Ацц лонг побочные действия. Ацц лонг - инструкция по применению

Многообразие лекарственных форм в аптечной сети приводит покупателя в затруднение. Можно ли верить в эффективность предлагаемых средств? Известна склонность фармацевтов к расширению продаж и их зависимость от выручки. Доктора сейчас имеют возможность проверить любой препарат на уровне доказательной медицины. Но отсутствие времени и заинтересованности приводит к стандартным назначениям. Давайте сами попробуем сравнить два популярных препарата. После этого решим, чем лечить кашель.

Как появились Флуимуцил и АЦЦ

Флуимуцил выпускается итальянской фирмой «Замбон Груп». Предприятие успешно работает более 100 лет. Около половины продукции посвящается лечению заболеваний органов дыхания. В середине 50-х годов прошлого века научный советник фирмы профессор Витторио Феррари обратил внимание на возможности химического вещества, ацетилцистеина, разрывать связи мукополисахаридов в слизи. Оказалось, что таким образом можно разжижать вырабатываемые организмом секреты. А принимать лекарство для выведения слизистого содержимого можно внутрь. Так был создан Флуимуцил. Сейчас бы его назвали инновационным препаратом. Это было не просто открытие нового средства, но началом целого класса лекарств - муколитиков.

По закону фирма, обладатель патента, пользуется в одиночку всеми правами на выпуск продукции 20 лет. После этого любые фармацевтические предприятия имеют право выпускать такое же лекарство под своим наименованием, но с пометкой «дженерик». На упаковке справа вверху после названия ставится R в круге. Так на фармацевтическом рынке оказалось множество лекарственных форм под названиями АЦЦ, АЦЦ-100, АЦЦ-200, АЦЦ-лонг Ацетилцистеин, Ацетилцистеин Седико шипучий быстрорастворимый, Ацетилцистеин Стада, Ацетилцистеин Стада Международный, Ацетилцистеин-Хемофарм, Муко Саниген, Мукобене, Мукомист, Муконекс, Н-АЦ-Ратиофарм, Туссиком, Экзомюк. Их выпускают Германия, Словения, Индия. Раньше в СССР активно пользовались ампульной формой Ацетилцистеина для внутримышечного введения и ингаляций.

Как правило, дженерики чем-то отличаются от основного препарата. Каждая фирма вносит свои изменения. Даже современный Флуимуцил фирмы «Замбон Груп» отличается от первоначального варианта и сам является дженериком. Это не означает, что новые лекарства хуже. Но фирма-патентообладатель всегда имеет возможность сохранить свои маленькие секреты.

Сравнение

Мы имеем возможность провести сравнение двух препаратов: Флуимуцил и АЦЦ только по информации, изложенной в инструкциях и доступной для потребителей.

По механизму действия они не отличаются, так как оба содержат одно и то же активное вещество - ацетилцистеин. Дозировка в современных формах также не отличается: можно выбрать для детей по 100 мг, для взрослых по 200 мг и 600 мг.

У АЦЦ есть пролонгированная форма АЦЦ-лонг, которую принимают один раз в день.

В состав входят различные добавки. С одной стороны, они улучшают вкусовые качества, облегчают прием внутрь, с другой стороны - добавляют сахаров, калорий и аллергенные возможности. Это настораживает людей с сахарным диабетом и различными аллергическими проявлениями.

В шипучих таблетках Флуимуцила содержится пищевая сода, а в АЦЦ - кальцинированная.

Флуимуцил использует из сахаров аспартам, а АЦЦ - сахарин. Поэтому прием Флуимуцила не требует подсчета углеводных единиц, а АЦЦ нуждается в пересмотре дозировки инсулина для больного сахарным диабетом.

В таблетках и гранулах Флуимуцила отсутствуют дополнительные вещества как в АЦЦ (аскорбиновая кислота, натрия цикламат и цитрат, лактоза, маннитол).

Симптомы передозировки при лечении Флуимуцилом отсутствуют даже при приеме 0,5 г на кг веса в сутки (30 г при весе 60 кг). Для АЦЦ характерно появление тошноты, поноса, болей в животе.

По форме выпуска: таблетки и пакетики Флуимуцила рассчитаны каждый на однократное применение, упакованы изолированно, защищены от воздействия воздуха. В тубе АЦЦ заложено сразу по 6, 10 и 20 таблеток. После вскрытия воздух частично инактивирует препарат.

Очень важным считается антиоксидантное действие Флуимуцила. Уничтожение свободных радикалов позволяет снимать интоксикацию при различных воспалительных заболеваниях легких и бронхов, очищать печень. Это свойство проверено клиническими испытаниями и применяется в терапии. У АЦЦ нет исследований по этому вопросу.

Даже потребителю, не искушенному в химии, ясно, что Флуимуцил имеет значительные преимущества. Оба муколитика разрешены к безрецептурной продаже в аптечной сети. Показаниями считаются:

• острые и хронические бронхиты,
• бронхиальная астма,
• ларинготрахеиты,
• синуситы околоносовых пазух,
• заболевания среднего уха,
• муковисцидоз,
• воспаление легких.

При выборе лекарственного препарата для себя и своих близких мы предпочитаем лучшее и безопасное средство.

АЦЦ лонг АЦЦ лонг

Действующее вещество

›› Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)

Латинское название

›› R05CB01 Ацетилцистеин

Фармакологические группы: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
›› Детоксицирующие средства, включая антидоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
›› J04 Острый ларингит и трахеит
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20 Острый бронхит
›› J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
›› J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
›› R09.3 Мокрота
›› T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

Состав и форма выпуска

АЦЦ

в пакетиках по 3 г; в коробке 20 или 50 шт.

в пакетиках по 3 г; в коробке 6, 10 или 20 шт.
АЦЦ 100

в тубах по 20 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.
АЦЦ 200

в тубах по 20 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.
АЦЦ лонг

в тубах по 10 шт. с кольцом первого вскрытия; в коробке 1 туба.
АЦЦ инъект

в ампулах по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее . Разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи. Повышает синтез глутатиона, оказывает детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Фармакодинамика

Разжижает мокроту (в т.ч. гнойную), облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию.

Клиническая фармакология

При профилактическом применении отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся повышенным образованием густой слизи (острый и хронический бронхиты, в т.ч. обструктивный, трахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.), лор-заболевания (ларингит, острый и хронический синусит, воспаление среднего уха), отравление парацетамолом (в качестве антидота).

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 14 лет (для таблеток и гранул по 600 мг).
С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко — головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах. Крайне редко — понос, рвота, изжога и тошнота. В единичных случаях (при в/в введении) — бронхоспазм, падение АД, увеличение частоты сердечных сокращений, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Усиливает сосудорасширяющий и другие эффекты нитроглицерина. Несовместим с противокашлевыми средствами (возможно скопление слизи в дыхательных путях). Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина, эритромицина (необходим интервал между приемами 2 ч).

Передозировка

Симптомы: понос, рвота, боль в желудке, изжога, тошнота.

Способ применения и дозы

АЦЦ
Внутрь, после еды. Содержимое 1 пакетика растворяют в 1 стакане воды. Раствор готовят перед употреблением. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день. Детям от 6 до 14 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, от 2 до 5 лет — по 100 мг 2-3 раза в день.
При муковисцидозе:
АЦЦ 100
АЦЦ 200
АЦЦ лонг
Внутрь, после еды. 1 шипучую таблетку растворяют в 100 мл воды. Раствор готовят перед употреблением. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день. Детям от 6 до 14 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, от 2 до 5 лет — по 100 мг 2-3 раза в день.
При муковисцидозе: больным массой тела более 30 кг — до 800 мг в день; для детей старше 6 лет — до 600 мг в день; от 2 до 6 лет — до 400 мг в день. Продолжительность лечения — 5-7 дней (при хронических бронхитах и муковисцидозе — в течение более длительного времени).
АЦЦ инъект
В/м (глубоко) или в/в (путем инфузии или медленной инъекции — в течение 5 мин) — взрослым — 300 мг в день в 1-2 приема, детям 6-14 лет — 150 мг в день в 1-2 приема, до 6 лет — 10 мг/кг массы тела (предпочтительнее пероральная терапия).
Перед в/в введением дозу необходимо развести 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1.

Меры предосторожности

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При совместном введении антибиотиков и протеолитических средств инъекции производятся на некотором расстоянии друг от друга. Новорожденным и детям до 1 года в/в назначают только по жизненным показаниям (в стационаре, под медицинским контролем). Детям до 6 лет предпочтительно пероральное назначение. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) — с бронхолитиками. Если лечебный эффект отсутствует после недельной терапии, следует обратиться к врачу. С осторожностью следует применять при варикозном расширении вен пищевода и бронхиальной астме.

Особые указания

Муколитический эффект усиливается дополнительным приемом жидкости. В исключительных случаях приготовленный раствор можно оставить на 2-3 ч. При употреблении АЦЦ следует пользоваться стеклянной посудой и избегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом и др.
При лечении больных диабетом следует учитывать, что 1 таблетка и пакетик с гранулятом содержат сахарозу.

Срок годности

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

АЦЦ относится к группе муколитических средств, название которой происходит от греческого «mucus», то есть - слизь, а терапевтический эффект заключается в ее разжижении. Данный препарат смело назвать самым популярным муколитиком в наших аптеках, отсюда и разнообразие его разновидностей, на минуточку их аж девять. В основном различаются они формой выпуска, но у обчыного и «Лонг» отличие более существенное.

В чем разница между обычным и «Лонг»?

Чтобы четко понимать разницу, для начала несколько слов о сходствах. Несмотря на описанное изобилие, АЦЦ - монокомпонентный препарат с одним действующим веществом - ацетилцистеин . У этого вещества много других торговых названий (например, , который можно назвать вторым по популярности), а основной его задачей является снижение вязкости мокроты. Таким образом он подходит для симптоматического лечения целого перечня болезней дыхательных путей.

Выпускается в трех основных формах:

1. шипучие таблетки (Лонг, 200 и 100);
2. гранулы в пакетиках (по 100 и 200 мг для приготовления раствора с апельсиновым вкусом и по 600 мг - нейтрального вкуса);
3. детская форма в виде сиропа (100 мг/доза).

Как видим, Лонг-версия представлена шипучими таблетками, но к ним же относятся версии «100» и «200». Цифры означают количество миллиграммов ацетилцистеина в одной дозе, а у версии «Лонг» это значение минимум в три раза выше - 600 мг, что делает его самым мощным по силе и продолжительности действия.

Производится в Германии и Австрии , а выпуском занимается словенская компания Сандоз.

Отличие есть и во вкусах готового раствора - нейтральный у «Лонг» и ежевичный у обычного. Так что тем, кто негативно относится к ароматизаторам это еще один критерий в пользу Лонга. Об объективных плюсах и минусах поговорим далее.

Преимущества и недостатки усиленной версии

Разумеется, к плюсам относится пролонгированность действия, что позволяет принимать взрослым только одну шипучую таблетку один раз в день после еды. Кроме того, в пересчете на стоимость шестисот миллиграмм препарата, одна таблетка Ацц Лонг получается немного выгодней, чем 3 по 200 мг или 6 по 100 мг.

К минусам можно отнести уменьшенное потребление жидкости при разовом приеме, так как дополнительная порция жидкости (в разумных пределах) усиливает муколитическое действие ацетилцистеина. Хотя если не забывать в течение дня пить побольше, то этот недостаток можно считать малозначимым. Также не следует принимать непосредственно перед сном, вообще это указание относится ко всем препаратам линейки АЦЦ, но с повышенной дозировкой лучше быть втрое бдительней.

Важно помнить, что такая высокая дозировка разрешена только для взрослых и подростков не младше 14 лет - это является главным отличием в противопоказаниях от других форм.

Все препараты АЦЦ не должны применяться у беременных и кормящих, при легочных кровотечениях, кровохарканьях, язвенной болезни желудка и ДПК (в стадии обострения), индивидуальной непереносимости ацетилцистеина или вспомогательных компонентов.

АЦЦ Лонг: инструкция по применению и отзывы

АЦЦ Лонг – муколитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма АЦЦ Лонг – таблетки шипучие: белые, плоскоцилиндрические, круглые, на одной стороне с риской и фаской, имеют запах ежевики, возможно – слабый серный запах; восстановленный раствор – прозрачный, бесцветный с запахом ежевики и, возможно, слабым серным запахом (по 6, 10 или 20 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные компоненты: ежевичный ароматизатор «В» – 40 мг; безводная лимонная кислота – 625 мг; гидрокарбонат натрия – 327 мг; маннитол – 72,8 мг; лактоза – 70 мг; аскорбиновая кислота – 75 мг; дигидрат цитрата натрия – 0,45 мг; дигидрат сахарината натрия – 5 мг; карбонат натрия – 104 мг; цикламат натрия – 30,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

АЦЦ Лонг относится к числу муколитических препаратов. Ацетилцистеин – производное аминокислоты цистеина, оказывает муколитическое действие, облегчая отхождение мокроты, что обеспечивается прямым воздействием на ее реологические свойства. Действие вещества обусловлено способностью к разрыву дисульфидных связей мукополисахаридных цепей, благодаря чему происходит деполимеризация мукопротеидов мокроты и уменьшение ее вязкости. АЦЦ Лонг сохраняет активность при гнойной мокроте.

Препарат оказывает антиоксидантное действие, базирующееся на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами, благодаря чему наблюдается их нейтрализация.

Ацетилцистеин также способствует синтезу глутатиона, который является важным компонентом химической детоксикации и антиокислительной системы организма. Антиоксидантное действие позволяет увеличить защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивному воспалительному процессу.

В случае профилактического применения ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом.

Фармакокинетика

Ацетилцистеин имеет высокую абсорбцию. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом первого прохождения через печень. Время достижения максимальной плазменной концентрации в крови – 1–3 часа.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50%. Вещество проникает через плацентарный барьер. Информации о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и выделяться с грудным молоком нет.

Ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени и образует фармакологически активный метаболит – цистеин, а также диацетилцистеин, цистин и смешанные дисульфиды.

Выводится ацетилцистеин почками в виде неактивных метаболитов (диацетилцистеин, неорганические сульфаты). Период полувыведения – примерно 1 час.

При нарушенной печеночной функции период полувыведения увеличивается до 8 часов.

Показания к применению

АЦЦ Лонг 600 мг назначают при лечении болезней органов дыхания, которые протекают с образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, включая следующие заболевания/состояния:

• обструктивный бронхит;
• бронхит в остром и хроническом течении;
• пневмония, абсцесс легкого;
• ларинготрахеит, трахеит;
• бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• бронхиолиты;
• средний отит (воспаление среднего уха);
• синусит в остром и хроническом течении.

Противопоказания

Абсолютные:

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• легочное кровотечение, кровохаркание;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность и период лактации;
• возраст до 14 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение ацетилцистеина требует осторожности):

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• непереносимость гистамина (нужно избегать продолжительного приема препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может стать причиной появления признаков непереносимости, проявляющихся в виде головной боли, вазомоторного ринита и зуда);
• бронхиальная астма;
• варикозное расширение вен пищевода;
• обструктивный бронхит;
• болезни надпочечников;
• почечная/печеночная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

Инструкция по применению АЦЦ Лонг: способ и дозировка

АЦЦ Лонг принимают внутрь, предпочтительнее – после еды. Таблетку предварительно нужно растворить в 200 мл воды. Препарат рекомендовано принимать сразу после растворения, в виде исключения допустимо его хранение на протяжении 2 часов. Прием дополнительного объема жидкости приводит к усилению муколитического эффекта.

Если нет иных назначений врача, АЦЦ Лонг принимают по 1 таблетке в день.

При непродолжительных простудных болезнях длительность терапии составляет 5–7 дней. При муковисцидозе и хроническом бронхите для достижения профилактического эффекта препарат принимают более длительно.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• дыхательная система: редко – одышка, бронхоспазм (преимущественно при гиперреактивности бронхов на фоне бронхиальной астмы);
• система пищеварения: нечасто – диспепсия, тошнота, диарея, рвота, стоматит, боли в области живота;
• органы чувств: нечасто – шум в ушах;
• аллергические реакции: нечасто – снижение артериального давления, крапивница, кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, тахикардия; очень редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
• другие: очень редко – снижение агрегации тромбоцитов, лихорадка, головная боль, единичные сообщения о возникновении кровотечений (связано с реакциями повышенной чувствительности).

Передозировка

Основные симптомы: рвота, диарея, боли в желудке, тошнота и изжога.

Терапия: симптоматическая.

Особые указания

1 таблетка соответствует 0,001 ХЕ (хлебная единица), что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

В очень редких случаях во время терапии наблюдались тяжелые аллергические реакции, что требует отмены АЦЦ Лонг и обращения за консультацией к врачу.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите препарат должен применяться с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Непосредственно перед сном (позже 18.00) принимать препарат не следует.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан к применению при беременности и в период лактации, что связано с отсутствием данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы больных.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 14 лет АЦЦ Лонг не назначают.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении АЦЦ Лонг 600 мг с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• антибиотики для перорального применения (включая тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины), кроме лоракарбефа и цефиксима: снижение их антибактериальной активности (рекомендуется соблюдать интервал между их применением не меньше 2 часов);
• препараты с противокашлевым действием: подавление кашлевого рефлекса, что может приводить к застою мокроты;
• вазодилатирующие средства, нитроглицерин: усиление их сосудорасширяющего действия.

Аналоги

Аналогами АЦЦ Лонг являются: Флуимуцил , Ацестин, ЭСПА-НАЦ, Ацетилцистеин , АЦЦ , Н-АЦ-ратиофарм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C в плотно закрытой тубе. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Муколитический препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

АЦЦ 100

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679.85 мг, - 194 мг, натрия карбонат безводный - 97 мг, маннитол - 65 мг, лактоза безводная - 75 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.65 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 558.5 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, натрия карбонат безводный - 100 мг, маннитол - 60 мг, лактоза безводная - 70 мг, - 25 мг, натрия сахаринат - 6 мг, натрия цитрат - 0.5 мг, ароматизатор ежевичный "B" - 20 мг.

20 шт. - тубы пластмассовые (1) - пачки картонные.

АЦЦ Лонг

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

— острый и хронический синусит;

— средний отит.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— кровохарканье;

— легочное кровотечение;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 14 лет (АЦЦ Лонг);

— детский возраст до 2 лет (АЦЦ 100, АЦЦ 200);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (2 таб. АЦЦ 100, 1 таб. АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ 100) или по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 или АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ 200).

Срок годности - 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.