В настоящее время Азитромицин – один из самых безопасных, но и в то же время – мощных препаратов, которые используются для лечения детей в тяжёлых случаях (тяжёлые и/или смешанные инфекции т.д.).

Стоит помнить, что самостоятельно пить лекарство нельзя – этот антибиотик относится к лекарственных средствам второй линии (бактериостатическое действие), т.е. его назначение оправдано исключительно после неэффективности у детей других антибактериальных препаратов (группа пенициллинов).

Это один из самых современных антибактериальных препаратов, который активно применяется в лечении широкого круга воспалительных заболеваний не только у взрослых, но и у детей.

Показания к применению Азитромицина

• Воспалительные заболевания верхних и нижних отделов органов дыхания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (синуситы, отиты, ангины, бронхиты, пневмонии и др.);
• Инфекционные заболевания кожи и/или подкожной клетчатки (рожа, пиодерматозы и др.);
• Венерические болезни (хламидиоз и др.);
• Заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ассоциированные с H.pylori) .

Противопоказания к Азитромицину

• Выраженная печёночная или почечно-печёночная недостаточность;
• Непереносимость препарата (аллергия);
• Подросткам до 16 лет не рекомендуются внутривенные введения ;
• Детям до 12 лет , или с массой тела менее 45 кг, запрещено назначение капсул или таблеток ;
• Малыши до 6 месяцев (после – суспензия).

С осторожностью назначают при беременности, в период лактации (кормления грудью), при нарушениях сердечного ритма.

Побочные действия Азитромицина немногочисленны и редки (не более 5%). В большинстве случаях препарат переносится хорошо.

Наиболее частые зарегистрированные побочные эффекты у детей :

• Появление некоторой тревожности, нервозности, повышенной активности, невыраженного головокружения;
• Послабление стула (диарея), тошнота, метеоризм
• Возможно незначительное повышение ферментов печени в сыворотке крови (нормализуются после отмены препарата).

Аллергия на Азитромицин появляется крайне редко.

Форма выпуска

Производители препарата создали несколько форм выпуска Азитромицина: таблетки, капсулы, суспензия, порошок для приготовления инъекционного раствора.

Способ применения

Дозировку Азитромицина, режим приёма, длительность и кратность курса лечения этим антибиотиком назначает только врач !

Способ применения различается в зависимости от возраста, веса и показаний. Например, детям с 6 месяцев до 12 лет можно назначать только суспензию, в то время как с 16 лет – все формы лекарства.

Чаще всего у детей до 12 лет дозировка – 10 мг на 1 кг тела, у детей после 12 лет и у взрослых в зависимости от заболевания – от 0,5 до 1 г в сутки. Длительность лечения – от 1 до 10 суток.

Только врач назначает и корректирует дозировку препарата! Не вмешивайтесь в лечение. В случае возникновения спорных ситуаций – обратитесь к другому специалисту.

Важные моменты

Препарат не вызывает привыкания.

Совместный приём Азитромицина с пищей, антацидами снижает его эффективность . Ряд лекарств (тетрациклин, хлорамфеникол) повышает, а некоторые (линкозамиды) понижает активность антибиотика в крови. Требует осторожности при назначении с нейролептиками (галоперидол и др.), нормотимиками (карбамазепин и др.), противосудорожными препаратами (вальпроевая кислота и др.).

Случаи передозировки Азитромицином редки . Симптомы: выраженная боль в животе, тошнота, потеря слуха (кратковременное). При подозрении на передозировку препартатом необходимо немедленно обратиться к врачу!

Реализация – по рецепту врача.

Срок годности – не более 2 лет.

Азитромицин – это антибиотик широкого спектра действия. Он относится к группе азалидных и макролидных противомикробных средств третьего поколения. Препарат хорошо переносится детьми до года и показывает высокую эффективность при лечении различных форм воспалительных заболеваний, а демократичная цена делает его доступным для всех категорий населения.

Состав, формы выпуска и принцип действия Азитромицина

Азитромицин для детей младших возрастных групп выпускается в виде порошка, который разводят кипяченой водой для получения лечебной суспензии. Пациентам старше 12 лет с массой тела более 45 килограмм производителем предлагаются таблетки и капсулы.

Чтобы пациентам было удобнее принимать препарат в необходимой для терапевтических целей дозировке, суспензия производится в двух вариантах: 100 мг действующего вещества на 5 мл сиропа и 200 мг / 5 мл. Таблетки и капсулы содержат по 125 мг и 250 мг.

Основным компонентом в составе Азитромицина является одноименное вещество азитромицин в форме дигидрата. Он активно всасывается из кишечника в кровь и быстро проникает во все органы и ткани.

На патогенные микроорганизмы препарат оказывает бактериостатическое воздействие: подавляет синтез белка в клетке, препятствуя ее дальнейшему росту и размножению, делая ее уязвимой перед защитными системами организма. В повышенных дозах препарат способен вызвать гибель бактерий.

Помимо основного компонента, в составе таблеток присутствуют:

• крахмал прожелатинизированный, который используется в качестве адгезива и дезинтегрирующего агента;
• гипролоза, являющаяся связующим компонентом;
• коповидон и кросповидон, оказывающие детоксикационный эффект;
• кальция гидрофосфат безводный;
• тальк;
• натрия лаурилсульфат, используемый в качестве мощного детергента;
• магния стеарат, соединяющий все компоненты медикамента в однородную массу;
• гипромеллоза, препятствующая действию желудочного сока;
• макрогол 6000, улучшающий перистальтику кишечника;
• титана диоксид, придающий препарату белый цвет;
• диметикон.

Содержимое капсул дополнено:

• лактозой;
• микрокристаллической целлюлозой, применяемой для стабилизации влажности;
• повидоном, оказывающим дезинтоксикационное действие;
• магния стеаратом;
• кремния диоксидом, способствующим выведению из организма эндогенных и экзогенных агрессивных веществ.

В составе порошка для приготовления суспензии вспомогательными компонентами являются:

• сахароза и аспартам, улучшающие вкусовые характеристики лекарственного препарата;
• ароматизатор;
• камедь ксантановая, необходимая для стабилизации раствора;
• тринатрия фосфат безводный – регулятор кислотности;
• титана диоксид;
• кремния диоксид коллоидный;
• гидроксипропилцеллюлоза, способствующая сохранению и стабилизации вязкости и консистенции препарата.

Азитромицин воздействует на бактерии и не эффективен, если воспаление вызвано вирусом или грибком.

Повышенной чувствительностью к данному веществу обладают:

• золотистый стафилококк;
• большинство штаммов стрептококка;
• гемофильная палочка;
• бордателлы;
• моракселлы;
• легионеллы;
• нейсерии;
• клостридии;
• хламидии;
• бактероиды;
• спирохеты;
• анаэробные бактерии;
• бледная трепонема;
• боррелии.

Показания к применению у детей

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Показаниями к применению Азитромицина у детей являются следующие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами:

Детям назначают данный препарат и для профилактики осложнений после проведения хирургических операций. При необходимости данный антибиотик используется для борьбы с инфекцией, которая проникла в детский организм через раны на коже и слизистых оболочках.

Противопоказания

Как любое сильнодействующее лекарственное средство, Азитромицин имеет ряд противопоказаний, при наличии которых применение медикамента невозможно:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• негативные реакции на прием антибиотиков-макролидов в анамнезе;
• серьезные сбои в работе печени;
• нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин.);
• дефицит сахарозы или изомальтазы;
• пищеварительные расстройства, при которых нарушается процесс всасывания фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременный прием Гепарина.

Из-за отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности препарата у детей младше 6 месяцев Азитромицин не назначают пациентам, находящимся в данной возрастной категории. Ограничение по возрасту для таблетированной формы выпуска лекарства – 12 лет.

Еще одним существенным противопоказанием к применению антибиотика, отмеченным в инструкции к медикаменту, является прием Эрготамина и Дигидроэрготамина.

Побочные действия и передозировка

Несмотря на то, что Азитромицин в большинстве случаев переносится детьми хорошо, принимать его следует строго по назначению врача. Это связано с тем, что, помимо положительного лечебного эффекта, антибиотик может вызвать побочные реакции у детей, такие как:

Если рекомендуемая специалистом дозировка лекарственного средства была превышена, у ребенка могут появиться диарея, боли в животе, временная потеря слуха, тошнота и рвота. В этом случае пациенту следует незамедлительно промыть желудок. Дальнейшее терапевтическое воздействие должно быть направлено на устранение симптомов передозировки.

Инструкция по применению

Расчет дозировки

Оптимальную дозировку препарата Азитромицин должен подбирать врач исходя из особенностей заболевания пациента, степени его тяжести и чувствительности возбудителя инфекции к антибиотику. Существует и стандартная формула для расчета суточный дозы при лечении данным медикаментом, составляющая 10 мг действующего вещества на 1 килограмм массы тела пациента.

То есть для ребенка весом 5 кг она составит 50 мг, что соответствует 2,5 мл суспензии Азитромицин 100. Малышу, который весит 10 кг, необходимо принимать по 100 мг активного компонента в сутки (5 мл сиропа Азитромицин 100 или 2,5 мл Азитромицина 200). Для детей старше 12 лет весом более 45 кг препарат назначается в дозировке для взрослых. Терапия, как правило, длится 3–5 дней.

Когда воспалительный процесс спровоцирован пиогенным стрептококком, дозировка препарата удваивается. При мигрирующей эритеме в первые сутки детям дают 20 мг действующего вещества на 1 кг веса, затем лекарство используется в стандартных дозах.

Помимо этого, в прилагаемой к медикаменту инструкции указано, что антибиотик принимают 1 раз в день в одно и то же время. Давать его ребенку следует натощак (за 60 минут до еды либо через 2 часа после приема пищи). Заметные улучшения наступают на второй день терапии, однако прерывать лечебный курс нельзя, так как это может привести к рецидиву заболевания.

Приготовление суспензии из порошка

Порошок для приготовления суспензии помещен во флакон из темного стекла. Чтобы приготовить лечебный сироп, необходимо добавить в него охлажденную кипяченую воду до уровня специальной отметки. Затем смесь следует тщательно взболтать. К препарату всегда прилагаются шприц и мерная ложка, при помощи которых можно точно отмерить необходимое для однократного приема количество лекарственного средства.

Приготовленную суспензию следует хранить не более 5 дней при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте. Перед каждым употреблением медикамента флакон нужно взбалтывать, чтобы придать однородность средству.

Лекарственное взаимодействие

Совмещать лечение Азитромицином с применением других лекарственных препаратов нужно с осторожностью, учитывая особенности взаимодействия этих медикаментов:

Цена и аналоги

Цена на антибиотик Азитромицин достаточно демократична и зависит от формы выпуска, количества таблеток в упаковке (объема порошка) и дозировки. Блистер с 6 таблетками, содержащими по 125 мг действующего вещества, стоит примерно 50–60 рублей. За 3 таблетки Азитромицина 250 нужно заплатить чуть больше 90 рублей. Стоимость суспензии находится в диапазоне от 250 до 350 рублей.

У препарата есть множество аналогов, находящихся в разных ценовых категориях. Антибиотики, имеющие в своем составе дигидрат азитромицина, имеют те же характеристики, что и у рассматриваемого препарата. К ним относятся:

• Азитрокс, (подробнее в статье: )
• Сумамед,
• Хемомицин,
• Азитрус,
• Зитроцин,
• Экомед,
• Азитрал,
• Сумамецин,
• Зи-фактор и т. д.

К препаратам со схожим механизмом воздействия на очаг инфекции, но иным активным компонентом относят Цифран, Монурал, Кларитромицин, Тетрациклин, Амоксиклав, Амоксициллин, Полимик, Флемоксин Солютаб, Цефтриаксон, Вильпрафен, Зинерит, Офлоксацин, Пимафуцин, Аугментин (рекомендуем прочитать: ).

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Азитрокс - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Азитрокс ®

Международное непатентованное название:

азитромицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав на один флакон:

Дозировка для приготовленной суспензии	100 мг/5 мл	200 мг/5 мл
Азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин	419,3 мг 400 мг	838,6 мг 800 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза(сахар)	14948,7 мг	14529,4 мг
Натрия карбонат (натрий углекислый безводный)	238,5 мг	238,5 мг
Камедь ксантановая (ксантановая смола)	21,7 мг	21,7 мг
Гипролоза (Клуцел EF)	25,4 мг	25,4 мг
Ароматизатор «Банан»	119,2 мг	119,2 мг
Ароматизатор «Вишня»	71,5 мг	71,5 мг
Ароматизатор «Ваниль»	55,7 мг	55,7 мг

Описание: Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии. Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-азалид

Код ATX:

Фармакологические свойства

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с SOS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы -Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis .
Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A),Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции -на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;

инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);

инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

болезнь Лайма - начальная стадия (мигрирующая эритема - erythema migrans);

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью
При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Детям старше 6 месяцев
из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день - в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза - 60 мг/кг массы тела.

1-ый день
Масса тела пациента	Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием
	Суспензия 100 мг/5 мл	Суспензия 200 мг/5 мл
5 кг	5 мл (100 мг)
6 кг	6 мл (120 мг)	3 мл (120 мг)
7 кг	7 мл (140 мг)	3,5 мл (140 мг)
8 кг	8 мл (160 мг)	4 мл (160 мг)
9 кг	9 мл (180 мг)	4,5 мл (180 мг)
10-14 кг	10 мл (200 мг)	5 мл (200 мг)
15-24 кг		10 мл (400 мг)
25-34 кг		15 мл (600 мг)
35-44 кг		20 мл (800 мг)
Более 45 кг		25 мл (1,0 г)
Со 2-го по 5-ый день
	Суспензия 100 мг/5 мл	Суспензия 200 мг/5 мл
5 кг	2,5 мл (50 мг)
6 кг	3 мл (60 мг)	1,5 мл (60 мг)
7 кг	3,5 мл (70 мг)	1,8 мл (70 мг)
8 кг	4 мл (80 мг)	2 мл (80 мг)
9 кг	4,5 мл (90 мг)	2,3 мл (90 мг)
10-14 кг	5 мл (100 мг)	2,5 мл (100 мг)
15-24 кг		5 мл (200 мг)
25-34 кг		7,5 мл (300 мг)
35-44 кг		10 мл (400 мг)
Более 45 кг (назначают дозы для взрослых)		12,5 мл (500 мг)

Взрослые.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
При неосложненном уретрите/цервиците - однократно 1,0 г.
При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто - лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко - ажитация; очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
Со стороны органов чувств: часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто - шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизалона в крови при одновременном применении.
При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах.
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

Особые указания

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл). В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервала QT - на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Приготовленная суспензия - не более 5 дней.
По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Своевременное назначение антибиотика помогает в борьбе с инфекциями дыхательных путей, мочеполовой системы и других органов. И одним из востребованных препаратов этой группы выступает Азитромицин. Он привлекает низкой токсичностью и длительным эффектом, благодаря чему лекарство принимают лишь раз в сутки, а сам курс антибиотикотерапии Азитромицином зачастую короткий. Но можно ли давать этот медикамент детям, в какой дозе его используют в детском возрасте и когда не следует лечить ребенка Азитромицином?

Состав и торговые названия

Действующее вещество в лекарстве Азитромицин представлено соединением с таким же названием. При этом отечественный препарат Азитромицин является не единственным с этим активным компонентом. Азитромицин выступает основой и других лекарств:

• Азитрал
• Зитролид
• Экомед
• ЗИ-фактор
• Азимицин
• Суитрокс
• Суматролид солютаб
• Зитроцин и других.

Все эти содержащие азитромицин препараты могут заменить друг друга, поэтому мы будем рассматривать особенности сразу всех этих лекарств, называя их Азитромицином.

Вспомогательными ингредиентами в зависимости от формы препарата могут выступать лактоза, сахароза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин, ксантановая камедь, красители, ароматизаторы и прочие вещества. Поэтому при покупке какого-либо из вариантов Азитромицина ребенку со склонностью к аллергии следует уделять внимание дополнительным компонентам.

Посмотрите интервью с практикующим доктором-дерматовенерологом, в котором он отвечает на вопросы относительно препаратов эзитромицина:

Форма выпуска

Азитромицин выпускается во многих формах, что позволяет подобрать наиболее подходящее лекарство для ребенка разного возраста. Лекарство представлено такими вариантами:

1. Порошок . Он представлен белыми гранулами или кристаллами, у которых может быть кремово-желтый оттенок. Порошок фасуют во флакончики, куда требуется добавить воду, чтобы сделать суспензию. В упаковке, как правило, имеется дозировочный шприц, а также дозировочная ложечка. Порошковая форма Азитромицина представлена двумя дозировками – лекарством, в 5 мл которого после приготовления суспензии будет 100 мг активного вещества (Сумамед, Хемомицин, Суитрокс, Азитрокс, АзитРус, Азитромицин Зинтива, Азитромицин Сандоз) и препаратом, 5 мл готового раствора которого будет содержать 200 мг азитромицина (АзитРус, Азитромицин Зинтива, Хемомицин, Азитромицин Сандоз, Азитрокс, Суитрокс). Приготовленная жидкость обладает сладким вкусом и приятным запахом, поэтому многие дети без проблем пьют такой сироп.
2. Таблетки . Эта форма Азитромицина представлена как диспергируемыми таблетками (Сумамед, Суматролид солютаб), так и таблетками в оболочке (Сумамед, ЗИ-фактор, Азитромицин, Хемомицин, Азитромицин Форте, Азитромицин Зинтива, Экомед, АзитРус Форте, Зитноб). Содержание активного вещества в таких таблетках зачастую составляет 125 или 500 мг, но встречаются также лекарства с 250 или 1000 мг азитромицина. Большинство препаратов упаковано в блистер по 3 или 6 таблеток.
3. Капсулы . В таком виде выпускают Сумамед, Зитролид, АзитРус, Экомед, Азитромицин, ЗИ-фактор, Хемомицин, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин-OBL. В каждой капсуле содержится 250 мг (реже 500 мг) азитромицина, а в 1 пачке может быть 3, 6, 10, 12 или больше капсул.

Препарат Азитрокс выпускается в разной форме, что делает его прием удобным и взрослым, и детям разного возраста

Существует также Азитромицин для инъекций, например, лиофилизат Сумамед или Хемомицин. Такой препарат в уколах востребован при очень тяжелых инфекциях, но в детском возрасте не используется.

Принцип действия

Азитромицин относят к группе макролидов. Такие антибиотики обладают достаточно широким спектром воздействия на вредоносные бактерии. После попадания в организм больного они переносятся к месту воспаления и проникают как через тканевые барьеры, так и через клеточные стенки.

Всасывается Азитромицин достаточно быстро, вследствие чего уже через 2-3 часа его концентрация в кровотоке будет максимальной. После прекращения приема препарат циркулирует в плазме еще в течение 5-7 дней, обеспечивая лечебное действие.

Азитромицин назначается при инфекционных заболеваниях горла

В умеренной дозе Азитромицин способен подавлять процессы образования белков в бактериальных клетках, из-за чего их размножение замедляется. Высокая концентрация препарата отличается бактерицидным влиянием (уничтожает возбудитель).

Прием Азитромицина эффективен при заражении:

• Золотистым стафилококком.
• Эпидермальным стафилококком.
• Стрептококками группы В и других групп.
• Пневмококком.
• Пиогенным стрептококком.
• Гемофильной палочкой.
• Моракселлой.
• Коклюшной палочкой.
• Палочкой паракоклюша.
• Кампилобактером.
• Легионеллой.
• Гонококком.
• Гарднереллой.
• Бактероидами.
• Пептострептококком.
• Клостридией.
• Хламидией.
• Микобактериями.
• Уреаплазмой.
• Микоплазмой.
• Бледной трепонемой.
• Боррелией.

Однако случается, что препарат не помогает, если у микроорганизмов развилась стойкость к такому антибиотику. Эта ситуация требует замены лекарства после определения чувствительности возбудителя к другим противомикробным средствам.

Показания

• Ангина.
• Ларингит.
• Клещевой боррелиоз.
• Бронхит.
• Пневмония.
• Гайморит и другие синуситы.
• Спровоцированный стрептококками фарингит.
• Средний отит.
• Коклюш.
• Рожа и гнойничковые поражения кожи.
• Инфекционный дерматит.
• Уретрит и прочие инфекции мочевыделительной системы.
• Язвенная болезнь ЖКТ.

Достаточно часто причиной назначения Азитромицина выступает простуда, которую неправильно лечили , в результате чего она осложнилась более серьезной бактериальной инфекцией. Также этот антибиотик могут выписывать детям, когда на возбудитель инфекции не действуют такие популярные антибактериальные средства, как пенициллины и цефалоспорины (например, Амоксициллин оказался неэффективным).

Инфекционные простудные заболевания в осложненной форме могут лечиться Азитромицином

С какого возраста разрешено принимать?

Азитромицин не используют в лечении детей младше 6 месяцев . Если ребенку уже исполнилось полгода, врач может назначить такое лекарство в форме суспензии. Таблетированную форму или Азитромицин в капсулах дают детям постарше, которые могут проглотить такие препараты. Дозировка рассчитывается на основе массы тела ребенка. Инфузии Азитромицина противопоказаны до 16-летнего возраста.

Противопоказания

Любую форму Азитромицина не следует принимать при гиперчувствительности к такому действующему веществу. Лекарство противопоказано и при аллергии на другие антибиотики-макролиды. Также препарат не дают:

• При сильно нарушенной функции печени.
• При тяжелых почечных заболеваниях.

Назначать Азитромицин с осторожностью следует при склонности к аритмиям, нарушениях баланса воды и электролитов, проблемах с работой почек или печени, сахарном диабете (для препаратов с сахарозой), нарушениях углеводного обмена (для суспензий).

Побочные действия

Детский организм иногда реагирует на Азитромицин появлением:

• Головокружения.
• Возбужденного состояния.
• Быстрой утомляемости.
• Сонливости.
• Чувства покалывания или онемения конечностей.
• Головной боли.
• Тревожного настроения.
• Конъюнктивита.
• Нарушений сна.
• Болей в груди.
• Ощущений сильных сердцебиений.
• Тошноты.
• Метеоризма.
• Желтухи.
• Жидкого стула.
• Болей в животе.
• Рвоты.
• Снижение аппетита.
• Воспаления желудка.
• Кожного зуда.
• Болей в мышцах.
• Крапивницы.
• Высыпаний на коже.

Более редкими побочными эффектами препаратов азитромицина являются:

• Ухудшение слуха или шумы в ушах.
• Ухудшения зрения.
• Запор.
• Поражение печени.
• Воспаление кишечника.
• Нефрит.
• Отек Квинке.
• Повышенная чувствительность к ультрафиолету.
• Изменения в анализах крови.
• Анафилактический шок.
• Панкреатит.

Инструкция по применению

• Частота приема Азитромицина – 1 раз в сутки , а продолжительность лечения обычно составляет 3 дня. При клещевом бореллиозе препарат назначают на 5 дней.
• Следует учитывать, что на всасывание активного вещества Азитромицина влияет употребление пищи . По этой причине прием лекарства не должен совпадать с кормлением ребенка. Препарат дают либо спустя примерно 2 часа после еды, либо за 60 минут до приема пищи.
• Порошок Азитромицин разводится кипяченой прохладной водой. Чтобы узнать, сколько требуется воды и как развести лекарство, следует уточнить такую информацию в инструкции. К примеру, в порошок Сумамед нужно влить 12 мл воды.
• Перед каждым применением флакон с суспензией важно взболтать , затем отобрать нужную дозу шприцом или налить ее в ложку.
• Если очередная доза Азитромицина пропущена, ее нужно принять немедленно, как только этот факт было обнаружено. Следующий прием лекарства должен быть спустя 24 часа после приема пропущенной дозировки.
• Таблетки или капсулы следует проглатывать, не раскусывая, а затем запивать водой. Что делать, если ребенок разжевал такую форму Азитромицина? Никакой опасности это не представляет, но для более эффективного действия оболочку препарата нарушать не рекомендуется.

Дозировка

Суспензия

Доза такой формы Азитромицина рассчитывается по весу ребенка - на один килограмм массы тела болеющего малыша нужно 10 мг активного вещества. Если используется препарат с дозировкой 100мг/5мл, то 10 мг азитромицина будет в 0,5 мл готового раствора. Получается, что ребенку с весом 5 кг нужно давать 2,5 мл лекарства (это 50 мг активного вещества), с массой тела 6 кг – 3 мл препарата, при весе 7 кг – 3,5 мл и так далее.

При весе 10-14 кг, например, в 2 года, малышу дают 100 мг азитромицина, что соответствует 5 мл суспензии. Если ребенку 3 года и его вес уже составляет 15 кг, то для лечения ему потребуется 150 мг азитромицина, поэтому переходят на более концентрированное лекарство – 200мг/5мл. Разовая доза такой суспензии тоже определяется по весу:

• Детям с весом 15-25 кг (например, в возрасте 6 лет или 8 лет) дают на один прием 5 мл лекарства, в котором находится 200 мг активного вещества.
• Ребенку, который весит 25-35 кг (примерно в возрасте 9-10 лет), требуется 300 мг азитромицина, что соответствует 7,5 мл препарата.
• Детям весом 35-45 кг (в 11-12 лет) лечебная дозировка азитромицина составляет 400 мг, поэтому им дают выпить 10 мл суспензии.
• При весе свыше 45 кг (12-13 лет) разовая порция препарата составляет 12,5 мл, что отвечает 500 мг действующего вещества и позволяет уже использовать таблетки или капсулы.

125 мг

Такая дозировка Азитромицина представлена лишь в таблетках. Если они в оболочке, то лекарство рекомендовано не раньше 3-летнего возраста, когда ребенок уже может его проглотить.

250 мг

Азитромицин с этой дозировкой назначается с 12-летнего возраста. Ребенку дают 2 капсулы либо 2 таблетки на один прием при болезнях дыхательной системы, мягких тканей или ЛОР-патологиях. При бореллиозе в первые сутки разовая доза будет составлять 4 капсулы или таблетки, а далее дозу снижают до двух капсул/таблеток на прием.

500 мг

Такая дозировка Азитромицина используется в лечении детей старше 12 лет и взрослых. Препарат принимают по 1 таблетке или 1 капсуле в день.

Передозировка

Если ребенок случайно выпьет Азитромицин в очень высокой дозе, это приведет к рвоте, сильной тошноте или диарее. Возможна также потеря слуха на некоторое время. Чтобы помочь малышу, следует сразу же промыть желудок и обратиться к врачу для назначения симптоматического лечения.

Важно выбрать правильное количество Азитромицина для ребенка, чтобы не допустить передозировку

Взаимодействие с другими препаратами

Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, а ему назначили Азитромицин, это требует внимания со стороны педиатра , ведь многие препараты не стоит сочетать с таким антибиотиком. К примеру, если малышу дать антацидные средства, это ухудшит всасывание азитромицина и повлияет на результаты лечения.

На активности лекарства сказываются и другие антибактериальные средства, например, назначение тетрациклина усилит эффект Азитромицина, а антибиотики-линкомицины ослабят его лечебное воздействие.

У Азитромицина также отмечают влияние на лечение карбамазепином, теофиллином, зидовудином, цетиризином, флуконазолом, дигоксином, фенитоином, варфарином и многими другими лекарствами. Именно поэтому назначение Азитромицина детям, которые принимают другие медикаменты, должно тщательно контролироваться врачом.

Условия продажи

Приобрести Азитромицин в аптеке можно лишь после предъявления рецепта, полученного от врача. Цена лекарства будет зависеть от многих факторов, среди которых форма выпуска, дозировка, компания-производитель и другие. Отечественные препараты более дешевые (их цена от 30 рублей), а зарубежные стоят дороже.

Условия хранения и срок годности

Держать Азитромицин нужно в месте, куда не сможет добраться маленький ребенок. Температура хранения – комнатная (до +25°С). Употреблять лекарство, у которого истек срок годности (он у Азитромицина составляет в зависимости от производителя и формы препарата 2 либо 3 года), нельзя. Приготовленную из порошковой формы суспензию не хранят дольше пяти дней.

Все лекарства должны храниться в местах, недоступных для детей