"Цефекон Д": инструкция по применению. Свечи цефекон для детей Цефекон д свечи инструкция применению детям
Препарат Цефекон Д выпускается в виде суппозиториев для ректального применения. Препарат широко применяется в педиатрической практике, как жаропонижающее и анальгетическое средство. Противовоспалительное действие выражено незначительно.
В качестве действующего вещества каждый суппозиторий содержит парацетамол в дозировках – 50, 100 и 250 мг. Основа суппозитория состоит из твердой жировой массы.
Механизм действия препарата
Препарат обладает способностью подавлять фермент циклооксигеназу, действуя на центры нервной системы, отвечающие за терморегуляцию и болевые ощущения.
Показания к применению
- Устранение лихорадочного синдрома при детских инфекционных заболеваниях, гриппе, ОРВИ.
- Купирование поствакцинального синдрома у детей.
- Снижение болевых ощущений – головной, мышечной, зубной боли, посттравматической и ожоговой боли.
Правила применения препарата
- Суппозитории желательно вводить после клизмы или естественного опорожнения кишечника.
- Разовая доза введения рассчитывается исходя из возраста и массы тела ребенка – до 15 мг на килограмм веса ребенка до трех раз в сутки.
Для простоты применения существуют усредненные расчеты разовой дозы:
- Новорожденные дети весом до 6 кг и возрастом с 1 месяца до 3 – 1 свеча, содержащая 50 мг парацетамола.
- Дети грудного возраста до 12 месяцев и весом до 10 кг – 1 свеча, содержащая 100 мг парацетамола.
- Дети ясельного возраста от года до трех лет, при весе ребенка до 16 кг – 2 свечи по 100 мг на одно введение.
- Дети школьного возраста до десяти лет с весом до 30 кг – 1 свеча, содержащая 250 мг парацетамола.
- Подростки до 10-12 лет, весом до 35 кг – 2 свечи по 250 мг на одно введение.
Между введениями суппозиториев должны быть перерывы не менее шести часов. Курс лечения Цефеконом Д во всех случаях не должен превышать пяти дней. Более длительное применение препарата необходимо согласовать с врачом. Если препарат принимается более недели, то необходимы лабораторные исследования крови с целью контроля печеночных показателей.
Противопоказания и ограничения в применении Цефекона Д
- Нельзя применять для лечения детей, не достигших месячного возраста.
- Препарат не применяется, если ранее наблюдались реакции повышенной чувствительности при использовании лекарственных средств, содержащих парацетамол.
- С осторожностью использовать Цефекон Д у детей с нарушениями функций печени и почек.
- При вирусном поражении печени Цефекон Д применяется ограниченно.
- Нежелательное совместное использование других препаратов, содержащих парацетамол (таблетки, суспензии, сиропы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении у детей Цефекона Д и некоторых противосудорожных препаратов (фенобарбитал, фенитоин), а также рифампицина и левомицетина, возрастает возможность развития тяжелой интоксикации организма.
Также крайне нежелательно применение Цефекона Д совместно с салицилатами, поскольку это может привести к развитию токсического действия на почки. При несоблюдении правил применения Цефекона Д, неверном дозировании препарата и совместное назначение его с некоторыми другими лекарствами, может привести к передозировке и отравлению парацетамолом.
Признаки передозировки и необходимые меры
Передозировка Цефеконом Д, как и другими парацетамолсодержащими препаратами, крайне опасна. Признаки передозировки появляются, как правило, через 12 часов после последнего приема препарата. Основными симптомами отравления Цефеконом Д являются:
- Боли в животе с преимущественной локализацией в правом подреберье.
- Тошнота, неукротимая рвота.
- Развитие симптомов острого панкреатита.
- Нарушения сознания вплоть до комы.
- Нарушения сердечного ритма.
- Развитие почечной недостаточности.
- При лабораторных исследованиях крови– нарушение биохимических показателей печени.
При подозрении на передозировку Цефеконом Д необходимо срочно доставить ребенка в стационар, или вызвать скорую помощь на дом. В условиях стационарного лечения назначают препараты – Метионин (гепатопротектор) и ацетилцистеин (препарат, способствующий выведению парацетамола из организма). При наличии технической возможности проводится мониторинг содержания препарата в крови.
Аналоги препарата Цефекон Д
- Эффералган . Суппозитории для ректального применения, содержащие парацетамол в дозировках 80, 150, 300 мг. Выпускаются французской фирмой «Бристол-Майерс Сквибб». Примерная стоимость препарата — 110-130 рублей за упаковку, содержащую 10 свечей в зависимости от дозировки.
- Детский панадо л. Ректальные суппозитории, содержащие 125, 250 мг парацетамола. Производится фирмой «Глаксо Смит Кляйн», Франция. Стоимость – около 75 рублей за упаковку 10 свечей.
- Парацетамол . Свечи ректальные для детей 100 мг. Препарат выпускается в России ЗАО «Алтайвитамины». Цена за упаковку 10 свечей – примерно 47 рублей.
Препарат Цефекон Д выпускается российским производителем ОАО «Нижфарм». Стоимость зависит от дозировки препарата:
- Цефекон Д, содержащий 50 мг парацетамола – около 40 рублей за упаковку.
- Цефекон Д, содержащий 100 мг парацетамола – около 48 рублей за упаковку.
- Цефекон Д, содержащий 250 мг парацетамола – около 55 рублей за упаковку.
При покупке препарата в аптеке надо правильно объяснить специалисту, какой именно препарат под названием Цефекон требуется. Поскольку на фармацевтическом рынке представлен еще один препарат, название которого звучит, как Цефекон Н, часто возникает путаница. Цефекон Н имеет совершенно другой состав и не назначается детям до 16 лет!
Торговое название : Цефекон Д.
Латинское название : Cefecon D.
Производитель : Россия, “ОАО” Нижфарм.
Официальный сайт : www.stada.ru
Описание лекарственного средства
Жаропонижающие свечи для детей Цефекон Д выпускают в виде ректальных свечей. В зависимости от возраста препарат имеет различную дозировку (50 мг, 100 мг, 250 мг).
| Форма выпуска | Состав свечей Цефекон Д | Фото |
50 мг – для детей 1 – 3 мес. 100 мг – для детей 3 мес. – 3 года 250 мг – для детей 3-12 лет | В качестве действующего вещества использован парацетамол. Дополнительным компонентом является вещество витепсол. С помощью витепсола свечи для детей растворяется при температуре тела. Суппозитории белого цвета. Допускается кремовый оттенок. |
|
В каких случаях применять
Фото: Внешний вид суппозитория Согласно аннотации к данному препарату, Цефекон ребенку дают в следующих случаях:
- Для снижения температуры тела (при острых респираторных заболеваниях, после прививки, при вирусных заболеваниях.
- В качестве обезболивающего препарата. Цефекон способен устранить болевой синдром при зубной боли у ребёнка, при боли в суставах, при головной боли.
- Врачи нередко рекомендуют данное лекарственное средство для снятия боли при различных травмах (в том числе при ожогах).
Стоит отметить, что данное средство не способно вылечить вирусное или простудное заболевание. Цефекон назначается исключительно для снижения температуры или устранения болевого синдрома.
Противопоказания, побочные действия, передозировка
Нельзя применять в следующих случаях:
- Препарат категорически запрещено использовать маленьким детям, которые не достигли 1 месяца.
- Индивидуальная непереносимость активных компонентов.
- Лекарственное средство используют с осторожностью при низком гемоглобине, нейтропении, а также при хронических заболеваниях печени или почек.
Побочные действия
Иногда на свечи Цефекон у ребенка возникает аллергия, которая проявляется:
- кожным зудом или высыпанием,
- покраснением анального отверстия.
Также возможны боли в животе, рвота и тошнота. Очень редко у ребёнка возникает понос от свечей Цефекон.
Передозировка
Официальных данных о передозировке не зарегистрировано.
Срок годности и правила хранения
Срок годности – 24 месяца. Категорически запрещено использовать данный препарат после истечения указанного времени.
Условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше 20 градусов.
Стоимость препарата, где купить
В зависимости от региона проживания цена может варьироваться.
| Форма выпуска | Цена |
| 50 мг | 50 руб |
| 100 мг | 60 руб |
| 250 мг | 70 руб |
Свечи Цефекон Д для детей: инструкция по применению
Данный препарат может не помочь в том случае, если использована неверная дозировка препарата. Как ставить свечи Цефекон детям и какая дозировка является оптимальной рассмотрим далее.
Прежде чем использовать данное лекарственное средство, желательно чтобы ребенок сходил в туалет.
Ни в коем случае не делите свечу пополам!
Свечу вводят ректально. Для удобства использования уложите ребенка на бок и аккуратно встаьте суппозиторий в задний проход малышу. После введения Цефекона необходимо оставаться в той же позе в течение нескольких минут.
Чтобы избежать побочных реакций организма, не следует превышать дозировку препарата.
Дозировка свечей Цефекон рассчитывается по весу и возрасту ребенка.
Через сколько препарат начинает действовать?
В течение 20-30 минут температура начинает спадать, болевые ощущения утихают.
Препарат действует от 4 до 6 часов.
При какой температуре ставить свечи?
Не стоит давать ребенку жаропонижающее при субфебрильной температуре. В этот момент организм пытается самостоятельно побороть патогенные микробы.
Цефекон используют при температуре 38 и выше.
Как часто можно ставить свечи Цефекон ребенку?
В течение суток запрещено использовать более 3 суппозиториев.
Особые указания
Цефекон нельзя использовать одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат в своем составе парацетамол.
Если у ребенка наблюдается повышенная температура тела в течение 3 дней, обязательно обратитесь к лечащему врачу.
Фото инструкция по применению Цефекона (аннотация)
Аналоги Цефекона
У данного лекарственного препарата имеется достаточно большое аналогичных по действию препаратов. Рассмотрим самых эффективные из них:
| Название препарата | При каких заболеваниях используют | Кому применять нельзя | С какого возраста можно употреблять | Средняя стоимость |
| Нурофен | Для лечения острых респираторных заболеваний, вирусных инфекций. Для снятия боли в суставах, а также при головной, зубной и ушной боли. | Если вес ребенка менее 5 кг, 1 и 3 триместр беременности, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость действующего вещества, неусвояемость фруктозы. | С 3 месяцев | 170 рублей |
| Виферон | Инфекционные и воспалительные заболевания, гепатит различных групп. При беременности используют для лечения кандидоза, вагиноза и микоплазмоза. | Индивидуальная непереносимость действующего вещества | С рождения | 210 рублей |
| Эффералган | Используют для снижения высокой температуры тела при острых респираторных заболеваниях, вирусных инфекция, после вакцинации. В качестве обезболивающего используют при болях в ушах головных, зубных болях. | Индивидуальная непереносимость действующего вещества, анемия, заболевания крови, возраст до 1 месяца. | С 1 месяца | 105 рублей |
| Панадол | Новорожденные, дети с серьёзными заболеваниями почек или печени, индивидуальная непереносимость действующего вещества. | С 3 месяцев | 98 рублей | |
| Парацетамол | В качестве жаропонижающего при острых респираторных заболеваниях, вирусных инфекциях, а также после прививки. Снимает боль при прорезывании зубов. Эффективен при ушной и головной боли. | Вирусный гепатит, индивидуальная непереносимость действующего вещества, почечная или печеночная недостаточность. | С 3 месяцев | 89 рублей |
Нередко родители сталкиваются с выбором, какой препарат лучше? Из отзывов можно понять, что самым эффективным препаратом является Виферон и Цефекон. Виферон является противовирусным лекарством и не содержит в своем составе парацетамол. Поэтому нередко врачи назначают курс лечения обоими препаратами.
Что касается Нурофена, данный препарат имеет другое действующее вещество – ибупрофен. Однако, использовать оба препарата одновременно не рекомендуется.
В том случае, если прием Нурофена не помог, через час можно использовать суппозиторий Цефекон.
0,05 г кофеина и 0,6 г салициламида . Основой для изготовления является твердый жир.
Форма выпуска
Суппозитории имеют торпедообразную форму, белый цвет, иногда кремового или желтоватого оттенка. Выпускается в ячейковой контурной упаковке, в которой находится 5 суппозиториев, в картонной пачке содержится 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Цефекон Н оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комбинированный препарат, относящийся к группе анальгетиков-антипиретиков. Обладает болеутоляющими свойствами. Салициламид и напроксен являются нестероидными противовоспалительными веществами, в то время как кофеин усиливает и регулирует возбудительные процессы в коре мозга.
Препарат стимулирует процессы метаболизма в разных тканях и органах, в том числе в ЦНС и мышечной ткани.
Вещества выводятся с мочой и калом.
Показания к применению
Цефекон Н назначается как обезболивающее средство при болевых синдромах разной степени тяжести:
- ишиас ;
- зубная боль;
- люмбаго ;
- , головная боль;
- дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (анкилозирующий спондилоартрит , );
- миалгия ;
- первичная альгодисменорея .
Как жаропонижающее средство используется при лихорадочном синдроме во время инфекционных, воспалительных или простудных заболеваниях.
Противопоказания
Цефекон Н не применяют в таких случаях:
- кровоточивость;
- закрытоугольная ;
- дети до 16 лет;
- пожилые люди;
- печеночная недостаточность ;
- гиперчувствительность;
- артериальная гипертензия ;
- беременность;
- повышенная возбудимость;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- грудное вскармливание;
- бронхообструкция ;
- хроническая сердечная недостаточность .
Побочные действия
В результате приема препарата возможно развитие таких нежелательных эффектов:
- мелена , стоматит , рвота, , гематемезис , эзофагит , язвенный стоматит, кровотечение и язвы в ЖКТ или перфорации, обострение болезни Крона или , ;
- лейкопения , нейтропения , гемолитическая анемия, эозинофилия , ;
- анафилактические реакции, бронхоспазм , аллергические реакции, ;
- гипергликемия , гиперкалиемия ;
- нарушение сна, спутанность сознания, ;
- когнитивные расстройства , судороги, беспокойство, асептический менингит , головокружение, сложности при концентрации внимания, усиление рефлексов, парестезии, головная боль, тревожность, неврит зрительного нерва;
- помутнение роговицы, нарушение зрения, отек зрительного диска, папиллит ;
- нарушения слуха;
- отек, сердечная недостаточность, давление в груди, ;
- васкулит ;
- , отек легких, заложенность носа, эозинофильная пневмония;
- гепатит , увеличение количества ферментов печени, желтуха ;
- полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, сыпь, красный плоский лишай, светочувствительность, пустулезные реакции, зуд, синяки, узелковая эритема, пурпура , эпидермальный некролиз, усиленное потоотделение;
- мышечная слабость, боль;
- нефротический синдром, частое мочеиспускание, гематурия , почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышенный уровень креатинина, некроз почки (медуллярный);
- женское бесплодие;
- лихорадка, недомогание, жажда, утомляемость.
Инструкция по применению Цефекон Н (Способ и дозировка)
Согласно инструкции на свечи Цефекон Н применение суппозиториев возможно только после естественного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
В сутки от 1 до 3 раз назначается по 1 свече. Вводится в прямую кишку, пациент при этом около 40 минут должен провести в постели.
При использовании как обезболивающее средство не следует применять больше 5 дней, как жаропонижающее – не больше 3 дней.
Передозировка
При возникновении передозировке могут проявиться и усилиться побочные эффекты: бронхоспазм , сердечная недостаточность , головокружение , боль и зуд в прямой кишке, повышение давления, головокружение. Так же возможно возникновение таких признаков как , гипертермия , звон в ушах , возбуждение, сонливость, учащенное мочеиспускание, раздражительность, судорожные припадки, тревожность, спутанность сознания, желудочно-кишечные кровотечения, обезвоживание, головная боль, делирий , тактильная чувствительность.
Необходимо прекратить прием препарата, провести симптоматическую терапию, которая должна быть направлена на поддержание деятельности сердца и снижение давления. Возможно появление неприятных ощущений или зуда в прямой кишке. В таком случае следует ввести клизму с маслом подсолнечным.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов уменьшается при приеме Цефекона Н.
При приеме с производными сульфонилмочевины (пероральные гипогликемические средства , антикоагулянты ) усиливает их действие.
Условия продажи
Приобрести можно по рецепту.
Условия хранения
Хранить следует при комнатной температуре – около 25 °С.
Срок годности
24 месяца.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогичные препараты: Асафен , Аспетер , , Ацелизин .
В состав свечей входят Парацетамол в различной дозировке и Витепсол в качестве свечной массы.
Форма выпуска
Свечи (суппозитории) ректальные для детей V- образной формы в блистерной упаковке по 5 свечей в картонной пачке № 10.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, слабовыраженное противовоспалительное, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Детский Цефекон обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом . В ЦНС препарат вызывает блокаду циклооксигеназы, воздействуя тем самым на болевой центр и систему терморегуляции. В очаге воспаления влияние парацетамола на циклооксигеназу нейтрализуется пероксидазой клеток, что значительно снижает противовоспалительный эффект. Цефекон не влияет отрицательно на слизистую оболочку ЖКТ и водно-электролитный обмен, то есть, задержки воды натрия в организме не отмечается.
Фармакокинетика
Препарат обладает высокой абсорбцией, быстро всасывается через слизистую оболочку. Легко преодолевает ГЭБ. Обладает высокой биодоступностью. Распределяется главным образом в жидких средах организма. Связывание с белками незначительное (менее 10%). Метаболизируется в печени. Максимальная концентрация препарата в крови наступает в течение 10-60 минут после его приема. Выводится почками в форме неактивных метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).
Показания к применению
Препарат назначается детям в качестве:
- жаропонижающего средства . Назначаются при , , поствакцинальных реакциях, инфекциях детского возраста и других состояниях, вызывающих повышение температуры тела;
- анальгезирующего средств а при болевом синдроме ( , миалгии , головной и зубной боль, боли при ожогах и травмах).
Противопоказания
Детям до 1 месяца, гиперчувствительность к парацетамолу, хронический алкоголизм. Препарат необходимо назначать с осторожностью при заболеваниях системы крови, выраженной дисфункции почек и печени , генетически обусловленном ферментативном отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Цефекон Д — свечи при беременности и лактации можно назначать с учетом пользы и риска для беременной и ребенка (плода). В исследованиях тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия парацетамола не установлено.
Побочные действия
Тошнота, рвота; анемия , агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; аллергические реакции (зуд и сыпь на слизистых оболочках и коже, ), развитие папиллярного некроза и интерстициального нефрита , гемолитической анемии.
Инструкция на Цефекон Д
Суппозиторий вводится ребенку или подростку ректально. В инструкции на свечи Цефекон Д для детей рекомендуется вводить свечи после очистительной клизмы. Суппозиторий вводят 2 — 3 раза в сутки. Разовая доза Цефекона Д в среднем не должна превышать 15 мг на килограмм веса ребенка, а максимально суточная доза - 60 мг.
Особого назначения препарата требует детский возраст 1- 3 месяца - разовое введение одного суппозитория (0.05 г парацетамола) в сутки.
В возрасте от 3 месяцев до одного года при весе ребенка 6 -10 кг доза препарата составляет 1–2 свечи по 0,1 г; 1–3 года с весом тела 10–15 кг 1–2 свечи по 0,1 г; 3–10 лет (вес 16–32 кг) 1 свеча по 0,25 г; 10–12 лет (вес 33–36 кг) 2 свечи по 0,25 г.
Передозировка
Информации по передозировке препарата нет.
Взаимодействие
При одновременном приеме с салицилатами резко возрастает риск развития нефротоксического действия . При одновременном назначении с усиливается токсическое действие хлорамфеникола , снижается эффективность средств, тормозящие синтез и ускоряющих вывод мочевой кислоты, усиливается эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 20°C.
Срок годности
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогов препарата «детский Цефекон», содержащих в своем составе парацетамол, достаточно много.
Отметим лишь некоторые из них: Парацетамол детский , Тайленол детский , Биндард (шипучий порошок для детей), Дайнафед ЕХ , Вольпан (порошок), Дайнафед юниор , Дафалган , Деминофен , Калпол 6 плюс , Парацетамол МС , и другие.
Отзывы о Цефеконе Д
На многочисленных интернет форумах, обсуждающих препараты для детей, отзывы о свечах Цефекон подтверждают высокую эффективность препарата. Цефекон Д особенно незаменим в тех случаях, когда ребенок категорически отказывается принимать жаропонижающие и обезболивающие средства в виде напитка (сиропы) или таблеток или у ребенка начинается рвота после приема сиропа.
Некоторые родители при наличии у ребенка температуры дают ему антибиотик , что категорически нельзя делать без консультации с врачом. Не забывайте, что температура является защитной реакцией организма и в умеренных пределах ее не нужно снижать. Делайте влажные обтирания ребенку, давайте обильное питье.
Жаропонижающие свечи Цефекон для детей- это оптимальный вариант, однако не следует забывать, что детские свечи от температуры нельзя принимать более 3-5 суток. К тому же препарат не дорогой. Информация с форумов подтверждает, что свечи для детей, состав которых содержит парацетамол, достаточно популярны среди родителей.Часто на форумах спрашивают «через сколько действуют свечи Цефекон Д?». Как правило, эффект появляется через 15-20 минут и длится до пяти часов.
Некоторые родители стоят перед выбором «что лучше: Цефекон или ?» и можно ли Цефекон и Нурофен одновременно давать ребенку? Эти два препарата имеют различные активные вещества (парацетамол и ибупрофен ). Здесь все индивидуально. В некоторых случаях более эффективен Цефекон, в других - Нурофен. Давать одновременно Цефеконс Нурофеном не рекомендуется. Если между приемом, например, Нурофена температура поднимается, снижайте обтиранием. Однако, если ваш ребенок пять дней принимает Цефекон, а температура не падает, тогда необходимо Цефекон заменить другим препаратом. Но нельзя давать ребенку один препарат, между приемами другого.
Иногда родители используют для снижения температуры у ребенка свечи для взрослых. Этого делать нельзя, поскольку большинство родителей не могут правильно рассчитать дозу для ребенка. Лучше использовать препарат, предназначенный для детей.
Цена Цефекон Д, где купить
Цена свечей Цефекон для детей 0,25 г №10 варьирует в пределах 44 - 58 рублей за упаковку. Цена свечей Цефекон Д 0,05 г №10- 34-42 рубля, а 0,1 г №10 -38-47 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Цефекон Д суппозитории ректал. 100мг 10 шт. AO "Нижфарм"
Цефекон Д суппозитории ректал. 50мг 10 шт. Нижфарм ОАО
Цефекон Д суппозитории ректал. 250мг 10 шт. AO "Нижфарм"
Аптека Диалог
Цефекон Д (супп. 50мг №10) Нижфарм АО
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество: парацетамол - 50 мг или 100 мг, или 250 мг.
Основа для суппозиториев: жир твердый - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: . Другие анальгетические и жаропонижающие средства. Производные анилина.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета торпедообразной формы.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при пероральном применении, однако более полное. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч после введения.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы между собой. Связывание с белками плазмы крови слабое.
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Небольшая часть парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.
Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 % выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет от 4-х до 5-ти часов.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Способ применения и дозы
Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.
Следует вводить только целые суппозитории. Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.
Суппозитории не предназначены для деления с целью получения необходимой дозировки. В случае диареи введение суппозитория не рекомендуется.
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости данную дозу можно вводить повторно, но не более 4-х раз за 24 часа. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее 4-х часов.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Более высокие дозы не приводят к повышению анальгетического эффекта. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамол-содержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например, раствор или суспензию для приема внутрь). При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.
Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью у детей до 1 года. У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин; интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов.
Длительность курса лечения - 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.
Побочное дейс твие
Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥ 1/100 до Со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10000 до Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (от ≥ 1/10000 до Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко (от ≥ 1/10000 до Лабораторные показат ели: редко (от ≥ 1/10000 до Местные реакции:
Покраснение и болезненность вокруг заднего прохода, раздражение прямой кишки, анального отверстия.
Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена.
Некроз печени может возникнуть после передозировки.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается вс ех возможных побочных эффектов, включая неописанные в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы (возможно развитие гемолитической анемии), детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), недавно перенесенный проктит, анусит или ректальное кровотечение, воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса; не применять при диарее.
С осторожностью
Парацетамол следует применять с осторожностью в следующих случаях:
Легкая или умеренная гепатоцеллюлярная недостаточность; почечная недостаточность; синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха); хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (употребление 3-х и более доз алкоголя ежедневно); анорексия, булимия или кахексия; хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени); обезвоживание, гиповолемия.
При выявлении у пациента острого вирусного гепатита лечение следует прекратить.
Меры предосторожности
При применении суппозиториев существует риск местной токсичности. Частота развития и выраженность данного побочного эффекта повышаются при увеличении длительности применения суппозиториев, частоты их введения и уровня дозирования.
Не применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Не использовать при диарее.
Если гипертермия продолжается более 3-х суток на фоне лечения или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с умеренной почечной и/или печеночной недостаточностью перед применением парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Выраженные (тяжелые) нарушения функции печени и/или почек являются противопоказанием к применению препарата.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности (см. раздел «Передозировка»).
Случаи печеночной недостаточности были зарегистрированы у пациентов со сниженным уровнем глутатиона при анорексии, низком индексе массы тела, хроническом дефиците питания, хроническом тяжелом заболевании. У таких пациентов прием парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность уп равлять автотранспортом или другими механизмами
Парацетамол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Риск серьезной интоксикации может быть повышен у пожилых людей, маленьких детей, у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов, страдающих истощением, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние пациента не вызывает опасений.
Симптомы
В течение первых 24 ч после передозировки - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, недомогание, потливость, боль в животе. При одномоментном введении взрослым 10 г и более или детям более 150 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени обычно проявляются через 1-2 дня после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.
Лечение
Немедленная госпитализация.
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения как можно в более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеииа наиболее эффективно в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацет1глцистсина)определяется~1т*зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность «печеночных» трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель с полным восстановлением функции печени. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) (см. раздел «Передозировка»).
Парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и антикоагулянтов (например, варфарина); может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Влияние на лабораторные тесты
Применение парацетамола может оказать влияние на результаты определения мочевой кислоты в сыворотке крови по реакции с фосфорно-вольфрамовым реактивом и определение концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным/пероксидазным методом.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу