Цефотаксим инструкция по применению. Применение при беременности и кормлении грудью

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г

Состав

1 флакон содержит

активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим - 1.0 г

О писание

Порошок от белого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим

Код АТХJ01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) определяется через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0.5 г и 1 г Cmax определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови - 30-50%. Биодоступность - 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения - 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) - 1 час при в/в введении и 1-1.5 часа - при в/м введении. Выводится почками - 20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15-25% - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3, лишенных антимикробного действия).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных - 0.75-1.5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 часа; у детей с массой тела более 1500 г - 3.4 часа. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу) и Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину)), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

Бактериальная пневмония

ЛОР-органов

Мочевыводящих путей

Септицемия

Бактериальный эндокардит

Острый бактериальный менингит

Костей, суставов

Кожи и мягких тканей

Органов брюшной полости

Гонорея и др. инфекции, передающиеся половым путем.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Дозировка, способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состояния пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза - по 1 г каждые 12 час. В тяжелых случаях доза может быть повышена - по 2 г каждые 12 час. При угрожающих жизни инфекциях интервал между введениями должен быть сокращен до 6-8 час. Максимальная суточная доза - 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям с массой тела более 50 кг используют дозировки для взрослых.

Больным с нарушением функции почек дозы должны определяться с учетом степени повреждения почек. В начальной стадии анурии (клиренс креатинина 5 мл/мин) доза цефотаксима должна быть уменьшена в 2 раза.

Приготовление инъекционных растворов.

Для внутривенного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций, вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии: 1 г препарата развести в 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавить во флакон, содержащий 50 - 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.

Для внутримышечного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Побочное действие

- крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

- тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит

- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция

- нарушение функции почек (азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит)

- головная боль, головокружение

Ложноположительная реакция Кумбса

- потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

- флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

- суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам)

Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

Тяжелая сердечная недостаточность

Повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа

Наличие кровотечений в анамнезе

Беременность и период лактации

Детский возраст до 2.5 лет

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применяется с осторожностью: хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

При применении препарата может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. В этих случаях прекращают применение препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Применение в педиатрии

Необходимо применять с осторожностью у детей младшего возраста. Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения, препарат не применяется при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механиз мами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Цефотаксим: инструкция по применению

Состав

Каждый флакон содержит действующее вещество Цефотаксим - 0,5 или 1,0 г (в виде цефотаксима натриевой соли).

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Беременность и период лактации

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, период лактации, детский возраст - до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

С осторожностью

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях - внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), по 1 г каждые 12 ч; при неосложненной острой гонорее - в/м, 0.5-1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8 ч; при сепсисе - в/в, по 2 г каждые 6-8 ч, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) - в/в, по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 - 12 ч.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 - 4 нед - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, с массой тела до 50 кг - в/в или в/м 50 - 180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, в/м или в/в, в 4 - 6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов:

Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5 - 1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г - в 10 мл);

Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор NaCl или 5 % раствор декстрозы (1 - 2 г разводят в 50 - 100 мл растворителя). Продолжительность инфузии – 50 - 60 мин.

Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозы препарата 0,5 г - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении, болезненность и инфильтрат - при внутримышечном введении.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, олигурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушения функции печени (повышение активности аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы, щелочной фотосфазы в плазме крови, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия); редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели : азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный стоматит).

Передозировка

Симптомы : судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особенности применения

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При одовременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.

Нельзя вводить внутривенно Цефотаксим для внутримышечных инъекций, так как растворитель содержит лидокаин; следует применять только свежеприготовленные растворы.

Применение при беременности и в период лактации

Цефотаксим может быть назначен во время беременности только по строгим показаниям.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска

По 0,5 г и 1,0 г во флаконе в упаковке № 10.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Фармакологический препарат под названием Цефотаксим относится к перечню действенных антибиотиков нового поколения. Он получил широкое распространение благодаря тому, что обладает широким спектром воздействия на различные виды патогенных микроорганизмов и бактерий. Это дает возможность применять средство для лечения различных видов заболеваний, связанных с проникновением в организм бактерий и вирусов. Следует отметить еще одно преимущество препарата Цефотаксим, которое обусловлено безопасностью воздействия на организм. Известно, что антибиотики совместно с лечением оказывают негативное воздействие на организм человека, уничтожая не только бактерии патогенного характера, но и полезные микроорганизмы. В Цефотаксиме такое негативное воздействие сведено к минимуму. Чтобы полностью подчеркнуть безопасность препарата, следует отметить, что его можно применять даже для малышей с 1 недели жизни. Рассмотрим более подробно, что представляет собой Цефотаксим.

В каких случаях показан антибиотик

Инструкция по применению препарата Цефотаксим в виде уколов гласит о том, что показан антибиотик при следующих заболеваниях и патологиях:

  • инфекции мочеполовых органов;
  • кожные инфекции;
  • инфекционные недуги дыхательных органов;
  • сальмонеллез;
  • раны и ожоги инфекционного характера;
  • заболевания опорно-двигательной системы, носящие инфекционный характер;
  • заболевания ЛОР-органов: гайморит и тонзиллит;
  • инфекции абдоминального характера.

Это основные заболевания, при которых показан прием антибиотика. Средство также показано к применению при перитоните, сепсисе и эндокардите. Данное средство используется с целью борьбы с болезнью Лайма. Его назначают также в профилактических целях после проведения оперативных хирургических вмешательств. Врачи могут назначить препарат при развивающихся инфекциях на фоне иммунодефицита. Такое широкое применение Цефотаксима в виде уколов обусловлено его эффективностью и широким спектром влияния.

Формы выпуска

Цефотаксим выпускается в форме сухой порошковидной смеси, которая имеет белый окрас. В виде таблеток этот антибиотик не выпускается. Такая форма рассчитана на применение средства для внутривенного и внутримышечного использования. Цефотаксим отпускается преимущественно в стеклянный прозрачных флаконах по 500 мг и 1 г. Для того, чтобы антибиотик приготовить для использования, его необходимо смешать с физраствором, добавив его в ампулу с порошком.

Как правильно применять препарат

Цефотаксим в форме уколов применяется как внутривенно, так и внутримышечно. В инструкции указано, что антибиотик можно применять как для взрослых, так и для детей. Если у пациента возникают заболевания, которые носят неосложненный характер, то препарата вводят внутримышечно или внутривенно в виде постановки капельницы.

При развитии инфекционных заболеваний средней тяжести Цефотаксим применяют по 2 г 4-6 раз в день. Дозировка назначается лечащим доктором, поэтому она может отличаться. Продолжительность курса также назначает врач в зависимости от характера протекания недуга. Перед проведением оперативного вмешательства препарат вводится внутривенно или внутримышечно, что позволит исключить инфицирование. При необходимости препарат может применяться повторно.

Для детей Цефотаксим назначается лечащим доктором, а дозировка зависит от веса и возраста ребенка. Для новорожденных деток дозировка препарата не превышает 50 мг/кг веса в количестве 2 раз на день. Деткам от 7 дней до месяца предназначается препарат в количестве 50 мг/кг через каждые 7-8 часов. Если ребенку более 2 лет, то препарат вводят по 50-180 мг/кг от 4 до 6 раз на день. Если у маленького пациента наблюдаются осложнения, то дозировка может быть увеличена. На продолжительность терапии влияет такой фактор, как характер заболевания. Зачастую курс длится от 7 до 14 дней. Деткам до 2-х летнего возраста препарат следует вводить только внутривенно.

Разведение препарата

Врачи категорически запрещают проводить самолечение, особенно если речь идет о серьезных лекарственных препаратах, в том числе и Цефотаксим. Запрещается назначать препарат самостоятельно, если имеются подозрения на те или иные виды заболеваний. Тем более, нельзя применять препарат внутривенно, если вы не знаете как это правильно делать.

Несмотря на запреты медиков, часто возникает необходимость не только самостоятельно назначать лекарства, но еще и применять их. Если принимается решение по самостоятельному применению Цефотаксима, то следует знать, как это нужно правильно делать. Изначально следует запомнить, что деткам до 2,5 лет вводить лекарство можно только в вену. Начиная с 2 лет можно применять антибиотик и для внутривенного, и для внутримышечного введения. Если планируется использовать лекарство внутримышечно, то суточная дозировка должна разделиться на два раза. В вену уколы можно делать в полном объеме однократно.

Чтобы использовать препарат для внутривенного введения, необходимо его изначально подготовить. Как разводить лекарство, а также, какие вспомогательные вещества при этом можно использовать? Прежде чем использовать Цефотаксим, его следует развести такими видами растворителей, как глюкоза или дистиллированная вода. При внутримышечном введении можно отдать предпочтение таким видам растворителей, как новокаин, лидокаин, физраствор, а также специальная стерильная вода для инъекций.

Чтобы развести лекарство, потребуется воспользоваться обычным одноразовым шприцом с иглой. Для начала в шприц нужно набрать растворитель в объеме 4 мл, после чего следует ввести его в ампулу с порошком.

Важно знать! Открывать ампулу препарата Цефотаксим не нужно, так как для этого имеется специальная резиновая пробка. Эту пробку нужно проткнуть иглой, после чего выдавить со шприца раствор.

После того, как шприц будет опустошен, изымать его не нужно. Теперь следует тщательно перемешать порошок на протяжении 1 минуты, чтобы получилась однородная жидкость. Теперь следует перевернуть флакон пробкой к низу и набрать необходимое количество лекарства. После того, как шприц будет изъят из флакона, следует выдавить с него воздух. Перед тем, как вводить лекарство, нужно воспользоваться медицинским спиртом и ваткой, чтобы обработать место введения препарата.

Противопоказания

  1. Беременность.
  2. Высокие показатели чувствительности к составу препарата.
  3. Если ребенку не исполнилось 2-х лет, то ему запрещается вводить препарат внутримышечно.

Хотя средство и относится к наиболее безопасным антибиотикам, пациентам, у которых имеются проблемы с почечной недостаточностью и язвенным колитом, необходимо применять его с осторожностью и только по указанию доктора.

После введения препарата у пациента на протяжении одного дня могут сформироваться неприятные последствия в виде псевдомембранозного колита, проявляющегося в виде сильного поноса. Если у пациента возникают симптомы поноса, то применение препарата не отменяют, а дополнительно назначается требуемое лечение. В редких случаях, особенно у детей после начального применения Цефотаксима, может наблюдаться повышение температуры. Если температуры будет подниматься выше 38 градусов, то потребуется воспользоваться жаропонижающими средствами.

Если у пациента имеются признаки непереносимости состава лекарства, то возможно возникновение аллергических реакций в виде общего ухудшения состояния или местного. При применении лекарства свыше 10 суток требуется обязательно сдать анализ крови. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя, так как это может привести к развитию побочной симптоматики. Основными видами побочных реакций являются следующие осложнения: рвота, тахикардия, понижение АД, появление отечности на коже.

Побочная симптоматика

Побочные реакции могут возникнуть при неправильном применении лекарства, при передозировке или введении Цефотаксима при наличии аллергии у пациента. К основным видам побочных реакций, которые могут быть спровоцированы Цефотаксимом, являются:

  • Со стороны ЦНС возможно развитие таких последствий, как головные боли, судороги, нарушение координации и головокружение.
  • Со стороны мочеполовой системы возможны следующие виды осложнений: застой мочи, появление молочницы, а также расстройство молочницы.
  • Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, болевые ощущения в области живота, понос, вздутие кишечника, дисфункция печени, колиты.
  • Со стороны кровеносной системы не исключается развитие анемии, тромбоза, лейкопении.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие аритмии, которая развивается на фоне быстрого введения препарата.

Не исключается развитие аллергических реакций, что может вызвать такие симптомы, как зуд, спазмы бронхов и кожные высыпания в виде крапивницы. После введения медикамента возможно проявление анафилактического шока и ангионевротического отека. Врачи также отмечают, что после укола может развиться болезненность в месте постановки укола. После уколов также наблюдается изменение лабораторных показателей крови.

В случае передозировки наблюдаются такие побочные симптомы:

  1. Тремор.
  2. Судорожные ощущения.
  3. Лихорадка.
  4. Потеря слуха.
  5. Нарушение координации.

Использование при беременности

Производитель не рекомендует применять препарат женщинам во время беременности, а также при кормлении грудью. Врачи настоятельно не рекомендуют делать уколы Цефотаксим в период первого триместра, что может способствовать замиранию плода.

Антибиотик использовать во 2 и 3 триместре, а также в период грудного кормления ребенка, разрешается только в исключительных случаях, когда имеется потенциальный риск для жизни матери. После внутривенного введения Цефотаксима концентрация основного вещества в молоке составляет около 0,32 мкг/мл. Такая концентрация свидетельствует, что вещество может оказать негативное влияние на микрофлору ребенку.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении антибиотика с иными лекарствами возможно увеличение риска развития кровотечений. Запрещается применение антибиотика с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами. Если одновременно употреблять аминогликозиды, то не исключается поражение почек.

Цефотаксим (Cefotaximum)

Состав

Cefotaxime;
натрий (6R,7R)-3-[(ацетилокси)метил]-7-[[(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло окт-2-ен-2-карбоксилат;

Порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим 0,5, 1,0 или 2,0 г.

Фармакологическое действие

Цефотаксим - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения, широкого спектра действия, для парентерального введения. Препарат эффективен в отношении многих граммположительных и обладает высокой активностью к граммотрицательным бактериям. Влияет бактерицидно на штаммы бактерий, стойких к пенициллину, аминогликозидам, сульфаниламидам. Механизм антимикробного действия Цефотаксима связан с угнетением активности фермента транспептидазы блокадой пептидогликана, нарушением образования мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Препарат устойчив относительно четырех из пяти бета-лактамаз граммотрицательных бактерий и пенициллиназы стафилококков. Активен по отношению к Staphy-lococcus aureus, в том числе производящим пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторым штаммам Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniae (особенно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитическим стрептококкам группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококкам группы В), Bacillus subtilis, Bacillus myroides, Corinebacterium diphtheriae, Erysipelo-thrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, в том числе ампициллинорезистентных штаммов, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganellamorganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в том числе штаммам, которые продуцируют пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia spp., Viellonella, Yersitia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostrridium species, Peptosteptococcus species, Peptococus spp. Непостоянно влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobactery, Helicobacter pylori, Bacteroidesfragtlis, Clostridiun diffcile. Может действовать на мультирезистентные штаммы, которые устойчивы к пенициллиназе, цефалоспоринам первых поколений, аминогликозидам. Препарат менее активен по отношению к граммотрицательным коккам, нежели цефалоспорины первого и второго поколений.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови (11 и 21 мкг/мл) после внутримышечного введения в дозах 0,5 г и 1 г соответственно наблюдается через 30 минут после инъекции. Через 5 минут после внутривенного введения 0,5 г, 1 или 2 г максимальная концентрация в крови составляет соответственно 24, 39, 100 мкг/мл. В крови препарат на 25-40 % связывается с белками. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани (создает эффективную концентрацию в миокарде, костной ткани, желчном пузыре, коже, мягких тканях), жидкости организма (определяется в эффективных концентрациях в спинномозговой, перикардиальной, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях), проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Цефотаксим-БХФЗ выводится в значительном количестве с мочой (90 %) (в неизмененном виде около 60-70 % и в виде активных метаболитов около 20-30 %, из них 15-20 % являются основным метаболитом - дезацетилцефотаксимом, который обладает противомикробной активностью). Период полувыведения при внутривенном введении - 1 час, при внутримышечном - 1-1,5 час. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов на протяжении 14 суток кумуляция не наблюдается. У новорожденных период полувыведения составляет 0,75-1,5 часа, у недоношенных - до 6,4 часа, у пациентов старше 80 лет - 2,5 часа, при почечной недостаточности период полувыведения не превышает 2,5 часа. Препарат частично экскретируется с желчью, а также с грудным молоком.

Показания к применению

Цефотаксим назначают при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекциях нижних отделов дыхательных (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы) и мочевыводящих путей; почек; инфекциях уха, носа, горла (ангины, отиты, за исключением энтерококковых); при септицемии; эндокардите; инфекциях костей и мягких тканей, брюшной полости; при гинекологических инфекционных заболеваниях (неосложненная гонорея, хламидиоз); бактериальном менингите (за исключением листериозного); болезни Лайма, а также для профилактики послеоперационных инфекций и осложнений.

Способ применения

Цефотаксим назначают внутримышечно и внутривенно, струйно и капельно. Для внутримышечных инъекций растворяют 0,5 г (1 г) Цефотаксима в 2-3 мл (4-5 мл) стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Для внутривенного введения сначала растворяют 0,5 г (1 г) Цефотаксима в 2 мл (4 мл) стерильной воды для инъекций, доводят растворителем до 10 мл и вводят медленно, в течение 3-5 минут. Для капельного введения в вену (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Разовая доза Цефотаксима для взрослых - 1 г, через каждые 12 часов, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 2,0 г, через каждые 12 часов или увеличивают количество инъекций до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной - 12 г. При почечной недостаточности дозу уменьшают в 2 раза.
При острой гонорее препарат вводят одноразово, внутримышечно, в дозе 0,5-1 г. Для профилактики инфекционных осложнений перед или во время вводного наркоза вводят 0,5-1 г, при необходимости инъекцию повторяют через 6-12 часов.

Побочные действия

После введения Цефотаксима могут появиться аллергические реакции (высыпания, гиперемия, мультиформная экссудативная эритема, лихорадка, эозинофилия, анафилактические реакции, в редких случаях - анафилактический шок), со стороны пищеварительного канала возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбактериоз, суперинфекция, редко - псевдомембранозный колит. Изменяются показатели, в том числе биохимические, периферической крови (нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия , аритмия (при быстром струйном введении), головная боль, обратимая энцефалопатия, в месте введения - боль, воспаление тканей, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо антибиотику цефалоспоринового ряда и к пенициллину; кровотечение; энтероколит в анамнезе; беременность. Необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата больным с нарушениями функции почек и печени.

Беременность

В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефотаксима и аминогликозидов, "петлевых" диуретиков наблюдается повышение нефротоксичности. При одновременном введении с антиагрегантами, в том числе с нестероидными противовоспалительными средствами, увеличивается риск кровотечения. Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и период полувыведения. Цефотаксим нельзя вводить в одном шприце с другими препаратами в связи с возможностью взаимодействия.

Передозировка

Передозировка может вызывать аллергические реакции, дисбактериоз, энцефалопатию.
Лечение: десенсибилизирующие препараты, симптоматические средства.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,5, 1,0 или 2,0 г.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Менингококковая инфекция (A39)

Стрептококковая септицемия (A40)

Другая септицемия (A41)

Гонококковая инфекция (A54)

Болезнь Лайма (A69.2)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Хронический бронхит неуточненный (J42)

Согласно медицинской классификации, Цефотаксим – это антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов третьего поколения, действующим компонентом которого является цефотаксим. Медикамент относится к полусинтетическим, выпускается отечественными или зарубежными компаниями. Ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Цефотаксим (Cefotaxime) выпускается только в виде порошка для приготовления раствора, таблеток под таким названием не существует. Состав препарата и упаковка:

Механизм действия препарата

Полусинтетический антибиотик вводится парентерально, активен по отношению к микроорганизмам, устойчивым к сульфаниламидам, пенициллинам, аминогликозидам. Механизм работы средства заключается в подавлении активности фермента транспептидазы и блокировки пептидогликана. Инъекции делаются внутримышечно, их максимальная концентрация в крови регистрируется через полчаса.

До 40% активного компонента соединяется с белками плазмы. Бактерицидный эффект продолжается 12 часов, наибольшая концентрация вещества создается в мягких тканях, миокарде. Активный компонент проникает сквозь плаценту, обнаруживается в плевральной, перитонеальной, перикардиальной, синовиальной жидкостях. С мочой выделяется 90% дозы. Период полувыведения равен 1-1,5 часа. Препарат не кумулирует, незначительно подвергается экскреции с желчью.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата являются инфекционные заболевания. Инструкция выделяет следующие:

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Цефотаксима предполагает его парентеральное (внутримышечное или внутривенное) введение взрослым каждые 6-12 часов по 1-2 г. Для профилактики инфицирования перед хирургической операцией во время наркоза препарат используют однократно в дозе 1 г. По инструкции, при кесаревом сечении во время наложения швов на пупочную вену пациентке вводят 1 г внутривенно, спустя 6 и 12 часов – еще по 1 г.

Как разводить Цефотаксим

Для внутривенных инъекций 1 г порошка разводится в 4 мл стерильной воды, вводится медленно 3-5 минут. Для дополнительного обезболивания смешивать порошок можно с Новокаином (1 г средства на 4 мл жидкости, вводится медленно). Помимо Новокаина, порошок можно соединять с Лидокаином, стерильной водой. Уколы препарата отличаются болезненностью.

Цефотаксим при ангине

При заболевании ангиной, ее неосложненном течении показано введение 1 г препарата внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов. Если заболевание протекает со средней тяжестью проявления симптомов, внутривенно или внутримышечно лекарство вводят по 1-2 г каждые 12 часов. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от времени избавления от симптомов ангины.

При пневмонии

Цефотаксим при пневмонии у детей, тяжелых течениях инфекций или при менингите вводится внутривенно или внутримышечно по 100-200 мг/кг веса в 3-4 инъекции. Максимально за сутки можно ввести не больше 12 грамм средства. Продолжительность терапии антибиотиком продолжается до полного исчезновения патогенных микробных клеток в организме (определяется анализами).

Цефотаксим при бронхите

При неосложненном или осложненном бронхите показано введение по 1 г каждые 8 часов. Уколы делают в мышцу, максимум за сутки можно ввести 12 г. Терапия бронхита у взрослых и детей длится до тех пор, пока не исчезнут основные симптомы заболевания. Врач следит за пациентом во время всего лечения препаратом, определяет необходимость в коррекции дозы, остановке терапии.

Особые указания

Цефотаксим относится к нефротоксичным медикаментам, поэтому во время лечения им необходимо обязательно контролировать показатели работы почек и выделительной системы. Если терапия длится свыше 10 суток, то следят еще и за функциями крови. Людям пожилого возраста и ослабленным больным для профилактики гипокоагуляции (повышения свертываемости крови) назначают витамин К. Если во время лечения развивается псевдомембранозный колит, терапия прекращается.

Цефотаксим при беременности

Применять препарат при беременности нельзя на протяжении первого триместра. При грудном вскармливании, во втором и третьем триместрах вынашивания ребенка использовать антибиотик можно только, если польза для матери превысит вред для ребенка. Употребление при лактации может изменять орофарингеальную флору ребенка.

Цефотаксим детям

Согласно инструкции, Цефотаксим для детей применяется с осторожностью. Суточная дозировка рассчитывается как 50-180 мг/кг веса в сутки в 2-4 введения. Новорожденным и родившимся раньше срока детям до одной недели вводят внутривенно 50 мг/кг массы тела, в возрасте 1-4 недель – внутривенно каждые 8 часов в той же дозе. Внутривенно делают инъекции при массе менее 50 кг, внутримышечно – старше 2,5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Усилить нефротоксичность антибиотика могут петлевые диуретики (Фуросемид, Лазикс), аминогликозиды. Нестероидные противовоспалительные средства и антиагреганты в сочетании с Цефотаксимом могут повысить риск развития кровотечений. Запрещено смешивать препарат с другими растворами в одном шприце, кроме Лидокаина и Новокаина. Согласно инструкции, комбинация лекарства с Пробенецидом повышает концентрацию активного компонента и замедляет его выведение.

Цефотаксим и алкоголь

Во время лечения антибиотиком нежелательно принимать алкоголь и напитки на его основе. По инструкции, сочетание лекарства с этанолом может вызвать падение артериального давления, гиперемию кожи лица, тахикардию, мигрени и головную боль. За счет действия этилового спирта появятся спазмы, рвота, одышка. При появлении дисульфирамоподобных признаков следует обращаться к врачу.

Побочные действия

Во время терапии Цефотаксимом могут развиваться побочные эффекты. Инструкция выделяет следующие:

  • болезненность уколов;
  • флебит при внутривенном вливании раствора;
  • тошнота, колит, желтуха, гепатит, диарея, рвота, боль в эпигастрии;
  • гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции, эозинофилия, кожный зуд, отек Квинке;
  • кандидоз;
  • интерстициальный нефрит.

Передозировка

Если вводить большие дозировки за краткие сроки, может развиться передозировка препаратом. Ее признаками являются дисбактериоз, аллергические реакции, энцефалопатия. Для устранения симптомов передозировки показано проведение симптоматического лечения, использование десенсибилизирующих медикаментов. Гемодиализ малоэффективен для устранения последствий.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при печеночной недостаточности, нарушении работы этих органов в анамнезе. Противопоказаниями, согласно инструкции, являются:

Условия продажи и хранения

Препарат относится к рецептурным, хранится при температуре до 25 градусов на протяжении двух лет.

Аналоги

Заменить медикамент можно средствами на основе цефотаксима из группы антибиотиков-цефалоспоринов. К аналогам препарата относятся.