Донормил когда начинает действовать. От чего помогает Донормил? Инструкция по применению

Донормил – это снотворное средство, принадлежащее классу этаноламинов и относящихся к группе блокаторов холинорецепторов и Н1-рецепторов гистаминовой принадлежности. Латинское название «Donormyl». Производится французским предприятием Bristol-Myers Squibb.

Фармакология включает седативное и снотворное действия.

Механизм действия Донормила основан на его способности влиять на отдельные участки мозга, которые первостепенно отвечают за процесс нервной возбудимости. Подобный принцип работы отмечается у противоаллергических препаратов, которые всасываются в кровь в течение четверти часа и выводятся из организма путем выделения с мочой.

Активное вещество препарата - доксиламина сукцинат, отлично всасывается органами ЖКТ и уже через 1 час после приема отмечается максимальный уровень концентрированной массы в плазме крови. Период полувыведения составляет 10-11 часов. Основной объем доксиламина сукцината (более 55-60%) выводится в неизменном виде путем выделения через мочевую систему.

На сегодняшний день аналогов Донормила (дженериков) в аптеках Москвы нет.

Показания к применению

Донормил может быть назначен во многих случаях, где основная цель – нормализация сна, так как он эффективно:

  • сокращает процесс засыпания ;
  • повышает качество и длительность сна, без нарушения его фаз;
  • борется с первичной бессонницей , а также с редкими видами нарушений сна .

Также прием рассматриваемого средства возможен по следующим показаниям:

  • состояние тревожности;
  • повышенная возбудимость;
  • стрессы и депрессии различной этиологии.

Форма выпуска

Донормил выпускается в трех таблетированных формах, где две формы объединены в один вид, поскольку имеют лишь количественное отличие.

  1. Таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма прямоугольная, имеется двухсторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 15 шт. или 30 шт.
  2. Шипучие таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма в виде цилиндра со скошенными краями, имеется односторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 2 тубы в коробке по 10 шт.

Инструкция по применению

  • Таблетка, покрытая оболочкой, принимается внутрь после еды до сна за 15-20 минут, при этом ее следует запить небольшим количеством жидкости.
  • Шипучую таблетку следует предварительно растворить в воде (1 табл. на 100 мл.) и принять до сна за 15-20 минут.

Донормил назначается пациентам старше 15 лет, при этом рекомендуемая суточная доза препарата до 1 таблетки в день, а разовый прием может быть разделен наполовину.

Продолжительность лечения в среднем равна 2-7 дням, интервал обусловлен самочувствием пациента. Некоторые случаи требуют увеличения дозировки по назначению лечащего врача.

Следует с осторожностью применять Донормил у особой группы пациентов:

  • Пациентам с почечной, а также с печеночной недостаточностью препарат требует назначения с корректировкой дозы в сторону уменьшения, по причине замедленного процесса метаболизма.
  • Пациентам старше 60 лет данный препарат рекомендуется принимать в минимальной дозировке в связи с возможными проявлениями негативной симптоматики: головокружение , опасность падения.

Особенности приема во время беременности и кормления грудью

На основании исследований многих ученых прием Донормила у беременных женщин вполне возможен при условии строгого врачебного контроля. Особое внимание следует уделить третьему триместру беременности, поскольку свойства препарата атропиноподобного и седативного характера оказывают такое же действие на плод.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу доксиламина сукцината или другим дополнительным компонентам препарата;
  • наличие заболевания глазного яблока, характеризующееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
  • наличие заболевания уретры, предстательной железы, которое сопровождается нарушением мочевыделительной системы;
  • нарушенный обмен веществ, при котором происходит преобразование галактозы в глюкозы, недостаточность и плохая всасываемость галактозы и глюкозы с пищей;
  • детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Прием Донормила может вызвать ряд характерных симптомов:

  • заторможенность;
  • ощущение легкого головокружения;
  • незначительное нарушение способности ориентироваться в пространстве.

Со стороны органов ЖКТ:

  • сухость во рту;
  • запоры;
  • задержка стула.

Со стороны органов сердечно-сосудистой системы:

  • учащенное сердцебиение.

Со стороны органов зрения:

  • нарушения способности глаза одновременно хорошо видеть предметы, расположенные на разных расстояниях (нарушение аккомодации).

Со стороны мочеполовых органов:

  • задержка мочи;
  • нарушение мочеиспускания.

Со стороны ЦНС:

  • утомляемость;
  • сонливость в светлое время суток.

При ухудшении состояния и усугублении вышеперечисленных побочных явлений, следует немедленно посетить лечащего врача.

Сочетание с алкоголем

Одновременный прием Донормила с алкоголем, а также с любыми спиртосодержащими лекарствами, строго противопоказан по причине активизации и усиления седативного эффекта. Кроме того, такое сочетание резко снижает способность управлять сложными механизмами, а также вызывает заторможенность психических реакций.

Передозировка

Перенасыщение организма препаратом Донормил возможно после любого превышения назначенной врачом дозы, так как чувствительность организма к препарату всегда индивидуальна. При этом симптомы могут быть следующими:

  • состояние перевозбуждения;
  • расстройство координации двигательной активности (атаксия);
  • галлюцинации;
  • пространственная дезориентация;
  • судорожные ощущения;
  • тошнота, рвота;
  • повышение температуры тела;
  • коматозные состояния.

Производитель предупреждает о возможной передозировке данным лекарственным средством, которая может привести к летальному исходу. Однако на сегодняшний день медицине не известно ни одного подобного случая. Как следствие глубокой интоксикации препаратом может стать глубокое нарушение нормального функционирования мозга, что приводит к пожизненной инвалидности по психиатрии.

При развитии побочных эффектов требуется немедленная помощь специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Происходит усиление угнетающего эффекта со стороны ЦНС при одновременном употреблении Донормила со следующими медикаментами:

  • седативные антидепрессанты ;
  • производные морфина;
  • седативные H1-антигистаминовые средства.

Усиливаются негативные побочные явления при одновременном приеме препарата Донормил с лекарствами группы М-холиноблокаторов (атропин, дизопирамид и другие).

Цена

В аптеках Москвы цена на упаковку препарата Донормил из 30 таблеток варьируется от 150 до 180 рублей.

Условия хранения и срок годности

Препарат необходимо держать вдали от мест доступных детям при температурном интервале 15-25°С. Срок хранения шипучих таблеток не более 4 лет, таблеток покрытых оболочкой - 5 лет после даты выпуска, указанной на упаковке.

Видео о препарате Донормил:

Инструкция по приему и противопоказания к применению Донормила.

Наша жизнь насыщена стрессами и неприятными ситуациями. Очень часто нервное перенапряжение отрицательно сказывается на качестве сна. Именно поэтому многие из нас принимают снотворные и успокоительные препараты. Одним из таких является Донормил.

Таблетки Донормил: от чего они, каков их состав и действующее вещество?

Действующее вещество – доксиламин сукцинат. В составе имеются вспомогательные вещества в виде глюкозы и целлюлозы.

Часто лекарство прописывают при наличии проблем со сном. Это необязательно бессонница. Даже нарушения режима сна является показанием к применению.

Существует две формы выпуска препарата:

  • Таблетки в оболочке
  • Шипучие таблетки

Показания к применению:

  • Бессонница
  • Нарушения сна
  • Аллергические реакции
  • В комплексной терапии при ОРВИ

Донормил: аннотация, инструкция по применению, дозировки

Препарат стоит принимать определенными дозами. Это будет способствовать хорошему сну.

Инструкция:

  • Взрослые. По 15-25 мг перед сном при бессоннице. По 25 мг каждые 6 часов при аллергии.
  • Дети. По 6-12 мг перед сном. Эта дозировка установлена для детей 6-12 лет.

Обычно препарат действует через 15-30 минут после приема. Действие сохраняется 6-8 часов. Этого времени достаточно, чтобы выспаться.



Через сколько начинает действовать Донормил?

Можно ли применять Донормил при беременности, детям?

Препарат нежелательно использовать при беременности и кормлении грудью. Из-за выраженного седативного эффекта, может замедляться сердцебиение плода. Препарат проникает в молоко и может вызвать седативный эффект у крохи.

Максимальная доза препарата, которую можно принять за сутки, составляет 150 мг. Максимум разрешено принимать лекарство 5 дней. Если проблема не исчезла, попросите назначить врача другой препарат.



Как часто, долго, сколько времени без перерыва можно принимать Донормил?

Донормил: последствия длительного применения, вызывает ли привыкание?

Максимальный срок приема препарата 5 дней. За это время привыкания не возникает.

К применению лекарства существуют противопоказания. Также имеются и побочные эффекты.

Противопоказания:

  • Детский возраст
  • Люди старше 65 лет
  • Глаукома
  • Аденома простаты
  • Проблемы с мочеиспусканием
  • Нарушения в работе печени и почек

Побочные эффекты:

  • Сухость во рту
  • Снижение концентрации внимания
  • Запоры
  • Постоянная сонливость
  • Задержка жидкости и редкое мочеиспускание


Смертельная доза у каждого своя. Но за Донормилом имеется огромное количество попыток самоубийств. Действительно, при огромном количестве принятого препарата можно умереть. Большая часть случаев — попадание в психиатрическую лечебницу и инвалидность. Интоксикация увеличивается при приеме препарата с алкоголем.

Признаки передозировки:

  • Аллергия и отек Квинке
  • Покраснение кожи и ее зуд
  • Тремор и судороги
  • Потеря сознания
  • Постоянная сонливость и состояние овоща
  • Тревожность и резкая смена настроения

При появлении признаков передозировки, стоит промыть желудок и попытаться вызвать рвоту. Показан прием сорбентов. Обязательно вызовите скорую помощь.



Донормил: совместимость с алкоголем, последствия совместного приема

Этот препарат категорически запрещено принимать совместно с алкоголем. Дело в том, что алкоголь снижает эффективность препарата. Именно поэтому пациенту приходится пить дополнительную дозу. В итоге возникает передозировка. Кроме того, при совместном приеме лекарства и алкоголя, возникает привыкание.

Донормил: аналоги

Существует масса аналогов препарату.

Аналоги:

  • Санвал
  • Торсон
  • Флормидал
  • Циркадин
  • Эстазолам
  • Залеплон

Феназепам не является снотворным препаратом. Лекарство обладает седативным эффектом. Поэтому при нарушениях сна лучше принимать Донормил.



Донормил: отзывы врачей и пациентов, его принимавших

Врачи достаточно часто назначают препарат при незначительных нарушениях сна. Лекарство реализуется без рецепта и хорошо переносится. Не рекомендуют пожилым пациентам.

При нарушениях сна и бессоннице быстро помогают таблетки Донормил. Медицинский препарат обладает снотворными и седативными свойствами, повышает качество сна. Донормил продается в аптеке. Прежде чем купить это снотворное средство, требуется проконсультироваться со специалистом, чтобы исключить медицинские противопоказания, сократить риск развития побочных явлений и изучить инструкцию по применению.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Донормил выпускается в таблетированной форме. В продаже имеются прямоугольные таблетки белого цвета в пленочной оболочке для приема внутрь. Они фасуются в тубы по 30 шт. В одной картонной упаковке находится 1 туба, прилагается инструкция по применению. Вторая форма выпуска – шипучие таблетки, которые фасуются в тубы по 10 шт. В 1 упаковке содержится 2 тубы и инструкция по применению. Особенности химического состава Дономила:

Действующие вещества

Концентрация в 1 таблетке, мл

Активный компонент:

доксиламина сукцинат

Вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат

целлюлоза микрокристаллическая

кроскармеллоза натрия

магния стеарат

Состав пленочной оболочки:

макрогол 6000

Сеписперс АР 7001 (пропиленгликоль - 30-40%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, гипромеллоза – 2-4%, вода – 100%)

гипромеллоза

Фармакодинамика и фармакокинетика

Донормил – это блокатор гистаминовых h1-рецепторов из группы этаноламинов. При пероральном приеме активный компонент быстро всасывается в системный кровоток через слизистые оболочки пищеварительного канала, обеспечивает м-холиноблокирующее, седативное, снотворное действие. Терапевтический эффект наступает спустя четверть часа после перорального приема разовой дозы и сохраняется на 6-8 часов. После утреннего пробуждения чувство вялости и сонливости полностью отсутствуют. Это весомое преимущество Донормила по сравнению с другими снотворными средствами.

Указанный медикамент отличается высокой степенью адсорбции. Активный компонент достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа после приема разовой дозы внутрь. Период полувыведения препарата составляет 10 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты частично через органы ЖКТ, а на 60% почками.

Показания к применению­

Согласно инструкции по применению, лекарственный препарат назначают пациентам при выраженном нарушении продолжительности и качества сна. Самолечение категорически противопоказано. При прогрессирующей бессоннице и расстройстве фазы сна первым делом требуется обратиться к лечащему врачу, определить суточные дозы и оптимальный курс лечения Донормилом.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Донормила сообщает, что медицинский препарат предназначен для приема перорально за 15-30 минут до сна. Продолжительность лечения – 3-5 дней, но по рекомендации врача курс можно продлить. Таблетку в пленочной оболочке необходимо проглотить, не разжевывая, запить небольшим количеством воды. По инструкции шипучее лекарство перед употреблением требуется растворить в 100 мл воды, хорошенько перемешать.

Для обеих форм выпуска Донормила начальная доза – 0,5 таб. В клинических случаях, когда терапевтический эффект не наступает через 30 минут или выражен слабо, разрешено увеличить указанную дозировку до 1-2 таб. Если по прошествии 2-3 дня положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо прервать прием Донормила и обраться к специалисту за дополнительной консультацией.

Донормил при беременности

При вынашивании плода лечение бессонницы имеет свои особенности. В первом триместре принимать Донормил категорически противопоказано, поскольку доксиламина сукцинат негативно влияет на формирование внутренних органов и систем эмбриона. Во втором триместре медикамент не запрещен, но его прием возможен только под строгим врачебным контролем. В третьем триместре специалист сначала определяет пользу для матери и потенциальный риск для плода. Если лечиться Донормилом во время лактации, от грудного вскармливания требуется временно отказаться.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы исключить возникновение побочных явлений и не ухудшить общее самочувствие пациента в ходе комплексной терапии, лечащий врач учитывает потенциальный риск лекарственного взаимодействия. Инструкция по применению сообщает:

  1. При одновременном применении лекарства Донормил с антидепрессантами, анксиолитиками, нейролептиками, барбитуратами, центральными антигипертензивными препаратами, бензодиазепинами, производными морфина, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с выраженным седативным действием усиливается угнетающее действие на ЦНС.
  2. В сочетании с м-холиноблокирующими средствами (это Атропин и атропиновые спазмолитики, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, Дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) пациента беспокоят запор, задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта.
  3. Поскольку спирт потенцирует седативный эффект блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, одновременно употреблять снотворное Донормил и алкоголь (в любом проявлении) категорически запрещено.
  4. В комплексе с Талидомодом, Баклофеном, Пизотифеном, Клонидином лекарство Донормил усиливает угнетающее действие на ЦНС.

Побочные действия Донормила

В инструкции по применению указаны побочные явления, возникновение которых служит поводом для замены Донормила аналогом. Вот какие жалобы пациента не стоит исключать еще в самом начале лечения:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: признаки тахикардии, головокружение;
  • со стороны органов ЖКТ: запор, сухость во рту, боли в желудке;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания;
  • со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани);
  • со стороны нервной системы: галлюцинации, сонливость, спутанность сознания;
  • со стороны органов зрения: спазм аккомодации, посадка остроты зрения.

Передозировка

Если нарушить предписанную лечащим врачом дозировку, состояние пациента резко ухудшается. Симптомы передозировки: расширение зрачков, чрезмерное возбуждение, расстройство аккомодации, зрительные галлюцинации, сухость во рту, покраснение кожи шеи и лица, резкое повышение температуры тела, нарушение координации движений и тремор конечностей. Появление судорог свидетельствует о тяжелой степени отравления организма.

При первых симптомах интоксикации Донормилом в качестве экстренной помощи пациент должен самостоятельно спровоцировать рвоту и освободить желудок от остатков токсических веществ. Затем необходимо принять сорбенты, например, активированный уголь. Разовая дозировка данного медикамента зависит от веса пациента: 1 таблетка рассчитана на 10 кг. Дальнейшее лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Противопоказания Донормила

Прием лекарственного препарата разрешен не всем пациентам, которые страдают от бессонницы. Имеются медицинские противопоказания, подробно описанные в оригинальной инструкции по применению:

  • повышенная чувствительность организма к действующим веществам лекарства;
  • закрытоугольная глаукома или наследственная предрасположенность к таковой;
  • мальабсорбция глюкозо-галактозная, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
  • болезни предстательной железы и уретры, при которых происходит задержка мочеиспускания;
  • возрастное ограничение: дети до 15 лет.

Согласно официальной инструкции по применению, людям старше 65 лет медицинский препарат Донормил назначают с большой осторожностью. То же самое касается пациентов с хроническими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Относительные противопоказания к применению указанного снотворного средства: первый триместр беременности, период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Отпускается медикамент строго по рецепту. Донормил требуется хранить в сухом и темном месте при температуре 15-25°С. Во время хранения требуется исключить контакт указанного медикамента с маленькими детьми. Перед приемом важно проверить срок годности, не использовать лекарство просроченным.

Аналоги

Если на протяжении двух дней перорального приема таблеток Донормил терапевтический эффект отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу. Специалист подбирает другой медикамент с более щадящим лечебным эффектом. Хорошо зарекомендовали себя:

  1. Сондокс. Полный аналог Донормила с идентичным активным компонентом. Перед сном рекомендуется принимать по 1 таб., но по необходимости разрешено увеличить разовую дозу вдвое. Примерная цена – 120 рублей.
  2. Сонмил. Это медицинский препарат с активным компонентом доксиламина сукцинатом, предназначенным для приема перорально. Требуется принимать по 0,5 таб. за 15-30 минут перед сном. По показаниям можно увеличить дозу до 1-2 таб. Цена – 200 рублей.
  3. Сонникс. Еще один представитель группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с седативным и снотворным действием. Положено принимать по 1 таб. перед сном. Лечебный эффект сохраняется на 7 часов, отзывы положительные. Цена – 250 рублей.

Цена Донормила

Медицинский препарат можно купить практически во всех аптеках города. Средняя стоимость Донормила №30 составляет 300-400 рублей. Розничные цены по Москве с названием аптек представлены в таблице:

Видео

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер :П N008683/01-020512

Торговое название : ДОНОРМИЛ

Международное название : доксиламин

Химическое рациональное название : 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX : R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 - 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
- запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
- ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
- нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
- спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
- увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 - антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство :
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Донормил – снотворный препарат французского производства, широко распространенный при лечении бессонницы разной этиологии. Как и любой другой препарат, Донормил требует предварительной консультации со специалистом.

Донормил относят не только к снотворным, но и к седативным, успокоительным препаратам. В большинстве случаев он назначается именно при разных видах бессонницы, но может применяться и как успокоительное средство в случае постоперационной, реабилитационной нервозности.

Существуют и другие, более дешевые аналоги средства, изготовленные в России, однако, по отзывам французский препарат отличается высоким качеством. Производитель – фармацевтическая компания Upsa Sas Le Passage.

Состав и форма выпуска

Снотворное Донормил выпускается в форме таблеток по 30, 20 и 10 штук в упаковке. В одной таблетке содержится 15 мг доксиламина сукцината – действующего вещества. В числе вспомогательных компонентов присутствует лимонная кислота. Таблетки цилиндрические, белые. Края скошены, посредине есть риска для деления. Таблетки шипучие, растворимые в воде.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе снотворных антигистаминных средств. По нозологической классификации он относится к средствам, которые применяются при нарушениях засыпания и поддержания сна, острых инфекциях дыхательных путей, кашле, зуде, неуточненной аллергии.

Действующее вещество – сукцинат доксиламина – блокатор гистаминовых рецепторов из класса этаноламинов. Обладает атропиноподобным и седативным действием. В ходе клинических испытаний было обнаружено, что препарат сокращает временной промежуток, необходимый для засыпания, улучшает качество сна и продлевает его.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарства в плазме крови достигается уже в течение часа после перорального применения. Период полувыведения может варьироваться, но в среднем составляет около десяти часов.

Метаболизируется в печени путем ацетилирования и деметилирования. Метаболиты биологически неактивны, больше половины дозировки выводится с мочой в неактивном виде.

Показания к применению

Основное показание к применению Донормила, согласно инструкции по применению – переходящая или периодическая бессонница. Может применяться при аллергических реакциях и острых инфекционных патологиях верхних дыхательных путей, однако не является препаратом выбора в этих случаях.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом Донормил при повышенной чувствительности к доксиламину или другим антигистаминным средствам. Противопоказанием служит остроугольная глаукома в истории болезни пациента или в семейной истории болезни, например, у родителей. Не назначается пациентам, страдающим расстройствами с риском задержки мочеиспускания.

Способ применения

Таблетки Донормил предназначены для перорального применения и принимаются за полчаса до сна. Рекомендуется применение не более одной таблетки в сутки. При необходимости, лечащий врач может порекомендовать пациенту применение двух таблеток в сутки.

Перед применением таблетку нужно растворить в половине стакана чистой негазированной воды. Пациенты пожилого возраста, а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью, нуждаются в снижении рекомендованной дозировки.

Длительность курса лечения не должна превышать пять дней. Если бессонница продолжается, необходимо получить консультацию врача для выбора другого лекарственного средства.

Меры предосторожности

В препарате содержится почти 0,5 г натрия в одной таблетке. Это необходимо учесть пациентам, которые по состоянию здоровья придерживаются диетического питания с низким содержанием соли.

Как и в случае применения других седативных или снотворных средств, доксиламин может усиливать приступы ночного апноэ – они учащаются и длятся дольше.

Антигистаминные средства необходимо назначать с осторожностью пациентам старше 65 лет в связи с риском внезапных головокружений, которые могут привести к падению и травмам, так как травмы могут быть достаточно серьезными в этом возрасте.

Чтобы предотвратить постоянную вялость и сонливость, необходимо спать не меньше семи часов после применения таблеток Донормил.

Высок риск развития сонливости в дневное время, потому пациенты, управляющие автотранспортом, должны воздержаться от этой или любой другой потенциально опасной деятельности.

Беременность и лактация, дети

В результате проведенных исследований было выяснено, что препарат может быть использован во время вынашивания ребенка, если назначен лечащим врачом и принимается под его наблюдением.

Необходимо наблюдение за состоянием плода, если лечение матери проводится в третьем триместре беременности, в связи с атропиноподобными и седативными свойствами лекарства.

Нет доступных данных о том, выделяется ли препарат в грудное молоко, потому лечение Донормилом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Препарат не применяют для лечения детей, младше пятнадцати лет.

Передозировка

Острая передозировка, согласно аннотации к препарату, сопровождается такими симптомами:

В детском возрасте наблюдаются галлюцинации. Иногда они могут предвещать начало судорог, которые расцениваются, как осложненная интоксикация. Даже при отсутствии судорог передозировка может угрожать острой почечной недостаточностью.

Необходимо систематическое наблюдение путем лабораторного определения активности креатинфосфокиназы. Лечение проводят симптоматически, на ранних этапах интоксикации применяется активированный уголь.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты развиваются редко и проявляются в виде антихолинергических реакций, в том числе, в виде запора, сухости во рту, ощутимого тяжелого сердцебиения, нарушений аккомодации.

При дневной вялости и сонливости необходимо снизить дозировку Донормила. Возможны аллергические реакции, которые проявляются зудом и высыпаниями на кожном покрове. Они являются показанием к отмене Донормила.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможно развитие нежелательных реакций, например, запора или задержки мочи, при одновременном лечении Донормилом и атропином или аналогичными лекарствами: антидепрессантами, противопаркинсоническими, спазмолитическими, нейролептическими лекарствами, дизопирамидом. Эти взаимодействия должны быть учтены лечащим врачом, который назначает Донормил.

Усиление угнетения центральной нервной системы возможно при одновременном лечении другими антидепрессантами, которые оказывают влияние на работу центральной нервной системы, в том числе, производные морфина, обезболивающие, нейролептики, барбитураты, бензодиазепиновые транквилизаторы, анксиолитики.

Аналогичное действие развивается при параллельном лечении седативными антигистаминными средствами, антигипертензивными лекарствами, а также баклофеном, пизотифеном, талидомидом.

Перед началом лечения Донормилом необходимо сообщить лечащему врачу о том, какие препараты принимались в последнее время или принимаются на данный момент. Специалист учтет время выведения препаратов и пути их взаимодействия.

Сочетание с алкоголем

Алкоголь оказывает затормаживающее и седативное действие на центральную нервную систему. Он способен значительно усиливать аналогичное действие большинства антигистаминных средств, в том числе, Донормила. Потому применение алкогольных напитков и любых средств, содержащих этиловый спирт, категорически противопоказано. Кроме того, возможны непредсказуемые реакции взаимодействия этилового спирта и доксиламина в крови, которые могут угрожать состоянию здоровья.

Смертельные дозировки

Распространено мнение, что Донормил может приводить к летальным последствиям. Такая печальная практика, к сожалению, известна в виде неоднократных суицидальных попыток. Большинство таких случаев заканчиваются тяжелой инвалидностью и сильным отравлением.

Смертельная доза Донормила установлена не была, однако применение его в сочетании с крепким алкоголем, особенно в избыточных количествах и лекарства, и алкоголя, действительно чревато смертельным исходом.

Такие состояния устраняются только в условиях стационара. Чаще всего они приводят к остановке дыхания, потому пациент подключается к аппарату искусственной вентиляции легких. Параллельно проводят терапию холиномиметиками, а также симптоматическое лечение.

Последствия тяжелого отравления могут быть хроническими и лишить человека дееспособности, потому в случае таких состояний требуется немедленный вызов кареты скорой помощи.

Условия продажи и хранения

Донормил отпускается без специального рецепта от врача. Срок годности составляет три года – по истечении этого периода применение лекарства строго противопоказано ввиду опасности для жизни и здоровья.

Хранят при комнатной температуре, в месте, защищенном от влаги и солнечного света. Хранить вдали от детей.