Препараты
Джес можно ли. Джес Плюс: инструкция по применению

Джес можно ли. Джес Плюс: инструкция по применению

olga спрашивает:

Здравствуйте!первый раз принмаю джес,могу ли я начать прием джес с 7 или 8 дня менструального цикла или ждать след. месячных?

ольга спрашивает:

Спасибо за ответ!ну вот я стала принимать джес в первый день 18.07,месячные продлились 2 дня,не тошнило.Но 20.07 числа часа за 3(принимаю в 15:00) до приема стала осущать дескомфорт в животе и немного тошнит,как выпиваю таблетку все проходит.21.07 у меня стали выделяться мажущие коричневые выделения.Вопрос такой:нормально ли то что месячные были 2 дня(а так шли до 5 дней) и то что я описала,и когда можно не применять другие средства контрацепции?и еще можно ли пить кеторол при болях в животе?заранее Большое спасибо!!!

Применение любых обезболивающих средств совместно с Джес нежелательно, так как они могут снизить контрацептивную активность препарата. В укорочении длительности менструального кровотечения, нет ничего страшного - это нормальное воздействие гормонсодержащего препарата на цикл. Полная контрацептивная активность при применении Джес, начинается с применения седьмой активной таблетки, до этого срока, необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Ольга спрашивает:

Спасибо за консультацию!:)

Мы всегда рады помочь Вам.

Арина спрашивает:

Здравствуйте, мне 24,принимаю Джес 3 месяца, прием сопровождается тошнотой и мигренями...очень частые перепады настроения, ощущение постоянно пмса...раньше не принимала никаких таблеток....поэтому несколько в шоке от такого эффукта...но это не смаое главное. за все время приема таблеток-ни разу не было менструации...2 дня помажет и все...начинаю пугаться...

В данном случае рекомендуется проконсультироваться с врачом гинекологом для решения вопроса об отмене препарата или замены его на другой контрацептивный препарат. Подробнее о данном препарате читайте в статье: "Джес "

Милана спрашивает:

здравствyите, мне 15 лет,гинеколог назначила мне Джес от yгрей. Анализы на гормоны хорошие. Поможет ли мне?

Рекомендуется проконсультироваться с врачом дерматологом и сдать соскоб с пораженной поверхности кожи и исключения наличия демодекоза. В том случае, если уровень гормонов находится в пределах нормы нет необходимости принимать гормональные препараты в пубертатном возрасте. Только после получения результатов обследования врач дерматолог выставит точный диагноз и при необходимости назначит адекватное лечение и примет решение о необходимости применения гормонального препарата. Подробнее о демодекозе читайте перейдя по ссылке: Демодекоз .

Анна спрашивает:

Пью джес регулярно,как положено.Есть ли риск забеременеть во время приема неактивных таблеток,пока не начались месячные? или можно спокойно иметь незащищенный половой акт?

В том случае, если Вы регулярно принимали Джес в течение всего менструального цикла, не принимали лекарственные препараты или вещества, которые могли бы снизить активность Джес (антибиотики, сорбенты, алкоголь), контрацептивная активность Джес в период перерыва не снизится. Вероятность беременности в период применения неактивных таблеток, при соблюдении вышеперечисленных условий, не превышает таковой, в период применения активных таблеток Джес. Подробнее о препарате Джес, Вы можете прочитать в нашем одноименном разделе: Джес .

Оля спрашивает:

В упаковке Джес есть 4 пустые таблетки, предназначенные на дни месячных. Если первую таблетку нужно пить в первый день месячных, то получиться, что пустые таблетки будут питься в обычные дни.Месячные должны перестроиться в эти дни? Стоит ли предохраняться в дни приема пустых таблеток? За ранее спасибо за ответ!

Анна спрашивает:

Добрый день, Собираюсь перейти с Ярины (замучали побочные эффекты) на Джес. Объясните, пожалуйста, как правильно это сделать? В упаковке Ярины 21 таблетка, после последней выпитой таблетки делаю перерыв 7 дней, потом начинаю следующую упаковку. У Джес 28 таблеток, когда надо начинать их пить, на следующий день после последней Ярины (тогда в этом месяце не будет менструации), или через 7 дней? И, еще, когда полностью перейду на Джес, их нужно пить без перерыва (одну упаковку закончила, на следующий день начала следующую)? Заранее спасибо за ответ.

В данной ситуации, для того, чтобы переход произошел более плавно, нужно поступить следующим образом. После применения последней (21-й) таблетки Ярины, нужно сразу же (без семидневного перерыва), начинать применение Джес. Джес нужно будет принимать полностью (21 активную таблетку и 4 неактивных таблетки), после чего, начинается применение следующей пачки. В том случае, если Вы решите сделать перерыв, после применения Ярины, начинать применение Джес нужно будет не позднее второго дня менструального кровотечения, кроме того, в течение первых десяти дней применения Джес, нужно будет использовать дополнительные средства контрацепции (презерватив). Более подробно о правилах применения контрацептивного препарата Джес, Вы можете прочитать в нашем одноименном тематическом разделе: Джес .

Анна комментирует:

Доброе утро. Уточните, пожалуйста, если я начинаю пить Джес сразу после последней таблетки Ярины, то менструации в этом месяце не будет? И, второй вопрос, Вы пишите:"Джес нужно будет принимать полностью (21 активную таблетку и 4 неактивных таблетки), после чего, начинается применение следующей пачки" - а в пачке Джес 28 таблеток. Заранее спасибо за ответ

По первому пункту: Да, в этом менструальном цикле, менструации не будет, она должна будет начаться при применении неактивных таблеток Джес.
По второму пункту: Имеется в виду, применение всех таблеток Джес (и активных (их 24), и неактивных (их 4)). При применении Джес, нужно будет особенно внимательно следить за регулярностью применения препарата и стараться принимать контрацептив в одно и то же время. Опоздание даже на несколько часов, может привести к появлению прорывного кровотечения (кровотечения отмены).

Саша спрашивает:

Здравствуйте!!!Скажите пожалуйста можно начать приема Джесса со второго дня месячных???

Катя спрашивает:

Добрый день!
Вот если у меня месячные всего идут 3-4 дня на четвертый день возможно начать начать пить джес?

Противозачаточные таблетки Джес рекомендуется начинать принимать с первого дня менструального кровотечения - в этом случае не требуется применять дополнительно барьерные методы контрацепции. В том случае, если Вы начинается прием таблеток с 2-5-го дня (это также допускается инструкцией по применению), Вам необходимо в течение первых 7 дней приема применять дополнительно барьерные методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности. Подробнее получить информацию о гормональном контрацептиве Джес, показаниях и противопоказаниях к его применению, правилах и особенностях приема Вы можете в тематическом разделе нашего сайта: Джес

Виктория спрашивает:

Нужно принимать "джес" во время месячных?

Гормональный контрацептив Джес следует принимать с первого дня менструации и далее по схеме, независимо от времени начала и окончания межменструального кровотечения. Подробнее о правилах и особенностях приема данного препарата читайте в разделе нашего сайта: Джес

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Купила Джес 28 таблеток и узнала, что есть 21 таблетка. В чем разница? Какие нужно покупать? Я так понимаю, если у меня цикл 21 день, то нужно 21 таблетку? Тогда, что делать если я уже начала принимать с упаковки где 28 таблеток. Разъясните плиз древнему человеку)))

В упаковке Джес содержится 28 таблеток, 24 из них являются активными, а 4 таблетки - неактивные. Таблетки следует принимать строго по порядку в течение 28 дней, после чего без перерыва сразу же начать прием таблеток из очередной упаковки. Джес с количеством таблеток 21 не выпускается, поэтому следуйте правилам приема, описанным выше. Таблетки Джес нужно начинать принимать в первый день менструального кровотечения и далее по 1 в день в одно и то же время до окончания упаковки. Узнать более подробную информацию по данному вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Начала принимать Джес после 3 пластыря. Месячные должны были начаться в прошлый четверг, а сегодня уже сб. их нет. Что делать?

В данном случае необходимо исключить вероятность беременности, поэтому рекомендую Вам сделать анализ крови на ХГЧ. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Анализ на ХГЧ

Алеся спрашивает:

Добрый день. Начала принимать Джес с 5-го дня менструального цикла. В данном случае необходимо тоже принять все 28, прежде чем приступить к следующей упаковке?

Независимо от того, когда был начат прием Джес, таблетки следует принимать строго по схеме: активные, затем неактивные, а после этого следует сразу же начинать принимать таблетки из очередной упаковки. Более подробно по данному вопросу читайте в тематическом цикле статей нашего сайта, перейдя по ссылке: Джес

Татьяна спрашивает:

Добрый день.Подскажите пожалуйста.В начале декабря начала принимать Клайру,месячные начались на 21таблетки и не закончились до тех пор пока,не начала новую пачку.Хотя нормальный цикл мой:4 дня идут.На второй пачке пришли месячные на 17 таблетки.Это нормально?Или мне перейти на другие таблетки?И как это сделать?Спасибо заранее.

В первые месяцы приема гормональных контрацептивов такое возможно, поэтому не стоит переживать, рекомендую Вам продолжить прием Клайры по схеме. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Гормональные контрацептивы

Ольга спрашивает:

Здравствуйте! Я начала приём таблеток Джес Плюс со сторого дня месячных. В инструкции указано: в таком случае предохраняться барьерным методом в течении первых 7ми дней приёма таблеток. Я выпила 7 таблеток в одно и то же время. Спустя 2 часа после приёма седьмой таблетки был незащищённый половой акт. Какова вероятность беременности?

В данной ситуации, учитывая регулярный прием гормонального контрацептива Джес согласно инструкции, риск нежелательной беременности практически исключен, поэтому нет повода для беспокойства. Получить дополнительную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Гормональные контрацептивы

Лара спрашивает:

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, я сейчас начинаю пить первую упаковку джес, сегодня пятница, так мне начинать с первой таблетки или с пятой? В инструкции написано примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днём недели, это значит, что мне нужно выпить пятой по счёту?

Первым днем приема гормонального контрацептива Джес считается первый день менструации - это число, независимо от того, на какой день недели оно приходится, будет считаться первым днем приема для Вас. Далее Вы все таблетки принимаете строго по схеме - закончив одну упаковку, сразу же переходите к следующей и принимаете все таблетки по порядку, с первой и т.д. Вы можете получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу в соответствующем разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Botagoz спрашивает:

Здравствуйте! Мне 22 года! Подскажите пожалуйста!У меня нарушение цикла месячных, месячные приходит то 2 раза в месяц или 1 раз в 2 месяца, и я сходила гинекологу и она мне сказала что у меня СПКЯ, и она назначала таблетки Джес, у меня месячные были 7 по 9 июне потом с 15 по 20 июня, а я начала пить таблетку 1 июля каждый день в 9 вечера, в начале были головные боли, слабость и перепады настроение и сильная тошнота, потом у меня месячные начались 14 июля и еще идут не заканчивается потом я 3 (10,11,12 июля)дня пропустила таблетки потому что у меня была пищевое отравление, дальше как быть я правильно пью таблетки? и почему у меня месячные не останавливается? Жду ответа пожалуйста заранее спасибо!

В данной ситуации Вам необходимо продолжить прием таблеток Джес по следующей схеме: если пропуск составил более 2-х дней, то следует в общей сложности не принимать таблетки 4 дня, а затем начать регулярный прием таблеток из новой упаковки, независимо от начала или окончания менструальноподобного кровотечения. Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Саша спрашивает:

Добрый день.
Мне 22 года. Заканчиваю принимать 1 упаковку Джес плюс. В течение всего цикла мажущее кровотечение. В инструкции написано, что это нормально в период адаптации и я особо панику не развожу. Но все равно ощущения неприятные.
По совету гинеколога я первый месяц все равно использовала барьерные контрацептивы. Со второй пачки таблеток планирую перестать их использовать. Вопрос такой: в случае, если кровотечения сохраняться, может ли это как-то повлиять на эффективность таблеток?

Действительно, в первые месяцы приема гормональных контрацептивов, в том числе и Джес, возможны мажущие выделения, но они после первых семи дней приема не влияют на контрацептивный эффект, то есть дополнительные барьерные методы контрацепции требуются только на протяжение первых 7 дней приема в первый месяц.

Получить более подробную информацию по интересующему Вас вопросу Вы можете в тематическом разделе нашего сайта, перейдя по следующей ссылке: Джес - совершенно новый режим контрацепции и в цикле статей: Контрацепция и контрацептивы . Дополнительную информацию также Вы можете получить в следующем разделе нашего сайта: Гормональные контрацептивы

Активные таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт.). Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 20 мкг, дроспиренон 3 мг, кальция левомефолат 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Неактивные таблетки (плацебо): покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт.). 1 таблетка содержит кальция левомефолат 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фаpмакологическое действие

Джес Плюс низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение катьция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению

контрацепция (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме);
контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Джес Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 4 таблетки из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.

Начало приема препарата

Если никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Джес Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете приступить к приему Джес Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивных средств (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джес Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов). Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)
Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Джес Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Джес Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
После родов
Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джес Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Джес Плюс, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом.
После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1-24 в упаковке):

Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 часов, ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-ой день
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у Вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-ый день
Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-ый день
В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, Вы принимали все таблетки правильно. В противном случае Вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.
1) Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение «отмены» у Вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение.
2) Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки.

Если Вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Если более чем одна таблетка пропущена в упаковке - обратитесь к врачу. Нельзя принимать более двух таблеток в день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, Вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Прекращение приема Джес Плюс

Прекратить прием Вы можете в любое время. Если Вы отказываетесь от контрацепции, потому что планируете беременность, обычно рекомендуется подождать естественного менструального кровотечения и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать, когда ребенок должен появиться на свет. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, Вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у Вас могут начаться "прорывные" маточные кровотечения, или отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием Джес Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести наступление менструальноподобного кровотечения на какой-либо другой день недели, Вы можете сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что ближайшее менструальподобное кровотечение у Вас не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у Вас могут отмечаться мажущие выделения или "прорывные" маточные кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации).

Побочное действие

При приеме препарата Джес Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Смотрите разделы "С осторожностью" и "Особые указания". Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления побочных реакций, включая серьезные, проконсультируйтесь с врачом. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований:

Частота побочных реакций	Проявления
Часто (более 1/100 и менее 1/10)	перепады настроения, депрессия, подавленное настроение; мигрень; тошнота; боль в молочных железах; нерегулярные маточные кровотечения (прорывные кровотечения), кровотечения из половых путей (кровотечение из влагалища) неуточненного генеза.
Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100)	уменьшение или потеря либидо (уменьшение или потеря полового влечения).
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)	венозная или артериальная тромбоэмболия (окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).

Дополнительная информация:

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (см. также "Противопоказания" и "Особые указания").

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Мультиформная эритрема (состояние кожных покровов, характеризующееся зудящими красными высыпаниями или локальным отеком кожи).
Узловатая эритема.
Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов).
Повышение артериального давления (АД).
Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Нарушения функции печени.
Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
Болезнь Крона, язвенный колит.
Хлоазма.
Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Противопоказания к применению

Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период кормления грудью;
редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы);
повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс.

С осторожностью:

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
наследственный ангионеврогический отек;
гипертриглицеридемия:
заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Применение Джес Плюс при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется вовремя приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата данного препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии:

ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес Плюс;
длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Джес Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий.
с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Джес Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо применявших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.

При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата Джес Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Джес Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Джес Плюс.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Джес Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина В 12 .

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолата кальция для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека.

Лабораторные тесты

Прием препарата Джес Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Джес Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Джес Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Джес Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат Джес Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений "отмены", прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат Джес Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.

Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сутки (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции.

Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин. рифампицин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Влияние на метаболизм КПК (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние КПК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Оральные контрацептивы являются одним из самых надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Индекс Перля, который отражает количество беременностей, наступивших за год у женщин, использующих определенный метод предохранения, самый низкий и равен 0,15-0,5. Для сравнения, у презерватива этот показатель на уровне 12. Многие препараты имеют дополнительные эффекты. Например, противозачаточные таблетки Джес обладают антиандрогенным действием и способны устранять некоторые косметические дефекты кожи.

Что входит в состав?

В одном блистере находится 28 таблеток. 24 из них – активные, содержат гормональный компонент, а последние 4 таблетки – пустышки. Они необходимы для поддержания ритма приема препарата.

Активным действующим веществом являются эстрогенный и гестагенный компоненты, которые представлены следующими веществами:

этинилэстрадиол в форме бетадекс клатрата – 20 мкг;
дроспиренон – 3 мг.

Состав Джес и Джес плюс отличается наличием дополнительного вещества – Метафолина – в составе последних. Он включен в активные 24 таблетки, а также является основным компонентом 4 дополнительных таблеток.

Фармакологические эффекты

Действие гормонального препарата основано на способности подавлять . Созревание яйцеклетки не происходит, а значит, невозможно наступление беременности. Изменяется состояние шеечной слизи: она становится более вязкая, поэтому большая часть сперматозоидов не проникают в полость матки. При соблюдении инструкции, беременность при приеме Джес практически исключена.

Положительные эффекты на менструальный цикл заключают в следующем:

выравнивается продолжительность цикла;
уменьшается болезненность менструаций;
снижается интенсивность кровотечения.

Уменьшение кровопотери положительно сказывается на общем состоянии организма. У женщин со склонностью к анемии уровень гемоглобина приходит к нормальному значению.

Доказано профилактическое действие на частоту возникновения рака яичников и эндометрия.

Гестагенное действие обеспечивает дроспиренон. Он обладает антиминералокортикоидным эффектом, который проявляется в следующем:

уменьшение выраженности отеков перед менструацией, которые возникают под действием эстрогенов;
предупреждает набор лишней массы тела за счет удаления жидкости;
помогает справиться с проявлениями .

Дроспиренон действует как антиандрогенный препарат. При этом уменьшается сальность кожи, волос, устраняется акне (угревая сыпь). В сочетании с эстрогенным компонентом дроспиренон нормализует липидный профиль крови за счет увеличения ЛПВП.

В чем заключается разница между Джес и Джес плюс?

Как уже упоминалось выше – в дополнительном компоненте. Кальция левомефолат, или Метафолин, является биологически активной формой фолиевой кислоты (витамин В₉). Фолаты являются участниками деления ядра клеток. При их недостатке страдает размножение клеток, также нарушается процесс образования эритроцитов, что приводит к фолиеводефицитной анемии.

Потребность в витамине В₉ увеличивается в период беременности и кормления грудью. Включение фолатов в состав обеспечивает насыщение организма этим витамином. Поэтому после отмены препарата или пропуске таблеток и случайной беременности, женщина защищена от дефицита фолиевой кислоты, а плод – от дефектов нервной трубки. Также фолаты участвуют в процессе кроветворения и образования гемоглобина, что положительно сказывается на картине крови.

Кому показан Джес?

Основным действием препарата является контрацептивное, поэтому показания для приема основываются на нем с учетом дополнительных эффектов:

Контрацепция у женщин с выраженным отечным синдромом перед менструацией.
Контрацепция при повышенной сальности кожи и склонности к угревой сыпи.
Профилактика дефицита фолатов в сочетании с контрацепцией у женщин, планирующих в будущем беременность.
Тяжелые формы ПМС в сочетании с предохранением от беременности.

Джес относится к монофазным низкодозированным контрацептивам. Он идеально подходит для первого использования у подростков. Обязательным условием является наличие у девушки менструации. До наступления принимать его нельзя. Контрацептивной действие убережет девушку от нежелательной в таком возрасте беременности, а антиандрогенное действие улучшит состояние кожи, которая часто у подростков с повышенной сальностью и угревой сыпью.

В каких случаях препарат не подходит?

До начала приема лекарственного средства нужно обсудить с врачом имеющиеся индивидуальные противопоказания. На фоне его использования некоторые болезненные состояния могут усилиться.

Противопоказания для приема Джес

Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата или аллергическая реакция.
Венозный или артериальный тромбоз, который случался ранее или имеется на данный момент. Проявлением этого состояния являются инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, а также цереброваскулярные нарушения.
Если имеются состояния, которые предшествуют развитию тромбоза или могут перейти в него: транзиторные ишемические атаки, стенокардия.
У женщин с диагностированной наследственной склонностью к тромбированию артерий или вен при дефиците антитромбина III, недостатке протеина С или S, увеличенной концентрации в крови гомоцистеина, наличии антител к фосфолипидам (к кардиолипину, а также волчаночный антикоагулянт).
При состояниях, в которых увеличивается риск развития тромбоза: операции, травмы ног, длительный постельный режим.
Диагностированная мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе или в настоящее время. В патогенезе развития мигрени имеет значение концентрация эстрогенов. В некоторых случаях, при повышенном количестве гормона усиливаются проявления мигрени. Если ей предшествует аура, то увеличивается риск ишемического инсульта. Поэтому женщинам, страдающим мигренью, назначают гестагенные контрацептивы ().
Сахарный диабет в стадии, когда развились сосудистые осложнения (поражения микрососудов сетчатки, почек, конечностей, сердца).
Панкреатит, при котором имеется выраженное увеличение триглицеридов крови.
Острые заболевания печени, хронические болезни в стадии обострения, состояния, сопровождающиеся печеночной недостаточностью. Допускается прием препарата при нормализации печеночных проб у женщин с острыми заболеваниями.
Острая почечная недостаточность или тяжелые патологии почек.
Недостаточность функции надпочечников.
Злокачественные и доброкачественные опухоли печени в анамнезе или в настоящее время.
Диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли в прошлом или в настоящее время, особенно репродуктивных органов и молочных желез.
Неустановленная причина влагалищных кровотечений. В некоторых случаях появление кровянистых выделений может быть связано с опухолевым процессом. Использование гормонов часто ускоряет прогрессирование патологии.
Беременность или предположение о ней.
Период грудного вскармливания.

В препарате есть лактоза, поэтому его не используют при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Существуют относительные противопоказания, которые нужно учитывать в каждом случае индивидуально и соотносить возможный риск ухудшения состояния и пользу от применения препарата. Так, с осторожностью принимают Джес при:

Наследственной предрасположенности к тромбозам. Ее определяют по наличию такого заболевания у ближайших родственников. Чем моложе возраст, когда случились сосудистые катастрофы, чем выше вероятность повторения у пациентки на фоне приема Джес.
Контролируемой артериальной гипертензии, мигрени без очаговой неврологической симптоматики, пороках сердечных клапанов врожденных и приобретенных.
Наследственном ангионевротическом отеке – заболевании, связанном с недостаточностью системы комплемента, которое проявляется внезапными отеками конечностей, гортани, что приводит к удушью.
Болезнях с возможным нарушением периферического кровообращения: неосложненный сахарный диабет, системная красная волчанка, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен.
Других заболеваниях печени, которые не перечислены в абсолютных противопоказаниях. Всегда нужно учитывать, что состояние на фоне приема КОК может ухудшиться или перейти их ремиссии в обострение.
Гипертриглицеридемии – это состояние увеличенной концентрации триглицеридов в крови. Она может осложниться острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, острым панкреатитом.
Желтухе, развившейся во время беременности, зуде на фоне холестаза, холелитиаза. А также хорее Сиденгама, герпесе, порфирии, возникших в период вынашивания ребенка.
В послеродовом периоде, если с момента родов прошло менее 21-28 дней. Также необходимо отсутствие грудного вскармливания.

Если возникают состояния, которые вынуждают прекратить прием Джес или Джес плюс, то необходимо использовать негормональные средства контрацепции до момента консультации с врачом.

Сочетание с беременностью и лактацией

У беременных использование гормонального препарата запрещено. Если на фоне использования контрацептива в результате несоблюдения инструкции возникает подозрение на беременность, то необходимо немедленно прекратить пить гормоны и обратиться к врачу.

Проведенные исследования не выявили негативного влияния низкодозированных оральных контрацептивов на зачатие или развитие ребенка, если они принимались до беременности или по неосторожности в начальном сроке.

Лактирующим женщинам препарат противопоказан. Тем, кто хочет сочетать кормление грудью и гормональную контрацепцию гинекологи рекомендуют препарат Лактинет или гормональное вагинальное кольцо «Нова-ринг».

«Подводные камни» в виде нежелательных эффектов

Любое лекарственное средство у отдельных пациентов способно вызвать нежелательные эффекты. Их появление необязательно, но при появлении в большинстве случаев может потребовать отмены лекарства. Наиболее распространенные побочные эффекты препарата Джес следующие:

тошнота;
боль в молочных железах;
нерегулярные маточные кровотечения.

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются тромбоэмболия артерий или вен.

Во время клинических испытаний были выявлены следующие возможные эффекты, которые перечислены в порядке уменьшения частоты их появления.

Со стороны нервной системы часто возникает мигрень, редко могут беспокоить перестезии.
Возможны психические расстройства: перепады настроения, переходящие в подавленное настроение или депрессию. Реже возникает снижение полового влечения или полная , аноргазмия. Некоторые женщины жалуются на бессонницу.
Влияние на сердечно-сосудистую систему: венозная или артериальная эмболия относится к серьезным осложнениям, но по данным исследований, развивается редко. К этим состояниям относятся окклюзия периферических глубоких вен, эмболия легочных артерий, инфаркт миокарда, церебральный инсульт или инфаркт. Отмечается появление тахикардии, носовых кровотечений.
Для пищеварительной системы применение гормонов может стать причиной тошноты, болей в животе, метеоризма, вздутия живота, запора. Иногда появляется боль в правом подреберье.
Со стороны кожи возможно развитие многоморфной эритемы, появление зуда, высыпаний, экземы, сухости кожи, алопеции, контактного дерматита.
Для половых органов возможно развитие кандидозного вульвовагинита, редких или скудных менструалоподобных кровотечений, сухости влагалища, положительный . Редко развивается полип шейки матки, киста яичника, атрофия эндометрия.
Реакцией со стороны крови может быть анемия и тромбоцитопения.

Общими реакциями на использование гормонального средства могут стать астения, чувство недомогания, появление периферических отеков. Появление любого нежелательного эффекта требует отмены Джес.

Как правильно принимать Джес?

Общие правила следующие:

В первый день менструации выпивают первую таблетку, обозначенную цифрой 1 на упаковке.
Ежедневно приблизительно в одно и то же время выпивают следующую по номеру таблетку. Ее запивают небольшим количеством воды.
Пропускать прием таблетки нельзя.
Нельзя менять нумерацию таблеток, передвигаться стоит строго по номерам.
Упаковка рассчитана на 28 дней.
После окончания одной упаковки на следующий день начинают следующую.

Месячные при приеме Джес начинаются через 2 дня после перехода от активных таблеток к плацебо. Они не прекращаются сразу после перехода на новую упаковку, а могут продлиться еще 2-3 дня.

Существуют некоторые особенности использования препарата после определенных состояний:

Переход на Джес после другого орального контрацептива, гормонального кольца или : первую таблетку выпивают на следующий день после отмены предыдущего препарата. Если переходят с пластыря или вагинального кольца, то таблетку пьют в тот же день, когда должен быть наклеен новый пластырь.
Переход с мини-пили: можно сделать в любой день, без перерыва.
Удаление : переход на Джес в этот же день, но на протяжении первых 7 суток нужно использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

Как принимать Джес в первый раз после аборта?

Это зависит от срока проведения прерывания беременности. Женщины, которым провели аборт до 12 недель, принимают таблетку в день проведения процедуры. Если выполнялось прерывание в сроке до 21 недели по медицинским показаниям, а также после родов Джес пьют на 21-28 день. Если начать пить гормоны позже, то в течение 7 дней нужно предохраняться барьерными контрацептивами. Тем женщинам, у кого до начала приема был половой акт, нужно убедиться в отсутствии беременности и дождаться первой менструации.

Действия в случае пропуска

Что делать, если женщина пропустила прием таблетки? Все зависит от номера пропущенной таблетки. Если она неактивная одна из последних, то пропуск не несет последствий, его можно проигнорировать и в необходимый срок начать использовать новую упаковку.

Опоздание менее, чем на 12 часов не снижает контрацептивный эффект. Необходимо как можно раньше выпить забытую таблетку, а следующую – в обычное время. Если перерыв составляет более 12 часов, то контрацептивное действие может быть снижено.

Пропущена любая с 1 по 7 таблетку

Выпивают сразу пропущенную таблетку. Иногда это означает одновременный прием пропущенной и последующей таблеток. Для восстановления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой связи необходимо 7 дней, поэтому на протяжении этого времени используют презерватив.

С 8 по 14 таблетки

Выпивают пропущенную таблетку и последующую, иногда одновременно. Если в предыдущие 7 дней женщина принимала препарат согласно инструкции, то нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. Если нет, то необходимо дополнительно 7 дней использовать презерватив.

15-24 дни

Если других погрешностей в использовании препарата в предыдущие дни не было, то можно не беспокоиться и принять, как и раньше, пропущенную дозу и в нужное время последующую. В случае, если погрешности были, действуют по двум вариантам:

Принимают пропущенную дозу, затем в нужное время необходимую таблетку. Упаковку пропивают до неактивной фазы. Оставшиеся 4 таблетки выбрасывают и сразу начинают новую упаковку, не дожидаясь наступления менструации.
После пропуска отсчитывают 4 дня и начинают новую упаковку. Оставшиеся контрацептивы выбрасывают. Если в эти 4 дня не началось кровотечение, то необходимо обратиться к врачу и удостовериться в отсутствии беременности.

При рвоте, которая произошла в течение 4 часов после принятого препарата, возможно снижение контрацептивного эффекта. При этом руководствуются следующими правилами:

Выпить таблетку по одной из схем, как при пропуске дозировки по времени.
Использовать дозу под аналогичным номером из дополнительной упаковки.

Некоторые особенности приема

Необходимо помнить, что гормональные контрацептивы способны увеличивать вероятность развития тромбоэмболии. Поэтому, если имеются состояния, которые дополнительно повышают такие же риски, необходимо осторожное применение гормональных таблеток и дополнительно обследование. Это следующие состояния:

курение у женщин старше 35 лет;
ожирение;
артериальная гипертензия;
длительное лежачее положение из-за травм, хирургические операции.

Если операция запланированная, то необходимо за месяц отказаться от приема Джес и любых других КОКов. После длительной иммобилизации возобновлять использование гормонов можно не ранее, чем через 2 недели.

Коричневые выделения в середине цикла могут беспокоить в течение первых двух месяцев после начала приема Джес. Поэтому первые три цикла называют периодом адаптации и их не учитывают при оценке кровотечений.

Если кровотечения появились после нормальных циклов или не прекращаются после периода адаптации, то нужно тщательное обследование, чтобы исключить онкологическое новообразование.

Иногда после окончания активных таблеток при переходе на плацебо-таблетки месячных нет. Если это повторилось только один раз, то нет повода для беспокойства. Но при отсутствии менструации в течение двух циклов, нужно обратиться к врачу.

Применение Джес при эндометриозе может дать положительный эффект. Действие препарата не позволяет активно разрастаться эндометрию, организму навязывается нормальный гормональный ритм. Под влиянием этих факторов, очаги эндометриоза могут уменьшать свою активность. Но при выраженном эндометриозе использование для лечения КОКов неэффективно.

В некоторых случаях требуется отсрочка наступления менструации. Это можно сделать с помощью гормонального контрацептива. Для этого после окончания приема активных таблеток нужно на следующий день начать новую пачку, проигнорировав плацебо-таблетки. Пить вторую упаковку следует до конца. Но слишком часто прибегать к такому методу не рекомендуется. Это может привести к гормональному сбою.

Взаимодействие с другими препаратами

Иногда приходится использовать комбинированные оральные контрацептивы одновременно с другими препаратами. Эффективность любой из сторон может изменяться, у КОКов может снижаться контрацептивное действие или усиливаться побочные реакции.

Метаболизм большинства препаратов происходит в печени. Это может происходить разными путями: с помощью микросомального окисления, методом конъюгации с белками, через систему цитохрома Р-450. Некоторые вещества способны усиливать или угнетать эти процессы, что сказывается на метаболизме лекарственных средств.

Препараты, которые способны индуцировать микросомальные ферменты печени, вызывают возрастание клиренса (коэффициента обезвреживания) половых гормонов. Это такие лекарства:

Фенитоин;
Карбамазепин;
Рифампицин;
Барбитураты;
Примидон;
Гризеофульвин.

Аналогичным действием обладает трава зверобоя.

Совместимость препарата Джес и алкоголя зависит от дозы. При малой дозе (бокал вина) существенного влияния на метаболизм не будет. Но при постоянном употреблении алкоголя также индуцируются микросомальные ферменты печени, а значит, что эффективность Джес может снижаться.

Джес и антибиотики можно комбинировать, но при лечении некоторыми из них, необходимы дополнительные . Пенициллины и тетрациклин способны снижать циркуляцию в печени эстрогенов за счет уменьшения концентрации этинилэстрадиола – основного компонента Джес. При необходимости одновременно принимать такие антибиотики, как Ампициллин, Амоксициллин, Тетрациклин, на протяжении всего срока лечения и в течение недели после него используют презерватив.

Отмена препарата и планирование беременности

В определенный момент женщина решает, что ей необходима беременности и решает, как перестать пить Джес. Оптимальным способом будет пропить упаковку до конца и не начинать новую. Контрацептивный эффект может при этом сохраняться на протяжении недели. Но в течение 2-3 дней, как обычно должны начаться месячные. Следующая менструация также должна начаться в срок, но по интенсивности она может быть больше. Прекратить принимать Джес можно также с любого дня.

Задержка менструации после отмены Джес на следующий цикл может возникнуть по причине беременности. Необходимо сделать тест и удостовериться или посетить врача и сдать анализ крови на ХГЧ.

Если КОК назначался на короткий срок 3-6 месяцев, то после отмена препарата менструальный цикл восстанавливается сразу. Поэтому беременность можно планировать в первом же цикле после отмены. Оральные контрацептивы, которые назначают на непродолжительное время, обладают ребаунд-эффектом (эффект отдачи). Это свойство связано с тем, что под влиянием гормона яичники получают промежуток времени для отдыха, но после его отмены активно включаются в работу. Поэтому у здоровых женщин, которые принимали Джес непродолжительно, зачатие может произойти в следующем же цикле после отмены. Повышается вероятность многоплодной беременности.

Если КОКи использовались длительное время без перерыва, особенно в течение 1-2 лет, то прекращение приема иногда сопровождается периодом восстановления цикла. Организму нужно 2-3 месяца для нормализации собственной функции яичников. Особенно это касается женщин старше 30 лет. Чтобы избежать таких последствий, рекомендуется каждый год делать перерыв на 1-2 месяца в использовании контрацептива.

Учитывая высокий индекс Перля для КОКов, вопрос, можно ли забеременеть при приеме Джес, неактуален. При соблюдении инструкции к лекарству, отсутствии пропущенных таблеток или правильных действиях при такой оплошности, вероятность зачатия стремится к нулю.

Особенная упаковка

Производители позаботились о забывчивых женщинах, и специально разработали такую упаковку, чтобы можно было легко ориентироваться не только в порядке приема, но и соотнести его с днями недели.

В раскладывающуюся упаковку вклеен блистер, в котором есть 24 розовые таблетки, содержащие активный компонент, и 4 оранжевые с действием плацебо.

Также имеется блок наклеек из 7 полосок, каждая из которых начинается с одного из дней недели, а дальше следуют остальные по порядку. Когда женщина начинает принимать Джес, она должна определить текущий день недели и выбрать полоску, которая начинается с него. Наклейку переносят на переднюю часть блистера над первым рядом с таблетками, начиная от стартовой. Так всегда можно будет по дням недели сориентироваться, была ли принята необходимая доза, сколько дней пропущено и когда начинать пить следующую упаковку.

Джес или другой препарат?

В аптечной сети представлено большое количество комбинированных оральных контрацептивов. На первый взгляд, они являются аналогами Джес по составу, но это не всегда так. Определить, что лучше для конкретной пациентки, может только врач. Многие из лекарственных средств обладают дополнительными эффектами или, несмотря на аналогичный состав, другую дозировку. Можно сравнить между собой некоторые торговые наименования. Итак, Джес или…

…Ярина

Состав препаратов аналогичен, но в дозировка действующих веществ увеличена до 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дросперинона. Она также обладает натиандрогенным эффектом, но более выраженным, чем Джес. Поэтому ее рекомендуют при тяжелой форме ПМС, а также значительных признаках гиперандрогении. Цели назначения у препаратов одинаковые.

Переход с Джес на Ярину может потребоваться, если лекарство с более низкой дозировкой не уменьшило выраженность ПМС, отечности. Обратный переход может потребоваться в тех случаях, когда побочные эффекты Ярины доставляют беспокойство. Установлено, что иногда при снижении дозировки выраженность нежелательного действия также уменьшается.

…Димиа

Препараты являются полными аналогами по составу. Отличия заключаются только в том, что Димиа является дженериком Джес. Т.е. это гормональное средство производится по лицензии фармацевтической компании, которая разработала Джес, но другой фирмой. Она не участвовала в разработке, не несла материальных затрат, поэтому стоимость дженерика ниже, чем оригинального препарата. Иногда имеются отличия в подготовке сырья и некоторых технологических моментах, поэтому многие считают дженерики менее эффективными. Оба этих КОКа рекомендуют для использования в молодом возрасте у нерожавших подростков, как наиболее безопасные.

…Клайра

Отличия между ними значительные. Клайра относится к трехфазным гормональным средствам. В ее упаковке имеются пять видов таблеток. Первый тип содержат только эстрадиола валерат. Второй тип дополнен диеногестом – гестагенным компонентом. В третьем типе комбинация аналогична, но увеличена доза гестагенов. Четвертый тип таблеток (1штука) также содержит только эстроген. Последние две – это плацебо. Всего в упаковке 28 штук.

Диеногест в составе Клайры также обладает антиандрогенным действием. Клайра рекомендована женщинам с повышенной концентрацией эстрогенов в крови, а также обильными длительными менструациями. Чаще всего это пациентки старше 40 лет. Также эстрогенный компонент борется с таким возрастным изменением, как сухость влагалища.

…Жанин

Правильно определиться с выбором гормонального средства поможет врач, т.к. оба препарата относятся к монофазным оральным контрацептивам. Но в составе Жанин дроспиренон заменен на диеногест – другую форму гестагена, которая также обладает антиандрогенным действием. Некоторые женщины отмечают более выраженные побочные эффекты от приема Жанин. Поэтому КОКи можно пробовать заменять при непереносимости одного из них.

…Логест

В составе в качестве гестагенного компонента используется гестоден. Но он не обладает дополнительными эффектами, характерными для Джес. Поэтому его используют только с целью контрацепции. Можно применять у девочек-подростков после наступления первой менструации.

…Диане-35

Обладает контрацептивным, эстрогенным, антиандрогенным и гестагенным действием. Это обеспечивается составом препарата, в который входит этинилэстрадиол в увеличенной до 35 мкг дозе, и ципротерона ацетат. На фоне использования Диане-35 может отмечаться набор веса. Дополнительные эффекты используются при угревой сыпи, андрогенной алопеции, себорейном дерматите, гирсутизме, т.е. более выраженных проявлениях .

…Регулон

В состав входит этинилэстрадиол и дезогестрел. Последний обладает слабой антиандрогенной и анаболической активностью. При использовании Регулона менее выражены такие побочные эффекты, как снижение полового влечения, подавленное настроение, депрессия. Для него нехарактерны кровянистые выделения в середине цикла. Но может быть некоторая прибавка в весе и нагрубание молочных желез.

Выбор гормонального средства должен делать врач, основываясь на состоянии пациентки, ее образе жизни, имеющихся заболеваниях. Нужно учитывать также следующие особенности, при которых одни КОКи особенно эффективны, а другие могут только усилить нежелательные проявления:

при угревой сыпи нужно выбирать Джес, Ярину, Диане-35, Димиа;
при нагрубании молочных желез нужно уменьшить дозировку этинилэстрадиола до 20 мкг, что возможно в Джес и Димиа;
с сухостью влагалища справляются трехфазные контрацептивы, например, Клайра;
при снижении либидо, кровянистых выделениях в середине цикла, необходимы Клайра, Линдинет, Ярина, Фемоден, Регулон, Ригевидон, Жанин;
от обильных менструаций помогут Новинет, Минизистон, Мерсилон;
отсутствие менструации – трехфазный КОК.

Комбинированные оральные контрацептивы являются средством предохранения от нежелательной беременности, но они неспособны защитить от половых инфекций. Поэтому при незащищенном половом акте с новым партнером нужно использовать презерватив.

Активные таблетки: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне (24 в блистере). 1 таблетка содержит: этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) 20 мкг, дроспиренон 3 мг.

Неактивные таблетки (плацебо): белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне (4 в блистере). 1 таблетка содержит: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фаpмакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Показания к применению

пероральная контрацепция;
лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таблетки последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблетокв упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)
Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;
для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней активной таблетки больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Побочное действие

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) »: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) » (N=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Органы и системы	Побочные явления
Орган зрения	Непереносимость контактных линз
ЖКТ	Тошнота, абдоминальная боль, рвота, диарея
Обмен веществ	Увеличение массы тела. Задержка жидкости в организме
Нервная система	Головная боль, мигрень
Психические нарушения	Подавленное настроение, изменение настроения, снижение либидо
Репродуктивная система и молочные железы	Болезненность молочных желез, ощущение их напряженности, увеличение молочных желез, изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка	Кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Пpотивопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе.
После наступления менопаузы препарат Джес не показан.
Препарат Джес противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Препарат Джес специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.