Этамзилат в форме уколов: инструкция по применению медикамента. Этамзилат, раствор для инъекций (ампулы)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭТАМЗИЛАТ

Торговое название

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.

1 мл раствора содержит

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Этамзилат фармакология относит к группе антигеморрагических средств. Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций, который является прозрачной, бесцветной жидкостью. Основное вещество лекарственного средства – этамзилат, в каждой ампуле которого содержится 250 миллиграмм данного компонента.

Этамзилат – это лекарство, которое применяется для того, чтобы предотвратить или остановить кровотечение. Он имеет свойства влиять на процесс взаимодействия эндотелия и тромбоцитов (первая стадия гемостаза).

Он способствует:

  • повышению склеиваемости тромбоцитов;
  • нормализации устойчивости стенки капилляра, что помогает снизить ее проницаемость;
  • сдерживанию процесса синтеза простагландинов, вызывающих разрушение красных кровяных телец, расслабление и повышенную проницаемость самых маленьких сосудов.

Вследствие этого происходит значительное уменьшение объема и скорости кровотечения.

Фармакокинетические характеристики

После первых введений лекарственного средства врачи отмечают уже в среднем через 10 минут начало гемостатического эффекта, максимальный пик которого происходит по истечению часа. В это же время определяется и максимальная концентрация вещества в крови (при условии соблюдения дозировки в 0,5 грамма).

90% основного компонента происходит связывание с белками. Более половины введенной дозы покидает организм в течение суток в виде неизмененной молекулы. Данное лекарственное средство может проникать через гематоплацентарный барьер, но информация о возможном попадании в грудное молоко отсутствует.

Показания

Инструкция по применению описывает, что лекарственное средство Этамзилат рекомендовано применять для профилактики и контроля кровотечения, которое происходит в капиллярах. Особенно это касается случаев кровотечения, которое вызвано патологическими состояниями и процессами в эндотелии.

К таким случаям можно отнести:

  • профилактические и лечебные мероприятия в период и после проведенных оперативных вмешательств на разных органах и частях тела пациента;
  • гематурию;
  • метроррагию;
  • первичную гиперменорею;
  • кровотечение из носа или десен;
  • профилактику перивентрикулярного кровотечения у малышей, которые родились раньше срока.

Противопоказания

К основным запретам к использованию препарата Этамзилат можно отнести:

  • аллергию на основной или вспомогательные компоненты препарата;
  • бронхиальную астму;
  • порфирию в остром периоде течения;
  • тромбоэмболию и тромбоз ;
  • гемобластомоз у маленьких пациентов.

Взаимодействие

В ходе клинических исследований удалось выяснить следующее:

  • этамзилат анактивирует витамин В1 ;
  • если ввести этамзилат за 60 минут до применения реополиглюкина, то происходит предотвращение антиагрегантного действия, а если после – гемостатического;
  • разрешено комбинировать Этазилат с другими препаратами данной группы;
  • в случае смешивания с физиологическим раствором вводить препарат необходимо сразу же.

Запрещено смешивать Этамзилат с натрием гидрокарбонатом и натрия лактатом. Также нельзя использовать один шприц для введения этамзилата и других лекарственных средств.

Особые указания

Перед тем, как приступить к использованию лекарственного средства важно провести исключение иных причин, которые вызывают кровотечение.

В случае отсутствия эффекта от применения препарата во время избыточной или длительной менструации нужно убедиться в том, что кровотечение не вызвано разными патологическими процессами, к которым можно отнести фиброзные образования в матке.

Очень осторожно назначают пациентам при наличии у них тромбоза или тромбоэмболии.

Если у больного выявлены ситуации нестабильного артериального давления или гипотонии, то при внутривенном введении Этамзилата медицинский персонал должен быть максимально внимательным и следить за самочувствием пациента.

В случае сниженного количества тромбоцитов использование данного лекарственного средства не целесообразно.

При появлении геморрагических осложнений, вызванных приемом очень больших доз, важно как можно быстрее принять специфический антидот.

Разрешено принимать препарат пациентам, имеющим нарушения в показателях свертывания крови, только в том случае, когда дополнительно происходит введение лекарственных средств, которые имеют свойства снимать нехватку этих показателей.

Терапевтические дозы могут влиять на результаты анализов на определение креатинина, а именно, снижают.

Если при разведении раствор для инъекций поменял цвет, то его введение строго запрещено.

Очень часто у пациента развивается аллергия и бронхоспазм по причине наличия таких веществ, как натрия метабисульфит и натрия сульфит.

Патологии почек

Клинические исследования на тему безопасности и эффективности данного препарата при наличии у пациентов почечной недостаточности не проводились. Стоит учитывать, что в процессе выведения Этамзилата участвуют почки. По этой причине доза лекарственного средства уменьшается.

Беременность и лактация

Нет достаточного количества информации об отсутствии влияния основного компонента препарата на организм матери и ее плод. Существует строгий запрет на введение лекарства в первые месяцы беременности. В остальной период важно учитывать соотношение риска и пользы.

В случае острой необходимости введения Этамзилата в период лактации, ребенок должен быть переведен на искусственное вскармливание.

Скорость реакции

Этамзилат не имеет влияния на скорость реакции. Важно помнить, что в некоторых случаях может кружиться голова. Это нужно учитывать во время управления автомобиля или работе с другими сложными механизмами.

Дозировка

Этамзилат в ампулах используется для внутривенного или внутримышечного введения. Максимально эффективная доза находится в пределах от 10 до 20 мг на килограмм веса пациента в сутки. Она должна быть введена на 3 — 4 раза. Чаще всего она соответствует от 4 до 8 ампул в день. Детская дозировка составляет половину от взрослой.

За 60 минут до хирургического вмешательства пациенту вводят в вену или мышцу 1 или 2 ампулы. Также врачи применяют препарат во время операции. После окончания процедуры препарат применяют каждые 5 часов до того момента, как риск кровотечения полностью исчезнет.

Новорожденным детям применяют дозировку от 10 миллиграмм на килограмм веса малыша. Терапия должна быть начата в течение 120 минут после появления на свет.

Препарат можно использовать местно. Чаще всего это происходит при удалении зубов. Для этого раствором смачивают им марлевую салфетку и прикладывают к нужному месту. В это время можно использовать и в/м или в/в введение лекарственного средства.

При наличии патологии в работе печени и почек Этамзилат применяется крайне аккуратно.

Передозировка

Информация о случайной или целенаправленной передозировке не поступала. Первая помощь при развитии такого состояния заключается в симптоматическом лечении.

Побочные реакции

Во время проведения разного рода исследований оказалось, что Этамзилат оказывает на организм пациента определенное влияние, которое заключается в развитии:

  • головокружения;
  • приливов;
  • тромбоэмболии;
  • понижения давления;
  • тошноты и рвотных позывов;
  • поноса;
  • боли в области живота;
  • аллергии;
  • крапивницы;
  • зуда;
  • анафилактического шока;
  • агранулоцитоза;
  • нейтропении;
  • тромбоцитопении;
  • астении;
  • повышения температуры;
  • бронхоспазма.

Стоит отметить, что негативное воздействие препарата довольно слабое и может проходить самостоятельно.

Хранение

Для сохранения терапевтического эффекта необходимо не превышать температуру в 25 градусов в помещении, где находится препарат.

Срок годности препарата указан на упаковке, каждой ампуле, блистере с таблетками и составляет 36 месяцев. По истечению данного периода использование лекарства запрещено, и оно должно быть уничтожено.

Цена

Средняя цена на Этамзилат в ампулах составляет 80-85 рублей, а в таблетках – около 100 рублей за 50 штук.

Для того чтобы купить Этамзилат ампулы или таблетки необходимо обратиться к лечащему врачу и выписать рецепт, в котором будут указаны дозы, кратность приема или введения и длительность терапии. Только правильно оформленный документ дает право пациенту приобрести препарат.

Аналоги

Импортным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон , который также выпускается в ампулах и таблетках.

Наименование:

Наименование: Этамзилат (Etamsylatiim)

Показания к применению:
Применяют этамзилат для профилактики и остановки капиллярных (из мельчайших сосудов) кровотечений при диабетических ангиопатиях (заболевании сосудов, связанном с увеличением уровня сахара в крови); оперативных вмешательствах в оториноларингологии (тонзиллэктомия /удаление небных миндалин - гланд/), микрохирургические операции на ухе и др.), офтальмологии (кератопластика /хирургическое замещение части роговицы/, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие тонкие оперативные вмешательства), стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция /удаление/ зубов и др.), урологии (в последствии простатэктомии /удаления предстательной железы/ и др.), в хирургической и гинекологической (особо при операциях на сильно васкуляризованных /обильно кровоснабжаемых/ тканях) практике, также в экстренных случаях при кишечных и легочных кровотечениях и геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости).

Фармакологическое действие:
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров (мельчайших сосудов) мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию (кровоток по самым мелким сосудам органа); оказывает также гемостатическое (кровоостанавливающее) действие. Гемостатический эффект связан, по-видимому, с активирующим действием на формирование тромбопластина. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию (скорость склеивания) тромбоцитов. Препарат не оказывает влияние на протромбиновое время (показатель времени свертываемости крови), не обладает гиперкоагуляционными свойствами (не вызывает повышенную свертываемость крови) и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Этамзилат способ применения и дозы:
Назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь.
Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.
В профилактических целях продукт вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При надобности вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности в последствииоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в день или дают от 6 до 8 таблеток в день (равномерно на протяжении суток).
В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а потом через через 4-6 ч - по 2 мл или дают по 2 таблетки.
Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не надлежит смешивать этамзилат в одном шприце с другими продуктами.
При лечении метро- и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через через 6 ч на протяжении 5-10 дней, в дальнейшем - по 0,25 г внутрь 4 раза каждый день или по 0,25 г парентерально 2 раза каждый день во время геморрагии (кровотечения) и двух в последствиидних циклов.
При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови продукт назначают курсами по 1,5 г каждый день через равные промежутки времени внутрь на протяжении 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза каждый день на протяжении 3-8 дней, а потом назначают внутрь.
При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза каждый день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза каждый день на протяжении 10-14 дней.
Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.

*СОТЕКС ФАРМФИРМА ЗАО* Асфарма,ООО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО БРЫНЦАЛОВ БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО ДП ОЗ ГНЦЛС ГАК Укрмедпром Луганский ХФЗ, ОАО Новосибхимфарм ОАО Олайнфарм АО Опытный завод ГНЦЛС, ООО ПОЛИФАРМ ICN Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд СибирьФарм, ООО Татхимфармпрепараты ОАО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО ФЕРЕЙН

Страна происхождения

Китай Латвия Россия Украина

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антигеморрагическое средство

Формы выпуска

  • 2 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 50 - упаковки ячейковые контурные. 10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные. 50 - банки

Описание лекарственной формы

  • прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный Раствор для инъекций Таблетки

Фармакологическое действие

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Выведение Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде. После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Особые условия

Для применения только в больницах и поликлиниках. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя. Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану. Влияние на способность к концентрации внимания Не требуется специальных предосторожностей.

Состав

  • 1 мл этамзилат 125 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл. 1 мл 1 амп. этамзилат 125 мг 250 мг Этамзилат 125мг; Вспомогательные в-ва: натрия дисульфит, натрия сульфит, динатрия эдетат

Этамзилат показания к применению

  • Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: - во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии; - гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; -диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм); - внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей

Этамзилат противопоказания

  • Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату. Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Этамзилат дозировка

  • 125 мг/мл 250 мг/2 мл 250мг 250мг/2мл

Этамзилат побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Дицинон, Аглумин, Алтодор, Циклонамин, Дицинен, Эзелин, Импедил