Фенистил Гель: инструкция по применению для детей. Фенистил в форме таблеток: показания и инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диметиндена малеат;

1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н 1 рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н 2 рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.

Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смесь с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н 1 -антигистаминову активность.

Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.

Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.

Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.

Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.

Надлежащие меры безопасности при применении

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне обходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Дети

Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.

Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения и дозы

Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям.

Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.

Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3--(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия - через несколько минут, максимальный эффект - через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность - 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью - беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты

Сухость, жжение кожи. В редких случаях - кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l"Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Эффективным противоаллергическим средством является «Фенистил». Инструкция по применению указывает, что препарат способен быстро устранить симптоматику аллергии. Лекарство назначают детям и взрослым при сенной лихорадке, крапивнице и аллергическом рините.

Форма выпуска

  1. Гель «Фенистил», применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
  2. Капли для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
  3. Эмульсия «Фенистил» для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
  4. Производятся также таблетки (капсулы), которые выпускают под названием «Фенистил» 24.
  5. Крем «Фенистил пенцивир».

Один грамм геля содержит 1 миллиграмм диметиндена – активного вещества и такие вспомогательные компоненты, как: динатрия эдетат – 50 миллиграммов, натрия гидроксид – около 1 грамма, карбомер – около 900 миллиграммов, пропиленгликоль – 15 граммов, бензалкония хлорид – 5 миллиграммов и вода очищенная – около 82.9 грамма.

Миллилитр раствора имеет в своем составе 1 миллиграмм диметиндена и некоторые вспомогательные вещества: сахаринат натрия, пропиленгликоль и бензойная кислота. Реализуют капли «Фенистил» в темных стеклянных флаконах по 20 миллилитров, которые снабжены капельницей-дозатором.

Капсула содержит в своем составе 4 миллиграмма диметиндена.

Фармакологическое действие

Лекарство «Фенистил», инструкция по применению сообщает об этом, — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Создает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект. После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Таблетки, капли, гель «Фенистил»: от чего помогает, когда назначают

Показания к применению таблеток включают:

  • с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения;
  • зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
  • проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек.

Для чего назначают гель и эмульсию? Мазь и капли «Фенистил» применяют при:

  • ожогах – солнечных бытовых и др.;
  • зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом.

Инструкция по применению «Фенистила»

Дозировка капель

Препарат в форме капель принимают внутрь перед едой или во время нее. Новорожденным можно добавлять лекарство в бутылочку с питьем. По отзывам «Фенистил» имеет приятный вкус и поэтому нашел широкое применение в детской практике.

Доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 60 — 120 кап/сут, ее следует распределить на 3 приема.

Детям

  • от 1 месяца до 1 года назначают 10 – 30 кап/сут;
  • от 1 до 3 лет – 30 – 45 кап/сут;
  • от 3 до 12 лет – 45 – 60 кап/сут в 3 приема.

Применение геля (мази) и эмульсии

Гель наносят на участки поражения от 2 до 4 раз в сутки. Для усиления его действия при распространенных поражениях одновременно внутрь назначают капли «Фенистил».

Эмульсия для наружного применения наносится от 2 до 4 раз в день. Ее преимуществами являются дополнительное смягчающее и увлажняющее действие на кожу, компактная упаковка, которую удобно брать в дорогу и роликовый аппликатор, позволяющий точно наносить средство на область поражения.

Инструкция к таблеткам «Фенистил» 24

Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС – 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней.

Противопоказания

По инструкции «Фенистил» не следует назначать при:

  • закрытоугольной глаукоме;
  • беременности (в первом триместре) и лактации (грудном вскармливании);
  • бронхиальной астме;
  • гиперчувствительности к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарства «Фенистил», от чего мазь и другие формы могут вызвать побочные эффекты;
  • аденоме простаты.

С особой осторожностью назначают «Фенистил» детям, беременным женщинам, а также лицам с обструктивными заболеваниями легких.

Побочное действие

  • кожная сыпь;
  • мышечный спазм; сонливость (особенно в начале лечения);
  • сухость в глотке;
  • головокружение;
  • возбуждение;
  • тошнота;
  • сухость во рту;
  • отеки;
  • головная боль.

Аналоги лекарства «Фенистил»

Полным аналогом является препарат Вектавир.

По фармакологическому противоаллергенному действию отмечают аналоги:

  1. Лоратадин.
  2. Виброцил.
  3. Цетрин.
  4. Тавегил.
  5. Кларитин.
  6. Диазолин.

Цены

В аптеках цена «Фенистил», гель (Москва), составляет 370 рублей за тюбик 30 г. Эмульсию купить можно за 385 рублей. Цена капель в Москве достигает 390 рублей за 20 мл. В Киеве препарат продают за 122 гривны, в Казахстане — 2420 тенге. В Минске гель реализуется за 10 — 15, крем «Фенистил» Пенцивир стоит 9 — 14 бел. рублей.

При аллергических реакциях на коже важно вовремя обработать зудящие места, снять отёчность и красноту. Фармацевтическая компания Новартис производит популярный препарат Фенистил-мазь.

При аллергии у детей и взрослых средство на основе диметиндена малеата быстро купирует негативную кожную симптоматику, облегчает течение дерматитов, экземы, помогает при укусах насекомых и солнечных ожогах. Как правильно применять препарат с активными противоаллергическими свойствами? Ответы в статье.

Состав и действие

Активный компонент - диметиндена малеат, 1 г гелеобразной массы содержит 1 мл действующего вещества. Средство для наружного применения находится в тубах, вес препарата - 30 г.

Препарат Фенистил - активный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Состав уменьшает проницаемость сосудистой стенки на фоне аллергии, подавляет развитие негативного процесса после контакта с раздражителем. Лекарственное средство подавляет негативную симптоматику на коже, снижает зуд, красноту, отёчность, развивающуюся на фоне аллергических реакций.

После обработки проблемных участков положительные изменения заметны уже через несколько минут. Максимальный терапевтический эффект проявляется по истечении двух часов.

Преимущества

Лекарственное средство на основе диметиндена малеата имеет много полезных свойств:

  • блокирует гистаминовые рецепторы;
  • предупреждает развитие аллергического воспаления;
  • лекарственное средство Фенистил - единственный препарат, разрешённый для применения у детей с 1 месяца. При ярко-выраженных кожных реакциях по рекомендации врача Фенистил назначают даже новорождённым;
  • проявляет противозудный, противоаллергический эффект;
  • нет отрицательного воздействия на ЦНС;
  • седативный эффект проявляется слабо, у небольшого процента пациентов;
  • быстрое воздействие на обработанный участок;
  • подходит для купирования негативной симптоматики не только при аллергии, но и для устранения зуда при инфекционных заболеваниях: например, ветрянке у детей и взрослых;
  • удобная гелеобразная консистенция позволяет легко наносить препарат на любой участок тела;
  • мазь Фенистил быстро убирает зуд после укуса осы или пчелы;
  • состав облегчает состояние при ожогах 1 степени (солнечных, бытовых).

Форма выпуска

Противоаллергическое средство часто называют Фенистил-мазь, хотя препарат - это гелеобразная масса, правильно говорить «Фенистил-гель». Но, независимо от этого нюанса, лекарство для наружного применения проявляет комплексное воздействие при различных видах кожных реакций.

Показания к использованию

Лекарственное средство на основе диметиндена малеата врачи назначают в следующих случаях:

  • атопический и ;
  • укусы жалящих насекомых;
  • солнечные и бытовые ожоги.

Противопоказания

Препарат Фенистил-мазь не назначают в следующих случаях:

  • излишняя чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам (чаще других аллергические реакции провоцирует бензалкония хлорид и пропиленгликоль). При попадании на слизистую век и конъюнктиву вещество бутилгидрокситолуол провоцирует раздражение нежных оболочек;
  • гиперплазия простаты;
  • закрытоугольная глаукома;
  • период лактации;
  • возраст до 1 месяца.

i>Важно! В первом триместре беременности не стоит применять противоаллергическое средство. Во втором и третьем триместре разрешение на использование наружного средства даёт аллерголог. Перед началом терапии обязательна консультация у гинеколога.

Инструкция по применению

Перед нанесением состава пациент должен изучить вкладыш, уточнить у врача, какова длительность лечебного курса. Обычно мазь Фенистил применяют до тех пор, пока негативная кожная симптоматика не исчезнет. Через 3 дня после начала терапии пациент проверяет, заметно ли улучшение, при отсутствии заметного эффекта врач подбирает другое лекарственное средство для обработки зоны высыпаний или места укуса насекомых.

При обширном поражении кожи врачи назначают препарат Фенистил местно и для перорального приёма. Сочетание двух форм противоаллергического средства ускоряет заживление проблемных участков, уменьшает силу высыпаний и зуд.

Для взрослых

  • частота нанесения - трижды в день;
  • обрабатывать только поражённые участки, на здоровую кожу препарат наносить не нужно;
  • состав хорошо впитывается, жирные следы не остаются;
  • после нанесения мази нужно следить, чтобы на обработанные зоны не попадали прямые солнечные лучи.

Фенистил-мазь для детей

Правила применения препарата:

  • состав разрешён детям с 1 месяца. В отдельных случаях для купирования острой аллергической реакции, доктор прописывает мазь с диметинденом новорождённым;
  • запрещено использовать препарат Фенистил при аллергии у детей без разрешения врача;
  • обработку зоны высыпаний проводить от двух до четырёх раз в сутки, обязателен тонкий слой мази от аллергии;
  • заметный противозудный эффект проявляет Фенистил-мазь при ветрянке, кори, других детских инфекционных болезнях. Обработку проводить только после консультации у педиатра;
  • хороший эффект даёт средство с гелеобразной консистенцией при ожогах лёгкой степени, укусах насекомых. Тонкий слой средства нанести на проблемный участок, повторить обработку ещё два или три раза на протяжении суток;
  • при появлении побочных эффектов прекратить применение мази, обратиться к врачу для подбора другого лекарства.

Вероятные побочные эффекты

Отрицательные признаки появляются редко. Дети и взрослые пациенты нечасто жалуются на дискомфорт после нанесения гелеобразной массы.

Возможные побочные действия:

  • жжение, шелушение, сухость эпидермиса;
  • усиление зуда, увеличение площади высыпаний.

Передозировка

Нарушение правил применения противоаллергического средства приводит к развитию негативных признаков:

  • сонливость;
  • заторможенность психомоторных реакций (чаще у взрослых);
  • перевозбуждение (у детей);
  • тахикардия;
  • клонические либо тонические судороги;
  • сухость во рту;
  • нарушение мочеиспускания;
  • ощущение жара в области лица;
  • снижение показателей артериального давления.

Важно! При случайной передозировке важно посетить лечащего врача, получить рекомендации по симптоматической терапии. Доктор назначает лекарства для правильного функционирования дыхательной и сердечно-сосудистой системы, препараты для нормализации давления. Обязателен приём сорбентов для выведения избытка диметиндена малеата. Специфического антидота нет.

Дополнительная информация

Несмотря на безопасность, низкий риск побочных эффектов, важно применять Фенистил-гель строго по инструкции. Существуют нюансы, о которых должны знать пациенты перед обработкой поражённых участков.

На заметку:

  • запрещено совмещать Фенистил-мазь с другими противозудными составами;
  • во время лечения не стоит употреблять алкоголь;
  • обработка большой площади тела нередко провоцирует негативные реакции;
  • на воспалённые зоны, кровоточащие участки не стоит наносить противоаллергическое средство;
  • нельзя обрабатывать препаратом трещины на сосках у кормящих матерей;
  • детям раннего возраста и дошкольникам нельзя наносить средство на обширные участки тела, особенно, при развитии воспалительного процесса;
  • для активного воздействия на признаки аллергических реакций достаточно тонкого слоя геля;
  • после обработки не желательно выходить на солнце;
  • при нанесении на лицо важно следить, чтобы препарат не попал в глаза или рот.

Мазь Фенистил для борьбы с высыпаниями и , для устранения последствий бытовых и солнечных ожогов пользуется спросом, несмотря на достаточно высокую цену. Препарат редко вызывает отрицательные проявления, подходит самым маленьким пациентам. Многие родители держат тюбик с противоаллергическим препаратом в домашней аптечке.

Состав легко наносить, жирные пятна на одежде не остаются. После обработки зудящих зон дискомфорт уменьшается уже через 5-7 минут, спустя пару часов проявляется максимальный эффект.

Фенистил-мазь снимает негативные симптомы при многих аллергических заболеваниях, сопровождающихся кожными проявлениями. Безопасное средство для наружного применения успешно используют при атопическом дерматите у детей с 1 месяца. При соблюдении инструкции препарат быстро снимает отрицательные реакции.

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

Форма выпуска Фенистил, упаковка препарата и состав.

Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Фенистил

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.

При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Распределение

В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.

Метаболизм

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Выведение

После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Показания к применению:

Для приема внутрь

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

Укусы насекомых;

Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Побочное действие Фенистил:

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) — сонливость; редко — выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость в горле; в единичных случаях — нарушения дыхания.

Прочие: в единичных случаях — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

При наружном применении

Местные реакции: в редких случаях — слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к препарату:

Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);

Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.

Применение при беременности и лактации.

Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Особый указания по применению Фенистил.

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Фенистил.

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.