Фенистил гель: инструкция по применению. Эффективный препарат для облегчения зуда, уменьшения красноты и отёчности при аллергических заболеваниях — Фенистил гель: инструкция по применению для детей и взрослых
Состав лекарственного средства
действующее вещество: диметиндена малеат;
1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат; пропиленгликоль; бензойная кислота Е 210; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.
Название и местонахождение производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА,
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А B03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н 1 рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н 2 рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он местноанестезирующие свойства.
Диметиндена малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смесь с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н 1 -антигистаминову активность.
Диметиндена малеат значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н 2 рецепторов подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.
Фармакокинетика. Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, максимальная ответ - в течение 5:00. После приема капель максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические реакции диметиндена включают гидроксилирование и метоксилирования.
Период его полувыведения составляет около 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.
Доклинические исследования по безопасности, токсичности и генотоксичности не выявили риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.
Показания
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.
Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых.
Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндена малеата или к любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки / привратника.
Надлежащие меры безопасности при применении
Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими заболеваниями легких.
Как и для всех антагонистов H 1 рецепторов и частично H 2 рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия диметиндена и любого его прямого или косвенного вредного влияния на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие. Однако, поскольку в настоящее время отсутствуют сведения о применении препарата в период беременности, капли Фенистил можно назначать только в случае, когда это крайне обходимо. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При приеме Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Дети
Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение.
Фенистил капли можно применять детям в возрасте от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае наличия четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Взрослым, детям старше 12 лет и пациентам пожилого возраста.
Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Детям.
Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года можно применять только после консультации с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) в кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложечки, капли можно применять неразведенными, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
При передозировке Фенистила, капель оральных, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, запятые и Кардиореспираторной коллапса.
Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мер, включающих прием пациентом активированного угля, солевого слабительного, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не является заказным. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Побочные эффекты
Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Аллергия в детском возрасте чаще всего проявляется реакцией на коже, поэтому для устранения ее симптомов используют препараты с местным действием в виде гелей или мазей. Одним из популярных лекарств выступает Фенистил Гель, являющийся весьма востребованным антигистаминным средством. Можно ли применять его в детском возрасте и как правильно это делать?
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в тюбиках из алюминия, упакованных в картонную пачку. В продаже в аптеках представлены тюбики, внутри которых содержится 30 или 50 грамм геля. Внутри тюбика такого лекарства содержится прозрачная гелеобразная субстанция без цвета и почти без запаха.
Основным компонентом данного лекарственного препарата выступает малеат диметиндена, которого в 100 граммах геля содержится 100 мг, то есть его концентрация составляет 0,1%. Дополнительными соединениями являются вода, гидроксид натрия, пропиленгликоль, карбомер, хлорид бензалкония и эдетат динатрия.
Действие
У Фенистил Геля отмечается противоаллергическое местное воздействие.
Он помогает устранить зуд и снимает раздражение, причиной которого стала аллергическая реакция. Помимо этого у геля отмечают местное анестезирующее влияние и небольшой охлаждающий эффект.
Гель достаточно хорошо поглощается кожей и начинает действовать после нанесения уже через несколько минут, а максимальный эффект от геля наблюдается через 1-4 часа. При этом активное вещество всасывается в кровь в количестве до 10%, благодаря чему побочные эффекты от его применения возникают намного реже, чем у Фенистила в каплях.
Показания
С профилактической целью гель Фенистил может использоваться после вакцинации, а перед прививкой ребенку в течение 3-5 дней дают такой препарат в каплях. Хотя многие врачи считают, что подобная подготовка к прививке не нужна, если у крохи имеется склонность к аллергическим реакциям, некоторые родители предпочитают перестраховаться и применяют Фенистил.
Противопоказания
Использование Фенистил Геля противопоказано в таких ситуациях:
- Если возраст ребенка менее 1 месяца.
- При выявлении у малыша закрытоугольной формы такого заболевания глаз, как глаукома.
- Если у ребенка имеется непереносимость любого компонента геля.
- Если зуд у ребенка вызван холестазом.
- Если поражения кожи очень обширные.
Особенности применения
- Пораженную кожу обрабатывают Фенистил Гелем два-четыре раза в сутки.
- Гель наносят тонким слоем только на участки поражения.
- Обрабатывая лицо, важно не допустить попадания препарата в глаза, а также в ротовую полость ребенка.
- Гелем не следует смазывать большую площадь кожи, особенно при ее кровоточивости и воспалении.
- После смазывания кожи гелем следует избегать прямых лучей солнца.
- При сильном зуде либо при обширном поражении кожи одновременно назначают антигистаминные средства внутрь.
- Лечение продолжают, пока симптомы поражения кожи не исчезнут.
- Лекарство следует хранить в месте, где его не достанет ребенок. При этом температура хранения не должна превышать +25°С.
- Если симптомы аллергии после применения Фенистил Геля в течение 3-4 дней не проходят, следует обратиться к врачу. Также нужна консультация врача в ситуации, если использование геля усилило выраженность симптомов.
- Применяя гель Фенистил, нужно помнить, что это лишь симптоматическое лечение аллергии, поэтому одновременно следует выявить аллергены и попытаться исключить их контакт с организмом ребенка.
Можно ли использовать для новорожденных?
Фенистил, выпускаемый в форме геля, как и препарат в виде капель, не используют у младенцев в период новорожденности, особенно у тех, кто родился раньше срока. Применение таких лекарств допустимо лишь у деток старше 1 месяца, однако даже у грудничков, которым уже исполнился месяц, использование таких антигистаминных средств, как Фенистил, должно быть очень осторожным.
Назначать Фенистил малышам младше года должен врач, поскольку такое лекарство обладает своими противопоказаниями и нередко вызывает побочные реакции.
Отзывы
В 90% случаев применения Фенистила в форме геля родители отзываются о нем положительно. Они подчеркивают, что средство достаточно быстро убирает красные пятна, отечность, зуд, сыпь и другие проявления аллергии. Также препарат хвалят за его быстрое действие при обработке укусов от комаров.
Однако в некоторых случаях родители отмечают, что гель Фенистил не помогает. Такая ситуация часто встречается при неаллергических высыпаниях, например, при потертостях и других механических раздражениях кожи. Также многие жалуются, что действие препарата не длительное, забывая, что такой гель не устраняет причину аллергии, а лишь снимает ее кожные проявления.
Среди побочных действий Фенистил Геля родители нередко отмечают сухость кожи и появление жжения. Зуд и сыпь в месте нанесения препарата возникают очень редко, но и такие случаи встречаются.
Более дешевые аналоги
Цены на гель Фенистил в разных аптеках варьируются в пределах 330-550 рублей за тюбик 30 грамм и 450-700 рублей за упаковку 50 грамм. И поэтому многие мамы интересуются, можно ли заменить такой препарат более доступным по стоимости аналогом.
Для замены Фенистил Геля при аллергических реакциях с выраженным зудом и сыпью подойдут такие лекарственные средства:
- Зиртек – противоаллергическое лекарство, назначаемое деткам с 6-месячного возраста в каплях и с 6-летнего возраста в таблетках.
- Зинцет – антигистаминное средство в сиропе, которое дают детям старше 2 лет.
- Цетрин – высокоэффективный препарат от аллергии, выпускаемый в сиропе (назначается с 2-летнего возраста) и в таблетированной форме (выписывают детям старше 6 лет).
Антигистаминное средство – одно из необходимых составляющих детской аптечки. Такой препарат быстро купирует внезапную аллергическую реакцию на продукт питания или укус насекомого. Капли Фенистил относятся к антигистаминным средствам I поколения и эффективны при профилактике и лечении аллергии у детей.
В каких случаях ребенку назначают Фенистил?
Детские капли Фенистил используются у детей старше 1 месяца для устранения аллергических реакций. Лекарство назначается лечащим врачом при:
- проявлениях пищевой аллергии;
- симптомах аллергии на фармацевтические средства;
- дерматозах, экземе;
- крапивнице;
- поллинозе;
- сезонном/круглогодичном рините;
- зуде при заболеваниях или укусах насекомых.
На заметку! Также Фенистил до года может назначаться педиатром в профилактических целях. Например, при плановой вакцинации, или иных лечебных мероприятиях, которые направлены на снижение чувствительности организма ребенка к возможному аллергену.
Основные свойства препарата Фенистил в каплях
Капли Фенистил представляют собой прозрачную жидкость с приторно-сладким запахом и вкусом. Выпускается препарат в тёмной флаконе с дозатором, что позволяет быстро и точно отмерять дозировку. В 20 каплях препарата содержится 1 мг диметиндена малеат – активного вещества, которое блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Именно гистамин при развитии патологического процесса в организме “виновен” в ярких проявлениях аллергии, таких как отек тканей, спазм мышц и других.
Как происходит действие препарата?
- Капли Фенистил после приема внутрь в ускоренном режиме подавляют выработку гистамина организмом. Это необходимо для того, чтобы снять у младенца неприятный зуд, покраснения, устранить возникшие отеки и в итоге снизить проницаемость капилляров.
- Диметинден обладает способностью быстро проникать в ткани, поэтому действие капель заметно уже в первые 15 минут, что важно при необходимой экстренной помощи (например, при отеке Квинке).
- Максимальной концентрации лекарственный препарат достигнет в течении двух часов. Период полувыведения может составить от 6 часов.
Капли Фенистил для детей: способ приёма, дозировка и хранение лекарства
Одно из главных преимуществ капель Фенистил заключается в том, что их можно давать малышам грудного возраста, начиная с 4 недель жизни. Капли при правильном применении безопасны для лечения самых маленьких пациентов и просты в использовании.
Как дать капли грудничку?
Так как Фенистил в каплях часто назначается детям грудного возраста, для удобства применения его можно добавлять в бутылочку с теплой детской смесью, чаем или кипяченой водой перед очередным кормлением. Препарат можно употреблять неразбавленным, капли имеют сладковатый вкус, приятный для малышей.
Как правильно отмерить дозировку?
Дозировка Фенистила зависит от возраста ребенка и его веса на текущий момент. Инструкция по применению гласит, что дозировка препарата для детей рассчитывается по формуле: 2 капли лекарственного средства на 1 кг веса младенца. Итоговый результат – это суточная норма, которую следует разделить на три приёма. Перерыв между приёмами средства – 8 часов, вне зависимости от пищи и времени суток.
В таблице приведена усредненная дозировка препарата Фенистил с учётом возраста ребенка.
Разберем на конкретном примере, сколько капель фенистила давать ребенку, ориентируясь на точный вес. Например, малыш весит 8 кг. С помощью формулы из инструкции рассчитываем дозу лекарства на сутки: 8 кг × 2 капли = 16 капель. Полученный результат в виде 16 капель делим на три приёма, выходит (усредненно) 5 капель на один приём.
Небольшая видео-инструкция о том, как применять Фенистил. А также, какими еще препаратами можно лечить аллергию у грудничка:
Как хранить Фенистил?
Препарат для исключения случайного употребления следует хранить в аптечке или на дверце холодильника, т.е. в недоступном для ребенка месте. Обязательно сохраняйте оригинальную упаковку вместе с инструкцией на период пользования лекарством. Температура хранения капель не должна превышать 25°C. Срок годности Фенистила в каплях – 2 года.
Важно! Капли Fenistil свободно отпускаются в аптеках без рецепта, но применять их у детей (особенно грудничкового возраста) следует только по назначению врача, наблюдающего вашего ребенка.
Противопоказания к применению капель Фенистил
Как и любой лекарственный препарат, капли Фенистил могут не подходить ребенку в случае индивидуальной непереносимости компонентов из состава. Также данное средство нельзя использовать при наличии некоторых заболеваний:
- при закрытоугольной глаукоме;
- при бронхиальной астме.
Фенистил нельзя использовать у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных детей. У детей до года средство используется при необходимости с осторожностью из-за седативного эффекта.
Обратите внимание! Ни в коем случае нельзя самовольно превышать рекомендованную дозу препарата.
Фенистил в каплях: есть ли побочные эффекты?
Препарат в каплях хорошо переносится детьми грудного возраста и малышами от года. Но в некоторых случаях могут развиться побочные эффекты, которые свойственны появляться при случайной передозировке лекарства или индивидуальной непереносимости одного из компонентов:
- сонливость;
- вялость;
- головокружение;
- слабость/быстрая утомляемость;
- першение в горле;
- ощущение сухости во рту;
- одышка;
- бронхоспазм.
Даже однократное превышение суточного объема Фенистила грозит появлением побочных эффектов препарата. В этом случае необходимо незамедлительно вызвать скорую медицинскую помощь для детоксикации и устранения симптомов передозировки.
Топ-5 аналогов препарата Фенистил
В каплях Фенистил основным действующим веществом является диметиндена малеат. Среди антигистаминных препаратов для детей нет другого подобного средства с аналогичной формой выпуска и принципом действия. Но такая незаменимость капель Фенистил сочетается с достаточно высокой ценой (от 450 руб. за флакон 20 мл), поэтому альтернативные средства все же имеют место быть. Приведем ниже краткий обзор популярных антигистаминных препаратов, известных как аналоги Фенистила.
Зодак
Распространенное антигистаминное средство для лечения аллергии с небольшой стоимостью (от 250 руб.). Форма выпуска – капли. Активно используется в педиатрии у малышей с 1 года, хорошо переносится детьми, имеет небольшой перечень противопоказаний.
Зиртек
Один из современных препаратов для профилактики и лечения аллергических реакций у детей. Прием Зиртека допустим с 6 месяцев. Выпускается в форме капель. Обладает быстрым действием – снимает первые симптомы аллергии уже через 15 минут. Антигистаминный эффект после приема сохраняется в течение 24 часов. Несмотря на плюсы, обладает большим перечнем побочных эффектов и высокой стоимостью (от 500 руб.).
Супрастин
Доступное средство для устранения любых аллергических проявлений у детей (до 200 руб.). Таблетированная форма выпуска не совсем удобна в использовании у малышей, возникает необходимость более внимательно рассчитывать дозировку. Поэтому Супрастин чаще дают детям в 2 года, 3 года и старше. При невозможности воспользоваться аналогами назначается детям до года с осторожностью по 1/4 части таблетки.
Цетрин
Цетрин зарекомендовал себя как недорогое лекарство нового поколения (от 150 руб.) для лечения симптомов аллергии, не влияющее на центральную нервную систему. Препарат не вызывает сонливости, как большинство антигистаминных средств. Выпускается в таблетках и применяется у детей, которым уже исполнился 1 год.
Тавегил
Противоаллергическое средство для детей старше года, направленное на устранение симптомов аллергии: кожного зуда, дерматита, крапивницы (от 150 руб.). Действует до 12 часов, обладает легким успокаивающим эффектом. Выпускается в таблетках.
Капли Фенистил для детей обладают двойным действием: оказывают целенаправленное воздействие на причину аллергии, а также устраняют её симптомы – покраснения, зуд или отеки. Именно поэтому Фенистил – одно из самых распространенных антигистаминных средств, назначаемое педиатрами, как безопасное, эффективное и удобное в применении с первых месяцев жизни.
Но бороться с аллергией у детей помогает не только Фенистил. Есть и другие лекарства и препараты. Предлагаем вам послушать советы по борьбе с детской аллергией от молодой мамы:
В настоящее время Фенистил принято считать одним из эффективных средств борьбы с аллергической симптоматикой. Он относится к группе антигистаминов. При проявлениях аллергии – это единственный препарат, разрешенный к использованию у детей с первых месяцев жизни.
Препарат оказывает противозудное и противоаллергическое воздействие, являясь симптоматическим, т.е. не способно вылечить само заболевание, а направлено на снятие негативной симптоматики.
Фенистил – наиболее эффективный и безопасный препарат. Это лекарственное средство с недавних пор заменило антигистаминные средства первого поколения: Тавегил и Супрастин. В основе препарата содержится диметиндена малеат. На 100 мл Фенистила приходится 0,1 г активного вещества.
Фармакологическое действие
Противоаллергический эффект Фенистила связан с блокированием рецепторов гистаминового ряда H1. Помимо этого, капли и гель способны оказать антисеротониновое, антибрадикардиновое и антихолитическое воздействие.
Препарат способен снизить капиллярную проницаемость, которая повышается при аллергии. Фенистил наделен небольшим седативным действием.
Лекарственное взаимодействие
Инструкция указывает, что одновременный прием ингибитора МАО и Фенистила может потенцировать седативные и антихолинергические явления.
Совместное использование препарата и снотворных, а также транквилизаторов способно вызвать сонливость и нескоординированность движений.
Этанол может усилить седативного действие препарата.
При совместном использовании трициклического антидепрессанта и антихолинергетиков возможны задержки мочи и развитие глаукомы.
Показания к использованию
Лекарственное средство назначается при следующей симптоматике:
- развитие крапивницы, аллергических ринитов;
- гель снимает зуд после укусов насекомых, при ветряной оспе;
- атопический дерматит, развитие пищевой и лекарственной аллергии;
- развитие экземы, дерматитов и дерматозов различной этиологии;
- заболевания корью, краснухой у детей.
Кроме того, гель может назначаться при ожоге ультрафиолетовыми лучами.
Противопоказания
Фенистил запрещено использовать в следующих случаях:
- закрытоугольные глаукомы (при внутреннем приеме);
- затруднения при мочеиспускании, включая гипертрофические изменения в предстательной железе;
- индивидуальная восприимчивость к диметиндену, а также компонентам, входящим в состав препарата;
- гель, капли и капсулы нельзя назначать новорожденным детям до 1 месяца. Особенно если они недоношенные или с различными патологиями.
Необходимо отметить, что инструкция по использованию препарата разрешает его применять во время беременности и лактации только по экстренным показаниям. В том случае, когда его фармакологический эффект превышает риск развития осложнений у ребенка и матери.
Инструкция
Препарат выпускается в нескольких формах:
- Гель — 0.1% р-р по 20гр;
- Гель — 0.1% р-р по 30г;
- Капли — 0.1% р-р по 10мл в тубе;
- Капли 0.1% р-р по 20мл;
- Капсулы — таблетки (Ретард) по 2,5 мг.
Капли
Детская дозировка при аллергии рассчитывается по массе тела (0, 01 мг на кг). В 20 каплях содержится 1 мл активного вещества. Их следует разделить на 3 раза.
Малышам 1-3 лет назначается прием от 10 до 15 капель не менее трех раз в течение дня.
Дети, не достигшие года должны принимать 3 капли (до десяти): утром, в обед и на ночь. Капли обладают приятным вкусом.
Гель
Предназначен только для наружного использования.
Гель наносится тонким слоем на пораженный участок кожного покрова не более 4 раз в течение суток. При выраженном зуде, а также при распространенности кожного поражения рекомендуется совместное использование наружных средств и внутренних (капли и таблетки). Для лечения аллергии Фенистил — гель применяется достаточно часто и пользуется повышенным спросом.
Существует еще крем с добавлением Фенистила. Однако он используется для лечения герпесных высыпаний. Активным компонентом крема является пенцикловир. Необходимо различать эти препараты. Для лечения аллергии назначаются только препараты на гелевой основе, капсулы и капли.
Капсулы (таблетки)
Лекарственное средство в капсулах можно использовать у детей с 12 лет.
Дозировка одинакова для взрослых пациентов и детей.
Для внутреннего приема Фенистил можно назначать по 1 капсуле (таблетке) утром и вечером. Как правило, обычная дозировка предусматривает употребление одной капсулы однократно в течение дня, потому что продолжительность воздействия препарата составляет около суток.
Наиболее оптимальным считается прием капсулы в вечернее время. Это позволяет избавиться от сонливости в дневное время. Капсула проглатывается целиком.
Максимальный срок лечебного курса при развитии аллергии составляет около 20-25 дней. Необходимо учитывать, что людям, страдающим от бронхиальной астмы, необходимо воздержаться от применения лекарственного средства.
Особые указания
- Пациентам, деятельность которых взаимосвязана с управлением автоматизированными системами или вождением транспортного средства необходимо с осторожностью употреблять лекарственное средство;
- в том случае, когда гель попал на слизистые оболочки глаз, следует выполнить их промывание чистой водой;
- применение Фенистила у детей до 1 года способно сопровождаться ночным апноэ;
- важно быть осторожными при лечении лекарственным средством у больных с закрытоугольными глаукомами и заболеваниями с характерными задержками мочеиспускания;
- Фенистил недостаточно эффективен для снятия зуда, развившегося в результате холестаза;
- капли нельзя подвергать влиянию высокой температуры;
- назначая Фенистил детям в грудном возрасте, необходимо добавлять его в детскую питательную смесь непосредственно перед кормлением. Для остальных детей средство может использоваться в неразведенном виде;
- следует избегать продолжительного воздействия геля на пораженные участки тела.
Передозировка
При нарушении дозировки или неправильном использовании Фенистила могут наблюдаться следующие симптомы:
- у детей чаще всего отмечается нервное возбуждение, галлюцинации, различного вида судороги, тахикардии, лихорадка;
- у взрослых пациентов могут наблюдаться быстрая утомляемость, сонливость, падение артериального давления;
- нередко возникают задержки мочеиспускания, повышенная сухость слизистых оболочек, атаксии;
- иногда может развиться коллаптоидное состояние, при котором пациент может погибнуть от остановки дыхательной деятельности и сосудодвигательного центра.
Важно отметить, что антидота для Фенистила не найдено, поэтому при передозировке проводится симптоматическая терапия, направленная на снятие интоксикации и активной поддержки сердечной деятельности.
Побочные явления
Негативных проявлений при употреблении антигистаминного средства достаточно немного. К ним относятся:
- сонливость, явно проявляющаяся в первой фазе лечения;
- сухость слизистых оболочек ротовой полости;
- тошнота, сопровождающаяся рвотными позывами;
- головные боли и головокружения.
Как правило, после отмены эта симптоматика исчезает.
Аналогичные препараты
Препаратов, подобных Фенистилу немного. К ним относятся:
- Димедрол, Тавегил, Диазолин;
- Лоратадин, Кларитин, Лорид;
- Цетрин, Зодак, Зиртек;
- Супрастин.
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата:
dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
Форма выпуска Фенистил, упаковка препарата и состав.
Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фенистил
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
Показания к применению:
Для приема внутрь
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
Кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
Укусы насекомых;
Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
Зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Дозировка и способ применения препарата.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие Фенистил:
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) — сонливость; редко — выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость в горле; в единичных случаях — нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях — слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к препарату:
Закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
Нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и лактации.
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Особый указания по применению Фенистил.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Фенистил.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.