Флемоксин Солютаб: инструкция по применению. Флемоксин Солютаб — инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: амоксициллина тригидрат 291.4 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 2.8 мг, ароматизатор мандариновый - 2.3 мг, ванилин - 0.26 мг, кросповидон - 12.6 мг, магния стеарат - 1.5 мг, сахарин - 3.3 мг, целлюлоза диспергируемая - 8.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.6 мг.

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия. Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин: Всасывание: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л. После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл. Распределение: После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболизм: Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Выведение: Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота: Всасывание: После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч). После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл. Распределение: После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Метаболизм: Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Выведение: Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции органов дыхания. Инфекции органов мочеполовой системы. Инфекции органов жкт.Инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. К другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях жкт в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. В анамнезе).

Меры предосторожности

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (меньше 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (меньше 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимаютВнутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием. При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида. Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%. В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит. в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.Со стороны мочевыделительной системы развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.Со стороны системы кроветворения лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.Прочие затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса. Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом. Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается. При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови. Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина. При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности. Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови). В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме. В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек. В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Флемоксин Солютаб 500 мг – один из немногих антибактериальных препаратов, обладающий минимальным набором противопоказаний и эффективным алгоритмом противовоспалительного действия. Назначение медикамента допускается как совершеннолетним пациентам, так и детям уже в первый год жизни.

Основу лекарственного средства составляет амоксициллин. Это антибиотик полусинтетического происхождения, относящийся к ряду пенициллинов. Имеет высокие абсорбирующие свойства, устойчив к кислотам, обладает низкой токсичностью.

Производится в формате диспергируемых (разводимых водой) таблеток вытянутой округлой формы с поперечным сечением. Допускается как пероральный прием, так и предварительное разведение лекарственного средства небольшим количеством воды. Благодаря этому происходит ускоренное усвоение веществ и облегчается процесс употребления самыми маленькими пациентами. Медикамент окрашен в белый цвет и содержит маркировку «234», которая означает, что препарат содержит 500 мг активного компонента – амоксициллина.

Наряду с ним антибиотик Флемоксин Солютаб состоит из веществ:

• кросповидон;
• магниевые соли жирных кислот;
• целлюлоза (диспергируемая и микрокристаллическая);
• ванилин;
• ароматизаторы «цитрус»;
• кристаллогидрат натриевой соли.

Таблетки запаяны в блистер по 5 единиц. Одна упаковка медикамента содержит 20 таблеток и аннотацию к приему средства.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат дает сильный бактерицидный эффект против ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин ингибирует образование пептидогликана (компонента оболочки патогенна), благодаря чему происходит разрушение и гибель бактерии.

Медикамент эффективен против следующих микроорганизмов:

• кишечная палочка;
• стрептококк;
• стафилококк;
• сальмонеллы;
• гонококк;
• шигеллы;
• менингококк;
• клостридии;
• столбнячная палочка;
• клебсиеллы.

Прием препарата бесполезен против микробов, вырабатывающих бета-лактамазы.

Таблетки Флемоксин Солютаб 500 обладают быстрой и высокой всасываемостью. Лекарственное средство всасывается почти на 93%, уже через 2 часа в крови наблюдается максимум активных веществ. Употребление пищи на степени усвоение медикамента не сказывается, что позволяет его употреблять в любое удобное время.

Активные вещества отлично проникают в:

• плазму крови;
• слизистые оболочки;
• мокроту;
• костные ткани;
• внутриглазную жидкость;
• амниотическую жидкость и пуповинные сосуды.

Амоксициллин выводится почками. Период полувыведения у взрослых составляет 1,5 часа, у детей младше полугода от 3 до 4 часов.

В каких случаях назначается Флемоксин Солютаб 500 мг

Показания к приему препарата имеются в отношении пациентов, у которых диагностировано одно из следующих заболеваний:

• инфекции мочевыводящих путей;
• пневмония;
• отит;
• бронхит;
• ангина (тонзиллит);
• гайморит.

При диагностировании у пациента гайморита, Флемоксин Солютаб назначается одним из первых. Это связано с тем, что возбудителем воспалительных процессов носовых пазух являются стафилококки и стрептококки, развитие которых успешно блокирует амоксициллин. А ввиду того, что препарат обладает уникальной быстрой абсорбцией, улучшение самочувствия наблюдается уже на следующие сутки после начала приема антибиотика.

Медикамент эффективен против пневмонии и воспаления легких, т. к. причиной болезни является Streptococcus pneumoniae. Амоксициллиносодержащие препараты быстро его распознают и уничтожают. Применение терапии с использованием Флемоксин Солютаб – это 90% гарантия полного излечения пациента. Однако в редких ситуациях медикамент может оказаться неэффективным. Это происходит в тех случаях, когда возбудителем является штамм, вырабатывающий фермент пенициллиназа. Он сводит на нет действие пенициллина. При наличии подобных микроорганизмов производится замена препарата.

Средство очень часто используется в педиатрии для лечения ангины. Причиной заболевания являются микроорганизмы: стрептококки и стафилококки, главным оружием против которых выступает амоксициллин. Дополнительным стимулом к назначению маленьким пациентам Флемоксин Солютаб является наличие в составе ароматизаторов, придающее таблетке приятный вкус.

Кроме того препарат эффективен при отите. Однако ввиду труднодоступности очага инфекции применение средства продлевается, во избежание обострения.

Несмотря на почти полное отсутствие противопоказаний, самостоятельный прием Флемоксин Солютаб запрещен. Грамотно выявить тип патогена, ставшего причиной болезни, и выбрать правильный алгоритм лечения может лишь специалист.

Инструкция по применению и дозировка для детей и взрослых

Инструкция по применению Флемоксин Солютаб содержит информацию о дозировках и продолжительности употребления медикамента. Кроме того, там указано, что разрешается прием препарата детям в возрасте до 1 года.

Медикамент предназначен для перорального приема. Время употребления пищи на питье лекарства не влияет.

Существует несколько способов употребления средства:

• проглатывание, сопровождаемое запиванием водой;
• предварительное измельчение таблетки перед проглатыванием;
• питье в виде сиропа (когда таблетка разводится в 20 мл воды);
• употребление в форме суспензии (соотношение разведения в воде 1: 100).

Дозировка устанавливается лечащим врачом и зависит от возраста пациента, формы заболевания и общего физического состояния и особенностей организма.

Стандартная схема приема:

1. Дети первого года жизни 30-60 мг из расчета на каждый килограмм массы пациента. Указанное количество препарата дробится на 2 или 3 употребления.
2. Малыши до 3-х летнего возраста могут принять 250 мг два раза за день или 125 три раза.
3. Пациенты от 3 до 10 лет – 375 мг дважды или 250 мг трижды за сутки.
4. Взрослым препарат назначается по 500 -750 мг. Максимально возможная суточная дозировка – 3 г амоксициллина.

При неосложненных заболеваниях принимать Флемоксин Солютаб необходимо от 5 до 10 дней. Если болезнь носит хронический или острый характер, прием препарата должен быть трехразовым. Длительность терапии зависит от реакции организма на медикамент. Как правило, после исчезновения симптомов болезни, специалисты рекомендуют пропить Флемоксин еще в течение двух дней.

Для пациентов, имеющих дисфункцию работы почек, назначение препарата происходит с корректировками в виде 15-50% сокращения нормы употребления.

При беременности и лактации

Хотя активные вещества медикамента быстро проникают в плазму крови и с легкостью проходят плацентарный барьер, проведенные исследования не выявили отрицательного воздействия на эмбрион. Поэтому применение Флемоксин Солютаб при беременности допускается. Однако делать это следует только по назначению и под присмотром врача.

Лечение в период лактации так же разрешено, т. к. амоксициллин проникает в грудное молоко в малых объемах. Для подстраховки на несколько дней ребенка можно перевести на искусственное кормление, а после завершения терапии возобновить естественный режим.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с некоторыми медикаментами может увеличить концентрацию активных веществ в крови и период полувыведения. К подобным лекарственным средствам причисляются аспирин, Пробенецид, Sulfinpyrazone, Тандерил, Фенилбутазон.

Флемоксин Солютаб понижает надежность действия контрацептивов, содержащих эстроген, а также сульфаниламидов и хлорамфеникол. Может усилить сопутствующие негативные действия бактерицидных антибиотиков.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Параллельное употребление Флемоксин Солютаб с алкоголем сведет на нет работу антибиотика, т. к. спиртное обладает мочегонным эффектом. Это приведет к слишком быстрому выводу амоксициллина из крови. Препарат усиливает побочные эффекты употребления спиртного, что проявляется в появлении тошноты и рвотных рефлексов.

Кроме того на печень налагается двойная нагрузка – переработка антибиотического средства и спирта. В результате в организме накапливаются вредные вещества и токсины, приводящие к таким тяжким заболеваниям как цирроз печени и гепатит.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Флемоксин Солютаб имеет противопоказания:

• нетипичные реакции на компоненты препарата;
• дисфункция печени или почек;
• сезонный аллергический риноконъюнктивит;
• хронические воспалительные заболевания бронхов;
• лимфоцитарный лейкоз;
• патологические особенности работы ЖКТ;
• мононуклеоз;
• диатез.

В редких случаях могут иметь место побочные эффекты.

Они проявляются в виде:

• диспепсических расстройств (диарея, рвота, тошнота);
• сыпи и других аллергических реакций на коже;
• дисбактериоза (исключается при одновременном употреблении пробиотиков).

Возникновение сильной диареи – серьезный повод для отмены применяемой терапии.

При передозировке побочные эффекты усиливаются и сопровождаются общим обезвоживанием организма. При ее возникновении назначаются слабительные средства, имеющие в своей основе соли, а также энтеросорбенты. Наряду с этим проводятся меры по нормализации водно-солевого баланса организма.

Аналоги антибиотика

Как любой хороший медикамент Флемоксин имеет ряд препаратов со сходным алгоритмом действия.

Аналоги препарата:

• Сумамед;
• Флемоклав Солютаб;
• Амоксициллин;
• Амоксиклав;
• Супракс;
• Аугментин.

Несмотря на большое число сходных препаратов заменять один медикамент другим может только лечащий врач. Только в этом случае существует гарантия выздоровления и исключения рецидива болезни.

Флемоксин Солютаб ® – одно из пероральных антибактериальных средств широкого спектра действия из группы . Он хорошо зарекомендовал себя в разных областях медицины как эффективное лекарство против воспалений, вызванных патогенной микрофлорой. Часто назначается врачами в случае инфекций дыхательных путей, органов малого таза и пищеварительного тракта, кожи, мягких тканей. Подходит как взрослым, так и детям с первых лет жизни, имеет минимум противопоказаний и нежелательных побочных действий.

Флемоксин солютаб ® 500 мг – инструкция по применению

Особенность данного ЛС – это растворимая в воде лекарственная форма, повышающая биодоступность действующего вещества и облегчающая приём пациентами любого возраста. Однако прежде, чем принимать его, обязательно надо проконсультироваться с врачом соответствующего профиля: несмотря на низкую токсичность, которая позволяет даже назначать Флемоксин Солютаб ® при беременности, ограничения на использование и риск развития осложнений всё же существуют. Инструкция поможет разобраться в специфике препарата и ответственно подойти к лечению.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе пенициллиновых антибиотиков.

Состав лекарства

Активный действующий ингредиент диспергируемых таблеток – это давно известный полусинтетический антибиотик-пенициллин , характеризующийся повышенной кислотоустойчивостью и высокой скоростью всасывания. Уже много лет он применяется в медицине и даёт отличный терапевтический эффект при антибиотикотерапии инфекций, причиной которых являются следующие патогены:

• Грамположительные разновидности семейства стафило- и стрептококков (однако при золотистом стафилококке, вырабатывающем фермент пенициллиназу, неэффективен).
• Аэробные грамотрицательные менинго- и гонококки, кишечная палочка, сальмонеллы, клебсиеллы и шигеллы.

Бактерицидное действие антибиотика основано на ингибировании синтеза пептидогликана – структурного компонента клеточной стенки болезнетворного микроорганизма, за счёт чего он разрушается и гибнет.

Форма выпуска Флемоксин Солютаб ®

Производителем и обладателем патента является известная фармацевтическая компания из Нидерландов Astellas Pharma Inc. Лекарственное средство выпускается в виде особых диспергируемых (растворимых) таблеток. То есть принимать их можно либо как обычно – проглатывая и запивая, либо предварительно размешав в небольшом количестве воды. Каждая желтовато-белая овальная таблетка имеет поперечную риску и собственную маркировку, указывающую на количество действующего вещества:

• «231» – так обозначен препарат, содержащий 125 мг амоксициллина;
• «232» – соответствует 250 миллиграммам антибиотика;
• «234» – 500 мг;
• «236» – 1 грамм или 1000 мг (максимальная дозировка).

Фото упаковки Флемоксина Солютаб ® в форме таблеток по 1000 мг

В число вспомогательных компонентов входят микрокристаллическая и диспергируемая целлюлоза, кросповидон, цитрусовые ароматизаторы, сахарин, ванилин и стеарат магния. Упакованы таблетки по пять штук в блистер и, соответственно, по 20 в картонную пачку. Для 125-миллиграммового варианта возможна также версия из 2 блистеров по 7 таблеток в каждом.

Показания и противопоказания Флемоксин Солютаб ®

В перечень состояний, требующих осторожного использования, входят такие физиологические и патологические состояния организма, как:

• беременность;
• период лактации;
• инфекционный мононуклеоз;
• печёночная либо почечная недостаточность;
• лимфолейкоз;
• перенесённые ранее заболевания ЖКТ (особенно спровоцированный антибиотикотерапией колит);
• бронхиальная астма;
• аллергический диатез.

Единственный строгий заперт на применение – это индивидуальная повышенная чувствительность как к пенициллинам (а также цефалоспоринам и карбапенемам), так и к любому из вспомогательных ингредиентов таблеток.

Флемоксин Солютаб ® – дозировка для детей

Это лекарственное средство можно давать ребёнку уже с первого года жизни, практически не опасаясь побочных эффектов.

• до года – от 30 до 60 мг амоксициллина в сутки на каждый кг массы тела (в 2-3 приёма);
• в возрасте от 1 до 3 лет – по 250 миллиграммов дважды или по 125 трижды в день;
• с трёх до десятилетнего возраста показан двукратный приём 375 мг или по 250 три раза в сутки.

Промежуток между приемами Флемоксин Солютаб ® зависит от характера заболевания: чем тяжелее оно протекает, тем чаще нужно давать лекарство (каждые 8 часов). Если болезнь рецидивирует или обостряется её хроническая форма, следует принимать суточную дозу в 3 приёма.

Что касается вопроса о том, сколько дней нужно давать ребенку антибиотик, то педиатры советуют делать это в течение 5-7 суток (в случае инфицирования штаммом Streptococcus pyogenes – не меньше 10). Оптимальный же вариант – это продолжать приём на протяжение 48 часов после того, как исчезнут все симптомы болезни.

Дозировка взрослым

Всасывание и усвоение препарата не зависят от приёма пищи, поэтому таблетки Флемоксин Солютаб можно пить в любое время, просто проглатывая или разжёвывая, либо растворяя в воде. При инфекциях, протекающих не слишком тяжело, достигшим десятилетнего возраста детям и взрослым обычно назначается ежедневный двукратный приём по 500-750 мг лекарства или трёхкратный по 375-500. Максимальная доза – 3 000 мг амоксициллина в сутки – показана при тяжёлых состояниях.

Гонорея в неосложнённой форме лечится 3 граммами антибиотика в сочетании с 1 г противоподагрического ЛС Пробенецида, принятыми однократно. Если у пациента наблюдается значительное снижение значений (менее 10 мл в минуту) клиренса креатинина, то дозировка может быть уменьшена вдвое.

Побочные действия Флемоксин Солютаб ®

Поскольку у этого лекарственного средства имеется всего одно строгое противопоказание, то и негативные реакции организма на антибиотик проявляются крайне редко. Например, со стороны ЦНС таких случаев вообще не зарегистрировано, а такие свойственные для многих антибактериальных средств побочные явления, как псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, изменение формулы крови, экссудативная или анафилаксия носят единичный характер.

Чуть чаще фиксируются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, искажения вкусовых ощущений и диарея), которые быстро проходят. Аллергия на Флемоксин Солютаб ® у ребенка или взрослого пациента тоже встречается нечасто и в основном в лёгкой форме специфической макулопапулезной сыпи. Дисбактериоз практически не проявляется и быстро проходит после окончания курса антибиотикотерапии даже без поддерживающего лечения пробиотиками.

Флемоксин Солютаб ® при беременности и грудном вскармливании

Несмотря на то, что действующее вещество лекарственного средства полностью усваивается организмом и очень быстро распределяется по нему, преодолевая и плацентарный барьер, негативного влияния на плод не выявлено. Таким образом, принимать препарат беременным можно, однако соблюдать осторожность (то есть делать это строго по назначению врача при отсутствии альтернатив) нужно обязательно. Степень проникновения антибиотика в грудное молоко незначительна, поэтому сенсибилизация у грудничков наблюдается очень редко. Однако в целях безопасности можно на время лечения грудное вскармливание приостановить.

Флемоксин Солютаб ® и алкоголь– совместимость

В подробной аннотации к препарату упоминается о взаимодействии данного АБП с другими медикаментами. Например, НПВС, пробенецид способствуют повышению концентрации антибиотика в плазме крови; слабительные, антациды и аминогликозиды замедляют всасывание, а бактерицидные препараты действуют по принципу синергизма. Этанола в этом перечне нет, тем не менее, совмещать Флемоксин Солютаб ® и алкоголь недопустимо по нескольким причинам.

Усиливаются побочные эффекты, особенно диспепсические расстройства – тошнота и рвота. Многократно возрастает нагрузка на гепатоциты (клетки печени), которые метаболизируют все химические соединения, включая спирт и лекарства, попадающие в кровь. Образующиеся в результате токсины накапливаются в органе и разрушают его, вызывая гепатиты и цирроз. Кроме того, мочегонный эффект спиртного способствует быстрому выведению антибиотика из организма. В результате антибиотикотерапия терапевтического действия не оказывает, и появляются осложнения.

Заболевания и их лечение

Каждая инфекция требует индивидуального подхода к лечению. Определить тип патогена, оценить тяжесть состояния пациента, особенности его организма и сделать соответствующее назначение может только квалифицированный врач, поэтому самолечение недопустимо.

Флемоксин Солютаб ® при гайморите

Причиной воспалительных процессов в придаточных пазухах носа в большинстве случаев становятся стрепто- и стафилококки. Эти патогены входят в спектр антимикробной активности амоксициллина, поэтому препараты на его основе назначаются при гайморите первыми. Специфика фармакокинетики Флемоксин Солютаб ® позволяет ему очень быстро распределяться во все органы и ткани, что при воспалении околоносовых пазух является неоспоримым достоинством.

Обычно облегчение наступает уже на вторые сутки антибиотикотерапии, а для полного излечения достаточно недели. Если же симптомы не исчезают в течение 48 часов, болезнь вызвана резистентным к амоксициллину штаммом, что требует замены лекарственного средства.

Флемоксин Солютаб ® при отите

Лечение этим препаратом воспаления среднего уха имеет свои особенности. По локализации очаг является труднодоступным, поэтому продолжительность курса не должна быть минимальной – это поможет предотвратить рецидивы. Кроме того, схема приёма таблеток обязательно должна быть трёхразовой: прописанную врачом суточную дозу нужно делить на три и принимать каждые 8 часов. В результате будут достигнуты оптимальная концентрация антибиотика в плазме крови и, соответственно, быстрое выздоровление.

О лечении антибактериальными препаратами отита

Флемоксин Солютаб ® при пневмонии

Самый распространённый возбудитель воспаления лёгких – это Streptococcus pneumoniae, входящий в спектр антимикробной активности аминопенициллинов. Амоксициллин и ЛС на его основе – препараты первой линии в лечении . Они обеспечивают терапевтический эффект в 90% случаев, курс лечения длится от недели до десяти суток. Оставшиеся 10% — это болезнь, вызванная штаммами, которые продуцируют пенициллиназу, поэтому показана замена антибиотика.

Флемоксин Солютаб ® при ангине у детей

Аналоги и сравнение

Существует несколько аналогичных по противомикробной активности и показаниям антибактериальных средств, которыми можно заменить Флемоксин ® :

• Экобол ® ;
• Амосин ® ;
• Амоксициллин ® .

Однако вопрос о целесообразности такого шага должен решать лечащий врач, чтобы учесть все возможные риски и преимущества.

Антибиотики группы пенициллинов и, в частности, амоксициллин, являются высокоэффективными препаратами для лечения бактериальных инфекций респираторного тракта, т.к. распространяют свою активность на достаточно широкий спектр возбудителей. Это, собственно, общеизвестный факт. Оригинальное лекарственное средство на основе амоксициллина флемоксин солютаб (далее по тексту - флемоксин) от голландского фармацевтического завода «Астеллас Юроп» вызывает особый интерес: помимо широкого спектра антибактериального действия оно обладает очень достойными на общем фоне фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками (биодоступность, всасываемость и др.), что в совокупности с уникальной лекарственной формой - диспергируемые (растворимые) таблетки со вкусом абрикоса - делает его популярным среди различных возрастных групп. На сегодняшний день флемоксин является антибиотиком первого ряда в лечении остро протекающих инфекционно-воспалительных заболеваний уха/горла/носа и нижних дыхательных путей.

Флемоксин оказывает бактерицидное действие в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий, как Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus (не продуцирующих фермент бета-лактамазу), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Helicobacter pylori. Препарат при определенных условиях может быть эффективен в отношении Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Прием флемоксина не имеет смысла при инфекциях, вызванных бактериями, вырабатывающими бета-лактамазы, а также Pseudomonas spp., индолположительных Serratia spp., Proteus spp., Enterobacter spp.

Флемоксин устойчив в кислой среде желудка. При пероральном приеме он очень быстро, независимо от приема пищи, всасывается и распределяется в организме. Выпускается только в виде диспергируемых таблеток, которые допускается глотать, делить на части или разжевывать, запивая при этом водой. Что же до основного способа применения таблеток флемоксина - растворения, то для этого используется вода в объеме 20 мл (конечный продукт - сироп) или 100 мл (суспензия). По общим рекомендациям взрослые и дети в возрасте свыше 10 лет применяют 500-750 мг препарата дважды или 375-500 мг трижды в день. С особенностями применения препарата при конкретных заболеваниях, а также у детей младшего возраста можно ознакомиться в листке-вкладыше. Длительность антибиотикотерапии при легких и среднетяжелых инфекциях составляет порядка 5-7 дней, а в случаях инфекций, спровоцированных Streptococcus pyogenes - 10 дней. Исчезновение клинических проявлений заболевания отнюдь не является сигналом к немедленной отмене препарата: его прием должен осуществляться еще 2 суток. Если использование флемоксина сопровождается тяжелой диареей, то можно предположить наличие псевдомембранозного колита. В таких случаях препарат подлежит отмене.

Фармакология

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.5 мг, кросповидон - 50.4 мг, ванилин - 1 мг, ароматизатор мандариновый - 9.1 мг, ароматизатор лимонный - 11.1 мг, сахарин - 13.1 мг, магния стеарат - 6 мг.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T 1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб ® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек при КК≤10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Латинское название: Flemoxin solutab
Код АТХ: J01CA04
Действующее вещество: Амоксициллин
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Одна из наиболее обширных групп лекарственных средств на рынке – антибактериальные, противомикробные, противовоспалительные антибиотики. К ним относится Флемоксин Солютаб. Он принадлежит к полусинтетическим пенициллиновым препаратам с обширным спектром воздействия.

Действие Флемоксин Солютаб на болезнетворные микроорганизмы и микрофлору – бактерицидное и бактериостатическое. Он применяется при лечении инфекционных, бактериологических болезней, начиная от инфекций дыхательных путей, заканчивая сальмонеллой, гонореей, стрептококками, холерным вибрионом.

Флемоксин Солютаб для детей – очень распространенный пенициллиновый антибиотик при недугах органов дыхания, хотя также его можно использовать и для взрослых. Антибиотик хорошо переносится детьми, обладает отличными органолептическими свойствами.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб можно использовать для терапии при следующих заболеваниях с инфекционной и бактериальной основой:

В состав Флемоксин Солютаб входят:

• Активное вещество – амоксициллин в тригидратной форме. Это полусинтетический пенициллин по химической структуре похожий на ампициллин
• Небольшое количество вспомогательных химических субстанций, в том числе: разных форм целлюлозы, способствующих растворению таблеток, кросповидона, ванилина, лимонного или мандаринового ароматизатора, сахарина, стеарата натрия.

Лечебные свойства

Флемоксин Солютаб обладает бактерицидными качествами, обусловленными его способностью угнетать и останавливать процессы создания структур клеток в период их развития. Амоксициллин воздействует на процессы синтеза белка. Антибиотик провоцирует лизис (растворение) клеток микробов.

Флемоксин Солютаб можно использовать, если болезнетворные факторы обладают чувствительностью к его активному компоненту. Амоксициллин угнетает процессы жизнедеятельности следующих групп микробов:

• Грампозитивных: стафилококки (кроме продуцирующих пенициллиназу)
• Грамотрицательных: действенный против кишечных и гемофильных палочек, протей, некоторых Штаммов клебсиелл, сальмонелл, гонококков, менингококков, H. pylori.

Наряду с чувствительными к средству бактериями, существуют и микробы, обладающие резистентностью к нему:

• Микроорганизмы вырабатывающие β-лактамазы
• Штаммовые формы протея P.rettgeri и vulgaris
• Серрации
• Энтеробактерии
• Псевдомонады
• Существенной особенностью является резистентность к амоксициллину микоплазм, вирусов и риккетсий, штаммов, вырабатывающих пеннициллиназу, что необходимо всегда учитывать, определяя лечение
• Псевдомонады.

Амоксициллин менее активный к таким бактериям:

• Энтерококки
• Escherichia coli
• Salmonella typhi
• Shigella sonnei
• Vibrio cholerae (возбудитель холеры)
• Кишечная палочка.

Резистентность пневмококка равна нулю, поэтому амоксициллин можно употреблять при респираторных заболеваниях, менингитах. Стрептококки также полностью чувствительные. Бактерии, провоцирующие гонорею различной этиологии (нейсерии), кишечные палочки обладают высокой резистентностью, поэтому лекарство для них имеет сниженную эффективность.

К Флемоксину стойкие внебольничные штаммы золотистых стафилококков и стрептококки группы А. Препарат действенный при заражении хеликобактерами пилори (язвенная болезнь), при цистите. Большинство штаммов шигелл полностью резистентные к лекарству, тогда как сальмонеллы чувствительные к нему.

Метаболизм, выведение

Порошкообразная форма Флемоксин Солютаб дает возможность приготовить дисперсию, растворяя препарат в воде, что делает средство максимально абсорбируемым (больше 93% количества) из пищеварительной системы. Еда влияет на адсорбируемость слабо.

В плазме антибиотик лучше накапливается, если принимать диспергируемые таблетки. Активный ингредиент стойкий к кислотам. Показатели образования уровня концентрации: максимальная – 60-120 мин, она же при вводе 500 миллиграмм – 120 мин. При вдвое уменьшенного или увеличенного количества показатель концентрации меняется соответственно.

С белками крови взаимодействует 20% лекарства. Оно обладает высокой проницаемостью в костные ткани, слизистые, в мокроту, глазную жидкость. Через гемато-энцефалитческие барьеры проникает плохо, но при воспалительных процессах мозга, его количество в цереброспинальной жидкости составляет пятую часть от концентрации в плазме.

Выводится с мочой после метаболических процессов в почках (50–70%) и печени (10–20%): период полувывода у взрослых – 60–90 мин, у полугодовалых детей – 3–4 часа, при нарушениях в почках (анурия) – до 8,5 ч. С мочой выходит 90% активного вещества.

Выходит в небольшом количестве с грудным молоком. Удаляется гемодиализом. Является кислоустойчивым пенициллином, поэтому не разрушается в кислой среде кишечника.

Формы выпуска

Форма выпуска препарата – белые овальные диспергируемые таблетки Флемоксин Солютаб, с риской на одной стороне и логотипом производителя и следующими цифровыми обозначениями на другой (сразу наведены примерные цены):

• 125 мг – «231» – 223 руб.
• 250 мг – «232» – 296 руб.
• 500 мг – «234» – 377 руб.
• 1000 мг – «236» – 467 руб.

Первые две – детская форма, следующие – взрослая дозировка. Препарат обладает цитрусовым вкусом. В картонной упаковке содержится 4 блистера по 5 таблеток. Инструкция по применению для всех дозировок аналогичная, за исключением особенностей применения для детей.

Способ применения

Стандартный курс фармакотерапии препаратом длится 5–7 и до 10 суток при легких болезнях. От 10 суток, если обнаружена Str. pyogenes. Тяжелые инфекции лечатся период, определяемый клинической картиной симптоматики. После нормализации состояния больного – Флемоксин Солютаб принимают на протяжении двух следующих суток.

Флемоксин, кроме инфузии для инъекций, употребляют парентерально (через рот), при этом не имеет значение время приема пищи. Таблетки растворяют в разных количествах воды: в 20 мл – выйдет сироп, в 100 мл – суспензия. Их также можно проглотить целыми или растереть в порошок и разделить количество, сколько необходимо для дозы.

Дозы для взрослых:

• Легкие и средне-тяжелые инфекции, при уретрите, цистите: таблетки 250 г по 2–3 шт. за раз дважды в сутки; 500 мг или 2 табл. по 250 мг – за один раз дважды в сутки; 1000 мг – половинка таблетки — трижды в сутки
• Заболевания с тяжелым течением и труднодоступными очагами – также как указано выше, но вместо двукратного суточного – трехкратный прием в день
• При тяжелых острых, стремительно развивающихся инфекциях, рецидивах, хронических проявлениях суточная дозировка – 1,5–2 табл. 500 миллиграмм (всего 725 или 1000 мг) трижды в сутки
• При острой гонореи без осложнений – прием разово вместе с Пробенецидом, соответственно в дозах 3 и 1 г.

При слабости почек и показателе Clcr 15–40 мл/мин делают 12-часовой интервал между приемом, при Clcr до 10 мл/мин дозу снижают на 15–50%. При анурии доза – 2 г/сут.

Старшие дети могут принимать целую таблетку или раскусывать ее, чего не рекомендуется младшим детям – им можно давать лекарство в виде сиропа или суспензии (детский Флемоксин Солютаб).

Дозы для детей (таблетки по 125 мг):

• Возраст от 10 лет: дозы аналогичные взрослым (соответственно количество таблеток увеличивается, но количество в миллиграммах такое же), а при инфекциях среднего и тяжелого течения – по 3–4 табл. 125 мг трижды в сутки
• От 3 лет: по 3 табл. 125 мг дважды в сутки или по две 125 мг трижды в сутки
• До 3 лет: по две табл. 125 мг за два приема суточно или одна табл. 125 мг трижды в сутки.

Суточные дозы для детей (таблетки по 250 мг):

• От 10 лет 2–3 табл. дважды
• 3–10 лет – 1 табл. трижды
• До 3 лет – 1 табл. дважды или 0,5 табл. трижды.

Для всех возрастных категорий детей, в том числе и первого года жизни – 30-60 мг на килограмм массы тела за 2 или 3 приема. При тяжелых недугах или труднодоступных инфекционных очагах прием увеличивают до 3 раз в сутки, при этом рекомендованная суточная дозировка – 60 мг на килограмм массы тела за три приема.

Отдельные случаи суточных доз:

• Острые болезни ЖКТ, тифы разных этиологий и желчевыводящей системы, при гинекологических инфекциях (при цистите у женщин) взрослым по 1,5–2 г трижды или по 1000–1500 мг за четыре приема
• Лептоспироз – 0,5–0,75 г по четыре раза курсом в 6–12 дней
• При сальмонелле – 1,5–2 г курсом 2-4 нед.
• Можно использовать при профилактике эндокардита при небольших хирургических операциях – 3–4 г за час до процедуры, при необходимости – через 8–9 ч после нее. Детская доза – уменьшенная вдвое.

При ангине

Амоксициллин помогает и при ангине и ее осложнениях (недолеченная или нелеченная болезнь): при паратонзиллите, нефрите, миокардите, паратонзиллярных абсцессах, тонзилогенных сепсисах.

Катаральную ангину можно лечить средствами местного действия, для фолликулярной и лакунарной требуются системные препараты – Флемоксин Солютаб.

Взрослая дозировка – дважды в сутки по 500–700 мг; детская – как указано выше или определяется врачом. Обязателен прием на протяжении 2 дней после излечения.

При гайморите

При воспалительных процессах носовых пазух в верхнем сегменте челюсти – гайморите – применять антибиотик можно, если факторы болезни бактериальные, и она спровоцирована чувствительными к препарату бактериями, поскольку вирусные, грибковые, аллергические гаймориты антибиотиками и Флемоксином не лечатся.

Флемоксин при гайморите и пенициллиновые средства можно принимать, если провоцирующими факторами выступает стафилококковое, стрептококковое инфицирование или гемофильные палочки. Выраженные Результаты действия амоксициллина для организма заметны уже на 7 день приема. Флемоксин Солютаб весьма результативный при бактериальном гайморите.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Флемоксина Солютаб при беременности и во время лактации допускается по решению врача, если ожидаемый полезный эффект для организма превысит риск появления и развития нежелательных реакций у плода или грудничка.

Амоксициллин в определенном количестве попадает в грудное молоко и может причинить реакции повышенной чувствительности у ребенка.

Противопоказания

Флемоксин солютаб имеет сравнительно небольшой список противопоказаний к применению:

• Аллергические реакции, непереносимость амоксициллина, других β-лактамных средств и вспомогательных ингредиентов таблеток
• Заболевания лимфатической природы наподобие лимфолейкоза
• Мононуклеоз с инфекционной основой
• Недостаточность почек
• Патологические нарушения ЖКТ, в особенности чувствительные к антибиотикам колиты;
• Относительное противопоказание: беременность и лактация (допускается прием по рекомендации врача)
• Реакции гиперчувствительности к инородным химическим факторам.

Эритродермия не относится к противопоказаниям.

Меры предосторожности

Два–три дня необходимо принимать Флемоксин Солютаб после окончательного выздоровления, чтобы у болезнетворных бактерий не развилась резистентность к антибиотику и чтобы при последующем инфицировании, препарат не оказался бесполезным.

В редких случаях возможно провоцирование суперинфекции за счет образования нечувствительной к средству микрофлоры, это характерно для всех пенициллиновых лекарств, при этом следует заменить антибиотик. Диарея с тяжелым течением при псевдомембранозном колите – обязательный повод к его отмене.

У пациентов с мононуклеозом инфекционного характера или лимфолекозом возрастает риск образования экзантемы, поэтому антибиотик назначают с осторожностью.

В процессе курсовой системной терапии контроль состояния творения крови, печени, почек – обязательный.

При диарее в легких формах избегают противодиарейных медикаментов, понижающих перистальтику, при этом допускается применение средств с каолином или аттапульгитом.

Пероральные контрацептивы содержащие эстроген желательно заменить или применить дополнительные контрацептивные способы.

Флемоксин Солютаб не влияет на остроту внимания и быстроту реакции, допускается его применение при управлении техникой.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются нижеуказанные закономерности при совместном употреблении с иными средствами:

• Цефалоспорини, иные пенициллиновые – в редких случаях возможно появление перекрестной резистентности, что предусматривает инструкция этих средств
• Применение с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, диуретиками, аллопуринолом, НПВС – наблюдается подавление выделительных деятельности канальцев пенициллинов, это делает вывод средства интенсивнее и повышает его количество в плазме. В меньшей мере это характерно для ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона
• Прием антибиотиков бактерицидной группы – аминогликозидов, цефалоспоринов, ванкомицина, рифампицина – провоцирует синергиз
• Редко наблюдается реакции антагонизма при использовании бактериостатических препаратов: хлорамфеникола, сульфаниламида
• Наблюдается снижение результативности контрацептивов с эстрогеном (их инструкция должна указывать эту особенность) и редко – ациклические кровотечение
• Абсорбцию снижают: антацидные препараты, глюкозамины, слабительные, аминогликозиды; увеличивают – аскорбиновая кислота
• Активность антикоагулянтов повышается, поскольку снижается синтез витамина К и подавляется кишечная микрофлора
• Усвоение дигоксина повышается
• Употребление с аллопуринолом может спровоцировать сыпь на коже.

Побочные эффекты

Побочные реакции нечастые исчезают с остановкой приема препарата, вот их список:

• Органы пищеварения: измененный вкус, тошнота, стоматит, рвотные позывы, диарея, дисбактериоз, глоссит. А также очень редко: повышенная активность трансминаз в печени, желтуха, холестаз, гепатит цитолитической формы, колиты
• Со стороны мочевыделительных органов: нефриты, кристаллурия
• Кроветворение: провоцирование лейкопении, нейтропении, пурпуры, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии
• Нервные реакции: взбудораженность, возбудимость, нарушения сна, затуманенность сознания, депрессивные состояния, тневропатия, мигрень, утрата ориентации, судороги
• Реакции аллергического характера: изменения на коже (сыпь, крапивница), ринит, конъюнктивит, эритемы, лихорадки, артралгия, дерматиты, некролиз эпидермы, васкулит. Очень редко: анафилактический шок, ангионевротическая отечность
• Другие: нарушения дыхания, кандидимикоз, суперинфекция (у больных с низким иммунитетом).

Передозировка

При чрезмерно высоких дозах наблюдается нарушения работы ЖКТ: больного тошнит, появляется диарея, нарушается водно-электролитический баланс. Лечат симптоматически: промывают желудок, прием абсорбентов (активированного угля), слабительных солевых средств, препаратов для восстановления водного баланса в крайнем случае – гемодиализ.

Условия и срок хранения

Для хранения препарата выбирают недоступное детям место. Условия: температура не до +25°C. годность – 5 лет.

Аналоги

Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды.
Цена: 350 руб

Табл. диспергируемые 125, 250, 500 мг, по 10,14,15,20 шт. в блистерах. Активные ингредиенты: амоксициллин + клавулановая кислота.

Плюсы:

• Включает клавулановую кислоту, дополнительно усиливающею лечебный эффект
• Оригинальный антибиотик, производитель Нидерланды, что свидетельствует о высоком качестве
• Эффективный наравне с Флемоксидом, особенно при цистите у женщин, уретрите.

Минусы:

• Мало форм выпуска
• Инструкция предусматривает ограничение приема пациентам, чувствительным к клавулановой кислоте.

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина.
Цена: 200 руб

Порошок для инфуз. раствора по 1,2 г во флаконе (1 шт.) и таблетки 250 или 500 миллиграмм по 20 шт. в блистере. Действующее вещество: амоксициллин.

Плюсы:

• Дешевый аналог с приемлемым качеством
• Достаточно много положительных отзывов у пациентов
• Инструкция допускает применение в педиатрии.

Минусы:

• Качество немного хуже чем у европейских производителей
• Побочные эффекты более выражены
• Для того же результата требуется больше препарата.

Сперко Украина, СУИП, г. Винница, Украина-Испания.
Цена: 100 руб

Действующее вещество: амоксициллин. Капсулы по 500 мг, 12, 16, 20 шт. в баночке. Порошок для суспензии, фл. 60, 100 или 120 мл, 125 или 250 мг/5 мл

Плюсы:

• Доступный аналог с тем же активным веществом
• Наличие удобной формы выпуска в виде порошка для сиропа.

Минусы:

• Часто вызывает аллергию
• Побочные эффекты более выраженные
• Действует медленнее.