Флуоксетин инструкция по применению побочные действия. Что такое "Флуоксетин"? "Флуоксетин": побочные действия и аналоги

Флуоксетин это антидепрессант, который относится к группе селективных ингибиторов. Данное средство назначается при навязчивых и депрессивных состояниях.

Препарат выпускается в капсулах по 10 и 20 мг. Флуоксетин выпускают торговые марки Канон, Ланнахер, Озон и др. В одной капсуле содержится 22 мг гидрохлорида флуоксетина и следующие вспомогательные компоненты:

  • кукурузный прежелатинизированный крахмал (185 мг);
  • диметикон (2мг).

Корпус капсулы состоит из титана диоксида, желатина и желтого оксида.

Фармакологический профиль

Препарат является производным пропиламина. Фармакологическое действие заключается в частичном подавлении обратного захвата серотонина. В результате, происходит повышение концентрации препарата в синаптической щели и усиление его действия.

Формула гидрохлорида флуоксетина

Действующее вещество медикамента устраняет , уменьшает напряженность, и чувства страха. Флуоксетин не оказывает токсического влияния на человеческий организм и не провоцирует появления ортостатической гипотензии. Желаемый терапевтический эффект наступает через одну-две недели.

Препарат имеет минимальное влияние на обмен ацетилхолина, дофамина и норадреналина. Особо эффективен при и эндогенных депрессиях. После приема устраняется дисфория и улучшается настроение. Выраженное терапевтическое действие при депрессиях отмечается после 2-4 недель приема, а при компульсивных расстройствах – после 5 недель.

Лекарственное средство хорошо абсорбируется из ЖКТ. При первом прохождении через печень все компоненты проходят слабый процесс метаболизации. Процесс приема еды не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. Наивысшая степень насыщенности препарата в плазме крови достигается спустя шесть-восемь часов после его употребления. При этом прием медикамента должен быть непрерывным (на протяжении нескольких недель).

Уровень способности к связыванию с белками составляет 94%. Процесс метаболизирования проходит в печени в виде деметилирования, с формированием норфлуоксетина (основной активный метаболит). Период полувыведения лекарственного средства составляет 2-3 дня после одного приема. При длительном употреблении Флуоксетина этот период составляет 5-6 дней.

Медикамент выводится в основном почками: в неизмененном состоянии выходит 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида – 7,4%, другие соединения – 46%, в виде гиппуровой кислоты – 20%. При неправильной работе почек, процесс выведения метаболитов значительно замедляется. При проведении диализа препарат не выводится вовсе. Это связано с огромным объемом распределения и высокой степенью связывания с белками плазмы.

Была отмечена эффективность препарата даже при таких нарушениях, как: и .

Механизм действия лекарственного средства основан на выборочном угнетении обратного блокирования серотонина в местах передачи нейромедиаторов. Препарат способен оказывать тимоаналептическое и стимулирующее действие. После однократного приема уменьшается , но полного успокаивающего действия препарат не оказывает.

Показания к применению

Флуоксетин эффективен при следующих расстройствах:

Флуоксетин для похудения

Таблетки Флуоксетин применяются не только для лечения депрессии, но и для похудения. Под воздействием препарата снижается аппетит, в результате чего медикамент стал использоваться в целях снижения веса.

Максимальная суточная доза в данном случае не должна превышать 80 мг.

В случаях если причиной избыточного веса является депрессивное состояние (булимия), то действие препарата будет максимально естественным и не будет нарушена работа внутренних систем организма.

Отзывы худеющих с помощью Флуоксетина показывают, что данное лекарственное средство действительно эффективно и помогает сбросить вес, но при этом нарушаются функции иных систем организма.

Противопоказания к применению

Противопоказания к применению Флуоксетина:

Инструкция по применению

Антидепрессант Флуоксетин предназначен для внутреннего приема, независимо от время приема еды, дозировки препарата назначаются исходя из вида заболевания:

  1. Депрессивные состояния . Изначально величина суточной дозы составляет 20 мг в сутки. При этом медикамент нужно принимать только в первой половине дня. Со временем доза препарата может быть увеличена до 40-60 мг в сутки. Но в таком случае дозу медикамента нужно разделить на два или три приема. При острой необходимости суточная доза повышается до 80 мг в сутки (за три приема).
  2. . Суточная доза лекарства составляет 60 мг за два-три приема. Употреблять препарат могут пациенты различного возраста. Данные об изменении дозы медикамента исходя из возраста пациентов отсутствуют. В пожилом возрасте терапия Флуоксетином начинается с дозы 20 мг.
  3. . Начальная доза составляет 20 мг. Со временем доза увеличивается до 60 мг в сутки.

Случаи передозировки

Передозировка Флуоксетином проявляется следующими побочными эффектами:

В случае проявления одного из вышеперечисленных симптомов, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

При судорогах следует принимать и провести симптоматическую терапию. Передозировка возникает при превышении суточной дозы (80 мг).

Особые указания

Флуоксетин категорически противопоказан при употреблении алкоголя. При нарушенной работе почек и печени лечение следует начинать с половины рекомендованной дозы. При этом нужно увеличить интервал между приемом медикамента.

Назначение лекарства для больных сахарным диабетом может вызвать гипогликемию. После курса терапии ингибиторами МАО, препарат можно применять только по истечении четырнадцати дней. Лечение пациентов с дефицитом массы тела может привести к проявлению анорексичного эффекта.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием препаратов со зверобоем также вызывает серотонинергический эффект и усиливает проявление побочных реакций.

Одновременное употребление с лекарственными средствами центрального действия провоцирует подавление функций ЦНС и увеличивает риск появления побочных действий.

ЛС-000530

Торговое наименование препарата:

Флуоксетин

Международное непатентованное наименование:

Флуоксетин

Химическое рациональное название:

(±)-N-метил-гамма- бензолпропанамина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав:

1 капсула содержит:
активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 11,18 мг или 22,36 мг, в пересчете на флуоксетин – 10,00 мг или 20,00 мг.
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) – 82,42 мг или 71,24 мг, крахмал картофельный – 24,00 мг или 24,00 мг, магния стеарат – 1,20 мг или 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,20 мг или 1,20 мг.
Состав капсул : для дозировки 10 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104; для дозировки 20 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 3 непрозрачные белого цвета с крышечкой желтого цвета (для дозировки 10 мг) или непрозрачные белого цвета с крышечкой белого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.

Код АТХ:

N06АВ0З

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н 1 , адренергических α 1 и α 2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Показания к применению

  • Депрессии различного генеза.
  • Обсессивно-компульсивные расстройства.
  • Булимический невроз.

Противопоказания

С осторожностью

Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделённых на 2-3 приёма. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.
При булимическом неврозе препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделённых на 2-3 приёма.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приёмами. Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы : гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы : недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.
Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.
Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Симптомы : психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.
Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект.
Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.
В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.
Безопасность и эффективность применения флуоксетина у детей не установлены.
При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функции печени и почек.
У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.
Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.
Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше 24 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Флуоксетином следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 10 мг и 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель

ЗАО «Биоком», Россия
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия–изготовителя.

Порой возникает чувство дискомфорта, когда не хочется ни с кем говорить, тянет поскандалить или даже заплакать, всё валится из рук, а работа не клеится. Что это? Как исправить такое состояние? Времена настали такие, что не с каждой проблемой пойдёшь к доктору, а жаловаться на плохое настроение и вовсе никому в голову не придёт. А ведь зря. Так как возникает оно не просто так. Всегда есть причина, которую мы сами можем не распознать сразу, и истинная суть у нее обычно серьёзная. Возможно, в таком случае помогут антидепрессанты. Людей, заинтересованных в решении проблемы, привлечёт информация о том, что такое "Флуоксетин".

Признаки депрессии

Сейчас стало модно ставить себе диагноз самостоятельно. Болит голова? Нужно срочно выпить "Анальгин". Поднялась температура? Укрощаем её "Парацетамолом". Боль при месячных надёжно блокируется "Дротаверином" или другим обезболивающим. А ведь организм подаёт сигналы о своём состоянии и ждёт квалифицированной помощи. Таблетки же в основном просто заглушают боль, то есть удаляют последствия, не заботясь о причине. Проблема остаётся и вскоре снова дает о себе знать. Хитрость депрессии в том, что она не имеет физического проявления.

Депрессия - это не плохое настроение и не апатия, а вызванное определённым фактором или их перечнем. Мир окрашивается в серые цвета, но при этом человек остаётся адекватным, может здраво оценивать ситуацию. Он просто не имеет сил извлечь позитив из окружающего мира. Человек чувствует себя ужасно некомфортно, пытается развеселиться, но не может этого сделать. За помощью в редких случаях обращаются к специалисту.

Причины депрессии

У молодых людей причиной депрессии часто становится несчастная любовь. Отказ во взаимности становится трагедией, собственная внешность кажется отталкивающей, а дальнейшая жизнь - бессмысленной. желание жить и даже добиваться любимого. Человек становится слабым и вялым. Он старается спрятаться за маской равнодушия, выбирает мрачные субкультуры, уходит в мир тяжёлой музыки или чаще всего успокаивает себя едой. Последующий набор веса вряд ли вызовет радостную реакцию, и депрессия лишь усиливается, становится невыносимой и часто приводит к попытке суицида. Кстати, набор веса в некоторых случаях тоже может стать причиной депрессии, особенно если человек всю сознательную жизнь мог похвастаться идеальными формами.

Спасение или беда?

Итак, что такое "Флуоксетин"? Это препарат-антидепрессант, принадлежащий к группе выборочных ингибиторов обратного захвата серотонина. Все мы примерно понимаем, что представляет собой серотонин и знаем, что этот гормон обеспечивает нам хорошее настроение и вызывает тягу к жизни.

"Флуоксетин" - это своего рода стимулятор, который помогает открыть глаза на суть бытия. Не стоит путать действие препарата с наркотическим, но малая толика схожести всё-же присутствует, так как сказывается воздействие на центральную нервную систему. Действие "Флуоксетина" накопительное, поэтому нельзя резко начинать и бросать приём. Препарат избирательно блокирует захват серотонина, что повышает концентрацию этого вещества и усиливает действие на рецепторы. Попросту говоря, повышается человеческая восприимчивость, снимаются "метафорические шоры" с глаз. При депрессиях и компульсивных расстройствах "Флуоксетин" - это реальный выход из положения.

А что взамен?

Мы привыкли к тому, что сильный эффект невозможен без обратной стороны медали. Поэтому к антидепрессантам люди относятся настороженно. Что ж, такое отношение весьма оправдано и считается здравым. Без назначения врача не рекомендуется принимать "Флуоксетин". Побочные действия могут оказаться слишком серьёзными для человеческого организма. В частности, препарат оказывает анорексигенное действие, провоцирует потерю массы тела. В отличие от великого многообразия средств для похудения, препарат "Флуоксетин" не имеет Он не кардиотоксичен и не вызывает ортостатической гипотензии. Стойкий эффект достигается уже через несколько недель лечения.

Нюансы употребления

Препарат хорошо всасывается из ЖКТ, но процесс несколько тормозит приём пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 часов. После приёма внутрь биодоступность препарата близка к 60%. Препарат накапливается в тканях, связывается с белками плазмы крови и метаболизируется в печени. Из организма выводится почками и кишечником. Врачи предупреждают, что при заболеваниях печени период полувыведения продлевается.

Когда назначают приём?

Врачи категорически запрещают принимать да и практически все аптеки просто так не отпускают "Флуоксетин". Цена его, к слову, весьма доступна (варьируется в зависимости от производителя).

Препарат могут назначить людям, страдающим от депрессий различного уровня тяжести, компульсивных расстройств и булимии. С ориентацией на причину назначения препарата определяется и его дозировка. Так, начинать нужно с 20 мг один раз в день. Лучше всего принимать таблетку в первой половине дня. После первой недели дозу можно увеличить вдвое или втрое (соответственно на 2 или 3 приёма пищи). Максимальной является доза в 4 таблетки за день, то есть 80 мг. Клинический эффект достигается уже через месяц после начала лечения. Возраст не является серьёзным противопоказанием к приёму препарата, хотя стоит учитывать количество побочных эффектов и понимать рациональность приёма.

От сердца и кишечника

У препарата есть скрытые отрицательные качества. Так, сердечно-сосудистая система часто реагирует на приём приливами жара и даже гипотензией. В некоторых случаях возможен васкулит и вазолидация. Не даёт расслабиться и пищеварительная система, которая преподносит диарею с тошнотой, сухость во рту, рвоту, а порой даже искажение вкуса, боли в пищеводе. Могут подёргиваться мышцы, возникать головная боль.

Кроме того, нарушается внимание, появляется чрезмерная сонливость, тремор, нарушается координация и возникают судороги. Могут наблюдаться и психические расстройства, например, бессонница, необычные сновидения, Порой бывают маниакальные расстройства.

Что такое "Флуоксетин" для кожных покровов? Это зуд, сыпь и даже крапивница, а также холодный пот. могут среагировать потерей чёткости зрения. Функционирование мочеполовой системы также нарушается, отсутствует эякуляция, из половых путей начинается кровотечение, а иногда возникает сексуальная дисфункция.

Категорический запрет на приём

Несмотря на то, что препарат может вызвать целый перечень побочных эффектов даже у абсолютно здорового человека, есть ряд случаев, когда приём категорически запрещён. В частности, нельзя совмещать приём препарата с ингибиторами МАО и две недели после их отмены. Плохая комбинация с тиоридазином и пимозидом. Лучше воздержаться от приёма во время беременности и грудного вскармливания. Кроме того, нельзя назначать препарат при печеночной недостаточности и тяжёлых нарушениях функции почек. Естественно, препарат не отпускается несовершеннолетним детям и лицам, страдающим непереносимостью лактозы.

Риск суицида

Депрессия рано или поздно заставляет задуматься о смысле бытия. Потому повышается вероятность суицидальных попыток, причём с сохранением стойкой ремиссии. "Флуоксетин" - очень серьёзный препарат, сильнейшим образом влияющий на ЦНС. При длительном приёме он помогает расслабиться и пересмотреть своё отношение к жизни. Но при самостоятельных попытках лечения эффект может быть обратным: вместо возвращения тяги к жизни человек получает отвращение к ней.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими "Флуоксетин". Фото пациентов, делаемые на протяжении всего курса приёма, могут позволить наблюдать за прогрессом. О любых переменах лучше сообщать врачу.

Особенно велик риск суицида среди лиц младше 24 лет. Кстати, применение препарата людьми старше 65, наоборот, снижает этот риск. Врачи напоминают, что нельзя совмещать "Флуоксетин" и алкоголь, так как препарат усиливает действие спиртных напитков. Есть и профессиональные противопоказания к приёму: например, водители автотранспорта могут наблюдать у себя снижение зрения и способности управления. Может замедлиться скорость реакции.

Лечение и скрытые опасности антидепрессанта

У специалистов вызывает опасение скорость привыкания к препарату и его применение людьми, желающими сбросить лишний вес. Если человек лишь смутно догадывается, что такое "Флуоксетин", то он наверняка не понимает всей силы этих таблеток. В период привыкания эффект может быть волшебным: аппетит уходит, появляется чувство лёгкости, настроение всегда приподнятое. Постепенно организм адаптируется к препарату и эффект сходит на нет. Вот тогда и возникает риск передозировки.

Коварен препарат "Флуоксетин". Фото страдающих от передозировки может свести к нулю все желание принимать препарат. Приходится промывать пациентам желудок, поить активированных углём, поддерживая дыхание, сердечный ритм и температуру тела.

Продажа препарата

В аптеках, продающих "Флуоксетин", цена может колебаться, так как у препарата разные производители. Кроме того, аптекарь имеет полное право потребовать у покупателя рецепт на приём препарата и даже проверить его посредством телефонной связи. Иногда люди пытаются хитрить и выписывают рецепт самостоятельно. Все эти приёмы прекрасно известны фармацевтам. Чаще всего достаточно простых уточнений, чтобы определить осведомлённость покупателя о выписанном препарате.

Кстати, если в ближайшей аптеке нет искомого средства, то надо знать, что имеет "Флуоксетин" аналоги. Правда в России найти их трудно, особенно если пациент живёт в маленьком городе. В других странах всё ещё довольно распространён препарат "Прозак", который имеет практически такой же состав, но больше побочных действий. А резюмируя, стоит заметить, что многие врачи, негативно воспринимающие "Флуоксетин", аналоги рекомендуют более безвредные, например "Новопассит" или всем известную валерьянку.

Флуоксетин относится к группе антидепрессантов. Он выпускается российской фармацевтической компанией в отличие от своего зарубежного аналога - Прозака. Последний является детищем британской фарминдустриальной корпорации. Поэтому и стоит он на порядок дороже, а эффективность его сопоставима с отечественным препаратом.

Как действует Флуоксетин?

Флуоксетин (Прозак) блокирует обратное поступление серотонина в нейрональные синапсы (места соединения нервных клеток друг с другом). В итоге содержание этого медиатора (вещества, участвующего в передаче нервных импульсов) в соединительных элементах существенно повышается, поэтому в течение продолжительного временного отрезка ему удается воздействовать на постсинаптические области, вызывая характерные изменения. Это проявляется:

  • Стимулирующим действием на нервную систему
  • Улучшением настроения
  • Активацией психических процессов
  • Подавлением тревожности и обеспокоенности
  • Снижением аппетита, в конечном счете, приводящего к похудению.

Помимо ингибирования серотонинового захвата в нервной ткани Флуоксетин аналогичным образом воздействует и на тромбоциты, снижая их агрегационную (склеивающую) способность. Это положительное действие помогает предупредить тромбозы у пациентов из группы риска. Но как основной терапевтический эффект данное свойство не используется, оно является «приятным» дополнением к антипсихотическим влияниям.

Важным преимуществом этого антидепрессанта является отсутствие седативного действия. Поэтому Флуоксетин (Прозак) можно применять лицам, занимающимся точным трудом, требующим внимательности:

  • Водители
  • Ювелиры
  • Авиапромышленность и т.д.

В семье проблемы с наркоманией?Обратитесь в частную анонимную клинику

  • -- выбрать -- Время звонка - Сейчас 8:00 - 10:00 10:00 - 12:00 12:00 - 14:00 14:00 - 16:00 16:00 - 18:00 18:00 - 20:00 20:00 - 22:00 22:00 - 00:00
  • Заявка

Последствия Флуоксетина - существующие риски приема

Прием препарата может приводить к появлению побочных эффектов . Они являются полисистемными, т.е. способны затрагивать любую систему организма. Клинически выражаются следующими состояниями:

  • Маниакальное преследование
  • Склонность к суициду
  • Головокружение
  • Дрожь
  • Судороги
  • Плохой аппетит
  • Понос
  • Повышенное слюноотделение
  • Нарушение сердечного ритма
  • Задержка мочи или ее недержание
  • Сексуальная дисфункция
  • Аллергические высыпания.

Поэтому любой дискомфорт и отклонения в привычном поведении на фоне лечения Флуоксетином - это необходимость консультации с врачом . Таким пациентам может потребоваться коррекция дозы антидепрессанта или замена его на другой препарат.

Аллергические высыпания - распространенная побочка у препарата флуоксетина

Показания к применению

Показания для приема Флуоксетина (Прозака) должен определять только врач. Самостоятельное лечение данными антидепрессантами запрещено, т.к. они имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов. Необходимость в использовании Флуоксетина и его заменителей существует, когда человек страдает определенными психическими расстройствами, а именно:

  • Депрессия (независимо от причины ее происхождения)
  • Невроз, проявляющийся сильным повышением аппетита, приводящего к ожирению
  • Навязчивые состояния с постоянной проверкой сделанного.

Симптомы передозировки флуоксетином

Превышение рекомендуемой врачом дозы препарата и кратности его приема приводит к появлению ряда симптомов, указывающих на передозировки. В этом случае требуется незамедлительное обращение к специалисту, т.к. вероятность смертельного исхода из-за осложнений высокая. Основными признаками, указывающими на флуоксетиновое отравление, являются:

  • Психическое возбуждение
  • Повышение двигательной активности, не имеющей какой-либо целенаправленности
  • Судороги, напоминающие эпилептические припадки
  • Аритмии различного характера
  • Учащенное сердцебиение
  • Тошнота, апогеем которой является неоднократная рвота.

Тошнота и рвота - признаки передозировки флуоксетином

Пациенты должны знать, что превышать рекомендуемую дозу нельзя, а тем более самостоятельно назначать препарат, т.к. эффективного специфического противоядия не существует. При передозировке имеется возможность проведения только симптоматической терапии - это борьба с клиническими признаками отравления, а не устранение его причины (связывания молекул Флуоксетина). Обязательными компонентами являются:

  • промывание желудка
  • назначение энтеросорбентов (активированный уголь, Энтеросгель и другие), противосудорожных и антиаритмических средств.

Скандал вокруг Флуоксетина (Прозака)

Недавно в прессе обсуждался вопрос о возможности назначения Флуоксетинав психиатрии. В Европе в связи с этим разразился скандал, результатом которого явился запрет на лечение этим средством и изъятие из аптечной сети. В Российской Федерации аналогичных действий не последовало - он остался в Реестре лекарственных препаратов, разрешенных к применению в медицине.

Чтобы избежать негативных последствий лечения Флуоксетином, необходимо использовать его только по рекомендации врача.

Поэтому в современных условиях в аптечной сети этот антидепрессант можно приобрести лишь по рецепту. Но существует и обратная сторона медали - запрещенные законодательством интернет-аптеки. В них препарат реализуется нелегально - безрецептурным методом. Следует помнить, что приобретая препарат без консультации врача , риск развития флуоксетиновой зависимости очень высокий. Она проявляется серьезными симптомами, с которыми человек самостоятельно справиться не может. Передозировка может грозить остановкой сердца и смертельным исходом.

Эффективность препарата

Учитывая существующие риски лечения Флуоксетином, проведен ряд исследований, оценивших терапевтическую эффективность данного препарата и обоснованность его назначения. Они показали, что он проявляет хорошую способность купирования тревожных состояний и депрессий. Поэтому Флуоксетин широко используется в комплексной терапии многих психоневрологических нарушений. Однако есть и противоречивые данные, свидетельствующие о высокой опасности средства и низкой эффективности, сравнимой с плацебо (пустышкой). Поэтому к препарату стоит относиться серьезно и без рекомендации врача не принимать.

Антидепрессант

Препарат: ФЛУОКСЕТИН (FLUOXETINE)
Активное вещество: fluoxetine
Код АТХ: N06AB03
КФГ: Антидепрессант
Коды МКБ-10 (показания): F31, F32, F33, F41.2, F42, F50.2
Рег. номер: ЛС-002375
Дата регистрации: 02.12.11
Владелец рег. удост.: АЛСИ Фарма (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, №4, с корпусом белого цвета и голубым колпачком; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 150 мкг, магния стеарат - 600 мкг, тальк - 1.15 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг, индигокармин - 40 мкг.





Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 61.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 300 мкг, магния стеарат - 1.2 мг, тальк - 2.3 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 36.44 мг, титана диоксид - 1.52 мг, краситель азорубин - 30 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 10 мкг, краситель синий патентованный - 50 мкг, краситель бриллиантовый черный - 60 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пpолонгирует его действие на постсинaптические peцeптopныeучастки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. C max в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени пyтем деметилирования до активноrо метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T 1/2 флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T 1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

ПОКАЗАНИЯ

Депрессии различного генеза;

Обсессивно-компульсивные расстройства;

Булимический невроз.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.

Депрессивное состояние

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема.

Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Булимический невроз

Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

Применение препарата пациентами различного возраста

Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.

Сопутствующие заболевания

Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - гипотензия; редко (≤ 0.1%) - васкулит, вазолидация.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) - диарея, тошнота; часто (≥ 1% - ≤10%) - сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) - боли по ходу пищевода.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) - идиосинкразический гепатит.

Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% - ≤10%) - анорексия (включая потерю массы) тела.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мышечные подергивания.

Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) - головная боль; часто (≥ 1% - ≤10%) - нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) - букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.

Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) - бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% - ≤ 10%) - необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) - маниакальные расстройства.

Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% - ≤10%) - гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) - ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% - ≤10%) - нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - мидриаз.

Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% - ≤10%) - учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% - ≤1%) - дизурия; редко (≤ 0.1%) - сексуальная дисфункция, приапизм.

Постмаркетинговые сообщения

Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный приtм с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);

Одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

Печеночная недостаточность;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Суицидальный риск : при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.

Эпилептическиеприпадки : флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.

Гипонатриемия : отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Сахарный диабет : гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Почечная/печеночная недостаточность : флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.

После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.

Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина , концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития , требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов .

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином , возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.