Флутиказона пропионат препараты. При беременности и лактации

Для лечения воспалительных процессов, протекающих в организме человека в острой и хронической форме, применяют несколько типов препаратов. Одни носят нестероидную природу, другие имеют непосредственное отношение к гормонам.

На что воздействует препарат?

К последней группе препаратов, которые эффективно лечат воспаление, относится флукатиказона фуроат. Это трифторированное соединение получают синтетическим путем. По своей природе данное вещество относится к гормонам группы глюкокортикостероидов. Лекарственный компонент обладает достаточно выраженным противовоспалительным эффектом.

Имея высокий уровень аффинитивности к глюкокортикоидным рецепторам, он воздействует на разные типы клеток, такие как макрофаги, лимфоциты, эозинофилы и прочие. Также подвергаются влиянию а именно хемокины и цитокины.

Как проникает в организм?

Особенность данного препарата состоит в том, что флукатиказона фуроат не может усвоиться организмом полностью, так как метаболизируется печенью. Следовательно, вещество характеризуется слабым системным воздействием.

Различают следующие формы использования данного лекарственного средства:

  • Интраназальное введение. При таком методе лечения препаратом его биодоступность зависит от дозировки. Если принимать средство по 110 мкг в сутки, то его содержание в крови пациента фактически не обнаруживается. В случае приема препарата в дозировке 880 мкг трижды за 24 часа, то его биодоступность составляет 0,5 %;
  • Если принимать флукатиказона фуроат в виде ингаляций, то показатель его биологической доступности составит 27,3 %.

Также данное лекарственное средство можно принимать перорально и внутривенно.

Данный препарат связывается с белками плазмы крови с показателем 99% и более. Причем с эритроцитами он реагирует незначительно. Флукатиказона фуроат довольно эффективно метаболизируется в печени и ферментативным способом расщепляется до безвредного вещества, именуемого флутиказон. Данный препарат довольно быстро покидает кровоток.

Если лекарство принималось перорально или внутривенно, то оно практически полностью удаляется с желчью из кишечника и ничтожно малая часть выводится почками.

Показания

Флутиказона фуроат, инструкция к которому обязательно сопровождает упаковку с лекарством, показан при следующих заболеваниях:

  • Аллергический ринит круглогодичного характера.
  • Обструктивная болезнь легких, в том числе и хроническая.
  • Бронхиальная астма - в качестве поддерживающего комбинированного лечения.

Если у вас есть ярко выраженные синдромы, которые описаны выше, то препараты на основе данного действующего вещества могут эффективно с ними справиться. Однако не стоит забывать о том важном факте про флутиказона фуроат, что это гормон. Назначить такое лекарственное средство может только ваш врач.

Противопоказания

Данный фармацевтический продукт имеет ряд противопоказаний и ограничений по использованию. Его нельзя принимать в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к основному действующему веществу.
  • Детский возраст до 18 лет (без особой рекомендации врача).

Ограничивающими факторами к приему данного препарата могут быть:

  • Дисфункция печени.
  • Туберкулез легких.
  • Инфекционные заболевания, не вылеченные полностью или в хронической форме.

По поводу позиции о том, можно ли принимать беременным и кормящим женщинам флутиказона фуроат, инструкция по применению указывает, что сведений об этом недостаточно. Данный препарат следует использовать только в тех случаях, когда риск для плода или для ребенка ниже ожидаемого положительного эффекта для матери.

Побочные действия

В инструкции к применению указывается довольно обширные побочные эффекты от приема этого лекарственного средства, которые зависят от разновидности его применения. При интраназальном использовании препарата они выражаются в следующем:

  • Нарушения в дыхательной системе: кровотечение из носа, появление на его слизистой язв.
  • Аллергические проявления: высыпания на теле, анафилаксия, крапивница.

Если флутиказона фуроат, отзывы о котором в основном положительные, применяется в виде ингаляций в составе препаратов комбинированного типа, то могут возникнуть следующие побочные явления:

  • Заболевания инфекционного характера: грипп, пневмония, бронхит и другие подобные явления верхних дыхательных путей. Также может развиться кандидоз ротоглотки.
  • Нарушения в нормальном функционировании дыхательной системы, которые могут выразиться в форме орофарингиальной боли, назофарингита, синусита, фарингита, кашля, дисфонии и синусита.
  • Болезни соединительной и скелетно-мышечной тканей: переломы, артралгия, боли в области спины.
  • Также могут возникнуть боли в животе, мигрени, лихорадочные явления, экстрасистолия, глаукома, снижение плотности костей, подавленное функционирование системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, замедленный рост у детей и подростков, катаракта.

Как применять и сколько?

Спрей "Флутиказона фуроат" можно принимать интраназально однократно в течение суток. Также данный препарат можно использовать для ингаляций в комбинированных препаратах.

Дозировка лекарства назначается в зависимости от возраста пациента от 27,5 до 55 мкг. Для поддержания концентрации действующего вещества назначают 27,5 мкг препарата.

Производители данного фармацевтического продукта предупреждают о том, что во время лечения препаратом стоит соблюдать осторожность в осуществлении видов деятельности, имеющих потенциальный риск. К ним можно отнести действия, требующие особого внимания и быстрой психомоторной реакции, такие как вождение транспортного средства или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении флутиказона фуроата с кетоконазолом рекомендуется соблюдать осторожность.

Передозировка

В исследовании вероятности передозировки данным лекарственным веществом пациенты получали дозу, которая превышает рекомендуемую в 24 раза, на протяжении временного промежутка более 3-х дней. В результате не было выявлено неблагоприятных системных проявлений. Но производители препарата предупреждают, что действие глюкокортикостероидов может иметь развитие. При таком положении имеется необходимость в наблюдении врача и соответствующем лечении, исходя из симптомов.

Препараты

На рынке фармацевтических продуктов есть несколько лекарств, основным действующим веществом которых является флутиказона фуроат: «Авамис», «Флутисан», «Назофан», «Флутинекс», «Серофло», «Флохал» и «Флексоназе». Самым пополярным средством из этой линейки является первое названное средство. «Авамис» флутиказона фуроат содержит в качестве основного действующего вещества и выпускается в виде удобного спрея.

«Авамис»

Данное средство зарекомендовало себя с самой лучшей стороны в лечении аллергического ринита. При этом заболевании возникают не только отечность слизистой оболочки носа и обильные выделения из него, но и глазные проявления в виде слезотечения, зуда, покраснения и некомфортных ощущений «песка». Это симптоматика существенно снижает качество повседневной жизни человека, негативно влияет на его работоспособность и ведет к значительным тратам на терапию. Ученые выяснили, что основной причиной для аллергических проявлений служит возбуждение парасимпатических нервов, что осуществляют медиаторы воспаления слизистой оболочки носовых пазух. Со всеми отлично справляется препарат «Авамис». Флутиказона фуроат, входящий в его состав в качестве основного действующего компонента, воздействует на активные участки рецепторов анализаторов, которые в результате блокируют реакцию организма человека на аллергены.

Таким образом, все неприятные и даже изматывающие симптомы проходят, и качество жизни пациента значительно улучшается. Благодаря тому, что основной компонент имеет высокую степень родства с рецепторами, то их связь становится весьма прочной и длительной, что обеспечивает длительный эффект от препарата.

Все противопоказания и побочные действия данного лекарства связаны напрямую с тем, что действующее вещество средства «Авамис» - флутиказона фуроат, инструкция к которому приведена выше. Она предупреждает о том, что без назначения врача данный гормональный фармацевтический продукт принимать нельзя.

Комбинированные препараты

Такжедля лечения ХОБЛ и бронхиальной астмы применяются комбинированные препараты содержащие флутиказона фуроат,вилантерол и некоторые вспомогательные компоненты. Самым известным в нашей стране подобным лекарством является «Релвар Эллиппта».

Этот фармацевтический продукт содержит в себе активные вещества в следующих концентрациях на одну дозу:

  • Флутиказона фуроат микронизированный, 100 мкг.
  • Вилантерола трифенатат микронизированный, 40 мкг.

Это лекарство выпускается в форме дозированного порошка для ингаляций. Оно обладает выраженным противовоспалительным, а также бронхолитическим действием. «Релвар Эллиппта» относится к средствам, обладающим бронходилатирующим эффектом, так как действующие компоненты являются гомонами: селективным бета-2-адреномиметиком и местным глюкокортикостероидом.

Показаниями к лечению данным препаратом являются:

  • Бронхиальная астма, при которой средство используется для поддерживающей терапии.
  • Обструктивная болезнь легких в хронической форме (ХОБЛ). При этом диагнозе лечение препаратом позволяет существенно сократить обострения.

Описываемое лекарственное средство предназначается исключительно для ингаляций, которые производятся однократно за сутки в определенное время (вечером либо утром). Производители рекомендуют после процедуры прополоскать ротовую полость водой, но не глотать ее.

Пациенты с бронхиальной астмой должны принимать препарат, независимо от наличия ярко выраженных симптомов заболевания. Если в период паузы между курсами лечения возникают явные проявления недуга, то врач обычно назначает бета 2 -агонисты краткого действия в виде ингаляций. Дозировку выбирает только лечащий врач.

Для взрослых пациентов и детей старше 12 лет могут быть назначены следующие концентрации действующих компонентов (вилантерола трифенатат и флукатизона фуротат соответственно) в одной ингаляции/ 1 раз в сутки:

  • 22 мкг + 92 мкг;
  • 22 мкг + 184 мкг.

Первая дозировка назначается врачом для тех пациентов, которым требуются низкие или средние концентрации активных веществ, а также при терапии ХОБЛ у взрослых. Следует отметить, что для лечения хронической обструкции легких у детей не применяется. Эта же дозировка назначается людям с нарушениями работы печени выше среднего уровня.

Второй тип дозирования назначается пациентам, которые нуждаются в более высокой концентрации действующих веществ при лечении бронхиальной астмы, когда минимальные дозировки не оказывают должного эффекта.

Люди старше 65 лет, а также те, у кого имеются заболевания почек, в коррекции приема препарата не нуждаются.

Для использования данного лекарства в упаковке имеется специальный ингалятор, который имеет нюансы эксплуатации и ухода. Они подробно описаны в инструкции и перед применением требуется внимательно изучить аннотацию.

Побочное действие препарата может быть выражено в следующих формах:

  • Довольно часто: инфекции верхних дыхательных путей, грипп, кандидоз ротоглотки, пневмония; мигрени; экстрасистолия; назофарингит, синусит, ринит, дисфония, кашель; боли в животе; переломы, артралгия, боли в области спины; лихорадка.
  • Редко встречаемые: гиперчувствительность, сыпь, отек Квинке, крапивница, анафилаксия; тревожное состояние; тремор; тахикардия.

Противопоказаниями к применению «Релвар Эллиппта» являются:

  • Аллергия на белок молока или на любой компонент лекарства.
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью данный фармацевтический продукт следует принимать пациентам с сердечно-осудистыми заболеваниями тяжелой формы, с туберкулезом легких и с хроническими инфекционными заболеваниями.

Беременным женщинам назначают данный препарат только в тех случаях, когда решается вопрос о пользе его для матери, большей, чем риск для плода. При лактации данное лекарство назначается в совокупности с отказом от грудного вскармливания и устранением риска для ребенка.

Совместного применения препарата «Релвар Эллиппта» с бета-адреноблокаторами следует избегать, за исключением случаев острой необходимости. Также стоит соблюдать осторожность в комбинировании с «Кетоконазолом» и «Ритонавиром».

Аналоги

Если для ХОБЛ или бронхиальной астмы вам не может быть назначен флутиказона фуроат, аналоги этого лекарства могут стать приемлемой альтернативой.

Ваш лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей организма, назначит подходящее лекарственное средство. Среди аналогов данного лекарственного средства можно отметить:

  • «Асманекс»;
  • «Ауробин»;
  • «Гаразон»;
  • «Дексапос»;
  • «Каризон»;
  • «Абистан»;
  • «Беклат» и некоторые другие лекарства, которые входят в одну фармацевтическую группу с флукатизона фуротатом.

Не стоит забывать, что медицинские препараты следует принимать только по назначению врача и только после внимательного изучения инструкции.

Флутиказон (Fluticasone)

Непатентованное название: ингаляция флутиказона
Зарегистрированное патентованное название лекарственного средства: Arnuity Ellipta, Фловент дискус, Препарат «Фловент HFA», Фловент, Фловент Ротадиск, Фловент Дискус (вышедший из употребления)

Что такое ингаляция флутиказона?

Флутиказон является стероидом. Он предотвращает выброс веществ в организм которые вызывают воспаление.

Ингаляция флутиказона используется для предотвращения приступов астмы. Ингаляция флутиказона не помогает от приступов астмы которая уже началась. Препарат «Фловент HFA» и Фловент дискус иногда используется вместе с пероральным (принимаемым через рот) стероидным лекарством.

Ингаляции флутиказона от ТМ «Фловент» предназначена для использования взрослыми и детьми, которым не менее 4 лет. Бренд «Arnuity Ellipta» предназначен для взрослых и детей, которым исполнилось по крайней мере 12 лет.

Флутиказон также может быть использован для целей, не указанных здесь.

Важная информация об ингаляция флутиказона

Ингаляция флутиказона это не препарат для экстренного оказания помощи. Он не сможет вылечить приступ астмы. Ингаляция флутиказона используется только для предотвращения приступов астмы.

Вы не должны принимать порошок для ингаляций (Arnuity Ellipta или Фловент дискус) если у Вас аллергия на молочный протеин.

Что я должен обсудить со своим лечащим врачом, прежде чем употреблять ингаляцию флутиказона?

Вы не должны использовать это лекарство, если у Вас аллергия на флутиказон. Не используйте порошок для ингаляций (Arnuity Ellipta или Фловент дискус) если у Вас аллергия на молочный протеин.

Не используйте ингаляцию флутиказона для лечения приступов астмы, которые уже начались.

Чтобы убедиться, что ингаляция флутиказона является неопасной для Вас, сообщите своему лечащему доктору, если у Вас есть следующие заболевания:

Длительное употребление стероидов может привести к рарефикации кости (остеопороз), особенно если Вы курите, если Вы не занимаетесь спортом, если Вы не получаете достаточное количество витамина Д или кальция в своем рационе, или если у Вас были случаи заболевания в семье болезнью остеопороза. Поговорите с лечащим врачом о риске заболевания остеопорозом.

Неизвестно, наносит ли этот препарат вред нерожденному ребенку. Расскажите своему лечащему врачу, если Вы беременны или планируете зачать ребенка.

Достоверно не установлено проникает ли ингаляция флутиказона в материнское молоко и может ли препарат навредить младенцу. Расскажите своему врачу, если Вы кормите грудью малыша.

Ингаляция флутиказона не одобрена для приема детьми младше 4 лет.

Не давайте этот препарат ребенку без консультации врача. Флутиказон может повлиять на рост ребенка. Поговорите с лечащим врачом если Вы считаете, что Ваш ребенок растет медленнее обычного во время употребления этого медикамента.

Как мне следует использовать ингаляции флутиказона?

Следуйте всем указаниям рецепта. Не используйте этот препарат в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Ингаляция флутиказона это не препарат для экстренного оказания помощи. Он не сможет вылечить приступ астмы. Используйте только быстродействующее средство для ингаляций при приступе астмы.

Просмотрите всю справку для больных, листки-вкладыши, и инструкции по употреблению данные Вам. Если у Вас есть какие-либо вопросы, спросите у своего врача или фармацевта.

Дозировка может быть изменена, если Вам предстоит хирургическое вмешательство, или Вы больны, или находитесь в условиях стресса, или у Вас недавно были приступы астмы. Не изменяйте дозировку препарата или график приема без консультации вашего врача.

Фловент является жидкой формой флутиказона который используется с ингаляторным устройством. Это устройство создает спрей, который Вы вдыхаете через рот в легкие. Ваш врач или фармацевт может показать Вам, как использовать ингалятор.

Фловент дискус или Arnuity Ellipta представляет собой порошкообразную форму флутиказона который поставляется со специальным ингаляционным устройством, предварительно заполненным блистерными упаковками, содержащими отмеренные дозы флутиказона. Устройство открывается и загружает блистер флутиказона каждый раз, когда Вы используете ингалятор. Устройство не должно использоваться с ограничителем. Следуйте указанным на упаковке инструкциям.

Не позволяйте маленькому ребенку использовать ингаляцию флутиказона без помощи взрослого человека.

Чтобы уменьшить вероятность развития дрожжевой инфекции во рту, промойте водой рот после использования ингаляции флутиказона. Не глотайте. Уделите особое внимание гигиене полости рта. Это лекарство может вызвать образование кариозных полостей или обесцвечивание зубов.

Если Вы начали употреблять флутиказон после пероральных стероидов, то не стоит прекращать прием стероидов внезапно. Следуйте инструкциям своего врача касательно постепенного уменьшения дозы стероидов. Возможно Вам придется снова начать употреблять стероиды в условиях стресса или при приступах астмы или при другом неотложном состоянии. Носите в кармане или паспорте медицинскую бирку с предупреждением, где указано, что Вам может понадобиться пероральный стероид в чрезвычайной ситуации.

Обратитесь за медицинской помощью, если считаете, что какое-либо из Ваших лекарств от астмы не помогает. Повышенная потребность в лекарствах может быть ранним признаком серьезной астмы.

Ваш врач должен будет проверить прогресс лечения ингаляцией флутиказона. Ваше зрение также должно проверяться регулярно.

Позвоните своему врачу если не улучшаться симптомы Вашей болезни после 2 недель лечения, или если симптомы ухудшаются при использовании ингаляции флутиказона. Если Вы используете пневмотахометр дома, позвоните своему врачу, если Ваши цифры ниже нормы.

Вы не должны прекращать употребления ингаляции флутиказона внезапно. Внезапная остановка может ухудшить Ваше состояние.

Храните при комнатной температуре вдалеке от влаги, тепла и света.

Храните Фловент дискус или Arnuity Ellipta в нераспакованном саше из фольги или лотке для лекарств влоть до непосредственного использования. Выбросьте любое неиспользованное лекарство через 6 недель после вскрытия фольги или когда счетчик ингаляций показывает «0».

Храните контейнер с препаратом «Фловент HFA» насадкой вниз. Храните канистру подальше от открытого огня или высокой температуры, таких мест, как автомобиль в жаркий день. Канистра с лекарством может взорваться при перегреве. Не прокалывайте и не сжигайте пустой контейнер из-под ингалятора.

Что произойдет, если я пропущу прием препарата?

Примите пропущенную дозу сразу когда вспомните. Пропустите дозу, которую Вы забыли принять, если практически пришло время следующей запланированной дозы. Не стоит употреблять несколько доз за раз чтобы восполнить забытые дозы лекарства.

Если Вы используете Arnuity Ellipta, не вдыхайте больше 1 ингаляции в день.

Что произойдет в случае передозировки препарата?

Вам следует обратиться за медицинской помощью.

Передозировка лекарством флутиказон не вызывает угрозы для жизни. Однако долгосрочное использование высоких доз стероидов может привести к появлению таких симптомов, как истончение кожи, небольшие кровоподтеки, изменения формы или расположения жира (особенно в Вашей физиономии, шее, спине и талии), повышенное акне или увеличение волосяного покрова лица, менструальные проблемы, мужская половая слабость, или потеря интереса к сексу.

Чего избегать во время лечения ингаляциями флутиказона?

Избегайте нахождения в местах, где находятся больные либо имеющие инфекционные заболевания люди. Обратитесь к своему врачу за профилактическим лечением если Вы подвержены ветрянка или корь. Эти болезни могут быть серьезными для Вас или иметь фатальный исход у людей, которые принимают стероидные лекарства.

Ингаляция флутиказона побочные эффекты

Вызывайте скорую медицинскую помощь, если у Вас появились признаки аллергической реакции, такие как: уртикарная сыпь; затруднённое дыхание; опухание лица, губ, языка или горла.

Звоните сразу же своему врачу, если у Вас проявились:

  • слабость, ощущение усталости, тошнота, блевание, ощущение как будто Вы можете упасть в обморок;
  • свистящее дыхание, удушье или другие проблемы с дыханием после использования этого лекарства;
  • затуманенное зрение, туннельное зрение, боль глаз, или Вы видите ореолы вокруг источников света;
  • ухудшение симптомов астмы; или
  • нарушения функции печени—тошнота, боль в животе в верхней части, кожный зуд, ощущение усталости, потеря аппетита, темная моча, кал глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать:

  • симптомы простуды, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле, боль в придаточных пазухах носа;
  • низкая температура, кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди;
  • хриплость или углубленный голос;
  • белые пятна или язвы во рту или на губах;
  • головная боль; или
  • тошнота, блевание, диспепсия.

Здесь приведен не полный список побочных эффектов, которые могут случиться. Узнайте у своего врача о побочных эффектах лекарственного средства

Ингаляция флутиказона информация о дозировке

Обычная доза для взрослых при астме — поддерживающая доза:

Первоначальные дозы должны основываться на предыдущей терапии и тяжести астмы:

Флутиказона пропионат ингаляционный аэрозоль:

Первоначальная доза: 88 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день

-Для пациентов, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды:

Первоначальная доза: От 88 до 220 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 440 мкг дважды на дню

-Для пациентов, ранее получавших пероральные кортикостероиды:

Первоначальная доза: 440 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день

Для пациентов, ранее получавших только бронходилататоры:

Первоначальная доза: 100 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день



Максимально-разрешенная доза: 500 мкг дважды на дню

Максимально-разрешенная доза: 1000 мкг два раза в день

Флутиказон фуроат порошок для ингаляций:



-Для пациентов, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды:

Комментарии специалиста:

Вдыхательные аэрозольные дозы обычно назначаются минимум двумя ингаляциями два раза в день.
-Более высокие первоначальные дозы могут быть назначены пациентам с более слабым контролем астмы или у тех, кто ранее получал более высокие дозы других ингаляционных кортикостероидов.
-Если стабильность астмы не была достигнута за 2 недели, можно увеличить дозу, не превышающую максимальную дозу; после достижения устойчивости к астме, титруют до самой низкой эффективной дозы, чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов.
-Для пациентов, получающих пероральные кортикостероиды,постепенно уменьшают дозу кортикостероидов, но не чаще одного раза в неделю, начиная с первой недели ингаляционной терапии; пациентам следует внимательно следить за нестабильностью астмы во время перехода; как только уменьшение кортикостероидов завершено, доза ингаляции должна быть уменьшена до самой низкой эффективной дозы.

Не предназачено для снятия острого бронхоспазма.

Используется при: В качестве профилактической терапии для поддерживающей терапии астмы и для тех пациентов, которые нуждаются в пероральных кортикостероидах для лечения астмы, которые могут снижать или устранять их потребность в пероральных кортикостероидах с течением времени.

Обычная детская доза при астме — Поддерживающая доза:

Возраст: От 4 до 11 лет:

Флутиказона пропионат порошок для ингаляций:

Первоначальная доза: 50 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 100 мкг дважды на дню
Флутиказона пропионат ингаляционный аэрозоль:
Рекомендуемая доза: 88 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
-В детском возрасте могут использоваться дозаторная камера и маска

Возраст: 12 лет и старше:

Флутиказона пропионат ингаляционный аэрозоль:

Для пациентов, ранее получавших только бронходилататоры:
Первоначальная доза: 88 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 440 мкг дважды на дню
-Для пациентов, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды:
Первоначальная доза: От 88 до 220 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 440 мкг дважды на дню
-Для пациентов, ранее получавших пероральные кортикостероиды:
Первоначальная доза: 440 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 880 мкг дважды на дню

Флутиказона пропионат порошок для ингаляций:

Для пациентов, ранее получавших только бронходилататоры:
Первоначальная доза: 100 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 500 мкг дважды на дню
-Для пациентов, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды:
Первоначальная доза: От 100 до 250 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 500 мкг дважды на дню
-Для пациентов, ранее получавших пероральные кортикостероиды:
Первоначальная доза: 500-1000 мкг через пероральную ингаляцию два раза в день
Максимально-разрешенная доза: 1000 мкг два раза в день

Флутиказон фуроат порошок для ингаляций:

Для пациентов, ранее не получавших ингаляционные кортикостероиды:
Первоначальная доза: 100 мкг через пероральную ингаляцию один раз в день
-Для пациентов, ранее получавших ингаляционные кортикостероиды:
Начальная доза От 100 до 200 мкг через пероральную ингаляцию один раз в день
Максимально-разрешенная доза: 200 мкг один раз в день


Препарат Флутиказон (Fluticasone) - ГКС для ингаляционного применения.
Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, Pg, лейкотриенов, цитокинов).
В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что способствует уменьшению симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Системное действие выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект после ингаляционного применения начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

Показания к применению

Препарат Флутиказон применяется для лечения бронхиальной астмы (базисная терапия, в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС), ХОБЛ.

Способ применения

Флутиказон применяется только ингаляционно.
Препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
Кратность ингаляций - 2 раза в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает через 4-7 дней после начала лечения.
У пациентов, которые ранее не принимали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала ингаляций.
В зависимости от индивидуальной реакции на лечение начальную дозу можно увеличивать до появления эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
Начальная доза флутиказона пропионата соответствует 1/2 суточной дозы беклометазона дипропионата. Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик").
Взрослым и подросткам старше 16 лет начальная доза при легком течении бронхиальной астмы составляет 100-250 мкг 2 раза в день; средней степени тяжести - 250-500 мкг 2 раза в день; тяжелом течении - 0.5-1 мг 2 раза в день.
Детям старше 4 лет назначают 50-100 мкг 2 раза в день.
Доза для детей 1-4 лет - 100 мкг 2 раза в день.
Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста (вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении - меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).
Препарат особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы и вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").
Для лечения ХОБЛ взрослым назначают 500 мкг в день. Больным с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Местные реакции: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.
Системные побочные эффекты: при длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Крайне редко - аллергические реакции.

Беременность

Данные о применении Флутиказона у беременных женщин ограничены, и его применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не обнаружили повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона по сравнению с другими ингаляционными ГКС в течение I триместра беременности.
Репродуктивные исследования на животных показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, отмечаются только эффекты, характерные для ГКС.
В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако значимость этого явления для людей не была установлена. При местном применении у беременных женщин необходимо наносить флутиказон в минимальном количестве и использовать максимально короткий период времени, достаточный для проявления клинического эффекта.
Применение флутиказона в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Выделение флутиказона в грудное молоко у человека не изучалось.
Когда после п/к введения лабораторным крысам в период лактации были получены поддающиеся измерению концентрации вещества в плазме крови, флутиказон был также обнаружен в грудном молоке. Однако после ингаляционного применения в рекомендуемых дозах его концентрация в плазме крови у пациентов, скорее всего, будет низкой.
Безопасность терапии ГКС для местного применения в период грудного вскармливания не установлена. Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для местного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке. При наружном применении флутиказона в период грудного вскармливания его не следует наносить на область молочных желез для предотвращения случайного проглатывания ребенком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые лекарственные взаимодействия при местном применении Флутиказона маловероятны.
Однако сопутствующая терапия ЛС, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например ритонавир, итраконазол, эритромицин), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия. Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС.
Исследование лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор CYP3А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона в плазме, что соответственно приводит к снижению концентрации кортизола в сыворотке. В рамках пострегистрационного применения наблюдались клинически значимые лекарственные взаимодействия у пациентов, получающих флутиказон интраназально или ингаляционно совместно с ритонавиром, что приводило к системным эффектам ГКС, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения ритонавира и флутиказона за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов ГКС.
Исследования других ингибиторов CYP3А4 продемонстрировали незначительное (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Тем не менее необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем назначении сильных ингибиторов CYP3А4 (например кетоконазол), поскольку существует возможность увеличения концентрации флутиказона в плазме.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка может привести к временному угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковй системы, что обычно не требует экстренной терапии, т.к.

функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
При длительном применении доз, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозу Флутиказона 1000 мкг/сут и выше на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судороги.
Острый адреналовый криз может развиваться на фоне таких состояний, как тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона.
Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона при интраназальном введении. У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (доза в 20 раз выше терапевтической).
При наружном применении флутиказон может всасываться в достаточном количестве для проявления системного действия. Вероятность острой передозировки крайне низкая, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут развиваться признаки гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).
Лечение: необходимо наблюдение пациентов, получающих высокие дозы флутиказона. При передозировке флутиказона отмену лечения проводят постепенно путем снижения частоты применения или перехода на менее активный ГКС во избежание риска развития глюкокортикоидной недостаточности. При развитии клинической картины передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Флутиказон - аэрозоль для ингаляций дозированный, порошок для ингаляций дозированный.

Состав

Аэрозоль для ингаляций содержит действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг 8. 83 мг 0. 83 мг
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе - до 60 мг, в 120 дозах - до 10. 6 г, в 1 г - 999. 17 мг

Дополнительно

Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Аэрозоль для ингаляций - режим дозирования для детей младше 12 лет не установлен. Порошок для ингаляций - режим дозирования для детей младше 4 лет не установлен. Фликсотид с осторожностью назначают одновременно с ингибиторами фермента CYP3A4. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор, а также предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или требуется более частое применение ингалятора. Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона и, в случае необходимости, назначить препарат из группы системных ГКС и/или при развитии инфекции - антибиотик. Для профилактики охриплости голоса и развития кандидоза следует полоскать рот и горло после ингаляций. При необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить ингаляции, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить др. лекарственные средства. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Учитывая это, при достижении терапевтического эффекта дозу флутиказона рекомендуется уменьшить до минимального эффективного уровня. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС. В связи с возможностью наличия скрытой надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность (регулярно оценивать функцию коры надпочечников) при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ЛС для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона нужно проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса (например при развитии тяжелых сопутствующих заболеваний, хирургических операциях, травмах и т. д.). В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут появляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например синдром Churg-Strauss). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая связь не установлена. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ЛС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными ЛС и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Как и у большинства ЛС для ингаляций в аэрозольных упаковках, эффект снижается при охлаждении баллончика. Ротадиск можно хранить в дискхалере, однако ячейку следует прокалывать только непосредственно перед проведением ингаляции. Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС. Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через 1 нед после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или др. ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 нед. При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут (в пересчете на сутки) - более 1 мг/сут также с интервалами не менее 1 нед. Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, их следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

Основные параметры

Название: ФЛУТИКАЗОН
Код АТХ: R03BA05 -

Инструкция по применению спрея Флутиказон, служит для пациента руководством по правильному применению лекарства. Помимо нее, ниже представлены аналоги, отзывы и цены на препарат.

Форма, состав, упаковка

Флутиказон - препарат лекарственного назначения, который выпускают в форме спрея для применения назальным путем. Суспензия помещена внутрь флакона, имеет возможность образовывать спрей благодаря оснащению емкости устройством для дозирования при его нажатии. Жидкость изготавливается в белом цвете.

Активным компонентом лекарства служит пропионат флутиказона дополненный до полного состава хлоридом бензалкония, безводной декстрозой, фенилэтанолом, авицелом RC-591, полисорбатом 80 и очищенной водой.

Препарат реализуется во флаконах из стекла затемненного объемом двенадцать миллилитров и рассчитан на сто двадцать доз. Флакон располагается на пластиковом поддоне и имеет индивидуальную картонную упаковку.

Срок и условия хранения

Спрей Флутиказон подлежит хранению не более трех лет в тех местах, где отсутствует сырость, а температура воздуха не превышает двадцать пять градусов. Основным условием сохранности лекарственного средства является его предохранение от замораживания. Детям доступа к месту содержания лекарства быть не должно.

Фармакология

Препарат обладает противоаллергическим и противозудным, а также эффективен против воспаления. Его воздействие данной направленности происходит благодаря способности к подавлению деления клеток тучных, макрофагов и нейтрофилов, а также лимфоцитов и эозинофилов с их последующим разрастанием. К тому же Флутиказон способствует снижению образовательного процесса воспалительных медиаторов и их дальнейшего высвобождения.

Интраназальное применение лекарства приводит к устранению заложенности и ощущений неприятного характера в полости носа, а также ринита и чихания. Глаза становятся менее раздраженными, их покидает слезотечение и краснота.

После начала применения Флутиказона эффект проявляет себя уже через три часа и длится в течение суток.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет не более тридцати процентов. С плазменными белками связывается больше чем на девяносто процентов.

Метаболизируется в печени при первом прохождении. Выведение препарата осуществляется посредством почек и кишечника. Период полувыведения около трех часов.

Спрей Флутиказон показания к применению

Препарат Флутиказон рекомендуют к применению при наличии аллергического ринита , как круглогодичного , так и сезонного . Назначен препарат пациенту, может быть и для лечения и для профилактических мер.

Противопоказания

При назначении Флутиказона следует обратить внимание на противопоказания что бы ни нанести вреда пациенту лечебными мерами. Не проводят лечения препаратом:

  • при наличии у больного гиперчувствительности к его активному компоненту либо к прочим веществам состава лекарства;
  • малышам до четырех лет.
  • когда имела место недавняя травма в области носа или хирургическое вмешательство, а также, если слизистая носовых ходов изъязвлена;
  • при необходимости одновременного лечения с препаратами кетоконазол и ритонавир;
  • когда в полости носа или в пазухах придаточных развилась инфекция, требующая соответствующих терапевтических мер, но не являющаяся противопоказанием к использованию данного лекарства;
  • при необходимости совмещения с ГКС.

Флутиказон инструкция по применению

Применение препарата допустимо исключительно интраназальным путем.

Полный терапевтический эффект возможен только при регулярном применении лекарства примерно на третий или четвертый день лечения.

Для подростков и взрослых пациентов

В лечебных или профилактических целях, когда имеет место ринит аллергический (сезонный) круглогодичный, назначают по два раза впрыснуть в каждую из ноздрей один раз за сутки в утренние часы. При необходимости доза и кратность приема может быть увеличена вдвое.

Для детей (4-12 лет)

Назначают по одному разу впрыскивать в каждый ход носа по утрам. Доза может быть увеличена до двух раз и двух впрыскиваний если на то имеется необходимость.

В пожилом возрасте для лечения, а также профилактики заболевания используют обычную дозировку взрослого пациента.

Пользование ингалятором

Прежде чем осуществлять процедуру впрыскивания флакон необходимо энергично встряхнуть. При перерыве в использовании или первом применении следует произвести проверочное нажатие для контроля над исправностью распылителя. Для этого наконечник распылителя направить в противоположную от себя сторону и произвести несколько нажатий пока не будет видно, что спрей функционирует нормально.

После очищения носовых ходов можно производить впрыскивание лекарственного препарата. Для этого необходимо закрывать одну из ноздрей рукой и ввести наконечник в другую. Голова пациента должна быть немного наклонена вперед. Флакон удерживают вертикально. Больной делает вдох носом и сразу же нужно нажимать на дозатор флакона. Выдох осуществляется ртом. При необходимости, следует выполнить повторное распыление и, перейти к другой ноздре полностью повторяя предыдущие действия.

По окончании процедуры наконечник дозирующего распылителя протереть влажной салфеткой и поместить на него предохранительный колпачок.

Один раз в неделю распылитель подвергать промыванию в теплой воде. При выявлении засорения в отверстии наконечника распылителя необходимо оставить его на некоторое время в емкости с водой, и затем промыв под струей проточной воды просушить и установить на место закрыв колпачком. Не допускается устранение засорений наконечника острыми предметами.

Флутиказон при беременности

При беременности Флутиказон назначается лишь при крайне острой необходимости в лечении женщины, невзирая на потенциальные риски для будущего ребенка.

Флутиказон для детей

Детям до четырехлетнего возраста применять Флутиказон нельзя.

Побочные эффекты

Явления побочного характера возникают у пациентов с различной частотой со стороны некоторых систем организма.

Система иммунитета

Фиксировались редкие случаи развития бронхоспазма, реакций анафилактических, высыпаний на коже, а также отеков в области языка и лица.

Система нервная

Довольно часто поступали жалобы на головные боли и возникновение ощущений неприятных примесей во вкусе и запахах.

Зрительные органы

В редких случаях у пациентов выявляли катаракту, глаукому и отмечали повышение ВД.

Система дыхания

Часто наблюдалось кровотечение из носа. Также не редкостью является возникновение раздражений слизистых носоглотки и сухости в носу. Значительно реже отмечались случаи перфорации перегородки носовой.

Передозировка

Случаев передозировки данным препаратом не фиксировалось. Однако при назначении спрея пациентов информируют о недопустимости завышения рекомендованных дозировок во избежание угнетения функциональности надпочечников пусть и временного характера.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку после применения препарата интраназально его концентрации в плазме очень малы клинически значимого лекарственного взаимодействия Флутиказона с иными медикаментами практически не наблюдается. Тем не менее, имеется ряд препаратов, совмещения спрея с которыми рекомендуется избегать, поскольку оно чревато повышением риска развития побочных явлений системного характера. К таким препаратам относят:

  • Ритонавир;
  • Кетоканазол;
  • Эритромицин.

Дополнительные указания

Использование препарата допускается исключительно интраназальным путем.

Более полугода применение спрея без наблюдения специалиста не допустимо.

При вынужденно длительном лечении требуется регулярно контролировать функциональность надпочечников.

Помимо описанных побочных эффектов применение препарата, особенно в завышенных дозах в течение продолжительного периода могут привести к развитию психических и поведенческих расстройств, а также депрессивному и ли агрессивному состоянию, тревожности, гиперактивности психомоторной и нарушениям сна.

При лечении пациентов детского возраста наблюдали, как снижалась скорость их роста. Поэтому поддерживающая доза для больных данной возрастной категории рекомендуется в меньшем размере, чтобы только иметь возможность адекватно контролировать симптоматику заболевания.

При лечении данным препаратом целесообразно вести его регулярный прием поскольку лечебный эффект полностью проявляет себя лишь через несколько дней использования лекарства.

В некоторых случаях, когда требуется купировать побочные проявления по части офтальмологии или при превышении в воздухе всех допустимых норм содержания аллергенов пациенту может понадобиться комплекс дополнительных лечебных мер.

Хотя предостерегающих указаний по поводу использования препарата водителями и другими категориями пациентов, чья профессиональная деятельность связана с техникой не имеется, все же следует соблюдать осторожность в связи с возможным проявлением побочных действий, которые спрей способен вызвать.

Флутиказон аналоги

Флутиказон спрей цена

Стоимость спрея Флутиказон нужно уточнять при приобретении, поскольку нет достоверных данных о его цене на данный период времени.

Флутиказон отзывы

Много положительных отзывов, которыми располагает спрей Флутиказон, свидетельствуют об его эффективности в лечении аллергии. Многие довольны его надежным действием и простотой использования. О развитии побочных реакций сообщается не часто, поэтому жалоб или негативных мнений по данному лекарству практически не встречается.

Маргарита: Препаратом Флутиказон лечила ринит медикаментозный, который развился у меня в виде зависимости на сосудосуживающие препараты, когда уже спать ночью без них не могла. Лечение назначил врач и приобретя препарат я поначалу подумала что зря потратила деньги и чуть было не возобновила прием капель для того чтобы дышать носом во время сна. Однако решила еще потерпеть, а через несколько дней примерно на третий день лечения Флутиказоном, наконец, ощутила его эффект. Он оказался довольно мощным и, практически больше не потребовалось дальнейшего приема лекарственного спрея. Итого лечилась не более четырех дней. Пока я свободна от необходимости капать в нос на ночь.

Марина: Этот препарат увидела у своей мамы. Она у нас страдает от аллергии на весеннее цветение и пользуется Флутиказон спреем уже не первый год. Ее действие лекарства устраивает и она его всячески хвалит, когда достает из аптечки. Я заинтересовалась им, потому что мой сын стал плохо дышать ночью носом после перенесенного ОРВИ. У нас разумеется тоже имеется средство для лечения но эффект от его применения наступает не сразу да и длиться непродолжительно. Решила попробовать этот спрей для начала в целях сравнения. Уже на третий день лечения малыш стал спать спокойнее. У него очистилось носовое дыхание, а после пятидневного приема проблема была исчерпана. Теперь тоже приобретаю этот препарат для домашней аптечке, куда помещаю все эффективные лекарства на все случаи, что надежно проверены на себе.

Богдана: В прошлые годы мой муж очень страдал от сезонного аллергического ринита на цветение многих растений. Состояние его было довольно тяжелым. Бывали дни, когда приходилось брать больничный лист, поскольку постоянное чихание и слезящиеся глаза, уже не говоря о муке от заложенности носа, попросту не давали работать. В последнее время его недуг протекает гораздо легче. Все дело в том, что аллерголог назначил ему поддерживающую терапию на период проявления аллергии и длительный профилактическо-подготовительный период перед обострением. В лечебно-профилактический комплекс входит несколько препаратов, где ведущее место занимает спрей Флутиказон. Нельзя сказать, что проблема полностью устранена, но лечение очень помогает и, у супруга бывают лишь незначительные проявления симптомов, когда аллергенов уж слишком много. Когда цветение идет на спад и его самочувствие практически уравнивается со здоровым человеком. Так что препарату в виде спрея Флутиказон ставим большой плюс, и наши рекомендации, но не советуем назначать себе его прием самостоятельно. Мало ли что. Принимать рекомендуется, когда назначит врач.

Людмила: Проживание в городе, где достаточно много промышленных предприятий, которые сводят на нет всю экологию, сказывается на здоровье практически каждого горожанина. И наша семья не исключение. Особенно ощутимо страдает наш младший сынишка девяти лет. Его часто мучают простудные заболевания, и развивается немало аллергических реакций. Врачи советуют укреплять иммунную систему закаливанием, а от аллергического ринита прописали спрей Флутиказон. Препарат удобен в применении и легко впрыскивается, хотя ни его вкус, ни сам процесс использования не нравятся ребенку. Однако он у нас уже большой и стойко все выносит, понимая какое наступает облегчение после использования лекарства. Правда эффекта от первого применения практически нет, но зато примерно на третий день, когда результат лечения уже начинает вовсю проявлять себя можно чувствовать себя вполне здоровым.

Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 10 мкг, фенилэтанол - 250 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, авицел RC-591 - 1250 мкг, декстроза безводная - 5000 мкг, вода очищенная - 0.1 мл.

12 мл (120 доз) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ - доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).

Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования

Только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить.

Максимальная суточная доза - 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Использование ингалятора

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения:

Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: носовое кровотечение.

Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов).

Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Противопоказания

— гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата;

— детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

— одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;

— при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов;

— при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея;

— после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения.

Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.

У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Передозировка

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.