Генферон свечи инструкция дозировка. Генферон в форме свечей: показания, применение, отзывы от врачей и пациентов

Генферон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Genferone

Код ATX: L03AB05

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b (interferon alfa-2b) + таурин (taurine) + бензокаин (benzocaine)

Производитель: ЗАО «Биокад» (Россия)

Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Генферон – местный и системный иммуномодулирующий препарат антиоксидантного, иммуномодулирующего, местноанестезирующего и противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Генферон выпускают в форме суппозиториев: цилиндрической формы с заостренным концом, однородной структуры, от белого до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие воронкообразного углубления или полого стержня на срезе (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

  • Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 – 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ;
  • Таурин – 10 мг;
  • Бензокаин – 55 мг.

Вспомогательные вещества: декстран 60000, твин-80, натрия цитрат, полиэтиленоксид 1500, лимонная кислота, эмульгатор Т2, твердый жир, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Генферона является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, синтезируемый штаммом бактерии Escherichia coli, модифицированной с помощью методов генной инженерии, позволяющих внедрить в нее ген интерферона альфа-2b человека.

Таурин нормализует метаболические процессы и обеспечивает регенерацию тканей, а также характеризуется иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим эффектом. Вещество относится к сильным антиоксидантам, поэтому вступает в непосредственные реакции с активными формами кислорода, чрезмерное кумулирование которых повышает риск развития патологических процессов. Таурин обеспечивает сохранение биологической активности интерферона и усиливает терапевтическое действие Генферона.

Бензокаин (анестезин) относится к местным анестетикам. Он снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, замещает ионы кальция в рецепторах, локализованных на внутренней поверхности мембраны, блокирует транспортировку нервных импульсов. Данный активный компонент Генферона предотвращает возникновение болевых импульсов в окончаниях нервов, обладающих чувствительностью, и их передачу по нервным волокнам. Бензокаин обладает исключительно местным действием и не поступает в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении Генферона отмечается высокая биодоступность интерферона, превышающая 80%, что объясняет как местный, так и выраженный системный иммуномодулирующий эффект. При интравагинальном применении вследствие высокой концентрации данного компонента в очаге инфицирования и его фиксации на клетках слизистой оболочки наблюдается выраженное местное антибактериальное, антипролиферативное и противовирусное действие. Поскольку слизистая оболочка влагалища обладает низкой всасывающей способностью, системное действие интерферона является незначительным.

Максимальный уровень интерферона в сыворотке крови регистрируется через 5 часов после введения Генферона. Выведение данного вещества из организма в основном осуществляется путем почечного катаболизма. Период полувыведения равен 12 часам, чем обусловлена кратность применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

Согласно инструкции, Генферон показан к применению в составе комплексного лечения таких заболеваний/состояний:

  • Острый бронхит;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, трихомоноз, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, вульвовагинит, цервицит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
  • Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата является единственным противопоказанием к его применению.

С осторожностью назначают Генферон больным при аллергических или аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения.

Инструкция по применению Генферона: способ и дозировка

Генферон применяют интравагинально и/или ректально:

  • Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта мужчин: ректально, по 1 суппозиторию (в зависимости от тяжести состояния 500000 или 1000000 МЕ), 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
  • Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта женщин: ректально или интравагинально (в зависимости от характера заболевания), по 1 суппозиторию 250000, 500000 или 1000000 МЕ (в зависимости от тяжести состояния) 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно. В случае затяжных болезней 3 раза в неделю по 1 суппозиторию (через день), продолжительность – 1-3 месяца. Для терапии выраженного инфекционно-воспалительного процесса во влагалище – 1 суппозиторий 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторий 1000000 МЕ ректально на ночь, одновременно во влагалище следует ввести суппозиторий с антибактериальными/фунгицидными агентами;
  • Нормализация показателей местного иммунитета у женщин на сроках беременности 13-40 недель при терапии инфекционно-воспалительных болезней урогенитального тракта: по 1 суппозиторию 250000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно;
  • Хронический рецидивирующий цистит (в составе комплексной терапии) у взрослых: в случае обострения – в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее – через день, в течение 40 дней, в той же дозе с целью профилактики рецидивов;
  • Острый бронхит (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, ощущения жжения во влагалище. Побочные эффекты носят обратимый характер и после отмены или снижения дозы проходят в течение 72 часов.

Возможно повышение температуры после введения препарата.

При суточной дозе 10 млн. МЕ велика вероятность следующих побочных эффектов:

  • Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения;
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
  • Прочие: повышенное потоотделение, лихорадка, потеря аппетита, слабость, миалгии, артралгии.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона в клинической практике почти неизвестны. При случайном однократном введении суппозиториев в большем количестве, чем было назначено врачом, необходимо приостановить дальнейшее введение препарата минимум на 24 часа, после чего можно вернуться к первоначальной схеме лечения.

Особые указания

Допускается применение средства во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Для исключения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Возможно применение препарата в период менструации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Генферона не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания и значительной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Допускается применение Генферона для нормализации показателей местного иммунитета на сроках беременности от 13 до 40 недель в составе комплексной терапии папилломавирусной инфекции, генитального герпеса, цитомегаловирусной инфекции, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза, бактериального вагиноза, часто сопровождающихся зудом, дискомфортом и болевыми ощущениями в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клинические исследования подтвердили безопасность интравагинального введения Генферона в дозе 250 000 МЕ на сроках 13‒40 недель. Безопасность лечения препаратом в I триместре беременности на данный момент недостаточно изучена.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения в официальной инструкции к препарату отсутствуют. Тем не менее врачи не рекомендуют использовать Генферон для детей младше 7 лет (для этой возрастной категории, включая детей грудного возраста, разработан препарат Генферон Лайт в дозировке 125 тыс.). Разрешен Генферон для детей старше 7 лет в дозировке 250 тыс.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Генферона увеличивается при одновременном применении с противомикробными средствами для лечения урогенитальных инфекций и антибиотиками.

Действие интерферона усиливают витамины E и C.

Действие бензокаина повышает сочетание с антихолинэстеразными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Бензокаин ингибирует антибактериальную активность сульфаниламидов.

Аналоги

Аналогами Генферона являются: Виферон, Витаферон, Виферон-Ферон, Кипферон, Лаферон, Лаферобион, Фармбиотек, Альфарекин, Альфарона, Биоферон, Герпферон, Гриппферон, Вирогель, Интрон А, Липоферон, Интероферобион интерферон альфа-2b, Интробион интерферон альфа-2b, Лаферон Фармбиотек, Окоферон, Реальдирон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности – 2 года.

Интерфероны - это вещества, которые делают клетки человеческого организма невосприимчивыми к вирусам. Сразу после их открытия в XX веке появились препараты, содержащие эти биологические молекулы. Добавляя в состав интерферонов витамины, противовоспалительные и другие компоненты можно получить эффективные средства от многих болезней. Один из ярких примеров - «Генферон». Препарат активен по отношению к ряду вирусов, бактерий, грибковых микроорганизмов. Что говорит инструкция по применению свечей «Генферон», и безопасное ли это лекарство?

«Генферон» в аптеках продается в качестве ректальных и вагинальных свечей, есть различные дозировки. Также предусмотрен спрей для назального применения. Препарат хорошо переносится, его прием практически никогда не сопровождается побочными эффектами и дает значимый результат. Отзывы о свечах «Генферон» подтверждают их действенность.

Состав

Основной эффект препарата обусловлен входящим в состав лекарства интерфероном человека альфа 2b. Суппозитории выпускаются в следующей дозировке:

  • 125 тыс. МЕ;
  • 250 тыс. МЕ;
  • 500 тыс. МЕ;
  • 1 млн МЕ.

Дополнительно к интерферону каждый суппозиторий содержит следующие компоненты:

  • аминокислота – таурин в количестве 0,01 г;
  • обезболивающий компонент – бензокаин или анестезин в количестве 0,055 г.

В детских свечах из серии «Лайт» обезболивающего ингредиента нет. В качестве формующих компонентов в состав всех свечей входит макрогол, полисорбат, эмульгаторы, гидроцитрат натрия, лимонная кислота, декстран, вода и твердый жир.

Принцип действия

Ректальное использование свечей сравнимо по скорости оказываемого эффекта и последующей концентрации активного вещества в кровотоке с инъекциями. Богатая сеть кровеносных сосудов прямой кишки и особое строение слизистой позволяют препарату быстро всасываться. Метаболизируется «Генферон» в печени и почках, поэтому в выведении препарата играют роль эти органы. В течение 12 часов после введения свечи концентрация активного вещества в крови падает в два раза, поэтому схемы приема предусматривают использование суппозиториев дважды в сутки.

При вагинальном применении одна доля вещества поступает в системный кровоток, оставшаяся – действует местно. Поэтому при гинекологических заболеваниях лучше использовать «прицельное» подведение препарата к очагу, а при необходимости повышения системного противовирусного ответа необходимо воспользоваться ректальным способом введения.

Свечи необходимо хранить при температуре не выше +4 °С для предупреждения разрушения интерферона.

Интерферон

Человеческий интерферон продуцируется особыми видами кишечных палочек, которым внедрили гены, отвечающие за продукцию данного биологически активного вещества. Интерферон способен вызывать следующие действия:

  • противовирусное – останавливает размножение вирусных частиц путем дезактивации специальных ферментов и нарушении взаимодействия патогенов с клетками человека;
  • антибактериальное – активирует звенья иммунитета, отвечающие за уничтожение патогенных бактерий;
  • иммуномодулирующее – увеличивает активность Т-хелперов (разновидности лимфоцитов) В-лимфоцитов, макрофагов, в результате иммунная система быстрее распознает патогенов, инактивирует их и создает клетки-памяти (иммунитет);
  • антипролиферативное – препарат способен останавливает процессы деления вирусных клеток, а также хламидий, уреаплазм и микоплазм , поэтому назначается в комплексном лечении данных инфекций.

Аминокислота

Таурин оказывает на организм общее стимулирующее воздействие, а также увеличивает активность интерферона, являясь триггером в составе препарата «Генферон». А именно, пролеживаются следующие эффекты:

  • улучшается обмен веществ;
  • повышается способность клеток к самовосстановлению;
  • увеличивается стойкость тканей к вирусам и бактериям;
  • происходит нейтрализация вредных продуктов обмена – свободных радикалов.

Обезболивающий компонент

Бензокаин и анестезин действуют местно, блокируя проведения нервных импульсов по тканям. Этим достигается обезболивающий эффект, уменьшение интенсивности жжения, зуда, что актуально при лечении гинекологических заболеваний.

Когда полезно использовать

«Генферон» может использоваться при любых болезнях, если предполагается их вирусная или бактериальная природа. Свечи «Генферон лайт» чаще применяются для детей из-за меньшей дозы препарата и отсутствия анестетика в составе. Случаи для использования следующие:

  • ротавирус;
  • ОРВИ и грипп;
  • при температуре во время прорезывания зубов;
  • ветрянка.

Применение свечей «Генферон» в гинекологии включает следующий перечень патологий:

  • ИППП – хламидиоз , уреаплазмоз , микоплазмоз, трихомониаз , герпес, вирус папилломы человека (особенно при ВПЧ 16 и 18 типов);
  • неспецифическое воспаление – вагинит, эрозия шейки матки , аднексит;
  • рецидивирующая молочница – для лечения и профилактики новых эпизодов болезни;
  • нарушение флоры влагалища – бактериальный вагиноз (гарднереллез).

Назначается препарат в схемах лечения дисплазии, особенно с признаками вирусного поражения, а также эндометриоза . Эффективно использовать «Генферон» при лечении циститов, уретритов, а также простатитов у мужчин. Средство применяется при терапии гепатитов, цитомегаловирусной инфекции , в том числе во время беременности.

Кому противопоказан препарат

Свечи «Генферон» не следует использовать при повышенной чувствительности к любому компоненту лекарства, а также при когда-либо зафиксированной аллергии на препараты-аналоги. От ректального использования необходимо воздержаться при обострении геморроя.

Противопоказанями к применению являются аутоиммунные заболевания, так как препарат может скомпрометировать обострение или прогрессирование недугов. Например, при аутоиммунном тиреоидите, гломерулонефрите, сахарном диабете, склеродермии.

«Генферон» при беременности разрешен только с 12 недели по показаниям. Данных о безопасности применения ранее нет. На время использовании при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению «Генферона»

В зависимости от цели терапии несколько различаются и способы применения препарата. Основные моменты в лечении женщин следующие:

  • стандартная схема – по одной свече во влагалище два раза в день в течение десяти суток (при гинекологических заболеваниях и половых инфекциях);
  • вечерняя свеча – при необходимости (если есть другие суппозитории) можно закладывать ректально;
  • при рецидивирующих процессах – после основного лечения необходимо в течение трех месяцев закладывать по одной свече;
  • при заболеваниях, не связанных с половыми органами – следует закладывать свечи ректально;
  • во время месячных – следует перейти на ректальное использование.

Мужчины и дети должны использовать по одному суппозиторию в прямую кишку утром и вечером.

Спрей назальный «Генферон» используется у мужчин, женщин и детей после 7 лет – дважды в сутки по одному впрыскиванию для профилактики и лечения простудных заболеваний.

Осложнения приема

Побочные эффекты «Генферона» не отличаются частотой проявления – обычно свечи и спрей хорошо переносятся. Редко наблюдаются следующие признаки:

  • головная боль;
  • повышенная утомляемость;
  • слабость в мышцах и суставах;
  • снижение аппетита;
  • усиление потоотделения;
  • местно – зуд, жжение, усиление выделений;
  • повышение температуры в первый день приема.

При подозрении на возникновение побочного действия в первую очередь следует исключить данные симптомы как проявления основного заболевания. Отзывы врачей указывают на хорошую переносимость препарата при назначении пациентам. Случаев передозировки не выявлено.

Аналоги

Среди аналогов препарата по основному действующему веществу, интерферону, можно выделить следующие лекарства:

  • «Виферон»;
  • «Интерферон»;
  • «Кипферон»;
  • «Лаверобион».

«Генферон» – препарат с противовирусной, противобактериальной активностью, стимулирует иммунитет и помогает бороться с инфекцией. Но показания к применению «Генферона» определяет только врач, как и схемы, а также продолжительность лечения.

Генферон (интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2+таурин_бензокаин) – комплексный иммуномодулирующий препарат, наделенный противовирусным эффектом. Интерфероны – биологически активные протеины, которые образуются в клетке в ответ на вторжение вирусов, воздействие аллергенов или мутагенов. На сегодняшний день одной из наиболее продвинутых технологий получения препаратов интерферона считается биотехнология. Она не предполагает использование человеческой крови в качестве сырья, что означает отсутствие необходимости обеззараживать синтезированные лекарственные средства. Российской биотехнологической компанией «Биокад» был создан препарат Генферон в виде влагалищных и ректальных свеч. Данное лекарственное средство сегодня широко востребовано в комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, включая инфекции, вызванные трихомонадами, хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, бактериальный вульвовагинит, остроконечные кондиломы. Ключевым компонентом Генферона является интерферон-альфа 2b, обладающий комплексным противовирусным, противомикробным, цитостатическим и иммуномодулирующим эффектом. Он включается в работу еще до того, как оказываются задействованы иммунные механизмы, выступая в качестве первой защитной линии против вторжения патогенов. Свое действие интерферон реализует опосредованно через два синтезируемых с его участием фермента, один из которых расщепляет вирусные РНК, другой – подавляет образование новых вирусных белков.

Как результат – снижение на несколько порядков количества вирусных частиц. Но интерферон ценен не только противовирусным эффектом: он проявляет активность также и в отношении золотистого стафилококка, токсоплазм, хламидий, легионелл, криптококков, дрожжевых грибков. Еще одним важным компонентом Интерферона является таурин. Эта аминокислота обладает способностью восстанавливать структуру пораженных тканей, что обеспечивается наличием у нее иммуномодулирующих, антиоксидантных, мембраностабилизирующих и осморегулирующих свойств. Таурин нивелирует деструктивное действие свободных радикалов, массово образующихся в очаге воспаления, что предотвращает дальнейшее разрушение клеточных оболочек и повреждение ДНК клеток. Противовоспалительные свойства таурина способствуют быстрейшей эпителизации и репарации тканей в зоне воспаления. Эта аминокислота обладает способностью потенцировать иммунные реакции, активизируя пролиферацию клеток, осуществляющих иммунный ответ. Третий компонент Генферона – анестетик бензокаин, задачей которого является быстрое устранение дискомфорта (зуда, жжения и т.д.) при введении суппозитория. Комбинация нейромодулирующего эффекта таурина с анальгезирующими свойствами бензокаина обеспечивает поддержание качества жизни пациентов, принимающих Генферон, на стабильно высоком уровне.

Фармакология

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

Форма выпуска

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Генферон не сообщалось.

Взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.

При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следущих побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.

Показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

  • генитальный герпес;
  • хламидиоз;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • гарднереллез;
  • трихомониаз;
  • папилломавирусные инфекции;
  • бактериальный вагиноз;
  • эрозии шейки матки;
  • цервицит;
  • вульвовагинит;
  • бартолинит;
  • аднексит;
  • простатит;
  • уретрит;
  • баланит;
  • баланопостит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Производитель: Биокад ЗАО

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016800

Дата регистрации: 26.04.2016 - 26.04.2021

Инструкция

  • русский

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

    в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

    для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей - только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

- аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Регистрационный номер P N001812/01-300909

Торговое название препарата Генферон ®

Международное непатентованное название:

бензокаин + интерферон альфа-2b + таурин

Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) - 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин - 0,01 г; бензокаин - 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 - 0,0015 г, макрогол 1500 - 0,1240 г, полисорбат 80 - 0,0330 г, эмульгатор Т2 - 0,1320 г, натрия гидроцитрат - 0,0001г, кислота лимонная - 0,0015 г, вода очищенная - 0,0660 г.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ - L03AВ05

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО "БИОКАД", 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО "БИОКАД", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.