Герпесная инфекция у детей. Признаки, симптомы и варианты лечения герпетической инфекции у ребенка

Миртазапин (Mirtazapine) – немецкий антидепрессант нового поколения, выпускаемый компанией Organon International. Препарат предназначен для борьбы с депрессивными состояниями. А также в небольших дозах действует как успокаивающее средство. Иногда Миртазапин выписывают больным с нарушением сна, страдающим от бессонницы.

Вконтакте

По сравнению с другими аналогичными препаратами у немецкого антидепрессанта есть масса преимуществ :

  • В его составе присутствуют только натуральные компоненты без синтетических добавок.
  • Препарат не вызывает привыкания типичного для остальных успокаивающих средств.
  • Действие препарата сохраняется на длительное время.
  • Миртазапин зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с депрессиями.

Состав препарата

Основной действующий компонент – миртазапин . А также в составе средства присутствуют активные биологические добавки, витамины, различные натуральные добавки, предназначенные для лучшего усвоения препарата и крахмал кукурузы.

Выпускается Mirtazapine в виде таблеток , покрытых оболочкой. Таким образом, они быстро проходят по организму больного, не вызывая раздражений.

На данный момент существуют таблетки в трёх дозируемых видах: 15 мг, 30 мг и 45 мг. Они овальной формы и покрыты плёночной оболочкой жёлтого цвета.

После того, как препарат попадает внутрь организма человека, он моментально всасывается. Биодоступность Миртазапина составляет пятьдесят процентов. В течение двух часов концентрация препарата в плазме крови достигает своего максимального уровня. Примерно девяносто процентов компонента миртазапина связываться с белком крови, а действие продолжается на протяжении трёх суток. Воздействие препарата совершенно не зависит от пищи, которую принимает больной. Выводится лекарственное средство из организма с мочой и калом.

Показания к применению

Но также могут назначить препарат при хронической усталости, которая связана с лёгкой формой депрессии.

Противопоказания

Назначают препарат как уже было сказано при депрессивных состояниях. Не рекомендуется его применение при следующих условиях :

  • Если у пациента наблюдается чувствительность к компонентам препарата.
  • Нельзя употреблять это средство одновременно с ингибиторами МАО.
  • Гипотоникам и гипертоникам.
  • Людям, злоупотребляющим лекарственными средствами.
  • С нарушенным мочеиспусканием.
  • С закрытой глаукомой, а также с повышенным внутриглазным давлением.
  • Страдающим алкоголизмом.

Побочные действия

Это лекарственное средство вызывает такие же побочные эффекты, как и остальные антидепрессанты. При передозировке препарата могут возникнуть:

При передозировке может нарушиться сон, пациента будут мучить ночные кошмары, появится чувство тревоги и беспокойства. Нередки случаи нарушения работы сосудистой системы.

Инструкция по применению

Доза препарата для взрослого человека составляет около тридцати миллиграмм в сутки. Вначале дозировки должны быть меньше миллиграмм на пять, а в дальнейшем повышаться. Эффект лекарственного средства наступает только на второй неделе после начала приёма. Если должное действие препарата не наступило, дозу можно повысить. В случае, если после месяца приёма препарата эффект не наступил, его отменяют.

Аналогичную дозу препарата назначают пожилым людям. При почечной недостаточности дозировка этого препарата должна быть минимальной.

Врачи рекомендуют принимать антидепрессант в одно определённое время, так он лучше усваивается и организм правильно реагирует на препарат. Чаще всего употребляют его вечером перед сном, но дневную норму можно и разделить на два приёма – утром и вечером.

Таблетки Миртазапина глотают целыми без разжевывания, запивая водой.

Срок лечения затяжной депрессии иногда составляет около полугода. После чего следует постепенное уменьшение дозы до полной остановки приёма препарата. Это требуется для того, чтобы для организма не произошёл шок от резкого прекращения.

Некоторые условия применения

Нельзя употреблять антидепрессанты с алкоголем. В некоторых случаях во время одновременного приёма алкоголя и антидепрессантов были замечены суицидальные тенденции.

При резкой отмене препарата может возникнуть тошнота и головная боль. Интервалы между приёмами должны быть увеличены, но полностью отказаться от лекарственного средства, возможно, только спустя длительное время.

Применение при некоторых расстройствах и заболеваниях

Следует быть осторожными во время назначения препарата больным страдающим шизофренией или другими расстройствами психики, так как возможны усиления симптоматики заболевания.

Больные с суицидальными наклонностями должны на протяжении всего курса лечения находиться под наблюдением врача. На начальном этапе лечения может усилиться желание суицида. Как было замечено риск повышается на этапе выздоровления, то есть в случае обострения больной проходит острую стадию и идёт к выздоровлению. Важно с самого начала лечения суицидника назначить минимальную суточную дозу, которую впоследствии повышают.

Пациентам в возрасте от 70 лет следует быть осторожными во время приёма препарата. В некоторых случаях наблюдалось резкое снижение уровня лейкоцитов в крови. В случае угнетения работы костного мозга которое иногда наблюдается у пожилых людей лечение антидепрессантами следует прекратить. Стоит обратить внимание на следующие симптомы: стоматит, болевые ощущения в горле и лихорадка. В таких случаях лечение приостанавливают и делают анализ крови.

То же самое касается гепатита . При этом заболевание приём Миртазапина должен быть прекращён.

Если у пациентов эпилепсия или другие поражения головного мозга, то приём препарата должен быть минимальным. А в случае обострения болезни полностью прекращён. Принимать антидепрессанты во время эпилептических приступах запрещено.

Если у пациентов наблюдаются какие-либо патологии работы печени или почек , то ему назначают 30% от ежедневной нормы здорового человека.

Препарат может повысить уровень сахара в крови больных диабетом. В таких случаях приём лекарственного средства не прекращают, а увеличивают норму инсулина. Пациент переводится под тщательное наблюдение своего лечащего врача.

Как правило, не назначают этот антидепрессант при сложных наследственных заболеваниях, таких как непереносимость лактозы Лаппа или галактозная мальабсорбция.

Не рекомендуют во время прохождения курса лечения управлять автомобилем или другим транспортным средством. То же самое касается людей, профессии которых требуют повышенную концентрацию внимания и скорость реакций.

Препарат миртазапин при беременности и кормлении грудью

Применять этот препарат во время беременности можно только в случае острой необходимости. Явных побочный эффектов на беременных женщин не выявлено чего не скажешь по поводу лабораторных животных. Во время эксперимента на крысах была замечена потеря веса у новорождённых детёнышей и небольшой процент их гибели в первые дни после рождения.

Несмотря на то, что учёные не обладают данными по поводу проникновения препарата в молоко женщины, там не менее в период лактации настоятельно советуют не употреблять антидепрессанты.

Аналоги

Аналогами Миртазапина являются следующие препараты: Эспритал, Мирзатен и Ноксибел.

Цена

Что касается цены на препарат, то дешевле всего пациентам обойдётся Миртазапин Канон российского производства. Упаковка 30 мг будет стоить 600 рублей. Украинский аналог Митразапин Сандоз обойдётся в 800 рублей за упаковку.

Что касается остальных аналогов, то их цена будет ещё выше. Так, препарат Каликстра стоит 940 рублей, а Римерон – 1240 рублей.

Недорогой российский аналог Миртазапина Канона – . Предназначен для лечения лёгкой степени депрессии. Отлично борется с бессонницей и повышает уровень серотонина в крови. Назначают его курсом. При передозировке может наблюдаться тошнота, головная боль и головокружение.

Нейроплант – немецкий антидепрессант растительного происхождения. Отличается от остальных своей абсолютной безопасностью. В его основе – вытяжка зверобоя. Отлично нормализует сон, улучшает настроение и борется с депрессивными состояниями. Судя по отзывам, совершенно не влияет на работоспособность пациентов. Десять таблеток в 300 мг этого препарата обойдутся в 210 рублей.

Проблемы на работе, в семейной жизни привели вас к депрессии? Как избавиться от этого состояния, которое может в итоге подтолкнуть человека к суициду? Существует эффективный препарат, способный помочь человеку, а название ему - средство «Миртазапин». Этот антидепрессант может вернуть больного к реальной жизни, полной смеха, радости и веселья. Сегодня узнаем всё об этом медикаменте: правила его использования, состав, возможные побочные эффекты, противопоказания. А также выясним, что пациенты и врачи думают об этом препарате.

Депрессия - заболевание или симптом?

К сожалению, многие люди несерьёзно относятся к такому явлению. Депрессия - это проявляющееся в снижении настроения, утрате интересов к занятию чем-либо, утомляемости. Она может оказывать негативное воздействие на здоровье. Например, если человек долго пребывает в состоянии депрессии, то его организм начинает быстро истощаться, сердце начинает плохо работать. В итоге это может закончиться смертельным исходом. Депрессия может сделать человека алкоголиком, наркоманом. Кроме этого, если, например, мужчина будет находиться в таком состоянии, то вскоре у него разрушится семья, он потеряет работу и т. д. Поэтому очень важно понимать, что депрессия - это не безобидная проблема, на которую не стоит обращать внимание. Это действительно психическое расстройство, требующее квалифицированной помощи. Нередко врачи назначают специальные лекарства, которые помогают справиться с депрессией. К числу таких препаратов относится и средство «Миртазапин». Этот медикамент спас многих людей от одиночества, психической неуравновешенности и подавленности.

Показания к применению

Таблетки «Миртазапин» назначаются доктором при депрессивных состояниях, сопровождающихся такими симптомами:

Психомоторная заторможенность.

Бессонница.

Раннее пробуждение.

Снижение массы тела.

Потеря интереса к жизни.

Лабильность настроения.

Состав

Средство «Миртазапин», инструкция по применению которого указана ниже, содержит такие элементы:

  1. Активное вещество: миртазапин - 15, 30 или 45 мг.
  2. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кремния диоксид, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, опадрий жёлтый, макрогол.

Внешний вид

Средство «Миртазапин» представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Цвет - коричневато-жёлтый. На обеих сторонах таблетки имеется риска.

Как принимать?

Антидепрессант «Миртазапин» необходимо глотать, не разжёвывая, запивать небольшим количеством воды. Принимать средство можно вне зависимости от приёма пищи, и только 1 раз в сутки. Желательно глотать таблетку перед ночным сном. Можно также употреблять пилюлю «Миртазапин», поделив суточную дозу пополам. Получается, что выпить придётся утром и вечером.

Продолжительность лечения этим препаратом может доходить до 4-6 месяцев, пока все симптомы болезни не пройдут. Отменяется терапия этим средством постепенно.

При адекватном лечении препаратом «Миртазапин» обычно положительный эффект можно наблюдать уже спустя 2 недели. Если по прошествии этого времени никаких результатов не будет, тогда врач может увеличить дозу. Если и после этого эффект будет нулевым, тогда следует прекратить приём этого медикамента.

Дозировка

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых обязательно должна входить в упаковку с препаратом, должны назначаться в таком количестве:

Женщинам и мужчинам до 60 лет - 15 мг в сутки (это начальная доза). Или в дальнейшем 30 мг в день, затем при необходимости можно увеличить до 45 мг в сутки.

Пожилым людям старше 60 лет рекомендованная доза аналогична как для мужчин, так и для женщин. Однако с такими пациентами нужно быть крайне осторожными. Поэтому, чтобы лечение было безопасным и эффективным, возможное увеличение дозы должно проходить строго под наблюдением врача.

Важные моменты

- Применение . «Миртазапин» - препарат, действие которого направлено на улучшение эмоционального состояния больного. Его нужно употреблять осознанно и не пропускать приём таблеток. Если же человек по какой-то причине забыл выпить пилюлю, тогда нужно глотнуть следующую дозу средства, как обычно, перед сном. При этом удваивать количество таблеток не стоит.

- Сроки . Принимать лекарство необходимо в течение всего периода лечения, даже если больной почувствует себя лучше до окончания назначенной врачом терапии.

- Неприятные ощущения. Если после принятия таблетки вдруг начинает ощущаться сухость во рту, то можно пожевать жвачку или карамельную конфету.

Побочные эффекты

Медикамент «Миртазапин», инструкция по применению которого достаточно понятна, может привести к появлению нежелательных явлений со стороны различных органов:

  1. ЦНС: сонливость, заторможенность, апатия, галлюцинации, чувство тревоги, враждебность, головокружение, судороги, тремор, мания, вертиго, эпилептические припадки.
  2. ССС: ортостатическая гипотензия.
  3. Органы обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела, отёки.
  4. Пищеварительная система: тошнота, рвота, жажда, боли в животе, запоры.
  5. Органы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
  6. Половая система: дисменорея, снижение потенции.
  7. Другое: удушье, боли в спине, крапивница, кожные высыпания, отёчный синдром.

Особые указания

Таблетки «Миртазапин», инструкция по применению которых чётко прописывает схему лечения, с осторожностью следует пить в таких случаях:

При нарушении мочеиспускания.

При острой закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

При сахарном диабете.

Беременным женщинам, а также тем, кто кормит своих малышей грудью.

Средство «Миртазапин» аналоги, конечно же, имеет, и их множество. Так, по действующему веществу, миртазапину, выделяют такие препараты: таблетки «Миразеп», «Мирзатен Q-Lab», «Миртазапин Гексал», «Миртазапин Сандоз», «Миртастадин», «Миртел», «Ремерон», «Эспритал».

Положительные отклики людей

Препарат «Миртазапин» отзывы имеет различные. Люди в основном одобрительно откликаются о нём. Так, средство действительно помогает победить депрессивное состояние и побороть бессонницу. Кроме этого, многие мужчины отмечают, что препарат не снижает либидо и потенцию, что очень важно для сильного пола. При этом никакой задержки эякуляции и притупления чувствительности тоже не наблюдается. Многим нравится быстродействие этого препарата: уже через 2 недели применения самочувствие значительно улучшается. Сон у больного становится здоровым, ярким и живым.

Отрицательные отклики людей

Средство «Миртазапин» отзывы имеет и отрицательного характера. Связаны они не с неэффективностью препарата, а с побочными эффектами от него. Так, некоторые люди отмечают, что после применения этих таблеток появляется сильная седация, то есть по утрам тяжело проснуться. Весь день можно ходить с затуманенной головой. Также некоторые больные отмечают проблемы с глотанием. Кроме этого, женщины и мужчины жалуются на сильное повышение аппетита. А это в итоге приводит к набору лишнего веса.

Также некоторые больные пишут о том, что таблетки «Миртазапин» побочные эффекты имеет серьёзные. В качестве таких нежелательных проявлений люди отмечают значительное снижение иммунитета. Некоторые больные замечали, что после лечения этим медикаментом их здоровье значительно пошатнулось, они стали больше болеть вирусными недугами.

Цена - тоже один из негативных моментов. Многим людям просто не по карману это средство. Поэтому некоторые ищут замену таблеткам «Миртазапин».

Отклики врачей

Специалисты отзываются об этом препарате только положительным образом. По их словам, этот медикамент способен вывести человека из такого тяжёлого эмоционального состояния, как депрессия. Многие люди считают, что это несерьёзная проблема. Однако врачи сошлись на одном мнении: депрессия - это очень опасное заболевание, которое может привести к плохим последствиям. Ведь если ничего не предпринимать и не помогать человеку поменять его отношение к жизни, то больной может даже закончить жизнь суицидом. Вот почему так важно обращаться к специалисту, если вы или ваш знакомый, родственник переживают жуткую депрессию. И пусть другие люди скажут, что средство «Миртазипин» может привести к появлению побочных эффектов, зато доктора твердят: оно способно сохранить жизнь человеку. Поэтому врачи всячески рекомендуют этот медикамент своим пациентам. Ведь ничего не может быть дороже собственной жизни. Поэтому не стоить жалеть деньги на этот препарат, а лучше пролечиться раз и забыть о таком явлении, как депрессия.

Передозировка

Если человек случайно или намеренно выпил этот препарат в большой дозе, то он может наблюдать такие проблемы со здоровьем, как сильная сонливость, потеря памяти, дезориентация, учащённое сердцебиение. В этом случае больному нужно помочь. Необходимо дать ему активированный уголь и немедленно вызвать скорую помощь или самостоятельно отвезти его в ближайший токсикологический центр. Иначе последствия передозировки могут оказаться плачевными.

Стоимость

Цена - важный критерий, на который обращают внимание больные при покупке средства «Миртазапин». Препараты, в составе которых в качестве действующего компонента выступает миртазапин, могут иметь различную стоимость. Всё зависит от фирмы-производителя, местонахождения аптеки и её накрутки. Так, если брать, к примеру, средство «Миртазипин Сандоз», которое выпускается на Украине, тогда придётся отдать в среднем 900 рублей за упаковку с таблетками по 15 мг. Если брать другую дозировку, например, по 30 мг, тогда цена будет выше - около 1400 рублей. А за пачку из 20 таблеток по 45 мг придётся заплатить 1700 рублей.

С другой стороны, медикамент «Миртазапин Канон» обойдётся больному гораздо дешевле. Так, за пилюли в количестве 30 шт. (по 30 мг) нужно отдать всего 700 рублей. Если брать таблетки по 45 мг, тогда нужно выложить немного больше - 750 рублей. Получается, что дешевле будет покупать препарат «Миртазапин Канон». Отзывы о нём люди оставляют тоже положительные, несмотря на приличную разницу в цене. Поэтому, чтобы не переплачивать, можно приобретать более дешёвое средство. Тем более что, судя по откликам больных, эффект от медикамента будет одинаковый.

Где лучше покупать?

Некоторые люди жалуются, что препарат «Миртазапин» очень дорогой в аптеке. А вот, если поискать его в интернете, то там можно найти этот медикамент по более выгодным ценам. И это действительно правда. Ведь, продавая препарат через интернет, производитель не платит деньги за аренду, не включает сюда зарплату фармацевтов. Поэтому и цена на медикамент будет меньше. Чтобы сэкономить, люди действительно могут заказывать средство «Миртазалин» через Всемирную паутину, а уже забирать его в аптеке. Ведь, если доставлять препарат на дом, тогда цена может подняться в 2 раза. Ещё одним плюсом покупки лекарства в интернете является то, что человек уже точно будет знать, что средство есть в наличии. А ведь часто бывает: зайдя в аптеку и спросив о том или ином средстве, люди видят, что фармацевт просто качает головой, мол, его нет на складе. Чтобы не терять своё время и деньги, лучше попробовать заказать этот препарат через интернет.

Как хранить?

Хранить лекарство нужно в сухом, защищённом от солнца месте. Допустимая температура хранения - от +2 до +30 градусов по Цельсию. Также нужно держать этот медикамент подальше от детских глаз и рук. Нельзя допускать, чтобы ребятишки имели доступ к этому препарату. Ведь им будет интересно раскрыть упаковку, достать таблетки, посчитать их. А, возможно, кому-то даже придёт в голову попробовать их. Поэтому взрослые члены семьи должны обезопасить малышей и определять любой препарат, в том числе и таблетки «Миртазапин», повыше и поглубже.

Срок годности медикамента составляет 3 года с даты производства.

Препарат отпускается только по рецепту, поэтому любая попытка самостоятельного назначения закончится для человека неудачей. Фармацевт просто не продаст ему этот препарат, поскольку потребует письменное назначение врача.

Теперь вы знаете всё о лекарстве «Миртазапин»: инструкция по его применению, противопоказания, ограничения, стоимость были подробно описаны в обзоре. Вы поняли для себя, что депрессия - это довольно серьёзное психическое состояние, которое нужно лечить с помощью специалиста. Ведь только доктор способен помочь избавиться от этого расстройства путём назначения лечения, которое будет обязательно включать прием антидепрессанта.

Брутто-формула

C 17 H 19 N 3

Фармакологическая группа вещества Миртазапин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

61337-67-5

Характеристика вещества Миртазапин

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде. Молекулярная масса 265,36.

Фармакология

Фармакологическое действие - антидепрессивное .

Блокирует центральные пресинаптические и постсинаптические альфа 2 -адренергические тормозные рецепторы, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу. Является сильным антагонистом серотониновых 5-HT 2 - и 5-HT 3 -рецепторов, практически не взаимодействует с 5-HT 1А - и 5-HT 1B -рецепторами. Миртазапин является также сильным антагонистом гистаминовых H 1 -рецепторов, что обусловливает его седативный эффект. Слабо влияет на альфа 1 -адренорецепторы и холинорецепторы. Действие на периферические альфа 1 -адренергические и мускариновые рецепторы обусловливает развитие ортостатической гипотензии и антихолинергических эффектов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушение сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, суицидальные мысли и лабильность настроения. В клинических условиях проявляются анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин эффективен при тревожных депрессиях. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 1-2 нед лечения.

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. C max достигается через 2 ч, абсолютная биодоступность — около 50%. C ss в плазме достигается в течение 5 дней и пропорциональна дозе в интервале доз 15-80 мг. При концентрациях 0,01-10 мкг/мл на 85% связывается с белками крови. Основные пути биотрансформации — деметилирование и гидроксилирование с последующей конъюгацией метаболитов с глюкуроновой кислотой. Изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома Р450 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 — в образовании N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Некоторые метаболиты фармакологически активны, но их концентрация в плазме очень мала. Выводится с мочой (75% дозы) и фекалиями (15%). (−)-Энантиомер выводится в 2 раза медленнее, чем (+)-энантиомер. Т 1/2 составляет 20-40 ч (у мужчин — 26 ч, у женщин — 37 ч). Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Применение вещества Миртазапин

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием с ингибиторами МАО.

Ограничения к применению

Эпилепсия и органические поражения головного мозга (возможно развитие судорожных состояний); заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия); лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС (в анамнезе); мания, гипомания; нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет; печеночная и/или почечная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).

Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м 2) тератогенного действия не выявлено. Однако у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации. Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

Побочные действия вещества Миртазапин

По результатам контролируемых испытаний продолжительностью 6 нед прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов примерно 16% из 453 пациентов, получавших миртазапин, в сравнении с 7% из 361 пациента, получавших плацебо. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными миртазапином (т.е. наблюдавшиеся на фоне лечения миртазапином по крайней мере в 2 раза чаще по сравнению с плацебо), включают следующие: сонливость 10,4% (2,2%), тошнота 1,5% (0%).

Далее представлены побочные эффекты, которые наблюдались в кратковременных (6 нед) плацебо-контролируемых испытаниях в 1% и более случаев и были более частыми, чем в группе плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Следует иметь в виду, что эти данные не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Приведенные цифры частоты встречаемости побочных эффектов могут отличаться от полученных другими клиническими исследователями, однако они могут дать врачу сведения относительного вклада самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов в изучаемой популяции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость 54% (18%), астения 8% (5%), головокружение 7% (3%), необычные сновидения 4% (1%), нарушение процесса мышления 3% (1%), тремор 2% (1%), спутанность сознания 2% (0%).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).

Прочие: повышение массы тела 12% (2%), гриппоподобный синдром 5% (3%), боль в спине 2% (1%), миалгия 2% (1%), учащение мочеиспускания 2% (1%), периферические отеки 2% (1%), диспноэ 1% (0%).

Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови.

У здоровых добровольцев индуктор цитохрома P450 — фенитоин (200 мг ежедневно) — при одновременном приеме с миртазапином (30 мг ежедневно) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 45%.

Карбамазепин — индуктор цитохрома P450 (по 400 мг дважды в день) — при одновременном приеме с миртазапином (по 15 мг дважды в день) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 60%. В случае назначения фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночного метаболизма (например рифампицина) пациентам, находящимся на лечении миртазапином, может потребоваться увеличение дозы миртазапина.

Циметидин — слабый ингибитор CYP1A2 , CYP2D6 и CYP3A4 — при приеме здоровыми добровольцами (по 800 мг дважды в день) совместно с миртазапином (30 мг ежедневно) повышал AUC миртазапина в равновесном состоянии более чем на 50%. Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

У здоровых добровольцев прием мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (по 200 мг дважды в день в течение 6,5 дня) и однократной дозы миртазапина приводил к повышению C max и AUC миртазапина примерно на 40 и 50% соответственно.

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении миртазапина с такими сильными ингибиторами CYP3A4 , как азоловые противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин и нефазодон.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности миртазапина.

Миртазапин (30 мг/сут) в равновесном состоянии вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО у здоровых добровольцев, получавших варфарин. Рекомендуется мониторировать МНО в случае одновременного лечения варфарином и миртазапином.

Передозировка

Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, увеличение или снижение АД.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Миртазапин

При назначении антидепрессантов больным шизофренией или другими психотическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, следует назначать лишь небольшое количество таблеток.

ЛСР-002281/08-010408

Торговое название: Миртазонал

Международное непатентованное название:

миртазапин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав препарата:
Активное вещество; миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай 03F22322 желтый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; Опадрай 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; Опадрай 03F28635 белый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000.

Описание

  • Таблетки 15 мг:
    овальные двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато - желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой "I" с одной стороны.
  • Таблетки 30 мг: овальные двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки розово-коричневого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой "I" с одной стороны.
  • Таблетки 45 мг: овальные двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой "I" с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа антидепрессант Код ATX - N06AX11 Фармакологические свойства
    Миртазапин является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.
    Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. Фармакодинамика
    Миртазапин является антагонистом пресинаптических ɑ2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинэргической передачи реализуется только через 5-HT 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер - блокируя ɑ2 и 5-НТ 2 -рецепторы, a R(-) энантиомер - блокируя 5-НТ 3 - рецепторы.
    Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H 1 -гистаминовым рецепторам.
    Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетика
    После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Стабильная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
    Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.
    Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. Показания к применению
    Депрессивные состояния. Противопоказания
    Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
    Поскольку безопасность и эффективность для детей до 18 лет не установлены, то применять Миртазонал для лечения детей не рекомендуется. С осторожностью
    Коррекция режима дозировки и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:
  • больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Миртазонал в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
  • больные с печеночной или почечной недостаточностью;
  • больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).
  • больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т. ч. с ишемическими атаками в анамнезе);
  • больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т. ч. с дегидротацией и гиповолемией);
  • больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями. Как и другие антидепрессанты, Миртазонал следует с осторожностью применять в следующих случаях:
  • Нарушение мочеиспускания, в т. ч., при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет. Беременность и кормление грудью
    Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека. Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.
    Взрослые:
    Эффективная суточная обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг (более высокую дозу следует принимать на ночь).
    Пожилые:
    Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
    Дети и подростки до 18 лет:
    Безопасность и эффективность препарата Миртазонал при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены. Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Миртазонал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
    У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных. Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приёма один раз в сутки. Предпочтительнее принимать препарат как однократную дозу перед ночным сном. Препарат Миртазонал можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь). Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов у больного в течение 4-6 месяцев. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы. В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить. Побочное действие
    У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
    Со стороны нервной системы: сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаще встречается в первые дни недели лечения (N.B.: снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром "беспокойных ног", чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
    Со стороны органов кроветворения: в редких случаях возможны следующие побочные эффекты: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
    Со стороны мочеполовой системы: дисменорея
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
    Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром "отмены", сухость во рту, жажда. Передозировка
    Клиническая безопасность Миртазонала при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.
    Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой гипер- или гипотензией. Однако, существует вероятность более тяжёлых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках.
    В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненоважных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля или промывание желудка. Взаимодействие
    Фармакокинетическое взаимодействие
  • Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при стационарном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором CYP3A4. кетоконазолом повышало максимальные уровни в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.
  • Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазаиином дозу миртазапина возможно следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.
  • При применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина возможно следует уменьшить при начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.
  • В in vivo исследованиях взаимодействий миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (CYP2D6 субстрат), карбамазепина и фенитоина (CYP3A4 субстрат), амитриптилина и циметидина.
  • Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.
    Фармакодинамическое взаимодействие
  • Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.
  • Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.
  • Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны предупреждаться о необходимости избегать употребления спиртных напитков.
  • В случае применения других серотонергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый сидром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала серотонергической повышающей регуляции.
  • Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO (Международное Нормализованное Соотношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином. Особые указания
    При совместном применении с другими препаратами следует иметь в виду:
  • ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.
  • депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.
  • с учетом риска суицида, особенно в начале лечения, больному следует давать только ограниченное количество таблеток.
  • резкое прекращение лечения после продолжительного применения может стать причиной тошноты, головной боли и недомогания.
  • больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Миртазонал не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены; однако данные до сих пор ограничены.
  • при появлении признаков желтухи лечение следует прервать.
  • больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом.
  • следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с препаратом.
  • угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении Миртазонала. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.
  • исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Миртазонал. Взаимодействие с другими серотонергическими лекарственными средствами (см. раздел "Взаимодействие").
  • больным с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует назначать Миртазапин. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Миртазонал может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг.
    По 10 или 14 таблеток в ПВХ/Алюминиевая фольга блистеры. По 1, 2, 3, 5, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2, 4, 10 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    АО "АКТАВИС",
    Рейкьявикурвегур 76-78,
    220 Хафнарфьердур, Исландия. Претензии потребителей направлять по адресу
    Представительство АО "Актавис" в Москве:
    127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18
  • в стрипе 6 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    миртазапин 15 мг
    30 мг
    45 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат;
    Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;
    Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;
    Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина, с маркировкой «М1» (таблетки 15 мг), «М2» (таблетки 30 мг) или «М4» (таблетки 45 мг).

    таблетки 15 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато-желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

    таблетки 30 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розово-коричневого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой «I» с одной стороны;

    таблетки 45 мг — овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «I» с одной стороны.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антидепрессивное .

    Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT 2 - и 5-HT 3 -серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+) энантиомер блокирует пре- и постсинаптические альфа 2 -адрено- и 5-HT 2 -серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер — 5-HT 3 -серотониновые рецепторы. Блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на сердечно-сосудистую систему. В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.

    Фармакокинетика

    Абсорбция высокая, биодоступность — 50%. T max — 2 ч. Равновесное состояние при назначении доз в интервале 15-80 мг достигается через 3-5 сут. Связывание с белками плазмы — 85%. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Активно метаболизируется путем деметилирования, окисления, гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием активных метаболитов. Выводится почками (75% дозы) и через кишечник (15%). T 1/2 — 20-40-65 ч (у молодых людей более короткий, чем у лиц пожилого возраста), у мужчин — 24 ч, у женщин — 37 ч. R(-)-энантиомер выводится в 2 раза медленнее. Клиренс снижается при почечной или печеночной недостаточности.

    Показания препарата Миртазонал

    Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата;

    одновременный прием с ингибиторами МАО;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью :

    гипертрофия предстательной железы;

    острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление;

    сахарный диабет;

    печеночная и/или почечная недостаточность;

    эпилепсия;

    органические поражения головного мозга;

    заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), мерцательная тахиаритмия;

    цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе);

    артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия);

    острый инфаркт миокарда;

    лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС (в анамнезе);

    мания, гипомания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата Миртазонал при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

    Применение препарата в период лактации и кормления грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект), психомоторная заторможенность, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинезы, гипокинезия, изменение настроения и ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, ночные кошмары/яркие сны.

    Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, дисменорея.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Аллергические реакции: крапивница.

    Прочие: гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боль в спине, дизурия, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

    Взаимодействие

    Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены. Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, перед сном.

    Таблетки для рассасывания: начальная доза — 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения — 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6-8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: взрослым (в т.ч. пожилого возраста) начальная доза — 15 мг/сут, через 4 дня возможно увеличение дозы до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта, — до 45 мг/сут.

    При почечной и печеночной недостаточности ежедневную дозу следует снижать примерно на 1/3.

    Суточную дозу желательно принимать за 1 прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня. Курс лечения — 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно.

    Передозировка

    Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, умеренное увеличение или снижение АД.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, оксигенация и вентиляция легких, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия. При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием миртазапина следует прекратить. В период лечения следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

    Условия хранения препарата Миртазонал

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Миртазонал

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг — 3 года.

    таблетки для рассасывания 15 мг — 2 года.

    таблетки для рассасывания 30 мг — 2 года.

    таблетки для рассасывания 45 мг — 2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
    Астено-адинамические субдепрессивные состояния
    Астено-депрессивное расстройство
    Астено-депрессивное состояние
    Астенодепрессивное расстройство
    Астенодепрессивное состояние
    Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
    Двойная депрессия
    Депрессивная псевдодеменция
    Депрессивное заболевание
    Депрессивное расстройство
    Депрессивное состояние
    Депрессивные расстройства
    Депрессивный синдром
    Депрессивный синдром ларвированный
    Депрессивный синдром при психозах
    Депрессии маскированные
    Депрессия
    Депрессия истощения
    Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
    Депрессия улыбающаяся
    Инволюционная депрессия
    Инволюционная меланхолия
    Инволюционные депрессии
    Маниакально-депрессивное расстройство
    Маскированные депрессии
    Меланхолический приступ
    Невротическая депрессия
    Невротические депрессии
    Неглубокие депрессии
    Органическая депрессия
    Органический депрессивный синдром
    Простая депрессия
    Простой меланхолический синдром
    Психогенная депрессия
    Реактивная депрессия
    Реактивные депрессии
    Рекуррентная депрессия
    Сезонный депрессивный синдром
    Сенестопатическая депрессия
    Сенильная депрессия
    Сенильные депрессии
    Симптоматические депрессии
    Соматогенные депрессии
    Циклотимическая депрессия
    Экзогенная депрессия
    Эндогенная депрессия
    Эндогенные депрессии
    F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
    Вторичная депрессия
    Двойная депрессия
    Депрессивная псевдодеменция
    Депрессивное нарушение настроения
    Депрессивное расстройство
    Депрессивное расстройство настроения
    Депрессивное состояние
    Депрессивный синдром
    Депрессии маскированные
    Депрессия
    Депрессия улыбающаяся
    Инволюционная депрессия
    Инволюционные депрессии
    Маскированные депрессии
    Меланхолический приступ
    Реактивная депрессия
    Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
    Реактивные депрессивные состояния
    Экзогенная депрессия
    Эндогенная депрессия
    Эндогенные депрессивные состояния
    Эндогенные депрессии
    Эндогенный депрессивный синдром
    F51.0 Бессонница неорганической этиологии Ситуационная бессонница
    Ситуационные нарушения сна
    F69 Расстройство личности и поведения в зрелом возрасте неуточненное Ангедония
    Аномалия характера
    Аутизм
    Копролалия
    Патологический характер
    Патологическое развитие личности
    Расстройства характера
    G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] Бессонница
    Бессонница, особенно затруднение засыпания
    Десинхроноз
    Длительное нарушение сна
    Затруднение засыпания
    Затруднение при засыпании
    Затрудненное засыпание
    Инсомния
    Кратковременные и преходящие нарушения сна
    Кратковременные и хронические нарушения сна
    Кратковременный или неглубокий сон
    Нарушение засыпания
    Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
    Нарушения засыпания
    Нарушения сна
    Невротическое нарушение сна
    Неглубокий поверхностный сон
    Неглубокий сон
    Неудовлетворительное качество сна
    Ночное пробуждение
    Ночные пробуждения
    Патология сна
    Постсомническое нарушение
    Преходящая бессонница
    Проблемы при засыпании
    Раннее пробуждение
    Раннее утреннее пробуждение
    Ранние пробуждения
    Расстройство засыпания
    Расстройство сна
    Стойкая бессонница
    Трудное засыпание
    Трудности засыпания
    Трудности засыпания у детей
    Трудности при засыпании
    Трудность засыпания
    Упорная бессонница
    Ухудшение сна
    Хроническая бессонница
    Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
    Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
    R46.4 Заторможенность и замедленная реакция Анергия
    Заторможенность
    Идеаторная заторможенность
    Моторная заторможенность
    Психомоторная заторможенность
    Явления идеомоторной заторможенности
    R63.4 Анормальная потеря массы тела Истощение
    Z91.5 В личном анамнезе самоповреждения Суицидальные мысли