Депрессия
Хлорамфеникол форма выпуска инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Хлорамфеникол форма выпуска инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Хлорамфеникол – лекарственное средство с антибактериальным, бактериостатическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Хлорамфеникола:

таблетки (в упаковках бумажных по 10 шт., в упаковках картонных по 20 шт.);
капли глазные (во флаконах-капельницах стеклянных по 5 или 10 мл, в упаковке 1 флакон);
капсулы (в упаковках картонных по 20 шт.);
раствор спиртовой (во флаконах стеклянных по 25 мл);
порошок (во флаконах стеклянных по 0,5 или 1 г, в упаковке 1 флакон);
линимент (в тубах по 25 г, в упаковке 1 туба);
суппозитории вагинальные (в упаковках по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,25 или 0,5 г;
вспомогательные компоненты: кальция стеарат/кислота стеариновая, крахмал.

Состав 1 мл капель глазных:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,025 г;
вспомогательные компоненты: вода подготовленная, кислота борная.

Активное вещество в составе 1 капсулы: хлорамфеникол – 0,25 г.

Активное вещество в составе порошка (из расчета на 1 флакон): натриевая соль хлорамфеникола – 0,5 или 1 г.

Состав 1 г линимента:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,05 или 0,1 г;
вспомогательные компоненты: вода подготовленная, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, масло касторовое, эмульгатор.

Состав 1 суппозитория:

активное вещество: хлорамфеникол – 0,25 г;
вспомогательный компонент: витепсол.

Показания к применению

Таблетки, капсулы, порошок, суппозитории

хламидиоз;
абсцесс церебральных тканей;
сальмонеллез;
паратифозная, дизентерийная инфекция;
раневая инфекция с гнойным отделяемым;
эрлихиоз;
брюшной тиф;
лимфогранулема в паховой области;
туляремия;
ассоциированные с иерсиниями/менингококками заболевания;
бруцеллез;
инфекционное поражение мочевыводящих путей;
трахома;
инфекционное поражение органов желчевыделения;
гнойный перитонит;
ассоциированные с риккетсиями инфекционные заболевания.

Линимент, спиртовой раствор

Поражения кожи, связанные с бактериальными агентами:

пролежневые поражения;
фурункулы;
трофические язвы;
ожоги, осложненные инфекциями;
трещины сосковой области в период лактации.

Капли глазные

Применяют в офтальмологии для лечения инфекций.

Противопоказания

заболевания почек с выраженным нарушением их функции;
ассоциированные с грибковой инфекцией заболевания кожи;
экзема;
острая форма интермиттирующей порфирии;
тяжелые заболевания печени;
псориаз;
заболевания органов кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
ранний детский возраст;
неонатальный период;
грудное вскармливание (парентеральные и пероральные формы препарата);
индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Заболевания и состояния, при которых Хлорамфеникол применяют с осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы;
склонность к развитию аллергических реакций;
беременность.

Способ применения и дозировка

Капсулы, таблетки

Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Пациентам с тошнотой или рвотными позывами препарат следует принимать по прошествии 1 ч после еды. Суточная доза – по 2–4 г, разделенные на 4 приема.

Суточная (разовая) доза для детей в возрасте до 3 лет определяется исходя из расчета 0,01–0,015 г на 1 кг массы тела; в возрасте 3–8 лет – по 0,15–0,2 г за 1 прием; детей в возрасте от 8 лет – по 0,6–1,2 г в день.

Продолжительность лечения – 7–10 суток, при нормальной переносимости лекарственного средства она может быть увеличена до 14 суток.

Линимент, раствор спиртовой

Линимент и спиртовой раствор применяют наружно для обработки кожных поверхностей. Кратность применения – 2–3 раза в сутки. При использовании окклюзионной повязки линимент применяют 1 раз в 1–4 суток.

Терапию продолжают до момента полного очищения раневой поверхности.

Капли глазные

Капли применяют конъюнктивально. Кратность применения – несколько раз в сутки в течение 7 дней.

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вводят интравагинально, в положении лежа на спине. Суточная доза – 2–3 суппозитория в сутки. Продолжительность лечения – 8–10 дней.

Препарат может применяться у девочек в пубертатный период по 1–2 суппозитория в сутки.

Парентеральные формы

Режим дозирования определяют в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и вида заболевания.

Побочные действия

агранулоцитоз;
гипогемоглобинемия;
лейкопения;
тромбоцитопения;
апластическая анемия;
кардиоваскулярный коллапс (у детей в возрасте до 1 года);
диарея;
диспепсические явления;
приступы тошноты, позывы к рвоте;
дисбактериоз;
психомоторные расстройства;
делирий;
изменение сознания, зрительные или слуховые галлюцинации;
депрессивные состояния;
головная боль;
нарушение слуха;
нарушение зрения;
неврит зрительного нерва;
дерматит;
присоединение грибковой инфекции;
зуд кожи, крапивница, кожная сыпь;
гиперемия кожных покровов;
ангионевротический отек
раздражение слизистой ротовой полости;
изменение вкусового восприятия.

Особые указания

В период длительной терапии парентеральными и пероральными формами препарата необходимо проведение анализов для контроля состояния крови.

Применение линимента для лечения трещин сосковой области у кормящих матерей не требует прекращения грудного вскармливания.

В случаях заболеваний инфекционного характера Хлорамфеникол применяют лишь в тех случаях, когда у пациента обнаружена резистентность к иным антибактериальным препаратам, поскольку на фоне приема лекарственного средства возможно развитие тяжелых токсических реакций.

Так как активное вещество лекарственного средства легко проникает в грудное молоко, у младенцев на грудном вскармливании возможно развитие серьезных побочных эффектов. Рекомендуется проконсультироваться с врачом в отношении временного приостановления лактации на период терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние хлорамфеникола на препараты/вещества при сочетанном применении:

циклосерин: усиливает его нейротоксическое действие;
ристомицин: усиливает его отрицательное влияние не кроветворение;
производные оксикумарина: усиливает их антикоагуляционные свойства;
толбутамид: нарушает его метаболизм;
хлорпропамид: нарушает его биотрансформации.

Влияние лекарственных средств/веществ на хлорамфеникол при комбинированном лечении:

фенобарбитал: снижает его плазменную концентрацию;
эритромицин, нистатин, леворин: потенцируют его антибактериальный эффект;
олеандомицин: усиливает его антибактериальное действие.

Фармакологическая несовместимость была установлена между хлорамфениколом и цитостатиками, сульфаниламидами, глюкозой, пиразолоновыми производными, алкоголем.

При одновременном использовании с производными оксикумарина возможно развитие гипогликемии.

Аналоги

Аналогами Хлорамфеникола являются Хлороцид Г, Левамицин, Актитаб, Левовинизоль, Левомицетин-ДИА, Детреомицин, Левомицетин-АКОС, Хлорсин, Синтомицин, Левомицетин-БХФЗ, Берлицетин.

Сроки и условия хранения

Таблетки, капсулы, хранить при температуре до 25 °C, порошок, линимент – от 15 до 25 °С, спиртовой раствор и капли глазные – от 8 до 15 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

спиртовой раствор – 1 год;
линимент, капли глазные – 2 года;
таблетки – 3 года;
порошок – 4 года;
капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарственное средство Хлорамфеникол – это синтетический антибиотик, являющийся аналогом природного соединения, впервые полученного ещё в середине 20 века из бактерии Streptomyces venezuelae. На сегодняшний день не утратил своей клинической значимости, широко применяется в различных областях медицины и входит в перечень жизненно важных препаратов. Выпускается фармацевтическими предприятиями разных стран и имеет несколько торговых наименований.

Хлорамфеникол – инструкция по применению

Данное антибактериальное средство отпускается в аптеках преимущественно без рецепта, однако применять его для терапии бактериальных инфекций, не посоветовавшись с врачом, недопустимо. Препарат имеет специфические противопоказания и ограничения, которые необходимо учитывать. Самолечение антибиотиками часто приводит к развитию опасных суперинфекций и побочных эффектов. Инструкция, приведённая ниже, предназначена исключительно для ознакомления с особенностями и предназначением лекарства.

Состав препарата

Более известное торговое название Хлорамфеникол – Левомицетин. Продаётся он также под такими марками, как Хлоромицетин, Левовинизоль и Синтомицин (последний представляет собой рацемическую форму антибиотика). Относится к не имеющей подклассов группе амфениколов, оказывающей на патогенные микроорганизма бактериостатический эффект. Развитие бактериальной клетки прекращается за счёт проникновения действующего вещества внутрь неё и ингибирования протеинового синтеза.

Химическая формула Левомицетин выглядит как C11H12Cl2N2O5, а в спектр его антимикробной активности входят:

Грамотрицательные гонококки (Neisseria meningitidis и gonorrhoeae), кишечная палочка, Klebsiella spp., Yersinia spp., сальмонеллы, шигеллы, Rickettsia spp., протей, Haemophilus influenzae и Serratia spp. Грамположительные стрепто- и стафилококки, спирохеты. Некоторые разновидности крупных вирусов, вызывающие пситтакоз, трахому и другие заболевания.

Устойчивость к данному лекарству у возбудителей формируется очень медленно, кроме того, он эффективен против штаммов, устойчивых к пенициллинам, сульфаниламидам и первому антибиотику-аминогликозиду стрептомицину.

Форма выпуска Хлорамфеникол

Действующее вещество оказывает выраженный бактериостатический эффект как при парентеральном, так и при пероральном употреблении, а также используется наружно и местно в офтальмологии. Поэтому отечественные фармпредприятия выпускают несколько лекарственных форм препарата. Следует иметь в виду, что российские производители используют наименование Левомицетин, а международное название (Хлорамфеникол) встречается довольно редко. Кроме того, мазь для наружного применения называется Линимент Синтомицина.

Таблетки по 250 и 500 мг, упакованные в блистеры (по 10 штук и картонные пачки. Вспомогательными ингредиентами служат низкомолекулярный повидон, картофельный крахмал и стеарат кальция. Капсулы 250 мг, в состав которых, помимо антибиотика, входят компоненты желатиновой оболочки. Глазные капли, содержащие 0.25% хлорамфеникола, борную кислоту, дистиллированную воду. Продаются во флакончиках или тюбик-капельницах объёмом от 2 до 10 мл. Спиртовой раствор, применяющийся наружно, различной концентрации (0.25, 1, 3 или 5%), во флаконах по 100 миллилитров. Порошок для приготовления инъекционного раствора по 0.5 и 1 грамму во флаконах. Линимент с количеством действующего вещества 1, 5 и 10%. Фото Хлорамфеникола

Выпускается также комбинированное наружное средство Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол, более известное, как мазь Левомеколь (или Левометил). Здесь антибиотик сочетается с иммунностимулятором метилурацилом, который ускоряет регенерацию тканей.

Показания и противопоказания

В перечень заболеваний, поддающихся лечению данным АБП, входит множество патологий их разных областей медицины. Каждой из перечисленных выше лекарственных форм соответствует собственный список показаний и ограничений на использование.

Порошок

Порошкообразная лекарственная форма предназначена для парентерального введения при тяжёлых формах инфекционных заболеваний. Для внутривенных вливаний разводится в физрастворе или воде для инъекций, а для внутримышечных уколов – в новокаине. Применяется в случае абсцесса мозга, раневой инфекции, дизентерии, паратифа, брюшного и сыпного тифа, трахомы, генерализованного сальмонеллёза, различных лихорадок, иерсиниозов, риккетсиозов, ИМП, перитонита и прочих.

Препарат используется преимущественно в стационаре и имеет противопоказания, которые необходимо учитывать. В их число входят:

грибковые поражения кожи, а также псориаз и экзема; повышенная чувствительность к амфениколам; периоды беременности и лактации; первый месяц жизни; недостаточность печени и почек; нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия и нарушение кроветворения.

Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при лечении маленьких детей и лиц, прошедших курс лучевой и химиотерапии.

Капсулы и таблетки

При употреблении внутрь действующее вещество в ЖКТ усваивается практически полностью, а его биодоступность достигает показателя в 80%.

Рецепт на Хлорамфеникол на латинском выглядит так:

Rp.: Tab. Chloramphenicoli 0,5 N10

S. Принимать внутрь каждые 8 часов по одной таблетке.

Назначаются для терапии инфекций органов дыхания (пневмонии, коклюша), мочеполовой сферы и при генерализованных бактериальных поражениях организма. Противопоказания аналогичны тем, которые перечислены в инструкции к порошку.

Раствор спиртовой

Препарат успешно используется для лечения бактериальных поражений кожного покрова, глубоких и обширных поверхностных ожогов, пролежней, ран, прыщей и фурункулов и трофических язв. Строго противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов (хлорамфеникола или этанола), не назначается беременным, кормящим, новорожденным, а также пациентам, имеющим в анамнезе почечную, печёночную недостаточность, порфирию, дерматомикозы и псориаз.

Глазные капли

Этот раствор антибиотика с борной кислотой широко применяется в офтальмологии при заболеваниях глаз, вызванных восприимчивыми к действующему веществу микроорганизмами. Капли на основе хлорамфеникола показаны в случае блефарита, конъюнктивита, кератита, воспаления склеры и некоторых других патологических процессов. Может назначаться с профилактической целью. Не используется для антибиотикотерапии новорожденных, беременных, кормящих, чувствительных к компонентам лекарства лиц.

Линимент Синтомицина

Синтомициновая мазь применяется по тем же показаниям, что и спиртовой раствор хлорамфеникола. Кроме того, данная лекарственная форма рекомендуется для лечения трещин сосков у кормящих женщин. Беременным препарат в виде линимента назначается только при отсутствии альтернативы, а пациентам с экземой, дерматомикозами и псориазом использовать его нельзя. Также в список противопоказаний входит гиперчувствительность.

Мазь Левомеколь

Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол предназначен для терапии гнойных ран, инфицированных ожогов, трофических язв и других поражений эпидермиса, а также фурункулов. За счёт второго компонента – метилурацила – усиливается регенерация тканей и ускоряется процесс заживления кожных покровов. Не применяется при наличии таких заболеваний, как дерматомикозы, псориаз и экзема и в случае непереносимости каких-либо ингредиентов в составе мази. Кормящим, беременным и детям первого года жизни назначается с осторожностью.

Дозировки и схемы лечения

Любая из перечисленных выше лекарственных форм должна применяться строго по назначению врача соответствующего профиля и в соответствии с характером и интенсивностью заболевания. Ориентировочно дозы Хлорамфеникола и аналогов следующие:

капсулы и таблетки принимаются с интервалом в 6 или 8 часов на протяжение недели (иногда – 10 дней). Для взрослого разовая доза составляет обычно 500 мг, для детей, не достигших 3 лет – 15 мг/кг, в возрасте от 3 до 8 – 150-200 мг, старше восьми – до 400. При парентеральном способе терапии хлорамфениколом взрослым пациентам рекомендовано 500 или 100 мг трижды в сутки, а детская доза рассчитывается по весу ребёнка (четыре раза в день по 12.5 мг на килограмм или дважды по 25). Спиртовым раствором антибиотика смачиваются тампоны и протираются поражённые области. Делать это нужно несколько раз в день, согласно врачебному назначению. Линимент наносится непосредственно на рану или на марлю для повязки. Менять её следует ежедневно или раз в три дня, в зависимости от типа поражения кожи. Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол используется для пропитывания салфеток, которыми затем рыхло заполняется рана (перевязки делаются раз в сутки). Можно также вводить мазь шприцем в гнойные полости. Глазные капли с хлорамфениколом по одной капать в конъюнктивальный мешок не реже 3 или 4 раз в сутки.

Кроме того, 0.25% раствор антибиотика с борной кислотой может назначаться для закапывания в ухо при гнойном отите или же в нос при рините бактериальной этиологии.

Побочные эффекты

Пероральные лекарственные формы могут вызвать диспепсию, лейкопению, раздражение слизистой рта или аллергию. Такие же реакции организма возможны при парентеральном введении, кроме того, иногда отмечаются невриты, спутанность сознания, психомоторные нарушения и коллапс у детей первого года жизни. Препараты, применяемые наружно, могут спровоцировать аллергические реакции (зуд, сыпь, ангионевротический отёк).

Хлорамфеникол – аналоги

Синонимами данного препарата являются лекарственные средства по названиями Левомицетин (-АКОС, -ЛекТ, -Актитаб), Левомитецина (или Хлорамфеникола) сукцинат натрия стерильный, Левовинизоль, Синтомицин. Также выпускаются комбинированные мази, где антибиотик сочетается с метилурацилом (Левометил и Левомеколь) или с несколькими компонентами – Левосин.

Хлорамфеникол угнетает фермент пептидилтрансферазу, что приводит к нарушению образования белка в клетке микроорганизма. После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, биодоступность равна 75 – 90%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 – 3 часов, в течение 4–5 часов сохраняется терапевтическая концентрация. С белками плазмы связывается на 50 – 60%. Хлорамфеникол проникает в жидкости и органы организма, через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. В ликворе содержание хлорамфеникола в 2 раза меньше, чем в плазме. Большая часть препарат биотрансформируется в печени; образующиеся метаболиты, а также примерно 10% неизмененного препарата выделяются почками, также хлорамфеникол частично выводится с фекалиями и желчью. В кишечнике хлорамфеникол гидролизуется кишечными бактериями с формированием неактивных метаболитов. При закапывании в конъюнктивальный мешок хлорамфеникол в водянистой влаге глаза создает достаточные антибактериальные концентрации, также частично поступает в системный кровоток. Хлорамфеникол активен против большинства грамотрицательных кокков (менингококков и гонококков), грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков, энтерококков, пневмококков), бактерий (гемофильной и кишечной палочки, шигелл, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, серраций, протея), спирохет, риккетсий, анаэробов, некоторых крупных вирусов (возбудителей пситтакоза, трахомы, пахового лимфогранулематоза и других); действует на штаммы, которые устойчивы к пенициллину, сульфаниламидам, стрептомицину. Хлорамфеникол активен слабо в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, простейших и клостридий. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Так как хлорамфеникол имеет серьезные побочные эффекты, то используется при неэффективности других химиотерапевтических средств.

Показания

Для системного использования (внутрь и парентерально): паратиф, брюшной тиф, сальмонеллез (генерализованные формы), риккетсиозы (включая и пятнистую лихорадку Скалистых гор, сыпной тиф, лихорадку Ку), бруцеллез, туляремия, абсцесс мозга, дизентерия, менингококковая инфекция, паховая лимфогранулема, трахома, хламидиоз, эрлихиоз, иерсиниоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойный перитонит, гнойная раневая инфекция, инфекции желчевыводящих путей. Линимент глазной, капли глазные: бактериальные инфекции глаза, включая и кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эписклерит, блефарит, склерит. Для наружного использования: бактериальные инфекции кожи, включая и фурункулы, трофические язвы, инфицированные ожоги, раны, пролежни, трещины сосков у кормящих матерей.

Способ применения хлорамфеникола и дозы

Хлорамфеникол принимают внутрь, вводят внутривенно, внутримышечно, используют конъюнктивально, накожно. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Внутрь принимают за 0,5 часа до еды (при тошноте и рвоте принимают через 1 час после еды). Для взрослых разовая доза составляет 0,25 – 0,5 г; суточная доза равна 2,0 г (в очень тяжелых случаях возможно увеличение до 4 г, под строгим наблюдением врача и контролем функции почек и состояния картины крови). Суточную дозу необходимо делить на 3 – 4 приема. Для детей до 3 лет разовая доза составляет 10 – 15 мг/кг массы тела, 3 – 8 лет - по 0,15 – 0,2 г, старше 8 лет - по 0,2 – 0,3 г; принимают 3 – 4 раза в сутки. Длительность терапии составляет 7 – 10 дней (при условии хорошей переносимости и наличии показаний возможно применения до 14 дней). Конъюнктивально вводят при терапии гнойно-воспалительной патологии глаз и используют 0,25% водный раствор или 1% линимент. Накожно, местно: 5 – 10% линимент и спиртовые растворы наносят несколько раз в сутки на поврежденные участки кожи (пропитывают стерильные марлевые салфетки или наносят непосредственно на кожу); возможно использование с окклюзионной повязкой; перевязки проводят через 1 – 3 дня (возможно реже - через 4 – 5 дней) до полного очищения раны.

Во время терапии хлорамфениколом необходим регулярный контроль картины периферической крови. При лечении трещин сосков у кормящих матерей прекращения грудного вскармливания новорожденных не требуется.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острая интермиттирующая порфирия, патология органов кроветворения, грибковые болезни кожи, выраженные нарушения функционального состояния печени или/и почек, псориаз, недостаточность глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, экзема, период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст.

Ограничения к применению

Склонность к аллергическим болезням, патология системы кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности возможно использование хлорамфеникола, если ожидаемые эффекты лечения выше возможного риска для плода (строго контролируемые и адекватные исследования по использованию хлорамфеникола при беременности отсутствуют, необходимо учитывать то, что хлорамфеникол способен проникать через плаценту). После приема внутрь хлорамфеникол поступает в грудное молоко и может вызывать серьезные побочные явления у детей, которые находятся на грудном вскармливании. При местном использовании возможно системное всасывание препарата. Поэтому кормящим женщинам необходимо прекратить или использование препарата, или грудное вскармливание.

Побочные действия хлорамфеникола

Системные эффекты: система пищеварения: тошнота, диспепсия, рвота, раздражение слизистой оболочки зева и рта, диарея, дисбактериоз;
кровь (гемостаз, кроветворение): лейкопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, гипогемоглобинемия, апластическая анемия, агранулоцитоз;
органы чувств и нервная система: психомоторные расстройства, делирий, головная боль, нарушение сознания, депрессия, неврит зрительного нерва, нарушение вкуса, слуховые и зрительные галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха;
аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек;
прочие: вторичная грибковая инфекция, дерматит, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При конъюнктивальном применении и нанесении на кожу: местные аллергические реакции.

Взаимодействие хлорамфеникола с другими веществами

Ристомицин усиливает гематотоксичность хлорамфеникола, циклосерин - нейротоксичность хлорамфеникола. Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, снижает концентрацию и длительность эффекта хлорамфеникола. Хлорамфеникол угнетает метаболизм хлорпропамида, толбутамида, производных оксикумарина (повышает антикоагуляционные и гипогликемические свойства). Эритромицин, нистатин, леворин, олеандомицин увеличивают антибактериальную активность хлорамфеникола, соли бензилпенициллина ее снижают. Хлорамфеникол несовместим с сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолона, барбитуратами, дифенином, алкоголем.

Передозировка

При передозировке хлорамфениколом развиваются кардиоваскулярный синдром («серый синдром») у новорожденных и недоношенных при терапии высокими дозами (из-за накопления препарата, которое обусловлено незрелостью ферментов печени, а также прямого токсического действие препарата на миокард), который проявляется голубовато-серым цвет кожи, гипотермией, отсутствием реакций, аритмичным дыханием, сердечно-сосудистой недостаточностью, возможен летальный исход (достигает 40%). Необходимо: симптоматическое лечение, гемосорбция.

Лекарственное средство Хлорамфеникол ® – это синтетический антибиотик, являющийся аналогом природного соединения, впервые полученного ещё в середине 20 века из бактерии Streptomyces venezuelae. На сегодняшний день не утратил своей клинической значимости, широко применяется в различных областях медицины и входит в перечень жизненно важных препаратов. Выпускается фармацевтическими предприятиями разных стран и имеет несколько торговых наименований.

Фармакологическая группа

Антибактериальные препараты.

Состав препарата

Действующее вещество — хлорамфеникол.

Более известное торговое название Хлорамфеникол ® – . Продаётся он также под такими марками, как Хлоромицетин, Левовинизоль и Синтомицин (последний представляет собой рацемическую форму антибиотика). Относится к не имеющей подклассов группе амфениколов, оказывающей на патогенные микроорганизма бактериостатический эффект. Развитие бактериальной клетки прекращается за счёт проникновения действующего вещества внутрь неё и ингибирования протеинового синтеза.

Химическая формула Левомицетин выглядит как C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 , а в спектр его антимикробной активности входят:

Грамотрицательные гонококки (Neisseria meningitidis и gonorrhoeae), кишечная палочка, Klebsiella spp., Yersinia spp., сальмонеллы, шигеллы, Rickettsia spp., протей, Haemophilus influenzae и Serratia spp.
Грамположительные стрепто- и стафилококки, спирохеты.
Некоторые разновидности крупных вирусов, вызывающие пситтакоз, трахому и другие заболевания.

Форма выпуска Хлорамфеникол ®

Действующее вещество оказывает выраженный бактериостатический эффект как при парентеральном, так и при пероральном употреблении, а также используется наружно и местно в офтальмологии. Поэтому отечественные фармпредприятия выпускают несколько лекарственных форм препарата. Следует иметь в виду, что российские производители используют наименование Левомицетин, а международное название (Хлорамфеникол ®) встречается довольно редко. Кроме того, мазь для наружного применения называется Линимент Синтомицина.

Таблетки по 250 и 500 мг, упакованные в блистеры (по 10 штук и картонные пачки. Вспомогательными ингредиентами служат низкомолекулярный повидон, картофельный крахмал и стеарат кальция.
Капсулы 250 мг, в состав которых, помимо антибиотика, входят компоненты желатиновой оболочки.
Глазные капли, содержащие 0.25% хлорамфеникола, борную кислоту, дистиллированную воду. Продаются во флакончиках или тюбик-капельницах объёмом от 2 до 10 мл.
Спиртовой раствор, применяющийся наружно, различной концентрации (0.25, 1, 3 или 5%), во флаконах по 100 миллилитров.
Порошок для приготовления инъекционного раствора по 0.5 и 1 грамму во флаконах.
Линимент с количеством действующего вещества 1, 5 и 10%.

Выпускается также комбинированное наружное средство Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол, более известное, как мазь Левомеколь ® (или Левометил ®). Здесь антибиотик сочетается с иммунностимулятором метилурацилом, который ускоряет регенерацию тканей.

Рецепт на Хлорамфеникол ® на латинском языке

Выглядит так:

Rp.: Tab. Chloramphenicoli 0,5 N10

S. Принимать внутрь каждые 8 часов по одной таблетке.

Показания и противопоказания

Порошок

Порошкообразная лекарственная форма предназначена для парентерального введения при тяжёлых формах инфекционных заболеваний. Для внутривенных вливаний разводится в физрастворе или воде для инъекций, а для внутримышечных уколов – в новокаине. Применяется в случае абсцесса мозга, раневой инфекции, дизентерии, паратифа, брюшного и сыпного тифа, трахомы, генерализованного , различных лихорадок, иерсиниозов, риккетсиозов, ИМП, перитонита и прочих.

грибковые поражения кожи, а также и ;
повышенная чувствительность к амфениколам;
периоды беременности и лактации;
первый месяц жизни;
недостаточность печени и почек;
нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия и нарушение кроветворения.

Капсулы и таблетки

Раствор спиртовой

Препарат успешно используется для лечения бактериальных поражений кожного покрова, глубоких и обширных поверхностных ожогов, пролежней, ран, прыщей и и трофических язв. Строго противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов (хлорамфеникола или этанола), не назначается беременным, кормящим, новорожденным, а также пациентам, имеющим в анамнезе почечную, печёночную недостаточность, порфирию, дерматомикозы и псориаз.

Глазные капли

Этот раствор антибиотика с борной кислотой широко применяется в офтальмологии при заболеваниях глаз, вызванных восприимчивыми к действующему веществу микроорганизмами. Капли на основе хлорамфеникола ® показаны в случае блефарита, конъюнктивита, кератита, воспаления склеры и некоторых других патологических процессов. Может назначаться с профилактической целью. Не используется для антибиотикотерапии новорожденных, беременных, кормящих, чувствительных к компонентам лекарства лиц.

Линимент Синтомицина

Мазь Левомеколь ®

Дозировки и схемы лечения Хлорамфениколом ®

капсулы и таблетки принимаются с интервалом в 6 или 8 часов на протяжение недели (иногда – 10 дней). Для взрослого разовая доза составляет обычно 500 мг, для детей, не достигших 3 лет – 15 мг/кг, в возрасте от 3 до 8 – 150-200 мг, старше восьми – до 400.
При парентеральном способе терапии хлорамфениколом ® взрослым пациентам рекомендовано 500 или 100 мг трижды в сутки, а детская доза рассчитывается по весу ребёнка (четыре раза в день по 12.5 мг на килограмм или дважды по 25).
Спиртовым раствором антибиотика смачиваются тампоны и протираются поражённые области. Делать это нужно несколько раз в день, согласно врачебному назначению.
Линимент наносится непосредственно на рану или на марлю для повязки. Менять её следует ежедневно или раз в три дня, в зависимости от типа поражения кожи.
Диоксометилтетрагидропиримидин хлорамфеникол используется для пропитывания салфеток, которыми затем рыхло заполняется рана (перевязки делаются раз в сутки). Можно также вводить мазь шприцем в гнойные полости.
Глазные капли с хлорамфениколом ® по одной капать в конъюнктивальный мешок не реже 3 или 4 раз в сутки.

Кроме того, 0.25% раствор антибиотика с борной кислотой может назначаться для закапывания в ухо при гнойном или же в нос при бактериальной этиологии.

Побочные эффекты Хлорамфеникола ®

Беременность

Препараты левомицетина могут применяться для лечения беременных женщин только при крайней необходимости, по жизненным показаниям, при отсутствии безопасной альтернативы.

При необходимости применения средства во время лактации, грудное вскармливание следует временно прекратить.

Алкоголь

Левомицетин (Хлорамфеникол ®) категорически не совместим с алкоголем. Употребление спиртных напитков снижает эффективность проводимого лечения, увеличивает риск развития побочных эффектов и может стать причиной развития лекарственного гепатита.

Хлорамфеникол ® – аналоги

Синонимами данного препарата являются лекарственные средства под названиями:

(-АКОС, -ЛекТ, -Актитаб),
Левомитецина ® (или Хлорамфеникола ®) сукцинат натрия стерильный,
Левовинизоль ® ,
Синтомицин ® .

Также выпускаются комбинированные мази, где антибиотик сочетается с метилурацилом (Левометил ® и Левомеколь ®) или с несколькими компонентами – Левосин ® .

Хлорамфеникол МНН (капли глазные)

Международное название: Хлорамфеникол

Лекарственная форма: капли глазные, мазь глазная

Химическое название:

2, 2 - дихлор - N - ацетамид

Характеристика:

Синтетический антибиотик, идентичный природному - продукту жизнедеятельности Streptomyces venezuelae, в промышленных масштабах получаемый путем химического синтеза.

Фармакологическое действие:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную меимбрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

Режим дозирования:

Местно, 0.25% водный раствор - по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждые 1-4 ч (конъюнктивальный мешок обычно вмещает лишь 1 кап); линимент глазной 1% (примерно 1 см) - закладывают за веко каждые 3 ч.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Взаимодействие:

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.