Имодиум капсулы инструкция по применению. “Имодиум”: инструкция по применению для детей с дозировками по возрасту
Имодиум – лекарство, предназначенное для борьбы с симптомами диареи. Распространенная форма выпуска – лиофилизированные таблетки для рассасывания, жевательные таблетки (Имодиум плюс), капсулы.
Лиофилизация – это высушивание веществ путем быстрой заморозки и помещения в вакуумную камеру. Такой способ применяется с целью увеличения продолжительности хранения веществ, в данном случае это лоперамида гидрохлорид, который является основным действующим веществом Имодиум.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Имодиум, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Имодиумом, оставляйте отзывы в комментариях.
Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие: противодиарейное средство.
- Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.
- Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.
Как видно, препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.
Для чего применяется Имодиум?
Имодиум применяется при неинфекционной диареи разной формы и генеза:
- в случаях острой и хронической диареи;
- в случаях лекарственной, эмоциональной, аллергической и лучевой диареи;
- вследствие изменения режима питания и смены типа пищи;
- в случаях расстройства обмена веществ и нарушения механизма всасывания;
- для коррекции стула пациентов с илеостомой;
- в качестве дополнительного средства при инфекционной диареи.
Фармакологическое действие
Имодиум – противодиарейный эффект препарата обусловлен избирательным действием активного вещества на клетки стенок кишечника, усиливающим тонус его мускулатуры, блокирующим рецепторы ацетилхолина и простагландина, а также снижением его секреторной деятельности. Кроме этого, Имодиум замедляет продвижение каловых масс и понижает болевые ощущения в области живота за счет устранения спазмов гладкой мускулатуры.
Имодиум быстро всасывается и оказывает лечебный эффект через полчаса после его применения. Его выведение происходит спустя 18-28 часов после приема, с желчью или каловыми массами. Обезвреживание препарата происходит в печени.
Инструкция по применению
Имодиум в капсулах принимают внутрь за полчаса до еды. Таблетки для рассасывания кладут на кончик языка. В течение нескольких секунд таблетка растворяется, и ее можно проглотить, не запивая водой.
- Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
- Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Прием препарата прекращают при появлении оформленного стула или при отсутствии позывов к дефекации более 12 часов.
Противопоказания
Нельзя использовать препарат Имодиум в таких случаях:
- Острый язвенный колит;
- Дивертикулез;
- Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
- Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
- Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
- Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
- Возраст до 6 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Имодиум следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:
- Аллергические реакции : кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.
- Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
- Другие побочные эффекты : задержка мочи.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом Имодиум может возникать угнетение ЦНС (нарушение координации, миоз, сонливость, ступор, угнетение дыхания, гипертонус мышц), задержка мочи и симптомокомплекс, характерный для кишечной непроходимости.
Лечение при передозировке. Если появляются симптомы, характерные для передозировки Имодиумом, можно использовать налоксон в качестве антидота. В связи с тем, что длительность действия препарата Имодиум больше, чем налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона.
При передозировке также проводиться симптоматическая терапия. Для своевременного выявления возможного угнетения ЦНС пациенту необходимо находиться под медицинским наблюдением в течение 48 часов.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Аналоги
В аптечной сети можно найти следующие дешевые аналоги Имодиума:
- Лопедиум;
- Лоперамид;
- Лоперамид Гриндекс;
- Лоперамида Гидрохлорид;
- Стоперан;
- Имодиум Лингвальный;
- Лоперамид-Здоровье.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена Имодиум в аптеках (Москва) 180 рублей.
Условия хранения
Сухое место без доступа света при комнатной температуре. Срок годности – не более 5 лет.
Диарея у детей может развиваться по различным причинам. Однако вне зависимости от того, какие патологические процессы спровоцировали понос у маленького пациента, опасность представляет не только сама болезнь, но и ее симптом. Диарея способна приводить к обезвоживанию организма, особенно опасного для ребенка.
При диарее – острой или хронической – педиатр может порекомендовать прием медикаментозного средства Имодиум. Что входит в его состав? Со скольки лет его дают и как правильно его применять? Какие существуют показания к использованию лекарства и есть ли противопоказания к применению? Чем можно заменить медикамент? Разберемся вместе.
Свойства, состав и формы выпуска препарата Имодиум
Имодиум представляет собой лекарственное средство противодиарейного действия. Главным действующим веществом, которое входит в состав всех фармакологических форм медикамента является гидрохлорид лоперамида. Вещество угнетающе действует на перестальтику кишечника, позволяя остановить диарею.
Имодиум выпускается в 2-х формах – обе предназначены для орального приема. Это капсулы и таблетки для рассасывания с мятным запахом. Средство эффективно благодаря быстрому всасыванию в желудочно-кишечном тракте, при этом его системное действие остается незначительным. Выводится с калом и желчью.
Использование лекарственного средства способствует тому, что в кишечнике угнетается секреция слизи, и нормализуется ее количество. Повышается тонус прямой кишки и анального сфинктера, что способствует удержанию каловых масс, позывы к дефекации происходят реже, а время прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту увеличивается.
Лечение указанным препаратом не отменяет необходимости проведения диагностических мероприятий с целью установления причин, спровоцировавших появление симптома.
Перед применением следует обязательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с педиатром по поводу детской дозировки лекарственного средства.
Показания к использованию
Прием Имодиума показан при диарее (острой, хронической, диарее «путешственников»). Имодиум для детей, не достигших 6-летнего возраста, может назначаться исключительно в таблетированной форме. Таблетки малышам до 6 лет можно давать только по назначению лечащего врача при наличии показаний к применению. Капсулы разрешены к приему после 4 лет.
Инструкция по применению для детей разного возраста
Прием препарата в любых формах допускается только по назначению врача, поставившего точный диагноз. Только квалифицированный специалист может определить, какое медикаментозное средство поможет в конкретном случае, и рассчитает подходящую дозировку, что особенно важно при лечении детей. Перед применением лекарства обязательно требуется изучить инструкцию.
Таблетки для рассасывания
Дети принимают данный препарат перорально. Он предназначен для симптоматического лечения, но не для устранения заболевания. Одну таблетку кладут на язык. Слюна за несколько секунд растворяет лекарство, и ребенок легко его проглатывает. Запивать таблетку водой или иной жидкостью не нужно.
Хроническая форма диареи требует осторожного подхода к выбору дозировки. В самом начале лечения назначаются 1-2 таблетки в сутки, затем врач корректирует объем лекарства в зависимости от его эффективности (количество дефекаций не должно превышать 2-х раз в сутки). Поддерживающая доза для ребенка составляет до 6 штук в сутки.
Таблетки необходимо использовать строго по инструкции, соблюдая дозировку Если диагностирован острый понос, пациенту дают 1 таблетку, прием лекарственного средства повторяется после каждой дефекации до уплотнения каловых масс. В случае, если в течение 12 и более часов стул отсутствует, прием Имодиума также прекращают. Максимальную суточную дозировку медикамента для ребенка определяют по его весу – не более 3 таблеток на 20 кг массы тела и не более 8 штук в день.
Капсулы
Лекарственное средство в форме капсул применяется для устранения диареи, протекающей как в хронической, так и в острой форме. Начальная дозировка составляет 1 капсулу в сутки. Максимальная суточная доза для детей в возрасте старше 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза в сутки, с 9 до 12 лет – по 2 мг до 4 раз в сутки. Поддерживающая терапия требует одного- двукратного приема в течение дня до нормализации состояния пациента.
Противопоказания
Перед тем как предлагать лекарственное средство малышу, требуется исключить наличие противопоказаний к применению Имодиума. При дисфункции печени медикамент применяется с особой осторожностью. Главным противопоказанием к приему лекарства считается индивидуальная непереносимость входящих в его состав веществ.
Ввиду возможных противопоказаний, препарат используется только по назначению врача - запорах – средство может усугубить состояние пациента, поскольку снижает и без того пониженный тонус прямой кишки;
- энтероколите бактериальной этиологии;
- язвенном колите в острой форме;
- непереносимости лактозы;
- патологических процессах, сопровождающихся дисфункцией кишечника (паралитический илеус и т.д.);
- псевдомембранозный колит, развившийся в результате антибиотикотерапии;
- в острой форме.
При наличии в каловых массах вкраплений крови лечение Имодиумом также противопоказано. Если у маленького пациента поднялась температура тела, это может свидетельствовать о развитии патологического процесса, входящего в представленный перечень противопоказаний, поэтому применение препарата в таких случаях не рекомендуется.
Возможные побочные реакции
Прием лекарственного средства может привести к возникновению побочных эффектов. Самым распространенным из них является запор. Это связано с особенностями воздействия препарата на перистальтику кишечника. Вероятность развития этой побочной реакции зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.
В редких случаях прием Имодиума провоцирует аллергические реакции, вплоть до отека Квинке. Иногда у больных появляются признаки сонливости, отмечается угнетенное состояние сознания.
Некоторые пациенты жалуются на несварение желудка, тошноту и рвоту, головные боли, тремор, обмороки и задержку мочи (рекомендуем прочитать: ). У детей симптоматика наблюдается намного чаще, чем у взрослых. Рекомендовано симптоматическое лечение, прием активированного угля, промывание желудка. В качестве антидота можно принять препарат Налоксон.
Действие Имодиума направлено на устранение симптоматики, но он не воздействует непосредственно на причину патологического процесса. В случае, если лекарственное средство оказывается неэффективным (симптом не исчезает через 48 часов после начала терапии), то его применение прекращается.
Стоимость и аналоги
Если у маленького пациента развилась диарея, врач может порекомендовать не только Имодиум, но и аналогичные препараты на основе лоперамида либо средства, содержащие иные действующие вещества. Имодиум – достаточно дорогой препарат, который категорически запрещено применять детям младше 1 года, поэтому в некоторых случаях выбор основывается не только на эффективности, но и на стоимости лекарства.
| Название лекарства | Действующий компонент | Форма выпуска | Возрастные ограничения | Средняя стоимость, руб. |
| Имодиум | Гидрохлорид лоперамида | Таблетки, капсулы | С 6 и 4 лет соответственно. | 170 |
| Лоперамид (рекомендуем прочитать: ) | Гидрохлорид лоперамида | Таблетки, капсулы | С 4 лет. | 15-20 |
| Лопедиум | Гидрохлорид лоперамида | Капсулы | С 6 лет. | 28-30 |
| Энтерол (рекомендуем прочитать: ) | Сахаромицет буларди | Порошок, капсулы | С 1 года. | 200-600 |
| Смекта | Диоэктадрический смектит | Порошок для приготовления суспензии для перорального приема | Без ограничений, в том числе младше 1 года. | 150-170 |
| Бифиформ бэби (подробнее в статье: ) | Штаммы бифидобактерий | Масляный раствор | Детский препарат дают с рождения. | 380-510 |
| Бактисубтил | Порошок граммположительных бактерий | Капсулы | 3 года. | 920 |
| Линекс | Жизнеспособные лиофилизированные молочнокислые бактерии | Капсулы | С первых дней жизни, в том числе новорожденным. | 300-340 |
Имодиум®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,
Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».
Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
Фармакодинамика
Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея
Регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 8 капсул
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Побочные действия
Часто
Аллергические реакции (кожная сыпь)
Запор и/или вздутие живота
Кишечная колика
Редко
Задержка мочи
Очень редко
Кишечная непроходимость
Боль или дискомфорт в животе
Тошнота, рвота
Гиповолемия
Снижение содержания электролитов
Утомляемость
Сонливость, головокружение
Сухость во рту
Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)
кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
первый триместр беременности и период лактации;
детский возраст до 18 лет
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Янссен-Силаг С.А.», Франция.
ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Белого или почти белого цвета круглые лиофилизированные таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства. Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника, но вследствие активного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно 0,3. Таблетки, диспергируемые в полости рта биоэквивалентны по скорости и степени всасывания капсулам ИмодиумÒ.
Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%. Доклинические данные свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени путем образования конъюгатов и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование посредством СYP3A4 и CYP2C8 является основным путем метаболизма лоперамида. В результате этого эффекта первого прохождения плазменные концентрации неизмененного лоперамида ничтожно малы.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизменный лоперамид и его метаболиты экскретируются преимущественно с калом.
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острой и хронической диареи
Регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).
Пациенты пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени Имодиум® следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма при «первом» прохождении через печень.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:
Возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
Осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Побочные действия
По данным клинических исследований
≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головная боль, запор, повышенное газообразование, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головокружение, сонливость, головная боль, сухость во рту, боль в животе, запор, тошнота, рвота, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головокружение, повышенное газообразование, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Очень редко:
Реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор
Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, включая вариант токсического течения, глоссодиния
Ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, крапивница
Задержка мочи
Утомляемость
В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата
Острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови или высокой температурой, и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)
Кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
Первый триместр беременности и период лактации
Детский возраст до 12 лет
ИмодиумÒ не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. ИмодиумÒ необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью:
При печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
По данным доклинических исследований, лоперамид является субстратом P‑гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеин, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2 – 3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3 – 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.
Особые указания
Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием ИмодиумÒ необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.
Пациенты со СПИД, принимающие ИмодиумÒ, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных ИмодиумÒ следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Имодиум® следует применять только под наблюдением врача.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
Понос или диарея у детей бывает достаточно часто. Это неприятное явление не только вызывает дискомфорт, но и создает определенные сложности. Если малыш болен, приходится отказываться от прогулок и поездок. Каждый выход на улицу может сопровождаться поиском мест, где можно справить нужду.
Для прекращения поноса можно использовать целый ряд лекарственных средств. Одно из наиболее действенных лекарств для детей - Имодиум. С какого возраста можно применять этот препарат? И стоит ли решать проблему с помощью именно этого лекарства?
Форма выпуска и состав Имодиума
Имодиум выпускается в виде таблеток для рассасывания, желатиновых капсул, капель и сиропа. Две последние формы предназначены исключительно для детей. В виде суспензии препарат не производится.
Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид, имеет выраженный противодиарейный эффект. Это вещество относится к опиоидной группе, то есть является антагонистом опиоидных рецепторов организма, которые расположены в желудочно-кишечном тракте и в центральной нервной системе.
Вещества этой группы представляют собой анальгетики, обладают седативным эффектом, угнетают работу перистальтики кишечника.
Вспомогательные компоненты - желатин, двуокись титана, окись железа, эритрозин, индигокармин, сахароза и ментол (придают лекарству приятный сладковатый привкус и мятную свежесть), кукурузный крахмал (служит наполнителем).
Капсулы изготавливаются с таким расчетом, чтобы растворение и всасывание происходило в толстом и тонком кишечнике. Новое средство – жевательные таблетки Имодиум Плюс содержат дополнительно симетикон, который останавливает образование газов.
Фармакологическое действие препарата
Препарат эффективен против диареи, действие его продолжается 4 – 6 часов. Эффект обусловлен снижением перистальтики кишечника, повышением тонуса анального сфинктера.
За счет замедления прохождения каловых масс по кишечнику из них извлекается значительное количество влаги. Примерно 40% лоперамида всасывается в кишечнике. Метаболизм вещества происходит в печени.
Фармакологическое действие Имодиума в первую очередь направлено на:
Основная опасность при диарее заключается в обезвоживании организма. Именно с этим в первую очередь и борется Имодиум.
Инструкция по применению
Со скольки лет разрешено давать лекарство? При всей своей эффективности лечение Имодиумом далеко не безопасно. Во многих странах мира применение препарата, независимо от формы выпуска, разрешено не раньше 12 лет. Долгое время допускалось исключительно рецептурное использование лекарства. Сейчас средство используется более широко, появилось значительное количество аналогов, содержащих то же действующее вещество. Однако на механизме действия и нежелательных побочных эффектах это никак не отразилось.
Назначение Имодиума
Имодиум для детей – сильное и опасное средство. Самостоятельное применение может привести к негативным последствиям. При любом механизме действия противодиарейные препараты можно применять с определенными ограничениями. Лекарства предотвращают обезвоживание, но понос – это защитная реакция организма на отравление. Если диарея возникла из-за употребления некачественных продуктов или попадания в организм болезнетворной инфекции, применение Имодиума может привести к дополнительным осложнениям, создав благоприятную обстановку для размножения возбудителей первичного заболевания.
Имодиум назначается в следующих случаях:
- диарея, которая вызвана изменением режима питания или сменой воды;
- поносы аллергической природы;
- расстройства кишечника, вызванные эмоциональными причинами (сильный стресс, повышенная нервная возбудимость);
- диарея после лучевой терапии или хирургического вмешательства.
Какие есть противопоказания?
Имодиум нельзя назначать ребенку при следующих заболеваниях:
- кишечной непроходимости любой степени и этиологии;
- запорах;
- метеоризме, вздутии живота;
- дизентерии, сальмонеллезе;
- колитах (язвенный, псевдомембранозный);
- лактазной недостаточности;
- выпячивание стенок кишечника;
- состояния кишечника, при которых нельзя допускать снижение тонуса мускулатуры гладких мышц;
- повышенная чувствительность к лоперамиду или вспомогательным веществам.
Также препарат не назначается при заболеваниях печени. Отсутствие положительного эффекта в процессе применения Имодиума в течение 2 суток свидетельствует о необходимости немедленной отмены лекарства.
Схема лечения и дозировка
С какого возраста можно применять препарат? Малышам до 2 лет Имодиум не назначается. Исключения возможны только на усмотрение врача, но при этом прием проводится под строгим медицинским контролем. Инструкция предлагает начинать прием лекарства с 6 лет. Детям 6 - 8 лет Имодиум назначается по 1 мг 3 – 4 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса лечения - 3 дня. С 9 до 12 лет максимальная доза составляет 2 мг, давать 4 раза в сутки. Курс лечения не может продолжаться больше 5 дней. Обычно прием препарата прекращается после того, как частота стула станет 1 – 2 раза в сутки.
При хронической диарее первичная доза рассчитывается в зависимости от возраста, 1 или 2 мг. Затем лекарство дают в том же количестве после каждой дефекации, доводя частоту стула до 2 раз в день.
Какие побочные реакции могут возникнуть у ребенка?
Несмотря на возможные исключения, Имодиум не назначается малышам младше 12 месяцев. В возрасте до 6 лет у детей могут возникнуть различные побочные реакции, опасные для жизни. У самых маленьких зарегистрированы случаи паралича и отека кишечника, которые привели к летальному исходу. Именно поэтому это эффективное средство во многих странах запрещено назначать детям.
По статистике, каждый 4-й новорожденный погибал от действия лекарства. Малышам от года до 3 прием Имодиума часто грозит параличом кишечника. Не следует давать это лекарство ребенку без назначения врача, а также превышать рекомендованные нормы.
Родителям нужно помнить, что Имодиум не лечит кишечные расстройства, а только останавливает диарею. Учитывая опасность препарата для ребенка, применять его нужно только в крайней необходимости и по назначению лечащего врача.
При появлении аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.
Кроме аллергической реакции, возможны и негативные последствия воздействия самого лоперамида. Они могут проявиться как при передозировке, так и при индивидуальной непереносимости препарата.
Симптомы передозировки
При индивидуальной непереносимости и превышении дозировки Имодиум может вызвать:
- головокружение;
- проблемы с мочеиспусканием;
- нарушение пищеварения;
- бессонница;
- апатия, вялость, повышенная утомляемость;
- колики в кишечнике;
- сухость во рту;
- нарушение электролитного обмена.
В связи с тем, что действующее вещество влияет на центральную нервную систему, после приема Имодиума возможны нарушения дыхательной функции, координации движений, повышенная сонливость. Может наблюдаться сужение зрачков, увеличение тонуса мышц, ступор. Воздействие на ЦНС объясняет и возникновение кишечной непроходимости. Если после приема лекарства появилось вздутие живота, тошнота и рвота, боли, употребление средства нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Так же следует поступить и при появлении запора.
Как взаимодействует с другими лекарственными средствами?
Взаимодействие Имодиума с другими лекарствами не изучено, поэтому данные об этом производитель не предоставляет. Однако очевидно, что прием вместе с Имодиумом других медикаментозных средств, которые содержат лоперамид, приводит к заметному превышению дозы действующего вещества в организме.
Результаты передозировки будут аналогичными, как и при передозировке Имодиумом. Следствием могут быть опасные изменения в организме ребенка. Для того, чтобы этого избежать, нельзя сочетать Имодиум с другими противодиарейными препаратами, особенно с содержанием такого же действующего вещества.
Чем можно заменить?
Для лечения детей от диареи можно подобрать другое лекарство. Аптеки предлагают ряд таблеток, которые содержат тот же лоперамид. Конечно, эти средства представляют для ребенка такую же опасность, как и Имодиум. К ним относятся Лоперамид, Веро-Лоперамид, Диара, Стоперан и некоторые другие.
Полностью заменить Имодиум могут лекарства, не содержащие лоперамид:
В каждом случае врач подбирает препарат, основываясь на медицинских показаниях и наличии противопоказаний у ребенка. В связи с тем, что каждое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможных осложнений, назначать лечение самостоятельно не следует. Особенно это относится к малышам до года. Нежный детский кишечник еще плохо приспособлен к самостоятельной защите от инфекции, поэтому стоит доверить лечение ребенка опытному специалисту.