Инф гекса. Что за вакцина Инфанрикс гекса? Инфанрикс - инструкция по применению

Когда подходит время делать прививки новорождённому малышу, многие родители не задумываются о том, что у них есть право выбора вакцины. Это очень важный момент, поскольку по национальному календарю прививок вакцинацию проводят бесплатно, используя для этой цели недорогие препараты, как правило, отечественного производства. Но по желанию родителей можно подобрать другие вакцины, разрешённые к применению на территории РФ. В этом случае придётся оплатить стоимость препарата из своего кармана.

Не будем сейчас останавливаться на качестве отечественных и импортных препаратов в целом - это вопрос личных предпочтений. Речь ниже пойдёт о прививке «Инфанрикс Гекса» (INFANRIX HEXA) в первую очередь как о заменителе отечественной АКДС и живой вакцины против полиомиелита. Узнаем, что входит в «Инфанрикс Гекса», как ребёнок переносит прививку, есть ли у неё побочные эффекты и по какому графику делать вакцинации.

Описание «Инфанрикс Гекса»

Вакцина является одним из современных комплексных препаратов для профилактики инфекционных заболеваний у детей. Производитель «Инфанрикс Гекса» - британский концерн GlaxoSmithKline, занимающийся разработкой и производством вакцин и других медицинских препаратов. Компания имеет филиалы по всему миру и занимает третье место среди фармацевтических производителей. В России есть совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем - Биомед», где производится несколько видов вакцин, но «Инфанрикс Гекса» в их число пока не входит. «Инфанрикс Гекса» выпускают на фармацевтическом заводе, расположенном в Бельгии.

В состав вакцины «Инфанрикс Гекса» входят следующие компоненты:

  • токсоид коклюшный 25 мкг;
  • токсоид дифтерийный - 30 МЕ;
  • токсоид столбнячный - 40 МЕ;
  • инактивированный (убитый) вирус полиомиелита 1, 2 и 3 типов - 40, 8 и 31 ЕД антигена соответственно;
  • антиген гепатита B - 10 мкг;
  • ХИБ-компонент от бактериальных болезней, вызываемых гемофильной палочкой - Haemophilus influenzae на столбнячном анатоксине.

В качестве вспомогательных веществ и консервантов вакцина «Инфанрикс Гекса» содержит соединения алюминия, специальные питательные среды, пертактин и хлорид натрия. В её составе нет солей ртути (мертиолята) и формальдегида. Также ХИБ-компонент препарата содержит антибиотики полимиксин и неомицин, что учитывают если есть у ребёнка аллергия.

К преимуществам вакцины «Инфанрикс Гекса» можно отнести следующие моменты:

  • низкая реактогенность из-за бесклеточного коклюшного компонента;
  • отсутствие вредных консервантов;
  • убитый полиовирус - нет риска развития вакцинного полиомиелита, ребёнок не является источником вируса после вакцинации;
  • удобная упаковка - исключает ошибки медперсонала;
  • в одном уколе сразу шесть заболеваний - меньший стресс ребёнку и меньше походов в прививочный кабинет.

Из всех недостатков самый существенный - высокая стоимость препарата. Кроме того, как и с любым импортным лекарством, могут возникнуть проблемы с поставками в Россию.

От каких болезней прививка «Инфанрикс Гекса»

Препарат вызывает выработку иммунитета к шести инфекционным заболеваниям. От каких болезней ставят «Инфанрикс Гекса»?

  1. Полиомиелит.
  2. Гепатит B.
  3. Столбняк.
  4. Коклюш.
  5. Дифтерия.
  6. Гемофильная инфекция.

Инструкция по применению

Вакцина предназначена для профилактики шести инфекционных заболеваний у детей в возрасте от трёх месяцев до пяти лет. Вакцина состоит из двух составляющих. В специальном шприце содержится пять компонентов в виде суспензии. Отдельно во флаконе находится лиофилизированный (высушенный) ХИБ-компонент. Перед применением его разводят суспензией из шприца и вводят ребёнку, используя другую иглу.

По инструкции вакцину «Инфанрикс Гекса» вводят внутримышечно в четырехглавую мышцу бедра (в среднюю треть наружной поверхности бедра).

«Инфанрикс Гекса» можно вводить одновременно с другими разрешёнными вакцинами, за исключением прививки БЦЖ. Уколы делают в разные участки тела. Совместное введение никак не влияет на выработку иммунитета, и не увеличивает количество случаев реакции на вакцинацию. Также «Инфанрикс» можно продолжать курс вакцинаций, начатый другими вакцинами, или заменять его на другие препараты при ревакцинациях.

График прививок «Инфанрикс Гекса»

Схему вакцинации «Инфанрикс Гекса» определяет врач исходя из наставления к препарату и руководствуясь национальным календарём прививок. Вакцину целесообразно применять в сроки, когда по календарю совпадает несколько прививок от болезней входящих в состав «Инфанрикс Гекса» (например, прививка в 6 месяцев).

Сколько раз делают «Инфанрикс Гекса», если весь курс вакцинаций ориентирован только на него? В инструкции рекомендуют такую схему первичной вакцинации:

Таким образом, вводят вакцину трижды по одной дозе. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Если вакцинацию откладывают по каким-либо причинам, следующие уколы делаю с интервалами в 30–45 дней.

Обычно препарат используют в том случае, если ребёнок не получил прививки от гепатита B в полном объёме. При выборе сроков вакцинации врач руководствуется показаниями к прививке против гепатита B. Стандартно эта прививка делается при рождении, в 1 и 6 месяцев. Если требуется, то гепатит B дополнительно вакцинируют при помощи другого моновалентного препарата. Если при рождении ребёнок получил прививку от гепатита B, то «Инфанрикс Гекса» можно ставить в возрасте 6–10–14 недель.

Ревакцинация «Инфанрикс Гекса» проводится однократно через шесть месяцев после последней инъекции, но не позднее полуторагодовалого возраста. В некоторых странах практикуют введение двух доз вакцины в возрасте 3 и 5 месяцев. В этом варианте ревакцинацию делают между 11 и 13 месяцами жизни ребёнка.

Чем заменить «Инфанрикс Гекса»? В возрасте вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка его заменяют АКДС-вакцинами - трехкомпонентным «Инфанрикс», «Тетракок». В других случаях его заменяют на «Инфанрикс ИПВ ХИБ» (АКДС + полиомиелит + гемофильная инфекция), «Инфанрикс Пента», «Пентаксим». При необходимости АКДС комбинируют с моновалентными вакцинами против гепатита (например, «Энджерикс»), с прививками от полиомиелита («Имовакс Полио», «Полиорикс»).

Противопоказания

«Инфанрикс Гекса» имеет противопоказания, общие для большинства инактивированных вакцин:

Подготовка к прививке «Инфанрикс Гекса»

Вакцина «Инфанрикс Гекса» не обладает повышенной реактогенностью, поэтому никаких мер профилактики перед вакцинацией не требуется. Разумеется, абсолютно здоровый и закалённый малыш перенесёт введение вакцины легче, чем слабенький и болезненный. Поэтому подготовкой к прививке «Инфанрикс Гекса» можно назвать соблюдение правил питания, режимов сна и бодрствования, ежедневные прогулки и купание.

  1. На момент вакцинации ребёнок должен быть здоров, что подтверждается анализами крови и мочи, осмотром у педиатра и невролога.
  2. За три дня до прививки не давайте малышу незнакомую пищу.
  3. С утра перед прививкой не позволяйте ребёнку переедать, за час до вакцинации не кормите (воду можно без ограничений).
  4. Отложите прививку, если есть какие-либо неблагоприятные факторы - сильная жара или холод, предстоящая длительная поездка, семейное мероприятие с большим количеством гостей, кто-то из домочадцев заболел ОРЗ и так далее.

Внимательно следите за ребёнком в день перед вакцинацией. Малыш должен опорожнить кишечник, хорошо спать и есть, капризничать не больше обычного. Если вас что-то насторожило в поведении ребёнка, то лучше перестраховаться и отложить прививку на несколько дней.

Реакция на «Инфанрикс Гекса»

Реакция на прививку «Инфанрикс Гекса» возникает в день вакцинации или на следующий день. Чаще ребёнок реагирует на второе и последующие введения вакцины. Распространёнными (примерно 10% случаев от вакцинированных детей) являются:

Повышенную температуру после вакцинации нужно сбивать жаропонижающими средствами. Давать жаропонижающее нужно только в том случае, если температура превышает норму. В профилактических целях применять его не нужно.

Реже (в 1% случаев) возможны:

  • рвота;
  • понос;
  • отёк, уплотнение в месте инъекции размером более 5 см;
  • кожная аллергия в виде зуда.

Очень редко, менее чем в 0,01% случаев, отмечается развитие аллергических реакций (крапивница, сыпь, дерматиты), кашель, бронхит, сонливость, судороги.

Иногда после введения «Инфанрикс Гекса» образуется шишка или разлитой отёк конечности. Отёк обычно проходит за четыре дня, уплотнения - до 10 дней. Если реакция сохраняется дольше, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Как и у всех биопрепаратов, у «Инфанрикс Гекса» есть побочные эффекты. Менее чем у 0,01% вакцинированных детей развивались серьёзные осложнения:

  • анафилактический шок;
  • гипотонические состояния;
  • остановка дыхания;
  • ангионевротический отёк.

Есть отдельные сообщения о тяжёлых последствиях прививки «Инфанрикс Гекса» у детей в возрасте младше двух лет, при этом оговаривается, что причинно-следственная связь не установлена:

Случаи смерти детей от «Инфанрикс Гекса» не доказаны, хотя в 2011–2012 годах в прессе были сообщения об этом. Также тема поднималась противниками вакцинаций после доклада, представленного компанией «ГлаксоСмитКляйн» бельгийскому правительству в декабре 2011 года.

Вакцины аналоги

Полного аналога у «Инфанрикс Гекса» нет, поскольку это единственная на сегодняшний день вакцина, которая содержит компоненты, вызывающие иммунитет сразу к шести заболеваниям. Ближе всего по своим характеристикам к «Инфанриксу Гекса» стоит французская вакцина «Пентаксим». В ней содержатся пять антигенов - те же что и в «Инфанрикс Гекса», за исключением гепатита B.

Подведём итоги. «Инфанрикс» - серия комбинированных вакцин от проверенного зарубежного производителя. «Инфанрикс Гекса» позволяет одной инъекцией ввести ребёнку антигены сразу к шести заболеваниям. В целом этот препарат рекомендуется, если по каким-то причинам были нарушены сроки вакцинации против гепатита B. Как переносится «Инфанрикс Гекса»? Благодаря облегчённому коклюшному компоненту реакция на него выражена слабее, чем на отечественную АКДС, и примерно одинакова с его аналогом - «Пентаксим».

Вакцинация – дело ответственное, особенно, если процедуру предстоит пройти ребёнку. Согласно прививочному календарю, малышу показано целых 20 инъекций от 8 различных заболеваний. Много, не правда ли.

Число прививок можно уменьшить без ущерба эффективности, поскольку есть , защищающие сразу от нескольких инфекционных патологий. Одна их них – – уникальный по составу препарат и отлично зарекомендовавшее себя в нашей стране комбинированное средство.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

  • анатоксин коклюшный (25 мкг) . Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – ;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный . Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность ;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

Вакцина Инфанрикс Гекса

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

  • , где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • . Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • . Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции . Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей и . Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • , имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • . Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

  • суспензии для инъекций (0,5 мл/доза). Она содержится в специальном шприце (1,25 мл) и включает 5 антиинфекционных компонентов;
  • лиофилизат (HIB-компонент). Находится в стеклянном флаконе (3 мл).

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая . После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

  • 2-3-4.
  • 2-4-6.
  • 3-4-5.

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если , то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие , против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать - это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Серьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена на вакцину не из дешёвых. Средняя стоимость по стране составляет: 1990 – 2600 руб./доза. В платной клинике придётся доплатить за медосмотр – 1000-1300 руб. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 руб.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от АКДС вакцины.

Можно использовать и . Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Вакцина Пентаксим

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы приобрести подлинный препарат, следует покупать его у надёжных продавцов: в сетях аптек с проверенной репутацией. Такие есть в каждом городе. Покупая вакцину, попросите провизора показать, при каких условиях хранится препарат, и рассказать об условиях его доставки поставщиками. Не забудьте взять сертификат и чек на вакцину. Сохраните упаковку с серийным номером.

Перед покупкой желательно посоветоваться с врачом, он подскажет, где лучше приобрести средство.

Инфанрикс Гекса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Infanrix HEXA

Код ATX: J07CA09

Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), Смиткляйн Бичем-Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Инфанрикс Гекса – комбинированная вакцина для профилактики гепатита B, столбняка, полиомиелита, коклюша, дифтерии, инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Инфанрикса Гекса – суспензия для внутримышечного (в/м) введения:

  • вакцина адсорбированная, комбинированная для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии: белая, при отстаивании разделяющаяся на белый осадок (при встряхивании полностью разбивается) и бесцветную прозрачную жидкость (в шприцах по 0,5 мл);
  • вакцина адсорбированная, конъюгированная для профилактики вызываемой гемофильной палочкой типа b инфекции: белый лиофилизированный порошок или плотная масса; восстановленный из лиофилизата раствор: непрозрачный, разделяющийся при отстаивании на бесцветную жидкость и белый осадок, легко ресуспендируется при встряхивании (во флаконах нейтрального стекла по 1 дозе).

1 шприц с суспензией с 2 иглами (либо без них) помещают в отдельные пластиковые контейнеры в комплекте с 1 флаконом лиофилизата в блистере; в картонной пачке 1 комплект.

Активные вещества в составе 0,5 мл вакцины адсорбированной, комбинированной, для профилактики гепатита В, дифтерии, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка:

  • анатоксин дифтерийный – не менее 30 международных единиц (ME);
  • анатоксин столбнячный – не менее 40 ME;
  • анатоксин коклюшный – 0,025 мг;
  • гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг;
  • пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) – 0,008 мг;
  • антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) – 0,01 мг;
  • вирус полиомиелита тип 1 инактивированный – 40 единиц (ЕД) D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 2 инактивированный – 8 ЕД D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 3 инактивированный – 32 ЕД D-антигена.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 0,5 мл; алюминия фосфат – 0,2 мг; алюминия гидроксид – 0,5 мг; среда 199 (М 199) – 1,15 мг (в том числе аминокислоты – 0,09 мг); натрия хлорид – 4,5 мг.

Состав 0,5 мл вакцины адсорбированной, конъюгированной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b:

  • активное вещество: капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b – 0,01 мг (конъюгированный со столбнячным анатоксином ~ 0,025 мг);
  • вспомогательные компоненты: алюминия фосфат – 0,12 мг; лактоза – 12,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуногенность Инфанрикса Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте от 42 дней жизни с использованием двудозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации с последующей ревакцинацией.

Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов при использовании трехдозовой схемы был определен у 95,7% (не менее) вакцинированных. Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов после ревакцинации был определен у 98,4% (не менее) вакцинированных детей.

Защитные титры (антитела) в зависимости от возраста детей по прошествии 1 месяца после завершения трехдозового первичного курса вакцинации составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца, количество вакцинированных (N) = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,8%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,8%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 99,5%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 98,9%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N=196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,9%; 3–4–5 месяцев N=1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 97,8%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,3%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98,9%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,7%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 96,4%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 96,6%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 96,8%.

Защитные титры (антитела) при использовании 4 дозы Инфанрикса Гекса в случаях ревакцинации на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации (N = 2009; 12 исследований) составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 99,5%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 98,4%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 99%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 99,7%.

Защитные титры (антитела) по прошествии 1 месяца после окончания двудозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией, в зависимости от возраста ребенка, составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,5%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,8%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 98,9;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,8%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) –98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,4%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 97,9%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,6%.

Защитная эффективность Инфанрикса Гекса в отношении коклюша варьирует в пределах 84–88,7%. Это подтверждено результатами клинических исследований, проведенных в Италии у детей в возрасте 2–4–6 месяцев и Германии у детей 3–4–5 месяцев. После завершения схемы первичной вакцинации против коклюша в Италии, без проведения ревакцинации, на протяжении 60 месяцев защитная эффективность сохранялась у одной и той же группы детей.

Иммуногенность Инфанрикса Гекса была оценена клиническими исследованиями после окончания курса трехдозовой первичной вакцинации у детей в возрасте 2–4–6 месяцев примерно у 300 недоношенных детей, рожденных с 24 по 36 неделю беременности, а после проведения ревакцинации у детей в возрасте от 18 до 24 месяцев – примерно у 200 недоношенных детей.

По прошествии 1 месяца после окончания курса первичной вакцинации у 98,7% вакцинированных (не менее) был достигнут уровень серопротекции против вируса полиомиелита 1 и 2 типа, столбняка и дифтерии; у 90,9 % вакцинированных (не менее) был достигнут защитный уровень антител к вирусу полиомиелита 3 типа, антигену вирусного гепатита В и капсульному полисахариду гемофильной палочки типа b. В отношении антител к коклюшному анатоксину были серопозитивными 94,9% вакцинированных; к филаментозному гемагглютинину и пертактину – все вакцинированные.

По прошествии 1 месяца после ревакцинации у 98,4% вакцинированных (не менее) был определен защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов, исключением являлся коклюшный анатоксин (у не менее 96,8%) и антиген вируса гепатита В (у не менее 88,7%). С точки зрения увеличения концентрации антител (в 15–235 раз) ответ на введение ревакцинирующей дозы свидетельствует об адекватности первичной вакцинации по отношению ко всем антигенам, содержащимся в Инфанриксе Гекса.

Проводимые исследования через 2,5–3 года после ревакцинации подтвердили сохранение серопротекции против вируса гепатита B у 85,3% вакцинированных; против капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b и вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа – у 95,7% (не менее).

После окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом длительность иммунного ответа оценивалась у детей 4–8 лет. У 91% детей (не менее) наблюдалась иммунная защита от вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа и капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b; у 64,7% детей (не менее) – против столбняка и дифтерии.

Сероположительными к коклюшным компонентам вакцины оставались не менее чем 87% (антитела к ПРН); 97,5% (антитела к ФГА); 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину) детей.

В отношении вирусного гепатита В иммунная защита после окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом отмечалась у более 85% вакцинированных детей в возрасте 4–5 лет и у более 72% вакцинированных детей в возрасте 7–8 лет.

У 48% (не менее) вакцинированных детей в возрасте 11–12 лет после завершения двудозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией наблюдалась иммунная защита в отношении вирусного гепатита В.

Также было подтверждено сохранение иммунной памяти в отношении вируса гепатита B у детей 4–12 лет. Эти дети проходили курс первичной вакцинации с последующей ревакцинацией препаратом. У 96,8% (не менее) вакцинированных было отмечено индуцирование иммунной защиты после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины для профилактики вирусного гепатита В.

Показания к применению

Согласно инструкции, Инфанрикс Гекса назначают для первичной вакцинации и ревакцинации детей против следующих заболеваний/инфекций:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • гепатит В;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • инфекция, вызываемая гемофильной палочкой типа b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • энцефалопатия неясного происхождения, развившаяся на протяжении 7 суток после предшествующего введения вакцины с коклюшным компонентом. В таких случаях вакцинацию от коклюша отменяют и продолжают введение только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцины против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b;
  • острые инфекционные/неинфекционные патологии, обострение хронических заболеваний (временные противопоказания к проведению прививок); плановые прививки проводят по прошествии 14–28 суток после выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции; в случаях нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций и острых кишечных заболеваний прививки проводят сразу после нормализации температуры;
  • гиперчувствительность после предыдущего введения вакцины против инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, полиомиелита, гепатита В, коклюша, столбняка или дифтерии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также неомицина и полимиксина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Инфанрикса Гекса требует осторожности):

  • тромбоцитопения;
  • нарушения системы свертывания крови.

Инструкция по применению Инфанрикса Гекса: способ и дозировка

Суспензию (1 дозу по 0,5 мл) вводят глубоко в/м, в среднюю треть переднелатеральной поверхности бедра, чередуя стороны при последующих инъекциях. Внутрикожно или внутривенно Инфанрикс Гекса вводить нельзя.

Курс первичной вакцинации в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ состоит из трех доз вакцины, которые вводят в 3; 4,5 и 6 месяцев. Однако, по рекомендации врача возможно применение иной схемы трехдозовой и двудозовой первичной вакцинации. Важно соблюдать интервал между введениями Инфанрикса Гекса 1 месяц (не менее).

Ревакцинацию, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ проводят однократно в 18 месяцев жизни. По рекомендации врача возможно проведение ревакцинации в иное время с соблюдением интервала 6 месяцев (не менее) от последней прививки первичного курса. Ревакцинирующую дозу после двудозового курса первичной вакцинации рекомендуется вводить между 11 и 13 месяцем жизни; после трехдозового курса первичной вакцинации – до 18 месяцев.

При любом нарушении графика вакцинации следует руководствоваться инструкцией по применению Инфанрикса Гекса и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ.

Вакцину Инфанрикс Гекса не используют у детей в возрасте старше 36 месяцев.

Для недоношенных детей (не менее 24 недель гестации) рекомендуемая схема вакцинации состоит из 3 прививок с дальнейшей ревакцинацией. Важно соблюдать интервал между введениями 1 месяц (не менее). Ревакцинирующую дозу вводят по прошествии 6 месяцев (не ранее) от последней прививки первичного курса, желательно до 18 месяцев жизни.

Перед применением шприц с вакциной адсорбированной, комбинированной для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированную), коклюша (бесклеточную), столбняка и дифтерии встряхивают до получения гомогенной однородной беловатой суспензии.

Оба вида вакцины Инфанрикс Гекса важно визуально проверять на наличие механических включений и/или изменений внешнего вида. При их обнаружении вакцину применять нельзя.

При использовании упаковки c двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца снимают защитный резиновый колпачок и на шприце плотно закрепляют стерильную иглу из отдельного пластикового контейнера.

Для восстановления вакцины с флакона, содержащего лиофилизат, снимают защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Далее во флакон с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочки типа b, конъюгированной, адсорбированной (лиофилизат) при помощи иглы (прокалывая ею резиновую пробку флакона) вводят в полном объеме содержащуюся в шприце вакцину адсорбированную, комбинированную для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии (суспензия). Важно дождаться полного растворения лиофилизата не отсоединяя от флакона шприц (но не более 5 мин).

Восстановленная вакцина имеет вид более мутной суспензии в сравнении с исходной вакциной, применяемой для восстановления. При наличии иных изменений вакцину уничтожают.

После набирают суспензию обратно в шприц, меняют иглу на новую и незамедлительно вводят. Восстановленная вакцина при этом может находиться при температуре 21 °С на протяжении 8 ч.

Рекомендуется вводить вакцину, согретую до комнатной температуры. Нагревание до комнатной температуры также обеспечивает необходимую эластичность резиновой пробки флакона. Для этого в течение 5 мин флакон перед введением суспензии из шприца оставляют при температуре 25 ± 3 °С.

Имеющиеся данные свидетельствуют о возможности хранения при температуре не выше 25 °С составляющих комплекта на протяжении 6 суток. В течение этого периода Инфанрикс Гекса должен быть использован, а по истечении этого срока неиспользованное средство уничтожают.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

Пострегистрационные наблюдения:

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции);
  • нервная система: редко – гипотензивно-гипореспонсивный синдром (шокоподобное состояние или коллапс);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – апноэ;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: редко – пузырьки в месте введения вакцины, отек/выраженный отек всей конечности, в которую была произведена инъекция.

Передозировка

Данные о передозировке Инфанрикса Гекса отсутствуют.

Особые указания

Перед введением препарата проводят осмотр и изучают анамнез ребенка, обращая внимание на предыдущие вакцинации и вероятность развития побочных действий.

Как и при любой иной вакцинации, защитная иммунная реакция может выявляться не у всех вакцинированных.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развитие патологий, вызванных какими-либо иными возбудителями, кроме дифтерийной коринебактерии, столбнячной или коклюшной палочки, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и гемофильной палочки типа b. Тем не менее ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен посредством вакцинации, поскольку гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается при отсутствии вируса гепатита В.

Поскольку при введении Инфанрикса Гекса, как и любых иных вакцин, возможно развитие анафилактической реакции, важно иметь наготове все необходимое для ее купирования. На протяжении 30 мин после иммунизации вакцинированный должен пребывать под медицинским наблюдением.

В случаях наличия следующих реакций, по времени связанных с введением содержащей коклюшный компонент вакцины, решение о применении Инфанрикса Гекса возможно лишь после соотнесения возможных рисков с пользой (высокая заболеваемость коклюшем):

  • повышение температуры тела больше 40 °С, развившееся на протяжении 2 суток, не имеющее иную идентифицируемую причину;
  • гипотензивно-гипореспонсивный синдром, развившийся в течение 2 суток после вакцинирования;
  • непрекращающийся плач, длящийся в течение 3 ч и более, возникший в течение 2 суток после вакцинации;
  • судороги с или без повышенной температуры тела, возникшие на протяжении 3 суток после введения вакцины.

При прогрессирующих неврологических расстройствах, в том числе инфантильных спазмах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии, вакцинацию против коклюша откладывают до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом принимают в индивидуальном порядке после тщательного соотнесения возможной пользы и потенциальных рисков.

Повышение температуры тела чаще встречается у детей, получающих одновременно лекарственное средство с пневмококковой конъюгированной вакциной, в сравнении с детьми, получающими только вакцину Инфанрикс Гекса.

При сочетанном применении препарата с вакциной Превенар 13 наблюдалось повышение частоты развития гипотензивно-гипореспонсивного синдрома и судорог (с или без увеличения температуры тела) в сравнении с использованием только вакцины Инфанрикс Гекса.

В качестве психологической реакции на вакцинацию после, а порой и перед ней наблюдается выраженная слабость и обморок. В связи с этим важно перед введением препарата убедиться в том, что ребенок не получит повреждений при возможном обмороке.

При судорогах с повышенной температурой тела в анамнезе, а также судорогах и синдроме внезапной смерти в семейном анамнезе требуется тщательное наблюдение за вакцинируемым на протяжении 2–3 суток после введения Инфанрикса Гекса (в этот период могут наблюдаться побочные эффекты).

Иммунологический ответ у ВИЧ-инфицированных пациентов может не достигаться.

Инфанрикс Гекса допускается использовать у недоношенных детей. В таких случаях иммунный ответ на некоторые антигены ниже, что для этой категории вакцинируемых характерно. Важно принимать во внимание возможный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 6 суток при первичной вакцинации детей, родившихся ранее 28 недель гестации и, в особенности, при респираторном дистресс-синдроме в анамнезе.

Поскольку вакцинация детей этой группы необходима, не рекомендуется откладывать или отказываться в проведении первичной вакцинации. Ее в таких случаях проводят в условиях стационара под врачебным наблюдением (на протяжении 6 суток).

При проведении анализа мочи по прошествии 7–14 суток после введения препарата может регистрироваться положительный тест, поскольку антиген капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b экскретируется с мочой. Для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, в этот период проводят иные тесты.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс Гекса можно вводить сочетано с вакциной для профилактики ветряной оспы, краснухи, паротита, кори, ротавирусной инфекции, вакциной менингококковой (серогрупа А, С, W, Y) конъюгированной, менингококковой (серогруппа С) конъюгированной, пневмококковой конъюгированной.

Препарат нельзя смешивать с иными вакцинами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса Гекса являются: Инфанрикс , Пентаксим , Тетраксим .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Вакцинация – это эффективный, и порой единственный способ защитить своего ребенка от инфекционных заболеваний, которые представляют угрозу его здоровью, а в тяжелых случаях и жизни. Сегодня острым вопросом для большинства родителей стоит качество вакцины, которую будут вводить малышу. Мамы отдают предпочтение импортным препаратам, которые зарекомендовали себя как безопасные и надежные аналоги отечественным бесплатным вариантам.

Описание вакцины

Вакцина Инфанрикс Гекса входит в число передовых многокомпонентных препаратов, рассчитанных на прививание детей от тяжелых заболеваний инфекционной природы. В результате проведения комплексной прививки Инфанрикс ребенок получает защиту от нескольких патологий. Эта особенность вакцины является ее преимуществом перед другими препаратами, так как отпадает необходимость в множественных инъекциях, что сокращает нагрузку на детский организм.

К другим достоинствам вакцины Инфанрикс относится ее безопасность. Эту прививку можно смело проводить детям, чей организм ослаблен, не боясь, что вакцинация будет переноситься тяжело или вызовет сильную негативную реакцию.


После использования вакцины Инфанрикс Гекса редко возникают побочные эффекты. Это объясняется современными технологиями ее изготовления. Она содержит намного меньшее количество белковых молекул, которые и выступают виновниками отрицательного воздействия на нервную систему. Плюс ко всему вакцина Инфанрикс и Инфанрикс Гекса относятся к группе ацеллюлярных средств. В них присутствует бесклеточный коклюшный антиген, в то время как мертвые клетки коклюша, применяемые в отечественных препаратах, считаются самыми опасными, вызывающими максимальное число негативных реакций.

Производит вакцину английская фирма GlaxoSmithKline, занимающая третье место в мире среди фармакологических компаний. Концерн сотрудничает со многими странами, а конкретно вакцина АКДС с дополнительными компонентами против полиомиелита и гемофильной инфекции изготавливается на бельгийском заводе.

Состав, форма выпуска

Прививка Инфанрикс Гекса на сегодня является единственным способом обеспечить защиту ребенка от шести заболеваний:


  • коклюш;
  • столбняк;
  • дифтерия;
  • полиомиелит (рекомендуем прочитать: каков график прививок от полиомиелита для детей?);
  • гепатит В;
  • гемофильная инфекция.

Форма выпуска infanriks бельгийского производителя – суспензия для внутримышечного введения. В упаковке находится шприц с вакциной, рассчитанной на одну дозу, которая составляет 0,5 мл.

Состав препарата является сложным, но это никак не сказывается на безопасности и эффективности средства.

Основные действующие составляющие препарата представлены в таблице:

В комплексной вакцине Гекса серии Инфанрикс не содержится мертиолят и формальдегид, но присутствуют вспомогательные компоненты и консерванты, как:

  • соединения алюминия;
  • хлорид натрия;
  • 2–феноксиэтанол;
  • антибиотики полимиксин и неомицин.

Как действует?

Прививание Инфанрикс Гекса проводится для профилактики от шести инфекционных патологий, представляющих опасность для жизни ребенка. При введении вакцины в организме начинает формироваться специфический иммунитет посредством выработки в кровеносной системе антител к компонентам препарата.

Окончательно иммунная система становится защищенной от возбудителей дифтерии, столбняка, коклюша и других заболеваний, входящих в состав вакцины, после курса тройной вакцинации и одной ревакцинации. Ни одна прививка не дает 100% гарантии того, что ребенок не заразится в будущем. Однако привитой малыш в случае инфицирования перенесет заболевание намного легче, чем не делавший прививку. Снижается вероятность развития тяжелых осложнений после перенесенной болезни.

Что касается прививки Инфанриксом, то ее можно проводить как для иммунизации в первый раз, так и для ревакцинаций. Причем делать повторное прививание Инфанриксом можно, если первично прививка осуществлялась с использованием других вакцин, например, Пентаксим или обычной АКДС (рекомендуем прочитать: что делать, если у ребенка уплотнение и покраснение после прививки АКДС?).

График

Существует график вакцинаций, согласно которому делают прививки детям и взрослым. Основная часть первичной иммунизации приходится на детский возраст, а именно с рождения и до полутора лет. Прививание от каждой болезни происходит в соответствии с установленными сроками, соблюдая требуемый интервал между инъекциями.

Право выбирать, каким препаратом прививать детей, остается за родителями. Схему вакцинаций с учетом национального календаря и инструкции по применению конкретной вакцины корректирует педиатр. Что касается Инфанрикс ИПВ или Гекса, то их можно использовать как для полного курса иммунизации, так и только для ревакцинаций. Их рекомендуют применять, когда подходит время делать прививки от тех заболеваний, какие входят в состав, например АКДС, гепатит В или ИПВ (подробнее в статье: график прививок, которые делаются с рождения, в том числе и прививка АКДС). На замену можно использовать Пентаксим, Инфанрикс АКДС или другие комплексные аналогичные препараты (рекомендуем прочитать: что из вакцин лучше выбрать: АКДС или Пентаксим?).

Если Инфанриксом планируется проводить весь курс вакцинации, то есть три схемы для первичного прививания:

  • в 2, 3 и 4 месяца;
  • в 2, 4 и 6 месяцев;
  • в 3, 4 и 5 месяцев.

То есть вакцину нужно вводить трижды с временным интервалом не менее 30-45 дней.

Однократная ревакцинация проводится через полгода после последней прививки. Это происходит в 18 месяцев, если график был соблюден.

Обычно Гексу используют в тех случаях, когда ребенка не привили полностью от гепатита В, например, ему не делали прививку в роддоме или он пропустил сроки вакцинации вследствие определенных причин.

Совместима ли с другими вакцинами?

Совместимость играет важную роль в выборе вакцины, так как когда дело касается детей, иногда требуется делать сразу несколько прививок от разных болезней, например, ставить АКДС и препарат от гепатита или полиомиелита. Возникает несколько вопросов: не повлияет ли на эффективность препарата его совместное использование с другой вакциной, не снизится ли степень защиты от возбудителей против чего проводилась вакцинация, и не вызовет ли это температуру?

Современные многокомпонентные вакцины, как Пентаксим или ИПВ (к компонентам дифтерии, столбняка и коклюша добавляется полиомелитный компонент) намного легче переносятся детьми и сочетаются со многими другими вакцинами. Если ребенок хорошо перенес обычную АКДС, то для будущего прививания можно подобрать на замену более безопасный импортный вариант со многими составляющими, например, Инфанрикс Гекса.

Ревакцинация

Препарат Инфанрикс из серии Гекса, рассчитанный на прививание детей от шести тяжелых заболеваний, может быть применен как для первичной иммунизации, так и для повторной. Если ребенок первые три раза прививался вакциной АКДС, то на завершающем этапе иммунизации может быть выбран многокомпонентный препарат Гекса.

Если же первичные вакцинации проводились с использованием импортных вакцин, то и последнюю повторную прививку нужно проводить тем же препаратом. Такое ограничение связано с тем, что если заменить очищенный бесклеточный компонент против коклюша на неживой возбудитель, подобная замена может спровоцировать в детском организме достаточно негативную реакцию и привести к тяжелым осложнениям.

Инструкция по применению

Процедура вакцинации имеет ряд требований, которые нужно соблюдать, чтобы получить результат и обезопасить малыша:

  1. Проверка препарата. Врач перед прививкой проверяет целостность упаковки, саму суспензию и порошок на наличие чужеродных примесей, срок годности.
  2. Правильная подготовка вакцины. Она хранится в холодильнике, поэтому ее нужно достать оттуда за несколько минут до использования. Суспензию нужно встряхнуть, а флакон с вакциной должен вскрываться непосредственно перед инъекцией.
  3. Проведение укола. Шприц вводится глубоко в мышцу. Для этого подходит бедро. В следующий раз нога, куда осуществляют укол, меняется.
  4. Реакция на вакцину. В течение получаса после инъекции за ребенком должен наблюдать медработник, чтобы контролировать ответ организма на прививку.

Также немаловажную роль играет подготовка к прививке. Несмотря на то, что все препараты Инфанрикс безопасны и переносятся хорошо (ими можно прививать даже ослабленных детей), во избежание осложнений лучше придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Прививать лучше здорового ребенка. Об этом должен засвидетельствовать врач после осмотра, и подтвердить анализы крови и мочи.
  2. Не пробовать новые продукты за три дня до прививания.
  3. Исключить переедание. За час до укола желательно малыша не кормить.
  4. Перенести прививку ввиду обстоятельств. На улице сильно холодно или жарко, в семье есть болеющий человек, планируется длительная поездка или торжество, где соберется много гостей – повод отложить проведение манипуляции.

Противопоказания

Плановое проведение иммунизации имеет ряд ограничений, когда проводить ее противопоказано. У Инфанрикс Гекса в основном те же противопоказания, что и у большинства вакцин:

Побочные действия

Описываемый препарат считается самым безопасным, легко переносимым, и вызывающим минимум побочных эффектов местного и общего характера. Однако родителям необходимо знать, какая реакция может возникнуть на вакцину, и какие симптомы считаются типичным ответом организма на введение антигенов заболеваний, когда они появляются и сколько могут держаться, не выходя за пределы нормы.

Основным периодом появления негативной реакции считается 1-3 суток с момента прививания. Если симптомы появились позже, то прививка не является их причиной. Обычно реактивность проявляется на второе или третье введение препарата. Самыми распространенной побочной симптоматикой является:

Большинство симптомов исчезают в течение пары дней. Уплотнение или шишка могут держаться до 10 суток, если она сохраняется после окончания этого срока, нужно отправляться к врачу. Осложнения возникают очень редко и требуют медицинского вмешательства.

Что делать, если у ребенка негативная реакция на прививку?

При появлении негативной симптоматики нужно следить за состоянием ребенка и выраженностью проявлений. Сразу паниковать не стоит, ведь большинство признаков считаются нормой. Однако можно помочь пережить малышу этот период. Например, повышенную температуру стоит сбивать жаропонижающими средствами, соблюдая возрастную дозировку. Многие из препаратов также выступают в качестве обезболивающих, если у крохи болит место укола.

В тех случаях, когда негативная реакция длится больше трех суток или ее выраженность нарастает, необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Без медицинской помощи в таких ситуациях не обойтись.

Всегда можно снизить риск появления негативной симптоматики. Если малыш склонен к аллергии, то следует перед прививанием пару раз дать противоаллергические препараты. Еще один вариант – прием гомеопатического средства Вибуркол. Он оказывает противовоспалительное, анальгетическое и седативное действие.


Вакцина Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.
Инфанрикс Гекса отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита В, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.
Учитывая то, что иммунный ответ на антигены бактерии коклюша после введения вакцины Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому для вакцины Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность этих двух вакцин также эквивалентна.
Защитная эффективность коклюшного компонента вакцины Инфанрикс для профилактики типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована в:
проспективном слепом исследовании семейных контактов, проведенном в Германии (3-4-5-месячная схема введения). Базируясь на данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%;
спонсированном Национальным институтом здоровья исследовании эффективности, проведенном в Италии (2-4-6-месячная схема введения). Установлено, что эффективность вакцины составляет 84%.
При дальнейшем наблюдении этой же группы выявлено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины.
Данные, полученные в результате долгосрочного наблюдения вакцинированных в Швеции, свидетельствуют о том, что ацеллюлярные противококлюшные вакцины высокоэффективны при вакцинации новорожденных согласно режиму первичной вакцинации в возрасте 3 и 5 мес, с бустерной дозой, введенной в возрасте приблизительно 12 мес. Однако данные указывают на то, что защита против коклюша в возрасте 7-8 лет может быть неполной. Это свидетельствует о том, что введение второй бустерной дозы вакцины для профилактики коклюша детям в возрасте 5-7 лет, которые перед этим были вакцинированы согласно вышеупомянутой схеме, является обоснованным.
Показано, что иммунитет против гепатита В сохраняется на протяжении как минимум 3,5 года у более чем 90% детей, которым введены 4 дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровни антител не отличались от таковых, отмечаемых в контрольной группе пациентов, которым введена моновалентная вакцина для профилактики гепатита В.
Эффективность Хиб-компонента вакцины (при комбинировании с АаКДС, АаКДС-ИПВ или АаКДС-ГепВ-ИПВ) установлена и продолжает изучаться на основании большого клинического исследования, проведенного в Германии в период постмаркетингового фармаконадзора. На протяжении 7 лет долгосрочного наблюдения по результатам установлено, что эффективность Хиб-компонентов 2 гексовалентных вакцин, одной из которых — Инфанрикс Гекса, составляла 89,6% после полных первичных серий и 100% после полных первичных серий плюс бустерная доза (независимо от Хиб-вакцины, использовавшейся для первичной вакцинации). На протяжении 3-летнего периода долгосрочного наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составляла 92,8% для полных первичных серий и 100% для бустерной дозы.

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс Гекса показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Способ применения

Первичная вакцинация
Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2-3-4 мес; или 3-4-5 мес; или 2-4-6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6-10-14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.
Должны соблюдаться установленные местными органами меры иммунопрофилактики гепатита В. Если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, то вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована как замена для дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте старше 6 нед. Если до этого возраста необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, в этом случае необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.
Бустерная вакцинация
После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3-5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес.
После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2-3-4 мес; 3-4-5 мес; 2- 4-6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.
Бустерные дозы необходимо вводить в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцина Инфанрикс Гекса должна быть рассмотрена как пригодная для введения бустерной дозы, если ее состав отвечает официальным рекомендациям.
Другие комбинации антигенов, которые были изучены в клинических исследованиях после первичной вакцинации, могут быть использованы для введения бустерной дозы: комбинации антигенов дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша (АаКДС); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС/Хиб); дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b (АаКДС-ИПВ/Хиб) и дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коколюша, гепатита В, инактивированного вируса полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб).
Вакцина Инфанрикс Гекса предназначена для глубокого в/м введения.
Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.
Инструкция относительно приготовления вакцины перед использованием. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы получить гомогенную мутную белую суспензию. АаКДС-ГепВ-ИПВ суспензию и лиофилизированный осадок Хиб необходимо проверить визуально на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. В случае, если наблюдаются посторонние частицы или изменены физические свойства, вакцину необходимо утилизировать.
Вакцину следует готовить путем добавления всего содержимого шприца с суспензией АаКДС-ГепВ-ИПВ, которая поставляется в комплекте упаковки, во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизированный порошок Хиб. Добавлять вакцину нужно лишь тогда, когда она достигнет комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры гарантируется достаточная эластичность резиновой крышечки флакона, который минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон следует выдержать при комнатной температуре (25 °C) по меньшей мере 5 мин перед соединением со шприцем.

Побочные действия

Инфекции и инвазии - нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания - очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики - очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто — нервозность.
Со стороны нервной системы - нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения - редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ - часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей - редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы - лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета - аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы - коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции - экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит.

Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

Противопоказания

:
Вакцина Инфанрикс Гекса не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным субстанциям или любому из вспомогательных или остаточных веществ (см. состав) или лицам, у которых были признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В (Хиб).
Инфанрикс Гекса противопоказан, если у ребенка отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. При этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, которые вызываются возбудителем Haemophilus influenzae типа В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакцины Infanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

Передозировка

:
Данных о передозировке вакциной Инфанрикс Гекса недостаточно.

Условия хранения

Вакцину Инфанрикс Гекса следует хранить в темном месте при температуре 2-8 °C. При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хранения. АаКДС-Хиб-ИПВ-суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.
Не использовать, если вакцина была заморожена.

Форма выпуска

сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1
сусп. д/ин. шприц однораз., + лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50

Состав

:
0,5 мл дозы вакцины Инфанрикс Гекса содержит: адсорбированный дифтерийный анатоксин (Д) — не менее 30) МЕ, адсорбированный столбнячный анатоксин (С) — не менее 40 МЕ, адсорбированный коклюшный анатоксин (АаК) — 25 мкг, адсорбированный нитчатый гемагглютинин (FHA) — 25 мкг, адсорбированный пертактин — 8 мкг, адсорбированный рекомбинантный белок HBsAg — 10 мкг, полиовирус типа 1 (Mahoney) — 40 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 2 (MEF-1) — 8 Д-антигенных единиц, полиовирус типа 3 (Saukett) — 32 Д-антигенные единицы.
Вспомогательные вещества: хлористый натрий — 4,5 мг, среда 199 (М199), содержащая аминокислоты, — 1,15 мг, вода для инъекций — 0,5 мл.
Адъюванты: алюминия хлорид — 0,5 мг, алюминия фосфат — 0,2 мг.
Состав Хиб-компонента: конъюгат капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus Influenzae типа В — 10 мкг, столбнячный анатоксин (С), адсорбированный — 20-40 мкг; лактоза — 12,6 мг; алюминий — 0,12 мг.

Дополнительно

:
Как и для других вакцин, введение Инфанрикс Гекса должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела. Наличие незначительных инфекций не является противопоказанием.
Вакцинации должно предшествовать рассмотрение медицинской истории ребенка (особенно того, что касается предыдущей вакцинации и возможных случаев побочного действия) и клиническое обследование.
Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был по времени связан с получением коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении следующей дозы вакцины, которая содержит коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:
температура ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонично-гипореактивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.
Следует учитывать обстоятельства, такие как высокая заболеваемость коклюшем, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (Ра-ацеллюлярний коклюш, Pw-цельноклеточный коклюш) до улучшения или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.
Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медпомощь и наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины.
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут иметь место кровотечения.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Инфанрикс Гекса не следует вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Инфанрикс Гекса содержит в следовом количестве неомицин и полимиксин. Вакцину необходимо использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к одному из этих антибиотиков.
Инфанрикс Гекса не будет предотвращать инфекции, вызванные другими возбудителями, отличными от Corrynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вирусов полиомиелита или бактерии Haemophilus influenzae типа В. Однако можно ожидать, что иммунизация этой вакциной будет мерой профилактики заболевания гепатитом D, потому что эта инфекция (возбудителем которой является агент дельта) не встречается при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.
Иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных.
Наличие в медицинской истории пациента фебрильных судорог, наличие в семейном анамнезе судорожных приступов или синдрома внезапной смерти детей грудного возраста не является противопоказанием для вакцинации Инфанрикс Гекса. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе требуют наблюдения, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2-3 дня после вакцинации.
Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.
Ограниченные данные по применению Инфанрикс Гекса для иммунизации 169 преждевременно родившихся детей грудного возраста показывают, что эта вакцина может применяться для иммунизации таких детей. Однако иммунный ответ может быть более низким и уровень клинической защиты остается неизвестным.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования у взрослых, соответствующие данные по использованию в период беременности и кормления грудью у людей и исследования на репродуктивные функции на животных отсутствуют.

Основные параметры

Название: ИНФАНРИКС ГЕКСА