Инфанрикс от каких инфекций. Инфанрикс Гекса: назначение прививки, состав вакцины, инструкция по применению для детей

Инфанрикс Гекса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Infanrix HEXA

Код ATX: J07CA09

Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), Смиткляйн Бичем-Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Инфанрикс Гекса – комбинированная вакцина для профилактики гепатита B, столбняка, полиомиелита, коклюша, дифтерии, инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Инфанрикса Гекса – суспензия для внутримышечного (в/м) введения:

  • вакцина адсорбированная, комбинированная для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии: белая, при отстаивании разделяющаяся на белый осадок (при встряхивании полностью разбивается) и бесцветную прозрачную жидкость (в шприцах по 0,5 мл);
  • вакцина адсорбированная, конъюгированная для профилактики вызываемой гемофильной палочкой типа b инфекции: белый лиофилизированный порошок или плотная масса; восстановленный из лиофилизата раствор: непрозрачный, разделяющийся при отстаивании на бесцветную жидкость и белый осадок, легко ресуспендируется при встряхивании (во флаконах нейтрального стекла по 1 дозе).

1 шприц с суспензией с 2 иглами (либо без них) помещают в отдельные пластиковые контейнеры в комплекте с 1 флаконом лиофилизата в блистере; в картонной пачке 1 комплект.

Активные вещества в составе 0,5 мл вакцины адсорбированной, комбинированной, для профилактики гепатита В, дифтерии, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка:

  • анатоксин дифтерийный – не менее 30 международных единиц (ME);
  • анатоксин столбнячный – не менее 40 ME;
  • анатоксин коклюшный – 0,025 мг;
  • гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг;
  • пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) – 0,008 мг;
  • антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) – 0,01 мг;
  • вирус полиомиелита тип 1 инактивированный – 40 единиц (ЕД) D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 2 инактивированный – 8 ЕД D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 3 инактивированный – 32 ЕД D-антигена.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 0,5 мл; алюминия фосфат – 0,2 мг; алюминия гидроксид – 0,5 мг; среда 199 (М 199) – 1,15 мг (в том числе аминокислоты – 0,09 мг); натрия хлорид – 4,5 мг.

Состав 0,5 мл вакцины адсорбированной, конъюгированной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b:

  • активное вещество: капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b – 0,01 мг (конъюгированный со столбнячным анатоксином ~ 0,025 мг);
  • вспомогательные компоненты: алюминия фосфат – 0,12 мг; лактоза – 12,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуногенность Инфанрикса Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте от 42 дней жизни с использованием двудозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации с последующей ревакцинацией.

Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов при использовании трехдозовой схемы был определен у 95,7% (не менее) вакцинированных. Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов после ревакцинации был определен у 98,4% (не менее) вакцинированных детей.

Защитные титры (антитела) в зависимости от возраста детей по прошествии 1 месяца после завершения трехдозового первичного курса вакцинации составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца, количество вакцинированных (N) = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,8%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,8%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 99,5%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 98,9%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N=196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,9%; 3–4–5 месяцев N=1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 97,8%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,3%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98,9%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,7%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 96,4%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 96,6%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 96,8%.

Защитные титры (антитела) при использовании 4 дозы Инфанрикса Гекса в случаях ревакцинации на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации (N = 2009; 12 исследований) составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 99,5%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 98,4%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 99%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 99,7%.

Защитные титры (антитела) по прошествии 1 месяца после окончания двудозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией, в зависимости от возраста ребенка, составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,5%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,8%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 98,9;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,8%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) –98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,4%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 97,9%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,6%.

Защитная эффективность Инфанрикса Гекса в отношении коклюша варьирует в пределах 84–88,7%. Это подтверждено результатами клинических исследований, проведенных в Италии у детей в возрасте 2–4–6 месяцев и Германии у детей 3–4–5 месяцев. После завершения схемы первичной вакцинации против коклюша в Италии, без проведения ревакцинации, на протяжении 60 месяцев защитная эффективность сохранялась у одной и той же группы детей.

Иммуногенность Инфанрикса Гекса была оценена клиническими исследованиями после окончания курса трехдозовой первичной вакцинации у детей в возрасте 2–4–6 месяцев примерно у 300 недоношенных детей, рожденных с 24 по 36 неделю беременности, а после проведения ревакцинации у детей в возрасте от 18 до 24 месяцев – примерно у 200 недоношенных детей.

По прошествии 1 месяца после окончания курса первичной вакцинации у 98,7% вакцинированных (не менее) был достигнут уровень серопротекции против вируса полиомиелита 1 и 2 типа, столбняка и дифтерии; у 90,9 % вакцинированных (не менее) был достигнут защитный уровень антител к вирусу полиомиелита 3 типа, антигену вирусного гепатита В и капсульному полисахариду гемофильной палочки типа b. В отношении антител к коклюшному анатоксину были серопозитивными 94,9% вакцинированных; к филаментозному гемагглютинину и пертактину – все вакцинированные.

По прошествии 1 месяца после ревакцинации у 98,4% вакцинированных (не менее) был определен защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов, исключением являлся коклюшный анатоксин (у не менее 96,8%) и антиген вируса гепатита В (у не менее 88,7%). С точки зрения увеличения концентрации антител (в 15–235 раз) ответ на введение ревакцинирующей дозы свидетельствует об адекватности первичной вакцинации по отношению ко всем антигенам, содержащимся в Инфанриксе Гекса.

Проводимые исследования через 2,5–3 года после ревакцинации подтвердили сохранение серопротекции против вируса гепатита B у 85,3% вакцинированных; против капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b и вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа – у 95,7% (не менее).

После окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом длительность иммунного ответа оценивалась у детей 4–8 лет. У 91% детей (не менее) наблюдалась иммунная защита от вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа и капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b; у 64,7% детей (не менее) – против столбняка и дифтерии.

Сероположительными к коклюшным компонентам вакцины оставались не менее чем 87% (антитела к ПРН); 97,5% (антитела к ФГА); 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину) детей.

В отношении вирусного гепатита В иммунная защита после окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом отмечалась у более 85% вакцинированных детей в возрасте 4–5 лет и у более 72% вакцинированных детей в возрасте 7–8 лет.

У 48% (не менее) вакцинированных детей в возрасте 11–12 лет после завершения двудозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией наблюдалась иммунная защита в отношении вирусного гепатита В.

Также было подтверждено сохранение иммунной памяти в отношении вируса гепатита B у детей 4–12 лет. Эти дети проходили курс первичной вакцинации с последующей ревакцинацией препаратом. У 96,8% (не менее) вакцинированных было отмечено индуцирование иммунной защиты после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины для профилактики вирусного гепатита В.

Показания к применению

Согласно инструкции, Инфанрикс Гекса назначают для первичной вакцинации и ревакцинации детей против следующих заболеваний/инфекций:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • гепатит В;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • инфекция, вызываемая гемофильной палочкой типа b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • энцефалопатия неясного происхождения, развившаяся на протяжении 7 суток после предшествующего введения вакцины с коклюшным компонентом. В таких случаях вакцинацию от коклюша отменяют и продолжают введение только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцины против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b;
  • острые инфекционные/неинфекционные патологии, обострение хронических заболеваний (временные противопоказания к проведению прививок); плановые прививки проводят по прошествии 14–28 суток после выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции; в случаях нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций и острых кишечных заболеваний прививки проводят сразу после нормализации температуры;
  • гиперчувствительность после предыдущего введения вакцины против инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, полиомиелита, гепатита В, коклюша, столбняка или дифтерии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также неомицина и полимиксина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Инфанрикса Гекса требует осторожности):

  • тромбоцитопения;
  • нарушения системы свертывания крови.

Инструкция по применению Инфанрикса Гекса: способ и дозировка

Суспензию (1 дозу по 0,5 мл) вводят глубоко в/м, в среднюю треть переднелатеральной поверхности бедра, чередуя стороны при последующих инъекциях. Внутрикожно или внутривенно Инфанрикс Гекса вводить нельзя.

Курс первичной вакцинации в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ состоит из трех доз вакцины, которые вводят в 3; 4,5 и 6 месяцев. Однако, по рекомендации врача возможно применение иной схемы трехдозовой и двудозовой первичной вакцинации. Важно соблюдать интервал между введениями Инфанрикса Гекса 1 месяц (не менее).

Ревакцинацию, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ проводят однократно в 18 месяцев жизни. По рекомендации врача возможно проведение ревакцинации в иное время с соблюдением интервала 6 месяцев (не менее) от последней прививки первичного курса. Ревакцинирующую дозу после двудозового курса первичной вакцинации рекомендуется вводить между 11 и 13 месяцем жизни; после трехдозового курса первичной вакцинации – до 18 месяцев.

При любом нарушении графика вакцинации следует руководствоваться инструкцией по применению Инфанрикса Гекса и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ.

Вакцину Инфанрикс Гекса не используют у детей в возрасте старше 36 месяцев.

Для недоношенных детей (не менее 24 недель гестации) рекомендуемая схема вакцинации состоит из 3 прививок с дальнейшей ревакцинацией. Важно соблюдать интервал между введениями 1 месяц (не менее). Ревакцинирующую дозу вводят по прошествии 6 месяцев (не ранее) от последней прививки первичного курса, желательно до 18 месяцев жизни.

Перед применением шприц с вакциной адсорбированной, комбинированной для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированную), коклюша (бесклеточную), столбняка и дифтерии встряхивают до получения гомогенной однородной беловатой суспензии.

Оба вида вакцины Инфанрикс Гекса важно визуально проверять на наличие механических включений и/или изменений внешнего вида. При их обнаружении вакцину применять нельзя.

При использовании упаковки c двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца снимают защитный резиновый колпачок и на шприце плотно закрепляют стерильную иглу из отдельного пластикового контейнера.

Для восстановления вакцины с флакона, содержащего лиофилизат, снимают защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Далее во флакон с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочки типа b, конъюгированной, адсорбированной (лиофилизат) при помощи иглы (прокалывая ею резиновую пробку флакона) вводят в полном объеме содержащуюся в шприце вакцину адсорбированную, комбинированную для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии (суспензия). Важно дождаться полного растворения лиофилизата не отсоединяя от флакона шприц (но не более 5 мин).

Восстановленная вакцина имеет вид более мутной суспензии в сравнении с исходной вакциной, применяемой для восстановления. При наличии иных изменений вакцину уничтожают.

После набирают суспензию обратно в шприц, меняют иглу на новую и незамедлительно вводят. Восстановленная вакцина при этом может находиться при температуре 21 °С на протяжении 8 ч.

Рекомендуется вводить вакцину, согретую до комнатной температуры. Нагревание до комнатной температуры также обеспечивает необходимую эластичность резиновой пробки флакона. Для этого в течение 5 мин флакон перед введением суспензии из шприца оставляют при температуре 25 ± 3 °С.

Имеющиеся данные свидетельствуют о возможности хранения при температуре не выше 25 °С составляющих комплекта на протяжении 6 суток. В течение этого периода Инфанрикс Гекса должен быть использован, а по истечении этого срока неиспользованное средство уничтожают.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

Пострегистрационные наблюдения:

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции);
  • нервная система: редко – гипотензивно-гипореспонсивный синдром (шокоподобное состояние или коллапс);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – апноэ;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: редко – пузырьки в месте введения вакцины, отек/выраженный отек всей конечности, в которую была произведена инъекция.

Передозировка

Данные о передозировке Инфанрикса Гекса отсутствуют.

Особые указания

Перед введением препарата проводят осмотр и изучают анамнез ребенка, обращая внимание на предыдущие вакцинации и вероятность развития побочных действий.

Как и при любой иной вакцинации, защитная иммунная реакция может выявляться не у всех вакцинированных.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развитие патологий, вызванных какими-либо иными возбудителями, кроме дифтерийной коринебактерии, столбнячной или коклюшной палочки, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и гемофильной палочки типа b. Тем не менее ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен посредством вакцинации, поскольку гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается при отсутствии вируса гепатита В.

Поскольку при введении Инфанрикса Гекса, как и любых иных вакцин, возможно развитие анафилактической реакции, важно иметь наготове все необходимое для ее купирования. На протяжении 30 мин после иммунизации вакцинированный должен пребывать под медицинским наблюдением.

В случаях наличия следующих реакций, по времени связанных с введением содержащей коклюшный компонент вакцины, решение о применении Инфанрикса Гекса возможно лишь после соотнесения возможных рисков с пользой (высокая заболеваемость коклюшем):

  • повышение температуры тела больше 40 °С, развившееся на протяжении 2 суток, не имеющее иную идентифицируемую причину;
  • гипотензивно-гипореспонсивный синдром, развившийся в течение 2 суток после вакцинирования;
  • непрекращающийся плач, длящийся в течение 3 ч и более, возникший в течение 2 суток после вакцинации;
  • судороги с или без повышенной температуры тела, возникшие на протяжении 3 суток после введения вакцины.

При прогрессирующих неврологических расстройствах, в том числе инфантильных спазмах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии, вакцинацию против коклюша откладывают до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом принимают в индивидуальном порядке после тщательного соотнесения возможной пользы и потенциальных рисков.

Повышение температуры тела чаще встречается у детей, получающих одновременно лекарственное средство с пневмококковой конъюгированной вакциной, в сравнении с детьми, получающими только вакцину Инфанрикс Гекса.

При сочетанном применении препарата с вакциной Превенар 13 наблюдалось повышение частоты развития гипотензивно-гипореспонсивного синдрома и судорог (с или без увеличения температуры тела) в сравнении с использованием только вакцины Инфанрикс Гекса.

В качестве психологической реакции на вакцинацию после, а порой и перед ней наблюдается выраженная слабость и обморок. В связи с этим важно перед введением препарата убедиться в том, что ребенок не получит повреждений при возможном обмороке.

При судорогах с повышенной температурой тела в анамнезе, а также судорогах и синдроме внезапной смерти в семейном анамнезе требуется тщательное наблюдение за вакцинируемым на протяжении 2–3 суток после введения Инфанрикса Гекса (в этот период могут наблюдаться побочные эффекты).

Иммунологический ответ у ВИЧ-инфицированных пациентов может не достигаться.

Инфанрикс Гекса допускается использовать у недоношенных детей. В таких случаях иммунный ответ на некоторые антигены ниже, что для этой категории вакцинируемых характерно. Важно принимать во внимание возможный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 6 суток при первичной вакцинации детей, родившихся ранее 28 недель гестации и, в особенности, при респираторном дистресс-синдроме в анамнезе.

Поскольку вакцинация детей этой группы необходима, не рекомендуется откладывать или отказываться в проведении первичной вакцинации. Ее в таких случаях проводят в условиях стационара под врачебным наблюдением (на протяжении 6 суток).

При проведении анализа мочи по прошествии 7–14 суток после введения препарата может регистрироваться положительный тест, поскольку антиген капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b экскретируется с мочой. Для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, в этот период проводят иные тесты.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс Гекса можно вводить сочетано с вакциной для профилактики ветряной оспы, краснухи, паротита, кори, ротавирусной инфекции, вакциной менингококковой (серогрупа А, С, W, Y) конъюгированной, менингококковой (серогруппа С) конъюгированной, пневмококковой конъюгированной.

Препарат нельзя смешивать с иными вакцинами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса Гекса являются: Инфанрикс , Пентаксим , Тетраксим .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Вакцина Инфанрикс гекса – качественный аналог всем привычной детской прививки АКДС. Главное преимущество препарата – сведение к минимуму побочных эффектов, благодаря возможности сделать одну прививку, вместо нескольких.

Почему именно он?

Несмотря на то, что данная вакцина платная – она набирает все большую популярность. Родители часто обеспокоены качеством бесплатных препаратов, поэтому прививки инфанрикс гекса заметно выигрывают на фоне остальных. Особая технология с минимальным количеством белковых молекул, угнетающе воздействующих на ЦНС, позволяет использовать его и для малышей с ослабленным иммунитетом.

Вакцина Инфанрикс гекса позволяет обезопасить ребенка сразу от целого букета заболеваний. Не нужно тратить время на частые поездки в поликлинику и каждый раз бояться возможной аллергической реакции. Цель достигается при помощи одного препарата. Итак, прививка инфанрикс гекса защищает от:

  • Столбняка;
  • Коклюша;
  • Дифтерии;
  • Гепатита В;
  • Гемофильной инфекции;
  • Полиомиелита;

Фирма производитель «GlaxoSmithKline» заявляет: «препарат полностью безопасен для детишек возрастом от 3-х месяцев до 5-ти лет, в отличие от отечественной и давно знакомой в медицинских учреждениях АКДС.»

Особенности препарата

Бесконечны споры, какие препараты для вакцинации лучше: отечественные или зарубежные. Это дело вкуса. Множество родителей выбирают отечественное производство и остаются довольны своим выбором. Однако новая тенденция индивидуального выбора, исходя из состава вакцины, набирает все большую популярность.

Состав средства содержит в себе возбудителей заболевания, однако он исключает факт его развития. Все благодаря особой технологии разработанной совместными усилиями ученых и ведущих фармацевтов. Инфанрикс гекса гордится своим повышенным уровнем защиты от различных осложнений и побочных эффектов. Главное правило при использовании препарата инфанрикс гекса – схема вакцинации должна соблюдаться с особой строгостью. Дабы не снизить эффект.

Схема вакцинации

Вакцинация Инфанрикс гекса проводится в три этапа, между которыми соблюдается строгий интервал -1,5 месяца. Наилучший по эффективности вариант: сделать прививку малышу в трехмесячном возрасте. Затем в 4, и в 5.

Контрольная вакцинация проводится через 12 месяцев после третьей. Она обеспечивает полную защиту организма ребенка, вырабатывая стойкий иммунитет. Однако такая методика вовсе не новая и схема знакома тем, кто делал прививку с использованием АКДС.

В случае форс-мажора, когда схема прививания была непроизвольно нарушена, необходимо проконсультироваться с опытным специалистом. В данном случае разрабатывается индивидуальный подход. Например: ваш малыш был привит в возрасте 6 месяцев, значит следующий укол должен производиться не меньше, чем через 1,5 месяца, но при этом без Hib-компонента в составе. А окончательные две вакцинации в прежнем формате.

Прививка Инфанрикс гекса имеет замечательную особенность — её можно совмещать с другими препаратами, используемыми для выработки иммунитета от утвержденного списка заболеваний. Существует только одно исключение – БЦЖ, ее следует выполнять отдельно. Европейские страны давно и успешно используют данную методику, а в интернете можно найти множество положительных отзывов о результатах восстановления детей после таких вакцин.

Проведение процедуры

Перед введением вакцины специалист осматривает ребенка на наличие противопоказаний и оценивает общее состояние здоровья. Матерям рекомендуется также присутствовать при этом, ведь заботливый родитель может увидеть то, что для врача незаметно и мама лучше знает своего малыша. Затем, в обязательном порядке, проводят измерение температуры.

В течение недели, перед назначенной датой, внимательно следите за здоровьем своего чада. Малейшая простуда, кашель или насморк – серьезный повод позаботиться о переносе прививки. Реакция организма на компоненты препарата, провоцирующего иммунный ответ, может быть непредсказуемой и вызвать осложнения.

Температура тела должна сохраняться в пределах нормы на протяжении нескольких дней до процедуры. Проводить измерения лучше всего сразу после пробуждения. Только так можно получить максимально точные данные. И хотя данный препарат обычно не вызывает осложнений – лучше повременить с процедурой, если на теле появились какие-либо пятна или высыпания, а малыш неспокойный или вялый.

Согласно инструкции, Инфанрикс гекса, перед проведением процедуры, должен храниться в холодильнике и доставаться оттуда за пару минут до процедуры. Специалист должен осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии посторонних компонентов и просрочек. Затем вскрывается вакцина и разводится суспензией, тем же шприцем и выполняется прививка.

Не стоит задумываться где сделать прививку — специалист выполняет свою работу со знанием дела, и не стоит отвлекать его лишними расспросами. Укол выполняется в мышцу на средней трети бедра. Для последующей процедуры используется другая нога. Но не стоит излишне нервничать в ожидании побочных явлений, в большинстве случаев такие прививки переносятся деткам очень хорошо.

Инструкция по применению инфанрикс гекса содержит в себе всю необходимую информацию о составе и побочных реакциях. Важно не упускать из виду обязательное условие: после процедуры ребенок должен в течение получаса пребывать в медицинском учреждении, чтобы врач мог отследить реакцию организма.

Не стоит бояться осложнений, тем более что с применением данного препарата риски минимальны. Гораздо опаснее оставлять ребенка без вакцинации, ведь указанные выше болезни могут привести к гибели или серьезным нарушения здоровья.

Противопоказания

Все прививки должны проводиться только после подробного исследования, в противном случае возможны непредвиденные реакции. Ребенок должен быть полностью здоров, иметь стабильную температуру тела и не находиться в стадии обострения хронического заболевания.

Если после первой вакцинации была обнаружена аллергия – от дальнейших процедур стоит воздержаться. При повышенной чувствительности на некоторые компоненты в составе лекарственного средства стоит заменить препарат на аналогичный. Запрещен детям с диагнозом энцефалопатия в течение недели после укола.

Побочные реакции:

  • Болевой синдром и отечность в теле;
  • Перепады настроения;
  • Анорексия;
  • Вялость, слабость;
  • Лихорадка;
  • Анафилактоидные реакции;

Крайне редко:

  • Шокоподобные состояния;
  • Судороги;
  • Коллапс;

Однако выздоравливание после проявления подобных реакций проходит гладко и в кратчайшие сроки.

Особые указания

Перед процедурой необходимо собрать и ознакомиться со всеми данными касательно всех предыдущих прививок и реакций организма на них. Ни в коем случае нельзя вакцинацию без полного медицинского обследования. Необходимо позаботиться о наличии соответствующих средств для оказания помощи, в случае шоковой реакции.

Особую осторожность следует соблюдать с пациентами имеющими диагноз тромбоцитопения или есть проблемы со свертываемостью крови. После введения препарата может начаться кровотечение. Необходимо выявить реакцию пациента на такие препараты как неомицин и полимиксин, дабы избежать непредсказуемых реакций.

Вакцина не может обеспечить защиту от вирусных заболеваний печени, например таких как: Гепатит А, С, Е. А так же бессильна против менингита и инфекциям вызванных микроорганизмами типа Haemophilus influenzae.

Инфанрикс гекса разрешено применять детям со склонностью к судорогам и припадкам. Не вызывает никакого риска при применении к пациентам, в чьем семейном анамнезе присутствуют случаи внезапной смерти и побочные реакции после применения вакцин.

Разрешена пациентам с ВИЧ-инфекцией.

Инфанрикс Гекса (Infanrix Gexa) - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной
Регистрационный номер: ЛП 000877
Торговое название: Инфанрикс Гекса (Infanrix Gexa)
Группировочное название: Инфанрикс Гекса
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения.
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 5800 руб.
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Аналог этой вакцины: Вакцина «Пентаксим» (Pentaxim) , Вакцина «Адасель» (Adasel)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Инфанрикс Гекса - вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная

Внешний вид: суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.
Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин. При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации

Антитела к:(защитный титр) 2 дозы 3 дозы
3-5 месяцев N=530 2-3-4 месяца N=196 2-4-6 месяцев N=1693 3-4-5 месяцев N=1055 6-10-14 недель N=265
% % % % %
98,0 100,0 99,8 99,7 99,2
100,0 100,0 100,0 100,0 99,6
99,5 100,0 100,0 99,8 99,6
99,7 100,0 100,0 100,0 100,0
к пертактину (5 ИФА Е/мл) 99,0 100,0 100,0 99,7 98,9
96,8 99,5 98,9 98,0 98,5*
99,4 100,0 99,9 99,7 99,6
96,3 97,8 99,3 98,9 95,7
98,8 100,0 99,7 99,7 99,6
91,7 96,4 96,6 96,8 97,4

N - количество вакцинируемых

* - в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (≥ 10 мМЕ/мл) определялся в 77,7 %

Через 1 месяц после ревакцинации

Антитела к: (защитный титр) Ревакцинация в 11 месяцев после
двудозовой схемы первичной
вакцинации в 3 и 5 месяцев 		Ревакцинация на втором году жизни после
трехдозовой первичной вакцинации
N=532 N=2009
% %
к дифтерийному анатоксину (0,1МЕ/мл) 100,0 99,9
к столбнячному анатоксину (0,1МЕ/мл) 100,0 99,9
к коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) 100,0 99,9
к гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) 100,0 99,9
к пертактину (5 ИФА Е/мл) 99,2 99,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мМЕ/мл) 98,9 98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) 99,8 99,9
к вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) 99,4 99,9
к вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) 99,2 99,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influezae b (0,15 мкг/мл) 99,6 99,7

N - количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс®, ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей. Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс® определялась как > 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировало защитную эффективность Инфанрикс® на уровне 88,7 %. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90 % детей, которым вводилось четыре дозы вакцины Инфанрикс® Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В. Эффективность Инфанрикс® Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6 % для лиц, получивших первичный курс вакцинации и 100 % для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

СОСТАВ

1 доза (0.5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный" 		Не менее 30 ME
Анатоком столбнячный" Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК) 7.5 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный 		40 ЕД D-антигена
8 ЕД D-антигена
32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещество
Натрия хлорид 4,5 мг
Среда 199 (М 199)" (включая аминокислоты) 1,15мг (0,09 мг)
Алюминия гидроксид; 0,5 мг
Алюминия фосфат1 0,2 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b коньюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогалтельные вещества
Лактоза 12,6 мг
Алюминия фосфат 0,12 мг

Состав среды 199 (М199): кальция хлорида дигидрат - 185,50 мг/мл, железа нитрата нонагидрат - 0,10 мг/мл. калия хлорид - 400,00 мг/мл, калия дигидрофосфат -60,00 мг/мл, магния сульфата гептагидрат - 200,00 мг/мл, натрия хлорид - 8000,00 мг/мл. натрия гидрокарбонат - 350,00 мг/мл, натрия гидрофосфат - 47,50 мг/мл, L-аланин - 25,00 мг/мл, l-аргинина гидрохлорид - 70,00 мг/мл, l-аспарагиновая кислота - 30,00 мг/мл, 1-цистеина гидрохлорид - 0,099 мг/мл, L-цистин - 23,66 мг/мл, 1-глутаминовая кислота - 66,82 мг/мл, L-глутзмин -100,00 мг/мл, глицин -50,00 мг/мл, 1-гистидина гидрохлорида моногидрат - 21,88 мг/мл. 1-гидроксипролин -10,00 мг/мл, 1-изолейцин - 20,00 мг/мл, L-лейцин - 60.00 мг/мл, l-лизина гидрохлорид - 70.00 мг/мл. L-метионин -15.00 мг/мл, L-фенилаланин - 25,00 мг/мл, I пролин - 40.00 мг/мл, L-серин 25.00 мг/мл. 1-треонин - 30.00 мг/мл, L-триптофан -10,00 мг/мл. 1-тирозин - 40,00 мг/мл. L-валин - 25.00 мг/мл, аскорбиновая кислота 0.05 мг/мл, альфа-токоферол - 0,01 мг/мл, биотин - 0,01 мг/мл, кальциферол - 0,10 мг/мл. кальция пантотенат - 0,01 мг/мл, холина хлорид - 0,05 мг/мл, фолиевая кислота - 0,01 мг/мл, инозитол - 0.05 мг/мл, менадион - 0,019 мг/мл. никотиновая кислота - 0,025 мг/мл, никотинамид - 0,025 мг/мл, парз-аминобензойная кислота - 0.05 мг/мл, пиридоксаль гидрохлорид - 0,025 мг/мл, пиридоксина гидрохлорид - 0,025 мг/мл, рибофлавин - 0,01 мг/мл, тиамина гидрохлорид - 0,01 мг/мл, ретинола ацетат - 0,115 мг/мл, аденин -10,00 мг/мл. аденозина фосфат - 0.20 мг/мл. аденозина трифосфат натрия -10,00 мг/мл, холестерол - 0,20 мг/мл. дезоксирибоза 0,50 мг/мл, глюкоза -1000,00 мг/мл. глутатион - 0,05 мг/мл, гуанина гидрохлорид - 0,30 мг/мл. гипоксантин - 0,30 мг/мл, рибоза -0,50 мг/мл, натрия ацетат - 36,71 мг/мл, тимин - 0,30 мг/мл, Твин-80 - 5,00 мг/мл, урацил - 0,30 мг/мл, ксантин - 0,30 мг/мл.

В пересчете на алюминий.

Инфанрикс* Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. инактивированных полиомиелитных вакцин, а также коньюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину.

Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжать вакцинацию только дифтерийно-сгатбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии При нетяжелых ОРВИ. острых кишечных заболеваниях и др прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Инфанрикс гекса относится к вакцинам, предназначенным для поливалентных прививок. Преимуществом такой вакцинации является уменьшение количества побочных эффектов, поскольку осуществляется одна прививка вместо нескольких. Предназначен данный препарат для маленьких детей. Он является расширенным аналогом вакцины АКДС.

Таким образом, Инфанрикс гекса – это прививка, которая проводится против заболеваний, подлежащих обязательной вакцинации, так же, как и Пентаксим. Производитель данного средства – международная фармацевтическая компания «GlaxoSmithKline». С уверенностью можно сказать, что такая вакцина является более безопасной для малыша, чем общеизвестная, привычная АКДС. Но при этом данный препарат не является бесплатным в медицинских учреждениях.

Перед тем, как выбирать вакцины для детей, необходимо ознакомиться с информацией, которую содержит инструкция по применению. Многие родители доверяют бесплатным средствам, которые имеются в наличии в любом манипуляционном кабинете поликлиники. Они закупаются за государственные деньги. Но сейчас появилась новая тенденция – применение зарубежных препаратов, которые изготовлены по современным технологиям, и имеют более высокий уровень защиты от осложнений и побочных эффектов.

Таким образом, вместо вакцины АКДС сегодня используется Инфанрикс гекса и Пентаксим. Первый из них произведен в Бельгии и получил широкое распространение при проведении плановой вакцинации детей. Он обеспечивает иммунитет против следующих заболеваний:

  • коклюш;
  • столбняк;
  • дифтерия;
  • полиомиелит;
  • гепатит В;
  • инфекции, которые вызваны бактерией Haemophilus influenzae (пневмония, менингит, эпиглотит, септицемия).

Пентаксим используется от тех же заболеваний кроме гепатита В, как гласит инструкция. Его назначают в случаях, когда вакцинация против гепатита В была произведена отдельно. Не секрет, что коклюш, дифтерия, столбняк – это опасные заболевания, которые тяжело поддаются лечению. В настоящее время они входят во всероссийский общеобязательный календарь прививок для того, чтобы обеспечивать коллективный иммунитет от таких опасных инфекций.

Состав данного медицинского препарата очень сложный. Он одновременно содержит антигены анатоксина столбняка и дифтерии. Сюда входят профилактическое вещество против бактерий Haemophilus influenzae и вакцина от гепатита. Инфанрикс гекса содержит модифицированных возбудителей коклюша и инактивированный вирус полиомиелита.

По сути прививка содержит возбудителей заболеваний, которые уже не могу повлечь развитие болезни благодаря тому, что специальный состав разработан учеными и фармацевтами.

При попадании в организм малыша таких вещества вырабатывается стойкий иммунитет, который остается с ним на всю жизнь. Такое же воздействие имеет и Пентаксим.

Необходимо соблюдать важное условие – нельзя нарушать график попадания действующего вещества в организм ребенка. Теперь один укол может заменить шесть. Благодаря этому в несколько раз уменьшается риск осложнений. Многие малыши достаточно тяжело переносят болезненные манипуляции. По этой причине вакцина Инфанрикс гекса имеет еще одно важное преимущество – сохранение спокойного психоэмоционального состояния ребенка за счет уменьшения количество болезненных манипуляций.

Лучше выбирать поливалентные вакцины, если у родителей имеется финансовая возможность. Желательно заранее получить рекомендации врача относительно того или иного препарата.

Схема проведения вакцинации

Инфанрикс гекса , как и его аналог Пентаксим вводится три раза со строго определенными интервалами продолжительностью полтора месяца. Лучше всего первую вакцинацию осуществлять в трехмесячном возрасте грудничка. После этого прививка делается в 4,5 месяца.

Но для обеспечения полноценного иммунитета необходима четвертая доза препарата, которая должна поступить при достижении ребенком 18-месячного возраста, то есть ровно спустя 12 месяцев после третьего укола первой стадии вакцинации. Данная схема также является стандартной для вакцины АКДС и Пентаксим.

Если в силу каких-либо причин график поступления медицинского препарата в организм ребенка был нарушен, лучше предварительно получить консультацию квалифицированного доктора, который установит индивидуальный календарь вакцинации. К примеру, если первая прививка была произведена в возрасте малыша 6 – 12 месяцев, то применяется другая схема. Первая вакцинация осуществляется препаратом Инфанрикс гекса либо Пентаксим. После этого вторая доза препарата, которая вводится в организм через 1,5 месяца, не должна содержать Hib-компонент. Третья и четвертая закрепляющая инъекция делаются по стандартной схеме.

Согласно всероссийскому календарю прививок, повторная прививка от полиомиелита должна осуществляться в 20 месяцев. Приведенная выше схема, когда инъекции вводятся в 1, 5, 4, 6 и 18 месяцев, необходима для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Вакцина Инфанрикс Гесса в таком случае может использоваться, как монопрививка от данных заболеваний. То есть, ее можно вводить малышу согласно плановому календарю прививок. Состав данного вещества не вызовет нарушений в иммунных процессах, запущенных предыдущими инъекциями. Пентаксим также относится к группе поливалентных вакцин, которые используют как моновакцины при необходимости.

Преимуществом препарата Инфанрикс гекса является возможность совмещать его с любыми вакцинами, которые используются для всех плановых инъекций против утвержденного перечня болезней.

Исключение составляет прививка БЦЖ против туберкулеза, которую следует делать отдельно. В практике европейских стран уже много лет используются такие комплексные вакцины, к которым относится Пентаксим и Инфанрикс. Обычно малыши хорошо на них реагируют и лучше восстанавливаются.

Предпрививочный этап

Перед тем, как ребенку делается прививка, врач осматривает малыша, оценивая состояние его здоровья. Лучше, если мама также будет осведомлена о симптомах, при которых запрещено проводить манипуляции, ведь она может заметить то, что не заметит педиатр. Перед проведением прививки в манипуляционном кабинете обязательно определяется температура тела младенца.

За неделю до введения вещества необходимо внимательно наблюдать за малышом. Важно удостовериться, что он не болеет никакими респираторными заболеваниями. Самый незначительный насморк или покраснение горла уже дают повод перенести вакцинацию на более поздний срок. Все дело в том, что в состав любой вакцины входят компоненты, которые активизируют иммунный ответ. Если в организме уже протекает заболевание, иммунная реакция может быть неадекватной. Более того, существует риск развития осложнений.

Температура до проведения вакцинации должна быть в норме на протяжении нескольких предшествующих дней. Лучше измерять ее, когда малыш находится в спокойном состоянии, например, сразу после пробуждения. Пентаксим или Инфанрикс гекса нечасто вызывают осложнения, но все же стоит повременить с манипуляцией, если малыш вялый или много капризничает. На коже не должно быть никаких высыпаний и покраснений. Если есть возможность сдать анализ крови, то можно удостовериться, что лейкоциты ребенка находятся в норме.

Инфанрикс гекса – это поливалентная вакцина, которая защищает ребенка от наиболее опасных болезней, таких, как коклюш, полиомиелит, дифтерия, гепатит В, столбняк. Вакцинация от данных расстройств является общеобязательной в Российской Федерации. Важно отметить, что риск от проведения прививки является минимальным, а осложнения при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным болезням могут привести к летальному исходу и непоправимым нарушениям здоровья маленького пациента.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Импортная вакцина АКДС Инфанрикс: инструкция по применению

Показания к применению

Трехкомпонентная вакцина Инфанрикс предназначена для проведения первичной плановой иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка детям старше 2 месяцев.

Кроме того, значительную опасность представляет развитие апноэ в первые дни после проведения вакцинации у младенцев, родившихся на сроке гестации меньше 28 недель. Чтобы провести иммунизацию таких детей, их временно госпитализируют, обеспечивая таким образом постоянное наблюдение.

Многочисленные клинические испытания вакцины Инфанрикс зафиксировали единичные случаи развития воспалительных реакций со стороны верхних дыхательных путей и ЛОР-органов после проведения прививки (воспаление слизистой оболочки носа и носоглотки, бронхит, воспаление среднего уха).

Следует отметить, что взаимосвязь данных заболеваний с проведением вакцинации остается не доказанной. Иными словами, врачи не могут с уверенностью сказать, что перечисленные воспалительные реакции связаны с воздействием прививки, а не с какими-либо другими факторами (переохлаждение , инфицирование и т.п.).

Где купить?

Трехкомпонентную вакцину Инфанрикс можно приобрести в аптеке. Препарат выпускается в стеклянных флаконах емкостью 3 мл, вмещающих одну дозу (0.5 мл), которые упакованы в картонные коробки по 1, 10, 50 и 100 флаконов в комплекте с одноразовыми шприцами или без них.

Другая форма выпуска – стеклянные шприцы, вмещающие одну дозу, которые упакованы в коробки по 1 или 10 шприцов.

Упаковки, вмещающие одну дозу, отпускаются по рецепту лечащего врача. Упаковки, рассчитанные на 10 и более доз, предназначены для медицинских учреждений.

Цена вакцины

Предельная цена вакцины Инфанрикс в аптеках Москвы составляет 482 рубля.

Вакцина Инфанрикс ИПВ: инструкция по применению

Кому необходимо купить препарат вакцина Инфанрикс ИПВ

Прививка Инфанрикс ИПВ предназначена для первичной плановой иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита .

Кроме того, вакцину Инфанрикс можно использовать для проведения ревакцинации детей, которые уже прошли первичную иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Инфанрикс ИПВ или другими подобными препаратами.

Схема вакцинации

Как правило, первую прививку Инфанрикс ИПВ назначают в 3 месяца. В соответствии с Национальным календарем прививок РФ, курс первичной иммунизации состоит из 3 доз, вводимых с интервалом в полтора месяца – то есть в 3, 4.5 и 6 месяцев.

Между тем, оптимальным сроком проведения курса первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита является первое полугодие жизни ребенка. Поэтому возможны и другие схемы введения доз, такие как 2, 4 и 5 месяцев, 2, 3 и 4 месяца, 2, 4 и 6 месяцев, 3, 4 и 5 месяцев, 3, 4 и 6 месяцев.

Кроме того, по показаниям могут быть назначены курсы первичной иммунизации, состоящие из двух доз, которые, как правило, проводятся в возрасте 3 и 5 месяцев.

Если по какой-либо причине очередную дозу не удалось ввести своевременно, ее вводят как можно скорее, а последующую прививку не ранее, чем через один месяц.

В соответствии с Национальным календарем прививок РФ, ревакцинацию вакциной Инфанрикс ИПВ проводят в полуторагодовалом возрасте. В тех случаях, когда курс первичной иммунизации состоял из двух доз, оптимальным сроком ревакцинации является возраст ребенка 1 год.

Если по каким-либо причинам первичная иммунизация против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита не была проведена в первом полугодии жизни, то ревакцинацию препаратом Инфанрикс ИПВ проводят через 6 месяцев после окончания курса первичной иммунизации.

Как проводится прививка Инфанрикс ИПВ

Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого внутримышечного введения. Три дозы первичной иммунизации следует вводить в разные участки.

Более тяжелые местные реакции, а также осложнения в виде воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, системного увеличения лимфатических узлов , снижения уровня тромбоцитов в крови встречаются редко.

Особую опасность представляют крайне редко встречающиеся выраженные аллергические реакции на препарат и апноэ (остановка дыхания). Последнее осложнение может возникать у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке гестации в 28 недель и ранее).

Вакцина Инфанрикс Гекса: инструкция по применению

Кому желательно купить препарат вакцина Инфанрикс Гекса

Препарат Инфанрикс Гекса является единственной российской вакциной, обеспечивающей детям иммунитет сразу против шести инфекций – дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и гемофильной палочки типа В .

Прививка предназначена для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной палочки типа В, проводимой в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, в тех случаях, когда вакцинация против гепатита В не проводилась или была проведена в неполном объеме.

Вакцина Инфанрикс используется для выработки иммунной защиты у детей в возрасте от 2 до 24 месяцев. В старшем возрасте для вакцинации используют другие препараты.

ХИБ компонент вакцины содержит антибиотики неомицина сульфат и полимиксина В сульфат, поэтому проведение прививок Инфанрикс Гекса противопоказано детям, у которых отмечалась повышенная чувствительность к антибиотикам из этих групп.

Схема вакцинации

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса содержит компонент, защищающий против гепатита В. Прививка от данной инфекции проводится курсом, состоящим из 3 доз, две из которых по графику вводятся на первых неделях жизни (первая доза еще в роддоме, вторая – при достижении возраста в один месяц).

Таким образом, в тех случаях, когда иммунизация против гепатита В проводилась в соответствии с Национальным календарем прививок РФ, вакцина Инфанрикс Гекса может быть использована только один раз – для одной из доз (лучше всего первой) курса первичной иммунизации против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции, в дальнейшем рекомендуется перейти на вакцину Инфанрикс ИПВ ХИБ.

В тех случаях, когда первые две дозы вакцины против гепатита В по каким-либо причинам не были введены, препарат Инфанрикс Гекса используется для всех трех доз первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Разумеется, если была пропущена только одна доза вакцины против гепатита В, то Инфанрикс Гекса используется только для двух доз курса первичной иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Так что следите за календарем и советуйтесь с лечащим врачом.

Напомним, что первичная иммунизация Инфанрикс проводится в виде курсов, состоящих из двух или трех доз по 0.5 мл. Среди курсов, состоящих из трех доз, наиболее популярны графики введения вакцины в 3, 4 и 5 месяцев, в 2, 3 и 4 месяца и в 2, 4 и 6 месяцев. Двухдозные курсы, как правило, подразумевают проведение инъекций в возрасте 3 и 5 месяцев.

При наличии относительных противопоказаний к вакцинации (лихорадка, анемия и т.п.) возможны отступления от стандартного графика. Тем не менее, следует учитывать, что промежуток между дозами должен составлять минимум один месяц.

Как проводится вакцинация Инфанрикс Гекса

Перед введением вакцины желательно согреть препарат до комнатной температуры. Для этого упаковку заранее вынимают из холодильника и оставляют в комнате при температуре 22-23 градуса. В таких условиях препарат может сохраняться до 8 часов.

Согревание препарата облегчает процедуру восстановления вакцины, которая состоит в смешивании находящейся в шприце суспензии с лиофилизатом. Перед восстановлением вакцины следует интенсивно встряхнуть обе емкости и проверить их содержимое на наличие подозрительных примесей.

Затем с флакона, содержащего лиофилизат, удаляют защитную крышечку и металлический колпачок и путем прокола иглой резиновой крышечки вводят содержащуюся в шприце суспензию.

Во избежание нарушения правила стерильности, шприц от флакона не отсоединяют до полного растворения лиофилизата (но не более пяти минут).

После восстановления вакцина представляет собой мутную однородную суспензию, которую набирают обратно в шприц и вводят при помощи другой иглы внутримышечно глубоко в среднюю треть верхнелатеральной поверхности бедра ребенка.

Проводится ли ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса

Теоретически, ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса может быть проведена в том случае, когда по какой-либо причине не была введена одна из доз вакцины против гепатита В. Стандартно ревакцинация против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции проводится в полуторагодовалом возрасте.

По показаниям возможны отклонения от стандартного графика ревакцинации препаратом Инфанрикс Гекса, однако промежуток между последней дозой первичной иммунизации и введением бустерной дозы должен составлять не менее 6 месяцев.

Крайне нежелательно откладывать иммунизацию против гепатита В на столь поздний срок, поскольку возможны различные риски (необходимость срочного переливания крови или других манипуляций, угрожающих заражением гепатитом В).

Большинство родителей прислушиваются к мнению специалистов и проводят вакцинацию против гепатита В в течение первого года жизни. По этой причине сегодня у клиницистов мало данных по использованию вакцины Инфанрикс Гекса в качестве четвертой прививки АКДС, так что многие врачи советуют использовать для ревакцинации другие виды вакцин.

Побочные эффекты и осложнения

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам прививки Инфанрикс Гекса относится местная реакция в виде болезненности, покраснения и отека в месте введения препарата, которая, как правило, сопровождается повышением температуры тела до субфебрильных цифр (37-38 градусов по Цельсию), слабостью, капризностью, незначительными нарушениями сна и аппетита.

Относительно часто (1-9% от всех случаев вакцинации) встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота , понос), кожный зуд , лихорадка до 39 градусов по Цельсию и усиленная местная реакция (отек и покраснение свыше 5 см в диаметре, сопровождающееся уплотнением тканей в месте инъекции).

Местная реакция в виде обширного отека конечности наблюдается менее чем в 1% случаев использования вакцины Инфанрикс Гекса. С такой же частотой встречаются такие неприятные побочные эффекты как кашель и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей.

Крайне редко (реже, чем в 0.01% случаев) наблюдается крапивница и воспаление бронхов.

Серьезные осложнения после проведения вакцинации Инфанрикс Гекса встречаются крайне редко. К ним относятся аллергические реакции, вызванные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Кроме того, исследования регистрируют отдельные случаи развития патологий, связь которых с проведением вакцины остается полностью не доказанной, в частности зарегистрированы менингит , энцефалит , неврит , васкулит (воспаление сосудов), плоский лишай , увеличение лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов, воспаление суставов и мышечная слабость.

Аптека. Вакцина Инфанрикс Гекса в России: форма выпуска и цена

Упаковка, содержащая одну дозу вакцины Инфанрикс Гекса, вмещает в себе набор, состоящий из одноразового шприца с суспензией, содержащей коклюшный, дифтерийный, столбнячный, полиомиелитный и гепатитный компоненты, и флакон с лиофилизатом – сухой вакциной, обеспечивающей иммунную защиту против гемофильной палочки типа В.

Предельная цена вакцины Инфанрикс Гекса сегодня в России достигает 1300 рублей.

Противопоказания к вакцинации Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Противопоказания к вакцинации, связанные с индивидуальной чувствительностью к компонентам комбинированной вакцины Инфанрикс (реакция на прививку или осложнения)

Сразу следует отметить, что индивидуальная чувствительность к какому-либо одному из компонентов прививки Инфанрикс является противопоказанием к назначению комбинированной вакцины.

Повышенная индивидуальная чувствительность может проявляться в виде сильной реакции на введение вакцины или/и развитием поствакцинальных осложнений.
Сильной реакцией на введение вакцины считается наличие хотя бы одного из следующих симптомов:

  • лихорадка свыше 40 градусов по Цельсию;
  • отек и гиперемия свыше 8 см в месте введения препарата;
  • судороги , возникшие в первые трое суток после вакцинации;
  • непрерывный плач, возникший в первые 48 часов после введения вакцины и продолжающийся 3 часа и более.
Противопоказаниями к повторному введению вакцины также являются угрожающие жизни или/и способные принести непоправимый урон здоровью осложнения, развившиеся после ее предыдущего введения, такие как:
  • молниеносная аллергическая реакция (анафилактический шок);
  • серьезные генерализованные аллергические реакции (отек Квинке , сывороточная болезнь и др.);
  • вакциноассоциированные тяжелые поражения нервной системы, угрожающие жизни (энцефалит, полиомиелит) или/и приведшие к развитию остаточного дефекта (энцефалопатия , полиневрит и т.п.).
Некоторые эпидемиологи утверждают, что судороги на фоне лихорадки после введения предыдущей дозы вакцины, сами по себе не являются противопоказанием к введению Инфанрикс, и советуют в таких случаях проводить вакцинацию под прикрытием парацетамола , который назначают в течение двух суток по 10-15 мг на 1 кг массы тела четыре раза в день.

Во всех спорных ситуациях следует учитывать соотношение риска развития осложнений после прививки и опасности возникновения заболевания, от которого предохраняет вакцина. Так что может понадобиться консультация нескольких специалистов (детского невропатолога , инфекциониста, иммунолога и др.).

Противопоказания к вакцинации Инфанрикс, связанные с наличием коклюшного компонента

Все виды вакцины Инфанрикс содержат коклюшный компонент (коклюшный анатоксин), который способен вызывать судорожные припадки у детей, страдающих прогрессирующими заболеваниями нервной системы.

Поэтому прививка Инфанрикс не проводится при тяжелых наследственных патологиях нервной системы, таких, к примеру, как хорея Гетингтона и болезнь Коновалова-Вильсона , при серьезных аномалиях развития мозга , а также при объемных процессах в головном и спинном мозге.

Таким детям проводится вакцинация прививкой против дифтерии и столбняка с исключением коклюшного компонента (АДС и АДС-М).

Кроме того, ведение коклюшного анатоксина требует особой осторожности в тех случаях, когда у ребенка ранее наблюдались приступы не связанных с лихорадкой судорог.

Таким пациентам показано проведение дополнительного обследования для выявления природы судорог. Если причиной судорожного синдрома является эпилепсия , прививку назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Временные противопоказания к вакцинации Инфанрикс

Прививка препарата Инфанрикс, так же как и любой другой вакцины, имеет временные противопоказания. Речь идет о случаях, когда состояние иммунной системы нарушено, и есть смысл выждать определенное время для нормализации функции иммунной памяти.

Прежде всего, речь идет об острых заболеваниях, таких, к примеру, как грипп , ОРВИ и т.п. В таких случаях иммунная система находится в состоянии перенапряжения и нецелесообразно подвергать ее дополнительной нагрузке.

Также следует выждать определенный период времени после исчезновения симптомов острой патологии, чтобы защитные силы организма достаточно окрепли и обеспечили достаточно стойкую иммунную память после введения вакцины (ослабленная иммунная система может вообще не отреагировать на подобную стимуляцию).

Традиционно оптимальным промежутком времени от стихания признаков болезни до введения вакцины считается период в две недели. Но здесь многое зависит от тяжести острой патологии и общего состояния пациента. Так что этот период может быть сокращен до одной недели или продлен до 4-6 недель.

Временным противопоказанием к проведению вакцинации Инфанриск также является обострение хронического заболевания. Как правило, врачи советуют проводить прививку не ранее, чем через 3-4 недели после исчезновения признаков патологии.

Вакцинация Инфанрикс не проводится на протяжении полугода после проведения иммуносупрессивной терапии. Именно такой промежуток необходим для полноценного восстановления иммунной системы.

Кроме того, прививку Инфанрикс могут отложить в связи с выраженной анемией (гемоглобин 80 г/л и ниже). В таких случаях вакцинацию проводят после восстановления нормального уровня гемоглобина.

Хранение Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Сберегать флакон с вакциной Инфанрикс необходимо в сухом темном и холодном месте. Температура хранения составляет 2-8 градусов. Идеальное место для хранения – холодильник. Но не морозилка! Ни в коем случае нельзя допускать замерзания препарата.

При длительном хранении вакцины Инфанрикс возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную жидкость, которое легко ликвидируется при интенсивном встряхивании емкости.

Следует помнить, что медицинские работники не возьмут на себя ответственность использовать флакон, лишенный маркировки или имеющий какие-либо видимые повреждения.

Открытая емкость с вакциной Инфанрикс хранению не подлежит (препарат следует использовать сразу же после откупоривания).

Где поставить Инфанрикс? Еще немного о том, как хранить вакцины

При хранении вакцин Инфанрикс следует соблюдать следующие правила:
1. Нельзя хранить вакцины в дверце или в самом низу холодильника, поскольку там температура слишком высока;
2. Лучше всего заранее с помощью градусника проверить температурный режим на полке, предоставленной для хранения вакцины;
3. При уборке холодильника все вакцины перемещаются в другой холодильник.

Срок годности Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Срок хранения препарата составляет 3 года. Последним днем пригодности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Транспортировка Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Во время транспортировки препаратов Инфанрикс следует придерживаться такого же температурного режима, как и при их хранении (2-8 градусов по Цельсию).

Предприимчивые родители советуют воспользоваться термосом, который сохранит температуру вынутой из аптечного холодильника вакцины на исходном уровне.

Где можно сделать прививку Инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс ИПВ ХИБ, Инфанрикс Пента, Инфанрикс Гекса)

Сделать прививку Инфанрикс можно только в профильном медицинском учреждении. Дело в том, что, как и в случае с любыми другими вакцинами, сразу же после прививки Инфанрикс возможна аллергическая реакция немедленного типа.

Следует отметить, что на сегодняшний день не зарегистрировано ни одного подобного случая после введения вакцины типа Инфанрикс. Однако теоретическая возможность подобной реакции все-таки существует и следует учесть, что все когда-то происходит впервые.

Поэтому во избежание трагических последствий необходимо наблюдение за ребенком в течение 30 минут в стенах медицинского учреждения, где имеется все необходимое для купирования анафилактического шока