Инструкция по применению антибиотика флемоклав. Как принимать Флемоклав Солютаб взрослым и детям? До еды или после? Прием флемоклав солютаб детям

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)

Состав

1 таблетка препарата Флемоклав 125+31,25 содержит:
Амоксициллина – 125мг;
Кислоты клавулановой – 31,25мг;

1 таблетка препарата Флемоклав 250+62,5 содержит:
Амоксициллина – 250мг;
Кислоты клавулановой – 62,5мг;
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 500+125 содержит:
Амоксициллина – 500мг;

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 875+125 содержит:
Амоксициллина – 875мг;
Кислоты клавулановой – 125мг;
Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

Фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы. Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает значительно большим спектром действия, чем при монотерапии.
Амоксициллин – бета-лактамный антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин нарушает целостность клеточной оболочки бактерий, вследствие чего наступает смерть микроорганизма. Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, поэтому при монотерапии неактивен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.

Клавулановая кислота – обладает незначительным противомикробным действием. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы стафилококков и грамотрицательных бактерий.
Флемоклав Солютаб эффективен в отношении Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, а также Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.
Абсолютная биодоступность амоксициллина при пероральном применении зависит от дозы и составляет порядка 72-94%, клавулановой кислоты – порядка 60%. Пик плазменной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигается в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата Флемоклав Солютаб.

Экскретируется амоксициллин преимущественно почками, период полувыведения составляет порядка 1-1,5 часов, у пациентов с нарушением функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается. Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации и степени тяжести, которые вызваны чувствительной к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микрофлорой.
В частности Флемоклав Солютаб назначают в отоларингологической практике и при инфекционных заболеваниях кожи, мягких тканей, дыхательных путей и органов мочеполового тракта.
Флемоклав Солютаб также может быть назначен при сепсисе, остеомиелите, перитоните и послеоперационных инфекциях.

Способ применения

Флемоклав Солютаб предназначен для перорального применения. Таблетки диспергированные следует глотать целиком или разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Кроме того, таблетки можно принимать, предварительно растворяя в половине стакана питьевой воды. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Терапию препаратом следует продолжать в течение не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных гемолитическим стрептококком продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.
Максимальная рекомендованная продолжительность применения препарата составляет 14 дней, в случае, если требуется более длительный прием желательно регулярно контролировать функцию печени и почек, а также картину крови.

Продолжительность приема и дозы препарата Флемоклав определяет лечащий врач.
Рекомендованные дозы препарата приведены в пересчете на амоксициллин.
Взрослым и подросткам с массой тела более 40кг, как правило, назначают 500мг препарата трижды в сутки. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозы можно увеличить до 875-1000мг амоксициллина трижды в сутки.
Детям с массой тела от 13 до 37кг, как правило, назначают 20-30мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует делить на три приема. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозу можно увеличить до 60мг/кг массы тела в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата Флемоклав не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек дозу амоксициллина и клавулановой кислоты рассчитывают в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 500мг амоксициллина дважды в сутки.
Взрослым при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают 500мг амоксициллина в сутки.
Взрослым, находящимся на гемодиализе рекомендуется назначение 500мг амоксициллина в сутки, а также прием дополнительной дозы (500мг амоксициллина) после сеанса гемодиализа.
Детям при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15мг/кг массы тела дважды в сутки.
Детям при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15мг/кг массы тела в сутки.
Детям, находящимся на гемодиализе рекомендуется назначение амоксициллина в дозе 15мг/кг массы тела в сутки, а также прием дополнительной дозы (15мг/кг массы тела) после сеанса гемодиализа.

Побочные действия

В период терапии амоксициллином и клавулановой кислотой возможно развитие таких нежелательных явлений:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: боль и дискомфорт в желудке, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, диспепсия, изменение цвета зубной эмали, сухость слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и повышение уровня печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, геморрагического колита, кишечного кандидоза, гепатита (в том числе с холестазом) и тяжелых нарушений функции печени.
Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: гемолитическая анемия , тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия и миелосупрессия. Кроме того, отмечалось увеличение времени кровотечения и развитие васкулита.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость, агрессия.
Аллергические реакции: крапивница , экзантема, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и отек Квинке. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока (в том числе с летальным исходом) в таком случае назначают адреналин, парентеральные глюкокортикостероиды и проводят терапию дыхательной недостаточности.
Другие: суперинфекция, вагинальный кандидоз , вагинит , интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания

Флемоклав не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью амоксициллина, клавулановой кислоты и бета-лактамных антибиотиков (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).
Флемоклав не следует использовать пациентам, у которых отмечалось развитие нарушений функций печени при предыдущем приеме клавулановой кислоты или амоксициллина, а также пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются хронической диареей и рвотой.
Препарат не рекомендуется применять для лечения детей с массой тела менее 13кг.
Флемоклав противопоказан при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.

Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат Флемоклав пациентам со склонностью к развитию анафилактоидных реакций, бронхиальной астмой и нарушениями функций печени и почек.
В период терапии препаратом Флемоклав рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов, получающих антикоагулянты, а также пациентов, у которых применяются катетеры для мочи.
Пациенты, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Флемоклав.

Беременность

Амоксициллин и клавулановая кислота не оказывают негативного влияния на развитие плода. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может быть назначена в период беременности после тщательной оценки риска и пользы. В первом триместре беременности рекомендуется использовать более безопасные альтернативные средства.
Если избежать приема препарата Флемоклав в период лактации нельзя, рекомендуется решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

В период терапии препаратом Флемоклав не следует назначать химиотерапевтические препараты и антибиотики, обладающие бактериостатическим действием (при сочетанном применении эффективность амоксициллина снижается).
Эффективность амоксициллина может увеличиваться при сочетанном применении с цефалоспоринами, рифампицином, ванкомицином и циклосерином.
Запрещено сочетанное применения амоксициллина с дисульфирамом.
Отмечается увеличение уровня плазменных концентраций амоксициллина при сочетанном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, бутадионом, индометацином, сульфинпиразоном и ацетилсалициловой кислотой.
Повышается риск развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Флемоклав с аллопуринолом.

Амоксициллин снижает плазменные концентрации сульфасалазина и увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата при сочетанном применении.
Флемоклав при одновременном применении может повышать абсорбцию дигоксина.
Увеличивается риск развития кровотечения при сочетанном применении кумариновых антикоагулянтов и препарата Флемоклав.
Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может приводить к снижению эффективности эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и изменению некоторых результатов лабораторных исследований.
Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию амоксициллина, а слабительные средства, глюкозамин, антацидные вещества и аминогликозиды снижают всасывание амоксициллина в кишечнике.

Передозировка

При применении завышенных доз амоксициллина и клавулановой кислоты у пациентов повышается риск развития и степень выраженности нежелательных эффектов.
При передозировке препарата Флемоклав возможно развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта, нарушений водно-электролитного баланса и судорог.
При тяжелой интоксикации амоксициллином у пациентов отмечают нарушения сознания, мышечные судороги, гемолитические реакции, ацидоз и почечную недостаточность, а также шоковые состояния и кристаллурию.

Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата Флемоклав показано промывание желудка, прием энтеросорбентных препаратов и осмотических слабительных. При передозировке следует контролировать водно-электролитный баланс и рН крови.
При развитии судорог назначают диазепам. При тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.
Развитие шокового состояния требует немедленного проведения реанимационных мероприятий.
С целью снижения плазменной концентрации амоксициллина также показано проведение форсированного диуреза.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные, содержащие 125, 250 или 50мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.
Таблетки диспергированные, содержащие 875мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Флемоклав следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Допускается появление на поверхности таблеток мраморности и мелких точек коричневого цвета во время хранения.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Флемоклав Солютаб – антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Флемоклав Солютаб выпускается в форме продолговатых диспергируемых таблеток от белого до желтого цвета с точечными коричневыми пятнами. На поверхности таблеток нанесены логотип производителя и маркировка «421», «422», «424» либо «425». Препарат расфасован в блистеры (по 4 либо 7 шт.) и упакован в картонные пачки (2 или 5 блистеров в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующие вещества: амоксициллин – 125/250/500/875 мг, клавулановая кислота – 31,25/62,5/125/125 мг соответственно;
• вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, ванилин, ароматизаторы абрикосовый, лимонный, мандариновый, сахарин.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб используется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит);
• инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхопневмония, долевая пневмония, хронический бронхит в стадии обострения);
• инфекции мочеполового тракта (уретрит, пиелонефрит, цистит, инфекционные заболевания женских половых органов);
• гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae;
• инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов;
• одонтогенные инфекции (верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом, периодонтит);
• инфекции суставов и костей, которые вызываются Staphylococcus aureus и нуждаются в длительной терапии (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
• ступенчатая терапия других смешанных инфекций (послеродовый и интраабдоминальный сепсис, септический аборт) (только для таблеток в дозе 875/125 мг).

Противопоказания

• присутствие в анамнезе нарушений функции печени (в том числе развитие желтухи) на фоне приема клавулановой кислоты и/или амоксициллина;
• возраст до 2 лет;
• возраст до 12 лет и/или масса тела менее 40 кг (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
• почечная недостаточность при КК ≤ 30 мл/мин (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам), а также любым компонентам препарата.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность (кроме таблеток в дозе 875/125 мг);
• заболевания ЖКТ (в том числе наличие в анамнезе колита, связанного с применением пенициллинов).

Способ применения и дозировка

Для достижения максимального эффекта Флемоклав Солютаб рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Также таблетку можно растворить в воде (минимум 30 мл), хорошо размешав перед употреблением.

Минимальная длительность курса антибактериальной терапии – 5 суток, однако лечение без пересмотра клинической ситуации не должно длиться более 14 суток. В случае необходимости может проводиться ступенчатая терапия (на начальных этапах препарат принимается парентерально, после чего осуществляется переход на пероральную форму).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг назначаются таблетки 125/31,25 мг или 250/62,5 мг в суточной дозе не более 2400/600 мг. Дозировка подбирается в зависимости от клинической ситуации и составляет для данной категории пациентов от 20/5 мг/кг до 60/15 мг/кг в сутки (разделяется на 3 приема). Детям младше 6 лет рекомендуется давать Флемоклав Солютаб в растворенном виде.

При лечении пациентов с нарушением функции печени препарат применяется с осторожностью при регулярном контроле функции печени.

Корректировать дозу препарата при терапии лиц пожилого возраста не требуется. При лечении пожилых пациентов с патологиями функции почек доза должна корректироваться в соответствии с представленной ниже информацией.

Дозировка при нарушении функции почек

При почечной недостаточности выведение действующих веществ препарата через почки замедляется. Рекомендуемая доза рассчитывается в зависимости от тяжести нарушения.

При КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

• дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки (не более 500/125 мг 2 раза в сутки);
• дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 2 раза в сутки.

• дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки (не более 500/125 мг 1 раз в сутки);
• дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки.

• дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него;
• дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него.

Также при приеме препарата Флемоклав Солютаб наблюдаются следующие нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы:

• взрослые: очень часто – диарея; часто – рвота, тошнота;
• дети: часто – тошнота, диарея, рвота;
• общие для обеих категорий: часто – появление тошноты и других реакций со стороны ЖКТ при приеме больших доз препарата (данные эффекты обычно исчезают при употреблении таблеток в начале приема пищи); нечасто – нарушения пищеварения; очень редко – индуцированный приемом антибиотиков колит (в том числе геморрагический и псевдомембранозный), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык.

Особые указания

В целом препарат переносится хорошо и имеет свойственные всем пенициллинам низкие показатели токсичности. При длительной терапии необходимо периодически проводить оценку функции печени, почек и кроветворения.

Перед назначением препарата Флемоклав Солютаб необходимо составить подробный анамнез, включающий информацию о предшествующих аллергических реакциях (на цефалоспорины, пенициллины или другие вещества).

В клинической практике описаны серьезные (вплоть до летальных) реакции гиперчувствительности на пенициллины. При возникновении аллергических реакций на Флемоклав Солютаб прием препаратанеобходимо немедленно прекратить и начать соответствующее альтернативное лечение. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности рекомендовано немедленное введение эпинефрина. Кроме данной меры также могут потребоваться оксигенотерапия, введение ГКС внутривенно и обеспечение проходимости дыхательных путей (в том числе интубация).

При появлении аллергических реакций со стороны кожного покрова прием препарата необходимо прекратить.

При длительном приеме препарата возможно чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов.

Имеются данные об отдельных случаях развития при приеме антибиотиков

псевдомембранозного колита различной степени тяжести (от легкого до угрожающего жизни). Данный факт необходимо учитывать при лечении пациентов с диареей во время либо после использования антибиотиков: при выраженной или длительной диарее либо появлении спазмов в животе необходимо немедленно отменить Флемоклав Солютаб и провести соответствующее обследование.

При применении высоких доз препарата, а также у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях (преимущественно при парентеральной терапии) может возникать кристаллурия. Для профилактики образования кристаллов амоксициллина при использовании высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать адекватный диурез и принимать достаточный объем жидкости.

При приеме препарата содержание амоксициллина в моче может повышаться, что приводит к ложноположительным результатам пробы Фелинга, Бенедикта и некоторых других методов определения глюкозы в моче, поэтому при назначении соответствующего лечения рекомендовано использование глюкозооксидазного метода.

Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание альбумина и иммуноглобулина G с мембранами эритроцитов, поэтому возможно развитие ложноположительных результатов пробы Кумбса.

В препарате Флемоклав Солютаб содержится следующее количество калия:

• таблетки 125/31,25 мг – 0,16 ммоль (6,13 мг);
• таблетки 250/62,5 мг – 0,32 ммоль (12,3 мг);
• таблетки 500/125 мг – 0,64 ммоль (24,53 мг).

При приеме калия в количестве > 1 ммоль в сутки пациентами со сниженной функцией почек и больными, которые находятся на контролируемой калиевой диете, необходимо обеспечить тщательный врачебный контроль.

Флемоклав Солютаб не вызывает привыкания, лекарственной зависимости и реакций эйфории.

В ходе исследований репродуктивной функции у животных парентеральное и пероральное введение комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не приводило к развитию тератогенных эффектов.

В период беременности Флемоклав Солютаб используется только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Разрешается применять препарат в период лактации. Проникновение в грудное молоко следовых количеств действующих веществ может вызвать у находящихся на грудном вскармливании детей диарею, сенсибилизацию или кандидоз слизистых оболочек ротовой полости. При развитии подобных эффектов кормление грудью необходимо прервать.

Флемоклав Солютаб может вызывать побочные эффекты, при которых необходимо с осторожностью заниматься управлением движущимися механизмами или транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

• пробенецид: повышение концентрации и персистенция (длительное присутствие) амоксициллина в крови;
• аллопуринол: при одновременном приеме с амоксициллином возможно развитие кожных аллергических реакций;
• метотрексат: увеличение токсичности метотрексата;
• комбинированные пероральные контрацептивы: снижение эффективности последних;
• аценокумарол, варфарин: в редких случаях возможно увеличение МНО;
• микофенолата мофетил: снижение концентрации микофеноловой кислоты примерно на 50%;
• непрямые антикоагулянты: увеличение протромбинового времени (повышение MHO).

Аналоги

Аналогами препарата Флемоклав Солютаб являются: Бактоклав, Амовикомб, Кламосар, Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, Бетаклав, Амоксиван, Амоксициллин + Клавулановая кислота, Аугментин, Верклав, Новаклав, Аугментин СР, Аугментин ЕС, Медоклав, Арлет, Панклав 2Х, Рапиклав, Ранклав, Фибелл, Экоклав, Фораклав.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Флемоклав Солютаб - антибиотик нового поколения, относящийся группе пенициллинов (полусинтетический пенициллин). Препарат используется для лечения многих заболеваний. Применяется в педиатрии, стоматологии, гинекологии, хирургии, дерматологии, а также для лечения лор заболеваний.

Отличается от других антибиотиков пенициллиновой группы ценой и дополнительным действующим веществом, входящим в состав, - клавулановой кислотой.

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы.

Состав и лекарственные формы

Действующие вещества препарата - амоксициллин (тригидрат) и клавулановая (клавуланат калия) кислота. В качестве вспомогательных веществ выступают:

• ванилин;
• магния стеарат;
• кросповидон;
• абрикосовая отдушка;
• сахарин.

Препарат представлен в виде диспергируемых таблеток, отличающихся дозировкой действующего вещества (125, 250, 500 и 878 мг). Каждая таблетка имеет продолговатую форму без риски, цвет варьируется от белого до желтого с коричневыми вкраплениями. В зависимости от дозировки, имеется маркировка и логотип фирмы.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе пенициллинов в комбинациях.

Фармакологическое действие

Антибиотик активно действует в отношении следующих видов бактерий:

1. Аэробных грамположительных: стрептококковых, стафилококковых, энтерококковых, коринебактерий, листерий.
2. Анаэробных грамположительных: клостридий, пептококков.
3. Аэробных грамотрицательных бактерий: эшерихий, сальмонелл, клебсиелл, протеус мирабилис, протеус вульгарис, шигелл, анаэробной палочки, менингококков, палочки коклюша, гарднерелл и пр.
4. Анаэробных грамотрицательных бактерий - бактероидов.

От чего помогает Флемоклав Солютаб

Среди показаний для назначения препарата отмечаются:

• инфекции лор органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, хронический бронхит, пневмония);
• воспаление мягких тканей и кожи;
• гинекологические заболевания;
• воспаление почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, гломерулонефрит);
• инфекции, поражающие костную систему.

Как принимать Флемоклав Солютаб

Прием антибиотика назначает лечащий врач. Дозировка и длительность лечения прописывается индивидуально на основаниях результатов обследования пациента. Купить препарат в аптеке можно строго по рецепту врача.

До еды или после

Принимать препарат следует во время приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды. Если проглотить таблетку невозможно, ее растворяют в небольшом количестве воды.

Сколько дней

Длительность курса лечения зависит от тяжести и формы заболеваний, но не более 14 дней.

При ангине

Для лечения различных форм ангины взрослым и детям старше 12 лет назначают по 875 мг 2 раза в сутки либо по 500 мг 3 раза в сутки.

• от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки;
• от 2 до 7 лет - по 125 мг 3 раза в сутки;
• до 2 лет - по 125 мг 2 раза в сутки.

Длительность терапии устанавливает врач, но в основном от 7 до 10 дней.

При цистите

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 500 мг 3 раза в сутки или по 875 мг 2 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет препарат показан по 500 мг 2-3 раза в сутки, младше 3 лет - по 125 мг 3 раза в сутки.

Длительность лечения может варьироваться от 5 до 7 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Если заболевание вызвано Streptococcus pyogenes, то курс лечения должен составлять 10 дней.

При гайморите

При легких формах гайморита достаточно 5 дней лечения антибиотиком. При более запущенном течении болезни курс составит не менее 10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 875 мг 2 раза в сутки.

Детям от 3 лет препарат назначается по 250 мг 3 раза в сутки.

При простатите

Необходимую дозировку подбирает лечащий врач, исходя из степени запущенности заболевания. Это может быть 500, 875 или 1000 мг.

Особые указания

Препарат Флемоклав - сильный антибиотик, поэтому употребление алкоголя во время терапии запрещается.

При возникновении аллергических реакций на препарат стоит немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу за консультацией.

При беременности и кормлении грудью

Флемоклав считается одним из безопасных антибиотиков и разрешен к применению беременным во втором и третьем триместрах. Назначение препарата в первом триместре нежелательно.

Оба компонента, входящие в состав, проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Негативное влияние антибиотика на новорожденных и плод отмечено не было.

У детей

Если во время приема лекарственного средства у грудничка возникла аллергическая реакция, диарея или молочница слизистых оболочек, грудное вскармливание прекращают.

При нарушениях функции печени

Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой у пациентов с почечной недостаточностью назначается с осторожностью. Обязательно наблюдение специалиста.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек принимать с осторожностью. Дозировку врач подбирает, исходя из степени тяжести состояния больного.

Побочные эффекты препарата флемоклав солютаб

Со стороны эпидермиса могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, экзантемы и эритематозных высыпаний. Реже встречается злокачественная экссудативная и мультиформная эритема.

Также не исключается:

• анафилактический шок;
• лекарственная лихорадка;
• отек Квинке;
• отек гортани;
• аллергический васкулит.

Реакция кожных покровов зависит от дозировки антибиотика и состояния пациента.

Со стороны пищеварительной системы может быть тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Для предотвращения неприятных ощущений препарат принимают во время еды.

Со стороны системы кроветворения редко встречается изменение в составе крови.

Со стороны мочеполовой системы может наблюдаться зуд и чувство жжения.

Со стороны печени вероятна повышенная активность печеночных ферментов. Реже - проявление признаков холестатической желтухи и гепатита. Иногда симптомы нарушения функции печени наблюдались спустя несколько недель после лечения. Не исключено их появление во время или сразу после терапии. У детей такие побочные эффекты встречаются редко. Любые нарушения функции печени, связанные с приемом препарата, обратимые.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• нарушении функции почек;
• почечной недостаточности;
• лимфолейкозе;
• инфекционном мононуклеозе.

Запрещен к применению, если имеется непереносимость пенициллинового ряда лекарственных средств.

С осторожностью

С осторожностью принимать пациентам с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта и тяжелыми формами нарушений функции печени.

Передозировка

При передозировке наблюдается рвота, частый жидкий стул, тошнота. При первых признаках принять абсорбент и поддерживать водный баланс во избежание обезвоживания. В случае тяжелой почечной недостаточности провести гемодиализ. При стойкой диарее необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие и совместимость

При одновременном приеме препарата с витамином С повышается его абсорбция. Прием с антацидами, глюкозамином, любым из видов слабительных средств, наоборот, - снижают и замедляют.

С осторожностью совмещать с антикоагулянтами.

Прием антибиотика снижает эффективность пероральных противозачаточных средств.

Мочегонные средства, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают концентрацию действующего вещества.

С дисульфирамом назначать одновременный прием нельзя.

С алкоголем

Прием алкоголя во время лечения антибиотиком противопоказан.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Цена

Цена за упаковку (блистер 4) в дозировке 125 мг + 31,25 мг варьируется от 290 до 335 рублей:

• 250 мг + 62,5 мг - от 400 до 450 рублей за упаковку (блистер 4);
• 500 мг + 125 мг - от 398 до 435 рублей за упаковку(блистер 4);
• 875 мг + 125 мг - от 430 до 485 мг за упаковку (блистер 4).

Препарат Флемаксин солютаб

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Выбирая антибиотик, помогающий устранить инфекционное заболевание, предпочтение отдают средствам, которые действуют на множество видов бактерий. Одним из таких препаратов является «Флемоклав Солютаб».

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен диспергируемыми таблетками, то есть он может растворяться при смешивании с водой, образуя суспензию, именно поэтому в названии лекарства присутствует слово «солютаб». Препарат выпускают в Нидерландах в четырех разных дозировках:

• 125 мг + 31,25 мг;
• 250 мг + 62,5 мг;
• 500 мг + 125 мг;
• 875 мг + 125 мг.

Первой цифрой в указанной дозировке медикамента является количество амоксициллина, представленного в виде тригидрата. Вторая цифра – это количество клавулановой кислоты, которая содержится в препарате в форме клавуланата калия.

Помимо этих главных компонентов, в составе медикамента есть кросповидон, сахарин, МКЦ, стеарат магния, ароматизатор абрикоса и ванилин. Вспомогательные компоненты таблеток с дозировкой 875 мг + 125 мг немного отличаются – к ним добавлена дисперсная целлюлоза, а вместо абрикосовой отдушки в таком лекарстве есть ароматизаторы лимона и мандарина.

По своему внешнему виду все варианты «Флемоклава Солютаб» похожи между собой, поскольку они являются продолговатыми овальными таблетками белого или желтоватого цвета, в структуре которых имеются коричневые включения. На поверхности таблетки нет риски, то есть ее разделение на части не предусмотрено, однако есть лого компании-производителя и трехзначная цифра, отличающаяся у таблеток разной дозировки (например, на препарате со 125 мг амоксициллина можно увидеть цифру 421).

Все виды лекарства, кроме препарата с наибольшей дозировкой, упакованы в блистеры по 4 штуки и продаются в коробках по 20 таблеток. Что касается «Флемоклава» с содержанием амоксициллина в дозе 875 мг, такие таблетки продаются по 14 штук в пачке и по 7 штук в одном блистере.

Принцип действия

Амоксициллин , который является одним из главных компонентов «Флемоклава», относится к пенициллиновым антибиотикам. У него имеется довольно обширный спектр бактерицидного (уничтожающего бактерии) влияния на микробы, которые провоцируют инфекции дыхательных путей, почек и других органов.

Наличие в таблетках еще одного действующего ингредиента (клавулановой кислоты) помогает амоксициллину избежать разрушения под действием бета-лактамаз – ферментов, которые вырабатываются некоторыми штаммами бактерий. Благодаря сочетанию с такой кислотой медикамент эффективен по отношению к разным видам стафилококков, энтерококков, листерий, бактероидов, клостридий, эшерихий, протея, стрептококков и прочих возбудителей.

Показания

Помимо этого, таблетки с дозировкой 875 мг + 125 мг выписывают при бактериальном поражении суставов и костей, а также при гинекологических инфекциях.

С какого возраста назначается?

Согласно аннотации к таблеткам, их можно давать с 3-месячного возраста. Применение у деток первых месяцев жизни тоже возможно, но только при серьезных показаниях и под присмотром врача. Малышам, которым уже исполнилось три месяца, лекарство также дают лишь по предписанию доктора.

Таблетки с самой высокой дозой амоксициллина противопоказаны до 12-летнего возраста, поскольку количество антибиотика в таком препарате (875 мг + 125 мг) подходит лишь для пациентов с весом больше 40 кг.

Противопоказания

Медикамент не используют у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов таблеток, а также с аллергией на другие пенициллиновые или цефалоспориновые антибактериальные препараты. Его также нельзя давать пациентам, у которых в прошлом при лечении комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты нарушалась работа печени или возникала желтуха.

«Флемоклав» не применяют при лимфолейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при гриппе и прочих вирусных инфекциях. Таблетки с самой высокой дозировкой противопоказаны при сильном нарушении функции почек.

Если у пациента есть любое заболевание желудочно-кишечного тракта, почек или печени, вопрос о приеме «Флемоклава» должен решаться лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Прием «Флемоклава Солютаб» иногда может стать причиной кожной аллергической реакции или отрицательных симптомов со стороны ЖКТ, например, рвоты или боли в животе. У отдельных пациентов таблетки негативно воздействуют на печень или кроветворение. Кроме того, медикамент способен вызывать развитие кандидамикоза или суперинфекции.

Инструкция по применению

Чтобы не допустить негативного влияния «Флемоклава Солютаб» на желудок и кишечник, прием таблетки рекомендован непосредственно перед едой. Если ребенок может ее проглотить, то препарат советуют не разжевывать, а сразу запить водой. Однако наиболее частым «детским» способом приема лекарства является его растворение в воде (30-100 мл).

После тщательного размешивания полученный сироп дают пациенту в подходящей по возрасту и весу дозе. Если возраст ребенка составляет от 3 месяцев до 12 лет, то на 1 килограмм массы тела такого пациента необходимо 20-30 мг амоксициллина, а клавулановой кислоты требуется от 5 до 7,5 мг. Зачастую препарат назначается в таких дозировках:

• ребенку с весом 5-12 кг (младше двух лет) – дважды в день по 125 мг + 31,25 мг;
• пациенту, вес которого составляет от 13 до 25 кг (в возрасте 2-7 лет) – трижды в день по 125 мг + 31,25 мг;
• ребенку, который весит 25-37 кг (обычно это возраст 7-12 лет) – трижды в день по 250 мг + 62,5 мг;
• пациенту с массой тела больше 40 кг – трижды в день по 500 мг + 125 мг либо два раза в день дозировкой по 875 мг + 125 мг.

Если инфекция протекает тяжело, указанные дозировки могут удваиваться, но ребенок не должен получать в сутки больше 60 мг амоксициллина на каждый килограмм его веса, а для клавулановой кислоты границей считают дозу 15 мг/кг.

Длительность применения «Флемоклава» должна определяться с учетом тяжести болезни, но обычно курс терапии не превышает двух недель.

Передозировка

Если ребенок случайно примет «Флемоклав» в намного большей дозе, чем ему назначил врач, это приведет к рвоте, диарее или сильной тошноте, что при тяжелом отравлении грозит обезвоживанием и нарушением баланса электролитов. В такой ситуации нужно дать ребенку активированный уголь и раствор для регидратации, а затем обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

На всасывание и эффективность действия «Флемоклава» влияет прием антацидов, аминогликозидов, слабительных лекарств, аскорбиновой кислоты или глюкозамина. При сочетании с бактериостатическими препаратами действие таблеток ослабевает, а при дополнении антибиотиком с бактерицидным действием, наоборот, эффект от лекарства будет более сильным.

Не стоит сочетать «Флемоклав» с антикоагулянтами, диуретиками, дигоксином, метотрексатом и некоторыми другими лекарствами, которые можно увидеть в аннотации к таблеткам.

Условия продажи

«Флемоклав Солютаб» относится к лекарствам, которые продают по рецепту, поэтому перед покупкой таблеток осмотр врача обязателен. Стоимость препарата зависит от дозировки его активных веществ. К примеру, за пачку таблеток, содержащих по 125 мг амоксициллина, нужно заплатить от 260 до 300 рублей, а упаковка лекарства с содержанием 250 мг амоксициллина в каждой таблетке стоит примерно 400 рублей.

Условия хранения

Срок годности диспергируемых таблеток, за исключением препарата с дозировкой 875 мг + 125 мг, составляет 3 года, а вот препарат с наибольшей дозой активных веществ годен в течение 2 лет от даты изготовления. Хранить медикамент рекомендуют при температуре до +25 градусов, подобрав для этого сухое место, недоступное для малышей.