Инструкция по применению мотилака и его аналоги. Форма выпуска, состав и упаковка

Если в клиническом течении заболеваний преобладает тошнота и рвота, то независимо от причины могут помочь препараты из группы прокинетиков. Они нормализуют тонус мышц полых органов пищеварения и не дают формировать обратную перистальтическую волну. Представителем является Мотилиум. Аналоги дешевле основного препарата могут потребоваться при возникновении негативных реакций, когда у пациента проблемы в семейном бюджете.

Лекарство хорошо помогает при переедании непривычной пищи, отрыжке, навязчивой икоте, изжоге. Его безопасность для детей до 5 лет доказана исследованиями. Из существующих форм можно выбрать наиболее удобную для конкретного человека. В сравнении по качествам заменители не всегда соответствуют уровню Мотилиума, поэтому назначать их должен врач.

Разговорчивый фармацевт за аптечным прилавком не имеет подробных данных о больном и диагнозе. Предоставляя информацию из лучших побуждений, иногда значительно мешает терапии, заранее настраивая человека против оптимального препарата.

Препараты считаются аналогами, если похожи по составу, выпускаются как дженерики другими фармацевтическими фирмами. Часть из них имеет российское производство, поэтому отличается сравнительной дешевизной. Другие поступают за счет импорта, в цену включается транспортировка, валютная стоимость на рынке.

К любому лекарственному средству прикладывается инструкция для ознакомления потребителя с качествами и правилами приема. Химический состав обычно мало понятен неспециалистам. Но при возникновении негативного действия препарата среди заменителей Мотилиума следует исключить содержащие как главное действующее вещество домперидон.

Поэтому в перечень средств с аналогичными функциями включаются, с одной стороны, препараты, основанные на домперидоне, с другой - подходящие для замены лекарства разных групп, способные помочь избавиться от тошноты и рвоты.

В таблице приведены примеры заменяющих средств.

Основное преимущество Мотилиума в своей группе - доступность применения для взрослых пациентов и малышей с года в суспензии, с пяти лет - в таблетках. По сравнению с приблизительными аналогами препарат имеет менее выраженное влияние на центры головного мозга, поскольку с трудом проникает из кровотока под мозговые оболочки. Поэтому неврологическая симптоматика при лечении проявляется реже.

Сравнение Мотилиума и других лекарственных средств

Чтобы сравнить Мотилиум с другими средствами, вспомним его состав и механизм действия. Основа - домперидон, обладает способностью блокировать дофаминовые D2- рецепторы мышечного слоя пищевода, сфинктеров, желудка, двенадцатиперстной кишки. Это позволяет подавить сигналы, идущие в центр рвоты. Препарат действует быстро при приеме через рот.

Его назначают даже для устранения нежелательного рвотного рефлекса у чувствительных людей при медицинских манипуляциях (введении в полость желудка зонда, фиброгастроскопии). Для этого достаточно выпить или рассосать таблетку за 30 минут до исследования.

Препарат восстанавливает нарушенную моторику желудка и кишечника, герметичность сфинктеров, помогает избавиться от рефлюксного заброса пищи в пищевод, навязчивой икоты, изжоги, вздутия живота.

Для взрослых и детей старше 5 лет его можно принимать в таблетках (пить, покрытые оболочкой, оставить во рту для рассасывания лингвальную форму) и сиропе. Новорожденным в лечении срыгивания, циклической рвоты педиатры назначают строгую дозу суспензии под контролем врача. Средство для детей подбирается по весу.

Для оценки разницы приводим стоимость разных форм Мотилиума:

  • сироп-суспензия - 480-535 руб. за флакон в 100 мл;
  • таблетки для рассасывания в упаковке по 10 шт. - около 300 руб., 30 шт. - до 570 руб.;
  • таблетки для приема внутрь - 30 шт. - 550 руб.

Важное свойство Мотилиума - устранение побочных реакций на цитостатики при химиотерапии пациентов с опухолями, поддержка процесса пищеварения в послеоперационном периоде.

Тошнота и рвота вследствие нарушения всасывания могут быть сопутствующим симптомом при отравлении, инфекционных заболеваниях. Кроме прокинетиков, в лечении диспепсии применяются другие лекарственные средства. Они не относятся к аналогам Мотилиума, но способны заменить его в разных ситуациях. Среди подобных препаратов наиболее популярны:

  • энтеросорбенты - на свою поверхность притягивают токсины, патогенные бактерии, шлаки и выводят их с каловыми массами (активированный уголь, Смекта, Полисорб);
  • ферменты панкреатического сока, обрабатывающие пищу до более приемлемого для всасывания вида (Креон, Мезим, Фестал, Панзинорм);
  • спазмолитики для снятия спазмов мускулатуры сфинктеров, кишечника, обезболивания (Но-шпа, Платифиллин, Тримедат, Необутин);
  • ветрогонные средства, обладающие пеногасящим воздействием при метеоризме (Эспумизан, Боботик);
  • препараты, снижающие кислотность в желудке, подавляющие изжогу (Маалокс, Гастрофарм, Ренни);
  • антибактериальные средства для лечения кишечных инфекций (Энтерофурил).

Каждый препарат, претендующий на звание аналога, имеет свои свойства, характеристики, особенности, указанные в аннотации. Применять их следует только по строгим показаниям. Некоторые средства заслуживают отдельного внимания.

Что лучше: Мотилак или Мотилиум?

Мотилак — препарат из одной группы с Мотилиумом с действующим веществом домперидоном (10 мг в таблетке). Поскольку средство отечественного производства, купить его можно дешево. Показания и противопоказания одинаковы. От Мотилиума отличается большей вероятностью негативного действия, меньшей суточной дозой (60 мг против 80 мг).

Форма выпуска только таблетки в оболочке и для рассасывания. Поэтому для маленького ребенка препарат не подходит, лучше выбрать Мотилиум в сиропе. Детям при достижении веса более 20 кг можно применить ½ таблетки дважды в день, при массе в 30 кг - по целой таблетке, если они умеют глотать лекарства.

Сравнение с Ганатоном

Ганатон тоже прокинетик, но по активному веществу отличается от Мотилиума: вместо домперидона содержит гидрохлорид итоприда по 50 мг в каждой таблетке, покрытой оболочкой. Поставляется Японией. Улучшает моторику желудка, ускоряет эвакуацию содержимого, снимает неприятные ощущения тяжести, вздутия, изжогу, отрыжку.

Запрещен к применению до 16 лет. Способен вызвать снижение уровня лейкоцитов, желтушность кожи и слизистых. Препарат отпускается только по рецепту. Особой осторожности требует применение у пожилых людей из-за большего влияния на почки и печень.

Врачи считают, что препарат эффективен при изжоге, болях в верхней части брюшной полости, отрыжке, метеоризме, но для устранения рвоты, вызванной рефлюксной болезнью, пищевой интоксикацией, лучше принять Мотилиум.

Что выбрать: Домперидон или Мотилиум?

Домперидон - российский дженерик Мотилиума, является полным аналогом по составу. Выпускается в оболочечных таблетках, содержащих по 10 мг действующего вещества.

В отличие от Мотилиума, не применяют в терапии детей до 5 лет и при весе до 20 кг.

По другим показаниям и противопоказаниям разницы нет, поэтому в решении, что лучше выбрать, поможет только врач и конкретные условия пациента.

Тримедат

Препарат только частично похож на Мотилиум. Входит в группу миотропных спазмолитиков. Активное вещество - малеата тримебутин. Целенаправленно нормализует перистальтику кишечника: при усилении — снижает, при гипокинезах и атонии - усиливает. Четкого противорвотного эффекта не дает. Выпускается в РФ таблетками по 100 и 200 мг.

Показан при синдроме раздраженного кишечника, послеоперационной и другой атонии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гастритических диспепсиях. Разрешен для лечения детей с трех лет. Среди негативных влияний кроме гиперчувствительности к компонентам: снижение слуха, прекращение менструаций у женщин, повышенная нервозность и возбудимость.

Разница между Мотилиумом и Церукалом

Церукал относится к прокинетикам первого поколения. Поступает в аптечную сеть РФ из Израиля и Германии. Активным веществом служит метоклопрамида моногидрат. Препарат выпускается в таблетках и ампулах. Блокирует не только дофаминовые, но и серотониновые рецепторы. При необходимости вводится внутримышечно или внутривенно. Соответственно действие начинается спустя 1-3 минуты или 10-15 минут.

Максимально за сутки можно ввести 60 мг препарата. Детей разрешено лечить инъекциями с двух лет. Дозировку рассчитывают по 0,1 мг на кг массы тела. Опубликованные исследования показали, что Церукал значительно сильнее воздействует на головной мозг, его проникающая способность сквозь оболочки оценивается лучше, чем у Мотилиума.

Из-за этого свойства препарат оказывает гораздо более мощное негативное действие в виде:

  • спазма мускулатуры лица (тиков);
  • тризма жевательных мышц;
  • затрудненного движения языка с нарушением речи;
  • спастической кривошеи;
  • различного гипертонуса (ног, рук);
  • симптомов паркинсонизма.

Также отличается общими явлениями:

  • сонливостью;
  • жалобами на утомляемость, усталость, слабость;
  • головными болями;
  • возникновением чувства тревожности;
  • шума в ушах.

В детском возрасте наблюдается в крови агранулоцитоз, аллергия носит характер отечности языка. Мотилиум в лечении безопаснее, чем Церукал.

Эспумизан

Средство Эспумизан нельзя считать аналогом Мотилиума ни по активному веществу, ни по показаниям. Препарат имеет четкое назначение - снятие повышенного газообразования в кишечнике и метеоризма. Создан на основе симекотина, выпускается в капсулах. Обладает свойством пеногасителя, поскольку разрушает стенку пузырьков.

Применяется при кишечных диспепсиях, для подготовки к рентгеновскому и ультразвуковому исследованию, как симптоматическое средство при непроходимости кишечника, атонии. Противорвотным влиянием не обладает. Может использоваться одновременно с Мотилиумом. Капли Эспумизан Бэби применяют по 5-10 для снятия колик у грудничков, дают при каждом кормлении, но не более пяти раз в день.

Что лучше помогает: Итомед или Мотилиум?

Итомед считается полным аналогом Ганатона, в составе оба препарата имеют одно активное вещество - итоприд. Как все прокинетики блокирует D2-дофаминовые рецепторы органов пищеварения. Активизирует продвижение содержимого из желудка в кишечник и далее, оказывает противорвотное действие.

Препарат выпускается только в форме покрытых пленкой таблеток. Помогает при изжоге, анорексии. По показаниям не отличается от Мотилиума. Разрешен только с 16 лет. Из возможных негативных явлений врачи и пациенты отмечают:

  • усиление тошноты;
  • распирающие боли в эпигастрии;
  • понос или запор;
  • усиление выделения слюны;
  • желтушность кожи и слизистых;
  • подавление активности функций печени, определяемое по ферментам;
  • снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Чем заменить Мотилиум: варианты для детей

Для использования противорвотных средств в педиатрической практике препараты должны обладать максимальной безопасностью, не проникать в головной мозг, не оказывать негативных влияний на развитие ребенка. Из-за токсичного эффекта или отсутствия убедительных данных в клинических испытаниях не все прокинетики разрешены в терапии детей и подростков.

Мотилиум имеет преимущества благодаря удобной для ребенка формы приема, а для врача способа дозирования. Для замены должны предлагаться препараты в жидкой форме или таблетки для старших детей.

Домрид - аналог Мотилиума по домперидону, выпускается в суспензии, поэтому применим для малышей начиная с грудничкового возраста для устранения частого срыгивания, подавления рвоты.

Риабал - в структуре прифиния бромид, для детей подходит форма раствора. В упаковке имеется пипетка с меткой в 2 мг. Назначается по 1 мг/кг внутрь до еды.

Бромоприд - препарат имеет противорвотное и ветрогонное действие, жидкую форму. Малышам достаточно 5-10 капель/кг выпить дважды в день перед кормлением.

Мотониум в таблетках, показан в лечении детей с пяти лет. Дозировку рассчитывают по массе домперидона 2,5 мг на каждые 10 кг веса на однократный прием.

Перинорм - производное метоклопромида в таблетках, при лечении ребенок нуждается в наблюдении и контроле. Не исключаются побочные реакции. Применяется трижды в день, если ребенку нет 6 лет, то дозировка определяют по 1 мг/кг веса, если больше - назначают по 5 мг 2-3 раза.

Церукал в инъекциях используют для малышей в условиях стационара, если рвоту невозможно подавить снятием интоксикации, а ребенку угрожает обезвоживание.

Какое конкретно средство подойдет для определенного случая решает врач и состояние ребенка.

Список наиболее дешевых аналогов Мотилиума с ценами по России

Цены на лекарственные средства играют немалую роль в выборе нужного препарата, соблюдении дозировки и курса. Поэтому врачей информируют аптеки о поступлении препаратов и их ценах. Предлагая пациенту, доктор должен владеть ситуацией и предложить больному разные варианты похожих лекарств.

Список дешевых заменителей Мотилиума представлен в таблице.

Наиболее благоприятными ценами отличаются российские заменители: Домперидон, Диметпрамид, Мотижект, Мотилак, Пассажикс, Мотониум.

Речь не идет о том, чтобы пациент «диктовал» врачу свой выбор, но ценовая политика фармацевтической промышленности не дает пока устойчивых сведений по стоимости лекарств. Значит, врачам приходится приспосабливаться и искать заменители подешевле. Иначе люди бросают лечение из-за невозможности приобрести импортный препарат по высокой цене.

Всех нас время от времени беспокоит изжога, несварение желудка, диспепсия, метеоризм. В таком случае используется Мотилак, инструкция по применению будет описана в этой статье.

Форма выпуска, состав и упаковка

Форма выпуска : таблетки. Лекарственное средство выпускается белого или беловато-желтого оттенка, двояковыпуклые. Состоит из нескольких слоев, определить их можно осмотрев поперечное сечение.

Состав. Главным действующим веществом в Мотилаке считается домперидон. В инструкции по использованию сказано, что одна капсула содержит главное вещество в количестве 0,01 г.

По инструкции Мотилак состоит из таких компонентов:

Упаковка : картонные ящики или пачки. Выпускается пластинами по 10 шт в каждой. В упаковке по 3 пластины. В полимерных банках выпускается в количестве от 30 штук. Полимерные контейнеры могут содержать 2-2,5 кг Мотилака.

Фармакологическое действие

Мотилак используется при сильных рвотных позывах, икотке. Способ воздействия Мотилака заключается в том, что комбинируются несколько действий на организм это перефирический и антагонизм вместе с допаминовым рецептором в триггерной зоне хеморецепторов.

Лекарственное средство не притупляет симптомы, а убирает их вовсе. В инструкции можно узнать о механизме воздействия Мотилака.

Благодаря лекарственному средству происходит увеличение перистальческого сокращения в желудочно-кишечном тракте. Повышает тонус желудочного сфинктера, а также провоцирует ускорение опорожнения ЖКТ.

Фармокинетика

  • Всасывание. По инструкции сказано, что Мотилак, через ЖКТ быстро всасывается главный компонент лекарственного средства, это происходит сразу же после его приема. Имеет низкую биологическую доступность, примерно 16%. Абсорбционный процесс Домперидона уменьшается за счет пониженной кислотности содержимого ЖКТ. Эффект от лекарства наблюдается в течение часа.
  • Распределение. Около 93-95% плазмы связывается с белками. Спектр действия Домперидона распространяется практически на весь организм. Домперидон в мозговых тканях не обнаруживается. Прочитав инструкцию можно узнать более подробную информацию.
  • Период полураспада. В печени и кишечнике наблюдается самый интенсивный полураспад (метаболизм) элементов препарата.
  • Выведение из организма. В среднем Мотилак полностью покидает организм человека через 10 часов. Препарат выходит через кишечник и почки, в соотношении 70%:30% соответственно.
  • Особые клинические случаи. Период вывода Мотилака из организма может увеличиться во время хронической почечной недостаточности. При острой почечной недостаточности период выхода Домперидона с организма может достигать 21 часа. Но в таких случаях наблюдается пониженное содержание элемента в плазме, чем у человека со здоровым организмом.

Фармакодинамика

За информацией в инструкции ГЭБ практически не пропускает Домперидон. Именно поэтому за Мотилаком можно встретить экстрапирамидные действия, в частности это касается только взрослых людей.

Показания к применению Мотилака

Чаще всего симптоматика напоминает замедленную работу ЖКТ.

Мотилак используют при:

Противопоказания к использованию Мотилака

Также запрещено принимать Мотилак, если врачи запрещают искусственную стимуляцию работы желудочно-кишечного тракта, а также при внутреннем кровотечении, перфорации или механической непроходимости.

Побочные действия

В инструкции указано всего несколько категорий для побочного эффекта:

  1. Пищеводная система может ответить болевыми спазмами.
  2. Экстрапирамидный синдром ЦНС у ребенка.
  3. Эндокринная система: дисменорея.
  4. Аллергическая реакция с характерной сыпью.

Инструкция по применению

Курс лечения зависит от продолжительности симптомов заболевания и назначается специалистом индивидуально.

Взрослым необходимо применять 3-4 раза (дозировка домперидона 20мг).

Хронические диспептические явления принимают дозировку 10 мг. С той же периодичностью, что и в предыдущем случае. Если возникает необходимость, то дозировку можно увеличить в два раза.

При хронической недостаточности почек следует быть внимательными с дозировкой и принимать не более двух раз в день. При возникновении необходимости дозировка уменьшается.

Истории наших читателей!
"Диагноз панкреатит мне был поставлен около 1,5 года тому назад. Однажды на работе боль оказалась настолько сильной, что коллеги вызвали неотложку. Приехавший фельдшер сразу предположил острый панкреатит. Его диагноз подтвердили анализы. Терапевт рекомендовал изменить рацион питания.

Несмотря на мои старания придерживаться диеты через 4 месяца болезнь все равно дала о себе знать. Решила заказать монастырский сбор трав от панкреатита через интернет. Три недели я регулярно пила монастырский чай из травок, потом употребляла его иногда вместо чая утром или вечером. Прошло полгода с того момента, ни одного приступа болезни у меня не было."

Передозировка

Передозировку можно отличить по таким признакам, как: дезориентация, постоянное чувство сонливости.

В инструкции сказано, что помощь медиков будет необходима при передозировке. Специалисты говорят, что в первую очередь пьется активированный уголь. Лекарственные средства против паркинсонизма, антигистамины используются для борьбы с экстрапирамидной реакцией у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В инструкции написано о взаимодействии Мотилака с аналогичными препаратами.

Увеличить уровень плазмового содержания можно при помощи таких групп препаратов, как:

  • противогрибковые из подгруппы азолов;
  • антибиотики макролидов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • нефазодон.

Препараты с нейтральным спектром действия, такие как:

  • антихолинергические;
  • антацидные;
  • антисекреторные для понижения биодоступности.

Некоторые медики считают, что на всасывание влияет использование в одно и то же время пары, а то и больше препаратов, при этом замедляется высвобождение главного действующего вещества.

Уровень парацетамола и дигоксина не зависит от Домперидона.

При назначенном курсе лечения Мотилак совместим с Омез, Омепразолом и Диклофинаком. Но так как эти лекарства аналогичны по составу, то один препарат можно заменять другим.

Совместимость с алкоголем

Разрешено совмещать алкоголь с Мотилаком, если:

  • применять препарат мужчинам можно за 18 часов до употребления алкоголя;
  • применять препарат женщинам можно за сутки до употребления алкоголя;
  • применять препарат мужчинам можно через 8 часов после употребления алкоголя;
  • применять препарат женщинам можно через 14 часов после употребления алкоголя.

Из этого следует, что категорически запрещено употреблять алкоголь с лекарством как мужчинам, так и женщинам. В инструкции написано не употреблять алкоголь в период лечения во избежание рисков.

Запрещено использовать Мотилак при отравлении алкоголем и похмелье.

Применение при беременности и лактации

На раннем сроке, женщине в положении разрешено применять лекарство, только тогда, когда исключаются все риски во время лечения и оно принесет пользу будущей маме.

На сегодняшний день еще не было доказано, что лекарство несет угрозу ребенку.

В период кормления грудью также нет риска для малыша , так как уровень Домперидона в молоке ниже, чем в плазме.

Не было исследовано отрицательное влияние главного компонента препарата в таком количестве на ребенка. Поэтому в период беременности и лактации не рекомендуется использование лекарства.

Не разрешается принимать Мотилак при токсикозе, на ранних сроках.

Применение в детском возрасте

Категорически не рекомендуется давать лекарство детям не достигшим пятилетнего возраста. Если у ребенка 6 лет обнаружены хронические диспептические симптомы, разрешено применять лекарство 3 раза в день по 0,025 г на 10 кг веса малыша.

Разовый прием препарата 0,05 г на 10 кг веса ребенка разрешено при сильном рвотном позыве. При наличие аллергической реакции не рекомендуется применять препарат.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям рекомендуется пить Мотилак для профилактики постинсультного состояния.

Применение при нарушении функции печени и почек

Для тех кто страдает неправильным функционированием печени следует внимательно назначать и принимать лекарство, так как домперидон подлежит метаболизму именно в ней.

Из-за того, что 1% лекарства выходит целым из почек, то страдающим людям на нарушение функций в них, рекомендуется корректировать разовую дозу.

Если Мотилак назначается повторно при таком недомогании, то дозировка соответственно уменьшается и врач постоянно наблюдает за больным, во избежание ухудшения состояния пациента.

Особые указания

Психомоторная реакция не нарушается во время приема Мотилака. Если лекарственное средство назначают с антацидами и антисекторами, то не рекомендуется применять их в одно и то же время. При комбинации нескольких лекарственных средств, рекомендуется принимать Мотилак после еды.

Условия отпуска из аптек

Приобрести препарат в аптеках можно без наличия рецепта и рекомендаций врача.

Условия хранения и срок годности

Хранить лекарственное средство необходимо при комнатной температуре в темном и недоступном для детей месте. После вскрытия упаковки препарат годен 5 лет. Желательно не использовать после окончания срока годности.

Цена на Мотилак

Мотилак пользуется особой популярностью и очень распространен во всех аптеках. Приобрести недорогое лекарство можно в интернете, аптеке или у фармацевтов.

Цена на препарат зависит от выпускаемой формы. Пленочная упаковка с таблетками стоит около 200 рублей , а для рассасывания от 250 рублей . Цена на препарат может меняться, это зависит от аптеки и города.

В среднем цена на Мотилак в аптеках Российской Федерации колеблется от 200 до 1000 рублей.

Мотилак — аналоги

Препарат имеет аналоги, которые обладают таким же эффективным действием:

  1. — самое близкое лекарственное средство с таким же составом. Найти его можно в любой аптеке, у него доступная цена и отличный лечебный эффект. Стоимость препарата начинается от 100 рублей.
  2. жевательные таблетки. Применяются в качестве противорвотного средства. Практически не имеет противопоказаний. Главным действующим веществом выступает домперидон. Цена на препарат колеблется в пределах от 260 до 350 рублей за упаковку.
  3. Мотониум — еще одно лекарство с противорвотным эффектом. Не рекомендуется использовать его при опухоли гипофиза, кровотечении ЖКТ, аллергии на компоненты. Цена колеблется, но своего максимума достигает в 330 рублей . Найти можно в любой аптеке России.
  4. Мотижект еще один аналог Мотилака с действующим веществом домперидон. Используется против тошноты, рвоты, рефлюкс-эзофагита, метеоризма, холецистита. Препарат отпускается без рецепта во всех аптеках России. Цена варьируется от 150 рублей за упаковку.
  5. — одно из лекарственных средств, входящее в группу ингибиторов протонной помпы. Главным действующим веществом считается омепрозол. Используется препарат для блокировки синтезированной соляной кислоты. Применяется для избежания язвенного состояния. Продается во всех аптеках. Цена варьируется от 80 до 250 рублей.
  6. Домет используется против икоты, рвоты и тошноты. Главной задачей препарата является блокада допаминовых рецепторов. Стимулирует эвакуаторную и двигательную активность желудочно-кишечного тракта. Стартовая цена препарата .

Можно сказать, что среди всех аналогов Мотилака самым дешевым и не уступающим по эффективности считается Домет.

Что лучше Мотилиум или Мотилак?

И Мотилак практически идентичны, у них наблюдаются незначительные отличия. Для того чтобы определить какой из препаратов эффективнее, необходимо провести эксперимент или исследование, но чаще всего люди смотрят на отзывы о средстве от ведущих специалистов.

Пролонгирование перистальтики желудочно-кишечного тракта является главной задачей обоих препаратов.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Мотилак

Состав:

Активное вещество: домперидон - 0,01 г.

Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), крахмал кукурузный, глюкоза, полипласдон ИКС ЭЛ - 10 (кросповидон), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ - А03FА03.

Фармакологическое действие

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (TСmax) - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалич-ский барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования).

Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т. ч. в неизмененном виде - 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т1/2) - 7–9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) - удлиняется.

Показания к применению

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

Чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

Отрыжка, метеоризм;

Изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениях диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (таким как L-допа и бромкриптин).

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

Режим дозирования

Таблетки: следует рассасывать за 15–20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3–4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1–2 раз в течение дня.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические и антацидные лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.

Довольно часто клиенту, который пришел в аптеку, чтобы приобрести определенные медикаменты, фармацевт предлагает купить средства-заменители. Название и действие разрекламированных лекарственных препаратов знают многие, а вот названия лекарств, которые малознакомы довольно часто вызывают небольшое недоверие. Ярким примером является препарат мотилак, который изготавливается в России.

Вот и возникает перед клиентом довольно сложная дилемма: что лучше мотилиум или мотилак, тем более что цена этих препаратов отличается в разы.

Выбор: оригинал или аналог?

В большинстве государств Западной Европы врачи выписывают больному не какой-то определённый препарат, а указывают в рецепте лишь действующее (активное) вещество, которое входит в его состав. У человека есть выбор – купить патентованное средство или приобрести его аналог.

Отличие основанной части аналогов заключается только в том, что у производителя получилось сделать ниже себестоимость своих препаратов. Поэтому вместо дорогих иностранных лекарства можно приобрести средство российского производства.

Препараты могут отличаться и вспомогательными веществами, которые входят в состав, что дает возможность при аллергических проявлениях или в случае непереносимости лекарства заменить его иным.

Препарат Мотилак и его аналоги

Препарат мотилак изготавливает отечественная фармацевтическая компания «Верофарм». Действующее вещество, которое входит в состав препарата – домперидон, точно такое же, как и в мотилиуме.

Определить, что лучше мотилак или его аналоги можно только экспериментальным путем.

Мотилак как и его аналоги пролонгируют и улучшают перистальтику тонкого кишечника и желудка, сводят к минимуму появление рвоты и тошноты от переедания. Помимо всего прочего эти препараты устраняют:

  • отрыжку,
  • изжогу,
  • метеоризм.

В составе входит одинаковое активное вещество – домперидон, которое хорошо переносится основной частью пациентов.

Но все, же у этих препаратов есть и свои характерные черты, к примеру, форма выпуска. Если мотилак выпускается только таблетированным, то его аналоги выпускаются также в форме суспензии и лингвальных капсул.

Также разнится состав вспомогательных веществ. Допустим, у мотилака – это картофельный крахмал, а в некоторых его аналогах - кукурузный. Поэтому возможно, что непереносимость определенного вспомогательного вещества сделает прием аналогов невозможным. В то же время как мотилак принесет нужный эффект.

Мотилак (фармакологически активное вещество - домперидон) - противорвотное лекарственное средство, антагонист центральных дофаминовых рецепторов триггерной зоны хеморецепторов. Используется при различных диспепсических расстройствах, связанных с замедлением транспорта желудочного содержимого, гастроэзофагальным рефлюксом, эзофагитом, а также при тошноте и рвоте самой разнообразной этиологии. В последние годы все большую популярность набирают так называемые прокинетики - лекарственные средства, стимулирующие моторику верхних отделов пищеварительного тракта. Это обусловлено широкой распространенностью заболеваний, связанных с ослаблением тонуса и нарушением перистальтики пищевода, желудка и 12-перстной кишки. Стимулировать моторику пищеварительного тракта могут препараты, принадлежащие к разным фармакологическим группам, однако реально в качестве прокинетиков используются лишь антагонисты дофаминовых рецепторов, включая домперидон (мотилак). Этот препарат применяется сегодня более чем в 60 странах мира. Опыт использования мотилака нашел отражение во множестве статей и обзоров. Всплеск интереса к препарату в последние годы объясняется тем, что Управление по контролю за медикаментами и продуктами питания США одобрило его использование для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, устойчивых к другим препаратам. Биодоступность мотилака довольно низка и составляет не более 18%, что объясняется выраженностью пресистемного метаболизма. Пиковая концентрация действующего вещества в крови отмечается через 30–60 минут. Период полувыведения препарата составляет 7,5 часов (у пациентов с почечной недостаточностью он более длителен). Преимуществом мотилака перед «соратником» по фармакологической группе метоклопрамидом является отсутствие способности проникать через гематоэнцефалический барьер, воздействуя тем самым на центральную нервную систему. В отличие от метоклопрамида, блокирующего как центральные, так и периферические дофаминовые рецепторы, мотилак влияет главным образом на рецепторы желудка и 12-перстной кишки.

Препарат повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, усиливает способность желудка сокращаться и препятствует атонии, ускоряет транспорт содержимого желудка. Не влияя на ЦНС, мотилак тем не менее воздействует на хеморецепторы триггерной зоны, реализуя тем самым свой противорвотный эффект. На желудочную секрецию мотилак не влияет.

Мотилак выпускается в двух лекарственных формах: обычные таблетки и таблетки для рассасывания. При хронической диспепсии взрослые принимают по 10 мг 3 раза в день и, по показаниям, дополнительно перед сном. При слабой выраженности терапевтического ответа дозу увеличивают вдвое. Детям от 5 лет дозу рассчитывают исходя из соотношения в 2,5 мг на каждые 10 кг массы тела на 3 приема в течение дня и, по показаниям, дополнительно перед сном. При тошноте, рвоте и других острых состояниях взрослым рекомендуется принимать по 20 мг 3-4 раза в день и, по мере необходимости, перед отходом ко сну. Детям от 5 лет дозу рассчитывают исходя из соотношения в 5 мг на каждые 10 кг массы тела на 3-4 приема в течение дня и, если того требует ситуация, дополнительно перед сном. Если сочетать прием мотилака с едой, то всасывание препарата в пищеварительном тракте несколько замедлится. При длительном применении мотилака (например, для лечения каких-либо хронических состояний) оптимальное время для приема препарата -15-30 минут перед едой. Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, должны принимать мотилак реже обычного - 1-2 раза в день. Учитывая тот факт, что метаболизм мотилака проходит в печени, лицам с печеночной недостаточностью препарат назначается с особой осторожностью. Пациентам с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется (почками в неизмененном виде выводится лишь незначительное количество препарата), однако при повторных медикаментозных курсах частоту приема также следует уменьшить. Мотилак не сочетается с антацидными или антисекреторными лекарственными средствами (они снижают и без того низкую биодоступность препарата).

Фармакология

Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.

Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая - около 15%.

Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.

С max достигается через 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени.

Выведение

T 1/2 составляет 7-9 ч.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, при этом концентрация препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, оксипропилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) из полимерных материалов - пачки картонные.
2 кг - контейнеры (1) из полимерных материалов - ящики картонные.
2.5 кг - контейнеры (1) из полимерных материалов - ящики картонные.

Дозировка

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.

При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций - назначение антихолинергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.

При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.

На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: редко - экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии).

Со стороны эндокринной системы: редко - галакторея, гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боли в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

  • пролактинома;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к домперидону.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Особые указания

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.