Неврология
Как принимать мифепристон и мизопростол в домашних условиях. Действие "Мифепристона": механизм, показания и инструкция по применению Мифепристон способ применения дозы

Как принимать мифепристон и мизопростол в домашних условиях. Действие "Мифепристона": механизм, показания и инструкция по применению Мифепристон способ применения дозы

Торговое название: Мифепристон

Международное непатентованное название:

Мифепристон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Активное вещество: Мифепристон - 0,05 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат (октадеканоат), аэросил (кремния диоксид коллоидный)

Описание:
Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигестаген

Код АТХ:

Фармакологическое действие:

Синтетическое стероидное антигестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Ключевую роль в патогенезе леймиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика: После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 ч.

Показания к применению
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону
Беременность, период грудного вскармливания
надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
порфирия
анемия
нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
воспалительные заболевания женских половых органов
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии
субмукозное расположение миоматозных узлов
Величина леймиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности
Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Применение при беременности и в период лактации: Беременность и лактация являются противопоказаниями к применению препарата.

Способ применения и дозы
Внутрь, в разовой дозе 50 мг (1 таблетка), однократно. Срок лечения 3 месяца.

Побочное действие
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывал нежелательных реакций. В случае передозировки возможно развитие надпочечниковой недостаточности. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банки из оранжевого стекла. Каждую банку или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель
ОАО «Биохимик» 430030, Россия, г. Саранск, ул. Васенко, 15а

(235) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Действующее вещество: 1 таблетка содержит мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат. В картонной коробке блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Фаpмакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках

Мифепристон назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1,5 часа после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 часов после применения препарата.

Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности

Мифепристон назначают в дозе 200 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 часа следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания

надпочечниковая недостаточность;
длительное применение ГКС;
острая или хроническая почечная недостаточность;
острая или хроническая печеночная недостаточность;
порфирия;
миома матки;
тяжелая анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
воспалительные заболевания женских половых органов;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
курящие женщины старше 35 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

подозрение на внематочную беременность;
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
беременность сроком более 42 дней аменореи;
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

гестоз тяжелой степени;
преэклампсия;
эклампсия;
недоношенная или переношенная беременность;
несоответствие размеров таза матери и головки плода;
аномальное положение плода;
кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение Мифепристона при кормлении грудью

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Препарат Мифепристон противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности, а так же при острой или хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат Мифепристон может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Мифепристон – один из самых известных лекарственных препаратов, который применяется для или на разных сроках. Хотя многие женщины понимают, для чего используется это средство, далеко не все знают, как именно оно действует и через какое время можно ожидать эффект от его приема.

Как действует Мифепристон при прерывании беременности?

На самой ранней стадии беременности, то есть до наступления шестинедельного срока, данный препарат может использоваться для ее экстренного или планового прерывания. Мифепристон блокирует синтез прогестерона на уровне рецепторов, а поскольку этот гормон необходим для нормального протекания беременности и вынашивания плода, в результате его приема происходит отторжение плодного яйца.

Так, под действием препарата разрушаются плацентарные капилляры, вследствие чего эмбрион отрывается от стенок матки и выводится наружу. Как правило, для достижения более быстрого и заметного эффекта дополнительно назначается прием простагландинов, например, Динопроста или Мизопростола. Эти препараты повышают сократительную способность маточной мускулатуры, благодаря чему плодное яйцо выводится намного быстрее.

Как действует Мифепристон при родах?

Нередко Мифепристон используют на поздней стадии беременности для стимуляции родов в случае, когда естественный родовой процесс у женщины не наступает. В этом случае прием препарата способствует раскрытию шейки матки и началу продвижения плода по родовым путям. Как правило, при нормальном протекании беременности это приводит к возникновению схваток и отхождению околоплодных вод, вследствие чего молодая мама родоразрешается естественным путем.

Как быстро действует Мифепристон?

Большинство женщин, которые вынуждены прибегнуть к данному лекарственному препарату, интересует вопрос, как быстро действует Мифепристон при стимуляции родов или прерывании беременности. Это время зависит от многих факторов и общего состояния организма девушки, но в среднем эффект от приема лекарства начинает проявляться через 24 часа. При этом максимальная концентрация Мифепристона в крови будущей мамы достигается через 4 часа. Период полувыведения препарата, в свою очередь, составляет 18 часов.

Впрочем, известны и такие случаи, когда через сутки Мифепристон никак не подействовал на организм беременной женщины, и в этом случае ей приходится принимать еще одну таблетку. Если же и двукратный прием препарата не оказал должного эффекта, врач может назначить другое, более сильнодействующее средство.

Как действует Мифепристон на плод?

Прием Мифепристона в нужной дозировке при отсутствии противопоказаний у беременной женщины не оказывает негативного влияния на плод. Тем не менее, это средство можно использовать для стимуляции родов только под контролем врача, поскольку оно является довольно серьезным медикаментом и может стать причиной возникновения осложнений.

Превышать допустимую дозировку Мифепристона нельзя ни при каких обстоятельствах – это может привести к возникновению гипоксии головного мозга у еще не родившегося малыша, что, в свою очередь, может вызвать тяжелые последствия вплоть до внутриутробной гибели.

Как остановить действие Мифепристона?

В редких случаях может возникнуть ситуация, когда возникнет необходимость остановить действие Мифепристона и прекратить начавшееся прерывание беременности. Для этого необходимо вводить внутримышечно по 200 мг Прогестерона в течение 2 дней подряд после приема препарата, а затем делать такие инъекции 2-3 раза в неделю до окончания второго триместра.

Сохранить беременность при таких обстоятельствах удается далеко не всегда, а вероятность успешного вынашивания младенца оказывается тем выше, чем меньше времени прошло между приемом Мифепристона и инъекцией Прогестерона.

Цена таблеток Мифепристон: ~1700р

Мифепристон (другое, торговое наименование – Мифегин) – это сильнодействующий стероидный препарат, чаще всего используемый для прерывания беременности. Однако спектр действия препарата гораздо шире.

Принцип действия

Принцип действия Мифегина заключается в следующем: препарат блокирует выработку организмом гормона прогестерона, который производится желтым телом яичника. Недостаток прогестерона вызывает сильные мышечные сокращения матки. Эффект часто усиливают приемом гормонов-простагландинов, которые усиливают тонус матки. В результате этих действий шейка матки раскрывается, начинается маточное кровотечение, а эндометрий (ткань внутренней поверхности матки) и плодное яйцо изгоняются наружу.

Показания к применению

Мифегин имеет строгие показания к применению:

Подтвержденная маточная беременность до 6 недель (43 дня с момента задержки менструации);
Стимуляция родов в случае доношенной беременности (38-42 недель) без определенных патологий;
Препарат может использоваться как средство экстренной контрацепции после незащищенного ;

В редких случаях возможен прием малых доз мифегина при лечении миомы матки, а также для подготовки шейки матки к вакуумному аборту.

Способ применения

Мифегин (Мифепристон) – это сильнодействующий гормональный препарат, который при неграмотном применении может нанести здоровью женщины непоправимый вред.

При подтвержденной нежелательной беременности врач назначает пациентке однократный прием 600 мг Мифепристона – 3 таблетки или одна упаковка. После приема препарата в течение 48 часов происходит отслоение эндометрия. Чтобы изгнать содержимое из матки, на 3 сутки после приема Мифепристона врач назначает пациентке препараты-простогландины. В последующие 30-47 часов происходит отторжение эндометрия и плодного яйца. Медикаментозный аборт похож на обильные месячные – кровотечение, характерные боли над лобком, общая слабость. Через 4-8 дней после прерывания беременности нужно сделать УЗИ матки, чтобы убедиться, что в ее полости не осталось фрагментов плодного яйца. При миоме матки, экстренной контрацепции или для подготовки к родам схема приема назначается врачом индивидуально.

Побочные действия и абсолютные противопоказания

Препарат обладает побочными эффектами – тошнота, рвота, воспаление матки или яичников, сильные боли. Если побочные эффекты выражены ярко, то следует незамедлительно обратиться за врачебной помощью!
Мифепристон нельзя использовать в случае внематочной (трубной) беременности, бронхиальной астме, при индивидуальной непереносимости медикамента.

Достоинства и недостатки

Мифепристон при прерывании беременности не дает 100%-ного результата. В могут остаться части плодного яйца, и потребуется хирургическое вмешательство. В зависимости от индивидуальных особенностей организма женщины препарат может дать неприятные побочные действия.

Среди достоинств препарата можно выделить его мягкое абортивное действие, поэтому Мифепристон рекомендован для прерывания беременности у нерожавших женщин.

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Форма выпуска препарата Мифепристон

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1,5,10,15 и 20 кг, мешок (мешочек) бумажный 1;

Фармакодинамика препарата Мифепристон

Фармакокинетика препарата Мифепристон

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Использование препарата Мифепристон во время беременности

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказания к применению препарата Мифепристон

Общие противопоказания

Надпочечниковая недостаточность;

Длительное применение ГКС;

Острая или хроническая почечная недостаточность;

Острая или хроническая печеночная недостаточность;

Порфирия;

Миома матки;

Тяжелая анемия;

Нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

Воспалительные заболевания женских половых органов;

Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

Курящие женщины старше 35 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

Подозрение на внематочную беременность;

Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

Беременность сроком более 42 дней аменореи;

Беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

Гестоз тяжелой степени;

Преэклампсия;

Эклампсия;

Недоношенная или переношенная беременность;

Несоответствие размеров таза матери и головки плода;

Аномальное положение плода;

Кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия препарата Мифепристон

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Способ применения и дозы препарата Мифепристон

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Передозировка препаратом Мифепристон

Взаимодействия препарата Мифепристон с другими препаратами

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания при приеме препарата Мифепристон

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Условия хранения препарата Мифепристон

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Мифепристон

Принадлежность препарата Мифепристон к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03X Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы

G03XB Антипрогестагены