Какие наши коды. Как проверить подлинность лекарства: способы и советы Где проверить лекарства на подлинность

В шести регионах страны с 1 февраля стартовал эксперимент по маркировке лекарств. Вслед за шубами и алкоголем своя собственная "черная метка" появится и на лекарствах. Впрочем, метка не совсем черная: маркировка DataMatrix с виду напоминает нарисованный лабиринт (см. фото на первой странице), ее будут наносить при помощи специального принтера на каждую упаковку, дополняя уже имеющийся штрих-код. "Пилот" начнут с нескольких наименований лекарств, а со временем "пометят" все выпускаемые медикаменты подряд. Зачем это нужно? Что даст покупателям? И, в конце концов, сколько будет стоить и не станут ли дороже лекарства?

В Калужской области в индустриальном парке "Ворсино" находится современный фармзавод: здесь производят и упаковывают несколько десятков наименований таблеток. По конвейерной ленте бегут пачки с расфасованными в блистеры таблетками. Здесь же - принтер, который за долю секунды может "нарисовать" лабиринт нужной конфигурации.

"Идею введения маркировки мы поддерживаем, поэтому решили, не откладывая, войти в эксперимент, - рассказал директор по производству Геннадий Пяцкий. - Хотя постановление правительства уже вступило в силу, нет пока точных инструкций о технологии нанесения маркировки, не ясно также, какие именно данные будут в ней закодированы. Идентификатор изделия, серийный номер и номер партии, срок годности - это минимум. Система гибкая, в нее можно "вместить" море информации. На решение всех этих деталей отведено время до лета. Наше оборудование позволяет наносить DataMatrix, ведь все наши заводы - что в Европе, что в России - строятся по единым стандартам и оснащаются однотипно. А в Европе внедрением такой маркировки занимаются уже с 2010 года". По словам Пяцкого, если на российском фармрынке будут введены правила маркировки, аналогичные европейским, процесс у нас может пройти достаточно быстро и безболезненно.

Почему для маркировки решено было выбрать особый двухмерный код DataMatrix? Во-первых, это не дорогая технология (по расчетам, стоимость одной упаковки лекарства вырастет на 1-1,5 руб., или, если говорить о препаратах среднего ценового сегмента, всего на 1 %). С другой стороны, такая идентификация позволит в автоматическом режиме выявлять недоброкачественные и контрафактные лекарства. Наконец, в-третьих, такая маркировка введена уже в странах Европы,Турции, США, Индии, Бразилии. Внедряют ее и на Украине - так что единый тип идентификации лекарств поможет разным странам объединиться и вместе лучше бороться с контрафактом. "В странах ЕС такая маркировка уже обязательна, во всяком случае, мы печатаем двухмерный код на всей нашей продукции", - говорит Пяцкий.

"Маркировка содержит несомненные "плюсы" для бизнеса, - считает специалист по маркировочным технологиям Дмитрий Баглей. - Она не только уменьшит потери добросовестных производителей и продавцов от контрафакта, но и позволит улучшить логистику, поскольку можно будет оперативно отслеживать движение товара".

Понятно, что для нанесения маркировки понадобится специальное оборудование. Оснащение одной производственной линии, по словам Дмитрия Баглея, обойдется фармкомпаниям в сумму от 30 до 150 тысяч евро. Но вложения долгосрочные, да к тому же благодаря маркировке производители снизят имиджевые потери от попадания в продажу "левых" лекарств.

"Представьте: человек покупает лекарство от конкретного производителя, а внутри - "пустышка", которая не лечит. Но пациент ведь не знает, что купил фальсификат и весь негатив переносит на фармкомпанию,указанную на этикетке, - пояснил Геннадий Пяцкий. - Поэтому все компании заинтересованы, чтобы, если обнаружится подделка или контрафакт, эта партия изымалась из продажи немедленно. Штрихкод такую оперативность не обеспечивает, а DataMatrix - пожалуйста. Прислонил сканер к марке - и через секунду получаешь ответ: легальна конкретная пачка лекарства или нет".

Интересно, что устроить такую проверку "на фальшивость" смогут не только специалисты - дистрибьюторы, провизоры аптек. В аптеке появятся особые сканеры у каждого продавца, и к тому же общедоступный, в торговом зале - для покупателей. Так что любой человек сможет убедиться в легальности приобретенного лекарства с помощью такого сканера. Более того, "прочесть" маркировку можно будет и используя обычный смартфон, если установить на него специальное приложение.

Во что DataMatrix обойдется покупателю

Самое большое опасение - как повлияет введение маркировки на цену лекарства. Одно дело - маркировать шубу стоимостью в несколько десятков и даже сотен тысяч рублей, и совсем другое - когда речь идет о социально значимом продукте.

Впрочем, опрошенные "РГ" эксперты серьезной ценовой угрозы в нововведении не видят. "Говорить о подорожании лекарств из-за маркировки сложно, так как этот процент будет разниться для разных препаратов. Можно говорить только о затратах на нанесение маркировки на упаковку, это около 1,5 рубля без учета расходов на информатизацию и оборудование, необходимое для функционирования системы, у дистрибьюторов и аптечных учреждений", - считает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

С экспертом согласна и глава Аптечной гильдии Елена Неволина. Стоимость сканера для аптеки - примерно 20 тысяч рублей, вложения посильные, и на стоимость лекарств серьезно не повлияют. "Конечно, сканеров потребуется несколько, но, думаю, поскольку программа государственная, аптекам помогут с переоборудованием", - предположила Неволина. Она напомнила, что с 1 июля все аптеки, как и другие предприятия розничной торговли, переходят на использование новых кассовых аппаратов, снабженных сканерами для учета торгового оборота в ФНС. "Важно, чтобы оборудование было совместимо. Если придется работать с двумя разными сканерами, возникнет угроза ошибок", - считает эксперт.

Справка "РГ"

Об участии в эксперименте заявили: Москва и Подмосковье, Санкт-Петербург, Нижегородская, Новгородская, Белгородская области. В "пилот" вошли 23 фармпроизводителя, крупные дистрибьюторские компании, свыше 30 больниц и клиник и более 250 аптек, в том числе крупные сети.

До июня предстоит запустить всю технологическую цепочку: установить оборудование и программное обеспечение, обучить специалистов. И по мере готовности охватывать маркировкой все больше наименований препаратов.

Если эксперимент оправдает себя и маркировка охватит все выпускаемые медикаменты, за год система мониторинга будет отслеживать около 6 млрд упаковок лекарств и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей лекарств, свыше 100 тыс. больниц и 250 тыс. аптек.

Введенная законодателем автоматизированная система мониторинга движения ЛП обеспечивает прозрачность движения фармпродукции от производителя до конечного покупателя. Современная система идентификации в согласии с федеральным законом о лекарственных средствах 61-ФЗ позволяет обеспечить эффективный контроль качества сбыта ЛП на территории РФ.

Современная маркировка фармпродукции двухмерным штриховым кодом позволяет потенциальному покупателю проверить легальность приобретенного препарата. Благодаря этому потребители смогут быть уверены, что это легальный препарат и при этом срок его годности не истек. Инновационная система мониторинга позволит пресечь незаконную перепродажу лекарств, списанных в госучреждениях, например, в больницах и санаториях.

Что содержит двухмерный штрих-код?

• Страна производственного предприятия, включая все данные о фармкомпании.
• Серия фармпродукции с указанием соответствующего номера.
• Уникальное кодовое значение, которое позволяет получить необходимую информацию государственным надзорным органам и потребителям.

Модернизированная система криптозащиты по мнению государства позволит окончательно разрешить проблему незаконного оборота ЛП. Новая система поможет также добиться надлежащего порядка в процедуре учета поставок и распределения лекарственных средств.

Как проверить на подлинность лекарственный препарат?

1. Мобильное приложение. Закаченное на мобильное устройство специализированное приложение позволит просканировать ЛП и получить необходимую информацию о нем. Включая данные производителя, срок годности и т.д.
2. Сканер в аптеке. Аптечные сети будут оснащены специальным оборудованием, которое позволит пользователю просканировав упаковку со штрих-кодом или чек получить нужную информацию о лекарственном средстве.

Внедрение лекарственного учета по новой системе позволит потенциальным покупателям не сомневаться в подлинности фармпрепарата. При этом каждый сможет воспользоваться мобильным приложением или специальным устройством, чтобы удостовериться в том, что товар можно использовать.

Зачем необходима маркировка аптечной продукции?

• Производителям. Смогут регистрировать каждую номенклатурную позицию. Помимо этого, подключение к единой базе позволит передавать информацию о количестве произведенной и промаркированной фармпродукции.
• Аптечным сетям и клиникам. Новая система позволит им оперативно передавать информацию о продажах через систему ГИС Маркировка. Дополнительно они также смогут регистрировать списание лекарств.

Обязательная маркировка обеспечит надлежащий надзор в сфере обращения лекарственных средств. Судя по первым результатам, система мониторинга уже доказала свою эффективность. Было пресечено немало попыток сбыта контрафакта и фальсификата на территории РФ. Благодаря введению соответствующих нововведений государство сможет защитить население от некачественной продукции и иных негативных последствий.

Законодатель в последнее время вносит различные новшества с целью усиления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. В первую очередь они направлены на пресечение сбыта контрафакта и увеличение суммы поступления налоговых платежей со стороны производственных фармацевтических компаний и аптечных сетей.

Новшества 425 закона «Об обороте лекарственных средств в РФ»

• Обязанность наносить средства идентификации. Производственные фармацевтические предприятия будут обязаны наносить на каждую упаковку ЛП специальное кодовое значение. Перед сбытом товар необходимо будет просканировать, данные в автоматическом порядке поступят в информационную систему.
• Требования о предоставлении сведений регистрации. Производители фармацевтической продукции будут обязаны направить в уполномоченный орган данные о регистрации в качестве юрлица. Все регистрационные сведения необходимо обязательно вносить при регистрации ЛП.

Информационный ресурс маркировки лекарственных средств для участников фармрынка в обязательном порядке начнет действовать с 1 января 2020 года. Это потребует от производителей приобретения соответствующего оборудования и внесения данных в единую базу.

Внедрение новой системы, конечно же, потребует приобретения дорогостоящего оборудования , его установки и настройки. Однако обычные покупатели смогут самостоятельно проверять каждое лекарство на предмет легальности. При этом не нужно будет опасаться, что это подделка. Возможность идентификации лекарственных препаратов – это новая веха в истории фарминдустрии!

ВНИМАНИЕ! Верный штрих-код еще не дает 100% гарантии оригинальности товара. Тем не менее некорректный штрих-код - это явный признак подделки.

Для проверки подлинности штрих-кода вы можете воспользоваться формой ниже.

Введите 13 цифр штрих-кода: Проверить

Современная фармация стремительно развивается, на рынке лекарств постоянно появляется большое количество новых лекарственных средств и БАДов. Часть из них может не соответственным положенным ГОСТам, что говорит о том, что препарат может быть ненадлежащего качества или даже подделкой. Поэтому рекомендуется проверять продукцию, которую вы приобретаете, чтобы не тратить свою зарплату на «пустышки».

Признаки подделки

Так как от оригинала поддельное лекарственное средство всегда отличается, следует обратить внимание на такие момента как:

• Цена. Внезапно появляется лекарство имеющее стоимость на порядок ниже среднерыночной. Фармацевты в аптеке обычно, объясняют это тем, что новая фирма выходит на рынок и пытается занять нишу. Тут стоит отметить, что винить работников аптек не стоит – так как сертификаты, в большинстве случаев, предоставляются.
• Упаковка продукции. На ней явно сэкономили – буквы, цифры нечеткие, изображения тусклые, а сама картонная коробка тонкая и плохо держит форму.
• Серия и номер, штрих – код, дата изготовления местами невозможно разобрать, «дрожащие» цифры и буквы, смазанный штрих – код.
• Вкладыш с инструкцией напечатан не в типографии, а напоминает ксерокопию.
• Сроки выпуска и хранения на упаковке и самом лекарственном средстве могут различаться.

Возможные способы проверки

Если у вас появились какие – то сомнения по поводу качества приобретаемого товара или вы обнаружили подозрительные признаки из тех, что перечислены выше, то стоит незамедлительно проверить лекарство на предмет его подлинности. Это можно сделать несколькими способами:

• Запросить у работника аптеки сертификаты данного препарата. Именно по данным, указанным на них можно сделать запрос на сайте Росздравнадзора, для того, чтобы удостовериться, что данный лекарственный препарат занесен в реестр.
• При помощи штрих – кода. Следует суммировать все цифры кода, итог должен быть идентичен контрольному числу.
• Через сайт Росздравнадзора или портал «Качество.рф» по серии, даже и названию лекарства.

Проверка по серии и номеру

На сайте Росздравнадзора размещены все лекарственные сертифицированные средства, а также публикуются и регулярно обновляются данные о доклинических и клинических испытаниях лекарственных средств. С помощью этого сервиса, зная серию и номер препарата можно узнать требующуюся информацию.

Также для этих целей можно использовать специальный портал «Качество.рф», в котором можно найти сведенья не только о лекарственных средствах, но и всевозможные новости современной медицины, разбор отечественного фарм.рынка.

Если вы не знаете, как пользоваться этим порталом для проверки качества, то просто выбираете в каталоге пункт «Контроль качества» и вводите имеющиеся у вас данные. После того, как портал проверить информацию, на экране появится информация о том, был ли допущен или запрещен этот препарат к выпуску.

Несколько лет назад по новостным порталам разлетелась информация о том, что стала возможна официальная проверка лекарств на подлинность по серии онлайн. Новый информационный сервис должен был с высочайшей скоростью распознавать штрих-коды лекарственных препаратов. Через эти штрих-коды программа определяла бы вид препарата и указывала, является ли он подлинным, осуществляла поиск по базе изъятых из оборота и забракованных лекарств. Целью программы было распознавание подделок при закупке фармацевтическими организациями лекарственных товаров, проверка покупателями их подлинности в аптеке или дома. В 2020 году сервис работает. На официальном сайте Росздравнадзора открылась автоматизированная информационная система поиска забракованных и изъятых из обращения на территории России лекарств. Параметрами поиска являются: торговое наименование лекарственного средства, номер серии, название производителя, страна производства, статус лекарственного средства, номер информационного письма или период времени..

Министерство здравоохранения планирует выпустить специальное мобильное приложение для сканирования штрих-кодов и отображения информации о них. Проверка лекарства на подлинность – основная цель приложения. В нем будет указываться информация о препарате, включая указания по применению. Если обнаружится, что медикамент является изъятым из оборота, в графе «статус» можно будет посмотреть на соответствующее письмо Роскомнадзора, на основании которого лекарственное средство было изъято. Медикаменты изымают из оборота, если они являются некачественными, качество ставится под сомнение, выяснен факт фальсификации, отсутствует регистрация.

Как определить, что лекарственное средство – это подделка

• Нужно обратить внимание на упаковку. Она не должна быть помятой, потрепанной, неаккуратной. Поверхность должна быть глянцевой, а не затертой. Если препарат подлинный, то краска на упаковке не может стираться от прикосновений пальцев
• Название и другие надписи не должны содержать грамматических ошибок
• Страна – производитель не указана, это повод для сомнений
• Не указан срок годности
• Внутри упаковки должна находиться инструкция для использования лекарства
• Инструкция препарата написана на русском языке
• Таблетка крошится, имеются неровные края – скорее всего, она некачественная

Если качество медикамента вызывает сомнения, необходимо изучить упаковку. Подделка не может полностью скопировать оригинал. Оригинал – это ярко и четко пропечатанная картинка, подделка – скопированное изображение, оно не может полностью, до мелочей, повторить ее. Буквы, линии не будут идентичны. При возникновении подозрений можно обратиться к фармацевту в аптеке, где было куплено лекарственное средство. Можно попросить предъявить документы (сертификат качества) на этот препарат.

Проверка подлинности лекарств по серии облегчит и закупщикам, и покупателям медицинских препаратов возможность определить подлинность лекарственных средств. Чтобы программа просканировала уникальный код, необходимо его сфотографировать. После чего она проверит по базе запрещенных медицинских препаратов подлинность и выдаст результат.

Фальсификация лекарственных средств является серьезной проблемой как в нашей стране, так и в мире. Она представляет угрозу для жизни, здоровья большого количества людей. Покупатели невнимательно осматривают упаковку и принимают лекарство. Препарат может не только не подействовать, а оказать пагубное влияние на здоровье человека. Чтобы проверка лекарства по серии онлайн была доступна любому покупателю необходимо просто иметь мобильный телефон с возможностью установки приложений. После выпуска приложения, его подключат к официальной базе лекарственных препаратов Минздрава и Росздравнадзора.

На каких устройствах будет работать программа

Приложение будет доступно для пользования на смартфонах, работающих на платформах iOS и Android. Эту программу разместят на сайте Министерства здравоохранения и в известных «магазинах» приложений. Его можно будет скачать и установить бесплатно. Проверка лекарств онлайн способствует борьбе с поддельными медикаментами на российском фармацевтическом рынке. Предполагается тщательный контроль распространения несоответствующих официальным стандартам лекарственных средств.

По данным ВОЗ, большинство подделок приходится на антибиотики, гормональные, противогрибковые средства и анальгетики. Качество подделок не соответствует оригиналу, так как одно лекарство может быть заменено другим, в составе могут отсутствовать указанные вещества. Медикаменты с истекшим сроком годности могут продаваться как действующие.

Выпуск официального сервиса по считыванию информацию по штрих- кодам для проверки лекарств облегчит жизнь как фарм – компаниям, так и простым покупателям.