Кандесартан-нан (candesartan-nan) инструкция по применению. Кандесартан: показания к назначению, аналоги, отзывы

Препараты, содержащие Кандесартан (Candesartan, код АТХ (ATC) C09CA06)

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упак., шт	Цена, р
Атаканд (Atacand): оригинал; Швеция, Астра Зенека	таблетки 8мг	28	1.240-2.550
	таблетки 16мг	28	1.710-3.050
	таблетки 32мг	28	2.030-4.000
Ангиаканд (Angiakand), Россия, Канонфарма	таблетки 8мг	28	155-530
	таблетки 16мг	28	170-710
Гипосарт (Hyposart), Польша, Польфа	таблетки 8мг	28	145-290
	таблетки 16мг	28	150-390
	таблетки 32мг	28	275-480
Ордисс (Ordiss), Израиль, Тева	таблетки 8мг	30	270-460
	таблетки 16мг	30	360-580
	таблетки 32мг	30	450-680
	таблетки 16мг	28	180-360
	таблетки 32мг	28	250-420
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Ангиаканд (Angiakand); Россия, Канонфарма	таблетки 32мг	28	560-570
Кандекор (Candecor); Словения, КРКА	таблетки 8мг	28	690-700
Ксартен; Россия, Вертекс	таблетки 8мг	30	370-540
	таблетки 16мг	30	520-700
Кандесартан- СЗ; Россия, Северная Звезда	таблетки 8мг	28	160-210

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Атаканд (оригинальный Кандесартан) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1-рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в сутки в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/ исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ - исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. В группе пациентов, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 до 145/80 мм рт.ст. и в контрольной группе с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

Сердечная недостаточность

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности - Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг в сутки с повышением дозы до 32 мг в сутки или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ? 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля - 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, р<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (не более 40%), получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ не более 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

Cmax достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). Vd кандесартана составляет 0.1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет Cmax и AUС кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания к применению препарата АТАКАНД®

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ менее 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Способ применения и дозировка

Атаканд® следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда при артериальной гипертензии составляет 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. В случае, если терапия Атакандом не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Атаканд® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазид), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда при сердечной недостаточности составляет 4 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель.

Атаканд® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Побочное действие

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.

Co стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.

Со стороны лабораторных показателей: в целом при применении Атаканда не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда в сравнении с плацебо (1.3% вместо 0.5%). При применении Атаканда обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные реакции, выявленные на фоне применения Атаканда у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда в дозах до 32 мг (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, и 16.1% пациентов из группы пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (не менее1/100, <1/10).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина, мочевины и калия.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Противопоказания к применению препарата АТАКАНД®

• нарушения функции печени и/или холестаз;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата АТАКАНД® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении их во II и III триместрах беременности.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Предполагается, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на РААС. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд® при беременности. Если беременность наступила в период лечения Атакандом, терапию следует прекратить.

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушениями функции почек (КК?30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии Атакандом, как и при применении других препаратов, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (КК<15 мл/мин).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим Атаканд® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, показывает, что одновременное назначение Атаканда с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ 1 -рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

C max в плазме крови достигается в течение 3-4 ч. Концентрация в плазме возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг). V d - 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы - 99.8%. Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии CYP2C с образованием неактивного метаболита.

Конечный T 1/2 - 9 ч. Не кумулирует. Общий клиренс - 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции): 26% - в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита; с желчью - 56% и 10%, соответственно. После однократного приема в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) C max и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек C max и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как T 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек C max и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а T 1/2 увеличивается в 2 раза.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Показания

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Принимают внутрь 1 раз/сут. Начальная доза - 4 мг, поддерживающая - 8 мг, максимальная - 16 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 2 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Противопоказания к применению

Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 2 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 2 мг.

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

• Инструкция по применению КАНДЕСАРТАН-НАН
• Состав препарата КАНДЕСАРТАН-НАН
• Показания препарата КАНДЕСАРТАН-НАН
• Условия хранения препарата КАНДЕСАРТАН-НАН
• Срок годности препарата КАНДЕСАРТАН-НАН

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Candesartan (C09CA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 32 мг: 30 шт.

Таблетки

Вспомогательные вещества:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

таб. 8 мг: 25 или 30 шт.
Рег. №: 16/01/2280 от 29.09.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с одной стороны и выпуклые с другой стороны, с риской и фаской на плоской стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

таб. 16 мг: 25 или 30 шт.
Рег. №: 16/01/2280 от 29.09.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН-НАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 08.06.2018 г.

Фармакологическое действие

Кандесартан является селективным блокатором рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT 1 -рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT 1 -рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало гипотензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и амлодипина или фелодипина приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и/или не оказывает эффекта на СКФ, в то время как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) применение кандесартана способствует снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению концентрации альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание

Кандесартана цилексетил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в активное вещество - кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана при приеме внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы препарата по сравнению с пероральным раствором составляет примерно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема таблетки внутрь. При увеличении дозы препарата в пределах терапевтического диапазона концентрация кандесартана повышается линейно. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (более 99%). V d составляет 0.1 л/кг. При длительном применении накопления в организме не наблюдается.

Метаболизм

В незначительной степени метаболизируется в печени (CYP2C9). Кандесартан не оказывает влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4.

Выведение

Т 1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Общий плазменный клиренс составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг.

Выводится из организма в основном почками и желчью в неизмененном виде.

Почечная экскреция кандесартана осуществляется посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приеме внутрь кандесартана цилексетила, меченного изотопом 14 С, около 26% принятой дозы выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, при этом 56% принятой дозы обнаруживается в фекалиях в виде кандесартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов (старше 65 лет) С max и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек С mах и AUC кандесартана увеличивались после многократного применения на 50% и 70% соответственно, тогда как Т 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а конечный Т 1/2 препарата увеличивался в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов, находящихся на гемодиализе была аналогична таковой у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 20-80%. Клинический опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствует.

У детей старше 6 лет и взрослых экспозиция кандесартана при применении в одинаковых дозах была сходной.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии у взрослых;
• лечение артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, не разжевывая и запивая достаточным количеством охлажденной кипяченой воды, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата составляет 8 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 16 мг 1 раз/сут. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель применения препарата в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз/сут. В случае если терапия препаратом не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения. Терапию следует корректировать в соответствии с уровнем АД.

Препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами, например с гидрохлоротиазидом, для усиления гипотензивного эффекта препарата.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе , составляет 4 мг. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен.

Одновременное применение препарата с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени составляет 4 мг. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от ответной реакции. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен.

У пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз/сут.

Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы выражен меньше, чем у пациентов других рас. Следовательно, для контроля АД у пациентов негроидной расы может чаще возникать необходимость в повышении дозы препарата Кандесартан-НАН и приеме сопутствующих препаратов, чем у пациентов другого этнического происхождения.

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-НАН у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет 4 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела <50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела ≥50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут и затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз/сут. Применение доз выше 32 мг не изучалось в педиатрической популяции.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

У детей с возможным дефицитом внутрисосудистого объема жидкости (например, при приеме диуретиков, особенно у пациентов с нарушением функции почек), лечение препаратом Кандесартан-НАН следует начинать под тщательным врачебным наблюдением, также следует рассмотреть вопрос о применении препарата в более низкой начальной дозе, чем рекомендуемая.

<30 мл/мин/1.73 м 2 .

Антигипертензивный эффект кандесартана у детей негроидной расы выражен меньше, чем у лиц других рас.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз/сут. Постепенное повышение с достижением целевой дозы 32 мг 1 раз/сут или максимально переносимой дозы выполняют путем удваивания дозы с интервалами не менее 2 недель. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек и контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Кандесартан-НАН можно назначать совместно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и сердечные гликозиды. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может применяться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести , а также пациентам с гиповолемией коррекция начальной дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).

На основании данных клинических исследований и постмаркетингового опыта применения зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Лечение артериальной гипертензии

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение/вертиго, головная боль.

очень редко - кашель.

Аллергические реакции:

в целом при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина. При применении препарата Кандесартан-НАН обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.

Педиатрическая популяция

Частота побочных эффектов у детей почти во всех классах систем органов находится в диапазоне часто/нечасто. В то время как природа и тяжесть побочных эффектов аналогичны таковым у взрослых, частота всех побочных эффектов выше у детей и подростков, в особенности:

• головная боль, головокружение и инфекции верхних дыхательных путей встречаются очень часто (≥1/10) у детей и часто (≥1/100 до <1/10) у взрослых;
• кашель отмечается очень часто (≥1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• сыпь встречается часто (≥1/100 до <1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• гиперкалиемия, гипонатриемия и нарушение функции печени встречаются нечасто (≥1/1000 до <1/100) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• синусовая аритмия, назофарингит, пирексия встречаются часто (≥1/100 до <1/10), а боль в ротоглотке - очень часто (≥1/10) у детей; но ни об одном из данных побочных эффектов не сообщалось у взрослых. Вместе с тем, эти заболевания носят временный характер и широко распространены у детей.

Общий профиль безопасности кандесартана цилексетила у детей существенно не отличается от профиля безопасности у взрослых.

Лечение сердечной недостаточности

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия;

очень редко - гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия и нарушение функции почек часто отмечаются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих кандесартан. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови у таких пациентов.

Противопоказания к применению

• нарушения функции печени и/или холестаз;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая Кандесартан-НАН, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73м 2);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Подобный риск может существовать также при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Кандесартан-НАН).

Лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препаратом Кандесартан-НАН) не следует начинать при беременности. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену кандесартана на альтернативную терапию, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин.

При наступлении беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Кандесартан-НАН) следует прекратить незамедлительно, и при необходимости назначить иную антигипертензивную терапию.

Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если женщина принимала антагонисты рецепторов ангиотензина II во II триместре беременности, необходим УЗИ контроль функции почек и черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в связи с возможной артериальной гипотензией.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком, поэтому терапия препаратом Кандесартан-НАН не рекомендуется при кормлении грудью. Пациенток следует перевести на альтернативную терапию лекарственными средствами с хорошо изученным профилем безопасности при грудном вскармливании, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Дозу препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени следует корректировать в зависимости от ответной реакции.

Применение при нарушениях функции почек

Данная лекарственная форма не предназначена для стартовой терапии у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе в режиме 4 мг/сут, для этой цели следует применять другой препарат, который обеспечивает достижение необходимой разовой дозы.

Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет .

Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет при лечении сердечной недостаточности не установлены.

Особые указания

Нарушение функции почек

Как и при применении других средств, подавляющих РААС, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН возможно нарушение функции почек у предрасположенных к этому пациентов.

При применении препарата Кандесартан-НАН у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и нарушением функции почек, рекомендуется проводить периодический контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен. У данной категории пациентов дозу препарата Кандесартан-НАН следует повышать с осторожностью на фоне постоянного контроля АД.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата рекомендуется также контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. В клинические исследования с участием пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, не включали лиц с концентрацией креатинина в сыворотке крови >265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение адекватной терапии.

Гемодиализ

При проведении гемодиализа в результате снижения объема плазмы крови и активации РААС может значительно возрастать способность антагонистов рецепторов ангиотензина II влиять на АД. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу препарата следует повышать осторожно на фоне постоянного контроля АД.

Стеноз почечной артерии

Лекарственные средства, влияющие на РААС, в т.ч. антагонисты рецепторов ангиотензина II, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствует.

Артериальная гипотензия

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов с АГ и дефицитом объема внутрисосудистой жидкости, например у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах. У таких пациентов в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Анестезия и хирургическое вмешательство

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах вследствие блокады РААС может развиться артериальная гипотензия. В очень редких случаях могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае применения других вазодилататоров, у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией следует соблюдать особую осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. Поэтому Кандесартан-НАН не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, и других средств, способных повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. В таких случаях необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль концентрации калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может назначаться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Общие указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с применением других препаратов, оказывающих влияние на РААС, сопровождалось острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов нельзя исключать и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Как и при применении любых других антигипертензивных средств, резкое снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Кандесартан-НАН содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии, включая пациентов с нарушением функции почек

Применение кандесартана не изучалось у детей с СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2 .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны симптоматическая гипотензия и головокружение. В отдельных сообщениях о случаях передозировки выздоровление пациентов происходило без осложнений.

Лечение: при возникновении гипотензии необходимо проводить симптоматическую терапию и контролировать основные показатели жизненно важных органов. Пациента следует перевести в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. Если этого будет недостаточно, следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида. Если вышеперечисленные меры неэффективны, можно применять симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия кандесартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, способные повысить концентрацию калия: совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. При необходимости комбинированного применения лекарственных средств, способных влиять на содержание калия в сыворотке крови, с препаратом Кандесартан-НАН рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Двойная блокада РААС: на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II (кандесартан) противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД.

Литий: сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и появлении токсических эффектов при одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с кандесартаном, одновременное применение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и другие неселективные НПВС: при совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может отмечаться ослабление гипотензивного эффекта. Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Педиатрическая популяция: исследования по изучению лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Контакты для обращений

АКАДЕМФАРМ Государственное предприятие, представительство, (Республика Беларусь)

Для систолического верхним пределом является отметка 140 мм ртутного столбика, а для диастолического – 90.

Причины заболевания могут быть разными. Это и наследственность, и вредные привычки, и малоактивный образ жизни.

Но чаще артериальная гипертония связана с возрастными изменениями.

Гипертензия требует регулярного контроля давления и своевременного приема соответствующих препаратов. Опасно заболевание осложнениями (инфаркт, аневризма, сердечная недостаточность и другие).

Для снижения давления используют лекарственные препараты. Существует несколько групп:

1. Диуретики. Оказывают мочегонное действие. Снижают давления путем уменьшения количества крови.
2. Бета-блокаторы. Защищают сердце от действия адреналина путем блокады соответствующих рецепторов. Снижают частоту сердцебиения.
3. Антагонисты кальция . Блокируют кальциевые каналы, влияют на движение кальция внутри клетки.
4. Ингибиторы АПФ (ангиотезин-превращающего фермента). Ангиотензин ІІ– это белок, который обладает сосудосуживающей активностью. Препараты этой группы блокируют фермент, за счет которого ангиотензин І переходит в ангиотензин ІІ.
5. Сартаны – блокируют непосредственно рецепторы ангиотензина ІІ.

К последней группе относится препарат Кандесартан (Кандесар).

1. Инструкция к препарату

Сартаны – самая новая группа препаратов для нормализации кровяного давления. Действие основано на блокировании рецепторов, чувствительных к ангиотензину ІІ.

Обладают доказанной эффективностью, но реже вызывают побочные эффекты, обладают меньшим токсическим действием на организм по сравнению с другими группами препаратов снижающих давление.

При лечении гипертонии Кандесартан начинает действовать через некоторое время (обычно после недели приема).

В организме должно накопиться некоторое количество действующего вещества. Затем препарат эффективно снижает давление на длительное время.

Кандесартан выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат назначает лечащий врач. Он же подбирает дозировку. Самолечение может усугубить состояние пациента.

Кандесар применяют для нормализации давления при артериальной гипертонии. Также может использоваться в составе комплексного лечения сердечной недостаточности или при нарушениях работы левого желудочка.

Доказано нефропротекторное свойство Кандесартана.

2. Способ и дозы применения

Дозировка и схема приема подбирается врачом в каждом случае индивидуально.

Стандартная схема: прием 4–8 мг однократно в сутки.

Суточная доза не должна превышать 16 мг (в редких случаях 32 мг) лекарственного средства. Нарастание дозы должно происходить постепенно и под контролем медиков.

При нарушениях печеночных функций начинают прием с 2 мг. При сердечных нарушениях не стоит принимать более 4 мг в сутки.

Максимальное действие Кадесартана наблюдается после месяца приема .

Лекарство принимают независимо от приема пищи 1 раз в сутки запивая небольшим количеством воды. Желательно употреблять Кандесартан каждый день в одно время.

3. Действующее вещество и варианты выпуска

Выпускается средство в виде таблеток. Действующее вещество – кандесартана цилексетил.

Как вспомогательные вещества в состав таблеток могут входить: лактоза, целлюлоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Кандесартан выпускается в дозировках 4, 8, 16, 32 мг в таблетке.

У разных производителей количество таблеток в упаковке может быть разным. По 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток в блистерах.

4. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении Кандесартана с препаратами, содержащими калий, существует риск развития опасного состояния – гиперкалиемии (избыточное содержание калия в крови).

Под действием препарата увеличивается уровень лития в крови пациентов, что увеличивает опасность интоксикации организма.

Совместное использование с мочегонными средствами или лекарствами снижающими давление приводит к артериальной гипотензии (стойкое снижение давления ниже нормы).

Изучено взаимодействие Кандесартана с дигоксином, эналаприлом, варфарином, оральными контрацептивами, нефидепином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом. Негативных реакций не выявлено.

5. Побочные эффекты

Обычно Кандесартан хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечались следующие негативные воздействия:

• Головокружение;
• приливы крови к лицу;
• слабость;
• гипотензия – сниженное артериальное давление;
• отечность слизистой носа, кашель, симптомы гриппа;
• боль в желудке;
• нарушения работы печени и почек;
• отечность;
• высыпания на коже, зуд;
• боль в спине.

Одним из частых побочных эффектов препарата является головокружение. Это следует учитывать пациентам, чья работа связана с машинами и механизмами.

6. Противопоказания

Нельзя использовать Кандесартан:

• При аллергической реакции на действующее вещество или компоненты лекарственного средства;
• при тяжелых формах почечной недостаточности;
• при серьезных патологиях печени.

Не проводились исследования на безопасность применения Кандесара в детском возрасте и у подростков.

При ишемических заболеваниях быстрое снижение давления может спровоцировать инфаркт или инсульт.

В период беременности и лактации

Препарат нельзя использовать в период беременности и лактации. Если беременность выявлена во время лечения Кандесартаном – нужно прекратить прием и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления, головокружением, слабостью. Следует обратиться за медицинской помощью. Промыть желудок.

Контролировать давление, пульс, дыхание.

7. Как хранить?

Препарат годен к применению в течение 3 лет после выпуска. Хранить следует в затемненном месте при температуре до 25 градусов.

Беречь от детей.

Цена на Кандесартан зависит от страны-производителя.

9. Аналоги

Аналогами Кандесартана являются: Ангиаканд (Россия), Атаканд (Швеция, Англия), Гипосарт (Польша), Касарк, Кандекор (Словения), Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина), Кандесар-Н.

10. Отзывы

Пациенты, принимавшие препарат, отмечают положительный стойкий эффект, который наступает через некоторое время после приема.

Считают удобным применение препарата один раз в день. Практически не встречается непереносимость Кандесартана или явно выраженные побочные эффекты.

Многие переходят на Кандесар после применения препаратов ингибиторов АПФ, так как последние часто вызывают кашель.

Кандесартан относится к препаратам последнего поколения для лечения артериальной гипертензии. Действие основано на блокаде рецепторов белка ангиотензина ІІ, который вызывает сужение сосудов и повышает кровяное давление. Имеет доказанную эффективность, редко наблюдаются побочные действия препарата.

Отмечается нормализация давления у пациентов на фоне длительного приема препарата.

В 1 таблетке кандесартана 8 мг, 16 мг или 32 мг.

Лактозы моногидрат, крахмал, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, - как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 32 мг, 16 мг, 8 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство , селективный блокатор AT1-рецепторов, расположенных в стенках сосудов и чувствительных к ангиотензину ІІ. Необратимо связывается с рецепторами, что влечет уменьшение эффектов ангиотензина II: сосудосуживающий, высвобождение альдостерона , пролиферация гладкомышечных клеток (сердца и сосудов), регуляция водно-солевого обмена.

Устраняет не только возросший тонус сосудов, но и предупреждает ремоделирование миокарда и стенки сосудов. Длительный прием обеспечивает регресс гипертрофии кардиомиоцитов и улучшение процессов расслабления сердца. Способен тормозить сроки наступления терминальной хронической почечной недостаточности .

Кандесартан является пролекарством и превращается в фармакологически активное соединение в печени. Имеет длительный антигипертензивный эффект - от 24 до 36 часов. Максимальное действие - через 4-6 недель от начала терапии. Не ингибирует АПФ.

Фармакокинетика

Биодоступность- 14%. Сmax определяется через 3-4 ч. Не кумулирует. Т1/2 около 9 часов. На 99% связывается с белками. Выводится преимущественно с желчью и 26% почками с мочой.

После однократного приема за 3 суток выводится 90% дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения в 2 раза больше, поэтому доза снижается в 2 раза, при средней степени нарушений T1/2 препарата не изменяется.

Показания к применению

• диабетическая нефропатия ;
• артериальная гипертензия ;
• гипертрофия миокарда левого желудочка .

Противопоказания

• стеноз почечных артерий (двусторонний);
• тяжелая печеночная недостаточность ;
• беременность ;
• гиперкалиемия ;
• первичный гиперальдостеронизм ;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью используют при стенозах митрального и аортального клапана , выраженной цереброваскулярной патологии, гипертрофической кардиомиопатии, пересадке почки в анамнезе.

Побочные действия

• слабость, головокружение, приливы крови к лицу;
• гриппоподобные симптомы, ринит , кашель, фарингит ;
• лейкопения , агранулоцитоз , нейтропения , тромбоцитопения ;
• боли в животе;
• периферические отеки;
• зуд, крапивница, отек Квинке ;
• боли в спине, артралгия , миалгия .

Инструкция по применению Кандесартана (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, в начальной дозе 4 мг. Затем переходят на прием 8-16 мг в сутки. Максимальная доза 16 мг. При сердечной недостаточности назначается 4 мг.

При нарушении функции почек и печени начальная доза - 2 мг. При почечной недостаточности необходимо контролировать уровень мочевины , креатинина и калия в крови.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: выраженной слабостью, головокружением, снижением АД.

Лечение начинают с промывания желудка, проводят симптоматическую терапию и постоянный контроль жизненных функций организма.

Взаимодействие

Возможно развитие гиперкалиемии на фоне применения с препаратами калия, калийсодержащими БАДами , калийсберегающими диуретиками .

Повышает концентрацию лития в крови, в связи с чем увеличивается риск токсических реакций.

Кандесартан с одновременным приемом диуретиков и гипотензивных препаратов повышает риск артериальной гипотензии .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 25°C.

Срок годности

Аналоги КандесартанаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Кандесартана: Ангиаканд , Кандекор , Ордисс , Атаканд , Кандесар , Касарк , Айра-Сановель .

Эффект от препарата развивается медленно - через несколько часов после приема дозы и длительно сохраняется. Особенности фармакокинетики делают удобным прием этого препарата. Кандесартан достаточно принимать однократно, и он обеспечит гипотензивный эффект в течение суток. Препарат характеризуется высоким профилем безопасности и отмечается его хорошая переносимость.

Немаловажным является доказанное нефропротекторное действие , которое возрастает с повышением дозы. С другой стороны, увеличение дозы не влечет усиление неблагоприятных эффектов. В связи с этим он может быть рекомендован при патологии почек и диабетической нефропатии . В ходе исследований была доказана способность предотвращать развитие сахарного диабета II типа и сердечно-сосудистых катастроф .

Кандесартан рекомендуют лицам пожилого возраста, при ИБС и сердечной недостаточности . У пожилых людей он не вызывает нежелательной ортостатической гипотонии , которой способствуют некоторые гипотензивные препараты.

Многие пациенты перешли на прием этого препарата, поскольку применение ингибиторов АПФ вызывал у них кашель. Некоторые больные имели большой опыт применения препаратов этой группы и отмечают, что Кандесартан лучше Лозартана снижает АД и лучше переносится. Они отмечают, что более эффективно снижается утреннее повышение АД.

Цена Кандесартана, где купить

Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Кандесартана СЗ (Россия) в таблетках 8 мг №28 составляет 174-180 руб. Стоимость таблеток 32 мг №28 от 365 руб. до 376 руб.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

WER.RU

Кандесартан-СЗ таблетки 32 мг 28 шт.Северная Звезда ЗАО

ЗдравЗона

Кандесартан-СЗ 16мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Кандесартан-СЗ 32мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Кандесартан-СЗ 8мг №28 таблеткиСеверная звезда ЗАО

Аптека ИФК

Кандесартан-СЗСеверная Звезда ЗАО, Россия

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Кандесартан обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Блокаторы рецепторов к ангиотензину, или сартаны - наиболее быстро развивающиеся препараты из категории антигипертензивных. В настоящее время они уже не являются резервными, а занимают ведущие позиции в терапии артериальной гипертензии.

Кандесартан - блокатор ангиотензиновых рецепторов, который имеет свои фармакологические особенности. Рассмотрим, чем отличается эти таблетки от многих других, какие они имеют особенности и аналоги.

Фармакологическое действие

Кандесартан, как и его аналоги - другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, селективно блокирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), которая влияет не только на развитие гипертонии, но и на формирование сердечной недостаточности и других болезней сердца. Благодаря подавлению выработки ангиотензина II, этот препарат препятствует сужению сосудов, уменьшает выработку гормона альдостерона, регулирует баланс воды и солей в организме, тем самым снижая артериальное давление. При этом он не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и не увеличивает нагрузку на сердце.

Еще одним достоинством Кандесартана является то, что он не вызывает резкого падения давления при первом приеме и не накапливается в организме, а значит синдрома отмены после прекращения лечения не будет.

Долгое время сартаны относились к резервным лекарствам, использующимся только в случае, если возникали побочные эффекты на ингибиторы АПФ. Но после большого исследования CHARM они были поставлены на одну планку с иАПФ и стали использоваться одинаково часто. Таблетки Кандесартан в отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента не вызывают нежелательный эффект в виде кашля. В том же исследовании была доказана роль антагонистов ангиотензиновых рецепторов в снижении смертности при сердечной недостаточности. Эти таблетки достоверно уменьшали количество госпитализаций, связанных с этой патологией и улучшали функцию левого желудочка.

Прием Кандесартана благоприятно влияет и при низком давлении в системе малого круга кровообращения. Он снижает сопротивляемость легочных сосудов и капиллярное давление. Особенностью Кандесартана является то, что он прочнее и на более длительное время связывается с рецепторами, поэтому антигипертензивное действие у него сильней и дольше, если брать в сравнение его аналоги.

Как применять Кандесартан?

Candesartan - это таблетки белого цвета по 28 штук в упаковке. Они выпускаются в трех дозировках: 8, 16 и 32 мг. Действие таблетки достигает максимума через 3-4 часа и продолжается в течение 24 часов.

Показанием для Кандесартана являются:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность в сочетании с низкой фракцией выброса левого желудочка.

Эффективность Кандесартана не зависит от приема пищи, поэтому пить его можно в любое время 1 раз в сутки. Инструкция по применению рекомендует начать лечение с дозы 4 мг, постепенно доведя ее до 8-16 мг/сут, но дозировка каждому человеку должна подбираться индивидуально лечащим врачом. Максимальная доза препарата на 1 прием - 32 мг. При сердечной недостаточности лечение проводится 4 мг Кандесартана. Наибольшая эффективность препарата наблюдается только с 2-4 недели. После этого можно судить о его действии.

Препарат выводится из организма кишечником и почками.

Противопоказания к назначению

Инструкция по применению препарата Кандесартан запрещает использовать его у следующих групп пациентов:

• имеющих застойные явления в желчном пузыре, патологию печени;
• беременных и кормящих женщин;
• перенесших аллергические реакции на препарат или какой-либо из его компонентов;
• возраст до 18 лет.

Доказано, что Кандесартан проникает через плацентарный барьер и вызывает патологию почек у плода. Попадает ли он в грудное молоко - неизвестно, поэтому так же не следует принимать его во время кормления грудью.

Препарат не изучался и не использовался у лиц до 18 лет, поэтому детям он противопоказан.

Побочные эффекты терапии Кандесартаном

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• гипотензия;
• головокружение, головная боль, слабость;
• ухудшение почечной функции (повышение уровня креатинина, мочевины);
• боли в спине;
• снижение гемоглобина в крови;
• повышение частоты ОРЗ;
• кашель, симптомы простуды;
• отеки конечностей;
• боли в животе;
• гиперкалиемия;
• снижение уровня других клеток крови.

Такие побочные эффекты имеют не только эти таблетки, но и их аналоги.

Особые указания

Осторожного применения требует препарат у людей с выраженной степенью почечной недостаточности, патологией почечных артерий, после пересадки почек, имеющих аритмию, высокий уровень калия в крови, гипертрофическую кардиомиопатию.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, а также во время наркоза и анестезии Кандесартан может вызвать артериальную гипотензию.

При применении Кандесартана с другими препаратами не было выявлено существенного их взаимодействия. Лишь сочетание с другими гипотензивными лекарственными средствами может вызвать потенциирование снижения давления .

Передозировка препарата может случиться при неправильном его приеме. Она проявляется сильным снижением давления и головокружением. В качестве первой помощи нужно уложить пациента, подняв ноги, а уровень головы опустив вниз. Лечение в этом случае проводится симптоматическое, таблетки Кандесартан на время отменяются, ведется регулярный контроль за давлением. После нормализации АД дозу лекарства корректируют.

Аналоги Кандесартана

Аналоги Кандесартана - это препараты, имеющие одинаковое действующее вещество. К ним относятся:

• Атаканд (Россия);
• Гипосарт (Польша);
• Кандекор (Словения);
• Кандесартан-СЗ (Россия);
• Кандесар (Россия);
• Ксартен (Россия);
• Ордисс (Израиль).

Таблетки имеют разную стоимость. Их сравнительная эффективность доказательно не проверялась.

Блокатор ангиотензиновых рецепторов Кандесартан имеет особенности механизма действия, которые обуславливают его высокую эффективность. Новая доказательная база по этому препарату дает возможность использовать его как лекарство, назначаемое одним из первых. Существуют множественные аналоги Кандесартана, различные по цене. Это делает препарат более доступным на фармацевтическом рынке.

Артериальная гипертензия может возникать у людей независимо от их возраста. Для лечения этого недуга разработано множество лекарственных средств. Одним из таких препаратов является Кандесартан. Инструкция по применению этих таблеток содержит перечень заболеваний, при которых оправдано их использование. К ним относят все случаи гипертонии и болезней сердца. Там же прописаны противопоказания и то, на что нужно обратить внимание при приеме.

Действующее вещество Кандесартана и форма выпуска

Препарат реализуется в таблетированной форме. В качестве активного вещества выступает цилексетил кандесартана.

В каждой таблетке присутствуют дополнительные вещества. Среди них выделяют повидон, кремния диоксид, натрия кроскармеллозу, целлюлозу, крахмал, стеарилфумарат натрия и лактозу.

Различают четыре типа лекарства, которые зависят от дозировки. Таблетка может содержать 4, 8, 16 или 32мг активного компонента. Отличаются и формы упаковок. В зависимости от предпочтения фармакологической компании производятся блистеры по 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток.

Хранить препарат можно 3 года с момента выпуска. Достаточно держать средство в темном месте при комнатной температуре. Цены на таблетки Кандесартан отличаются, но в среднем одна упаковка стоит 180 рублей.

Применение Кандесартана при гипертензии

Сартаны считаются наиболее современными и безопасными препаратами. Они позволяют нормализовать давление и постоянно поддерживать его на оптимальном уровне. По сути лекарства такого типа являются блокаторами ангиотензина 2. Сартаны имеют мало побочных явлений и противопоказаний. Это дает возможность их широкого применения. Препарат имеет достаточно невысокую биодоступность. Она составляет примерно 15% от всей дозы вещества.

Не следует ожидать быстрого эффекта. Обычно первые результаты можно заметить спустя несколько суток с момента начала лечения. Это объясняется тем, что происходит накопление активного вещества в организме. Только потом проявляется заметное понижение давления у пациента. Выведение действующего компонента осуществляется при помощи почек и печени. 90% средства выводится через трое суток.

Кому назначают препарат

Несмотря на то, что у препарата четко обозначенные показания, назначить его должен специалист, исходя из состояния человека. Обычно лекарство применяют в следующих случаях:

• терапия недостаточности сердечной деятельности;
• лечение артериальной гипертензии 1-3 степени.

Кандесартан также используется для нормализации деятельности левого желудочка сердца.

Когда Кандесартан противопоказан

• возраст до 18 лет;
• аллергия на любую из составляющих средства;
• беременность;
• лактация;
• нарушения работы печени или желчного пузыря.

Препарат при беременности может негативно повлиять на развитие почек плода, так как имеет высокую проникающую способность. Исследования на предмет его всасывания в грудное молоко не проводились, поэтому от применения медикамента во время лактации лучше воздержаться.

Негативные проявления лечения Кандесартаном

Даже при соблюдении правильных дозировок у человека могут возникнуть следующие симптомы:

• частые простудные заболевания;
• кашель;
• боль в спине;
• покраснение лица;
• миалгия;
• артериальная гипотензия;
• понижение уровня гемоглобина;
• слабость;
• отек Квинке;
• головокружение;
• снижение эффективности деятельности почек;
• боль в желудке;
• отеки ног и рук;
• гиперкалиемия.

Аналоги обычно имеют схожие побочные эффекты, проявляющиеся в большей или меньшей степени в зависимости от состава препарата и состояния здоровья человека.

Передозировка

Среди основных проявлений передозировки отмечают:

• слабость;
• значительное понижение артериального давления;
• головокружение.

При этом проводится симптоматическое лечение, включающее замеры давления, дыхания и пульса. Практикуется промывание желудка. Исключительно врач принимает решение относительно действий при передозировке. При этом эти мероприятия будут отличаться для каждого конкретного случая.

Особые указания

С осторожностью Candesartan следует применять людям, имеющим такие отклонения: почечную дисфункцию, дистрофию артерий, кардиомиопатию гипертрофического типа, повышенное содержание калия в крови. Нежелательно пить эти таблетки тем, кто недавно перенес хирургическое вмешательство, связанное с пересадкой почек.

Если у человека объем крови снижен, нужно следить за артериальным давлением, так как в этом случае оно имеет склонность сильно падать. То же самое касается случаев, когда по медицинским показаниям нужно ввести пациента в наркоз или сделать анестезию. Желательно не сочетать Кандесартан с теми средствами, которые оказывают подавляющее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Совместный прием Кандесартана с диуретиками может спровоцировать повышенное содержание калия в крови.

Значительного взаимовлияния между сартанами и другими средствами не выявлено, кроме случаев одновременного применения двух и более лекарств с эффектом снижения артериального давления.

Взаимодействие с различными видами медикаментов

Желательно по минимуму пить Кандесартан с мочегонными, сберегающими в организме калий, так как это может спровоцировать интоксикацию.

При лечении средством может повыситься содержание литий-ионов, что также вызывает отравление при бесконтрольном приеме таблеток.

Что касается мочегонных любого типа, как и любых других медикаментов, направленных на понижение давления, их сочетание с Кандесартаном может стать причиной развития гипотензии.

Аналоги Кандесартана

Тот же активный компонент встречается в некоторых других средствах. Аналоги Кандесартана таковы:

• Гипосарт (Польша);
• Ксартен (Россия);
• Кандесартан-СЗ (Россия);
• Атаканд (Россия);
• Ордисс (Израиль);
• Кандекор (Словения);
• Кандесар (Россия).

Все аналоги имеют схожее действие. Отличаться таблетки могут по форме выпуска и цене, поэтому каждый может выбрать оптимальный для себя вариант.

Таблетки Кандесартан – мощный современный препарат для лечения артериальной гипертензии. Средство имеет ряд побочных проявлений и противопоказаний, что не позволяет использовать его самостоятельно. Лучше доверить подбор необходимой дозировки специалисту. Лекарство запрещено для применения беременным, так как доказано его негативное влияние на плод.

Клинико-фармакологическая группа:  

Входит в состав препаратов

АТХ:

C.09.C.A.06 Кандесартан

Фармакодинамика: Ангиотензин II - основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющий важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основные эффекты ангиотензина заключаются в вазоконстрикции, стимуляции выработки альдостерона, регуляции водно-электролитного равновесия. Своё действие ангиотензин II реализует через рецепторы АТ 1 (1 типа). конкурентно блокирует рецепторы к ангиотензину II 1 типа. Препарат не блокирует АПФ, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II. Не блокирует рецепторы к другим гормонам и ионные каналы, участвующие в регуляции сердечно-сосудистого гомеостаза. В результате блокады АТ 1 происходит дозозависимое увеличение содержания ангиотензина I, ангиотензина II в плазме и уменьшается концентрация альдостерона. Антигипертензивный эффект обусловлен снижением общего периферического сосудистого сопротивления без влияния на частоту сердечных сокращений. Не отмечалось синдрома "рикошета" при отмене кандесартана. Антигипертензивный эффект кандесартана наступает через 2 часа после приема, нарастает и становится максимальным к 4-й неделе терапии. Сосудорасширяющий эффект кандесартана проявляется через 2 часа после приема, длительность до 24-х часов. Фармакокинетика: Кандесартана цилексетил - пролекарство. Превращается в активное вещество после всасывания в пищеварительном тракте. Биодоступность кандесартана в таблетированной форме - 15 %; максимальная концентрация препарата наблюдается через 3-4 часа после приёма таблеток. Прием пищи не влияет на биодоступность. Объем распределения 0,1 л/кг. Практически полностью связывается с белками плазмы - на 99 %. Плазменный клиренс 0,37, почечный клиренс - 0,19 мл/мин/кг. Элиминируется после приёма внутрь на 33 % почками, желчью на 67 %. При внутривенном введении на 59 % выводится почками, 36 % с желчью. Экскретируется в неизменном виде. Период полувыведения около 9 часов. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечается увеличение AUC на 23 %. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана возрастают на 50 % и 110 % соответственно, период полувыведения увеличивается в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетические параметры не отличаются от таковых при тяжелом нарушении функции почек. Показания: Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка менее 40 %. Используется в составе комплексной терапии вместе или вместо ингибиторов АПФ при их непереносимости.

IX.I10-I15.I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату; беременность и период грудного вскармливания; первичный гиперальдостеронизм - терапия бессмысленна, так как развивается резистентность; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не исследовались); выраженные нарушения функции печени и/или холестаз; первичный гиперальдостеронизм (недостаточно данных по исследованиям). С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Тяжелое нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. Рассмотреть вопрос о начале лечения с суточной дозы 4 мг.

Трансплантация почки в анамнезе.

Гиперкалиемия.

Выраженный аортальный и/или митральный стеноз.

Тяжелые нарушения функции печени. Начинать лечение с 2 мг в сутки. Опыт применения кандесартана цилексетила в этой группе ограничен.

Беременность и лактация: У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки формируется во II триместре беременности. Таким образом, наиболее опасен для плода после I триместра беременности. Хорошо контролируемых исследований на человеке не проводилось. В экспериментах на животных при применении кандесартана цилексетила выявлено повреждение почек у эмбриона. Не применять при беременности! Категория действия на плод по FDA: в I триместре С, во II и III триместре - D.

Лактация: не применять препарат при лактации или прекратить грудное вскармливание на период лечения. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы: Таблетки от 8 до 32 мг принимать внутрь 1 раз в день. Максимальная суточная (и разовая) доза 32 мг. Повышение дозы производится путем ее удвоения с интервалом не менее 2-х недель.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых людей старше 65 лет Сmax и AUC возрастают соответственно на 50 % и 80 %. Гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов не зависят от возраста пациента. Снижает риск повторного инсульта у пожилых людей с гипертензией любого генеза. Уменьшает функциональный класс хронической сердечной недостаточности по NYHA.

Побочные эффекты: Головокружение 0,3 %.

Головная боль 0,6 %.

Кашель 4,6 %.

Артериальная гипотензия вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Инфекции верхних дыхательных путей - ринит, фарингит.

Гиперурикемия или подагра, лейкопения, тромбоцитопения, боль в спине - крайне редко.

Передозировка: Случаев передозировки выявлено не было. Анализ фармакологических свойств препарата допускает гипотензию и головокружение как основные симптомы возможной передозировки. Терапия симптоматическая. Выведение препарата из организма с помощью гемодиализа маловероятно. Взаимодействие: При совместном приеме с диуретиками (например, гидрохлортиазидом) - усиливается гипотензивный эффект. Прием с калийсберегающими диуретиками может спровоцировать гиперкалиемию.

Ингибиторы АПФ - увеличивается риск развития побочных эффектов у пациентов с исходной гиперкалиемией и нарушением функции почек.

Особые указания: По эффективности гипотензивного действия равен эналаприлу, амлодипину, гидрохлортиазиду. Превосходит .

Замедляет формирование неоинтимы в артериях, уменьшая частоту рестенозов. Снижает риск повторного инсульта у пожилых людей с гипертензией любого генеза.

В большей степени снижает риск внезапной смерти от прогрессирования заболевания у пациентов с систолической дисфункцией миокарда.

Снижает функциональный класс Нью-Йоркской классификации хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к антигипертензивным препаратам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему .

Сосудистый тонус и функция почек у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и стенозом почечной артерии преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы . Нельзя исключить резкую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию, острую почечную недостаточность у таких больных при применении кандесартана.

Инструкции