Капли неванак инструкция по применению. Неванак: инструкция по применению глазных капель

Глазные капли Неванак относятся к противовоспалительным препаратам, имеющих анальгезирующее свойство. Назначают в качестве лечения болевых ощущений после оперативного вмешательства и воспалительных процессов, связанные с устранением катаракты.

Капли Неванак способны сократить синтез веществ, которые активизируют и поддерживают воспаление в месте поражения. Мгновенно понижает болезненное чувство и уменьшает отечность. Попадая в роговицу и конъюнктиву действующий компонент достигает максимального концентрирования уже через полчаса после применения. В кровь препарат попадает лишь незначительно.

Применение глазных капель Неванак

Глазные капли Неванак начинают принимать заранее за сутки до хирургического вмешательства. По одной капле лекарства закапывают в конъюнктивитный мешочек, повторяя процедуру до трех раз в день. После оперативных манипуляций лечебный процесс продолжают до четырнадцати дней.
В день назначенной операции снова закапывают глаза минимум за час.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Неванак выпускают во флаконе с капельницей в виде суспензии желтоватого цвета, объем которых составляет пять миллитров. К флакону идет подробная инструкция.

В своем составе препарат содержит следующие вещества.

• Непафенак, которые выступает, как основное вещество.
• Вспомогательные препараты в виде хлорида натрия, бензалкония хлорида, хлороводородной кислоты, динатрия эдетата и воды.

Действие с другими лекарствами

Были проведены исследования, где по результатам выяснилось, что глазные капли Неванак не воздействует с другими лекарствами. Их можно принимать с глазными средствами местного применения, но только между процедурами должно пройти не меньше пяти минут.

Что делать при передозировке

При соблюдении инструкции возникновении передозировки сводится к минимуму. Но если пациент закапал больше положенного, то стоит незамедлительно промыть глаза проточной водой.

Побочные реакции на глазные капли Неванак

Основным минусом Неванака выступает то, что он имеет много побочных реакции из-за своего противоотечного и противовоспалительного эффекта.
К главным побочным явлениям принято относить следующие.

• Зуд и болевые ощущения в глазах.
• Помутнение хрусталика.
• Появление конъюнктивита.
• Точечный кератит.
• Образование засушенных корочек в уголках глаз.
• Повышенная слезоточивость.
• Тошнота и сухость в ротовой полости.
• Повышение давления и боли в голове.

В редких ситуациях могут наблюдаться повреждение роговой оболочки, появление рубца на роговице, возникновение инфильтра в передней камере глаза воспалительного характера.

При проявлении побочных явлений препарата стоит его отменить, чтобы не снижать показатели.

Противопоказания глазных капель Неванак

Глазные капли Неванак категорически запрещается принимать в следующих случаях.

1. Беременным и кормящим женщинам.
2. При повышенной восприимчивости к компонентам препарата.
3. Детям до восемнадцати лет.
4. При таких заболеваниях, как бронхиальная астма, крапивница, ринит острого характера.

Дополнительные указания

При применении средства пациенту следует избегать воздействия солнечных лучей, так как повышается светобоязнь. При этом необходимо одевать солнечные очки при выходе на улицу.

При использовании лекарственного средства местного действия может возникнуть кератит. При долгом его применении повышается вероятность заработать заболевания роговой оболочки.

При применении капель наряду с оперативным вмешательством появляется риск кровоточивости интенсивного характера. В связи с этим, Неванак должны назначать с особой осторожностью тем больным, у кого имеется склонность к обильным кровотечениям, либо получают лечение, куда входят лекарства, повышающие свертывание крови.

Капли в своем составе имеют хлорид бензалкония, способный вызвать раздраженность зрительного органа и привести к обесцвечиванию мягких линз. Поэтому на время лечебного процесса контактные линзы использовать не советуют. Ко всему этому, применять их запрещено и реабилитационном периоде после устранения катаракты.

При использовании флакона с капельницей нельзя прикасаться им к любым поверхностям, к глазу и трогать руками, так как есть риск занести инфекцию на слизистую оболочку.

После закапывания глазных капель наблюдается временное понижение зрительной остроты, поэтому на время лечения нельзя управлять машиной и заниматься деятельностью, которая требует повышенной внимательности.

Неванак – офтальмологическое средство, обладающее противовоспалительным, а также анальгезирующим свойствами. Активное вещество препарата начинает действовать уже через 30 минут после его использования.

Оно сокращает синтез веществ, активизирующих и поддерживающих воспалительный процесс в месте поражения. Кроме того, оно снимает отечность и болевые ощущения в глазах.

Показания и противопоказания к применению

Медикамент назначается в качестве профилактики и терапии воспалительных явлений и болей после хирургического вмешательства, связанного с устранением катаракты.

Капли Неванак применять можно не всем. Так, их запрещено использовать:

• деткам, не достигшим совершеннолетия;
• мамам, чьи младенцы находятся на естественном вскармливании;
• людям, у которых имеется непереносимость какого-либо компонента лекарства;
• женщинам, вынашивающим ребенка.

После удаления катаракты нестероидные противовоспалительные капли помогают избежать осложнений

Также препарат нельзя капать в глаза людям, имеющим следующие патологии:

• острый ринит, спровоцированный применением ацетилсалициловый кислоты или любым другим нестероидным лекарственным средством, обладающим противовоспалительным свойством;
• бронхиальная астма;
• крапивница.

Больным, имеющим предрасположенность к кровотечению в анамнезе, следует использовать медикамент только под наблюдением врача. Применение капель после хирургического вмешательства может спровоцировать его возникновение.

Когда показано лечение глазными каплями Люксфен узнайте .

Когда показана терапия гормонами? Читайте инструкцию глазных капель Максидекс .

Возможные побочные реакции

На фоне приема капель для глаз Неванак есть вероятность возникновения побочных эффектов. Их немало. Перед использованием препарата следует с ними обязательно ознакомиться. Итак, какие же неприятные симптомы могут появиться:

1. Фотофобия.
2. Зуд и боль в глазах.
3. Синусит.
4. Выделения из глаз.
5. Аллергический конъюнктивит.
6. Повышение артериального давления.
7. Раздражения глаз.
8. Помутнение хрусталика.
9. Гиперемия конъюнктивы.
10. Тошнота, диарея и рвота.
11. Точечный кератит.
12. Затуманенность зрения.
13. Сухость в ротовой полости.
14. Хориоидальный выпат.
15. Сверхсильная слезоточивость.
16. Ирит.
17. Формирование сухих корочек в углах глаз.
18. Головные боли.

При повышенной чувствительности к компонентам может проявится усиление воспаления конъюнктивы

Редко, но все же возможно возникновение таких побочных реакций, как:

1. Образование рубца на роговице.
2. Появление в передней камере глаза инфильтрата воспалительного характера.
3. Нарушение роговой оболочки.

Возникновение любого из вышеперечисленных побочных эффектов является веским основанием прекратить прием Неванака.

Когда показано назначение каплей глазных и ушных Нормакс узнайте перейдя .

Действующее вещество – диклофенак

Что делать при ожоге глаза сваркой подобно описано в .

Состав и форма выпуска

Фармацевтический препарат выпускается в форме суспензии, имеющей желтоватую окраску, во флаконе с капельницей. Объем капель – 5 мм. К флакону всегда прилагается инструкция.

Главным действующим веществом является Непафенак. В 1 мл капель содержится 1 мг этого компонента. Помимо него, в них имеются такие вещества, как:

• тилоксапол;
• хлористоводородная кислота;
• карбомер;
• вода;
• хлористый натрий;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
• маннитол;
• бензалкония хлорид.

Компактный флакон снабжен удобным носиком для правильного проведения инстилляции

Инструкция по применению

Лекарственное средство следует начинать использовать за день до проведения операции по удалению катаракты. В течение суток надо его применить 3 раза. Дозировка составляет 1 капелька в один глаз.

Затем минимум за час до хирургического вмешательства необходимо закапать еще по 1 капле в глаза. После операции требуется его использовать в продолжение 14 суток. Проводить закапывание надо трижды в день по 1 капле.

Пользоваться им дольше назначенного срока не рекомендуется, так как он может спровоцировать со стороны роговицы негативные реакции. Использование контактных линз во время лечения запрещено. Кроме того, во время терапии следует как можно меньше находиться на солнце.

Перед применением глазные капли Неванак следует встряхивать.

Мидриатик, применяемый для диагностики и лечения, – .

Необходимо закапывать средство в нижний конъюнктивальный мешок

А о том, безопасно ли применение глазных капель Мидримакс расскажет .

Аналоги

Если имеются противопоказания к применению лекарства, то вместо него можно воспользоваться его аналогами.

1. . Побочных эффектов у этих капель меньше, а действие они оказывают такое же. Его нельзя использовать только детям, не достигшим 16 лет, пожилым людям и женщинам в третьем триместре беременности. Активное вещество – диклофенак.
2. Офтан Дексаметазон. Оказывает противоаллергическое, а также противовоспалительное действие. Малышам и женщинам, вынашивающим младенцев его применять можно, но только под наблюдением врача. Его прием запрещен при грибковых и вирусных глазных болезнях, ветряной оспе и кератите. Действующий компонент – дексаметазона натрия фосфат.
3. Дикло Ф. Этот медикамент оказывает противовоспалительное действие, снимает болевые ощущения и жар. Он может быть назначен детям, но только лишь тогда, когда польза от него превышает возможность появления побочных реакций. К ним относятся светобоязнь, затуманивание зрения, зуд, а также жжение в глазах. Основное вещество – диклофенак натрия.
4. Индоколлир. Оказывает противовоспалительное действие. Разрешается его использование детьми и женщинами «в положении». В говориться, что е го нельзя применять людям, у которых имеются болезни зрительного нерва, нарушения функционирования печени и свертывания крови. Активный компонент – индометацин.

Дешевый аналог

Опасное проявление генетической аномалии плода – .

НПВС для местного применения в офтальмологииГормональный противовоспалительный препарат

Как работают и как подобрать мультифокальные линзы читайте .

Цены и отзывы пациентов и врачей

Стоимость лекарственных средств сильно варьируется. Если одни стоят всего 60 рублей, то цена на другие может быть более 500 рублей.

При беременности закапывать Неванак запрещено

Для чего предназначаются глазные капли «Неванак»? Противопоказания к применению этого средства, его инструкция по применению, побочные явления и показания будут рассмотрены в материалах данной статьи. Кроме того, мы поведаем вам о том, сколько стоит данный препарат, какой состав он имеет и что думают о нем специалисты.

Состав медикамента, его форма выпуска и упаковка

Глазные капли «Неванак» поступают в продажу в виде 0,1% суспензии, которая может иметь либо светло-желтый, либо светло-оранжевый цвет.

1 мл такого лекарственного средства содержит в себе 1 мг непафенака. Что касается, вспомогательных веществ, то препарат включает себя следующие компоненты: 50 % раствор бензалкония хлорида, натрия гидроксид, тилоксапол, маннитол, карбомер, динатрия эдетат, натрия хлорид и воду очищенную.

Глазные капли «Неванак» можно купить во флаконе-капельнице, сделанной из полиэтилена низкой плотности. Как правило, такое лекарство помещается в картонную пачку.

Фармакологическая характеристика препарата

Капли «Неванак» для глаз представляют собой активную форму с анальгезирующим и противовоспалительным действием.

После местного применения активный элемент медикамента проникает через роговицу зрительного органа. Там, при помощи гидролаз, происходит его преобразование в амфенак. Данный элемент ингибирует действие циклооксигеназы, то есть фермента, который необходим для продукции простагландинов.

Во время использования данного медикамента заметно уменьшается отек тканей глаза, а также исчезают все болевые синдромы. Следует отметить, что этот препарат не оказывает особого эффекта на давление (внутриглазное).

Фармакокинетика лекарственного средства

Как долго всасывается препарат «Неванак» (глазные капли)? Отзывы специалистов гласят, что данный медикамент довольно быстро абсорбируется через роговицу зрительного органа.

При ежедневном трехкратном закапывании лекарства через 2 часа в плазме крови выявляются низкие концентрации активного вещества.

При местном применении препарата под воздействием внутриглазных гидролаз действующий элемент подвергается моментальному гидролизу до амфенака. После этого его метаболизм протекает посредством гидроксилирования ароматического кольца. Впоследствии это приводит к появлению конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Нельзя не сказать и о том, что глазные капли «Неванак», а точнее, их активное вещество, выводится только посредством почек. Но при этом концентрации амфенака и непафенака в моче не поддаются точному количественному определению.

Препарат «Неванак» (глазные капли): инструкция по применению

Рассматриваемое нами средство следует использовать только местно. Перед применением флакон-капельницу сильно встряхивают. Затем ее вскрывают и по одной капле капают в конъюнктивальный мешок. Делают это трижды в сутки.

Как правило, лечение данным препаратом начинают ровно за день до хирургического вмешательства, которое должно проводиться по поводу устранения катаракты. Кроме того, терапию этим средством продолжают на протяжении первых двух недель послеоперационного периода, включая и сам день операции. Кстати за 60-120 минут до хирургического вмешательства рекомендуется закапать дополнительную каплю медицинского препарата.

Показания к использованию капель

Для чего предназначаются капли «Неванак»? При дальнозоркости и близорукости их назначают лишь в том случае, если у пациента имеются воспалительные явления, которые возникли на фоне хирургических вмешательств по поводу удаления катаракты. Также данный препарат используют для профилактики и лечения послеоперационных болевых синдромов.

Противопоказания к использованию капель

В каких случаях нельзя использовать глазные капли «Неванак»? Аналоги этого средства и сам препарат имеют следующие противопоказания:

• возраст пациента до 18 лет (эффективность и безопасность применения медикамента у детей не исследовались);
• острый ринит, крапивница и бронхиальная астма, вызванные приемом НПВП или же ацетилсалициловой кислоты;
• высокая чувствительность к элементам средства и к другим НПВП.

Передозировка лекарственным средством

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством «Неванак» не выявлены. При попадании в глаза в избыточном количестве препарат необходимо смыть теплой водой.

Побочные эффекты

Какие побочные явления имеют глазные капли «Неванак»? Согласно инструкции, что прилагается к данному средству, данный медикамент имеет довольно большое количество негативных эффектов. Поэтому перед его применением пациенту следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Так какие побочные эффекты имеют глазные капли «Неванак»? Аналоги и само представленное средство иногда вызывают следующие реакции:

Какие еще побочные явления может вызывать лекарственный препарат «Неванак» (глазные капли)? Отзывы специалистов гласят, что такой медикамент иногда становится причиной появления язвенного кератита, дефекта или заболевания эпителия роговицы, повреждения роговицы, образования воспалительного инфильтрата, что возникает на передней камере глаза. Кроме того, это средство может ухудшить процесс заживления роговицы, понизить остроту зрения и поспособствовать помутнению роговицы.

Что делать в случае возникновения побочных явлений?

Если после применения рассматриваемых нами глазных капель у вас проявились побочные явления, то рекомендуется сразу же прекратить использование препарата. Кроме того, медикамент ни в коем случае нельзя применять тем больным, у которых имеются признаки повреждения роговицы.

Нельзя не сказать и о том, что опыт использования местных нестероидных противовоспалительных средств предполагает, что больные с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, дефектами эпителия роговицы, денервацией роговицы, сахарным диабетом, ревматоидным артритом, а также поверхностными заболеваниями глаз или повторными хирургическими операциями, что были проведены в течение короткого промежутка времени, имеют повышенный риск образования побочных действий со стороны роговицы. Кстати, этот факт может создать реальную угрозу потери зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Согласно исследованиям, при одновременном применении глазных капель «Неванак» с другими лекарственными средствами негативные последствия маловероятны.

Кроме того, сведений по одновременному использованию рассматриваемого нами медикамента и аналогов простагландина в настоящее время отсутствуют. Но, учитывая механизмы действия этих препаратов, их одномоментное применение крайне нежелательно.

При острой необходимости глазные капели «Неванак» могут использоваться в комбинации с другими препаратами (офтальмологическими), которые предназначены для местного применения. В этом случае интервал между их закапыванием должен составлять не менее пяти минут.

Период кормления грудью и беременности

Можно ли во время беременности использовать капли «Неванак» (при близорукости или дальнозоркости)? На этот вопрос специалисты дают конкретный ответ. Во время беременности данный медикамент применять запрещается. Более того, если капли были назначены молодой маме в период лактации, то грудное вскармливание следует сразу же прекратить.

Испытания на подопытных животных выявили репродуктивную токсичность рассматриваемого нами средства. При тщательном исследовании воздействия активного вещества на репродуктивные органы мышей прием токсических доз (более 10 мг/кг) каждый раз приводил к дистоции, а также увеличению числа самопроизвольных абортов, понижению роста и массы тела эмбрионов и уменьшению их выживаемости.

Нельзя не сказать и о том, что у беременных крольчих прием данного медикамента в малотоксичных дозах (30 мг/кг) все время приводил к увеличению пороков развития крольчат.

Особые указания по использованию глазных капель

Где можно приобрести глазные капли «Неванак»? В Гродно и других городах Беларуси, а также в нашей стране данный препарат продают практически в каждой аптеке.

Тем пациентам, кому было назначено это лекарство, следует избегать длительных пребываний на солнце.

Использование нестероидных средств (местных) может довольно легко привести к образованию кератита. У некоторых восприимчивых больных длительное применение подобных медикаментов вызывает истончение роговицы, разрыв клеток эпителия, а также эрозию роговицы, ее перфорацию и образование язв. Такие побочные эффекты могут способствовать потере зрения. Пациентам с признаками разрыва клеток эпителия следует немедленно прекратить использование медикамента. Также им необходимо находиться под строгим наблюдением врача.

Применение нестероидных препаратов (местных) в сочетании с офтальмологической операцией может вызвать интенсивное кровотечение, включая гифему. Поэтому такие глазные капли необходимо с особой осторожностью назначать тем пациентами, у которых имеется склонность к кровотечению. То же самое касается и больных, которые принимают лекарственные препараты, повышающие время свертываемости крови.

Рассматриваемый нами медикамент содержит в себе такой консервант, как Согласно специалистам, он может вызвать раздражение глаз, а также обесцвечивание контактных линз. Кстати, ношение последних крайне не рекомендуется во время (после удаления катаракты). Также контактные линзы нельзя использовать в период лечения средством «Неванак».

Нельзя не отметить и тот факт, что бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызвать у пациента токсичный язвенный кератит и точечный кератит. В связи с этим при длительном и частом использовании медикамента требуется особое медицинское наблюдение за состоянием больных.

Использование местного нестероидного средства может воспрепятствовать своевременному выявлению признаков острой глазной инфекции, так как они не обладают противомикробными свойствами. В случае развития такого заболевания единовременное применение НПВП с антибактериальными средствами необходимо осуществлять с соблюдением всех мер предосторожности.

При использовании непафенака существует вероятность развития перекрестной чувствительности к производным фенилуксусной кислоты, ацетилсалициловой кислоте, а также другим нестероидным средствам.

Во время применения данного препарата крайне не рекомендуется прикасаться кончиком флакона с лекарством к какой-либо поверхности, дабы избежать его загрязнения. После использования флакон следует хорошо закрыть.

Аналоги и стоимость медикамента

Сколько стоят глазные капли «Неванак» (Бельгия)? В аптеках Москвы и других городах нашей страны данный препарат в объеме 5 мл можно приобрести за 500-600 российских рублей. Если по каким-либо причинам вы не смогли найти этот медикамент, то его следует заменить аналогом. В качестве такого препарата могут выступать глазные капли «Непафенак».

Капли «Неванак»: мнение специалистов и отзывы пациентов

Большинство специалистов придерживаются мнения, что без глазных капель «Неванак» проводить хирургическое вмешательство по поводу удаления катаракты небезопасно. Поэтому данный препарат очень часто назначают пациентам с упомянутым диагнозом, особенно, если в ближайшее время планируется проведение операции.

Что касается тех людей, кому были прописаны эти капли, то видимого эффекта от них они не наблюдают. Более того, при длительном применении данный препарат вызывает довольно большое количество побочных явлений. К примеру, некоторые пациенты жалуются на появление дымки в глазах, а другие - на сильное жжение.

Согласно инструкции, при упомянутых побочных эффектах применение капель следует сразу же прекратить, что очень огорчает многих пациентов. Ведь один флакон данного лекарства стоит довольно дорого.

Сроки и условия хранения лекарственного препарата

Хранить глазные капли «Неванак» желательно при температуре 5-8 градусов в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности этого препарата составляет 2 года. Полностью применить данное средство следует в течение четырех недель после вскрытия флакона-капельницы. По истечении срока годности, что указан на упаковке, рассматриваемый медикамент использовать запрещается.

НПВС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Непафенак (nepafenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: (в виде 50% раствора) - 0.05 мг, карбомер (974Р) - 5 мг, тилоксапол - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, маннитол - 24 мг, - 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы "Droptainer" из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения в офтальмологии.

Механизм действия

Непафенак - это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.

Вторичный фармакологический эффект

У кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE 2 . В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.

Фармакодинамические свойства

Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани. Результаты клинических исследований указывают на то, что Неванак не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Клиническая эффективность и безопасность

Три базовых исследования проводились с целью оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при применении 3 раза/сут по сравнению с плацебо и/или трометамолом в профилактике и лечении боли и воспаления у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты. В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 2-4 недель послеоперационного периода. Дополнительно почти все пациенты получали профилактическое лечение антибиотиками, в соответствии с клинической практикой в каждом из центров исследования.

В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях с контролем плацебо у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление (клетки и опалесценция водянистой влаги), начиная с раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, получавших плацебо. В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо и активным контролем у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление, чем у пациентов, получавших плацебо. Кроме того, Неванак не уступал препарату кеторолак 5 мг/мл в уменьшении воспаления и боли в глазах и оказался существенно более удобным при закапывании. В группе препарата Неванак случаи отсутствия боли в глазах в послеоперационном периоде экстракции катаракты были зарегистрированы у существенно большего процента пациентов, чем в группе плацебо.

Для оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при использовании для профилактики послеоперационного макулярного отека в связи с операцией экстракции катаракты было проведено четыре исследования (два - среди пациентов с сахарным диабетом и два - среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом). В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 90 дней послеоперационного периода.

В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо, проводившемся среди пациентов с диабетической ретинопатией, макулярный отек развился у существенно большего процента пациентов в группе плацебо (16.7%) по сравнению с группой, принимавшей Неванак (3.2%). У большей доли пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение максимально корригированной остроты зрения на более чем 5 букв со дня 7 по день 90 (или преждевременное прекращение приема в группе плацебо) (11.5%) по сравнению с пациентами, принимавшими непафенак (5.6%). Улучшение на 15 букв максимально корригированной остроты зрения наблюдалось у большей доли пациентов, принимавших Неванак, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, 56.8% по сравнению с 41.9% соответственно, р=0.019.

Фармакокинетика

Всасывание

Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. C max непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; C max амфенака - 0.422±0.121 нг/мл.

C max непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.

Распределение

После применения однократной дозы препарата Неванак среди 25 пациентов с катарактой измерение концентрации водянистой влаги проводилось в точках 15, 30, 45 и 60 минут после применения дозы. Максимальное среднее значение концентрации водянистой влаги наблюдалось во временной точке 1 час (непафенак 177 нг/мл, амфенак 44,8 нг/мл). Полученные данные указывают на быстрое проникновение сквозь роговицу.

Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным . In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.

Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14 С-непафенака.

Метаболизм

При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.

Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме - на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при C max .

Выведение

Исследования выведения препарата проводились как у здоровых добровольцев, так и у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

После перорального приема!4 С-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14 С-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% - в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Показания

— профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;

— снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП;

— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом или других НПВП;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Дозировка

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.

За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.

Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Способ применения

Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

Побочные действия

Общий профиль безопасности

В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0.2-0.4% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). В рамках каждой из групп частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Сведения о нежелательных явлениях были получены на основании клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения препарата.

Классификация по системам органов	Нежелательные явления
Со стороны иммунной системы	Редко - гиперчувствительность
Со стороны нервной системы	Редко - головокружение Частота неизвестна - головная боль
Со стороны органа зрения	Редко - ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром "сухого глаза", блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы Частота неизвестна - кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы	Частота неизвестна - повышение АД
Со стороны дыхательной системы	Часто - синусит
Со стороны пищеварительной системы	Нечасто - сухость во рту Редко - тошнота Частота неизвестна - рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей	Редко - растяжимость кожи (дерматохалазиз), аллергический ринит

Пациенты с сахарным диабетом

В процессе двух клинических исследований, включавших 209 пациентов, пациенты с сахарным диабетом прошли лечение препаратом Неванак в течение 60 дней или более с целью профилактики макулярного отека в послеоперационном периоде экстракции катаракты. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией был точечный кератит, отмеченный у 3% пациентов (категория частоты - часто). Другими зарегистрированными случаями были дефект эпителия роговицы и аллергический дерматит, отмеченный у 1% и 0.5% пациентов соответственно (категория частоты - нечасто).

Описание отдельных нежелательных явлений

Опыт долгосрочного клинического применения препарата Неванак для профилактики макулярного отека в связи с операцией по экстракции катаракты у пациентов, страдающих диабетом, ограничен. Нежелательные явления со стороны органа зрения у пациентов, страдающих диабетом, могут возникать чаще, чем в общей популяции (см. "Особые указания»).

У пациентов с признаками повреждения эпителия роговицы, включая перфорацию роговицы, применение препарата Неванак необходимо немедленно прекратить и также необходимо вести тщательный мониторинг за состоянием роговицы (см. "Особые указания").

В рамках постмаркетингового наблюдения препарата Неванак были зарегистрированы случаи дефекта эпителия роговицы/нарушения со стороны роговицы. Тяжесть данных случаев варьирует от легкого воздействия на целостность эпителия роговицы до более серьезных явлений, при которых для восстановления четкости зрения потребовалось хирургическое вмешательство и/или применение дополнительных лекарственных препаратов.

Опыт постмаркетингового применения НПВП для местного применения свидетельствует о том, что пациенты после сложных операций на глазах, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например, синдром "сухого глаза"), ревматоидным артритом или после повторных операций на глазах в течение короткого периода времени имеют повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения.

При назначении препарата Неванак пациентам с сахарным диабетом после операции по поводу экстракции катаракты для предотвращения макулярного отека присутствие любого дополнительного фактора риска требует проведения повторной оценки предполагаемого соотношения польза/риск и более интенсивного наблюдения за пациентом.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность препарата Неванак у детей и подростков не установлены.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятно взаимодействие, опосредованное связыванием с белками плазмы.

Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особые указания

Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.

Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.

Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.

Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак.

Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.

Перекрестная чувствительность

При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

699901/NEV/125*200/02.17/5000

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.