Линдинет 20 это монофазный препарат: все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Линдинет 20 содержит 20 мкг (0,02 мг) этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена.

В одной картонной упаковке содержится 1 или 3 блистера (пластинки). В одном блистере 21 таблетка, прием рассчитан на три недели.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Препарат Логест содержит такую же дозу гормонов, как и Линдинет 20.

Преимущества Линдинет 20

Линдинет 20 является противозачаточным средством последнего поколения. Таблетки Линдинет 20 содержат очень низкие дозы гормонов, в связи с чем на фоне приема этих таблеток практически никогда не наблюдаются побочные эффекты.

Прием Линдинет 20 в течение 3 месяцев и более восстанавливает регулярный менструальный цикл (при его нарушениях), снижает проявления предменструального синдрома (ПМС) и боли во время месячных. На фоне регулярного приема Линдинет 20 значительно снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки, эндометриоза и других женских заболеваний.

Правила приема Линдинет 20

Если вы только начинаете прием Линдинет 20, то первую таблетку из блистера нужно выпить с 1 по 5 день менструации. В результате приема первых таблеток из упаковки месячные могут прекратиться. Это не страшно и связано с воздействием гормонов на организм. В течение первых 14 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Принимать таблетки желательно каждый день примерно в один и тот же час.

Таблетки желательно пить по порядку, указанному на блистере. Но, если по ошибке вы начали пить таблетки не в том порядке, то ничего страшного не произойдет, так как все таблетки Линдинет 20 содержат одинаковую дозу гормонов.

После того, как вы выпили 21 таблетку, вам следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого таблетки принимать не нужно. В течение этого недельного перерыва у вас могут появиться месячные.

В 7-дневном перерыве не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Это справедливо только в случае, если после окончания недельного перерыва вы снова начнете пить таблетки.

Начинать прием первой таблетки из следующего блистера нужно на 8 день после семидневного перерыва. При этом не важно, успели ли начаться или закончиться месячные.

Когда наступит противозачаточный эффект Линдинет 20?

Надежный противозачаточный эффект Линдинет 20 наступает через 14 дней приема таблеток. В первые 2 недели приема первой упаковки Линдинет 20 необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Нужно ли предохраняться в недельном перерыве Линдинет 20?

Если предыдущую упаковку Линдинет 20 вы принимали по правилам и без пропусков, то в 7-дневном перерыве вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Дополнительная контрацепция также не требуется в начале следующей упаковки.

Как перейти на Линдинет 20 с других ОК?

Если в упаковке предыдущих ОК было 28 таблеток, то первую таблетку Линдинет 20 нужно принять на следующий день после окончания таблеток из предыдущей упаковки.

Если в упаковке предыдущих ОК была 21 таблетка, то вы можете начать прием таблеток на следующий день после окончания предыдущих ОК, либо на 8 день после 7-дневного перерыва.

В течение 14 дней после начала приема Линдинет 20 нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Как перейти на Линдинет 20 с вагинального кольца или гормонального пластыря?

Первую таблетку Линдинет 20 нужно выпить в день удаления вагинального кольца или снятия гормонального пластыря. Также можно начать прием противозачаточных таблеток в тот день, когда нужно было прикрепить новый пластырь, или снова поставить вагинальное кольцо.

Как перейти на Линдинет 20 с внутриматочной спирали (ВМС)?

Первую таблетку Линдинет 20 нужно принять в день удаления внутриматочной спирали. В течение еще недели после начала приема противозачаточных таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции во избежание нежелательной беременности.

Как начать прием Линдинет 20 после аборта?

Если вы сделали аборт на раннем сроке (до 12 недель беременности), то первую таблетку Линдинет 20 можно выпить в день аборта. Если вы хотите начать прием противозачаточных таблеток Линдинет 20 не в первый день после аборта, и у вас уже были незащищенные половые контакты, то начать прием таблеток можно только тогда, когда вы будете уверенны в том, что не беременны.

Если аборт был произведен на сроке беременности более 12 недель, то первую таблетку Линдинет 20 нужно выпить через 21-28 дней после процедуры прерывания беременности. Для этого вы должны быть уверенны, что не забеременели снова в течение прошлого месяца. Если прием таблеток начат позже рекомендуемого срока, то еще в течение недели после начала приема таблеток рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Как начать прием Линдинет 20 после родов?

Вы можете начать прием таблеток Линдинет 20 на 21-28 день после родов. Если до начала приема противозачаточных таблеток у вас были незащищенные половые контакты, то нельзя начинать прием Линдинет 20, пока не убедитесь в отсутствии беременности. Если прием начат позже указанного срока (21-28 дней), то рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после начала приема таблеток.

Можно ли принимать Линдинет 20, если я кормлю грудью?

Что делать при пропуске таблетки Линдинет 20?

Если опоздание в приеме Новинет составило менее 12 часов (то есть после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то противозачаточный эффект препарата сохраняется. Примите пропущенную таблетку как можно быстрее. Нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы опоздали больше, чем на 12 часов, то эффективность таблеток снижается. Ваши действия в этом случае зависят от номера пропущенной таблетки:

• От 1 до 7 таблетки: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять 2 таблетки одновременно. Последующую неделю используйте дополнительную контрацепцию (например, презерватив) во избежание нежелательной беременности.
• От 8 до 14 таблетки: примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять 2 таблетки одновременно. Если в течение прошлой недели вы не делали пропусков, то можно не использовать дополнительную контрацепцию. В противном случае рекомендуется дополнительно предохраняться еще неделю после попуска во избежание нежелательной беременности.
• От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Линдинет 20 сразу же, как только вспомнили о пропуске, даже если для этого придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте прием таблеток как обычно, а по окончании упаковки сразу начните следующую. Таким образом, вы пропускаете недельный перерыв между упаковками. Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки Линдинет 20 вовремя, то нет необходимости в дополнительной контрацепции. В противном случае рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Линдинет 20?

Если вы пропустили 2 таблетки Линдинет 20 подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки 1 или 2 недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Линдинет 20 по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска. 2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Линдинет 20 подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Линдинет 20. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Как отдалить менструацию с помощью Линдинет 20?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Линдинет 20 на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление незначительных кровянистых мажущих выделений примерно в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Линдинет 20 минимум за один месяц до отдаляемой менструации.

Кровянистые выделения при приеме Линдинет 20

На фоне приема Линдинет 20 у вас могут появиться коричневые выделения. В некоторых ситуациях такие выделения нормальны (например, в первые недели после начала приема Линдинет 20, а также в середине упаковки), но иногда могут говорить о том, что противозачаточный эффект препарата снижен. Подробнее о причинах кровянистых мажущих выделений при приеме Линдинет 20 читайте в статье: О кровянистых выделениях на фоне приема ОК.

Что снижает противозачаточный эффект Линдинет 20?

Противозачаточный эффект Линдинет 20 может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Что делать, если нет месячных в семидневный перерыв приема Линдинет 20?

Тут есть два варианта: либо вы беременны, либо это простой сбой и в следующем месяце месячные появятся. Если в прошлом месяце у вас были пропуски в приеме таблеток, после чего были незащищенные половые контакты, то вам нужно прекратить прием Линдинет 20 и не начинать прием до тех пор, пока не убедитесь в отсутствии беременности. Если в прошлом месяце вы принимали таблетки по правилам или не жили половой жизнью, то начните прием новой упаковки на 8 день, даже если менструация так и не началась. Если и в следующем перерыве не будет месячных – обратитесь к гинекологу. О других возможных причинах задержки читайте в статье 10 причин задержки месячных.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Линдинет 20?

Если тест на беременность показал 2 полоски, то прекратите прием таблеток и обратитесь к врачу. Прием Линдинет 20 на ранних сроках беременности не влияет на развитие плода, поэтому нет необходимости делать аборт по причине приема противозачаточных таблеток. Если вы планируете сохранить беременность, то как можно скорее начните прием фолиевой кислоты.

Прием Линдинет 20 перед операцией

Прием Линдинет 20 нужно прекратить за 4 недели до предстоящей операции. Если операция срочная, то сообщите лечащему врачу о том, что принимаете противозачаточные таблетки.

Через 2 недели после того, как вы сможете самостоятельно ходить после операции, можете начать прием Линдинет 20.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Линдинет 20?

Один раз в год, даже если вас ничего не беспокоит.

mygynecologist.ru

Противозочаточные таблетки Линдинет 20

Линдинет 20

1. Описание и действие таблеток Линдинет 20:

Линдинет 20 - это современный контрацептив, который выпускается в виде таблеток. Этинилэстрадиол и гестоден - активные вещества препарата, которые подавляют секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Линдинет 20 препятствует созреванию яйцеклетки, снижает восприимчивость эндометрия по отношению к бластоцисте, а также повышает вязкость слизи, которая находится в шейке матки. Что в свою очередь делает матку относительно непроходимой для сперматозоидов. Если использовать Линдинет 20 регулярно, то он также оказывает лечебное воздействие на организм: нормализирует менструальный цикл и предупреждает развитие некоторых заболеваний по гинекологии (в том числе опухолей).

Как и все препараты, Линдинет 20 имеет свои противопоказания и побочные действия, поэтому перед началом его применения необходимо получить консультацию специалиста и внимательно ознакомиться с инструкцией к самому препарату.

2. Как правильно применять Линдинет 20 (инструкция):

От употребления пищи прием препарата не зависит, он принимается перорально. Таблетку разжевывать не нужно, но ее необходимо запивать большим количеством чистой не газированной воды.

Старайтесь каждый день препарат принимать в одно время, суточная доза составляет одну таблетку. Срок применения составляет 21-н день. По истечении этого срока делают небольшой перерыв сроком на 7-ь дней. После окончания перерыва или после начала приема 1-ой таблетки отсчитайте 4-е недели (обратите внимание, что день недели должен совпасть), в этот день необходимо продолжить принятие Линдинет 20.

Обратите внимание, что в результате отмены гормона, когда Вы будете находиться на перерыве, возникает кровотечение из матки!!!

Применять препарат Линдинет 20 нужно начинать либо на первый день месячных, либо в любой другой день, но не позже пятого дня месячных. Если вы желаете начать принимать Линдинет 20 после того как Вы перорально принимали иной комбинированный препарат контрацепции, то 1-ю таблетку этого препарата нужно принять после того, как примите последнюю таблетку Вашего предыдущего препарата. Если до этого Вы применяли мини-таблетки, которые содержат прогестаген, то начинать принимать Линдинет 20 разрешается в любой день месячных. Если же Вы переходите от инъекций, которые содержат прогестаген, то 1-ю таблетку препарата необходимо принять накануне инъекции, которая будет последней. Если это прогестагенсодержащий имплантат, то начинать применять Линдинет 20 нужно после того, как удалите имплантат (а именно на следующий день).

Обратите внимание, что в перечисленных выше ситуациях пока вы будете находиться на 7-и дневном перерыве (во время приема Линдинет 20) необходимо начать использовать дополнительные методы предохранения от беременности.

• прием препарата после аборта либо родов:

Если Вы начинаете применять Линдинет 20 сразу после аборта на первом по третий месяц беременности, то дополнительные средства предохранения от беременности не предусмотрены. После аборта на сроке беременности более трех месяцев или непосредственно после рождения ребенка Линдинет 20 разрешается применять не раньше чем через 21-н день, а именно с 21 по 28-е сутки. Если первый раз приема преподает на более поздний период, и до этого незащищенный половой акт не имел место, то во время первой недели использования Линдинет 20 применяйте дополнительно любой барьерный контрацептив. При присутствии акта желательно исключить беременность, либо перенести начало приема на первый день месячных.

Обратите внимание, что Линдинет 20 противопоказан к применению, если Вы кормите ребенка грудью. Его применение может снизить лактацию. Препарат также противопоказан при беременности!

• прием препарата при пропуске таблеток:

Если Вы вдруг пропустили прием следующей таблетки и срок пропуска до 12-ти часов, необходимо в кратчайшие сроки восполнить дозу, которую Вы пропустили. В такой ситуации не нужно использовать дополнительные средства предохранения от беременности. Продолжайте применение препарата в стандартном режиме. При сроке пропуска больше 12-и часов, дозу, которую Вы пропустили, не восполняют. Принимать препарат следует в стандартном режиме. Учтите, что эффективность самого препарата, возможно, снизится, поэтому на следующей недели приема начните использование дополнительных средств предохранения от беременности. Перерыв не нужно делать, если в вашей упаковке осталось меньше семи таблеток. Начните принимать упаковку, которая должна быть следующей.

Обратите внимание, что кровотечение из матки начнется после окончания второй упаковки. И учтите, что небольшие кровотечения все-таки могут наблюдаться, пока Вы будете принимать следующую упаковку. При отсутствии кровотечения при отмене препарата нужно исключить беременность.

• прием препарата в случае рвоты:

Во время возникновения рвоты в интервале три-четыре часа после употребления таблетки следует действовать так, как описано в ситуациях, где происходит пропуск приема следующей таблетки, из-за того, что всасывание ее происходит не окончательно. Старайтесь таблетку, которую пропустили принять из упаковки, которая будет следующей, чтобы не отклонится от стандартного приема контрацепции.

• прием препарата для регуляции цикла:

Можно не соблюдать перерыв, если возникло желание задержать месячные. Просто необходимо следующую упаковку начать сразу. Максимальный срок задержки – окончание таблеток, которые находятся во второй пачке.

Обратите внимание, что кровотечения из матки не исключены.

После недельного перерыва можно вернуться к стандартному приему Линдинет 20. Для раннего наступления менструации укорачивается число дней перерыва.

3. Полезные отзывы к препарату Линдинет 20:

Основные отзывы по непосредственному применению препарата положительные. Линдинет 20 легко переносится и не обладает ярко выраженными побочными действиями. У девушек, которые принимали препарат Линдинет 20, иногда встречаются такие побочные действия как, увеличение груди, а иногда и боль в этой области, головная боль, сонливость, появление депрессии, высыпания на лице и тошнота. У некоторых эти симптомы проходили за первую неделю приема Линдинет 20. В редких случаях пришлось отказаться от приема этого препарата. А главное, Линдинет 20 не влияет на возможность забеременеть и выносить ребенка в будущем в случае прекращения его применения.

Публикация: 2015-03-21 20:11:53

zdorovye-mam.ru

Гормональные контрацептивы «Линдинет 20»: отзывы. Стоит ли принимать во внимание? :

Нельзя просто пойти в аптеку и купить препарат «Линдинет 20». Отзывы, содержащие пугающие факты, основываются именно на том, что он не был подобран индивидуально, для конкретного человека. Только после осмотра пациентки врач может принять решение о назначении контрацептива.

Состав

Препарат содержит следующие гормоны:

• этинилэстрадиол - 0,02 мг;
• гестоден - 0,07 мг.

Надо отметить, что это очень низкие дозы гормонов, достаточные, чтобы предупредить беременность, но не влияющие на организм в целом.

Аналоги

Абсолютно идентичным по составу является популярный препарат «Логест».

Производитель

Производит медикамент известная своим качеством и доступными ценами компания «Гедеон Рихтер».

Форма выпуска

Картонная коробка с пластинками (блистерами), каждая из которых содержит 21 таблетку, - так упаковывается данное средство контрацепции.

Это монофазный препарат, таблетки можно принимать в любом порядке, так как они все имеют одинаковый состав. После трех недель делается семидневный перерыв, после чего, на восьмой день, начинается новая упаковка.

Лекарственные средства, снижающие надежность препарата

Нежелательная беременность в исключительных случаях может наступить и при правильном приеме контрацептива «Линдинет 20». Отзывы о препарате у таких пациенток, как правило, негативные, хотя причина обычно не связана с качеством и надежностью средства. Увеличить риск наступления беременности могут многие лекарства, в частности все антидепрессанты и седативные препараты. Серьезно снижают надежность противозачаточного средства «Линдинет 20» антибиотики: ампициллины, тетрациклины, рифампицин. Кроме того, с осторожностью следует отнестись к средствам, содержащим экстракт зверобоя. Если вам назначен курс лечения, применяйте дополнительные методы контрацепции на всем его протяжении, и неделю после завершения.

Фармакологическое действие препарата «Линдинет 20»

Основное действие направлено на угнетение выработки секреции гипофиза, что замедляет созревание фолликулов и препятствует наступлению овуляции. Кроме того, есть и местный, барьерный эффект. Он выражен в повышении вязкости слизи (которая образуется в шейке матки), что затрудняет передвижение сперматозоидов.

Преимущества препарата

Как контрацептив нового поколения, он, кроме надежной защиты, оказывает ряд положительных воздействий. Выравнивается менструальный цикл, практически исчезают болезненные ощущения при этом. Риск развития кист, внематочной беременности значительно снижается. Сегодня растет количество женщин, которые принимают противозачаточный препарат «Линдинет 20». Отзывы подтверждают положительные изменения в организме, более легкое протекание менструации и хорошее самочувствие.

Начало курса

Обязательно проконсультируйтесь с врачом. Если вам назначен препарат «Линдинет 20», прием нужно начать с первого дня менструации. Пластинка содержит 21 таблетку. Ежедневно нужно пить по одной штуке, после чего следует перерыв в течение недели. Формируется удобный цикл в 28 дней. Три недели прием, четвертая - отдых (во время перерыва защитный эффект сохраняется).

Переход с других ОК

Если ваш гинеколог решил, что вам необходимо сменить средства контрацепции, вы можете пользоваться следующими правилами. Закончите прием предыдущих таблеток, и если в пачке было их 28 штук, начинайте новую на следующий день (при 21, по схеме, после недельного перерыва). В случае если прием предыдущего препарата был прерван на середине, дождитесь месячных и начинайте курс с первого их дня.

Переход с других методов контрацепции

Вагинальные кольца, пластыри и спирали являются популярными методами, но случается, что по медицинским показателям их больше нельзя применять. Начинайте прием сразу же после удаления импланта. Пероральные контрацептивы являются более щадящим и надежным средством планирования семьи.

Прерывание беременности и контрацепция

После аборта (если он был совершен в первом триместре) прием начинают сразу после хирургического вмешательства. Продолжать пить препарат минимум три месяца, чтобы организм полностью реабилитировался. После прерывания беременности на более поздних сроках или родов, прием первой таблетки следует отложить на 28 дней.

Роды и период лактации

Низкодозированный препарат является отличным средством для контрацепции в послеродовой период. Но только в случае если ребенок находится на искусственном вскармливании. Гормоны, содержащиеся в препарате, в незначительном количестве выделяются с грудным молоком. В период лактации обычно назначают гестагенные таблетки вроде контрацептива «Лактинет».

Передозировка

Возможна тошнота или рвота. На сегодня не было описано тяжелых последствией передозировки низкодозированных контрацептивов. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

К каким симптомам следует отнестись внимательно

Как и все остальные лекарственные средства, «Линдинет 20» побочные эффекты все же имеет. Особенно часто они проявляются в адаптационный период, в первые несколько недель приема препарата. Это кровянистые выделения из влагалища между менструациями, изменение влагалищной секреции. Тошнота, головокружение, слабость, головные боли, и самое пугающее для женщин - изменение массы тела. Если эти симптомы не проходят дольше трех недель, обратитесь к врачу.

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени, связанные с серьезными нарушениями ее работы, в том числе опухоли. Проблемы с сердечно-сосудистой системой: инфаркты, стенокардия, острая сердечная недостаточность. Сахарный диабет, а также беременность и кормление грудью. Обязательно расскажите врачу о хронических заболеваниях.

Пропущенный прием

Постарайтесь соблюдать прием в одно и то же время, если это невозможно, то примите пилюлю, как только вспомнили. Интервал до 36 часов не снижает эффективность контрацепции. То есть в норме вы должны были выпить очередную таблетку через 24 часа, например, следующим вечером, а приняли утром. В этом случае просто продолжаете по прежней схеме. Если интервал был превышен, то выпейте пропущенную таблетку как только вспомните, даже если это придется сделать вместе со следующей, и подключите дополнительную (местную контрацепцию) до ближайшей менструации.

Если пропущено несколько таблеток

Если уже прошло больше половины курса, лучше всего выбросить начатую пачку и, дождавшись менструации, начать новую упаковку. В это время обязательно нужно предохраняться. Для этого можно использовать презервативы, вагинальные свечи. Если упаковка была только начата, то продолжите принимать препарат по схеме, а по ее окончании начните новую на следующий день, без недельного перерыва. Не забывайте первые две недели использовать дополнительную контрацепцию.

Отсутствие месячных в перерыве - значит, беременность?

Если предыдущая пачка принималась полностью, без пропусков, то можно начинать новую упаковку, даже если месячные не начались (или не успели закончиться). Но чтобы перестраховаться, вспомните, были ли случаи сильной диареи, отравления, рвоты или приема лекарственных средств, например, антибиотиков. Поскольку все это может снизить эффект контрацептива, то имеет смысл воспользоваться тестом или посетить гинеколога.

Можно ли принимать препарат без недельного перерыва

Постоянно так делать не нужно, но если грядущая поездка на море или свадьба может быть подпорчена наступившими месячными, то можете начать новую упаковку сразу же после окончания предыдущей. Менструация при этом отсрочится примерно на три, четыре недели (плюс-минус несколько дней). Такой способ абсолютно безопасен для здоровья.

Можно сделать заключение, что нам представлен отличный, современный препарат «Линдинет 20». Отзывы тысяч женщин говорят о том, что он легко переносится, удобен в применении и надежно защищает от нежелательной беременности.

www.syl.ru

Линдинет 20: инструкция по применению препарата

Контрацепция.

таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая 21 пачка картонная 3;

Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Гестоден Быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ (биодоступность около 99%). Через 1 ч после одноразового введения концентрация составляет 2–4 нг/мл. Связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1–2% находится в форме свободного стероида, 50–75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний объем распределения гестодена 0,7–1,4 л/кг. Подвергается биотрансформации аналогично другим стероидам. Средние значения клиренса: 0,8–1,0 мл/мин/кг. Уровень в сыворотке крови снижается двухфазно. В конечной фазе T1/2 - 12–20 ч. Выделяется только в форме метаболитов: 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов около 1 дня. Этинилэстрадиол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Среднее значение Cmax в сыворотке крови - 30–80 пг/мл, достигается через 1–2 ч после приема. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%. Полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний объем распределения - 5–18 л/кг. В основном подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови около 5–13 мл/мин/кг. Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 второй фазы - около 16–24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2:3. T1/2 метаболитов - около 1 дня. Стабильная концентрация (на 20% выше, чем после однократной дозы) устанавливается к 3–4 дню.

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени; опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе); инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); сердечная недостаточность; цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); коагулопатия; серповидно-клеточная анемия; эстрогензависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе); сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; маточное кровотечение неясной этиологии; идиопатическая желтуха и зуд во время предыдущей беременности; наличие в анамнезе герпеса; отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности; беременность. С осторожностью: рак молочной железы; хорея беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных); сахарный диабет; эпилепсия; заболевания желчного пузыря, особенно желчно-каменная болезнь (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность; артериальная гипертензия; иммобилизация; большие хирургические вмешательства; холестатическая желтуха (в т.ч. беременных в анамнезе); депрессия (в т.ч. в анамнезе);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома. Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции, изменения либидо. Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела. Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость. Прочие: возможны боли внизу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Изменение лабораторных показателей: под действием пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, но в пределах нормальных значений.

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв, во время которого появляется менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели. Первый прием препарата: прием препарата Линдинет необходимо начинать с первого дня менструального цикла. Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. Переход на прием препарата с другого перорального контрацептива. При переходе с контрацептива с содержанием этинилэстрадиола 20 мкг переход осуществляется в обычном режиме после 7-дневного интервала. При переходе с таблеток, содержащих 30 мкг этинилэстадиола, рекомендуется исключить 7-дневный интервал, а затем принимать по обычной схеме. Переход на прием препарата с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты): с «мини-пили» можно перейти на прием препарата Линдинет в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Прием препарата Линдинет после аборта в I триместре беременности: после аборта сразу же можно начинать прием препарата, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Прием препарата Линдинет после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать через 21–28 сут после родов при условии, если женщина не кормит грудью, или аборта во II триместре беременности. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или подождать до первой менструации. Пропуск в приеме таблеток: если прием таблетки был пропущен - пропущенную таблетку принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки - принимать в нормальном режиме, при этом в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 табл., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие прекращения приема препарата после завершения приема из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность. Меры, принимаемые при рвоте и диарее: если в течение 3–4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту «Пропуск в приеме таблеток». Если пациентка не хочет изменять режим приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации: имеется возможность ускорять начало менструации путем сокращения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7–дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо: до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Тяжелые симптомы после приема больших доз противозачаточного средства не описаны. Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Рифампицин (повышает клиренс), а также барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могут привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивного действия. Контрацептивная надежность снижается при приеме ампициллина, тетрациклина (механизм этого действия не выяснен). Во время сопутствующего приема с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема, необходимо применять другие негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При использовании рифампицина дополнительными методами контрацепции следует пользоваться в течение 4 нед после завершения курса его приема. Любое ЛС, повышающее моторику ЖКТ, снижает уровень препарата в крови. ЛС (например аскорбиновая кислота), которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность. Ингибиторы печеночных ферментов (например итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови. Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов, повышая или снижая их концентрацию в крови (например циклоспорин, теофиллин).

Применение препаратов зверобоя (в т.ч. чая) снижает концентрацию препарата в крови, что может привести к прорывным кровотечениям, беременности (причиной является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 нед после завершения курса приема зверобоя). Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим, во время применения ритонавира следует употреблять препарат с большей дозой этинилэстрадиола (Линдинет 30) или применять негормональные методы контрацепции.

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда и тромбоэмболических осложнений различной локализации возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение, сахарный диабет, семейный анамнез ВТЗ, возраст старше 35–40 лет). Это необходимо учитывать женщинам старше 35 лет и много курящим. У женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время было отмечено повышение АД. Повышение АД чаще отмечается при применении препаратов с большими дозами гормонов. Необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата, если у женщины наблюдаются: врожденная предрасположенность к тромбоэмболическим заболеваниям, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение обмена жиров (дислипопротеинемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, в случаях длительной иммобилизации, тяжелой операции, операции на ногах, тяжелой травмы (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 нед до запланированной операции и возобновить прием через 2 нед после активизации пациентки). Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье. Опухоли. В некоторых исследованиях было отмечено учащение случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека). Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов: у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, заболевание выявлялось в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты. Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием внутрибрюшного кровотечения. Другие патологические состояния. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений сосудов сетчатки. По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчно-каменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов. При появлении мигрени, ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной, или при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить. Прием препарата Линдинет необходимо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или при появлении эпилептического припадка. Влияние препарата на обмен углеводов и липидов. У женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита. При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная, и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить и межменструальные кровотечения продолжаются более 4 мес, следует перейти на прием другого препарата. В отдельных случаях, менструальноподобное кровотечение в связи с прекращением приема препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата необходимо исключить беременность. Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также лабораторные исследования по показаниям (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Женщину необходимо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, передающихся половым путем, в частности от СПИДа. При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов. Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, а при возобновлении депрессии следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства. При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание препарата.

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления опасными механизмами не проводились.

При температуре не выше 30 °C.

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03A Гормональные контрацептивы системного действия

G03AB Прогестагены и эстрогены (комбинации для последовательного приема)

Линдинет 20 - комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Снижает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует овуляции. Эстрогенный компонент препарата – этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, который играет важную роль в регуляции менструального цикла. Гестагенный компонент препарата – производное 19-нортестостерона – гестоден, по активности и селективности действия превышает показатели не только природного гормона желтого тела (прогестерона) но и большинства синтетических гестагенов. С учётом этого он используется в минимальных дозировках, что исключает проявление андрогенных свойств и существенно снижает влияние на жировой и углеводный обмены. При приёме препарата изменяется характер цервикальной слизи, что делает затруднительным не только проникновение сперматозоидов в матку, но и снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте, препятствуя имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Кроме контрацептивных свойств, препарат также оказывает положительное влияние на течение менструального цикла. Так при регулярном применении Линдинета цикл становится регулярным, уменьшается объем кровопотери во время менструации, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности. Уменьшается риск возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений и воспалительных процессов в органах малого таза, улучшается общее состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению

Препарат Линдинет показан к применению для контрацепции и лечения функционального нарушения менструального цикла.

Способ применения

Препараты Линдинет 20 и Линдинет 30 принимают, начиная с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, после чего делают 7-дневный перерыв во время, которого появляются менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата. Следующий курс необходимо начать на следующий день после 7-дневного перерыва, то есть в тот же день недели, когда был начат первый курс.
Переход на Линдинет после приёма другого перорально контрацептива: первую таблетку препарата Линдинет необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки другого перорального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения.
Переход на Линдинет после применения препаратов содержащих только прогестаген («мини-пили»): возможен переход на препарат в любой день менструального цикла.
Прием препарата после медицинского аборта проведенного в 1 триместре беременности: прием можно начинать сразу после аборта, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

Прием препарата Линдинет после аборта проведенного во 2 триместре беременности или после родов: прием можно начинать через 28 суток. В таком случае необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции.
Если однократно был пропущен прием препарата, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если с момента, когда было необходимо принять препарат прошло меньше 12 часов, то эффективность препарата не снижается, и нет необходимости в дополнительной контрацепции. Препарат следует продолжать принимать по схеме в обычное время. При перерыве свыше 12 часов эффективность препарата может снизиться, пропущенную таблетку можно не принимать, а принять следующие в нормальном режиме. В течение 7 суток после этого необходимо использовать дополнительные средства защиты от нежелательной беременности. Если на момент пропуска в упаковке оставалось меньше 7 таблеток то прием следующей упаковки нужно начинать, не делая 7-дневного перерыва.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки начинается рвота или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае необходимо действовать так же как при пропуске в приеме препарата.
С помощью препарата Линдинет также можно изменить дату начала менструального цикла. Для задержки менструальных выделений необходимо начать прием следующей упаковки без перерыва.

Побочные действия

Первое время после начала приема препарата Линдинет могут возникать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения – эти побочные эффекты обычно слабо выражены и исчезают на 2-4 цикл применения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболия, тромбоз, повышение АД;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, гепатит, гастралгия, ухудшение оттока желчи;
Со стороны половой системы: изменение либидо, изменение характера влагалищных выделений, межменструальные кровотечения, грибковые инфекции влагалища;
Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, изменение массы тела, повышение уровня ТГ и глюкозы в крови;
Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость, перепады настроения;
Прочие: боли внизу живота, дискомфорт при ношении контактных линз, аллергические реакции, изменение концентрации натрия и кальция в плазме крови, выпадение волос, обратимое нарушение слуха и зрения.

Противопоказания

Противопоказаниями к препарату Линдинет являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания, сопровождающиеся тяжелыми нарушениями функции печени (печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии).

Тромбозы и тромбоэмболии, в том числе в анамнезе, повышенный риск тромбообразования (гиперкоагуляция, различные виды пороков сердца), артериальная гипертензия, ишемический инсульт в анамнезе, ИБС, атеросклероз, миокардит. Нарушение обменных процессов в организме: сахарный диабет, нарушение липидного обмена, серповидно-клеточная анемия. Доброкачественные и злокачественные опухоли, в том числе в анамнезе. Зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности. Воспалительные заболевания женских половых органов, склонность к маточным кровотечениям, маточное кровотечение невыясненной этиологии. Эпилепсия, период беременности и лактации.
С осторожностью применяют при заболеваниях желчного пузыря, в том числе желчнокаменная болезнь в анамнезе, депрессия, в том числе в анамнезе, мигрень, возраст старше 35 лет.

Беременность

Линдинет противопоказан при беременности. При необходимости использовать препарата во время лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как препарат в малых дозах выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты и антибиотики (рифампицин, ампициллин, гризеофульвин) снижают эффективность контрацептивного действия препарата Линдинет, так как изменяют флору кишечника, при одновременном приеме этих препаратов возможны прорывные кровотечения. При необходимости принимать антибиотики одновременно с препаратом Линдинет необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение курса лечения и 7 дней после его окончания (для рифампицина в течение 4 недель после окончания курса лечения). Лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника, уменьшают концентрацию Линдинета в крови, что может привести к снижению контрацептивного действия.
Аскорбиновая кислота и ингибиторы печеночных ферментов (флуконазол, препараты зверобоя) увеличивают биодоступность этинилэстрадиола, его концентрации в плазме крови.

Передозировка

Тяжелые симптомы при передозировке препарата Линдинет 20 не наблюдались. Возможна тошнота, рвота, редко влагалищное кровотечение. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре 15-25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Линдинет 20
Линдинет 30 таблетки покрытые оболочкой по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Состав

Линдинет 20 : этинилэстрадиол – 0,02 мг; гестоден – 0,075 мг.
Линдинет 30 : этинилэстрадиол – 0,03 мг; гестоден – 0,075 мг.

Дополнительно

Линдинет повышает риск возникновения инфаркта миокарда. Риск возрастает при курении, наличии избыточной массы тела, гипертонии, возрасте старше 35-40 лет. Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боль в грудной клетке, которая иррадиирует за грудину, в левое плечо и руку, сильные боли в ногах, отек ног, кровохарканье, вздутие вен. Необходимо отказаться от приема препарата за месяц до плановой операции, возобновление приёма возможно через 2 недели после начала двигательной активности. Перед началом применения препарата необходимо пройти обследование у гинеколога, которое включает цитологический анализ и осмотр молочных желез. В дальнейшем при применении препарата Линдинет необходимо проходить регулярные осмотры каждые 6 месяцев. При применении препарата может снижаться уровень фолиевой кислоты в крови, это имеет терапевтическое значение только в тех случаях, когда сразу после отмены препарата планируется беременность. Применение препарата непосредственно до беременности и на её ранних сроках, на развитие плода не влияет. Препарат не влияет на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

Основные параметры

Название:

ЛИНДИНЕТ 20

Препарат «Линдинет 20» применяется для контрацепции. Назначают его также при функциональных дефектах менструального цикла. Отзывы о «Линдинете 20» от довольных потребителей будут представлены в данной статье.

Препарат принимается внутрь вне зависимости от пищевого приема, всегда в одно и то же время. Первая таблетка принимается с первого по пятый день месячных. Применение данного средства предусматривает употребление одной таблетки в сутки на протяжении 21 дня, после чего делается недельный перерыв, то есть собственно начинается менструация. Отзывы о «Линдинете 20» подтверждают, что так работает большинство противозачаточных средств.

Таблетки из другого блистера принимаются в первые сутки после семидневного перерыва в такое же время, как и в предыдущем цикле. Чтобы перейти с иного комбинированного нужно принять первую таблетку средства на следующий день после того, как будет окончена предыдущая упаковка, в начале менструального цикла. Какие существуют отзывы о «Линдинете 20» женщин после 30 лет?

Они пишут в своих комментариях, что во время употребления мини-пили можно начинать переход на «Линдинет 20» в любой день своего цикла. Если до этого использовался имплантат, то на другой день после того, как он будет удален. Если применялись инъекции, то перед следующей инъекцией. Чтобы перейти с монопрепаратов, нужно сопровождать этот этап использованием в качестве дополнения барьерных контрацептивных методов на протяжении первой недели. Если в первом триместре беременности проводился аборт, то принимать таблетки рекомендуется непосредственно после операции, не применяя дополнительные методы предохранения.

После аборта

После аборта во втором триместре либо после родов употребление средства нужно начинать через 21-28 дней, также не используя дополнительные способы контрацепции. Если у женщины была интимная связь до начала предохранения, то принимать препарат нужно после того как будет исключена беременность либо с наступлением месячных.

Отзывы о противозачаточных таблетках «Линдинет 20» это подтверждают.

Если очередная доза была пропущена в установленное время, то при опоздании менее двенадцати часов таблетку нужно принять сразу же, как только вспомнили о пропуске (противозачаточное влияние препарата еще не успело нарушиться), следующие таблетки - в привычное время. При опоздании, которое превышает двенадцать часов, не нужно принимать пропущенную таблетку, а продолжить использование препарата в соответствии со схемой и применяя дополнительные контрацептивные методы в течение следующей недели.

Если прием пропущен менее чем за семь дней до окончания пачки, то начинать употреблять препарат из следующего блистера нужно без перерыва. В этом случае менструации начинаются после того, как второй блистер будет завершен, продолжать пероральное предохранение нужно лишь после исключения наличия беременности.

Отзывы женщин о «Линдинете 20» свидетельствуют о том, что прием таблеток пропускается довольно часто, но при правильных дальнейших действиях нежелательная беременность не наступала ни у кого.

Когда требуется дополнительный прием таблетки?

При появлении у пациентки в течение 3-4 часов после употребления таблетки диареи и/или рвоты, нарушивших абсорбционный процесс и уменьшивших клинический эффект препарата, то в таком случае имеется два способа дальнейшего лечения. Так, один из них основывается на том, что следующая таблетка принимается в установленное время по схеме, после принимаются меры, соответствующие рекомендациям, которые связаны с пропуском употребления препарата. Еще один способ - прием женщиной такой же таблетки из другого блистера, при этом не отклоняясь от привычного режима предохранения. Если требуется ускорение начала месячных, рекомендуется уменьшить перерыв в применении «Линдинета 20», по отзывам врачей.

Нужно учитывать, что от того, насколько меньше перерыв, выше опасность появления прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из другого блистера (подобно ситуациям с задержкой месячных). Если требуется отсрочка менструации на более позднее время, то принимать таблетки нужно продолжать из новой пачки без недельного перерыва. Начало месячных можно задерживать на желаемый период, даже до окончания препарата из второй упаковки. Во время запланированной задержки кровотечения могут появиться мажущие или кровянистые прорывные выделения. После недельного перерыва необходимо продолжать употреблять регулярно «Линдинет 20». Отзывы на этот счет имеются.

Противопоказания

В качестве противопоказаний выступают:

• тяжелые и/или множественные признаки риска возникновения тромбоза вен или артерий (в том числе фибрилляция предсердий, которая осложняется нарушениями сердечного клапанного аппарата, тяжелую или среднюю степень гипертензии артерий (артериальное давление от 160/100 мм и выше), болезни коронарных сосудов или артерий головного мозга);
• ишемическая транзиторная атака, стенокардия и иные предвестники тромбоза;
• тромбоэмболия вен;
• долгая иммобилизация после вмешательств хирурга;
• мигрень с неврологическими симптомами очагового типа;
• тромбоэмболия вен или артерий либо тромбоз (тромбоз глубоких вен голени, эмболия артерии легкого, миокарда инфаркт, инсульт);
• опухоли печени;
• желтуха при употреблении глюкокортикоидов;
• панкреатит;
• гиперлипидемия;
• патологии печени выраженного характера, холестатическая желтуха (считается также период вынашивания ребенка), гепатит (в том числе в анамнезе) - до того периода, когда функциональные и лабораторные показатели не будут восстановлены, после нормализации их на протяжении трех месяцев;
• желчнокаменная болезнь;
• синдромы Жильбера, Дабина-Джонсона, Ротора;
• сильный зуд;
• сахарный диабет, который осложняется ангиопатией;
• вагинальные кровотечения непонятного происхождения;
• отосклероз с дальнейшим прогрессированием во время предшествующей беременности или при употреблении ГКС;
• злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез и различных органов половой системы, либо подозрения на них;
• время вскармливания грудью;
• курение людьми в возрасте от 35 лет (более пятнадцати сигарет в течение суток);
• гиперчувствительность к составным компонентам средства;
• беременность либо ее предположение.

С осторожностью

Отзывы женщин о «Линдинете 20» подтверждают, что нужно быть крайне осторожной при употреблении средства пациенткам с факторами риска, которые повышают вероятность появления тромбоза вен или артерий, а также тромбоэмболии. Факторы риска:

• генетическая предрасположенность пациентки к тромбозу (тромбозы, дефекты кровообращения мозга и инфаркт миокарда в молодости у ближайших родственников);
• возраст свыше 35 лет;
• курение;
• патологии печени;
• ангионевротический наследственный отек;
• герпес беременных женщин;
• хлоазма;
• хорея Сиденхема;
• порфирия;
• малая хорея и иные заболевания, которые появляются или усугубляются во время предыдущего использования половых гормонов либо во время вынашивания ребенка;
• ожирение с весовым индексом свыше 30 кг на м 2 ;
• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• пороки клапанов, дислипопротеинемия, фибрилляция предсердия;
• эпилепсия, продолжительная иммобилизация, мигрень, тяжелая травма;
• хирургическое вмешательство в области нижних конечностей, обширная операция, поверхностный тромбофлебит, клеточно-серповидная анемия, болезнь Крона, период после родов, варикозное расширение вен, сахарный диабет (не осложненный нарушениями сосудов), язвенный колит, острые и хронические патологии печени, красная системная волчанка, отклонения показателей биохимических анализов, дефицит антитромбина III и протеина C или S, в том числе антитела к кардиолипину, тяжелая депрессия, гипергомоцистеинемия, волчаночный антикоагулянт, антифосфолипидные антитела, резистентность активированного протеина C, гипертриглицеридермия.

Побочные эффекты

Согласно отзывам, «Линдинет 20» может вызвать такие побочные эффекты:

• органы чувств: утрата слуха, обусловленная отосклерозом;
• система сосудов и сердца: артериальная гипертензия;
• в более редких случаях - миокарда инфаркт, инсульт, тромбоэмболия артерии легкого, тромбоз глубоких вен ног и иные артериальные и венозные тромбоэмболии;
• в очень редких случаях - тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, ретинальных, печеночных вен и артерий.

Но чаще всего применение «Линдинета 20», по отзывам, не провоцирует негативные реакции организма.

Помимо этого, средство способно стать причиной появления других побочных явлений. Не таких тяжелых, но возникающих чаще:

• половые органы: влагалищные ациклические кровотечения и выделения, кандидоз, деформации состояния слизистой влагалища, после прекращения - аменорея, развитие влагалищных процессов воспаления, увеличение размеров молочных желез, их боль и напряжение, галакторея;
• со стороны нервной системы: неустойчивое настроение, головная боль, депрессия, мигрень;
• обмен веществ: увеличение веса, гипергликемия, задержка в организме жидкости, уменьшение толерантности к углеводам, усиление степени концентрации тиреоглобулина;
• система пищеварения: болевые ощущения в эпигастрии, тошнота, язвенный колит, рвота, болезнь Крона, холелитиаз, гепатит, печеночная аденома, появление зуда или обострение, обусловленное холестазом, желтуха;
• дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, сильное выпадение волос, хлоазма, экссудативная эритема;
• органы чувств: повышение роговичной чувствительности у пациенток с контактными линзами, ухудшение слуха;
• другие: развитие реакций аллергического характера.

Эта информация имеется в инструкции и отзывах к «Линдинету 20». Решение о возможности дальнейшего употребления препарата должно приниматься только после консультации со специалистом в индивидуальном порядке, анализируя риски и пользу данного контрацептивного способа.

Особые указания

«Линдинет 20» требуется применять после врачебной консультации и осуществления гинекологического и общемедицинского обследования.

Рекомендуется обследоваться каждые полгода. С учетом клинического состояния пациентки и факторов опасности возникновения побочных эффектов, определяются недостатки и достоинства перорального предохранения, и решается вопрос о целесообразности относительно его использования.

Отзывы о таблетках «Линдинет 20» противоречивые.

Специалист должен проинформировать женщину о возможном ухудшении имеющихся у нее заболеваний, нежелательных эффектах препарата и обязательном посещении врача, если самочувствие изменяется в плохую сторону. Гормональная контрацепция также отменяется при ухудшении или возникновении любого из следующих состояний либо заболеваний: эпилепсия, патологии. Они могут стать причиной развития почечной и сердечно-сосудистой недостаточности, заболевания системы гемостаза, мигрени, вероятности развития гинекологических эстрогензависимых болезней, сахарного диабета без дефектов сосудов, тяжелой депрессии, отклонения в результатах анализов лабораторного тестирования функционального состояния печени, серповидно-клеточной анемии.

Медикамент характеризуется хорошим противозачаточным влиянием через две недели после начала приема, в связи с чем для исключения беременности на протяжении этого времени рекомендуется использовать дополнительные контрацептивные барьерные способы. Это подтверждают инструкция и отзывы к «Линдинету 20».

На фоне приема гормональных пероральных препаратов контрацепции увеличивается вероятность артериальных и венозных тромбоэмболических болезней. Нужно учитывать возможное (но очень редкое) появление венозной или артериальной тромбоэмболии мезентериальных, почечных, печеночных сосудов либо сосудов сетчатки.

Факторы риска

Факторами, которые способствуют усилению опасности развития венозных либо артериальных тромбоэмболических патологий, являются: наследственная предрасположенность, ожирение, чрезмерное курение, наличие у пациентки артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, патологий сердечных клапанов с наличием гемодинамических дефектов, сахарного диабета с поражениями сосудов, фибрилляциями предсердий. Отзывы женщин о «Линдинете 20» 20 лет рассмотрим в конце статьи.

Возрастает риск также с возрастом пациентки, при продолжительной иммобилизации, обусловленной обширным вмешательством хирургического характера, включая операции на нижних конечностях либо после серьезной травмы. Во время плановых операций препарат советуют отменить за четыре недели до мероприятия, и возобновить его прием через четырнадцать дней после ремобилизации. Согласно отзывам и инструкции по применению, «Линдинет 20» требует постоянного врачебного наблюдения при диагностированной болезни Крона, красной системной волчанке, сахарном диабете, гемолитико-уремическом синдроме, язвенном колите неспецифического характера, серповидно-клеточной анемии, а также в послеродовой период. Вероятность развития тромбоэмболических патологий вен либо артерий усиливает резистентность к протеину, активированному С, недостаток антитромбина III, протеинов S и С, а также нахождение антифосфолипидных антител. Прием средства расценивается как один из множества факторов, которые влияют на развитие рака шейки матки либо молочной железы.

Так что с осторожностью следует принимать «Линдинет 20». Отзывы о противозачаточных препаратах в сети имеются в большом количестве, они помогут принять правильное решение.

Увеличение количества регистрации таких заболеваний у пациенток, которые принимают гормональные контрацептивные средства, может быть связано с нерегулярным врачебным наблюдением и проведением соответствующих обследований. При продолжительном гормональном пероральном предохранении необходимо брать в расчет возможное появление опухоли печени злокачественного или доброкачественного характера при дифференциально-диагностическом исследовании болей в животе, связанных с кровотечением внутри брюшины либо увеличением объема печени.

Это подтверждают отзывы о «Линдинете 20». Женщинам после 35 лет, имеющим предрасположенность к хлоазме, желательно поменьше находиться под прямыми лучами солнца либо ультрафиолетовым излучением.

Средство снижает свое противозачаточное влияние в том случае, когда была пропущена очередная доза, при диарее и рвоте, одновременном употреблении лекарственных средств, которые могут оказать влияние на его эффективность. Во избежание зачатия, пациентке необходимо применять дополнительные предохранительные барьерные средства в соответствии с рекомендациями. Если появляются нерегулярные прорывные или мажущие кровотечения, а также отсутствует менструация в течение недельного перерыва, то это может свидетельствовать о беременности. Именно поэтому перед применением таблеток из нового блистера нужно обязательно обсудить все нюансы с врачом, и заново начать лечение только после исключения наступления беременности. Наличие в препарате эстрогенного компонента может повлиять на результат лабораторных анализов степени липопротеинов и транспортных протеинов, функциональных данных почек, щитовидной железы, печени, гемостаза, надпочечников. Это подтверждают инструкция и отзывы врачей о «Линдинете 20».

Пользоваться препаратом после острого вирусного гепатита можно не раньше, чем через полгода, если функционирование печени было нормализовано. Повышенной вероятности развития заболеваний сосудов подвергаются курящие пациентки, особенно в возрасте после 35-ти лет (уровень риска обусловлен также и возрастными параметрами, и количеством сигарет, выкуренных в течение дня). Средство «Линдинет 20» не способно предохранить от заражения различными половыми инфекциями, включая ВИЧ-инфекции. Воздействие средства на способность женщины к управлению механизмами и транспортными средствами не выявлена.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, «Окскарбазепин», «Рифампицин», «Гидантоин», «Фелбамат», «Фенилбутазон», «Рифабутин», «Гризеофульвин», «Топирамат», «Фенитоин»), антибиотики («Тетрациклин», «Ампициллин») способствуют уменьшению степени этинилэстрадиола в кровяной плазме.

Ингибиторы печеночных ферментов усиливают уровень содержания этинилэстрадиола в кровяной плазме.

Препараты, которые повышают моторику ЖКТ, уменьшают всасывание активных действующих компонентов и их концентрацию в кровяной плазме при употреблении с «Линдинетом 20».

Кислота аскорбиновая и иные средства, которые подвержены сульфатированию в кишечной стенке, делают более медленным сульфатирование этинилэстрадиола и повышают его биологическую доступность. К уменьшению контрацептивного влияния препарата также приводит одновременное употребление «Тетрациклина», «Ритонавира», «Рифампицина», «Ампициллина», барбитуратов, «Примидона», «Карбамазепина», «Топирамата», «Фенилбутазона», «Фенитоина», «Гризеофульвина», «Фелбамата», «Окскарбазепина».

Именно поэтому во время приема и на протяжении недели (при одновременном употреблении с «Рифампицином» - четыре недели) после лечения перечисленными лекарственными препаратами пациентке нужно применять косвенные барьерные контрацептивные методы.

Нежелательно одновременно назначать препараты со зверобоем, так как усиливается вероятность начала прорывных кровотечений. Пациентки с таким диагнозом, как сахарный диабет, могут нуждаться в корректировке дозировки гипогликемических лекарств.

международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;

Основные физико-химические свойства

Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;

Вспомогательные вещества

натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104) ; титана диоксид (Е 171) ; макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.

Фармакологические свойства

Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд позитивных действий.

• Влияние на месячный цикл.
• Месячный цикл становится регулярным.
• Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа.
• Снижается частота дисменореи.
• Действия, связанные с торможением овуляции.
• Снижается частота появления функциональных овариальных кист.
• Снижается частота внематочной беременности.
• Другие действия.
• Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах.
• Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза.
• Снижается частота образования рака эндометрия.
• Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден. Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.

Распределение в организме: гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.

Метаболизм: гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на минуту на 1 кг массы тела).

Выделение: уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.

Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, что связывает половые гормоны под действием этинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Этинилэстрадиол. Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.

Распределение в организме: этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения этинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксилированные и м этилированные метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс этинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма: концентрация этинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинил эстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень этинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.

Показания

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата

Прием препарата Линдинет 20 надо начинать с первого дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другой перорального контрацептива.

Первую таблетку Линдинет 20 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).

С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.

В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в первом триместре беременности

После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во втором триместре беременности

Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки.

Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.

Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры, принятые при рвоте

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.

Ускорение или задержка менструального цикла

Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перерывов приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.

Другие возможные побочные действия

Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.

Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.

Противопоказания

Препарат Линдинет 20 нельзя принимать в следующих случаях:

при беременности или при подозрении на нее;

при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда) ;

при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий) ;

при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,

при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;

при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;

при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;

при герпесе беременных в анамнезе;

при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;

при серповидно клеточной анемии;

при гиперлипидемии;

при тяжелой гипертензии;

диабетическая ангиопатия;

при гиперчувствительности к составным компонентам препарата.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 20 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Препарат Линдинет 20 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение препарата Линдинет 20 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.

Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.

Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;

при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска) ;

при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2) ;

при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия) ;

при гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца;

фибрилляции предсердий

при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли. Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.

Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния. При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.

Влияние на обмен углеводов и липидов. Среди женщин, принимающих Линдинет 20, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20, должны находиться под более тщательным наблюдением.

У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.

Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Кровотечения. При применении препарата Линдинет 20, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности. Перед началом применения препарата Линдинет 20 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.

При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.

При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью. Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.

Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.

Стенка кишечника: сульфатация этинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность этинилест радиолу.

Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень этинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень этинилест радиола плазмы крови.

Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым уровень этинилест радиолу в плазме крови.

Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).

Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 противопоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблеток Линдинет 20 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, эффект который продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.

При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой этинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Линдинет 20 - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №015122/01

Торговое наименование препарата:

Линдинет 20

Международное непатентованное наименование:

этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество: этинилэстрадиол - 0,02 мг и гестоден - 0,075 мг
вспомогательные вещества : в ядре : Натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,700 мг; крахмал кукурузный - 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,165 мг;
в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) - 0,00135 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,46465 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло - желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код АТХ:

G03AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден :
Всасывание : при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.
Распределение : вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм : соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,81,0 мл/мин/кг.
Выведение : уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 1220 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60% с мочой, 40% - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация : фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание : при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение : легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.
Метаболизм : осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈5-13 мл/мин/кг.
Выведение : Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.
Стабильная концентрация : Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• лактация;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
• наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первая таблетка : Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20: Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности:
Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся : артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся : артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система : ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
• Молочные железы : напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система : тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
• Кожа : узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
• Центральная нервная система : головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
• Метаболические нарушения : задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
• Органы чувств : снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
• Прочие : аллергические реакции.

Передозировка

Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.
Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата : Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата :
Стенка кишечника : Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени : Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию : Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов : Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.
• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
• эпилепсия
• мигрень
• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III , наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
• внезапная одышка,
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях : пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8