Мальтофер – инструкция по применению. Мальтофер – восполняем дефицит железа в организме грудничка

Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.

Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.

Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Формы выпуска:

  • Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
  • Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
  • Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

  • Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Когда ребёнку нужен Мальтофер

Мальтофер для детей назначают при:

  • пониженном уровне гемоглобина;
  • железодефицитной анемии;
  • искусственном вскармливании;

Препарат могут назначить недоношенным малышам.

  • недоношенности;
  • различных формах дистрофии;
  • медленном наборе веса.

Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.

Как правильно давать лекарство

В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.

Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.


Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.

Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:

«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»

Крохи хорошо переносят лекарство.

Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.

В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.

При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.

Побочные эффекты и противопоказания

Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:

  • бледность кожи;
  • неприятные ощущения в животе;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.

  • потемнение покровов в полости рта.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».

Противопоказано использовать Мальтофер при:

  • анемии, не основанной на дефиците железа;
  • особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
  • возрасте менее 16 недель;
  • повышенном содержании железа в крови.

Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.

Аналоги

Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:

  • Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.

Аналог Мальтофера - Актиферрин.

  • Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
  • Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
  • Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.

Отзыв Елены, Нижневартовск:

«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».

Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.

Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.

Анастасия Любчич

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета

Сироп темно-коричневого цвета.

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Раствор для в/м введения коричневого цвета.

В упаковке 5 и 100 ампул.

Капли для приема внутрь

Флаконы 10 и 30 мл.

Флаконы 75 и 150 мл.

Таблетки жевательные

В упаковке 10 и 30 шт.

Раствор для приема внутрь

Состав и действующее вещество

В состав Мальтофер входит:

Раствор для внутримышечного введения

Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозат

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия/кислота хлористоводородная - до рН 5,2 – 6,5 вода для инъекций - до 1 мл

В упаковке 5 и 100 ампул.

Капли для приема внутрь

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид вода очищенная сахароза ароматизатор кремовый

Флаконы 10 и 30 мл.

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид раствор сорбита 70% этанол 96% (3,25 мг) вода сахароза ароматизатор кремовый

Флаконы 75 и 150 мл.

Таблетки жевательные

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты ванилин натрия цикламат тальк очищенный макрогол 6000 ароматизатор шоколадный порошок какао МКЦ

В упаковке 10 и 30 шт.

Раствор для приема внутрь

Активное вещество: железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)20 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия гидроксид раствор сорбита 70% вода очищенная сахароза ароматизатор кремовый

В упаковке 10 флаконов по 5 мл.

Фармакологическое действие

Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

От чего помогает Мальтофер: показания

Железодефицитная анемия при неэффективности или невозможности приема препаратов железа внутрь (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ и синдромом мальабсорбции).

Препарат вводится в/м только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например измерение ферритина сыворотки крови, гемоглобина (Hb), гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

Раствор для внутримышечного введения

  • гиперчувствительность
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина B12)
  • нарушения эритропоэза
  • гипоплазия костного мозга
  • избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
  • нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи)
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера
  • хронический полиартрит
  • бронхиальная астма
  • инфекционные болезни почек в острой стадии
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз
  • декомпенсированный цирроз печени
  • инфекционный гепатит
  • использование для в/в введения
  • I триместр беременности
  • детский возраст до 4 мес (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью: нарушение функции почек и/или печени.

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

  • перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз)
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
  • нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

Мальтофер при беременности и грудном вскармливании

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.

Мальтофер: инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения

Внутримышечно

Перед первым введением необходимо провести тест: взрослым - 1/4 –1/2 дозы (25 –50 мг железа), с 4 мес - 1/2 суточной дозы при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозы.

Доза рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Принимать во время или сразу после еды. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3 –5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 –2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2 –3 месяца после начала лечения.

Побочные действия

Раствор для внутримышечного введения

Редко - возможны артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, диспепсия (тошнота, рвота).

Очень редко - возможны аллергические или анафилактические реакции.

Местные реакции (при неправильной технике введения препарата): окрашивание кожи, болезненность в месте введения, воспаление.

Капли для приема внутрь, Сироп, Таблетки жевательные, Раствор для приема внутрь

Со стороны органов ЖКТ: ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных — 5 лет сиропа — 3 года.

Препарат, в состав которого входят компоненты железа Мальтофер представляет собой капли для перорального применения. В составе также имеется полимальтозный комплекс, препятствующий проявлению прооксидантных свойств железа.

Действие

После приема препарата, попадая в кровоток, ионы железа взаимодействуют с фертином. Происходит накопление железа в организме, в большинстве своем в печени.

Степень абсорбции железа в организме зависит от принятой дозы препарата, а также от содержания этого вещества в организме. При недостатке железа усиливается его абсорбция из пищеварительной системы, часть препарата, не абсорбированная в системный кровоток, выводится из кишечника. Лекарство не окрашивает зубную эмаль.

Состав Мальтофер

1 мл лекарства содержит гидроксид полимальтозат железа III, натрий метил-n-гидроксибензоат, сахарозу, натрий пропил-n-гидроксибензоат, очищенную воду, натрия гидроксид, ароматизатор кремовый. В 1 мл лекарства 20 капель, 1 капля заключает 2,5 мг железа.

Форма выпуска препарата

Капли для приема внутрь выпускаются во флаконах 10, 30 мл. Флаконы из темного стекла с крышкой, капельницей для дозированного приема. В каждой упаковке Мальтофер капли находится инструкция по применению.

Показания к применению препарата

Согласно инструкции по применению, препарат рекомендован людям, страдающим анемией с дефицитом железа. Его применение также рекомендовано для профилактики недостатка железа, которое бывает у пожилых людей, беременных женщин, детей, подростков, а также у тех, кто придерживается строгой диеты.

Применение Мальтофер

Препарат показан для перорального применения. На основании инструкции по применению, рекомендованную дозу растворяют в небольшом количестве чая, сока или других напитков, не содержащих алкоголя. Длительность применения, дозу приема, определяет врач, индивидуально для каждого пациента. Доза приема препарата не зависит от его лекарственной формы. Она также подбирается индивидуально.

Недоношенные дети с железодефицитной анемией принимают обычно 1-0 капли Мальтофера на 1 кг веса. Прием осуществляется 1 раз в течение суток до 5 мес.

Детям железодефицитной анемией первого года жизни рекомендуют принимать 10 капель Мальтофера 1 раз за сутки.

Детям с железодефицитной анемией от 1 – 12 лет назначается прием препарата по 20 капель в сутки. В профилактических целях назначают прием 10 капель 1 раз за сутки.

Взрослые, подростки от 12 лет и старше, кормящие женщины, при железодефицитной анемии принимают 40 капель Мальтофера 1 раз за сутки. В качестве профилактики – по 20 капель.

Беременным женщинам при анемии с недостатком железа назначают обычно 80 капель 1 раз за сутки, для профилактики анемии по 40 капель Мальтофера 1 раз в сутки.

Длительность приема препарата Мальтофер, капли 30 мл. составляет обычно от 5 до 7 мес. Беременным женщинам, страдающим от дефицита железа, рекомендуется принимать капли до наступления родов, чтобы восстановить запасы этого вещества в крови.

Как профилактическое средство, капли Мальтофер принимают от 1 до 2 мес.

Побочные действия

Обычно, прием капель переносится хорошо, и не вызывает каких-либо негативных последствий. В некоторых случаях после приема может появиться тошнота, рвота, нарушение пищеварения. Может возникнуть боль в эпигастральной области.

Из-за большого содержания железа в составе препарата, часто отмечается потемнение кала, но это клинического значения не имеет.

Противопоказания к приему препарата

Мальтофер противопоказан к приему при индивидуальной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата;

Его нельзя принимать людям с гемосидерозом и гемохроматозом, которые страдают от нарушения функции вывода железа из организма. Противопоказан прием капель Мальтофер при сидероахрестической анемии, талассемии, а также анемии, вызванной отравлением свинцом.
Препарат не используют в лечении людей с гемолитической и мегалобластной анемией.

С осторожностью следует использовать препарат людям, страдающим от сахарного диабета. В этом случае, необходимо учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь, содержит 0,01 хлебной единицы. Исходя из этого, следует рассчитывать допустимую дозу приема препарата.

Как взаимодействует препарат с другими лекарственными препаратами?

Каких-либо особенностей во взаимодействии капель Мальтофера с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Передозировка

Сведений о каких-либо осложнениях от передозировки до настоящего времени не поступало.

Вот мы и поговорили на www.сайт про препарат Мальтофер, применение, капли, инструкция по применению, побочные действия, состав. Имейте ввиду, что данное описание представлено в свободном виде, а потому перед использованием лекарства изучите официальную инструкцию.

В этой статье вы узнаете о препарате Мальтофер швейцарской фармацевтической компании Vifor (International). В основном, речь пойдет о форме препарата в виде капель для перорального применения, очень удобной при лечении детей с первых дней жизни.

Подробное описание препарата, показания и противопоказания к его применению, а также как правильно дозировать препарат в зависимости от возраста и клинической ситуации, вы найдете в данной статье.

Препарат Мальтофер существует в виде капель для перорального приема 50 мг/мл, во флаконе 30 мл. В 1 мл раствора содержится 20 капель вещества, в 1 капле вещества содержится 2,5 мг железа.

Согласно инструкции по применению также Мальтофер производится в виде сиропа для детей во флаконах по 150 мл (10 мг/мл) и жевательных таблетках по 100 мг.

Состав

Основное действующее вещество этого препарата представлено полимальтозатом гидроксида трехвалентного железа. В 1 мл капель содержится 178,6 мг полимальтозата гидроксида трехвалентного железа – это соответствует 50 мг железа.

К вспомогательным веществам относятся: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия гидроксид, ароматизатор кремовый, вода очищенная.

Принцип действия

В Мальтофере железо находится в том же состоянии, что и в продуктах питания. Соединение железа трехвалентного в составе Мальтофера сходно с физиологическим состоянием железа в организме в виде ферритина (чем отличается от двухвалентного железа в составе некоторых других железосодержащих препаратов), поэтому железо из данного препарата попадает из кишечника в кровь путем активного транспорта, а не путем диффузии, как в случае с двухвалентным железом.

Процесс активного транспорта строго регулируется физиологической потребностью. Существует соотношение между степенью дефицита железа в процессе синтеза гемоглобина и его всасыванием в виде лекарственного препарата в кишечнике: чем ниже насыщенность гемоглобина железом, тем выше всасываемость железа, и наоборот. Железо, которое не всосалось, выводится с калом. Этот механизм позволяет предупредить перенасыщение организма железом.

Условием усвоения железа является переход трехвалентного железа в двухвалентное, который происходит в желудке в присутствии хлоридной кислоты, которая содержится в желудочном соке.

В итоге образуется растворимая редуцированная форма железа, которая затем в слизистой оболочке кишечника образует комплекс с белком апоферритином, далее переходит в ферритин, от которого отделяется в виде двухвалентного состояния и поступает в кровь, где в дальнейшем связывается с белками-переносчиками (трансферритинами) и транспортируется к участкам использования или депонирования (в случае латентного дефицита железа в организме).

То есть, либо идет на синтез гемоглобина, либо запасается в виде ферритина в печени и селезенке (когда есть дефицит).

Показания

С профилактической целью назначается детям, родившимся от анемичных матерей, а также в подростковом возрасте, когда наблюдается усиленный рост. В таких случаях необходимо сочетать препараты железа с витаминами (например, Юник), которые содержат аскорбиновую и фолиевую кислоту, железо, витамин В12, необходимые для повышения усвоения железа организмом.

Назначается для лечения латентного дефицита железа в организме, который не проявляется клинически – нет анемии. В этом случае обязательно подтверждение дефицита железа лабораторными методами исследования (сниженный уровень сывороточного железа, повышенный уровень сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Назначается для лечения явной железодефицитной анемии, когда присутствуют клинические симптомы, а также изменены лабораторные исследования периферической крови и показатели обмена железа (снижение гемоглобина и/или эритроцитов, снижение цветного показателя, микроцитоз, снижение уровня сывороточного железа, повышение уровня сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Для детей предпочтительно использовать Мальтофер в виде капель для перорального применения, так как удобнее дозировать препарат даже в очень низких концентрациях, что актуально при лечении недоношенных детей.

С какого возраста разрешено принимать

Препарат по показаниям можно принимать детям с рождения. Мальтофер в виде капель для перорального применения можно добавлять в смеси, пищу, что не изменяет степень эффективности принимаемого препарата и вкусовых характеристик пищи.

Если у матери во время беременности были проблемы с низким гемоглобином, стоит иметь препарат Мальтофер в виде капель в , так как риск развития анемии у детей, рожденных от анемичных матерей, повышен.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат при наличии повышенной чувствительности или непереносимости к веществам, входящим в состав препарата. Также он бесполезен в случае лечения анемии, не связанной с дефицитом железа (гемолитическая, В12-дефицитная анемия и др.).

Абсолютно противопоказан препарат при избыточном содержании железа в организме в случае гемосидероза или гемохроматоза, например, а также если нарушены механизмы выведения железа из организма (это бывает при талассемии, свинцовой анемии и др.).

Не показано применять препарат при стенозе пищевода или других обструктивных нарушениях пищеварительного тракта, непроходимости кишечника, дивертикуле кишечника.

А также капли Мальтофера нельзя принимать тем, у кого диагностирована редкая патология непереносимости фруктозы, нарушение всасываемости сахарозы-изомальтазы, так как препарат содержит сахарозу.

Побочные действия

Очень часто наблюдается смена цвета кала, но нарушения самочувствия и состояния организма за этим не следует. Могут быть нарушения со стороны пищеварительной системы в виде диареи, тошноты, диспепсии. Очень редко бывают аллергические реакции, возможно отсроченные.

Инструкция по применению и дозировка

Инструкция по применению

Мальтофер следует принимать во время или сразу после еды, так как при наличии пищи в кишечнике железо лучше всасывается в кровь. При этом суточную дозировку можно принять за один раз или разбить на несколько приемов.

Флакон с каплями удобно дозирует препарат, для этого достаточно держать флакон в вертикальном положении, не встряхивая его.

Дозировка

Дозировка препарата зависит от того, какую проблему необходимо решить (лечить анемию или восполнить запасы железа в организме), степени недостаточности железа и возраста ребенка.

Для восполнения запасов железа для детей до года достаточно 6-10 капель (что соответствует 15-25 мг железа) в сутки. Для детей от года до 12 лет потребность в препарате будет составлять 10-20 капель (25-50 мг). Дети старше 12 лет принимают взрослую дозировку – 20-40 капель (50-100 мг).

В случае с лечением анемии ситуация меняется: детям до года рекомендуют принимать 10-20 капель (25-50 мг), от года до 12 лет – 20-40 капель (50-100 мг) и старше 12 лет – 40-120 капель (100-300 мг железа).

В случае с недоношенными детьми дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг веса ребенка в сутки.

Курс лечения анемии препаратом Мальтофер составляет в среднем от 3 до 5 месяцев до достижения нормы в клинических показателях крови, затем рекомендовано продолжить прием препарата еще на несколько недель в дозах для восполнения латентного дефицита железа (запасов). Изначальный прием препарата с целью восполнения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. Не забывайте также о пользе профилактического приема витаминов (например, ) в дополнение к восполнению железодефицита.

Важно! Назначение препарата Мальтофер, индивидуальных доз и кратности приема, а также контроль эффективности лечения осуществляет лечащий врач. Не занимайтесь самолечением.

Передозировка

Не было отмечено ни одного случая появления признаков интоксикации или избыточного накопления железа в организме на фоне приема Мальтофера в повышенной дозировке. Это объяснимо особенностью контролированного выделения и низкой токсичностью полимальтозата гидроксида трехвалентного железа.

Взаимодействие с другими препаратами

В результате клинических исследований было доказана возможность одновременного приема Мальтофера с тетрациклинами, другими фенольными соединениями и с гидроксидом алюминия. При сочетании препаратов железа с поливитаминными комплексами (Пиковит Юнит, —Супрадин Кидс—) улучшается усваиваемость железа.

Аналоги

К аналогам Мальтофера можно отнести Феррум-лек (Словения), который выпускается в виде сиропа, а также Ферлатум (Италия), который выпускается в виде раствора для приема внутрь.

Другие препараты, такие как Биофер (Индия), Тардиферон (Франция), Сорбифер Дурулес (Венгрия), которые содержат двухвалентное железо в своем составе, также применяют при лечении анемий, однако они выпускаются в таблетированном виде.

Для детей самого младшего возраста подойдут в данном случае аналоги Мальтофера Актиферрин (Германия) и Тотема (Франция). Разница очевидна в стоимости препаратов, а также отличие в состоянии молекулы железа в активном веществе препаратов, приведенных выше – двухвалентное и трехвалентное железо (о чем упоминалось в разделе «Принцип действия»).

Мальтофер (железа (III) гидроксид полимальтозат) - противоанемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. На долю железодефицитной анемии приходится 70–80% от всех видов анемий. Единственным способом лечения этого патологического состояния является прием препаратов железа. Выбор лекарственного средства играет важную роль, т.к. терапия анемии - длительный процесс, занимающий до 3-5 месяцев. В этой связи на первый план, помимо эффективности, выходит хорошая переносимость препарата, его благоприятный профиль безопасности и отсутствие побочных реакций. До недавнего времени присутствующие на фармацевтическом рынке препараты железа не всегда отвечали данным требованиям. Однако с появлением Мальтофера данная проблема была решена. Благодаря своей химической формуле и принципиально иному механизму абсорбции в ЖКТ он обладает очень высоким порогом токсичности. Лабораторные исследования показали, что для появления токсических эффектов необходимо принять единовременно более 6 флаконов (ребенку с массой тела до 5 кг), более 33 флаконов (ребенку с массой тела до 25 кг), 1200 таблеток (женщине с массой тела до 60 кг). Улучшенная биодоступность Мальтофера обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность. Всасывание активного компонента происходит с помощью активного физиологического транспорта, что обеспечивает прямой перенос железа из лекарственной формы на трансферрин и ферритин и его дальнейшее депонирование в комплексе с указанными белками. В результате организм усваивает до 60% от принятого количества препарата, что в несколько раз превосходит аналогичные показатели у препаратов двухвалентного железа. Мальтофер обладает хорошей переносимостью. Гастральные симптомы (боли в желудке, диспепсические расстройства, тошнота) при его приеме практически отсутствуют.

С продуктами питания и другими лекарственными средствами Мальтофер не взаимодействует. Жидкие формы препарата не вызывают характерное для железосодержащих лекарственных средств потемнение зубов. Не оказывает повреждающего воздействия на слизистую оболочку пищеварительного тракта, т.к. лекарственная форма не предполагает процесса диссоциации, что исключает образование свободных ионов железа. Мальтофер не активизирует протекание свободнорадикальных реакций, т.к. система активной абсорбции препарата исключает этап окисления двухвалентного железа в трехвалентное. Мальтофер отличает высокая концентрация элементарного железа - 100 мг в одной таблетке. Разнообразие лекарственных форм (капли, сироп, жевательные таблетки) обеспечивают легкость и точность дозирования. Клинические исследования показали, что Мальтофер так же эффективен, как препараты, содержащие двухвалентное железо, но вызывает вчетверо меньшее количество нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. В ряде случаев препараты железа для перорального применения оказываются неэффективными: например, при индивидуальной непереносимости или при сниженном их всасывании в ЖКТ в связи с воспалительными заболеваниями. В таких случаях показан прием парентеральных препаратов железа и, в частности - Мальтофера для внутримышечного введения. Благодаря наличию в составе неионного железа и отсутствию бактериальных полисахаридов, препарат обладает минимальными побочными эффектами. При приеме Мальтофера в виде сиропа необходимо иметь в виду, что в одном флаконе с препаратом содержится 0,11 хлебных единиц (эта информация актуальна для пациентов, страдающих сахарным диабетом).

Фармакология

Препарат Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Мальтофер раствор для приема внутрь не вызывает окрашивания зубов.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза - 100.0 мг, сорбита раствор 70% - 200.0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 1.54 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, ароматизатор кремовый - 3.0 мг, натрия гидроксид - до pH 4.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках переизбытка железа.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Побочные действия

Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Показания

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
  • профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

  • переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
  • нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0.11 хлебных единицы.

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет - препарат Мальтофер сироп.