Мебгидролин инструкция по применению. Мебгидролин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Диазолин

Международное непатентованное название

Мебгидролин

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Мебгидролин.

Код ATХ R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через

гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин и др.) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Показания к применению

профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

поллиноз

крапивница

пищевая и лекарственная аллергия

кожные реакции после укусов насекомых

дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)

Способ применения и дозы

Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1 - 2 раза в сутки. Высшая разовая доза - 300 мг, высшая суточная - 600 мг.

Детям от 6 лет - по 50 мг 1 - 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.

сухость во рту

нарушение мочеиспускания

аллергические реакции

головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тривожность (ночью)

Редко

Гранулоцитопения и агранулоцитоз

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

Пилоростеноз

Гиперплазия предстательной железы

Закрытоугольная глаукома

Эпилепсия

Нарушение сердечного ритма

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности.

Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе.

Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости - мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

Форма выпуска и упаковка

"Мебгидролин (Mebhydrolin)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):

Брутто-формула: C19-H20-N2

Код CAS: 524-81-2

Описание

Характеристика: Белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и в органических растворителях.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное. Блокирует гистаминовые H_1-рецепторы, понижает тонус гладкой мускулатуры (бронхи, ЖКТ, матка), уменьшает проницаемость капилляров и развитие отека, предупреждает возникновение зуда. Слабо блокирует м-холинорецепторы, не вызывает выраженного седативного и снотворного эффекта (проникает через ГЭБ в незначительных количествах). Продолжительность эффекта может достигать 48 ч.

Показания к применению

Применение: Аллергический ринит (сезонный, хронический), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, экзема, кожная реакция на укусы насекомых; комбинированная терапия зудящих дерматозов и бронхиальной астмы.

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ, гипертрофия предстательной железы.

Ограничения к применению: Закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, головокружение, парестезии; при использовании высоких доз — замедление скорости реакций, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, у детей — парадоксальные реакции: раздражительность, повышенная возбудимость, нарушение сна, тремор.

Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, изжога, раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастральной области, диспептические явления, рвота, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны органов кроветворения: редко — гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие: Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Внутрь (после еды). Взрослым и детям старше 10 лет — по 50-200 мг 1-2 раза в сутки; максимальные дозы: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг; детям от 5 до 10 лет — 100-200 мг/сут, от 2 до 5 лет — 50-150 мг/сут, до 2 лет — по 50-100 мг/сут.

Меры предосторожности: Необходима осторожность при использовании на фоне заболеваний печени и почек (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Bexidal, Gabiten, Hydrolate, Refagan.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток .

Препараты, содержащие Мебгидролин (Mebhydrolin, код АТХ (ATC) R06AX15):

Диазолин (Мебгидролин) - инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает м-холиноблокирующими свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60%. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками.

Показания

Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет - 100-300 мг в сутки. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет - 100-200 мг; 2-5 лет - 50-150 мг; до 2 лет - 50-100 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - дизурия.

Противопоказания

Гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения; повышенная чувствительность к мебгидролину, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мебгидролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Лекарственное взаимодействие

Мебгидролин усиливает действие седативных средств и этанола.

Рецепт (международный)

Rp.: Dragee Diazolini 0,1 N. 20
D. S. По 1 драже 2 раза в день.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов.
Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.

Способ применения

Для взрослых:
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.
Детям от 3 до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет -по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 50 мг 2-4 раза в день.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Показания

Сенная лихорадка
- крапивница
- экзема
- кожный зуд
- аллергический ринит
- аллергический конъюнктивит
- кожная реакция после укуса насекомого;
- бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гипертрофия предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения
- повышенная чувствительность к мебгидролину
- пилоростеноз
- эпилепсия
- нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий)
- беременность, период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.
- Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гранулоцитопения, агранулоцитоз.
- Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - дизурия.

Форма выпуска

Драже 100 мг: 10 или 30 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
1 драже
мебгидролин 100 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Диазолин

Международное непатентованное название (МНН):

мебгидролин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

В 1 таблетке содержится

Активного вещества :
мебгидролина нападизилата - 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г).

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия.

Описание:

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 50 мг), с риской и фаской (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапсвтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Показания к применению:

Профилактика и лечение аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит); аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 3 до 5 лет - по 50 мг 1 -2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко -гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель

ОАО «Валента Фармацевтика»
141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.