Мидокалм инструкция по применению таблетки 150. Таблетки мидокалм в комплексном лечении остеохондроза позвоночника

Оглавление [Показать]

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг, стеариновая кислота — 1.7 мг, тальк — 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14 мг, крахмал кукурузный — 29.77 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный — 0.045 мг, титана диоксид (E171) — 0.244 мг, лактозы моногидрат — 0.392 мг, макрогол 6000 — 0.392 мг, гипромеллоза — 3.927 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм®, не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Показания

  • лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

Особые указания

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм® на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мидокалм — миорелаксант центрального действия.

Толперизона гидрохлорид (действующее вещество препарата Мидокалм) является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания

  • лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Раствор для инъекций (уколы) (в ампулах для инъекций по 100 мг + 2,5 мг/мл) под маркой Мидокалм — Рихтер.

Инструкция по применению и дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 150 мг в сутки 2-3 раза в сутки.

Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не может ее проглотить. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг.

Уколы Мидокалм — Рихтер

Взрослым ежедневно назначают в/м по 100 мг 2 раза в сутки или в/в по 100 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • чувство дискомфорта в животе;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм;
  • мышечная слабость;
  • артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Мидокалма при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Толизор;
  • Толперизон;
  • Толперизона гидрохлорид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): Толперизон .

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

  • лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate);
  • стеариновая кислота (Acidum stearicum);
  • тальк (Talcum);
  • микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
  • крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
  • титана диоксид (Titanium dioxide);
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
  • макрогол 6000 (Macrogol 6000);
  • гипромеллоза (Hypromellose).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток - белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах - слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе “Миорелаксанты центрального действия ” и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов .

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” - приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах - нервных клетках , отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС .

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга .

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами , в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью Толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности Толперизона , Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина , способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda” - хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга . В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма Толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы , тканях, формирующих мозговой слой надпочечников , а также в тканях синокаротидной зоны .

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, Толперизон , блокируют их способность воспринимать ацетилхолин , вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы Толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм Толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта . Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек . Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов метаболизма (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма: что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

  • патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС , включая в том числе рассеянный склероз , энцефаломиелит , инсульт мозга и т.д.;
  • миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, любмаго с ишиасом , спондилез , поражающие крупные суставы артрозы , цервикальный синдром и т.д.);
  • невоспалительные заболевания головного мозга , сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич );
  • желчно-каменная болезнь ;
  • сильно выраженный болевой синдром , отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов ;
  • менструальный болевой синдром ;
  • угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
  • почечные колики .

Применение препарата Мидокалм показано:

  • в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью Толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон );
  • в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии , синдроме Рейно , облитерирующем тромбангиите и т.д.);
  • для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт ;
  • при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе .

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

  • обладают седативным действием;
  • снимают симптомы болевого синдрома ;
  • подавляют спинальные рефлексы;
  • снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов-хондропротекторов , они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

  • возраст до одного года;
  • стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения );
  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе , следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

  • имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
  • страдающим от болезни Паркинсона ;
  • страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности ;
  • страдающим от эпилептических припадков ;
  • имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
  • имеющим в анамнезе острые психозы .

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе Толперизон , основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов Толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения .

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов Толперизона , представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

  • нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии ;
  • бессонницу , нарушения сна;
  • головную боль , головокружения , повышенную сонливость ;
  • артериальную гипотонию ;
  • чувство дискомфорта в животе, диарею , повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
  • мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
  • астению , чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

  • анафилактическая реакция;
  • снижение активности, депрессивные состояния;
  • нарушения внимания, тремор , повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия , повышенная сонливость;
  • шум в ушах, вертиго ;
  • стенокардия , тахикардия , учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
  • гиперемия кожных покровов;
  • затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
  • боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм , рвота;
  • легкие формы нарушений функции печени ;
  • аллергический дерматит , повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница , высыпания на коже;
  • ощущение дискомфорта в конечностях;
  • энурез , протеинурия ;
  • чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
  • повышение уровня билирубина в крови , изменение активности ферментов печени , снижение уровня тромбоцитов , лейкоцитоз .

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

  • анемия , увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия );
  • анафилаксия (анафилактический шок);
  • полидипсия ;
  • путаность сознания;
  • брадикардия ;
  • остеопения ;
  • ощущение дискомфорта в груди;
  • повышение уровня креатинина в крови.

Таблетки Мидокалм: инструкция по применению, способ и режим дозирования

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса , интенсивности болевого синдрома , наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней .

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешает назначать таблетки, в которых содержится 50 мг Толперизона .

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг Толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг Толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д..

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы Толперизона , равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем - симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что Толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС , он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативыми средствами , снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС . Активность вещества усиливают:

  • препараты для общей анестезии ;
  • мышечные релаксанты периферического действия;
  • психотропные препараты ;
  • клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма - совместимость препаратов

Мильгамма , Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы .

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома , снять спазм и мышечный гипертонус . Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани .

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе “Витамины группы В ” и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис -Мильгамма -Мидокалм” определяется лечащим врачом.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности ?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного аборта из-за повышенного тонуса мускулатуры матки .

Аналоги Мидокалма

Аналоги Мидокалма - это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

  • Сирдалуд (активное вещество - Тизанидин );
  • Миолгин (актвные вещества - Парацетамол и Хлорзоксазон );
  • Лексотан (действующее вещество - Бромазепам );
  • Баклофен (активное вещество - Баклофен ) и пр..

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей. Так:

  • средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалурд - 110 грн/220 российских рублей;
  • средняя стоимость упаковки Миолгина - 140 грн;
  • средняя цена таблеток Баклофен 10 мг - 65 грн/230 российских рублей.

Многие задаются вопросом “Что лучше - Сирдалурд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?”. Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалурдом , то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалурд , провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Мидокалм – препарат с миорелаксантным действием. Действующее вещество препарата – толперизол – эффективно снимает мышечные спазмы, способствуя расслаблению и уменьшению болевого синдрома.

Используется преимущественно при болевых синдромах опорно-двигательного аппарата, а также в качестве противоспастического средства при центральных инсультах.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Мидокалм, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Мидокалмом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия.

  1. Таблетки в оболочке белого цвета, двояковыпуклые, с односторонней гравировкой «50» или «150». Содержание в одной таблетке толперизона гидрохлорида - 50 или 150 мг. Дополнительные вещества: лактоза, силикон коллоидный, лимонная кислота, стеарин, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, крахмал, полиэтиленгликоль, двуокись титана, окись железа, краситель.
  2. Раствор для инъекций в ампулах объемом 1 мл. В 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Дополнительные вещества: метиловый эфир параоксибензойной кислоты, этиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

От чего помогает Мидокалм?

Мидокалм – препарат, содержащий в качестве действующего вещества толперизон. Толперизон является препаратом, который действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса и напряженности мышц, а также некоторых нарушений кровообращения в конечностях.

Соответственно Мидокалм помогает при таких состояниях:

  1. Заболевания, протекающие с мышечной дистонией;
  2. Расстройства иннервации сосудов;
  3. Желчно-каменная болезнь;
  4. Болевой синдром на фоне геморроя;
  5. Менструальные боли;
  6. Тонус матки, угрожающий выкидышем;
  7. Почечные колики;
  8. Остеохондроз;
  9. Восстановительный период после ортопедических, хирургических и травматологических операций;
  10. Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно;
  11. Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром);
  12. Заболевания головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич);
  13. Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.)

Также препарат мидокалм в таблетках и уколах согласно инструкции по применению назначается в реабилитационный период после различных хирургических вмешательств. Он оказывает положительное влияние на уровень растяжения волокон мышц.

Фармакологическое действие

Мидокалм – высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики. Действующее вещество Мидокалма оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие.

Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы. По отзывам Мидокалм оказывает быстрое действие и достаточно хорошо переносится.

Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
  • Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

При использовании уколов Мидокалм вводят:

  • Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
  • Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

В целом схема применения составляется в зависимости от тяжести симптомов, сопровождающих заболевание, и от переносимости пациентом Мидокалма.

Противопоказания

  • аллергические реакции на лидокаин (при применении в виде инъекций);
  • гиперчувствительность и индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата (толперизона гидрохлорид) или любого компонента;
  • миастения;
  • детский возраст от рождения до 3 лет при применении в виде таблеток;
  • детский возраст от рождения до 1 года при применении в виде инъекций.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Если наблюдается реакция на входящие в состав препарата компоненты, это проявляется в виде побочных эффектов:

  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • мышечная слабость.

Возможны аллергические проявления: зуд; эритематозные высыпания; отёк Квинке. При неправильном струйном введении внутривенно (это крайне нежелательно) нередко возникает артериальная гипотензия. Если снизить дозировку, как правило, признаки побочных эффектов исчезают или становятся менее выраженными.

Передозировка

Максимальный терапевтический диапазон препарата достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у детей без каких-либо токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра.

При передозировке эффективно промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у детей наблюдается раздражительность.

Аналоги Мидокалма

Аналоги Мидокалм подешевле – это лекарственные препараты, которые имеют схожее фармакологическое действие, являются препаратами той же группы, имеют одинаковое действующее вещество.

Структурные аналоги по действующему веществу:

  1. Толперизон;
  2. Толперизона гидрохлорид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена таблеток МИДОКАЛМ в аптеках (Москва) 320 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

  • лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Обновление: Октябрь 2018

Мидокалм относится к группе миорелаксирующих лекарственных средств и оказывает прямое воздействие на разные структуры нервной системы. Широко применяется при неврологических заболеваниях, среди симптомов которых присутствует повышенный тонус поперечно-полосатых мышц.

Также используется для лечения ангиопатий, при подготовке к операционным вмешательствам, для купирования неотложных состояний. Характеризуется быстрым снятием спазма гладких мышц и значительным уменьшением чувствительности нервных окончаний.

Действующую основу препарата составляет тольперизона гидрохлорид – миорелаксант прямого действия.

Фармгруппа: Миорелаксант центрального (прямого) действия.

Состав препарата

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки по 50 и 150 мг для перорального применения;
  • Раствор для парентерального внутримышечного или внутривенного введения.
Действующее вещество Вспомогательные вещества Оболочка

Таблетки, 50 мг

 50 мг толперизона гидрохлорида 0,73 мг моногидрата лимонной кислоты, 0,8 мг коллоидного диоксида кремния, 1,7 мг стеариновой кислоты, 4,5 мг талька, 14 мг МКЦ, 29,77 мг крахмала кукурузного, 48,5 мг моногидрата лактозы 0,045 мг коллоидного диоксида кремния, 0,244 мг титана диоксида, 0,392 мг моногидрата лактозы, 3,927 мг гипромеллозы

Таблетки, 150 мг

 150 мг толперизона гидрохлорида 2,19 мг моногидрата лимонной кислоты, 2,4 мг коллоидного диоксида кремния, 5,1 мг стеариновой кислоты, 13,5 мг талька, 42 мг МКЦ, 89,31 мг крахмала кукурузного, 145,5 мг моногидрата лактозы 0,089 мг коллоидного диоксида кремния, 0,487 мг титана диоксида, 0,785 мг моногидрата лактозы, 0,785 мг макрогола 6000, 7,854 мг гипромеллозы

Раствор

 100 мг толперизона гидрохлорида, 2,5 мг лидокаина гидрохлорида метилпарагидроксибензоат (Е218), моноэтиловый эфир диэтиленгликоля Вода для инъекций

Форма выпуска, цена

  • Таблетки с пленочной оболочкой почти белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, имеющие характерный запах и гравировку 150 или 50, по 30 штук в пачке.
    • Мидокалм 50 мг — цена 277-392 руб,
    • Мидокалм 150 мг — цена 318-419 руб.
  • Раствор для инъекций , прозрачного цвета со специфическим запахом в стерильных ампулах по 1 мл, 5 ампул в пачке.
    Цена – 470-673 руб.

Фармакологическое действие

  • Действие толперизона, обладающего высокой аффинностью к нервной ткани, изучено недостаточно.
  • Являясь миорелаксантом центрального действия, оказывает местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие, тормозит прохождение нервных импульсов в двигательных нейронах и первичных афферентных волокнах от внутренних органов к центральной нервной системе. Это приводит к блокировке моно- и полисинаптических спинномозговых рефлексов.
  • Способствует вторичному торможению выделения медиаторов путем приостановки поступления ионов кальция в нервные синапсы.
  • Усиливает периферическое кровообращение посредством расширения сосудов, оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее действие. Снижает гипертонус, спастичность и ригидность мышц.
  • Улучшает активность произвольных движений, увеличивая их амплитуду.
  • Снижает порог болевой чувствительности.
  • Раствор для инъекций за счет содержания лидокаина устраняет болезненность и отечность в месте укола.

Фармакокинетика

Таблетки. Действующее вещество хорошо адсорбируется через ЖКТ, уже через 0,5-1 час достигается максимальная действующая концентрация в крови, длительность действия 4-6 часов. Биодоступность лекарственной формы согласно инструкции по применению Мидокалма составляет около 20 %.

Раствор. Терапевтический максимум в крови достигается через 30-45 минут после парентерального введения лекарственного препарата. Период полувыведения – около 1,5 часа.

Метаболизм и выведение . Толперизона гидрохлорид метаболизируется печенью и почками, выводится с мочой (99 %) в виде метаболитов. Лидокаин метаболизируется печенью и выводится с желчью.

Показания к применению

  • Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.)
  • Заболевания, протекающие с мышечной дистонией
  • Восстановительный период после ортопедических, хирургических и травматологических операций
  • Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно
  • Расстройства иннервации сосудов
  • Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром);
  • Заболевания головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич)
  • Желчно-каменная болезнь
  • Болевой синдром на фоне геморроя
  • Менструальные боли
  • Тонус матки, угрожающий выкидышем
  • Почечные колики
  • Остеохондроз.

Противопоказания и ограничения

  • Миастения;
  • Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • Судорожная активность;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Хроническая почечная и ;
  • Наркотическая зависимость;
  • Острые психозы;

Дозировка

Длительность лечения в инструкции не указана, поскольку определяется врачом.

Побочное действие

Гиперемия кожи в месте введения инъекции (при применении раствора).

Реже:

  • Анорексия;
  • Бессонница;
  • Сонливость;
  • Головные боли;
  • Гипотензия;
  • Слабость и боль в мышцах;
  • Дискомфорт, повышенная утомляемость.

Крайне редко:

  • Увеличение лимфоузлов;
  • Анемия;
  • Неутомимая жажда;
  • Спутанность сознания;
  • Анафилактический шок;
  • Резкое снижение сердечного ритма.

Очень редко:

  • Реакции гиперчувствительности;
  • Депрессия, раздражительность;
  • Снижение физической активности;
  • Чрезмерная сонливость;
  • Расстройство внимания;
  • Судороги, тремор;
  • Расстройство координации;
  • Шум в ушах;
  • Стенокардия;
  • Одышка, затруднение дыхания;
  • Носовое кровотечение;
  • Боль в животе, запоры;
  • Поражения печени;
  • Недержание мочи;

Передозировка

Препарат является нетоксичным в терапевтической дозе и значительно превышающей таковую. В некоторых случаях прием 300-600 мг таблетированной формы может приводить к раздражительности. Значительная передозировка парентерального введения раствора Мидокалма приводит к развитию атаксии, затруднению дыхания, судорогам вплоть до остановки дыхания.

Лекарственное взаимодействие

  • При введении раствора Мидокалма нельзя смешивать его в одном шприце с другими препаратами.
  • Допустимо сочетание Мидокалма с седативными препаратами, снотворными и алкоголь содержащими лекарственными средствами (параллельное лечение).
  • При необходимости назначения других препаратов из группы миорелаксантов решается вопрос о снижении суточной дозы Мидокалма.

Усиливает действие следующих групп препаратов:

  • НПВС;
  • Средств для общего наркоза;
  • Мышечных релаксантов с периферическим действием;
  • Психотропных средств;
  • Вегетотропных средств.

Особые указания

Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.

Аналоги — миорелаксанты

  • Толперизон — Мидокалм, Толперизон
    • Тизалуд

    2 мг. 30 шт. 140 руб

    • Тизанил

    Действующее вещество Мидокалма снимает спазм мышц, уменьшая и подавляя болевой синдром. Обезболивающий эффект местного характера также способствует снижению болевого порога, нормализует чувствительность поражённой области. Дополнительно обладает сосудорасширяющим действием, тем самым улучшая кровоток.

    Врачи-неврологи активно применяют его в повседневной практике, успешно излечивая случаи, с трудом поддающиеся терапии. Но сфера применения становится все более широкой.

    Ключевым веществом является толперизона гидрохлорид. Он относится к средствам, расслабляющим скелетную мускулатуру путём воздействия на соответствующие центры в головном мозге. Такое действие вещества является основным лечебным эффектом.

    Для обезболивания места инъекции в упаковке препарата содержится Лидокаин. Перед постановкой первого укола требуется скарификационная проба – диагностический тест на обнаружение аллергической реакции.

    В состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, продляющие срок хранения, сохраняющие химические свойства толперазона. К ним относятся консерванты – эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, вода для инъекций – упрощает проведение инъекций, так как не требуется разведение препарата.

    Различные формы выпуска и их сравнительная характеристика

    Различные формы выпуска

    Форма Раствор Таблетки
    Производитель Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия) —
    Концентрация Толперазона 100 мг в 1 мл По 50 и 150 мг
    Количество в упаковке 5 ампул по 1 мл 30 штук
    Дополнительные вещества эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты Производные лимонной кислоты, соли кремния и прочие
    Всасывание Быстрое, около 5 минут при введении в мышцу. При введении в вену – в течение 2-3 минут Медленное, до 60 минут
    Действие Эффект наступает уже на 2-3 день лечения Облегчение симптомов через 1-2 недели приёма
    Курс От 5 до 10 дней Около месяца
    Удобство приёма Требуется квалифицированный персонал, так как имеются нюансы введения препарата (проведение и интерпретация пробы, медленная инъекция) Более удобны в повседневной жизни пациента. Не нужно оформлять больничный лист.

    Препараты с аналогичным эффектом

    Аналоги, имеющие в составе то же действующее вещество, что Мидокалм:

    Среди указанных средств можно найти более дешевые препараты, чем Мидокалм. Но эффективность может быть различна. Мидокалм наиболее изучен, имеется большой опыт применения его в клинической практике. Перед покупкой или заменой лекарства рекомендуется посоветоваться со своим лечащим врачом.

    Препараты-аналоги, содержащие другое действующее вещество, но характеризующиеся сходным действием на организм, назначаемые при таких же состояниях:

    Ориентировочно стоимость таких препаратов составляет от 200 до 380 рублей. Самым дешёвым из данного списка является Сирдалурд. Его цена колеблется в диапазоне от 220 до 300 рублей.

    Фармакологическая принадлежность к одной группе Мидокалма и Сирдалурда порождает возможную взаимозаменяемость. Однако в их составе содержатся абсолютно разные вещества. Мидокалм появился на рынке фармацевтических препаратов раньше, потому используется шире. Основное отличие препаратов состоит в более редком появлении нежелательных реакций при приёме Сирдалурда. Однако он гораздо чаще вызывает такой неприятный симптом, как сонливость и выраженную апатию. При лечении не рекомендуется вождение автомобиля, выполнение работ, в которых важна скорость реагирования.

    Цена Мидокалма разнится в зависимости от места продажи в России. В среднем по стране стоимость составляет около 300 – 400 рублей за упаковку инъекционной формы лекарства, 250 – 400 рублей стоит упаковка таблетированного Мидокалма. Количество толперазона в одной таблетке не изменяет его стоимость.

    Химическое вещество в составе лекарственного средства удерживает структуру клеточной стенки, не позволяя ей разрушаться. Такой эффект связан с усилением активности соответствующих ферментов, избирательном изменении обменных процессов в клетке. Мидокалм затрудняет процесс освобождения медиаторов из гранул.

    По структуре Толперазон похож на Лидокаин и оказывает похожее действие – локальный обезболивающий эффект. За счет торможения выброса медиаторов в межсинаптическую щель уменьшает скорость проведения нервного импульса в нервных окончаниях очага поражения и двигательных нейронах, иннервирующих мышцы. Блокируется передача импульсации спинного мозга. За счёт этого уменьшает возбуждающее влияние структур центральной нервной системы на мышцы.

    Толперизон затрудняет передачу возбуждения в ретикулярной формации головного мозга.

    Мидокалм оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее влияние . В мышцах снижается тонус и ликвидируются болевые ощущения, увеличивается объём активных и пассивных движений. Также расширяет просвет сосудов и усиливает кровоток.

    Выявлен Н-холинолитический эффект Мидокалма. Он основан на блокировании никотиновых рецепторов мозгового слоя надпочечников, нервных ганглиях и окончаниях нервов в мышечной ткани. Таким образом, поступающий нейромедиатор – ацетилхолин не воздействует на невосприимчивые рецепторы.

    Может использоваться как антидот стрихнина при неимении других препаратов.

    Как и большинство других лекарственных средств, Толперизон распадается на метаболиты в печени. После прохождения первичной трансформации активная фракция Мидокалма составляет пятую часть от количества принятого вещества, остальное количество подвергается выведению. Выходит из организма с мочой.

    Показания

    Используется при поражении опорно-двигательного аппарата:

    • Остеохондроз различных отделов позвоночника – применяется для снижения интенсивности болевого синдрома, релаксации околопозвоночных мышц;
    • Ущемление нерва – радикулит;
    • Патология спинного мозга;
    • Резидуальный период геморрагического и ишемического инсультов;
    • Поражения мозга, вызвавшие нарушение работы мышц – болезнь Литтла, ДЦП;
    • Прогрессирующие заболевания нервной системы;
    • Патологическое повышение тонуса мышц – в результате ампутаций конечностей, операций с повреждение нервных стволов и окончаний;
    • Воспалительные и невоспалительные нарушения работы суставов.

    Показания со стороны системы кровообращения:

    • Нарушения кровотока в головном и спинном мозге – травматического, воспалительного характера;
    • Восстановление тока крови в исходе закупорки тромбами вен, артерий, лимфатических сосудов;
    • Прогрессирующие склерозирующие заболевания – облитерирующий эндартериит;
    • Поражение сосудистой стенки иммунными комплексами при аутоиммунных заболеваниях –дерматомиозит, системная красная волчанка, синдром Рейно;
    • Ранний послеоперационный период в травматологии и ортопедии;
    • Затруднение микроциркуляции при сахарном диабете.

    В урологии:

    • Острые, затяжные и хронические виды простатита;
    • Для облегчения симптомов почечной колики.

    В гинекологии и акушерстве:

    • Используется для облегчения симптомов болезненных месячных;
    • Рекомендуется как спазмолитическое средство при угрозе самопроизвольного выкидыша в первые 12 недель беременности (снимает тонус матки).

    В гастроэнтерологии:

    • Применяется в качестве спазмолитика и обезболивающего средства при неэффективности других препаратов. К примеру, при обострении желчнокаменной болезни.

    Доза подбирается индивидуально лечащим врачом. Для детского возраста предпочтителен приём в таблетках.

    • Для детей дошкольного возраста (3-6 лет) Мидокалм применяется в дозе 5 мг на 1 кг веса в сутки.
    • От 7 до 14 лет – расчёт ведется согласно формуле 4 мг на 1 кг веса ребёнка в сутки.
    • После 14 лет детям и взрослым людям препарат назначается по 50 мг на приём 3 раза в день. При неэффективности доза повышается до максимальной – 150 мг на приём. Толперазон принимается после еды, запивая большим количеством жидкости (любой, кроме молока).

    Инъекционную форму Мидокалма применяют по схеме:

    • При внутримышечном пути введения – 100 мг (1 мл) дважды в день. Время введения должно составлять не менее 5 минут;
    • При внутривенном пути – 100 мг однократно в день. Препарат необходимо вводить крайне медленно, через капельницу (такая рекомендация связана с риском резкого падения артериального давления, это один из побочных эффектов Мидокалма).

    Курс лечения таблетированной формой зависит от цели назначения. Если основное предназначение – снятие напряженности мышц и боли, курс терапии около месяца. В случаях восстановления после операции или заболеваний с нарушением кровообращения, лечение длится годами с кратковременными перерывами. Учитывая побочные эффекты, при длительной терапии приоритет отдаётся Мидокалму в уколах.

    Курс лечения инъекционной формой Мидокалма составляет от 5 до 10 дней, иногда терапия повторяется.

    Побочные действия и противопоказания

    Основные нежелательные реакции, возникающие после приёма препарата, принято делить на 3 типа.

    1 тип – побочные действия, регистрируемые у большего количества пациентов:

    • Кожный зуд, нарушения пищеварения в виде тошноты, рвоты.

    2 тип – нечастые:

    • Снижение аппетита вплоть до полного отсутствия;
    • Расстройства сна;
    • Головные боли, усталость;
    • Снижение артериального давления;
    • Жидкий стул, сухость слизистых оболочек;
    • Болезненность и слабость мышц.

    3 тип – редкие:

    • Изменение общего настроения, депрессивное состояние;
    • Аллергические реакции общего характера до анафилактического шока;
    • Расстройства памяти и внимания, изменение чувствительности к раздражающим факторам;
    • Головокружение, слуховые феномены;
    • Расширение поверхностных сосудов кожи;
    • Повышение частоты дыхания и изменение ритма;
    • Возможна кровоточивость слизистой носа;
    • Боль и дискомфорт в области живота;
    • Изменения в работе печени, повышение печеночных проб;
    • Аллергические высыпания на коже: крапивница, аллергический дерматит;
    • Неприятные ощущения при ходьбе в околосуставной области;
    • Повышение частоты мочеиспусканий, появление белка в общем анализе мочи;
    • Ощущение жара, жажда;
    • Уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитоз в общем анализе крови.

    4 тип – очень редко встречаемые:

    • Снижение количества гемоглобина и эритроцитов;
    • Увеличение периферических лимфоузлов;
    • Замедление частоты сердечных сокращений;
    • Разрежение костной плотности, их повышенная ломкость;
    • Увеличение креатинина в крови.

    • Наличие в анамнезе аллергических реакций на толперазон, лидокаин и вспомогательные вещества в составе лекарства;
    • Младенческий возраст, период лактации;
    • Заболевания с мышечной слабостью (к примеру, миастения).

    С осторожностью используется при заболеваниях печени и почек, в педиатрии (при гипертонусе -редко), при сниженном артериальном давлении. При применении во время вынашивания ребёнка предполагаемая польза должна превышать возможность развития дефектов плода. В случаях использования в первом триместре пороков развития у новорождённого ребёнка зафиксировано не было. Нельзя забывать и об индивидуальной реакции непереносимости. В этом случае анафилактоидная реакция развивается уже после первого использования лекарственного средства.

    Толперазон не увеличивает снотворный эффект других лекарств. Мидокалм не нарушает обмен алкоголя в организме. Лекарственные препараты с добавлением спирта разрешены.

    Действие толперазона дополняют препараты для индукции в наркоз, лекарства, расслабляющие мышцы, клонидин, нейротропные лекарственные средства.

    С другими лекарствами, используемыми в лечении простатита, Мидокалм взаимодействует без нарушения метаболизма.

    На способность к управлению автомобилем и деятельность, требующую концентрацию внимания, Толперазон не влияет.

    Передозировка

    За все время использования Мидокалма в практике случаев передозировки не отмечено. В опытах приём Толперазона в количестве более 300 мг в сутки было отмечено резкое снижение мышечного тонуса, судорожный синдром, нарастание частоты дыхания и его остановка.