Офлоксацин ® - антибактериальный препарат группы . Он имеет широкий спектр воздействия на грамположительную и на грамотрицательную (анаэробную и аэробную) патогенную микрофлору. Активное вещество этого антибиотика дестабилизируют фермент ДНК-гиразу бактерий, что ведет к угнетению их активности и гибели. Выпускается средство в виде таблеток, глазной мази и раствора для внутривенных инъекций.

Офлоксацин ® — инструкция по применению таблеток и других форм

Офлоксацин ® относится к антибиотикам с широким спектром противомикробного действия. Влияние Офлоксацина ® на болезнетворные микробы и вирусы позволяет успешно применять его для лечения большого количества инфекций ЖКТ, дыхательной системы, кожи и эпидермиса, мышечной и соединительной ткани, органов зрения, слуха, носовой полости и верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы и почек, суставов и костной ткани, репродуктивных органов.

Опыт использования Офлоксацина ® в медицинской практике показал хорошие результаты при лечении хламидиоза и , эндометрита и фарингита, отита и , и , . Кроме того, его можно использовать в профилактических целях при нарушенной функционирования иммунной системы.

От чего помогает Офлоксацин ® ?

Препарат Офлоксацин ® активен относительно таких патогенных микроорганизмов, как Legionella spp. и Staphylococcus aureus, Haemophilus ducreyi и Haemophilus ducreyi, Corynebacterium spp. и Mycobacterium urn fortuitum, Staphylococcus epidermidis и Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis и Clostridiumperfringens, Neisseria meningitidis и Gardnerella vaginalis, Proteusspp и Shigella spp., Hafnia spp. и Plesiomonasae ruginosa, Helicobacter pylori и Serrratia marcescens, Listeria monocytogenes, Campylobacter jejuni и Citrobacter spp..

К другим видам болезнетворных бактерий и вирусов, деятельность которых эффективно подавляется этим фармакологическим средством, относятся Vibrio cholera и Vibrio parahaemolyticus, Propionibacterium acnes и Chlamydia spp., Salmonella spp. и Aeromonas hydrophila, Ureaplasma urealyticum и Klebsiella spp., Ureaplasma urealyticum и Serratia spp., Mycoplasma pneumonia и Acinetobacter spp., Bordetella parapertussis и Yersinia enterocolitica, Moraxella catarrhalis и Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Providencia spp., Mycoplasma hominis и Haemophilus influenza.

Биодоступность превышает 96%. Связываемость с протеинами составляет 25%. Лечебное средство быстро всасывается в печени и попадает в лейкоциты; костную, мышечную, хрящевую и другие ткани; органы дыхательной системы, брюшной полости и области малого таза. В организме не накапливается и легко выводится через почки. Время полувыведения не превышает 7 часов.

Состав и фармакологическое действие

Активным компонентом этого лечебного средства, является офлоксацин ® , использующийся в лечебных дозах по 400 мг и 200 мг в таблетках, по 2000 мг в 100 мл раствора и 300 мг в 5-ти граммах мази.

Вспомогательными компонентами, входящими в рецептуру таблетированной формы являются повидон и тальк, стеарат кальция и микрокристаллическая целлюлоза, аэросил и кукурузный крахмал. Оболочка содержит в своем составе макрогол 4000 и титана диоксид, пропиленгликоль и гипромеллозу, тальк.

В жидкой фракции лекарства вспомогательными компонентами являются вода для инъекций и физиологический раствор.

Дополнительные вещества в мази - это вазелин, нипазол и нипагин.

Форма выпуска Офлоксацина ®

Таблетированная форма Офлоксацина ® производится в виде белых двояковыпуклых таблеток круглой формы с фиксированным содержанием активного компонента в первом варианте – 200 мг, во втором – 400 мг.

Фото упаковки Офлоксацина ® в таблетках по 200 мг

Таблетки расфасовывают в контурные упаковки с ячейками по 10 штук и пакуют вместе с инструкцией по применению в картонные коробочки.

Жидкая форма препарата выглядит как прозрачный желтый раствор с зеленоватым оттенком. Флаконы по 100 мл пакуются в картонные коробочки с вложенной инструкцией. Также в аптеки и больницы поступает Офлоксацин ® в ампулах.

Мазь расфасовывается в тубы из алюминия, объемом в 5 гр. В картонную коробочку пакуется по одной штуке вместе с инструкцией.

Препарат, согласно инструкции, нужно использовать не позднее 2 лет с даты выпуска.

Рецепт Офлоксацина ® на латинском языке

Отпускается Офлоксацин ® по рецепту, выписанному врачом на латинском языке:

Rp: Tab. Ofloxacini 0,2
D.t.d: №20
S:По 1 табл. х 2 р/д

Показания к применению Офлоксацина ®

Этот медикамент дает хорошие результаты при лечении болезней инфекционного и воспалительного характера:

• болезни дыхательной системы бактериального и вирусного происхождения;
• инфекционные поражения костной, хрящевой, соединительной, мышечной тканей;
• воспалительные процессы и инфекционные очаги на кожном покрове;
• , уретрит, и другие заболевания и половой систем;
• воспаления и инфицирование ;
• инфекционные патологии органов в области малого таза (орхит, оофорит, аднексит, цервицит, эпидидимит);
• хламидийное инфицирование глаз, дакриоцистит, мейбомит, кератит, бактериальные поражения роговицы, конъюнктивит, блефарит.

Кроме лечения воспалительно -инфекционных патологий лекарство используется для профилактики заболеваний инфекционной этиологии у людей с первичными и вторичными иммунодефицитами.

Противопоказания Офлоксацина ®

Лечение фторхинолоновыми антибиотиками противопоказано:

• при дефицитах глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ;
• при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолоновых препаратов;
• лицам, не достигшим 18-летнего возраста;
• при вынашивании ребенка и кормлении грудью;
• при черепно-мозговых травмах, постинсультном состоянии, воспалительных процессах в центральной нервной системе и эпилепсии, которые сопровождаются понижением судорожного порога.

Детям грудного возраста мазь противопоказана. В зависимости от состояния организма людей, имеющих нарушения почечной функции, поражения органической природы ЦНС, нарушения кровообращения ГМ и при атеросклерозе, этот медикамент назначается после тщательного врачебного обследования с соблюдением необходимых мер предосторожности.

Дозировки Офлоксацина ®

Лечебный курс Офлоксацина ® и его дозировка назначается врачом, исходя из тяжести заболевания, а также показателей функции почек и печени пациента. Таблетки Офлоксацина ® рекомендуется глотать целиком после еды, либо во время приема пищи. При необходимости таблетку можно запивать водой.

Таблетки

При нормальном состоянии организма и средней тяжести заболевания взрослому назначают суточный прием препарата от 400 мг до 800 мг. Действующее вещество Офлоксацин ® принимают за два раза.

Гонорея: дозировка лечебного средства при стандартном лечебном курсе гонореи и Офлоксацин ® при уреаплазме назначается дозой 400 мг за один прием. При нарушении почечной функции дозу приема рекомендуется уменьшить в два раза. Когда почечный кровоток не превышает 20 мл/мин., назначается разовая доза приема препарата не более 200 мг в сутки, с последующим ее снижением в два раза - 100 мл один раз, через день.

Если лечение совмещается с процедурой гемодиализа, то дозировка не должна превышать 100 мг за день при одноразовом приеме. При нарушенной почечной функции суточная доза назначается врачом не больше, чем 400 мг за один день. Длительность лечения обусловлена характером протекания болезни, ее тяжестью и чувствительностью возбудителя болезни. Стандартная продолжительность 3 дня, и лечение продолжается до исчезновения повышенной температуры и иных признаков заболевания.

Инфекционные болезни мочевыводящих путей: при отсутствии осложнений длительность стандартного курса от 5-х до 7-ти дней по 200-400 мг дважды в сутки.

Сальмонеллезы различных видов: продолжительность лечебного курса составляет 7-8 дней.

При инфекциях и подкожно-жировой клетчатки – по 200 мг (при тяжелом течении по 400 мг) дважды в сутки.

Инъекции

Офлоксацин ® при внутривенном применении вводится раз в день по 200 мг на протяжении получаса-часа. После проявления положительной динамики развития болезни инфузионный прием заменяется на пероральный.

Инфузии

Инфузионный способ лечения:

• инфекцирования мочевыводящих путей - лечебное средство в виде Офлаксоцина ® раствора для инфузий вводится по 200 мл один-два раза в течение суток;
• ЖКТ, опорно-двигательного аппарата и дыхательной системы - лечебное средство вводится в количестве 200 мг дважды на протяжении суток. В тяжелых случаях доза может увеличиваться до 800 мг в сутки.
• инфекционных заболеваний кожных покровов, мышечной, костной, соединительной и иных тканей организма предусматривает внутривенное вливание 200 мл раствора в два приема в течение суток.

При инфузионном способе приема препарата его следует разводить в декстрозе с 5% концентрацией. Средняя продолжительность вливания раствора не меньше 30 минут.

Офлоксацин ® в виде мази используется субконъюнктивально. Количество приемов при отсутствии хламидийной инфекции три раза в течение дня и при наличии ее - не более 5-ти раз. Длительность лечебного курса мазью не более 14 дней.

Офлоксацин ® капли глазные– дозировка

Офлоксациновые капли, согласно инструкции по применению, закапывают по одной - две капли в глаз. Закапывается раствор в первые два дня лечения с периодичностью от 2 до 4 часов. При последующем лечении раствор закапывается 4 раза вдень через равные промежутки времени в течение пяти дней.

В случае попадания лечебного раствора в глаз больше указанной дозировки, его следует тщательно промыть чистой водой.

В случаях, когда человек носит контактные линзы, перед закапыванием препарата их необходимо снять. Надеть линзы можно только по истечении 20 минут после процедуры.

Во время прохождения лечебного курса необходимо защищать глаза от яркого солнечного света защитными очками.

При применении избыточных доз Офлоксацина ® могут возникать легкие головокружения, временная потеря ориентации в пространстве, спутанность мыслительного процесса или его заторможенность, дневная сонливость. Лечение передозировки производится в соответствии с проявившимися симптомами.

Побочные действия Офлоксацин ®

Нежелательные реакции при воздействии на различные физиологические системы организма могут проявляться в ниже описанных ситуациях.

• При расстройстве функций пищеварительной системы. Энтероколит, холестатическая желтуха, содержание билирубина в плазме крови выше нормы; повышение содержания печеночных ферментов в крови; гастралгия или анорексия; усиление метеоризма; ; появление жидкого стула.
• При нарушений функций нервной системы. Появление дрожания нижних и верхних конечностей и судорог; онемение рук и ног; тревожное беспричинное состояние; нарушения ночного сна; проявление депрессивного или возбужденного состояния; психозы, неврозы и фобии; спутанность мыслительного процесса. В отдельных случаях возможно появление галлюцинаций, высокого внутричерепного давления, нарушенное восприятие цветов, раздвоение зрительных образов, расстройство вкусовых ощущений и обоняния, потеря ориентации в пространстве, появление сухости и жжения в глазах, повышенное слезотечение и боязнь яркого света.
• При нарушении функционирования опорно-двигательного аппарата. Могут появляться суставные и мышечные боли. Возможно развития воспаления и разрыва сухожилий.
• При нарушениях сердечно-сосудистой и кроветворной физиологических систем. Может нарушиться сердечный ритм, снижаться АД. Провоцируется возникновение таких болезней как анемия, агранулоцитоз, панцитопения и другие болезни, связанные с органами кроветворения.
• При нарушениях мочевой и половой физиологических систем. Могут возникать нарушения функций почек и гиперкреатинемия.
• На коже может возникать сыпь папулезная с корочками, поражение подкожных сосудов, геморрагический дерматит. Также возможно появление фотосенсибилизации.
• Аллергические реакции в виде , зуда, аллергических заболеваний дыхательных путей и органов дыхания, отеков, лихорадки и в исключительных случаях - анафилактического шока.

Частыми осложнениями являются также боли в животе, рвота, снижение аппетита, появление молочницы, дисбактериоза и т.д.

Офлоксацин ® и алкоголь

Общеизвестно, что прием препаратов бактерицидного действия несовместим с приемом любого алкоголя. А так как препарат Офлоксацин ® относится к антибиотикам третьего поколения, то вопрос о совместимости Офлоксацина ® и алкоголя особенно актуален.

Препараты фторхинолонов относятся к высокоэффективным, но токсичным антибактериальным средствам.

В инструкции, прилагаемой к препарату, указывается, что одновременный прием алкоголя и этого антибиотика является не просто нежелательным, но в обязательном порядке должен находится под строгим запретом. В зависимости от индивидуальной реакции организма, сочетание спиртных напитков антибиотика может привести к токсическому поражению почек, печени и нервной системы.

Также резко увеличивается риск развития специфических побочных эффектов, характерных для фторхинолонов (воспаление и разрыв сухожилий, тяжелая фотосенсибилизация и т.д.).

Также отмечается резкое снижение эффективности антибактериальной терапии.

Офлоксацин ® – отзывы

Врачи, основываясь на опыте практического применения Офлоксацина ® для лечения болезней разной этиологии, рекомендуют:

• соблюдать осторожность при использовании препарата для людей, управляющих транспортными средствами и занятых на выполнении опасных видов работ, поскольку в течение лечебного курса существенно снижается быстрота и адекватность реакции пациента;
• во избежание проявления большого количества побочных эффектов не следует использовать для непрерывного лечения препарат более 10-ти дней без крайней необходимости;
• ограничить или прекратить прием лекарства при первых же признаках расстройства деятельности центральной нервной системы, аллергических реакций различного вида и приступов колита;
• при малейших признаках воспаления сухожилий следует прекратить лечение и обездвижить больную конечность.

Следует помнить, что лечение этим антибиотиком может стать причиной ложноотрицательных результатов при диагностировании туберкулеза, так как активное вещество лечебного средства не позволяет определить болезнь бактериологическим способом.

При назначении лечебного курса больным с нарушенными выделительными функциями почек, следует учитывать, что возможно проявление токсических реакций, следует корректировать дозировку для снижения негативных последствий.

При приеме Офлаксацина ® по отзывам в гинекологии, отмечается высокий показатель эффективности при лечении воспалительных процессов. Также препарат может применяться в составе комплексных схем лечения.

Фото препарата

Латинское название: Ofloxacin

Код ATX: S01AE01

Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)

Производитель: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Актуализация описания: 09.10.17

Офлоксацин – антибактериальный лекарственный препарат, принадлежащий к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Показания к применению

К показаниям относятся различные инфекционные заболевания, такие как:

• инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, фарингит, ларингит);
• инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит);
• инфекционные заболевания мягких тканей, суставов, костей, кожи;
• инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (уретрит, цистит);
• инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (кроме бактериального энтерита);
• инфекции органов малого таза и половых органов (сальпингит, цервицит, эндометрит, простатит, кольпит, параметрит, оофорит, эпидидимит, орхит);
• менингит.

Эффективен при лечении инфекционных заболеваний глаз (блефарита, конъюнктивита, бактериальных язвенных поражений роговицы, кератита, мейбомита, дакриоцистита, хламидийных инфекций глаз).

Помимо применения по перечисленным показаниям, лекарство также может использоваться для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с нарушенным иммунным статусом. При лечении гонореи, септицемии и хламидиоза предусмотрено внутривенное применение.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолонов;
• в возрасте до 18 лет;
• в период беременности и лактации;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при эпилепсии и состояниях, сопровождающихся снижением судорожного порога (черепно-мозговые травмы, воспалительные процессы в ЦНС, инсульты).

Применение средства в форме мази противопоказано детям младше одного года. Также с осторожностью назначают при нарушениях мозгового кровообращения, атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях ЦНС и хронической почечной недостаточности.

Инструкция по применению Офлоксацин (способ и дозировка)

Препарат в форме таблеток необходимо принимать внутрь во время еды, целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от общего состояния пациента, функции печени и почек, локализации и степени тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

• Суточная доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг. Дозу до 400 мг назначают в один прием (рекомендуется принимать с утра), свыше 400 мг – в два приема. В среднем курс лечения длится от 7 до 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела пациента курс лечения необходимо продолжать еще в течение 3 дней. При лечении гонореи принимают однократно в дозе 400 мг.
• Детям назначают по показаниям и только при невозможности применения других антибактериальных препаратов. Средняя суточная доза для детей определяется исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг массы тела. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.
• При внутривенном введении применяют в виде капельных инфузий в дозе 200 мг однократно. Вводят в течение 30–60 минут. После улучшения состояния пациента переводят на пероральную форму препарата.
• При инфекциях мочевыводящих путей препарат наиболее эффективен при введении до двух раз в сутки в дозе 100 мг, а при инфекциях половых органов и почек – один или два раза в сутки в дозе 100–200 мг. При лечении инфекционных заболеваний ЛОР-органов, мягких тканей, суставов, костей и кожи, брюшной полости и септических инфекций назначают две инфузии в сутки по 200 мг (при необходимости – по 400 мг).

Мазь применяется субконъюнктивально. Один см препарата назначают три раза в сутки. При лечении хламидийных глазных инфекций – до пяти раз в сутки. Продолжительность применения мази не должна превышать двух недель.

Побочные эффекты

• головокружение, головная боль, тремор, онемение и парестезия конечностей, неуверенность движений, судороги;
• интенсивные или «кошмарные» сновидения, фобии, тревожность, состояние возбуждения, психотические реакции, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;
• диплопия, нарушение цветовосприятия, вкуса, слуха, обоняния, равновесия;
• миалгии, артралгии, тендинит, тендосиновит, разрыв сухожилия;
• тахикардия, коллапс, васкулит, анемия, гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, при внутривенном введении – снижение артериального давления;
• точечные кровоизлияния, геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь (проявления васкулита);
• нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гиперкреатинемия;
• аллергический пневмонит и нефрит, кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, эозинофилия, фотосенсибилизация, в редких случаях – анафилактический шок.

При использовании препарата в форме мази могут появиться такие побочные действия, как зуд и сухость конъюнктивы, жжение и дискомфорт глаз, слезотечение, покраснение глаз, светобоязнь.

При применении по показаниям в строгом соответствии с инструкцией и назначением врача вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.

Передозировка

• головокружение,
• спутанность сознания,
• заторможенность,
• дезориентация,
• сонливость,
• рвота.

Лечение симптоматическое, включает промывание желудка.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Данцил, Офлоксацин - СОЛОфарм, Флоксал

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Относится к противомикробным лекарственным препаратам широкого спектра действия. Механизм антибактериального действия Офлоксацина основан на его способности дестабилизировать цепи ДНК бактериальных микроорганизмов, тем самым обеспечивая их уничтожение. При применении также проявляется умеренный бактерицидный эффект.

Проявляет активность в отношении быстрорастущих атипичных микобактерий и бета-лактамазных микроорганизмов. К препарату устойчивы анаэробные бактерии Peptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile и бактерии видов Nocardia asteroides. Средство не активно в отношении Treponema pallidum.

Особые указания

• Не показан для лечения острого тонзиллита и не является препаратом выбора при лечении пневмонии, вызываемой пневмококками.
• Влияет на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, а также от приема алкоголя.
• На фоне прима не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском молочницы.
• У пациентов, предрасположенных к порфирии могут участиться приступы. Возможно ухудшение течения миастении. Препарат может вызвать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. На время приема рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Назначается детям только по жизненным показаниям при невозможности замены другими препаратами.

В пожилом возрасте

У пожилых людей при одновременном назначении с глюкокортикоидами повышает риск разрыва сухожилий.

Лекарственное взаимодействие

• Совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы и 5% раствором глюкозы.
• В смеси с гепарином может вызвать реакцию преципитации.
• Всасывание могут замедлить антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, соли железа. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
• При одновременном приеме с теофиллином его клиренс снижается на 25% (требуется уменьшение дозы).
• Концентрацию офлоксацина в плазме повышают циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию.
• Препарат увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
• При одновременном приеме с антагонистами витамина K необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
• При назначении с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантина повышается риск развития нейротоксических эффектов.
• При сочетании с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
• При сочетании с препаратами, ощелачивающими мочу увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.

*ZENTIVA* *МАКИЗ-ФАРМА ЗАО* JAKA 80/СОТЕКС ЗАО JAKA-80/ СОТЕКС ЗАО Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Зентива а.с. Зентива к.с. Красфарма ОАО МАКИЗ-ФАРМА,ЗАО Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани НЬЮ-ФАРМ ИНК+ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Сандоз С.Р.Л./ Салютас Фарма ГмбХ Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Фармстандарт-Лексредства ОАО Юрия-фарм,ООО

Страна происхождения

Венгрия Вьетнам Канада Македония/Россия Россия Румыния/Германия Украина Чешская Республика

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 10 таб в уп 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы полиэтиленовые 48 штук в уп, для стационаров 100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. По 100 мл во флаконы оранжевого или бесцветного стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками. упак 10 таблеток

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий Раствор для инфузий 2 мг/мл (в растворе натрия хлорида 0,9 %). Таблетки покрытые плёночной оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделяющей пополам риской на одной из сторон и гравировкой "200" - на другой; на изломе - белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и гравировкой "200" на другой стороне; на изломе - от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бактерицидное действие офлоксацина связано с ингибированием бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к дестабилизации ДНК бактерий и гибели бактериальных клеток. Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов бактерий к офлоксацину может варьировать в разных географических регионах и в разное время, поэтому очень важно наличие информации о структуре местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если структура местной резистентности такова, что целесообразность применения конкретного препарата вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к микробиологам. Офлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы. Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы -Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывает устойчивость), Serratia marcescens; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens; другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroids; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides spp., Clostridium difficile, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp.; не действует на Treponema pallidum. Механизм бактериальной устойчивости к офлоксацину связан с одной или несколькими мутациями ферментов-мишеней, которые в основном устойчивы к другим фторхинолонам.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (около 95%). Биодоступность - 96%. Около 25% от введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация (Сmax) = 2,6 мкг/мл достигается через 1 ч после приема внутрь 200 мг препарата. Кажущийся объем распределения - 100 л. Быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах, тканях и жидкостях организма, проникает внутрь клеток. Терапевтически значимые концентрации, превышающие концентрации в плазме крови, наблюдаются в интерстициальной ткани, слюне, мокроте, ткани легкого, миокарде, костях, слизистой оболочке и стенке кишечника, перитонеальной жидкости, панкреатическом соке и ткани поджелудочной железы, ткани предстательной железы, семенной жидкости, органах женской репродуктивной системы, коже и подкожной клетчатке; проникает в лейкоциты и альвеолярные макрофаги. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая терапевтических концентраций, в высоких концентрациях проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 14-60% проникает в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформации в печени подвергается около 5% введенной дозы. Основные метаболиты офлоксацина: N-оксид и N-диметилофлоксацин. Период полувыведения (F/4) равен 5,7-7 ч и не зависит от введенной дозы. При многократных введениях кумулятивный эффект не выражен, плазменные концентрации повышаются незначительно. Офлоксацин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90% введенной дозы), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - 20%. После введения в дозе 200 мг общий клиренс составляет 258 мл/мин. В незначительных количествах выводится через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 офлоксацина увеличивается; общий и почечный клиренс уменьшаются пропорционально. При гемодиализе удаляется 10-30% офлоксацина. При печеночной недостаточности выведение может замедляться.

Особые условия

Офлоксацин Зентива не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками или микоплазмами. Препарат не показан для лечения острого тонзиллита, вызванного?-гемолитическим стрептококком. Повышенная чувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы при применении фторхинолонов после первого введения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния угрожающего жизни шока, даже после первого применения. В этих случаях лечение офлоксацином следует прекратить и начать соответствующую терапию. Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Если подозревается псевдомембранозный колит, лечение офлоксацином следует немедленно прекратить. Необходимо незамедлительно начать соответствующую поддерживающую и специфическую антибактериальную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны в данной клинической ситуации. Как и другие хинолоны, офлоксацин следует применять с особой осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам (пациенты с уже существующими поражениями ЦНС; сопутствующим лечением НПВС или препаратами, которые снижают судорожный порог, такие как теофиллин). В случае судорожных припадков лечение офлоксацином следует прекратить. Тендинит, который в редких случаях наблюдается при лечении хинолонами, иногда может приводить к разрыву сухожилия, в частности ахиллова сухожилия. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилия может увеличиваться при одновременном применении кортикостероидов. При подозрении на тендинит лечение офлоксацином следует немедленно прекратить. Следует начать соответствующее лечение (иммобилизация) поврежденного сухожилия. Поскольку офлоксацин главным образом выводится через почки, у пациентов с поражением почек дозу офлоксацина следует корректировать. Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или самодеструктивного поведения, в т.ч. попыток самоубийства, иногда после приема одной дозы. Если у пациента развиваются данные реакции, лечение офлоксацином следует прекратить и начать соответствующие мероприятия. Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с наличием психотических расстройств в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями. Офлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. При применении фторхинолонов были отмечены случаи фульминантного гепатита, приводящего к острой печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим врачом при развитии симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, темный цвет мочи, зуд, боль в животе. Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественной миастенией в анамнезе. Вследствие риска фотосенсибилизации, во время лечения офлоксацином следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения. Как и при лечении другими антибиотиками, применение офлоксацина, особенно длительное, может привести к развитию у возбудителя резистентности к офлоксацину. Важное значение имеет повторное определение чувствительности к антибиотикам. Очень редкие случаи удлинения интервала QT были зарегистрированы у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует соблюдать осторожность при применении офлоксацина, у пациентов с наличием известных факторов риска удлинения интервала QT: - пожилой возраст; - нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия); - врожденный синдром удлиненного интервала QT; - заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); - одновременное применение препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, антипсихотические средства). Как и при применении всех хинолонов, отмечались случаи гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких пациентов рекомендуется проводить тщательный мониторинг содержания глюкозы в крови. Сенсорная или сенсорно-моторная периферическая невропатия отмечалась у пациентов, получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, при этом расстройство может возникнуть через короткое время. Если у пациента наблюдаются симптомы невропатии, лечение офлоксацином следует прекратить. Пациенты с латентным или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают хинолоны. Офлоксацин следует с осторожностью применять у таких пациентов. Пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать препарат Офлоксацин Зентива. Во время терапии офлоксацином возможны ложноположительные результаты при определении содержания опиатов или порфиринов в моче. Необходимо проводить подтверждение положительных результатов скрининга на наличие опиатов или порфиринов с использованием более специфических методов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нежелательные реакции (головокружение, сонливость, нарушение зрения), зарегистрированные на фоне терапии офлоксацином, могут нарушать способность пациента к сосредоточению и реагированию, и могут приводить к риску в ситуациях, когда эти качества имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами). При появлении описанных выше нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Передозировка Симптомы: со стороны ЦНС - головокружение, спутанность сознания, дезориентация, судороги, сонливость; со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, эрозивное поражение слизистой оболочки ЖКТ. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и других адсорбентов в течение первых 30 мин, проведение симптоматической терапии; форсированный диурез и адекватная гидратация. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата. Следует обязательно проводить ЭКГ-мониторинг вследствие возможного удлинения интервала QT. Специфический антидот отсутствует

Состав

• Активное вещество: офлоксацин - 400 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000). В 1 мл раствора для инфузий содержится: Активное вещество: офлоксацин-2 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций 1 таб. офлоксацин 200 мг 1 таб. офлоксацин 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.2 мг, крахмал кукурузный - 47.6 мг, повидон 25 - 12 мг, кросповидон - 20 мг, полоксамер - 0.2 мг, магния стеарат - 8 мг, тальк - 4 мг. 1 таб. офлоксацин 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95.2 мг, крахмал кукурузный - 47.6 мг, повидон 25 - 12 мг, кросповидон - 20 мг, полоксамер - 200 мкг, магния стеарат - 8 мг, тальк - 4 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 9.42 мг, макрогол 6000 - 530 мкг, тальк - 700 мкг, титана диоксид - 2.35 мг. офлоксацин 2 мг/мл; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода д/ин офлоксацин 2,0; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода д/ин офлоксацин 200 мг Вспомогательные в-ва: натрия кроскармеллоза, повидон среднемолекулярный, магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал картофельный, титана диоксид коллоидный офлоксацин 200,0/400,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,6/211,2 мг, крахмал прежелатинизированный 54,0/108,0 мг, гипромеллоза 20,0/40,0 мг, кроскармеллоза натрия 16,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4/0,8 мг, магния стеарат 4,0/8,0 мг, оболочка Опадрай II белый 33G28707 (гипромеллоза-6сР 6,00/9,60 мг, титана диоксид Е171 3,60/5,76 мг, лактозы моногидрат 3,30/5,28 мг, макрогол-3000 1,20/1,92 мг, триацетин 0,90/1,44 мг).

Офлоксацин показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: -инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония); -ЛОР-органов (синусит, средний отит, трахеит/за исключением пневмококковых инфекций); -инфекции кожи и мягких тканей; -инфекции костей и суставов; -инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (в том числе инфекции желчевыводящих путей; -инфекции почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит); -инфекции органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит); -гонорея; -хламидиоз; - сепсис; -профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Офлоксацин противопоказания

• Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; эпилепсия, в том числе в анамнезе; снижение судорожного порога, в том числе после инсульта; при черепно-мозговой травме, остром нарушении мозгового кровообращения, воспалительных заболеваниях центральной нервной системы; поражения сухожилий на фоне ранее проводившегося приема фторхинолонов; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, периферическая нейропатия.

Офлоксацин дозировка

• 0,2г 2 мг/мл 200 мг 400 мг

Офлоксацин побочные действия

• Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы, поэтому интервал между приемами должен быть не менее 2 ч. В клинических исследованиях не было выявлено фармакокинетического взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Тем не менее, выраженное снижение судорожного порога головного мозга может наблюдаться при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВС или другими средствами, снижающими судорожный порог. Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, вызывающие на ЭКГ удлинение интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, антипсихотические средства). Показатели свертывающей системы крови (протромбиновое время и MHO) следует контролировать у пациентов, получающих одновременно офлоксацин и антагонисты витамина К, в связи с возможным усилением эффекта последних. При одновременном применении офлоксацин может вызвать небольшое увеличение концентрации глибенкламида в сыворотке крови, поэтому у пациентов, получающих одновременно офлоксацин и глибенкламид, рекомендуется тщательно контролировать содержание глюкозы в крови. Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Глауфокс, Заноцин, Киролл,Офлин, Офло, Таривид, Уросин, Флоксал.

Наименование:

Офлоксацин (Ofloxacin)

Фармакологическое
действие:

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp. /особенно бета-гемолитических стрептококков/).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч).
Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней).
Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч.
У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:
- заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза;
- инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Способ применения:

Назначают взрослым внутрь .
При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей: ранах, фурункулах (гнойном воспалении волосяного мешка кожи, распространившеемся на окружающие ткани), карбункулах (остром разлитом гнойно-некротическом воспалении нескольких расположенных рядом сальных желез и волосяных луковиц), флегмоне (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении) и др.; инфекционных заболеваниях органов брюшной полости, верхних мочевых путей - по 0,2 г (1 таблетка) 2 раза в день; при инфекциях костей и суставов - по 0,2-0,4 г (1-2 таблетки) 2 раза в день; при уретрите (воспалении мочеиспускательного канала) и простатите (воспалении предстательной железы) - по 0,3-0,4 г 2 раза в день.
При тяжелых инфекциях дыхательных путей и других тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 0,3-0,4 г в день.
Принимают таблетки офлоксацина не разжевывая, с небольшим количеством воды, до или после еды. Лечение, как и при применении других химиотерапевтических препаратов, проводят до исчезновения признаков заболевания и в последующие 2-3 дня или более.
Обычно курс лечения 7-10 дней. В неосложненных случаях курс лечения может быть менее продолжительным. Нельзя принимать препарат свыше 4 нед.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы : зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы : редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ : редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы : редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств : редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции : редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения : редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие : боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания:

Беременность, лактация;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
При нарушениях функции почек сначала дают обычные дозы, а затем их уменьшают с учетом клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина).
В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.
При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме.
Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение периода полувыведения.
Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.
При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Офлоксацин: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:

Верхних и нижних мочевыводящих путей;

Инфекции нижних дыхательных путей;

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;

Негонококковый уретрит и цервицит;

Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;

Острые воспалительные заболевания тазовых органов;

Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.

Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).

Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.

Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.

Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.

Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.

Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.

Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.

Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.

Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.

Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.

Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.

Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.

Особенности применения

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.

Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).

В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей миастении.

Применение антибиотиков , особенно длительное, может привести к формированию устойчивых микроорганизмов.

Если пациент ощущает проявления нейропатии, офлоксацин должен быть отменён во избежание развития необратимых состояний.

У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином, использование офлоксацина может стать причиной гипогликемии. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции на фоне приёма офлоксацина. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Меры предосторожности

C осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы. Осторожность следует соблюдать при использовании офлоксацина, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлиненного QT, одновременное применение с препаратами, которые, удлиняют интервал QT, гипокалиемии, гипомагниемия, возраст более 60 лет, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия.

Использование офлоксацина, всегда связанно с повышенным риском тендинита и разрыва сухожилия. Этот риск наиболее высок у пожилых пациентов, как правило, после 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, а также у пациентов после почечной, сердечной или легочной трансплантации.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4.

Условия хранения

Условия хранения В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Офлоксацин аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.