Действующее вещество

Ампициллин* + Оксациллин*(Ampicillinum + Oxacillinum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

Характеристика

Комбинированный антибиотик.

Оксамп (капс.) — смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1.

Оксамп-натрий — смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1.

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Ампициллин оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие широкого действия, кислотоустойчив. Оксациллин устойчив к действию пенициллиназы, оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Ампициллин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Proteus morganii.

Фармакокинетика

Компоненты препарата при приеме внутрь хорошо проникают в кровь. C max в крови наблюдаются после приема внутрь через 1,5-2 ч, после в/м введения — через 0,5-1 ч; при в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие наблюдаемые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью, проникают в грудное молоко. При повторных введениях не кумулируют.

Показания препарата

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и легких (бронхит, пневмония, плеврит, бронхоэктатическая болезнь); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит, ангина); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, инфицированные раны, ожоговая болезнь, вторично инфицированные дерматозы); заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит); сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция; инфекции мочевых путей и почек (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит); воспалительные заболевания женских тазовых органов (цервицит); гонорея; инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита) и инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости, опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно по строгим показаниям, при необходимости применения в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, кожная сыпь, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок), дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия. При в/в введении Оксампа-натрия возможно развитие флебита и перифлебита, при в/м — болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота — повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид — повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь , разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная — 2-4 г (суточную дозу делят на 4-6 приемов). Детям 3-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед.

В/м или в/в (струйно или капельно со скоростью 60-80 капель/мин) . Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,5-1 г, суточная доза — 2-4 г; новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года — 100-200 мг/кг/сут, 1-7 лет — 100 мг/кг/сут, 7-14 лет — 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При тяжелом течении инфекции указанные дозы увеличивают в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослого — 8 г. Длительность лечения — от 5-7 дней до 2 нед. В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Для в/м введения содержимое флакона (0,2 и 0,5 г) растворяют, соответственно, в 2 и 5 мл воды для инъекций. Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста). Растворы используют сразу после приготовления (добавление в приготовленный раствор других ЛС недопустимо).

Особые указания

При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо проведение срочных мероприятий: введение эпинефрина, глюкокортикоидов (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков и антигистаминных средств, при необходимости — ИВЛ.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении высоких доз Оксампа у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Оксамп, согласно инструкции по применению, является комбинированным антибиотиком широкого спектра действия, направленного на купирование, как у детей, так и у взрослых, ряда инфекционных заболеваний воспалительного характера. Рецептурный препарат классифицируется в качестве лекарственного средства, относящегося к антибиотикам пенициллиновой группы.

Медикаментозное средство Оксамп с входящими в его состав двумя действующими компонентами – ампициллином и оксациллином, выпускается в следующих лекарственных формах: капсулы для перорального применения и порошок для парентерального использования.

Это значительно расширяет возможности бактерицидного воздействия Оксампа, которое, путем подавления синтеза клеточных стенок бактерий, уничтожает практически всю имеющуюся патогенную микрофлору.

В одной желатиновой капсуле препарата овальной формы с гранулированным наполнением бело-желтого цвета содержится 125 миллиграмм ампициллина тригидрата и 125 миллиграмм оксациллина в форме натриевой соли. Один блистер препарата содержит 10 капсул, в картонной коробке всего два блистера. Также можно встретить капсулы в полимерных баночках, в расфасовке по 20 штук, упакованные в картонные коробки.

Уколы Оксамп для внутривенного и внутримышечного введения являются более действенными в отношении патогенной микрофлоры ввиду большей насыщенности действующим веществом.

Оксамп-натрий в виде бело-желтой пористой смеси натриевых солей ампициллина в количестве 333.33 миллиграмм и 166.67 миллиграмм оксациллина на 1 пузырек расфасован по флаконам объемом по 10 миллилитров каждый.

Флаконы же упакованы и запечатаны в картонных коробках, где их содержится по 10 и 50 штук.

Фармакологическое действие

Медикамент Оксамп, благодаря своим основным составляющим, характеризуется широким спектром действия.

Ампициллин в виде полусинтетического пенициллина оказывает бактерицидное влияние и подавляющее воздействие на клеточные стенки бактерий. Проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Но поддается разрушению со стороны фермента пенициллиназы.

Оксациллин также активен в отношении патогенных микроорганизмов, разница заключается лишь в его угнетающем воздействии на ферменты пенициллиназы. Благодаря этому Оксациллин снижает распад ампициллина и расширяет бактерицидные свойства самого препарата.

При каких заболеваниях применять

Оксамп, благодаря своему расширенному спектру антимикробного воздействия, является эффективнейшим средством, применяемым в лечении инфекционных заболеваний воспалительного характера, а именно:

1. При патологиях ЛОР – органов, вызванных бактериальным инфицированием – воспалительными процессами околоносовых пазух, тонзиллитами, отитами, ангинами.
2. При инфекционных поражениях органов дыхательной системы – бронхитах, бронхоэктатической болезни, плевритах, пневмониях.
3. При инфекционных болезнях иной локализации.

Инструкция по применению и дозы

В аннотацию по использованию этого медикамента вписаны способы приема, дозирование и период курса необходимой терапии. Информация представлена на основании той или иной формы выпуска препарата и возрастных особенностей пациентов.

Детям

Капсулированная форма данного препарата показана для приема детям, начиная с 3 летнего возраста и до 7 лет, в суточной дозе 100 миллиграмм на килограмм веса. С 7 лет и до 14 дозировка препарата снижается и устанавливается из расчета 50 килограмм на килограмм веса. По истечении указанных лет препарат назначают во взрослом дозировании.

Курс лечения составляет 5 дней, в особых случаях – около 2 недель.

В порошковой смеси, предварительно разведенной водичкой для инъекций, средство Оксамп на первых месяцах жизни ребенка применяют в дозах, варьирующихся от 100 до 200 миллиграмм на килограмм. Начиная с годовалого возраста и до семи лет, суточное количество назначаемого лекарственного препарата уменьшают из расчета 100 миллиграмм на килограмм. С 7 лет и до 14 оптимальное дозирование препарата составляет 50 миллиграмм на килограмм.

Показанный объем лекарства делится на несколько вливаний, курс терапии длится около 2 недель.

Взрослым

Суточной дозой для взрослых является количество медикамента в размере 2 грамм, разделенные на 4 приема. В осложненных ситуациях допустимая доза составляет 4 грамма в сутки.

Оксамп же в порошке для инъекций показан для введения взрослым в дозе 2-4 грамма, разделенные на несколько приемов. При более сильном инфицировании дозирование препарата может быть увеличено.

Беременным и кормящим грудью

Активно действующие вещества Оксампа имеют свойства легко проникать сквозь плаценту, без оказания какого-либо вреда плоду и его жизнедеятельности. Но, в любом случае, лекарственное средство будущим мамочкам назначается строго по показаниям и под наблюдением медиков.

В период грудного вскармливания прием лекарственного препарата не показан. На время лечения кормящей мамочке целесообразнее будет лактацию прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки встречаются редко. К симптоматике передозировок данным медикаментом относят: токсическое воздействие на нервную систему, проявляющееся – головной болью, тремором, судорогами, состояниями тошноты и рвоты, слабостью желудка. Терапия направлена на купирование симптомов передозировки.

Случаи, при которых нельзя использовать в лечении

Медикамент запрещен к использованию при болезнях и состояниях:

1. При чрезмерной чувствительности и индивидуальной непереносимости составляющих Оксампа препаратов пенициллиновой группы.
2. При мононуклеозе инфекционной этиологии.
3. При лимфолейкозе.
4. В период лактации.

Средство необходимо принимать с осторожностью при патологии в виде почечной недостаточности и в детском возрасте.

Побочный эффект от лечения

В процессе лечебной терапии у пациентов могут наблюдаться побочные явления, вызванные данным средством:

1. Аллергические проявления, анафилактический шок, покраснения кожного покрова.
2. Болезненность и поражения суставов.
3. Риниты, конъюнктивиты, лихорадочные состояния.
4. Пищевые патологии, нарушения вкусовых ощущений, слабость желудка, рвота.
5. Анемические состояния, снижение уровня лейкоцитов и нейтрофильных гранулоцитов.
6. Флебиты и болезненность в области укола.

На что нужно обратить внимание

При длительной терапии данным препаратом должен осуществляться определенный контроль над работой органов кровеносной системы, почек и печени.

Также назначенное лечение этим медикаментом следует пересмотреть при усилении проявлений инфекции, что может происходить при нечувствительности патогенной микрофлоры к проводимой антибактериальной терапии.

Могут наблюдаться аллергии на пенициллины, особенно при одновременном их приеме с цефалоспоринами.

Использование с другими препаратами

К синергизму антибактериального действия могут привести соединения данного препарата с антибиотиками бактерицидной направленности в виде аминогликозидов, цефалоспоринов, Рифампицина, Ванкомицина.

Условия хранения и сроки

Предполагается определенный температурный режим в 20 и двухнедельный срок хранения готового к употреблению препарата в недоступном для детей месте.

Как отпускается, стоимость

Оксамп является рецептурным средством, отпускаемым из аптек по предписанию от врача. Стоимость на препарат в капсулах варьируется в пределах 100 рублей. Оксамп-натрий же можно приобрести в аптеках по цене от 500 рублей и более.

Все бактериальные инфекции можно вылечить только с помощью антибиотиков. Для высокой эффективности лечения применяют системные лекарства обширного спектра действия. Используют также комплексную антибиотикотерапию и комбинированные медикаментозные средства.

Оксамп является препаратом, который совмещает противомикробное действие двух антибиотиков.

Форма выпуска и состав

В аптеке можно купить антибиотик отечественного производства, который изготавливает фармацевтическое предприятие ОАО «Синтез». Компания выпускает средство в двух лекарственных формах:

1. Порошок Оксамп для изготовления инфузионного или инъекционного состава. Порошок расфасован в стеклянные колбы по 0,5 г, где 0,3335 г составляет ампициллин, а 0,1655 - оксациллин.
2. Капсулы для приема внутрь, где в каждой находится по 130 мг активных элементов. Упакованы капсулы по 20 шт. в стеклянные банки.

Приблизительная стоимость одной капсулы – не более 15 рублей, цена Оксампа в пачке из 20 флаконов обойдется примерно в 60−70 рублей. Выбор лекарственной формы остается за врачом.

В составе антибиотика Оксамп – два основных действующих вещества. Один активный компонент - оксациллин , второй - ампициллин . Это сочетание двух сильных антибиотиков-пенициллинов значительно увеличивает круг бактерицидного воздействия препарата.

Действующие вещества, подавляя выработку стенок бактериальных клеток, уничтожают основное количество болезнетворных микроорганизмов:

1. Оксациллин уничтожает спорообразующие палочки, актиномицеты, дифтерийную палочку, грамотрицательные гонококки, продуцирующие пенициллиназу Staphylococus spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, а также стрептококки.
2. Ампициллин устраняет грамотрицательных аэробов, семейство шигелл, сальмонелл, кишечную и гемофильную палочки, штаммы грамположительных стафилококков, возбудителя коклюша Bordetella pertussis, не спорообразующие бактерии, энтерококки и стрептококки.

Активные вещества дополняют друг друга, так как ампициллин проявляет активность относительно большинства грамотрицательных болезнетворных организмов, а оксациллин имеет устойчивость к разрушительному действию пенициллиназы.

Вследствие этого увеличивается спектр противомикробного воздействия, позволяя эффективно лечить лекарственным препаратом множество воспалительных патологий.

Показания

Спектр антимикробного воздействия лекарственного средства расширен благодаря сочетанию двух мощных антибиотиков. Потому Оксамп часто используется во время инфекционных и воспалительных процессов различной локализации, которые вызываются восприимчивыми к препарату патогенами.

Показания к применению Оксампа:

1. Болезни ЛОР-органов , которые имеют бактериальную этиологию - отит, тонзиллит, воспалительный процесс в околоносовых пазухах.
2. Заболевания органов дыхания - пневмония, плеврит, бронхоэктатический синдром и бронхит.
3. Воспалительный процесс в репродуктивной системе - уретрит, почки, цервикальный канал, мочевой пузырь.
4. Бактериальное поражения кожного покрова и близко находящихся тканей - дерматозы, инфицированные раны, рожа, импетиго, ожоговая болезнь.
5. Локальные и генерализованные воспаления - сепсис, отит, эндокардит.
6. Инфекции желчевыводящих каналов и желудочно-кишечного тракта - дизентерия, сальмонеллез, холангит, холецистит.
7. Часто применяются уколы в качестве профилактики в хирургии, а также в целях предотвращения у младенцев пневмонии, тем более при заражении околоплодных вод у матери.

Противопоказания

Все антибиотики-пенициллины имеют довольно невысокую степень токсичности, потому применяться могут для лечения больных в любом возрасте. Основными противопоказаниями считаются индивидуальная непереносимость активных веществ, мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью используют лекарственное средство при:

• печеночной и почечной недостаточности;
• бронхиальной астме;
• внутренних кровотечениях;
• энтероколите;
• аллергии в анамнезе;
• а также для детей, у которых в анамнезе у матерей находятся сведения о появлении повышенной чувствительности к пенициллинам.

Инструкция по применению

Препарат Оксамп из-за своей фармакокинетической специфики (очень быстро выходит из организма, не скапливаясь) необходимо вводить довольно часто. Дневная дозировка, как правило, делится на 4 раза с одинаковыми интервалами между приемом.

Капсулы использовать намного проще, но это не всегда является возможным, потому зачастую назначаются инъекции. Какую конкретно лекарственную форму использовать, может определить только врач.

Согласно инструкции по применению, Оксамп-натрия относится к большой группе препаратов-пенициллинов, а точнее, к комбинированным средствам. Состоит это лекарство из ампициллина и оксациллина, их соотношение определяется формой изготовления медикаментозного средства.

Лекарство является рецептурным и назначается врачом с учетом показаний, а приведенная ниже инструкция по применению уколов и капсул Оксамп взрослым и детям предназначена для ознакомления.

Прием капсул

Ампициллин отлично усваивается вне зависимости от времени приема пищи, но всасывание оксациллина на полный желудок значительно замедляется. Потому лучше всего использовать лекарство, выдержав трехчасовую паузу после приема пищи либо принимать медикамент за час до нее.

Как правило, дневная доза для взрослых составляет 2 г препарата, которые делятся на 4 раза. При тяжелых формах инфекционного заболевания можно использовать до 4 г в день.

Детям лекарство в капсулированной форме можно использовать с трех и до семи лет: дневная доза составляет 100 мг на один килограмм веса. С 7 до 15 лет доза снижается в два раза и составляет 50 мг на килограмм.

В последующем используются «взрослые» дозы. Минимальная длительность лечения с помощью антибиотикотерапии для любого возраста пациента составляет 5 дней, максимальная - 14.

Порошок для приготовления инъекций

После разбавления лекарственное средство вводится в вену или внутримышечно с помощью уколов или капельниц. Эта форма препарата удобней всего для лечения детей до одного года, которым в день прописывается 150−200 мг лекарства на один килограмм веса.

От года до 7 лет дневная доза составляет 150 мг/кг, с 7 до 15 лет используют препарат из расчета 60−70 мг/кг.

Взрослым в день можно вводить 3−5 г активного компонента. Если необходимо, то врач может в 2 раза повысить дозировку. Рекомендованный объем лекарства делится на 3−4 приема, время лечения составляет 1−2 недели.

Особенности разведения Оксампа

Как указано в инструкции по применению, уколы Оксамп-натрия лучше всего разбавлять очищенной водой для инъекций. На флакон потребуется 6 мл воды, которая шприцом вводится непосредственно в него и тщательно перемешивается.

Если назначены внутримышечные уколы, то состав набирается в шприц и вводится в верхний квадрат ягодичной мышцы.Если используются инфузии (внутривенное введение с помощью капельницы), то перемешанный в воде раствор для инъекций нужно добавить во флакон с 250 мл физраствора. Для детей объем растворителя снижается до 40−120 мл.

В одной емкости перемешивать Оксамп с другими лекарственными средствами запрещается.

Для снижения болевых ощущений при внутримышечных инъекциях врачи советуют разводить порошок с новокаином или лидокаином. На одну колбу необходимо 5 мл 1% раствора новокаина или 0,5% лидокаина. При склонности к аллергии, а также во время использования инъекций для детей, необходимо размешивать анестетик с водой (по 3 мл воды и обезболивающего).

Лекарственное взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в том числе, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин) оказывают синергидное действие. Бактериостатические лекарства (хлорамфеникол, макролиды, сульфаниламиды, тетрациклины, линкозамиды) - антагонистический эффект.

Ампициллин по своим фармакологическим свойствам несовместим с аминогликозидами.

Аллопуринол, диуретики, фенилбутазон, оксифенбутазон, НПВС и другие медикаментозные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают количество ампициллина в крови благодаря уменьшению канальцевой секреции.

Оксамп увеличивает действие непрямых антикоагулянтов, ухудшает воздействие пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов и препаратов, во время метаболизма которых вырабатывается парааминобензойная кислота. Увеличивается токсичность метотрексата и снижается клиренс.

Аллопуринол увеличивает риск появления сыпи на кожном покрове. Нужно не допускать одновременного использования Оксампа с препаратами, которые оказывают гепатотоксическое воздействие.

Оксациллин увеличивает токсичность метотрексата. Также может быть необходимо повышение дозировки кальция фолината и более продолжительного его использования. Лекарственные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать содержание оксациллина в плазме крови.

Не советуют использовать препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как Оксамп снижает их эффективность.

Побочные эффекты

Токсичность Оксампа небольшая, но во время гиперчувствительности к этому препарату возможны аллергические проявления. Выражаются они кожной сыпью, крапивницей, конъюнктивитом, насморком, анафилактическим шоком, отеком Квинке, болезненными ощущениями в суставах.

В некоторых случаях развивается дисбактериоз, а также происходят пищеварительные и диспепсические нарушения.

При беременности активные компоненты лекарственного средства проходят сквозь плаценту, но отрицательного действия на плод не оказывают. Однако применять этот препарат во время беременности можно лишь по исключительным показаниям. При использовании антибиотика лактацию лучше временно прервать.

Если рассматривать совместимость со спиртными напитками, то любые антибиотики, кроме некоторых препаратов для наружного применения, несовместимы с алкоголем.

Организм, который ослаблен инфекцией, неадекватно может отреагировать на спиртное, в результате этого появляются выраженные побочные явления. Погибают клетки печени, которые обезвреживают и алкоголь, и лекарство.

Также препарат быстро выводится почками и не может справиться с инфекцией из-за повышенного мочеиспускания.

Аналоги Оксампа

Аналогами Оксампа при тех же показаниях являются антибиотики-пенициллины. При необходимости лекарство можно заменить на Флемоклав, Аугментин, Амоксиклав .

Также в число аналогов входят:

• Оксамсар.
• Ампиокс.
• Оксампицин.
• Ампициллин.

Сочетание ампициллина и оксациллина - это безопасное и эффективно противомикробное средство, что доказывают положительные отзывы врачей. Препарат действует быстро, устраняя симптомы заболевания уже на следующий день после начала лечения. При этом осложнений почти не отмечается.

Преимуществом лекарства является невысокая цена, а из недостатков отмечают лишь болезненность уколов при разведении порошка.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

2018 – 2019, . Все права защищены.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Торговое название

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г

Состав на один флакон

активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,3335 г,

оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 0,1665 г

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.

Код АТХ J01CR50

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TС max) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Фармакодинамика

Оксамп ® -натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Раствор используют сразу после приготовления.

Побочные действия

Часто

Боль в месте введения

Зуд и шелушение кожи

Иногда

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Головная боль

Крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Редко

Псевдомембранозный энтероколит

Лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью

Очень редко

Анафилактический шок

Флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном - в месте введения инфильтрат

Судороги

- прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и период лактации

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Оксамп ® -натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение - симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине