Омнопон торговое название. Сведения о противопоказаниях

В некоторых ситуациях болевой синдром настолько интенсивный, что обязательным является применение довольно интенсивных обезболивающих препаратов. В таких случаях врачи нередко используют лекарственное средство «Омнопон». Инструкция, созданная производителем, содержит данные о том, что данный медикамент действительно помогает справиться с болью.

Учитывая тот факт, что лекарство относится к группе наркотических средств, пациенты интересуются любой доступной информацией. Что представляет собой препарат «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, аналоги, возможные осложнений — это те моменты, которые обязательно нужно рассмотреть.

Информация о составе

Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора, предназначенного для подкожного введения. Это прозрачная, бесцветная жидкость, хотя допускается наличие легкого желтоватого оттенка. Лекарство помещено в стеклянные ампулы.

Как выглядит состав препарата «Омнопон»? Инструкция содержит информацию о том, что активными компонентами лекарства являются гидрохлорид морфина, наркотин, а также кодеин, тебаин и гидрохлорид папаверина. Кроме того, в составе присутствуют и некоторые вспомогательные вещества, включая глицерол, очищенную воду для инъекций, эдетат натрия, а также раствор хлористоводородной кислоты.

Фармакологические свойства

Какими свойствами обладает лекарство «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, показания и ограничения — это важные моменты, которые не стоит игнорировать. Тем не менее, для начала лучше ознакомиться с общими сведениями.

Данный препарат относится к группе психотропных, наркотических веществ, распространение которых контролируется на государственном уровне. Одним из действующих компонентов являет морфин, который воздействует на высшие отделы головного мозга и нарушает естественную передачу болевых импульсов.

Данное лекарство повышает порог чувствительности к боли, а также вызывает эйфорию и тормозит условные рефлексы. Препарат обладает снотворными и седативными свойствами, частично угнетает работу дыхательного центра, а также стимулирует процессы синтеза антидиуретического гормона и замедляет перистальтику пищеварительного тракта.

Наркотин относится к группе опиоидных алкалоидов и воздействует на кашлевой центр мозга, подавляя его активность. Папаверин, как известно, является спазмолитиком — это вещество снижает тонус гладкомышечных волокон сосудов и внутренних органов. Кодеин же относится к группе довольно мощных наркотических анальгетиков.

Краткая информация о фармакодинамике

Активные компоненты достаточно быстро распространяются по организму вместе с кровью. Примерно 30-35% лекарства связывается с белками плазмы.

Морфин выводится из организма почками практически в неизменном виде. Кодеин и папаверин метаболизируются в тканях печени. Их метаболиты также покидают организм вместе с мочой.

Когда нужно принимать лекарство?

В каких случаях пациентам нужен столь интенсивный препарат, как «Омнопон»? Инструкция содержит информацию об основных показаниях.

  • Лекарство используют для снятия выраженного болевого синдрома вне зависимости от происхождения. Его назначают пациентам с травмами, инфарктами миокарда, злокачественными новообразованиями. Речь идет как об острых, так и хронических болях.
  • Препарат применяется в пред- и послеоперационный период.
  • В комплексе со спазмолитиками и атропиноподобными средствами данное лекарство назначают при почечной, кишечной и печеночной колике.

Препарат «Омнопон»: инструкция по применению (в ампулах)

Стоит отметить, что применять подобное лекарство самостоятельно ни в коем случае нельзя. Только врач может назначить препарат «Омнопон». Инструкция по применению предназначена лишь для ознакомления. В любом случае лекарство в аптеке отпускают только при наличии рецепта.

В большинстве случаев пациентам вводят 1 мл 1% или 2% раствора, хотя доза определяется индивидуально. В некоторых случаях процедуру проводят повторно спустя 4-5 часов. Максимальная разовая доза равна 3 мг 1% или 1,5 мг 2% раствора. В сутки пациенту можно вводить не больше 10 мг 1% или 5 мг 2% лекарства.

Сведения о противопоказаниях

Это довольно серьезное лекарство, которое можно принимать далеко не всегда. С достаточно внушительным списком противопоказаний стоит ознакомиться еще до начала лечения.

  • Препарат не назначают пациентам, если существует риск развития аллергической реакции (наличие сведений и гиперчувствительности к любым составляющим компонентам лекарства в анамнезе).
  • Его нельзя принимать людям в состояниях, которые сопровождаются угнетением активности нервной системы и дыхательного центра, в частности.
  • К противопоказаниям относят судорожные состояния и различные травмы головы.
  • Лекарство не используют при наличии бронхиальной астмы, аритмии, а также тех форм сердечной недостаточности, развитие которых связано с хроническими патологиями легких.
  • Инъекции не проводят при хирургических заболеваниях органов брюшной полости до тех пор, пока пациенту не будет поставлен точный диагноз.
  • Лекарство имеет ограничения по возрасту — детям младше 2 лет принимать препарат нельзя.
  • Беременность является относительным противопоказанием. В случае появления интенсивного болевого синдрома будущей матери могут назначить инъекции, но стоит иметь в виду, что подобная терапия иногда сопровождается развитием медикаментозной зависимости (речь идет как о женщине, так и о плоде).

Всегда ли безопасен прием данного средства? Описание возможных осложнений

В большинстве случаев лечение переносится хорошо. Но нельзя исключить вероятность появления побочных эффектов.

  • В некоторых случаях лечение сопряжено с реакциями со стороны нервной системы. Препарат может вызвать сонливость или, наоборот, возбуждение. К списку побочных реакций относят эйфорию, головокружения, галлюцинации, депрессивные состояния.
  • Лекарство может спровоцировать появление мышечной слабости.
  • Поскольку препарат воздействует на гладкие мышцы, то на фоне терапии возможны различные нарушения мочеиспускания, а также стойкие спазмы сфинктера мочевого пузыря.
  • Введение лекарства может спровоцировать нарушения в работе пищеварительной системы. Часто пациенты жалуются на появление запоров. Именно поэтому в схему терапии нередко включают слабительные средства.
  • К числу прочих осложнений можно отнести аллергические реакции разного типа, повышение внутричерепного давления и обострения уже имеющихся заболеваний головного мозга, спазмы желчевыводящих путей.

Стоит также сказать о том, что длительный прием столь мощного лекарства нередко сопровождается развитием зависимости с дальнейшим появлением синдрома отмены. Именно поэтому применять препарат нужно очень осторожно.

Информация о передозировке

Опасны ли слишком большие дозы раствора «Омнопон»? Инструкция содержит информацию и возможности передозировки. Данное состояние сопровождается резким снижением артериального давления. Наблюдается также угнетение дыхания. Использование слишком большой дозы препарата может привести к коматозному состоянию.

Пациенты с подобными симптомами нужно срочно доставить в медпункт. Специфически антагонистом является «Налоксон», который вводят внутривенно. Задачей врача также является поддержка нормальной легочной вентиляции.

Чем заменить лекарство?

Многие пациенты сталкиваются с необходимостью принимать препарат «Омнопон». Инструкция по применению, аналоги, отзывы — это важная информация. Так, чем можно заменить вышеописанное лекарственное средство?

Справиться с болью помогут такие препараты, как «Сомпон» и «Домопон». К перечню эффективных обезболивающих относят «Пантопон» и «Папаверат». В любом случае искать аналоги самостоятельно нельзя — это дело можно доверить только лечащему врачу.

Омнопон (Omnoponum)

Состав

Активные вещества: кодеин, морфина гидрохлорид, наркотин, папаверина гидрохлорид, тебаин.

Фармакологическое действие

Активный анальгетик (обезболивающее средство), подавляющий все виды болевой чувствительности без выключения сознания и изменения других видов чувствительности.

Показания к применению

Боли различной этиологии (травматические, при злокачественных новообразованиях, ишемической болезни сердца и др.).

Способ применения

Назначают внутрь по 0,01-0,02 г, подкожно - по 1 мл 1% или 2% раствора. Детям (старше 2 лет) в зависимости от возраста по 0,001-0,0075 г на прием. Высшая разовая доза для взрослых (внутрь и под кожу) - 0,03 г; суточная - 0,1 г.

Побочные действия

Тошнота, рвота, запоры, угнетение дыхания. Для уменьшения побочных явлений одновременно назначают холинолитические средства (атропин и др.).

Противопоказания

Дыхательная недостаточность, старческий возраст, общее истощение; при длительном применении возможно развитие наркомании.

Форма выпуска

Порошок; 1% и 2% раствор в ампулах по 1 мл в упаковке по 10 штук.

Условия хранения

Список А. В защищенном от света месте (по правилам, установленным для морфина и других наркотических средств).

Синонимы

Пантопон, Домопон, Папаверат, Сомпон.

Дополнительно

Смесь гидрохолиродов алколоидов опия. Содержит 48-50% морфина.

Авторы

Ссылки

Внимание!
Описание препарата "Омнопон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

0,72 мг, наркотина 2,7 мг,.

Динатриевая соль ЭДТА, глицерин, раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций, — как вспомогательные вещества.

В 1 мл 2% раствора морфина 11,5 мг, папаверина 720 мкг, наркотина 5,4 мг, кодеина 1,44 мг, тебаина 100 мкг.

Форма выпуска

1% или 2% раствор для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, снотворное, противокашлевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик , который содержит сумму алкалоидов опия (50 %морфин), поэтому основные свойства обусловлены этим компонентом. Омнопон оказывает выраженное анальгезирующее и спазмолитическое действие. Однако, аналгезирующее действие несколько меньшее, чем у . Этот эффект объясняется взаимодействием с опиатными рецепторами, что прерывает передачу болевых импульсов и меняет восприятие боли.

Входящие в состав папаверин и наркотин , устраняют спазм гладкой мускулатуры. Поэтому при болях (почечная и печеночная колики ) целесообразно применять именно Омнопон, который имеет преимущество в этом плане по сравнению с морфином.

Фармакокинетика

Морфин с белками плазмы связывается на 30-35%. Cmax при в/в введении- 20 мин, при п/к введении 50-90 мин. T1/2 — 2-3 ч. В неизменном виде или в виде метаболитов выводится преимущественно почками.

Кодеин в незначительном количестве связывается с белками, метаболизируется в печени, и 10 % переходит в морфин. Выводится почками в виде кодеина морфина и его метаболитов .

Фармакокинетика тебаина сходна с кодеином .

Папаверин связывается с белками, метаболизируется и выводится почками.

Носкапин быстро переходит в ткани. В первые 6 ч в неизмененном виде выделяется с мочой, а позже этого времени - в виде конъюгатов. Длительное время (до 1 мес.) продукты его распада обнаруживаются в моче.

Показания к применению

Противопоказания

  • дыхательная недостаточность ;
  • повышенная чувствительность;
  • судорожные состояния ;
  • кахексия ;
  • травма головы;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • геморрагический инсульт ;
  • заболевания печени и почек;
  • паралитический илеус ;
  • беременность и кормление грудью;
  • пожилой возраст;
  • одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы;
  • зависимость к опиоидам .

Побочные действия

Омнопон может вызвать: нарушения мочеиспускания, бронхоспазм , гипотензию , сонливость или возбуждение, угнетение дыхания, аллергические реакции.

Усиливает угнетающее действие снотворных , седативных антидепрессантов , антипсихотических и антигистаминных средств. Вызывает опиоидную зависимость иногда после применения в течение 2-3 дней.

После прекращения приема появляются признаки отмены : головная боль, расширение зрачка, зевота, рвота, понос, гипертензия . Данные состояния лечат в условиях отделения.

Инструкция по применению Омнопона (Способ и дозировка)

Вводится подкожно. Дозы подбирают в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.

Взрослым - по 1 мл, при необходимости вводят повторно через 4 часа. Высшие дозы: разовая - 30 мг, суточная - 100 мг. Детям с 2 лет назначают от 1 мг до 7,5 мг с учетом степени обезболивания.

Инструкция по применению Омнопона содержит предупреждение о том, что во время лечения нужно соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной быстроты реакций и концентрации внимания, а также при управлении транспортом.

Передозировка

Проявляется симптомами: ступор, снижение АД, угнетение дыхания, сужение зрачков.

Предпринимается лечение: введение опиоидного антагониста 0,4 — 2 мг, который восстанавливает дыхание. Для детей его доза составляет 0,01 мг/кг. Налоксон действует кратковременно, поэтому нужно организовать поддержание легочной вентиляции.

Лекарственная форма:   раствор для подкожного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

активные вещества:

кодеина моногидрат - 0,72 мг или 1,44 мг,

морфина гидрохлорида тригидрат (в пересчете на морфина гидрохлорид) - 5,75 мг или 11,5 мг,

носкапин - 2,7 мг или 5,4 мг, папаверина гидрохлорид - 0,36 мг или 0,72 мг, тебаин - 0,05 мг или 0,1 мг.

вспомогательные вещества:

динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,5 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 60 мг,

хлористоводородная кислота 1 М - до pH 2,5-3,5, вода для инъекций - до 1 мл.

 Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее наркотическое средство АТХ:  

N.02.A.A.51 Морфин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела, стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении Омнопона обезболивающее действие развивает­ся через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.

Основные фармакологические свойства Омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, ак­тивирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает меж­нейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нерв­ной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на выс­шие отделы головного мозга.

Морфин повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной мо­дальности, тормозит условные рефлексы, обладает эйфоризирующим и умеренным снотворным действием, повышает тонус центра блуждающего нерва. Может стиму­лировать хеморецепторы пусковой зоны рвотного центра и вызывать тошноту и рвоту, угнетает дыхательный и рвотный центры, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомы шечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мо­чевого пузыря), усиливает сократительную активность миометрия, ослабляет пе­ристальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно- кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела, стиму­лирует выделение антидиуретического гормона. Вызывает расширение перифери­ческих кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к снижению артериального давления, покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз. Усиливает влияние на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных, блокаторов Н 1 гистаминовых рецепторов с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических и антидепрессивных препаратов.

Папаверин - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем , вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиоидных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и пери­ферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и из­менению эмоционального восприятия боли.

Тебаин является наименьшей по количеству составной частью препарата. По хими­ческой структуре тебаин подобен морфину и кодеину. Тебаин оказывает анальге­тический эффект, воздействуя на опиоидные рецепторы в центральной нервной сис­теме. По своим фармакологическим свойствам тебаин отличается от морфина и ко­деина тем, что производит возбуждающее, а не угнетающее действие на нервную систему. Тебаин в малых дозах оказывает слабое снотворное действие. Потенциру­ет эффект кодеина и морфина.

Носкапин - алкалоид мака снотворного, производное бензилизохинолина; является агонистом преимущественно σ -опиоидных рецепторов, анальгезирующими свойст­вами практически не обладает, оказывает противокашлевое действие. Носкапин ока зывает спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры. Оказывает по­тенцирующий эффект на спазмолитическую активность папаверина.

Фармакокинетика:

Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связыва­ется 30-35 % морфина.

Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80 %) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.

Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем демети­лирования переходит в . Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Тебаин по фармакокинетическим свойствам сходен с кодеином. Основной метабо­лит тебаина - орипавин.

Носкапин после введения в организм быстро исчезает из крови и переходит в ткани. В течение первых шести часов после поступления в организм он выделяется с мочой в неизмененном виде, а после указанного времени носкапин выделяется из организма в виде конъюгатов. Продукты распада длительное время обнаруживаются в моче (до 1 месяца).

Показания:

Сильная боль различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у он­кологических больных, инфаркт миокарда, почечная, печеночная, кишечная колика и т.д).

Обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических мероприятий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным уг­нетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Черепно-мозговая травма. Острые алкогольные состоя­ния, в том числе алкогольный психоз.

Бронхиальная астма. Лёгочно-сердечная недостаточность. Нарушения сердечного ритма.

Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления ди­агноза.

Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Паралитический илеус.

Совместный прием с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Дети до 2-х лет.

С осторожностью:

Больные пожилого возраста, при общем истощении, при надпочечниковой недоста­точности; больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам. Алкоголизм, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, эпилептиче­ский синдром, хроническая обструктивная болезнь легких, гипотиреоз, хирургиче ские вмешательства на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящеи системе, пе­ченочная или почечная недостаточность, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспа­лительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, гипер­плазия предстательной железы.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение Омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

- Взрослым пациентам вводят подкожно по 1 мл раствора с дозировкой 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл. Периодичность назначения 4-5 часов. Высшая разовая доза - 3 мл раствора. Высшая суточная доза - 10 мл.

- При необходимости увеличить дозу назначают 1 мл раствора с дозировкой 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл. При необходимости повторно препарат вводят через 4-5 часов. Высшая разовая доза - 1,5 мл раствора. Высшая суточная доза - 5 мл.

Детям старше 2 лет: препарат в дозировке 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл на значают в дозе от 0,1 мл (возраст 2-3 года) до 0,75 мл (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Побочные эффекты:

Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлю­цинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний головно­го мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыво­дящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания.

Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабитель ные средства.

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных, блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепто­ров с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов.

Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физиче­скую и психическую). Вызывает расширение периферических кровенос­ных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхо­спазму, снижению артериального давления, покраснению кожи, усилению пото­отделения, покраснению белковой оболочки глаз.

При повторном применении Омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома "отмены" (мидриаз, зевота, мы­шечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипер­термия, повышение артериального давления и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение артериального давления, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста - налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг бы­стро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома "отмены" при введении налоксона больным с зависимостью к опиоидам - в таких случаях дозы антагониста следу­ет увеличивать постепенно.

Взаимодействие:

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Омнопон на фоне действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических препаратов во избе­жание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активно­сти дыхательного центра. Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы частичных агонистов ( , ) и агони стов-антагонистов ( , ) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены". Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (тримеперидина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффекта­ми Омнопона.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для подкожного введения 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл и 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл. Упаковка: В ампулах по 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячей­ковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. 20, 50 или 100 кон­турных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по примене­нию в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационаров). Условия хранения:

Список II. "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсо­ров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер : ЛС-001052

Торговое название препарата : Омнопон

Лекарственная форма : раствор для подкожного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активные вещества : морфина гидрохлорид - 5.75 мг или 11.5 мг. наркотин - 2.7 мг или 5.4 мг, папаверина гидрохлорид - 0.36 мг или 0.72 мг, кодеин - 0.72 мг или 1.44 мг, тебаин - 0.05 мг или 0.1 мг.
Вспомогательные вещества : динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа : Анальгезирующее наркотическое средство
Код ATX N02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином . Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Фармакодинамика
Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.
Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика
Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.
Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.
Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению
Выраженный болевой синдром различного происхождения как острого, гак и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.). Болевой синдром (почечной, печеночной, кишечной колики комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы.
Бронхиальная астма. Паралитический илеус. Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные аритмии.
Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
Дети до 2-х лет.
При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).
С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Побочное действие
Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлюцинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов. Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.
При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Передозировка
Симптомы : ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. ОМНОПОН не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами ОМНОПОНА.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска
Отпускаются из аптек по рецептам с такими же ограничениями, как и другие наркотические анальгетики.

Изготовитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
г. Москва. 109052. ул. Новохохловская, 25.