Овестин суппозитории - официальная* инструкция по применению. Свечи Овестин — отзывы врачей, побочные эффекты, инструкция, цена

Перед использованием препарата ОВЕСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.046 (Эстрогенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

ОВЕСТИН: ДОЗИРОВКА

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Беременность и лактация

Препарат Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

ОВЕСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  • доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
  • венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза,
  • эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ,
  • чем при отсутствии терапии;
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт;
  • желчнокаменная болезнь;
  • кожные и подкожные заболевания (хлоазма,
  • многоформная эритема,
  • узловатая эритема,
  • геморрагическая пурпура);
  • деменция;
  • повышение либидо.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Показания

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта,
  • связанной с эстрогенной недостаточностью;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

  • установленный,
  • имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
  • диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например,
  • рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например,
  • стенокардия,
  • инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе,
  • после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
  • перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогенозависимых опухолей,
  • например,
  • 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например,
  • аденома печени);
  • сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха (в т.ч.
  • в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или тяжелая головная боль;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 аппликацию (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин® применяется по показанию «пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом» необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Применение при нарушении функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Во время климакса женщина может испытывать ряд неприятных ощущений, которые связаны с дефицитом половых гормонов. Такие симптомы легко устранить, если начать пользоваться средством Овестин - с назначения гинеколога.

Овестин: описание препарата

Овестин - ряд гормональных средств , производных эстрогенов. Серия представлена таблетками, суппозиториями и кремом вагинальным, производится в Ирландии компанией «Аспен Хэлс». Вагинальный крем реализуется в тюбиках по 15 г, упакован в картонную коробочку, внутри в упаковке есть специальный аппликатор для удобства применения. Крем имеет белый цвет, однородный по структуре.

В составе крема присутствует основной компонент - эстриол . В организме женщины этот гормон вырабатывается естественным образом в яичниках, относится к эстрогенам (стероидным гормонам). В период климакса и при ряде других заболеваний выработка эстрогенов резко падает, и эстриол - самый низкоактивный, быстро выводимый из организма и наиболее безопасный для восполнения имеющегося дефицита гормон.

Прочие компоненты в составе препарата:

  • хлоргексидин;
  • вода;
  • гидроксид натрия;
  • кислота молочная;
  • глицерол;
  • спирты и т.д.

Препарат может применяться совместно с таблетками Овестин, но чаще с его помощью проводится местное лечение. Сколько стоит лекарство в аптеках? Цена довольно высока - около 1400 рублей .

Действие препарата

Как аналог естественного гормона женского организма (в минимальных количествах эстриол есть даже у мужчин - вырабатывается надпочечниками), препарат помогает устранить дефицит эстрогенов в постменопаузе. Это необходимо для постепенного приспособления организма к новым условиям и устранения неприятных симптомов климакса. Крем при местном нанесении оказывает такие действия:

  • улучшает функцию эпителиального слоя мочеполового тракта;
  • оптимизирует состав местной микрофлоры и кислотно-щелочной баланс;
  • усиливает местный иммунитет, повышая иммунную защиту половой сферы и делая слизистую оболочку менее восприимчивой к инфекции;
  • уменьшает основные жалобы в климактерический период - сухость, зуд, неприятные ощущения при интимном контакте;
  • прекращает нарушения мочеиспускания, в том числе - недержание мочи, выделение мочи малыми порциями, учащение позывов.

Препарат не вызывает сбоев естественного процесса гормональной перестройки организма, поскольку эстриол задерживается в клетках лишь на небольшой промежуток времени. Препарат при применении короткими курсами не оказывает влияния на состояние молочных желез.

При использовании Овестина не происходит возврата ежемесячных кровотечений - менструации у женщины не возобновятся.

Компоненты Овестина быстро и полностью всасываются, максимальная концентрация в крови регистрируется через час, при этом она выше, чем при приеме таблеток. Гормон выводится почками, в малом виде через кишечник.

Показания к терапии

Лекарство используется у женщин при наличии признаков, характеризующих нехватку половых гормонов в организме.

Поскольку крем предназначается для интравагинального введения, его наивысшая эффективность проявляется в отношении органов мочеполовой системы. Препарат входит в комплекс мер по ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период климакса. Основные показания к применению крема Овестин таковы:

  • атрофические явления на слизистой оболочке влагалища, или атрофический кольпит;
  • появление сухости, зуда, жжения во влагалище;
  • частые уретриты, истончение оболочки уретры;
  • боли при выделении урины;
  • неудержание мочи у женщин.

Также Овестин рекомендуют до или после операций через влагалище, которые проводятся у женщин в постменопаузе. Еще одно важное показание - улучшение состояния слизистой оболочки для более точной диагностики онкологических заболеваний.

Препарат может использоваться и у женщин, которые находятся в репродуктивном периоде. Он помогает улучшить состояние шейки матки и вылечить бесплодие, обусловленное шеечными нарушениями. По строгим показаниям с назначения специалиста препарат применяется при синехиях у детей. Он используется у девочек для разделения сращиваний половых губ, когда вход во влагалище сужен или отсутствует.

Инструкция по использованию

Препарат вводят во влагалище при помощи прилагающегося аппликатора. Достаточно осуществлять терапию на ночь, раз/сутки. Заполнять аппликатор следует полностью, что соответствует 0,5 г крема. Длительность терапии составляет не больше 28 дней, но дозировку нужно медленно снижать - проводить лечение не каждый день, а через день, затем - дважды/неделю. Показанием к уменьшению дозы является ликвидация симптоматики.

Особенности лечения в отдельных случаях:


Для поддерживающей терапии применяют минимально эффективную дозировку. После окончания таблетированного приема можно начинать применять крем в любой день. Общий курс терапии определяет врач.

Риск развития онкологии возрастает через несколько лет использования лекарства, поэтому злоупотреблять гормональными средствами нельзя!

Во время лечения нужно регулярно обследоваться у гинеколога, а перед началом терапии пройти кольпоскопию, цитологическое исследование мазка, диагностику состояния молочных желез, обследование малого таза.

У ребенка разделение спаек Овестином проводится только после консультации детского гинеколога! Препарат наносят девочкам на область спайки перед сном, раз/сутки, в тяжелых случаях - дважды/сутки. Наносить средство нужно четко по линии спаек, не захватывая остальные участки. Длительность лечения - 14 дней, затем врач оценивает результаты. Если есть положительная динамика, но спайки сохраняются, проводится еще один курс (14 дней) после 10-дневного перерыва, а далее препарат заменяют обычным детским кремом.

Побочные действия, противопоказания

Противопоказания лучше уточнить до начала терапии, они очень серьезны. К запретам относятся:


Крем может вызывать аллергические реакции, раздражение, у некоторых женщин наблюдается повышение чувствительности, болезненность груди. В этом случае нужно снизить дозу лекарства. Также в качестве побочных действий очень редко наблюдаются скудные выделения с кровью, сгущение крови и тромбозы, изменение либидо, нарушения памяти.

Аналоги и прочая информация

Препараты дешевле, чем Овестин, существуют, поэтому с разрешения врача можно заменить средство более экономичным.

Передозировка препаратом при местном применении практически невозможна, если избыточное введение произведено однократно.

При попадании больших количеств средства в желудок есть риск рвоты, кровотечений. Препарат может усилить эффект приема лекарств от высокого холестерина.

0

Суппозитории вагинальные (свечи) от белого до светло-кремового цвета, в форме торпеды, поверхность и продольный срез однородны. Действующее вещество: 1 свеча содержит эстриол микронизированный 500 мкг. Вспомогательные вещества: витепсол S58.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Показания к применению

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
  • пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозы

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред– и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки. В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

  • доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
  • венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
  • инфаркт миокарда, инсульт;
  • желчнокаменная болезнь;
  • кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
  • деменция;
  • повышение либидо.

Противопоказания к применению свечей Овестин

  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
  • диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин, в особенности, если присутствуют:

  • лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
  • перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
  • сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или тяжелая головная боль;
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Применение свечей Овестин при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.
  • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.


Препарат Овестин содержит естественный женский гормон эстриол, который относится к гормонам короткого действия, а значит, не стимулирует пролиферативные процессы в эндометрии. Препарат способствует регенерации эпителия слизистой оболочки влагалища, восстановлению рН-среды и естественной микрофлоры влагалища, все это повышает местный иммунитет и препятствует развитию патологической флоры.

Показания к применению

- возрастные атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, связанные с дефицитом эстрогенов (в том числе, сухость, зуд и чувство дискомфорта во влагалище, боль во время полового акта);
-учащение мочеиспускания, боли при мочеиспускании;
-профилактика воспалительных заболеваний урогенитальной области;
-недержание мочи;
- для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию;
- бесплодие, связанное с шеечным фактором;
- профилактика осложнений, при операциях с чрезвлагалищным доступом.

Способ применения

Овестин можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется. Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки. Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора.
При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища, рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки(4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг). При недержании мочи, возможно, назначение, в более высоких дозировках. Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю. Крем вводят с помощью аппликатора, в начале лечения каждый день, при улучшении состояния переходят на введение препарата 2 раза в неделю. Курс терапии зависит от выраженности симптомов заболевания.

Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, женщин климактерического возраста: по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции. Таблетки применяются по следующей схеме: 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю.

При патологическом климаксе: 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния.
Для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию: по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка. Крем, по той же схеме, что и свечи.
При бесплодии, связанном с шеечным фактором: по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки.
При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.

Побочные действия

Местные: раздражение и чувство зуда во влагалище.
Общие: дискомфорт и боль в молочных железах, тошнота. Очень редко: головная боль, повышение артериального давления.

Противопоказания

Беременность.
Непереносимость любого из компонентов препарата.
Рак молочной железы в настоящее время, в анамнезе или подозрение на рак.
Эстрогензависимая злокачественная опухоль, чаще рак эндометрия, или подозрение на этот вид опухоли.
Влагалищное кровотечение неясной этиологии.
Эпизод артериальной или венозной тромбоэмболии в анамнезе.
Заболевания печени в острой стадии или изменения печеночных проб.
Порфирия.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы, но учитывая фармакологические свойства Овестина , возможно взаимодействие с: противосудорожными средствами (барбитураты, карбамазепин), антибиотиками (например, с рифампицином), антиретровирусными препаратами, с препаратами на основе зверобоя.
Возможно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.

Передозировка

Симптомы передозировки Овестина : тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг, 2 мг № 30;
Крем вагинальный в тубе 15 г;
Свечи вагинальные 0.5 мг №15.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей.
Крем и свечи хранить при температуре от 2 до 25 °C; таблетки при температуре от 2 до 30 °C.

Состав

Таблетки Овестин :
Активное вещество: эстриол - 1 или 2 мг.
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, амилопектин, стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон, диоксид кремния.

Свечи Овестин :
Активное вещество: эстриол - 0,5 мг
Дополнительные вещества: витепсол S 58.

Крем Овестин :
Активное вещество: эстриол - 1 мг/г.
Дополнительные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерин, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат, сорбитан стеарат, молочная кислота, гидрохлорид хлоргексидина, гидроксид натрия, вода подготовленная.

Дополнительно

Лечение высокими дозами не должно длиться дольше нескольких недель.
При длительном лечении препаратом необходим тщательный мониторинг за состоянием: контроль коагуллограммы, обследование молочных желез, гинекологические осмотры.

Основные параметры

Название: ОВЕСТИН
Код АТХ: G03CA04 -

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Овестин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать крем, свечи или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Овестин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии зуда, бесплодия, приливов и других климактерических расстройств у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Овестина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Форма выпуска и состав

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Свечи вагинальные 0,5 мг.
  2. Крем вагинальный (иногда ошибочно называют мазь).
  3. Таблетки 2 мг.

В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол, а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, магния повидон, стеарат, диоксид кремния.

В состав свечей входит действующее вещество эстриол, а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин вмещает эстриол, а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат, октилдодеканол, спирт цетиловый, глицерин, полисорбат, стеариловый спирт, сорбитан стеарат, гидрохлорид хлоргексидина, молочную кислоту, гидроксид натрия, воду.

Фармакологическое действие

Овестин способствует эффективному заживлению эпителия слизистой влагалища, восстановлению рН баланса и естественной микрофлоры влагалища.

Препарат восполняет недостаток эстрогена, стимулирует повышение сопротивляемости эпителия мочеполовых путей к инфекциям. Применение Овестина способствует устранению недержания мочи, а также уменьшению суточного количества мочеиспусканий.

Показания к применению

От чего помогает Овестин? Показания к применению свечей Овестин, а также таблеток и крема следующие:

  • частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • недержание мочи;
  • бесплодие, которое связано с шеечным фактором;
  • профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
  • лечение атрофического кольпита;
  • профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище;
  • в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
  • возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов.

Инструкция по применению

Суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Таблетки

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде — 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки — в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) — 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время. Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Крем

Мазь следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном). 1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта — 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом — 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки — 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

  1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
  2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
  3. Наворачивают аппликатор на тубу.
  4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
  5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
  6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем. После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом.

Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой. Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Противопоказания

Перед началом терапии пациентке следует изучить прилагающуюся инструкцию к препарату. Таблетки Овестин противопоказаны для использования в следующих ситуациях:

  • Острые нарушения кровообращения.
  • Тромбоэмболия вен.
  • Индивидуальная непереносимость лактозы или повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
  • Серповидно-клеточная анемия.
  • Беременность и лактация.
  • Сахарный диабет, осложненный различными ангиопатиями.
  • Кровянистые выделения из половых путей неустановленной этиологии.
  • Тромбозы или легочная тромбоэмболия в анамнезе в последние 24 месяца жизни пациентки.

Подозрение на злокачественные новообразования в молочных железах или матке, обусловленные нарушением уровня эстрогена или диагностированные онкологические процессы.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • Артериальная гипертензия.
  • Печеночная порфирия.
  • Бронхиальная астма.
  • Наследственное повышение уровня белка в крови.
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Риск развития тромбоза.
  • Эндометриоз.
  • Системная красная волчанка.
  • Повышенное содержание кальция в крови.
  • Поражение печени и желчного пузыря, закупорка желчных протоков.
  • Эпилепсия.
  • Недавно перенесенные обширные оперативные вмешательства.

Побочные явления

Применение Овестина может спровоцировать развитие зуда и раздражения на слизистой оболочке влагалища. В некоторых случаях данное средство может вызвать следующие побочные действия:

  • эмболию легочных сосудов;
  • прорывные и обильные кровотечения;
  • многоформную или узловатую эритему;
  • облысение, хлоазму;
  • тромбоз вен на ногах;
  • геморрагическую пурпуру;
  • инсульт, инфаркт;
  • желчнокаменную болезнь;
  • доброкачественную или злокачественную неоплазию (эндотермия или рак груди);
  • повышенное либидо.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мазь Овестин для детей используется только по показаниям врача. Средство иногда используется при синехиях у детей. При таком диагнозе крем для детей используется только по той схеме и в той дозировке, которую обозначил врач.

Особые указания

Перед началом терапии пациентка должна сдать анализы крови на определение уровня гормонов, а также пройти полное обследование, чтобы исключить наличие онкологических новообразований в молочных железах и внутренних половых органах.

Перед началом терапии следует исключить риск развития тромбозов и тромбоэмболии. Препарат не оказывает угнетающего действия на работу центральной нервной системы и не тормозит скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, антибиотиками, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой.

Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина.

Аналоги лекарства Овестин

По структуре определяют аналоги:

  1. Эстровагин.
  2. Эстрокад.
  3. Овипол Клио.
  4. Эльвагин.
  5. Эстриол.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Овестин (свечи вагинальные 0.5 мг, 15 шт.) в Москве составляет 1236 рублей. Крем 1 мг/г (тюбик 15 г) — 1555 руб, таблетки 2 мг (30 шт) — 1298 рублей. Таблетки Овестин отпускаются по рецепту, крем – без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+30 C. Срок годности таблеток Овестин – 5 лет, крема – 3 года.