Пантопон инструкция по применению. Омнопон, раствор для инъекций

Лекарственная форма:   раствор для подкожного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

активные вещества:

кодеина моногидрат - 0,72 мг или 1,44 мг,

морфина гидрохлорида тригидрат (в пересчете на морфина гидрохлорид) - 5,75 мг или 11,5 мг,

носкапин - 2,7 мг или 5,4 мг, папаверина гидрохлорид - 0,36 мг или 0,72 мг, тебаин - 0,05 мг или 0,1 мг.

вспомогательные вещества:

динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,5 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 60 мг,

хлористоводородная кислота 1 М - до pH 2,5-3,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее наркотическое средство АТХ:  

N.02.A.A.51 Морфин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела, стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении Омнопона обезболивающее действие развивает­ся через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.

Основные фармакологические свойства Омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, ак­тивирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает меж­нейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нерв­ной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на выс­шие отделы головного мозга.

Морфин повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной мо­дальности, тормозит условные рефлексы, обладает эйфоризирующим и умеренным снотворным действием, повышает тонус центра блуждающего нерва. Может стиму­лировать хеморецепторы пусковой зоны рвотного центра и вызывать тошноту и рвоту, угнетает дыхательный и рвотный центры, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомы шечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мо­чевого пузыря), усиливает сократительную активность миометрия, ослабляет пе­ристальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно- кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела, стиму­лирует выделение антидиуретического гормона. Вызывает расширение перифери­ческих кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к снижению артериального давления, покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз. Усиливает влияние на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных, блокаторов Н 1 гистаминовых рецепторов с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических и антидепрессивных препаратов.

Папаверин - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем , вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиоидных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и пери­ферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и из­менению эмоционального восприятия боли.

Тебаин является наименьшей по количеству составной частью препарата. По хими­ческой структуре тебаин подобен морфину и кодеину. Тебаин оказывает анальге­тический эффект, воздействуя на опиоидные рецепторы в центральной нервной сис­теме. По своим фармакологическим свойствам тебаин отличается от морфина и ко­деина тем, что производит возбуждающее, а не угнетающее действие на нервную систему. Тебаин в малых дозах оказывает слабое снотворное действие. Потенциру­ет эффект кодеина и морфина.

Носкапин - алкалоид мака снотворного, производное бензилизохинолина; является агонистом преимущественно σ -опиоидных рецепторов, анальгезирующими свойст­вами практически не обладает, оказывает противокашлевое действие. Носкапин ока зывает спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры. Оказывает по­тенцирующий эффект на спазмолитическую активность папаверина.

Фармакокинетика:

Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связыва­ется 30-35 % морфина.

Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80 %) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.

Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем демети­лирования переходит в . Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Тебаин по фармакокинетическим свойствам сходен с кодеином. Основной метабо­лит тебаина - орипавин.

Носкапин после введения в организм быстро исчезает из крови и переходит в ткани. В течение первых шести часов после поступления в организм он выделяется с мочой в неизмененном виде, а после указанного времени носкапин выделяется из организма в виде конъюгатов. Продукты распада длительное время обнаруживаются в моче (до 1 месяца).

Показания:

Сильная боль различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у он­кологических больных, инфаркт миокарда, почечная, печеночная, кишечная колика и т.д).

Обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических мероприятий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным уг­нетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Черепно-мозговая травма. Острые алкогольные состоя­ния, в том числе алкогольный психоз.

Бронхиальная астма. Лёгочно-сердечная недостаточность. Нарушения сердечного ритма.

Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления ди­агноза.

Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Паралитический илеус.

Совместный прием с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Дети до 2-х лет.

С осторожностью:

Больные пожилого возраста, при общем истощении, при надпочечниковой недоста­точности; больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам. Алкоголизм, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, эпилептиче­ский синдром, хроническая обструктивная болезнь легких, гипотиреоз, хирургиче ские вмешательства на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящеи системе, пе­ченочная или почечная недостаточность, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспа­лительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, гипер­плазия предстательной железы.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение Омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

- Взрослым пациентам вводят подкожно по 1 мл раствора с дозировкой 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл. Периодичность назначения 4-5 часов. Высшая разовая доза - 3 мл раствора. Высшая суточная доза - 10 мл.

- При необходимости увеличить дозу назначают 1 мл раствора с дозировкой 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл. При необходимости повторно препарат вводят через 4-5 часов. Высшая разовая доза - 1,5 мл раствора. Высшая суточная доза - 5 мл.

Детям старше 2 лет: препарат в дозировке 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл на значают в дозе от 0,1 мл (возраст 2-3 года) до 0,75 мл (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Побочные эффекты:

Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлю­цинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний головно­го мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыво­дящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания.

Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабитель ные средства.

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных, блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепто­ров с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов.

Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физиче­скую и психическую). Вызывает расширение периферических кровенос­ных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхо­спазму, снижению артериального давления, покраснению кожи, усилению пото­отделения, покраснению белковой оболочки глаз.

При повторном применении Омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома "отмены" (мидриаз, зевота, мы­шечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипер­термия, повышение артериального давления и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение артериального давления, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста - налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг бы­стро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома "отмены" при введении налоксона больным с зависимостью к опиоидам - в таких случаях дозы антагониста следу­ет увеличивать постепенно.

Взаимодействие:

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Омнопон на фоне действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических препаратов во избе­жание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активно­сти дыхательного центра. Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы частичных агонистов ( , ) и агони стов-антагонистов ( , ) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены". Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (тримеперидина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффекта­ми Омнопона.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для подкожного введения 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл и 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл. Упаковка: В ампулах по 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячей­ковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. 20, 50 или 100 кон­турных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по примене­нию в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационаров). Условия хранения:

Список II. "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсо­ров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат представляет собой смесь гидрохлоридов алколоидов опиумного мака. Омнопон – сильное наркотическое анальгезирующее средство. Входит в список 2 Перечня наркотических средств и психотропных веществ, которые подлежат контролю на территории Российской Федерации, поэтому Омнопон продается исключительно по рецепту.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, который имеет концентрацию 1% или 2% и выпускается в ампулах объемом 1 мл, по 10 ампул в пачке.

Состав

Одна ампула Омнопона (1 мл) содержит (1%/2%):

  • Морфина гидрохлорид – 5,75/11,5 мг
  • Наркотин – 2,7/5,4 мг
  • Папаверина гидрохлорид – 0,36/0,72 мг
  • Кодеин – 0,72/1,44 мг
  • Тебаин – 0,05/0,1 мг

Все эти составляющие - активные действующие вещества препарата.

Кроме того, в состав Омнопона входят и вспомогательные компоненты:

  • Эдетат динатрия
  • Глицерин
  • Раствор хлористоводородной кислоты
  • Вода для инъекций

Фармакологическое действие

Омнопон оказывает на организм следующее действие:

  1. Повышает порог болевой чувствительности
  2. Замедляет скорость условных рефлексов
  3. Оказывает снотворное и противокашлевое действие (умеренное)
  4. Способствует возникновению эйфории
  5. Повышает тонус центра блуждающего нерва
  6. Стимулирует рвотный центр
  7. Угнетает дыхательный центр
  8. Ослабляет перистальтику кишечника
  9. Провоцирует сужение зрачков
  10. Угнетает секреторную активность желез пищеварительной системы

Фармакодинамика

  • Основное фармакологическое свойство Омнопона – анальгезирующее – обусловлено содержанием в нем Морфина (агониста Мю-опиоидных рецепторов). Морфин нарушает передачу болевых импульсов между нейронами на всех уровнях центральной нервной системы, активируя эндогенную антиноцицептивную систему.
  • Он изменяет окраску боли, оказывая воздействие на высшие отделы головного мозга.
  • Тормозит обмен веществ и понижает температуру тела
  • Анальгизирующий эффект наступает через 10-15 минут после подкожного введения и продолжается 3-5 часов
  • Входящий в состав Омнопона Папаверина гидрохлорид отвечает за спазмолитический эффект, он снижает тонус и расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Благодаря ему понижается артериальное давление.
  • Благодаря тому, что этот компонент есть в составе, Омнопон в меньшей степени, нежели Морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
  • Кодеин – также наркотический анальгетик из группы агонистов опиоидных рецепторов. Действует он идентично Морфину, увеличивая эффект
  • Наркотин – также опиоидный алкалоид. Он подавляет кашлевый центр

Фармакокинетика

  • Морфин имеет связь с белками плазмы на 30-35%, метаболизируется в печени на 80% до глюкуронидных метаболитов, выводится почками, а также с желчью и калом (часть – в неизменном виде). Проникает сквозь планцентарный и гематоэнцефалический барьер
  • Папаверин подвергается биотрансформации в печени, выводится почками в виде метаболитов. Хорошо связывается с белками плазмы
  • Кодеин метаболизируется в печени, один из метаболитов - Морфин. Выводится почками на 10-15% в виде Кодеина и на 10% - в виде Морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы небольшая.

Показания

Острый или хронический болевой синдром, который может сопровождать следующие заболевания и состояния:

    1. Травмы и посттравматические боли

  1. Инфаркт миокарда
  2. Боли при онкологических заболеваниях
  3. Подготовка к операции
  4. Послеоперационный период
  5. И прочие подобные состояния

В некоторых случаях Омнопон используется совместно с атропиноподобными препаратами и спазмалитиками миотропного действия. Использование такой комбинации показано для прекращения болевых ощущений при почечных, печеночных и кишечных коликах.

Противопоказания

Абсолютные

    • Повышенное внутричерепное давление
    • Период после операции на желчевыводящих путях
    • Состояния, для которых характерно угнетение дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы
    • Судороги
    • Черепно-мозговые травмы

  • Внутричерепное давление
  • Бронхиальная астма
  • Паралитический илеус
  • Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после прекращения лечения
  • Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до постановки диагноза
  • Сердечные аритмии
  • Эпилепсия
  • Детский возраст до 2 лет
  • Беременность и лактация (разрешено только по жизненно важным показаниям)
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью)

  • Любые заболевания печени и почек
  • Недостаточность коркового слоя надпочечников
  • Общее истощение или пожилой возраст пациента
  • Наличие в анамнезе алкогольной или наркотической зависимости

Побочные действия

  • Депрессия
  • Эйфория
  • Галлюцинации
  • Головокружение
  • Возбуждение
  • Сонливость
  • Спазмы сфинктера мочевого пузыря, задержки мочеиспускания
  • Рвота, тошнота, задержки дефекации
  • Повышение внутричерепного давления, и, как следствие, обострения заболеваний мозга
  • Мышечная слабость
  • Спазмы желчевыводящих путей
  • Угнетение дыхательного центра
  • Снижение артериального давления
  • Бронхоспазмы
  • Повышенное потоотделение
  • Покраснение кожи и белков глаз

Важно! Применение Омнопона может стать причиной привыкания и опиоидной лекарственной зависимости. В случае снижения дозировки или резкого прекращения приема может возникнуть синдром «отмены». Вышеописанные состояния требуют специальной терапии.

Инструкция по применению


Инструкция по применению Омнопона диктует следующие правила и режим дозирования:

  1. В зависимости от состояния, возраста, веса, клинической картины и диагноза, доза для взрослых составляет 10-20 мг (1 мл 1% либо 2% раствора); в случае необходимости лекарство вводится повторно спустя 4-5 часов. Высшая разовая доза – 30 мг (1,5 мл 2% раствора либо 3 мл 1% раствора). Высшая суточная доза – 100 мг (5 мл 2% раствора либо 10 мл 1% раствора)
  2. Детям же старше 2 лет, в зависимости от состояния, возраста и необходимой степени обезболивания показано от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет)

Передозировка

Симптомы

  • Состояние ступора или коматозное состояние
  • Снижение температуры тела и артериального давления
  • Угнетение дыхательного центра

Лечение

  • Искусственная вентиляция легких
  • Введение опиоидного антагониста Нолаксона

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.

Латинское название: Omnoponum
Код АТХ: N02AX
Действующее вещество: Морфин, Кодеин, наркотин,
папаверина гидрохлорид, тебаин
Производитель: ФГУП «Московский эндокринный
завод», Россия.
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Омнопон – это анальгетик (средство для обезболивания), который подавляет все разновидности чувствительности к боли, при этом не происходит выключение сознания, нет изменений других видов чувствительности.

Основное действие омнопона происходит благодаря тому, что в состав медикамента входит морфин. Он способен нарушить распространение импульсов боли между нейронами на всех уровнях ЦНС, влиять на некоторые отделы мозга, благодаря чему меняется восприятие боли.

Показания к применению

Данный медикамент назначают при наличии сильных болей, вызванных различными заболеваниями или повреждениями. Часто назначение омнопона происходит в результате:

  • Получения травм.
  • Периода после травм.
  • Онкологических заболеваний.
  • Инфаркта миокарда.
  • Ишемии сердца.
  • При наличии печеночной, почечной или кишечной коликах.
  • Для подготовки к операции и после нее.

Для лечения других болезней или травм используют анальгетики иного типа.

Состав

Раствор в количестве 1мл состоит из:

Веществ с активным действием: морфина гидрохлорида, наркотина, папаверина гидрохлорида, тебаина и кодеина.

Вспомогательных веществ: динатрия эдетат, глицерин, раствор хлористоводородной кислоты, а также инъекционная вода.

Лечебные свойства

Омнопон уменьшает восприятие боли, замедляет протекание условных рефлексов, приводит к состоянию эйфории. Это средство имеет средне-снотворное и противокашлевое действие. Среди других действий омнопона отмечается возбуждение рвотного центра, угнетение центра дыхания, сужение зрачка (из-за влияния на центр глазодвигательного нерва), ослабление работы кишечника, а также торможение в работе секретов желудка. Раствор может уменьшать температуру тела. При инъекциях под кожу обезболивание происходит через 20 минут и держится до пяти часов.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, уменьшает тонус сосудов, мышц и органов. Наличие этого вещества в составе позволяет снять спазмы во внутренних органах, которые вызывает морфин. Кодеин относят к наркотическим анальгетикам природного происхождения. Это вещество приводит к смене восприятия боли на уровне рецепторов. Наркотин направлен на подавление кашлевого центра мозга.

Выведение веществ из организма происходит по-разному. Морфин выходит из организма в виде метаболитов или же в неизменном виде посредством почек. Некоторая часть выходит с калом. Средство может проникать сквозь плаценту, поступать в грудное молоко.

Папаверин биотрансформируется печенью, выведение происходит через почки. При попадании в плазму вступает во взаимодействие с белками.

Кодеин также биотрансформируется печенью, при этом 10% вещества становятся морфином. Выделяется почками в виде морфина и кодеина.

Форма выпуска

Цена – от 22 до 36 рублей.

Омнопон — это раствор для подкожного введения. Выпускают в форме ампул по одному миллилитру с содержанием 1%-ный или 2%-ный раствор. В одной упаковке с ячейками пять ампул. Пачка из картона вмещает 2 упаковки с ячейками. Для стационарного лечения выпускают пачки омнопона с 20/50/100 ячеистыми упаковками. Раствор представляет собой жидкость без цвета или бледно-лимонного оттенка.

Способ применения

Нужную дозу медикамента должен подобрать врач. Дозировка индивидуальна для каждого пациента и зависит от того, насколько сильна боль, какого возраста человек.

Взрослым вкалывают раствор по 1мл (1% или 2%). Анальгетик повторно применяют через 4 часа. Максимальная однократная доза – 30мг (3мл раствора 1% или 1,5мл 2%). Максимальное применение за сутки – 100мг (10мл 1%-раствора, 5мл 2%-раствора).

На использование для детей влияет их возраст и общее состояние. Для детей 2-3 лет – от 1мг препарата, для детей 12-14 лет – до 7,5мг омнопона.

Использование в период беременности

Использовать омнопон для беременных и кормящих, а также во время родового процесса возможно только при угрозе жизни, поскольку может развиться зависимость у плода или новорожденного.

Противопоказания

Запрещено пользоваться этим препаратом в случаях:

  • Высокого восприятия к компонентам средства
  • Выраженных проблем с центральной нервной системой
  • Судорог
  • Высокого давления внутри черепа
  • Травмирования головы
  • Бронхиальной астмы
  • Нарушений сердечного ритма
  • Сердечной недостаточности из-за болезни легких
  • Операций на желчевыводящих путях
  • Совместного приема с ингибиторами моноаминооксидазами
  • Беременности
  • Детского возраста до двух лет.

Использование Омнопона возможно в этих случаях под наблюдением врача, если есть запрет на применение других анестезирующих средств.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Уменьшить дозировку омнопона нужно при приеме снотворного, антидепрессантов, нейролептиков, анксиолитиков, чтобы избежать подавления дыхания, сильного упадка центральной нервной системы. Не следует принимать препарат вместе с трамадолом, бупренорфином, буторфанолом, налбуфином и другими анальгетиками, чтобы не спровоцировать синдром отмены. Параллельный прием с фентанилом и промедолом суммирует отрицательное воздействие обезболивающих средств.

Побочные эффекты

Среди частых побочных проявлений возможны проблемы с мочеиспусканием, появления аллергий, депрессивных состояний, галлюцинаций, тошноты и рвоты, слабости мышц, запоры. Омнопон может вызывать повышенную активность или сонливость, спазмы в желчеточниках и сфинктера мочевого пузыря. Чтобы снизить отрицательный эффект на кишечник, необходимо принимать послабляющее средство.

Препарат способен вызвать привыкание, лекарственную зависимость. Приводит к расширению сосудов крови, из-за чего иногда наблюдается бронхоспазм, покраснения кожи и белков глаз.

После 2-3 дней прекращения инъекций препарата могут быть симптомы отмены. Они проявляются в зевоте, сокращениях мышц, болях головы, появлении рвоты и диареи, тахикардии, гипертермии и др. Лечение этих нарушений следует проводить в специализированных отделениях.

Превышение дозировки

При большом превышении дозирования препарата может возникнуть снижение давления, нарушение дыхания, гипотермия, состояние комы.

Для лечения следует поддерживать вентиляцию легких, колоть налоксон внутривенно по 0,5-2мг, чтобы восстановить дыхание. Если нет положительного эффекта спустя 3 минуты, укол налоксона ставят повторно. Доза медикамента для детей – от 0,01мг/кг. Нужно учитывать, что препарат обладает кратковременным действием.

Условия хранения

Препарат омнопон имеет срок хранения 3 года, применять его после истечения даты хранения запрещено. Средство держат вдали от детей, в темном месте. Температура хранения — до +15 С.

Аналоги

Морфин

Препарат российского (Московский эндокринный завод) или французского (ETHYPHARM) производства.

Стоимость препарата – от 75 до 110 рублей за упаковку.

Выпускается в ампулах, обладает сходным с Омнопоном действием.

Плюсы:

  • Быстрое действие.

Минусы:

  • Нельзя применять пожилым людям, так же при болезнях желудочно-кишечного тракта и нарушениях свертываемости крови.

Фентанил

Выпускается в России (на «Московском эндокринном заводе», «Государственном заводе мед. препаратов ФГУП», ГосНИИОХТ).

Стоимость препарата – от 50 до 80 рублей.

Это наркотический анальгетик в виде ампул или пластырей. Можно использовать для ортопедических процедур.

Плюсы:

  • Используют при некупирующихся болях.

Минусы:

  • Возможна аллергия
  • Нельзя использовать для акушерских операций.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОМНОПОН

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 % 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: морфина гидрохлорида 11,50 мг

носкапина 5,40 мг

папаверина гидрохлорида 0,72 мг

кодеина 1,44 мг

тебаина 0,10 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, 1 М раствор кислоты хлороводородной, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики Опиоиды Природные алкалоиды опия Морфин в сочетании с другими препаратами

Код АТХ N02AA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток.

Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови морфина составляет приблизительно 35 %, кодеина - около 7 %, папаверина - почти 90 %. Морфин метаболизируется в печени с образованием главного неактивного метаболита морфина-3-глюкуронида, а также - активного морфина-6-глюкуронида. Кодеин метаболизируется O- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Папаверин быстро метаболизируется в печени с образованием фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90 %, остальное - с желчью. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Фармакодинамика

Морфина гидрохлорид - опиоидный анальгетик. Оказывает выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю- и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов обусловливает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативную активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает суммационную способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Угнетает рвотный центр, потому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральной части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Носкапин (наркотин) — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Показания к применению

  • болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах
  • подготовка к операции
  • послеоперационный период.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.

Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1,5 мл, суточная - 5 мл.

Дозу нужно снижать для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями психического состояния и больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет - 0,3 мл, старше 10 лет - 0,4 мл.

Побочные действия

  • при длительном применении возможна брадикардия или тахикардия
  • нарушения сердечного ритма
  • ортостатическая гипотензия
  • угнетение дыхания
  • бронхоспазм
  • седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов)
  • делирий
  • галлюцинации, эйфория
  • повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения
  • головная боль
  • гипотермия
  • депрессия
  • сужение зрачков
  • при применении высоких доз возможна мышечная ригидность
  • сухость во рту
  • тошнота
  • рвота
  • запоры
  • спазм желчевыводящих путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов
  • нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
  • аллергические реакции (в том числе крапивница)
  • снижение либидо
  • при повторном применении возможны привыкание, лекарственная зависимость (физическая и психическая), синдром отмены.

Противопоказания

С осторожностью — больные пожилого возраста, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении: с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина; с допамином - уменьшение анальгезирующего действия Омнопона; с циметидином - усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты Омнопона.

Особые указания

Не применяют для обезболивания родов, так как морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и гипотензия с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, миоз. У детей также могут быть судороги, возможно развитие почечной недостаточности. Токсичность препарата зависит от его введенного количества и индивидуальной чувствительности к морфину.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, общереанимационные мероприятия, трансфузионная терапия, оксигенотерапия, перитонеальный диализ. Внутривенное введение специфического антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг (начальная доза для детей - по 0,01 мг/кг внутривенно), в случае необходимости - каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа - внутримышечно до восстановления дыхания. Применение налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены, в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно. Аналептики противопоказаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

В некоторых ситуациях болевой синдром настолько интенсивный, что обязательным является применение довольно интенсивных обезболивающих препаратов. В таких случаях врачи нередко используют лекарственное средство «Омнопон». Инструкция, созданная производителем, содержит данные о том, что данный медикамент действительно помогает справиться с болью.

Учитывая тот факт, что лекарство относится к группе наркотических средств, пациенты интересуются любой доступной информацией. Что представляет собой препарат «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, аналоги, возможные осложнений — это те моменты, которые обязательно нужно рассмотреть.

Информация о составе

Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора, предназначенного для подкожного введения. Это прозрачная, бесцветная жидкость, хотя допускается наличие легкого желтоватого оттенка. Лекарство помещено в стеклянные ампулы.

Как выглядит состав препарата «Омнопон»? Инструкция содержит информацию о том, что активными компонентами лекарства являются гидрохлорид морфина, наркотин, а также кодеин, тебаин и гидрохлорид папаверина. Кроме того, в составе присутствуют и некоторые вспомогательные вещества, включая глицерол, очищенную воду для инъекций, эдетат натрия, а также раствор хлористоводородной кислоты.

Фармакологические свойства

Какими свойствами обладает лекарство «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, показания и ограничения — это важные моменты, которые не стоит игнорировать. Тем не менее, для начала лучше ознакомиться с общими сведениями.

Данный препарат относится к группе психотропных, наркотических веществ, распространение которых контролируется на государственном уровне. Одним из действующих компонентов являет морфин, который воздействует на высшие отделы головного мозга и нарушает естественную передачу болевых импульсов.

Данное лекарство повышает порог чувствительности к боли, а также вызывает эйфорию и тормозит условные рефлексы. Препарат обладает снотворными и седативными свойствами, частично угнетает работу дыхательного центра, а также стимулирует процессы синтеза антидиуретического гормона и замедляет перистальтику пищеварительного тракта.

Наркотин относится к группе опиоидных алкалоидов и воздействует на кашлевой центр мозга, подавляя его активность. Папаверин, как известно, является спазмолитиком — это вещество снижает тонус гладкомышечных волокон сосудов и внутренних органов. Кодеин же относится к группе довольно мощных наркотических анальгетиков.

Краткая информация о фармакодинамике

Активные компоненты достаточно быстро распространяются по организму вместе с кровью. Примерно 30-35% лекарства связывается с белками плазмы.

Морфин выводится из организма почками практически в неизменном виде. Кодеин и папаверин метаболизируются в тканях печени. Их метаболиты также покидают организм вместе с мочой.

Когда нужно принимать лекарство?

В каких случаях пациентам нужен столь интенсивный препарат, как «Омнопон»? Инструкция содержит информацию об основных показаниях.

  • Лекарство используют для снятия выраженного болевого синдрома вне зависимости от происхождения. Его назначают пациентам с травмами, инфарктами миокарда, злокачественными новообразованиями. Речь идет как об острых, так и хронических болях.
  • Препарат применяется в пред- и послеоперационный период.
  • В комплексе со спазмолитиками и атропиноподобными средствами данное лекарство назначают при почечной, кишечной и печеночной колике.

Препарат «Омнопон»: инструкция по применению (в ампулах)

Стоит отметить, что применять подобное лекарство самостоятельно ни в коем случае нельзя. Только врач может назначить препарат «Омнопон». Инструкция по применению предназначена лишь для ознакомления. В любом случае лекарство в аптеке отпускают только при наличии рецепта.

В большинстве случаев пациентам вводят 1 мл 1% или 2% раствора, хотя доза определяется индивидуально. В некоторых случаях процедуру проводят повторно спустя 4-5 часов. Максимальная разовая доза равна 3 мг 1% или 1,5 мг 2% раствора. В сутки пациенту можно вводить не больше 10 мг 1% или 5 мг 2% лекарства.

Сведения о противопоказаниях

Это довольно серьезное лекарство, которое можно принимать далеко не всегда. С достаточно внушительным списком противопоказаний стоит ознакомиться еще до начала лечения.

  • Препарат не назначают пациентам, если существует риск развития аллергической реакции (наличие сведений и гиперчувствительности к любым составляющим компонентам лекарства в анамнезе).
  • Его нельзя принимать людям в состояниях, которые сопровождаются угнетением активности нервной системы и дыхательного центра, в частности.
  • К противопоказаниям относят судорожные состояния и различные травмы головы.
  • Лекарство не используют при наличии бронхиальной астмы, аритмии, а также тех форм сердечной недостаточности, развитие которых связано с хроническими патологиями легких.
  • Инъекции не проводят при хирургических заболеваниях органов брюшной полости до тех пор, пока пациенту не будет поставлен точный диагноз.
  • Лекарство имеет ограничения по возрасту — детям младше 2 лет принимать препарат нельзя.
  • Беременность является относительным противопоказанием. В случае появления интенсивного болевого синдрома будущей матери могут назначить инъекции, но стоит иметь в виду, что подобная терапия иногда сопровождается развитием медикаментозной зависимости (речь идет как о женщине, так и о плоде).

Всегда ли безопасен прием данного средства? Описание возможных осложнений

В большинстве случаев лечение переносится хорошо. Но нельзя исключить вероятность появления побочных эффектов.

  • В некоторых случаях лечение сопряжено с реакциями со стороны нервной системы. Препарат может вызвать сонливость или, наоборот, возбуждение. К списку побочных реакций относят эйфорию, головокружения, галлюцинации, депрессивные состояния.
  • Лекарство может спровоцировать появление мышечной слабости.
  • Поскольку препарат воздействует на гладкие мышцы, то на фоне терапии возможны различные нарушения мочеиспускания, а также стойкие спазмы сфинктера мочевого пузыря.
  • Введение лекарства может спровоцировать нарушения в работе пищеварительной системы. Часто пациенты жалуются на появление запоров. Именно поэтому в схему терапии нередко включают слабительные средства.
  • К числу прочих осложнений можно отнести аллергические реакции разного типа, повышение внутричерепного давления и обострения уже имеющихся заболеваний головного мозга, спазмы желчевыводящих путей.

Стоит также сказать о том, что длительный прием столь мощного лекарства нередко сопровождается развитием зависимости с дальнейшим появлением синдрома отмены. Именно поэтому применять препарат нужно очень осторожно.

Информация о передозировке

Опасны ли слишком большие дозы раствора «Омнопон»? Инструкция содержит информацию и возможности передозировки. Данное состояние сопровождается резким снижением артериального давления. Наблюдается также угнетение дыхания. Использование слишком большой дозы препарата может привести к коматозному состоянию.

Пациенты с подобными симптомами нужно срочно доставить в медпункт. Специфически антагонистом является «Налоксон», который вводят внутривенно. Задачей врача также является поддержка нормальной легочной вентиляции.

Чем заменить лекарство?

Многие пациенты сталкиваются с необходимостью принимать препарат «Омнопон». Инструкция по применению, аналоги, отзывы — это важная информация. Так, чем можно заменить вышеописанное лекарственное средство?

Справиться с болью помогут такие препараты, как «Сомпон» и «Домопон». К перечню эффективных обезболивающих относят «Пантопон» и «Папаверат». В любом случае искать аналоги самостоятельно нельзя — это дело можно доверить только лечащему врачу.