Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Парлазин: инструкция по применению

Состав

В 1 мл препарата содержится 10 мг активного вещества цетиризина гидрохлорида и вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Парлазин® - цетиризин является антигистаминным средством, эффективно устраняющим симптомы аллергии. Препарат препятствуют воздействию гистамина - основного вещества, участвующего в развитии аллергических реакций, на тканевые рецепторы типа Н 1 благодаря чему уменьшается реакция тканей на него. Парлазин® снижает выделение гистамина и других веществ, участвующих в аллергическом процессе (так называемых «медиаторов аллергии») из клеток, являющихся их резервуаром, и снижает активность других клеток, способствующих проявлению аллергии. Он уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Парлазин® предупреждает развитие и быстро снимает симптомы аллергии, такие как зуд, кожные проявления (покраснение, сыпь, образование пузырьков и мокнутие), отечность, признаки ринита и конъюнктивита (заложенность носа, чихание, обильное отделяемое из носа, слезотечение, покраснение глаз и т.п.). Он подавляет хроническое аллергическое воспаление в коже при атопическом дерматите, облегчает связанный с воздействием гистамина бронхоспазм при бронхиальной астме легкого течения. Парлазин® относится к антигистаминным препаратам второго поколения, он плохо проникает в центральную нервную систему и обычно не вызывает сонливости или концентрации внимания.

Показания к применению

Парлазин® применяется для лечения разнообразных проявлений аллергии у взрослых и детей от 6 месяцев. К таким состояниям относятся: сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит; поллиноз (сенная лихорадка, аллергия на пыльцу растений); крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница и холодовая крапивница); аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями; отек Квинке.

Противопоказания

Не применяйте ПАРЛАЗИН,

Если у вас повышенная чувствительность (непереносимость) к цетиризину или к любому другому компоненту препарата, к гидроксизину и производным пиперазина.

Если вы кормите ребенка грудью.

Не давайте капли Парлазин® детям в возрасте до 6 месяцев.

Не принимайте капли Парлазин® во время беременности без назначения врача.

Беременность и период лактации

Отрицательного влияния применения цетиризина на течение беременности и развитие плода не выявлено. Однако, ввиду отсутствия результатов контролируемых исследований на человеке применение цетиризина при беременности нежелательно. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Решение о назначении препарата Парлазин® беременным женщинам во II и III триместрах может принимать только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Парлазин® либо использовать для лечения другой препарат, не имеющий таких ограничений.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Парлазин® является длительно действующим препаратом: его действие начинается уже в течение первого часа после приема и продолжается более 24 часов. Поэтому его достаточно принимать один раз в сутки. Если врачом не назначены другие дозы, Парлазин® следует принимать следующим образом:

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми вся суточная доза принимается 1 раз в день, лучше вечером. Суточная доза 10 мг принимается детьми также однократно или делится на 2 приема (утром и вечером) по 5 мг (по 10 капель).

Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная суточная доза 5 мг.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) 1 или 2 раза в день.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается, как правило, вдвое.

Если вы забыли вовремя принять ПАРЛАЗИН, не принимайте двойную дозу Парлазина, чтобы скомпенсировать пропущенный прием препарата. Пропустите не принятую вовремя дозу и продолжайте прием препарата по обычному расписанию.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Парлазин® обычно переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и преходящий характер.

Со стороны желудочно - кишечного тракта: возможна сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.

Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Передозировка

Возможны симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, сухость во рту, дрожание рук, учащенное сердцебиение.

При приеме препарата в количестве, превышающем рекомендованную дозу, обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию.

Специфического противоядия для цетиризина нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с врачом в случае необходимости приема Парлазина® одновременно со снотворными или успокоительными препаратами, либо другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Особенности применения

Влияния на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследованиями не выявлено нежелательного влияния приема цетиризина в рекомендуемой дозе на способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности. Тем не менее, будьте осторожны при выполнении названных работ, особенно при первом приеме Парлазина®. Возможные в редких случаях сонливость и утомляемость могут повлиять на ваши способности управлять автомобилем или механическими устройствами. Вы можете заниматься этими видами деятельности только при отсутствии таких побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Парлазин® пожилыми пациентами, больными с хронической почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью, у которых замедляется выведение Парлазина® из организма

При наличии перечисленных состояний обратитесь к врачу до начала лечения Парлазином для индивидуального подбора дозы.

Если ваш лечащий врач намеревается провести у вас аллергическую пробу (тест Прика), он порекомендует вам прекратить прием препарата Парлазин® по крайней мере за 4 дня до этого теста во избежание ложного отрицательного результата.

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой "Е 511" на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 0.8 мг, магния стеарат - 1.7 мг, лактозы моногидрат - 11.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 91 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (C.I.77891), макрогол 400) - 4 мг, ариавит сансет желтый (C.I.15985) (краситель солнечный закат желтый) - 0.01 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 минут. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.

Распределение

Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. При применении препарата в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.

Выведение

В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде через почки, еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов.

Т 1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 8-12 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 у детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет приблизительно 6 ч, у детей в возрасте от 1 до 6 лет - приблизительно 5 ч.

Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина в этой возрастной группе может быть снижен.

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с почечной недостаточностью средней степени Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми. У больных на гемодиализе возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема цетиризина в дозе 10 мг.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— зудящие аллергические дерматозы;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Противопоказания

— почечная недостаточность при КК менее 10 мл/мин;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 таб. (5 мг) 2 раза/сут, ежедневно утром и вечером или по 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, ежедневно, желательно вечером.

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.

Подбор дозы при заболеваниях почек

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо.

Наиболее частыми (>2%) побочными эффектами являются сонливость (частота возрастает в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, беспокойство, повышение двигательной активности. Интенсивность этих побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.

Редко (<2%) возникают аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь).

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цитиризина с не вызывало клинически значимых изменений на ЭКГ.

Этанол: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенными функциями почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действия на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин реже вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы и/или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Прием препарата Парлазин следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.

Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности при КК менее 10 мл/мин.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Парлазин относится к группе противоаллергических препаратов. Его действие распространяется на Н1-гистаминовые рецепторы. За счет их ингибирования не происходит связывания аллергенов с рецепторами, что не дает хода развитию аллергического процесса. Кроме того Парлазин уменьшает отечность подслизистого слоя и улучшает проходимость дыхательных путей. Показан к применению при большинстве аллергических заболеваний, в том числе и для купирования отека Квинке. Лечебный эффект развивается на протяжении получаса и сохраняется в течение суток. Препарат хорошо переносится пациентами и может использоваться с профилактической целью в период цветения растений или при вынужденном контакте с потенциальными аллергенами.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Лекарственное средство, блокирующее Н1-рецепторы гистамина, относящееся к группе пиперазина.

Лечебные эффекты:

• Угнетение миграции эозинофилов;
• Блокирование факторов хемотаксиса эозинофилов;
• Снижение накопления эозинофилов в кожных покровах;
• Снижение проявления кожных аллергических реакций;
• Угнетение различных клеток в очаге воспаления;
• Облегчение течения различных аллергических реакций;
• Предупреждение возникновения различных аллергических реакций;
• Снижение проницаемости мелких кровеносных сосудов;
• Противозудное действие;
• Снижение выделения экссудата;
• Предупреждения развития отеков;
• Устранение спазма гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика:
Парлазин быстро всасывается и начинает действовать спустя 20 минут, достигая максимального лечебного эффекта спустя один час.

Продолжительность действия - на протяжение одних суток после его приема внутрь.

Препарат способен проникать сквозь гематоэнцефалический барьер.

Парлазин способен выделяться с грудным молоком.

Связывание с плазменными белками крови: значительное (более 90%).

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению

Лечение:

• сезонного аллергического насморка;
• круглогодичного аллергического насморка;
• сезонного аллергического конъюнктивита;
• круглогодичного аллергического ;
• устранение зудящих аллергических поражений кожных покровов;
• отека Квинке;
• сенной лихорадки;
• хронического течения;
• крапивницы неясного происхождения.

3. Способ применения

Парлазин в форме таблеток:

• для детей 6-12 лет: половина таблетки препарата два раза в день;
• для пациентов старше 12-ти лет: одна таблетка препарата однократно в день перед отходом ко сну.

Парлазин в форме капель для применения внутрь:

• для детей одного-двух лет: пять капель препарата два раза в день;
• для детей 2-6 лет: 10 капель препарата однократно в день;
• для детей 6-12 лет: 10 капель препарата два раза в день;
• для пациентов старше 12-ти лет: 20 капель препарата однократно в день перед отходом ко сну.

Особенности применения:

• Парлазин в форме таблеток следует запивать большим количеством питьевой воды;
• Пациенты старческого возраста, а также страдающие функциональной недостаточностью деятельности почек, принимают Парлазин в суточной дозировке 5 мг;
• Препарат в форме капель перед приемом растворяется в небольшом количестве питьевой воды;
• Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

4. Побочные действия

• Центральная нервная система: повышение усталости, беспричинное беспокойство, сонливость, повышение двигательной активности, головные боли;
• Реакции повышенной чувствительности к Парлазину: , кожные высыпания;
• Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота.

5. Противопоказания

• Применение у пациентов возрастом до одного года жизни;
• Повышенная чувствительность к Парлазину или его компонентам;
• Применение на любом сроке беременности;
• Применение Парлазина у пациентов младше шести лет (в форме таблеток);
• Индивидуальная непереносимость Парлазина или его компонентов.

6. При беременности и лактации

В течение всех сроков беременности применение Парлазина категорически противопоказано .

Перед началом лечения Парлазином следует прекратить грудное вскармливание.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Парлазина с:

• Теофиллином приводит к повышению концентрации;
• сорбирующими лекарственными средствами приводит к снижению всасывания.

8. Передозировка

Симптомы:

• Центральная нервная система: чувство усталости, беспричинное беспокойство, сонливость, повышение нервной раздражительности;
• Мочевыделительная система: задержка мочеиспускания;
• Пищеварительная система: запор.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки:
Вызвать рвоту;

• Провести промывание желудка;
• Провести поддерживающее лечение;
• Провести симптоматическое лечение.

Гемодиализ: не приносит результатов.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг - 5, 7, 10 или 30 шт.
Капли для применения внутрь, 10 мг/1 мл - 20 мл 1 фл.

10. Условия хранения

Парлазин должен хранится в темном недоступном для посторонних месте.

• в форме таблеток: в течение двух лет;
• в форме капель для внутреннего применения: в течение четырех лет.

11. Состав

1 таблетка:

• цетиризина дигидрохлорид - 10 мг.
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 мл в форме капель:

• цетиризина дигидрохлорид - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Парлазин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015607/01-20.03.2009

Торговое название:

ПАРЛАЗИН ®

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в каждой таблетке,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат (11,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400), ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый).

Описание:

светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с фаской покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной и гравировкой Е 511 на другой стороне, без запаха.
Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, а ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена, В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 часов 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8-12 часов у взрослых, примерно 6 часов у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 часов у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина в этой возрастной группе может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми. У больных на гемодиализе возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина. По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение периода полувыведения и 40%-ное снижение клиренса.

Показания к применению:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
• зудящие аллергические дерматозы
• поллиноз (сенная лихорадка) крапивница (в том числе хроническая идиопатическая)
• отек Квинке

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
• Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
• Беременность и период лактации (см. раздел "Беременность и период лактации").
• Непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (для данной лекарственной формы - см. раздел «особые указания»).

С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и кормление грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет
Обычная доза: 1 раз по 1 таблетке (1×10 мг) ежедневно, жедателъно вечером.

Детям от 6 до 12 лет
Обычная доза: по ½ таблетки 2 раза в день (2 × 5 мг) ежедневно утром и вечером или 1 раз по 1 таблетке (1 × 10 мг) ежедневно, желательно вечером.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет
рекомендуется назначать Парлазин в лекарственной форме капли для приема внутрь.

Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел "Особые указания").

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.
После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг) / 72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл) × 0,85 (у женщин)

Таблица 1. Подбор дозы при заболевании почек

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. Наиболее частыми (≥ 2 %) побочными эффектами являются сонливость (частота возрастает в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, сухость во рту, тошнота, боль в животе, диарея, беспокойство, повышение двигательной активности. Интенсивность этих побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.
Редко (

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты; прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Заболевания почек. Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенными функциями почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действия на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминньгх препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин реже вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пбжилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы и/или синдроме нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Кожные пробы:
прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Способность к управлению транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг. По 5, 7 или 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга.
1 блистер (по 5, 7 или 10 таблеток) или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок хранения

4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.