Пиридоксин назначение. Польза витамина B6, функции в организме

При недостатке в организме человека витамина б6 возникает жировая инфильтрация печени, развивается гипохромная анемия и множество других патологий. Дефицит его проявляется в виде эпилептических судорог, различных дерматитов, гипофункции костного мозга. Одна из форм витамина б6 – пиридоксина гидрохлорид – вещество, которое назначают для лечения авитаминоза. Одноименный лекарственный препарат восстанавливает полноценный обмен веществ, активизируя деятельность ферментов.

Что такое Пиридоксина гидрохлорид

Длительно протекающие инфекции, неполноценное питание, синдром мальабсорбции и длительные стрессы вызывают в организме недостаток витамина б6. Pyridoxine hydrochloride – это препарат, который обладает действием, восполняющим этот дефицит. Пиридоксин был случайно открыт в 20 годах ХХ века. Это легкорастворимое прозрачное вещество, которое не накапливается в организме человека, а после попадания полностью выводится через 5-8 часов.

Гидрохлорид пиридоксина относится к группе активных коферментов. Внешне это вещество выглядит, как прозрачные кристаллы, растворимые в этаноле и воде, имеющие массу полезных свойств. Полученный спиртовой или водный раствор отлично смешивается с эфирными маслами и жирами. Вещество на воздухе не окисляется, но легко разлагается светом. Плавится гидрохлорид пиридоксина при нагревании без химической деструкции.

Состав

Гидрохлорид пиридоксина – это препарат, относящийся к группе средств, влияющих на тканевые обмены в организме человека. Активный компонент, входящий в его состав – 2-Метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил) или пиридина гидрохлорид. Это мелкокристаллический белый порошок кисловато-горького вкуса, без запаха. К вспомогательным веществам лекарственного средства относятся:

  • тальк;
  • стеарат кальция;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат декстрозы (глюкоза).

Фармакологическое действие

Пиридоксин нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, участвует в обмене аминокарбоновых кислот: глутаминовой, триптофана, метионина и других. Витамин б6 способствует нормальному обмену липидов. Применение Пиридоксина поможет запустить обменные процессы организма путем преобразования активного вещества в пиридоксаль-6-фосфат. Это соединение представляет собой вещество кофермент, которое активизирует ферменты, необходимые для нормального метаболизма аминокислот и липидов.

Форма выпуска

Витамин Пиридоксин выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций. Таблетизированная форма лекарства имеет белый цвет, круглую плоскоцилиндрическую поверхность, на которой с одной стороны имеется разделительная риска. Расфасованы таблетки по 50 штук в стеклянные флаконы, которые, помещены в картонную пачку с инструкцией. Раствор Пиридоксин гидрохлорид расфасован в ампулы для инъекций (уколов) по 1 мл. Продают их по 10 штук в одной картонной упаковке с инструкцией и ампульным ножом. Срок хранения лекарства – 3 года от даты изготовления.

Для чего нужен витамин б6

В человеческом организме пиридоксин (витамин б6) выполняет множество важных функций. При его недостатке кровь становится вязкой, что приводит к образованию тромбов, повышается риск инсульта, инфаркта. Также дефицит пиридоксина снижает иммунную систему, после чего легко развиваются бактериальные и вирусные инфекции. Витамин б6 способствует выработке антител, которые организм защищают от патогенных микроорганизмов. Функции, которые выполняет пиридоксин:

  • регулирует уровень холестерина;
  • улучшает синтез эритроцитов;
  • при нарушении водного баланса оказывает мочегонное действие (диуретик);
  • регулирует баланс калия, глюкозы, магния, натрия;
  • способствуют нормальному функционированию надпочечников и щитовидной железы;
  • регулирует кислотность желудка;
  • стабилизирует уровень прогестерона, эстрогена, тестостерона (мужских и женских половых гормонов).

Когда прием крайне необходим

  • женщины за 2 недели до начала менструации, когда организм производит большое количество эстрогена;
  • людям, принимающим стероиды;
  • женщинам, пьющим противозачаточные гормональные средства;
  • людям с ожирением, так как у них замедлен обмен веществ;
  • пациентам, употребляющим антидепрессанты;
  • заядлым курильщикам;
  • тем, кто злоупотребляет алкоголем;
  • больным СПИДом;
  • наркоманам;
  • тем, кто регулярно испытывает физические, психические нагрузки.

Инструкция по применению

Прием пиридоксина в таблетках или в виде раствора врачи назначают при недостаточности витамина б6 (гиповитаминоз) или при полном отсутствии (авитаминоз). Нередко препарат прописывается в комплексной терапии следующих заболеваний:

Таблетки

Для профилактики разных заболеваний взрослым назначают прим таблеток внутрь дозировкой по 2-5 мг/день. Суточная доза ребенка составляет 2 мг. Лечебные дозировки для взрослых выше – от 50 до 100 мг ежедневно, которые делятся на несколько приемов. Пить таблетки рекомендуется после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс приема назначает доктор. Согласно аннотации, средняя длительность лечения – от 1 до 2 месяцев. Если проводится противотуберкулезная терапия, то для профилактики нарушений функций нервной системы Гидрохлорид пиридоксина назначается по 5-10 мг/сутки.

Ампулы

Раствор для уколов тоже используют для лечения и профилактики авитаминоза или гиповитаминоза витамина б6. Дополнительно используется вода для инъекций. В аптеках препарат продается строго по рецепту. Вводят раствор внутримышечно, подкожно или внутривенно. Взрослым и детям суточная доза назначается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния. Суточная потребность ребенка – до 20 мг. Взрослым рекомендовано по 100 мг/день, но можно назначать до 600 мг/сутки (судорожный синдром), курсом до 25 дней.

Пиридоксина гидрохлорид при беременности

Прием препарата во время ожидания и кормления ребенка грудью (лактации) разрешен по врачебным показаниям. Суточная доза для беременных является стандартной, но не должна превышать 100 мг/день. Витамины Пиридоксин назначают при психоэмоциональном расстройстве беременной женщины, сильном токсикозе. Препарат помогает поддерживать необходимый тонус матки, улучшает иммунитет будущей мамочки, препятствуя развитию самых разных заболеваний плода.

Побочные эффекты

Гидрохлорид пиридоксина применять следует строго в указанной дозе, иначе могут возникнуть побочные эффекты. На фоне передозировки может проявиться аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда, покраснения кожи. При быстром внутривенном введении иногда возникают судороги и чувство сдавливания конечностей (симптом перчаток или чулка). При тяжелых заболеваниях печени рекомендуется дозу уменьшать вдвое, поскольку риск побочных эффектов на препарат повышается.

Противопоказания

Препарат переносится в основном очень хорошо, а абсолютное противопоказание к приему только одно – гиперчувствительность к активному веществу. С осторожностью следует принимать пиридоксин при ишемии сердца, язвенной болезни или язвы 12 перстной кишки. Во избежание проблем с органами ЖКТ не стоит назначать дозировку себе самостоятельно или превышать установленные дозы.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме Гидрохлорид пиридоксина с гормональными контрацептивами в плазме крови возможно превышение концентрации витамина б6. Если принимать препарат вместе с диуретиками, то потенцируется их действие. При приеме с Леводопой угнетаются эффекты последней. Совместное применение Пиридоксина и Циклосерина (Изоникотингидразида, Пеницилламина) ослабляет эффективность витамина б6.

Аналоги

Структурные аналоги, которые содержат действующее вещество пиридоксин – это препараты Пиридоксин буфус и Пиридоксин Виал. Существуют аналогичные витамины или витаминоподобные лекарственные средства, которые схожи по фармакологической группе:

  1. Медобиотин. Состав: гидрохлорид пиридоксина, пантотенат кальция, никотинамид, альфа-токоферола ацетат рибофлавин биотин. Назначают лекарство при психоэмоциональных расстройствах, нарушениях работы органов пищеварительного тракта, заболеваниях кожи, ногтей, волос.
  2. Магвит. Состав: гидрохлорид пиридоксина, цитрат магния. Показан при поражениях нервной системы, мышечных судорогах, кишечных спазмах и других проявлениях авитаминоза б6.
  3. Магнелис. Состав: гидрохлорид пиридоксина и лактат магния. Назначают при судорогах, стрессах, эффективен при псориазе, необходим для нормализации моторики кишечника.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Пиридоксин

Торговое название

Пиридоксин

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для иньекций 50 мг/мл, 1мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: пиридоксина гидрохлорид - 50.0 мг

вспомогательное вещество: вода для иньекций до 1.0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины в чистом виде.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин В6.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает утилизацию ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик, помогая снижать повышенное кровяное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, это связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6.

В составе комплексной терапии:

в неврологии:

Паркинсонизм

Параличи центрального или периферического происхождения

Болезнь Литтла

Болезнь и синдром Меньера

Морская и воздушная болезнь

Радикулит

Невралгия

Невриты.

в дерматологии:

Дерматиты (в том числе атопический и себорейный)

Герпетические инфекции

Опоясывающий лишай

Нейродермит

Псориаз, экссудативный диатез.

Анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).

Острые и хронические гепатиты

Алкоголизм.

Для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.

Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых - 1 месяц.

Детям - по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста - внутримышечно, по
200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, макулезно-папулезные высыпания, кожный зуд

Боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, гиперсекреция соляной кислоты

Онемение в конечностях, появление чувства сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении)

Потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

Подавление лактации в лактогенный период (иногда используют как лечебный эффект). Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью.

Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.

Прием противосудорожных, а также противотуберкулезных препаратов может приводить к дефициту витамина В6, однако в данном случае следует с осторожностью принимать пиридоксин, т.к. большие дозы могут нарушить действие препарата.

Уменьшает эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Препарат предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Нельзя смешивать в одном шприце с тиамином и цианокобаламином. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Беременность и период лактации

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.

Код АТХ А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения (T1/2) – 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении – с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз витамина B6

Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопений, заболеваний нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), острых и хронических гепатитов, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья

Воздушная и морская болезни

Болезнь Меньера

Предупреждение или уменьшение токсических эффектов (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами

Лечение пиридоксинзависимых судорог.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовят непосредственно перед применением – разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Гиповитаминоз В6: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения – 3-4 недели.

Сидеробластная анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12.

Применение препаратов группы изониазида: препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передози-рованного препарата вводят внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со ско-ростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а потом внутримышечно – по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза – 70-350 мг/кг.

Токсикоз беременных: препарат назначают внутримышечно в дозе 50 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения – 10-20 инъекций.

Пиридоксинзависимая анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови): препарат назначают в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл). Курс лечения – 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.

Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1- 10 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения – 3-4 недели.

Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения – 20-25 дней. Через 2-3 месяца – повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.

Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Детям.

Гиповитаминоз В6: дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения – 2 недели.

Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Побочные действия

Тахикардия, боль в области сердца

Головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях – симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

Затрудненное дыхание

Тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции

Снижение уровня фолиевой кислоты

Анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация

Угнетение лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)

Изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций

Слабость, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока)

Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью

Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты – при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Снотворные и седативные средствапри комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам – при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты – при комбинированном применении с пиридоксином, последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия – при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Особые указания

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в дозах более 50 мг/сутки может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Беременность, лактация

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы

Группа веществ, объединённая под одним названием — витамин В6, необходима для синтеза важнейших белков, функционирования нервной системы.

Зная функцию витамина можно установить причину патологических состояний, связанных с нарушением метаболизма.

Варианты названий

Витамин В6 – это группа органических природных соединений, отличающихся наличием в своей структуре групп:

  • Спирта – пиридоксин ;
  • Альдегида – пиридоксаль ;
  • Аминогруппы – пиридоксамин .

В человеческом организме витамин В6 в 80% случаев встречается в виде двух последних веществ, представленных в списке.

Вещество открыли в начале ХХ века, как составляющую растительных и мясных продуктов. Часть пиридоксина продуцируется микрофлорой кишечника.

Производные витамина являются коэнзимами (коферментами), без которых не запускаются ферменты. Это белки, катализирующие химические реакции в клетках. Пиридоксальфосфат – такси для некоторых аминокислот через клеточные мембраны.

Пиридоксин – что это за витамин?

Структурная формула пиридоксина

Группу активных веществ со сходными гидрофильными и коферментными свойствами учёные решили отнести к классу водорастворимых витаминов. Основное название группы – пиридоксин или витамин В6. Но могут использоваться варианты названий – адермин, антидерматитный.

Природный витамин не разрушается при термической обработке продуктов. Консервирование убивает пиридоксин.

Пиридоксина гидрохлорид, что это за витамин?

Сороковые годы ХХ века ознаменовались получением химического аналога витамина синтетическим путём, с целью восполнить его дефицит – пиридоксина гидрохлорид.

Было предложено несколько методов получения этого медицинского препарата. Но наиболее дешевым, простым по технологии был признан метод синтеза пиридоксина гидрохлорида, предложенный С. Харрисом и Фолькерсом.

Метод сводится к получению полупродукта – «пиридона » путём нитрирования монохлоруксусной кислоты и сложного взаимодействия солей натрия и производных ацетона с использованием специального оборудования. Полученный полуфабрикат используют для получения технического пидоксидина гидрохлорида.

Медицинскую форму получают путём добавления к техническому пиридоксину этанола, активированного угля и последующей фильтрации, упаривания, кристаллизации, высушивания.

Медицинский пиридоксин гидрохлорид — это кристаллы белого цвета. Плавятся и разлагаются при температуре 204 — 206°С. Вещество хорошо растворяется водой и хлороформом.

Ацетон и спирт – практически не растворяют. Эфир на него не действует. Устойчиво к кислым и щелочным растворам, но теряет в них свои полезные свойства на 30%. Моментально разлагается под действием солнечных лучей.

Таблица 1. Наибольшее содержание вещества в пищевых источниках

Название продукта Содержание витамина в 100 г продукта
Печень От 0,50 до 0,70
Куриное мясо 0,52
Почки 0,50
Мясо От 0,42 до 0,50
Фасоль 0,90
Соя 0,85
Хрен 0,70
Чеснок 0,60
Дрожжи 0,58
Мука пшеничная обойная 0,55
Рис 0,54
Крупа ячневая 0,54
Пшено 0,52
Перец красный сладкий 0,50
Гранат 0,50
Кукуруза 0,48
Греча ядрица 0,40
Картофель 0,30

Для чего нужен организму

Пиридоксин активируется печенью. Путём сложного механизма из него преобразуются коэнзимы, необходимые для:

  • Образования порфиринов, нужных для получения гема, составной части гемоглобина;
  • Образования ниацина из триптофана;
  • Метаболизма жизненно важных аминокислот;
  • Образования энергетического резерва – участие в обмене гликогена;
  • Синтеза предшественников ДНК – пуриновых нуклиотидов, тимидилата;
  • Катаболизма ферментов щитовидной железы;
  • Синтеза липидов;
  • Выделения веществ, ответственных за передачу импульсов между нейронами нервной системы;
  • Выработки медиатора торможения центральной нервной системы, путём отщепления двуокиси углерода от глутаминовой кислоты.

Нехватка

Дефицит пиридоксина из-за недостатка алиментарного поступления в организм возможен при тотальном голодании .

Основными причинами нехватки вещества являются патологические процессы, препятствующие переработке витамина или приводящие к повышенному потреблению адермина.

У взрослых, нормально питающихся и не злоупотребляющих вредными привычками развитие дефицита пиридоксина практически невозможно. Недостаток витамина может быть вызван приёмом биологических добавок и лекарственных средств, содержащих вещества, несовместимые с пиридоксином.

Симптомы недостатка витамина B6

Клиническая картина дефицита пиридоксина проявляется у новорожденных детей , находящихся на несбалансированном искусственном вскармливании:

  • Неадекватная судорожная реакция испуга на резкие звуки, неожиданные прикосновения;
  • Избыточная сонливость;
  • Плаксивость;
  • Воспалительные изменения кожных покровов – дерматиты.

У подростков активное высыпание на коже acnevulgaris (угрей) может быть симптомом дефицита витамина.

У взрослых признаки нехватки пиридоксина появляются при действии значительно запущенных патологических процессов:

  • Трескаются и шелушатся губы, их кайма окрашивается в яркий красный цвет;
  • Воспаляется конъюнктива глаз;
  • Язык принимает фиолетовый оттенок и отекает вследствие резвившегося глоссита;
  • Участки кожи вокруг носа, губ, ушей, половых органов становятся жирными, красными, покрываются чешуйками рогового эпидермиса – проявления сухого себорейного дерматита;
  • Преследующая тошнота способствует потере аппетита;
  • Снижается настроение, вплоть до депрессии;
  • Головокружение;
  • Повышенная утомляемость;
  • Присоединяются парестезии, напоминающие удары от тока, переходящие в онемение кожных участков;
  • В крови определяется увеличение холестерина низкой плотности и холестерола на фоне снижения холестерина высокой плотности;
  • В почках возможно образование камней кальциевой природы.

Тяжёлая клиническая картина у пациентов , страдающих эндогенными первичными гиповитаминозами, в основе которых – патология метаболизма витамина В6 на молекулярном уровне:

  • Анемии,
  • Судороги,
  • Тромбозы,
  • деформация конечностей,
  • умственная отсталость,
  • бледность кожных покровов, светлые волосы и радужная оболочка глаз, вследствие врождённого недостатка пигментов;
  • эктопия или «подвывих» хрусталика.

Причины нехватки

Дефицит пиридоксина может иметь эндогенные и экзогенные причины.

Внутренние (эндогенные) первичные причиныврождённые мутации на молекулярном уровне:

  • Гомоцистинурия. Недостаток фермента, зависящего от витамина В6 – цистатинонинсинтазы. Он отвечает за переработку гомоцистеина и серина — важного промежуточного процесса в биосинтезе и обмене основных белков. В результате точечных мутаций в ДНК, кодирующей цистатионин. Продукты гомоцистеина накапливаются в крови и моче.
  • Цистатинурия. Заболевание обусловлено генной мутацией фермента цистатионазы, ответственной за расщепление цистатионина. Проявляется умственной отсталостью.
  • Синдром Кнаппа. Врождённое нарушение механизма преобразования ниацина из триптофана из-за отсутствия В6 зависимого фермента.
  • Пиридоксинзависимый судорожный синдром. Развивается у новорожденных, при употреблении консервированного молока из-за недостатка витамина.
  • Анемия, образующаяся при низкой активности специальной аминокислоты, отвечающей за синтез гема. Ее должен запускать витамин В6.
    Вторичные эндогенные причины:
  • Стрессы;
  • Лихорадочные состояния;
  • Метаболические ситуации, связанные с ускоренным потреблением белков – гипертиреоз, сахарный диабет, ВИЧ;
  • Заболевания печени;
  • Длительные кишечные инфекции с явлениями мальабсорбции;
  • Приём лекарств, являющихся антагонистами пиридоксина – сульфаниламидов, противотуберкулёзных средств, противозачаточных эстрогенов, пеницилламинов;
  • Курение;
  • Алкоголь.

Важно! Путём научных испытаний установлено, что недостаток пиридоксина может спровоцировать инфаркт миокарда.

Витамин В6 и алкоголь

Этиловый спирт разрушает печень, где активируется пиридоксин. Никотин и этанол снижают всасываемость организмом рибофлавина (Витамина В2), одна из основных функций которого – преобразования пиридоксина в рабочую форму.

Этиловый спирт разрушает составляющую часть пиридоксина – фосфопиридоксаль. Это важный кофермент азотсодержащих соединений (аминокислот, порфиринов, нуклеотидов).

Суточная норма

На норму потребления витамина влияет пол, возраст, физиологического состояние человека. В России установлена рекомендуемая суточная потребность пиридоксина.

Таблица 2. Суточная потребность в витамине у детей

Таблица 3. Суточная потребность в витамине у мужчин

Таблица 4. Суточная потребность в витамине у женщин

При составлении программы диетического питания нужно учитывать соотношение пиридоксина и потребляемого белка. На 1 г белка должно приходиться 0,032 мг витамина.

Адекватный уровень потребления не должен быть меньше 1 мг. Безопасный уровень потребления – 6 мг.

Опасность передозировки препаратами

Пиридоксин не имеет особенности накапливаться в организме. Эвакуируется через почки.

Справка! Водорастворимые витамины гипервитаминоз не вызывают. Их избыток просто удаляется из организма!

Употребление доз более 500 мг в день не является токсичным для организма. Но большое одномоментное поступление в организм вещества (200 -5000 мг) может вызвать реакцию:

  • Аллергическую;
  • Атаксию;
  • Потерю чувствительности, онемение;
  • Дрожание конечностей;
  • Парестезии – покалывания в ладонях и ступнях.

Осторожно! Доказано – мегадозы витамина стимулируют рост патогенных бактерий: стафилококков, молочнокислых.

Формы выпуска

Синтетическим путём были получены химические аналоги витамина:

  • Пиридоксальфосфат – выпускается в таблетках, покрытых оболочкой по 0,01 и 0,02 г;
  • Пиридоксин гидрохлорид – таблетки по 0,002, 0,005, 0,01 г, ампулы по 1 мл 1% и 5% раствора.

Пиридоксин гидрохлорид легче, чем пиридоксальфосфат проходит через клеточные мембраны и быстро попадает из крови в головной мозг. Но если у пациента патология печени, недостаток цинка, магния – пиридоксальфосфат предпочтительней.

Можно ли пить из ампул витамин В6

Часто можно услышать предложения в модных женских журналах пить адермин прямо из ампул. Некоторые советуют пить, даже не разводя водой. Смысл этих рекомендаций неясен.

Состав ампульного вещества рассчитан на всасывание витамина через кровь. Тем самым обеспечивается его быстрое поступление в организм, особенно при кишечных отравлениях, токсикозах у женщин, сопровождающихся рвотой и диареей.

В ампулах назначается пиридоксин больным с язвенными поражениями пищеварительной системы, чтобы исключить его контакт с кислотным желудочным соком.

Выпив концентрат из ампулы, человек может обеспечить ожог слизистых и желудка и бурную аллергическую реакцию. А незащищенное вещество, пройдя через пищеварительный тракт, потеряет свою активность

Как принимать таблетки

Таблетки, особенно защищенные оболочкой (капсулой), рассчитаны на прохождение через недружественную среду пищеварительного тракта, без потери полезных свойств.

Их следует принимать между приёмами пищи или с едой. Дневную дозу лучше разделить на равные части.

Большая доза пиридоксина должна приниматься утром людьми, страдающими нарушениями сна. Принимая пиридоксин нужно помнить о совместимости его с остальными витаминами и макроэлементами.

Таблица 5. Взаимодействия пиридоксина

Справка! Всасыванию витаминов препятствует активированный уголь.

Витамин В6 и магний (причины совместного употребления)

Адермин увеличивает способность магния всасываться кишечником, накапливаться в клетках. Магний — кофактор, активирующий пиридоксин.

Комплекс магния и пиридоксина эффективно применяется при терапии:

  • невынашивания беременности;
  • отёчных гипертензивных состояний у будущих мам;
  • функциональных и органических сердечных патологий;
  • дисменореи.

Совместимость В1, В6 и В12

Три гидрофильных витамина группы В – тиамин, пиридоксин и цианокобаломин являются важнейшими коэнзимами ферментов нервной системы.

Тиамин отвечает за биосинтез нейромедиатора ацетилхолина. Кобаламин – за синтез миелина. Пиридоксин – за передачу импульсов между нервными клетками и выработку медиаторов торможения.

Благодаря похожему механизму действия эти вещества могут конкурировать между собой, угнетая, и уничтожая друг друга.

Совместимость В6 и В1

Тиамин (витамин В1) усиливает или провоцирует недостаточность рибофлавина, пиридоксина, ниацина. В6 тратит свою активность на торможение тиамина. Введение инъекционных препаратов и приём лекарств, приобретённых отдельно нужно чередовать .

Совместимость В6 и В12

Витамин В6 разрушается при взаимодействии с В12 (цианокобаламином). Этому способствуют ионы кобальта входящие в состав В12. Поэтому их растворы нельзя смешивать в одном шприце.

Для пополнения дефицита витаминов с помощью инъекций целесообразно проколоть курс сначала одного препарата, а потом другого.

Учёные установили, что вещества, плохо взаимодействующие между собой, в комплексе весьма эффективны для лечения тяжёлых заболеваний нервной системы.

Специалисты решили проблему несовместимости, добавив в препарат, соединяющий В1, В6 и В12, стабилизатор – гексацианоферрат калия.

Стабилизатор предотвращает распад витаминов и негативное взаимодействие между собой. Лекарственные средства, произведенные по этому принципу:

  • Мильгамма;
  • Комбилипен;
  • Нейровитан;
  • Нейрорубин;
  • Кардонат;
  • Нейробион.

Они выпускаются в таблетках и в ампулах.

Заключение

Нарушение всасывания и переработки витамина В6 крайне опасно для организма человека. Но совместно с лечащим врачом, патологические состояния, вызванные гиповитаминозом обратимы.

Правильное питание, устранение вредных привычек быстро восстанавливает недостаток витамина.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__г.

№ ________________

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА (ВИТАМИН В6-ДАРНИЦА)

Торговое название

Пиридоксин - Дарница (Витамин В6 - Дарница)

Международное непатентованное название

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пиридоксина гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества - динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.

Код АТХ А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения (T1/2) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщеных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз витамина B6

Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, острых и хронических гепатитов, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья

Воздушная и морская болезни

Болезнь Меньера

Предупреждение или уменьшение токсических эффектов (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами

Лечение пиридоксинзависимых судорог.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Сидеробластная анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передози-рованного препарата вводят внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина со ско-ростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.

Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.

Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 10-100 мг (1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 25 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Побочные действия

Тахикардия, боль в области сердца

Головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении

Затрудненное дыхание

Тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции

Снижение уровня фолиевой кислоты

Анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация

Угнетение лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)

Изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций

Слабость, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока)

Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью

Ишемическая болезнь сердца.

Лекарственные взаимодействия

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Особые указания

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха

Беременность, лактация

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы

Передозировка

Симптомы. усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы стеклянные.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ РУП (Республика Беларусь)