Препараты
Показания и инструкция по применению гликлазида мв. Гликлазид: инструкция по применению

Показания и инструкция по применению гликлазида мв. Гликлазид: инструкция по применению

Гликлазид МВ – одно из наиболее часто применяемых при диабете 2-го типа лекарств. Он относится ко второму поколению препаратов сульфонилмочевины и может применяться как в монотерапии, так и с другими сахароснижающими таблетками и инсулином.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Помимо влияния на сахар крови, гликлазид оказывает положительное действие на состав крови, снижает оксидативный стресс, улучшает микроциркуляцию. Не лишен препарат и недостатков: он способствует набору веса, при долгом приеме таблетки теряют свою эффективность. Даже незначительная передозировка гликлазида чревата гипогликемией, риск особенно высок в пожилом возрасте.

Общие сведения

Регистрационное удостоверение на Гликлазид МВ оформлено российской компанией ООО Атолл. Препарат по контракту производит самарская фармацевтическая компания Озон. Она осуществляет выпуск и упаковку таблеток, контроль их качества. Гликлазид МВ невозможно назвать полностью отечественным лекарством, так как фармацевтическая субстанция для него (тот самый гликлазид) закупается в Китае. Несмотря на это, о качестве препарата ничего плохого сказать нельзя. По отзывам диабетиков, он ничуть не хуже французского Диабетона с тем же составом.

Аббревиатура МВ в названии лекарства говорит о том, что действующее вещество в нем модифицированного, или пролонгированного, высвобождения. Гликлазид из таблетки выходит в нужное время и в нужном месте, что позволяет обеспечить его поступление в кровь не сразу, а небольшими порциями. Благодаря этому снижается риск нежелательных эффектов, препарат можно принимать реже. При нарушении структуры таблетки теряется ее пролонгированное действие, поэтому инструкция по применению не рекомендует ее измельчать .

Гликлазид включен в список жизненно необходимых лекарств, поэтому эндокринологи имеют возможность выписывать его диабетикам бесплатно. Чаще всего по рецепту выдают именно отечественный Гликлазид МВ, являющийся аналогом оригинального Диабетона.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Нормализация сахара – 95%
Устранение тромбоза вен – 70%
Устранение сильного сердцебиения – 90%
Избавление от повышенного давления – 92%
Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Показания к применению препарата Гликлазид

Гликлазид разрешено применять только при 2 типе диабета и только у взрослых пациентов . Назначают его, когда изменения питания, похудения и физкультуры недостаточно для нормальной гликемии. Препарат позволяет уменьшить средний сахар крови, снизив тем самым риск и неразрывно связанных с ней хронических осложнений диабета.

В начале заболевания 2 типа почти у каждого диабетика имеются факторы, ухудшающие очищение сосудов от глюкозы: инсулинорезистентность, лишний вес, малая подвижность. В это время больному достаточно сменить образ жизни и начать принимать метформин. Диагностировать диабет удается далеко не сразу, значительная часть больных обращается к врачу, когда самочувствие стало совсем плохим. Уже за первые 5 лет снижаются функции бета-клеток, производящих инсулин. К этому времени метформина и диеты может быть уже недостаточно, и пациентам назначают препараты, усиливающие синтез и выброс инсулина. К таким лекарствам и относится Гликлазид МВ.

Как действует лекарство

Весь гликлазид, попавший в ЖКТ, всасывается в кровь и там связывается с ее белками. В норме глюкоза проникает внутрь бета-клеток и стимулирует особые рецепторы, которые и запускают процесс выброса инсулина. Гликлазид работает по тому же принципу, искусственно провоцируя синтез гормона.

Влиянием на производство инсулина действие Гликлазида МВ не ограничивается. Препарат способен:

Снижать инсулинорезистентность. Лучшие результаты (повышение чувствительности к инсулину на 35%) наблюдаются в мышечных тканях.
Уменьшать синтез глюкозы печенью, нормализуя тем самым ее уровень натощак.
Препятствовать образованию тромбов.
Стимулировать синтез окиси азота, которая участвует в регулировании давления, уменьшении воспаления, улучшении кровоснабжения периферических тканей.
Работать как антиоксидант.

Форма выпуска и дозировка

В таблетке Гликлазида МВ находится 30 или 60 мг действующего вещества. Вспомогательными ингредиентами являются: целлюлоза, которая используется как наполнитель, оксид кремния и стеарат магния в качестве эмульгаторов. Таблетки белого или кремового цвета, помещены в блистеры по 10-30 штук. В пачке 2-3 блистера (30 или 60 табл.) и инструкция. Гликлазид МВ 60 мг можно делить пополам, для этого на таблетках есть риска.

Препарат нужно пить во время завтрака . Гликлазид работает независимо от наличия сахара в крови. Чтобы не возникла гипогликемия, ни один прием пищи нельзя пропускать, в каждом из них должно быть примерно равный объем углеводов. В сутки желательно есть до 6 раз.

Правила подбора дозировки:

Переход с обычного Гликлазида.	Если диабетик ранее принимал лекарство не продленного действия, дозу препарата пересчитывают: Гликлазид 80 равен Гликлазид МВ 30 мг в таблетках.
Стартовая доза, если препарат назначен впервые.	30 мг. С нее начинают все диабетики независимо от возраста и показателей гликемии. Весь следующий месяц дозировку повышать запрещено, чтобы дать время поджелудочной железе освоиться с новыми условиями работы. Исключение делают только диабетикам с очень высоким сахаром, им можно начать увеличение дозы спустя 2 недели.
Порядок увеличения дозировки.	Если 30 мг недостаточно для компенсации сахарного диабета, дозу лекарства увеличивают до 60 мг и дальше. Каждое следующее повышение дозировки должно производиться минимум через 2 недели.
Максимальная дозировка.	2 табл. Гликлазид МВ 60 мг или 4 по 30 мг. Превышать ее нельзя ни в коем случае. Если ее недостаточно для нормального сахара, к лечению добавляют другие противодиабетические средства. Инструкция разрешает совмещать гликлазид с метформином, глитазонами, акарбозой, инсулином.
Максимальная доза при высоком риске гипогликемии.	30 мг. К группе риска относятся пациенты с эндокринными и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также лица, длительно принимающие глюкокортикоиды. Для них предпочтителен Гликлазид МВ 30 мг в таблетках.

Подробная инструкция по применению

По клиническим рекомендациям Минздрава РФ гликлазид должен назначаться для стимуляции секреции инсулина. По логике, нехватка собственного гормона должна быть подтверждена обследованием больного. По отзывам, так происходит далеко не всегда. Терапевты и эндокринологи назначают препарат «на глаз». В результате инсулина выделяется больше необходимого количества, больной постоянно хочет есть, его вес постепенно увеличивается, а компенсация сахарного диабета остается недостаточной. К тому же бета-клетки при таком режиме работы разрушаются быстрее, а значит, заболевание переходит на следующую стадию.

Как избежать таких последствий:

Начать строго придерживаться диеты для диабетиков ( , разрешенное количество углеводов определяет врач или сам больной по данным гликемии).
Ввести в распорядок дня активное движение.
Сбросить вес до нормы. Лишний жир усугубляет сахарный диабет.
Пить или его аналоги. Оптимальная доза – 2000 мг.

И только если этих мер недостаточно для нормального сахара, можно задуматься о гликлазиде. Перед началом лечения стоит сдать анализы на или , чтобы убедиться, что синтез гормона действительно нарушен.

Когда гликированный гемоглобин выше 8,5%, Гликлазид МВ может быть назначен вместе с диетой и метформином временно, до наступления компенсации диабета. После этого в индивидуальном порядке решается вопрос об отмене лекарства.

Как принимать в период беременности

Инструкция по применению запрещает лечение Гликлазидом при беременности и лактации. По классификации FDA препарат относится к классу С. Это значит, что он может негативно воздействовать на развитие плода, но не вызывает врожденных аномалий. Гликлазид безопаснее заменить инсулинотерапией еще до наступления беременности, в крайнем случае – в самом ее начале.

Возможность грудного вскармливания при приеме гликлазида не проверялась. Есть данные, что препараты сульфонилмочевины могут попадать в молоко и вызывать гипогликемию у младенцев, поэтому применение их в этот период строго запрещено.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 23 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Побочные эффекты и передозировка

Самым серьезным побочным эффектом Гликлазида МВ является гипогликемия. Возникает она, когда выработка инсулина превысила потребности в нем. Причиной может быть случайная передозировка препарата, пропуск пищи или недостаток в ней углеводов и даже чрезмерная физическая нагрузка. Также падение сахара может вызвать накопление гликлазида в крови из-за почечной и печеночной недостаточности, повышение активности инсулина при некоторых эндокринных заболеваниях. По отзывам, при лечении препаратами сульфонилмочевины с гипогликемиями сталкиваются практически все диабетики. Большинство падений сахара удается устранить на легкой стадии.

Как правило, гипогликемия сопровождается характерными признаками: сильным голодом, тремором конечностей, возбуждением, слабостью. Некоторые больные постепенно перестают ощущать эти симптомы, падение сахара у них опасно для жизни. Им требуется учащенный контроль глюкозы, в том числе и в ночное время, или перевод на другие сахароснижающие таблетки, не обладающие таким побочным эффектом.

Риск других нежелательных действий Гликлазида оценивается как редкий и очень редкий. Возможны:

проблемы с пищеварением в виде тошноты, затрудненной дефекации или диареи. Облегчить их можно, принимая Гликлазид во время самого объемного приема пищи;
кожные аллергии, обычно в виде сыпи, сопровождающейся зудом;
снижение тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. Состав крови возвращается в норму самостоятельно после отмены Гликлазида;
временное увеличение активности печеночных ферментов.

Кому противопоказан Гликлазид МВ

Противопоказания по инструкции	Причина запрета
Гиперчувствительность к гликлазиду, его аналогам, другим препаратам сульфонилмочевины.	Высокая вероятность анафилактических реакций.
1 тип диабета, резекция поджелудочной.	При отсутствии бета-клеток синтез инсулина невозможен.
Тяжелый кетоацидоз, .	Больному нужна экстренная помощь. Обеспечить ее может только инсулинотерапия.
Почечная, печеночная недостаточность.	Высокий риск гипогликемии.
Лечение миконазолом, фенилбутазоном.
Употребление алкоголя.
Беременность, ГВ, детский возраст.	Отсутствие необходимых исследований.

Чем можно заменить

Российский гликлазид – недорогое, но довольно качественное лекарство, цена упаковки Гликлазид МВ (30 мг, 60 штук) до 150 рублей. Заменять его аналогами стоит только в том случае, если привычных таблеток нет в продаже.

Оригинальным препаратом является , все остальные лекарства с таким же составом, включая Гликлазид МВ – дженерики, или копии. Цена Диабетона примерно в 2-3 раза выше, чем его дженериков.

Аналоги и заменители Гликлазида МВ, зарегистрированные в РФ (указаны только препараты модифицированного высвобождения):

Гликлазид-СЗ производства ЗАО Северная Звезда;
Голда МВ, Фармасинтез-Тюмень;
Гликлазид Канон от Канонфарма продакшн;
Гликлазид МВ Фармстандарт, Фармстандарт-Томскхимфарм;
Диабеталонг, производитель МС-Вита;
Гликлада, КРКА;
Глидиаб МВ от Акрихин;
Диабефарм МВ компании Фармакор продакшн.

Цена аналогов составляет 120-150 рублей за упаковку. Гликлада производства Словении – самый дорогой препарат из этого списка, пачка стоит около 250 руб.

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением Состав:

Активное вещество: гликлазид - 60,0 мг.

Вспомогательные вещество: гипромеллоза - 70.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны. Допускается наличие незначительной мраморности.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения АТХ:

A.10.B.B.09 Гликлазид

Фармакодинамика: является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N -содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток островков Лангерганса на физиологическую стимуляцию глюкозой.

Помимо влияния на углеводный обмен оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа востанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнении при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета- тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль при применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилированного гемоглобина (HbAlc) < 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегия интенсивного гликемичсского контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). При применении гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, среднее значение HbAlc 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (среднее значений HbAlc 7,3%) показано значимое снижение относительного риска комбинированной частоты развития макро- и микрососудистых осложнений на 10% за счёт: значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, развития и прогрессирования нефропатии - па 21%, возникновения и прогрессирования микроальбуминурии - на 9%, макроальбуминурии - на 30% и развития почечных осложнений - на 11%.

Преимущества интенсивного гликемичсского контроля при применении гликлазида не зависят от результатов лечения гипотензивными препаратами.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Объем распределения - около 30 л.

Прием препарата Гликлазид МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

Метаболизм

Гликлаздд метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизменном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем 16 часов (от 12 до 20).

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной.

Особые популяции

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендовано применение инсулина);
одновременный приём миконазола (и лекарственных формах для системного применения и гели для слизистой оболочки полости рта) - см.раздел "Взаимодействие с лекарственными средствами");
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
возраст до 18 лет (отсутствуют данные но безопасности и эффективности).

С осторожностью:

Пожилой возраст; недостаточное или несбалансированное питание; тяжёлые и декомпенсированные эндокринные заболевания (гипотиреоз, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); отмена длительной и/или в высоких дозах терапии глюкокортикостероидами (ГКС); тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжёлая ишемическая болезнь сердца, тяжёлые поражения сонных артерий, распространенный атеросклероз); почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; недостаточность глюкозою-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.

Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

При недостаточной компенсации сахарного диабета возможен риск развития врождённых аномалий. Для снижения этого риска необходимо добиться адекватного гликемического контроля. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. Рекомендуется заменить прием гликлазида на инсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом, кормление грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ

Суточная доза составляет 30-120 мг (½-2 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить всю дозу препарата целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

Подбор дозы

Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась в течение двух недель терапии. В таких случаях дозу препарата можно увеличив(ать в конце второй недели лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после, как минимум, двухнедельного периода.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая суточная доза составляет от 30 мг до 90-120 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза - 120 мг. Наличие насечки на таблетке 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу, равную как 30 мг (½ таблетки 60 мг), так и, при необходимости, 90 мг (1 ½ таблетки 60 мг).

Переход с приема гликлазида, таблетки 80 мг

1 таблетка гликлазида 80 мг равноценна ½ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг препарата Гликлазид МВ. При переводе пациента с приема таблеток гликлазида 80 мг на терапию препаратом Гликлазид МВ рекомендуется проводить тщательный гликемический контроль.

Переход от терапии другим пероральным гипогликемическим препаратом

Препарат Гликлазид МВ может применяться вместо другого перорального гипогликемического средства. При переводе пациентов с терапии другим пероральным гипогликемическим преиаратом на терапию гликлазидом пролонгированного действия необходимо учитывать эффективность, дозу и продолжительность действия применяемого ранее гипогликемического средства. Обычно переходный период не требуется. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия должна составлять 30 мг в сутки, затем дозу подбирают путём титрования под контролем концентрации глюкозы крови.

При переводе пациента с терапии гипогликемическими препаратами с более длительным T 1/2 , может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии. Начальная доза гликлазида пролонгированного действия в данном случае должна также составлять 30 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем доза может быть повышена путем титрования под контролем концентрации глюкозы крови.

Комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами

Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Почечная недостаточность

Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести идентичны таковым для лиц с нормальной функцией почек. Рекомендуется проведение тщательного медицинского наблюдения за пациентом.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарату Гликлазид МВ.

Профилактика осложнении сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлазид МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого показателя HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное гиазолидиндиона или инсулин.

Побочные эффекты:

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль сильное) чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться симптомы компенсаторной активации адренергической нервной системы: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды).

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, эритема) макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартамаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

Отмечалась незначительная разница частоты различных серьёзных нежелательных явлений между двумя группами пациентов: интенсивного и стандартного гликемического контроля. Новых данных по безопасности применения гликлазида получено не было. Отмечено несколько случаев тяжёлой гипогликемии. В среднем, частота тяжёлой гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля; при этом, большинство эпизодов гипогликемии отмечалась на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Передозировка:

Передозировка производных сульфонилмочевины, включая , может привести к развитию гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.

Лечение

Умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью пациента ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация. При подозрении или диагностике гипогликемической комы, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. В дальнейшем, в зависимости от состояний пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Взаимодействие:

1) Препараты, усиливающие действие гликлазида (повышение риска развития гипогликемии):

Противопоказанные сочетания

Миконазил (системное введение или применение геля на слизистой оболочке полости рта): усиливаем гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояний комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости, контроля концентрации глюкозы крови. При необходимости дозу гликлазида во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол : усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит , и употребления алкоголя.

Сочетания , требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами, например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидазы (), бигуанидами (), тиазолидиидионами, ингибиторами дипептидилиептидазы-4, агонистами рецепторов глюкагоноподобиого петида-1 (ГПП-1); бета-адрепоблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов (циметидином); ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами, кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами, сопровождается усилением гипогликемического эффекта ириском гипогликемии.

2) Препараты, ослабляющие действие гликлазида:

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы (крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное и ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

Puтo дрин , сальбутамол, тербуталин (внутривенное введений): β 2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходим регулярный самоконтроль концентрации глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести пациента па инсулинотерапию.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, ): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания:

При приёме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней. Препарат Гликлазид МВ может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярна и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка препарата Гликлазид МВ;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
одновременный прием некоторых лекарственных средств.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитам глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Печеночная/почечная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью и возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазид МВ и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение им предписанной диеты.

Ko нтроль лабораторных показателей

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки из полипропилена для лекарственных средств.

Одну банкy или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003109 Дата регистрации: 21.07.2015 Дата окончания действия: 21.07.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АТОЛЛ, ООО Россия Производитель: Представительство: ОЗОН ООО Россия Дата обновления информации: 29.04.2017 Иллюстрированные инструкции

Брутто-формула

C 15 H 21 N 3 O 3 S

Фармакологическая группа вещества Гликлазид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

21187-98-4

Характеристика вещества Гликлазид

Производное сульфонилмочевины II поколения.

Фармакология

Фармакологическое действие - гипогликемическое .

Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы. Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи. Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции. Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину. Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя. При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

В экспериментах по изучению хронической и специфических видов токсичности не выявлено признаков канцерогенности, мутагенности и тератогенности (крысы, кролики), а также влияния на фертильность (крысы).

Полностью и быстро всасывается из ЖКТ , C max достигается через 2-6 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — через 6-12 ч) после приема. Равновесная концентрация в плазме создается через 2 дня. Связывание с белками плазмы составляет 85-99%, объем распределения — 13-24 л. Продолжительность действия при однократном приеме достигает 24 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — более 24 ч). В печени подвергается окислению, гидроксилированию, глюкуронидированию с образованием 8 неактивных метаболитов, один из которых оказывает выраженное влияние на микроциркуляцию. Выводится в виде метаболитов с мочой (65%) и через ЖКТ (12%). T 1/2 — 8-12 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — около 16 ч).

Применение вещества Гликлазид

Сахарный диабет типа 2, монотерапия и в комбинациях с инсулином или другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный, кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома, обширные травмы и ожоги, печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности, гипо- и гипертиреоз, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Гликлазид

Со стороны органов ЖКТ : очень редко — диспептические явления (тошнота, рвота, боль в животе), крайне редко — желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: обратимая цитопения, эозинофилия, анемия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ , анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО , миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.

Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов — ослабляют гипогликемию.

Передозировка

Симптомы: гипогликемические состояния, вплоть до комы, отек мозга.

Лечение: прием глюкозы внутрь, при необходимости — в/в введение раствора глюкозы (50%, 50 мл). Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови. При отеке мозга — маннит (в/в ) , дексаметазон.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Гликлазид

В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови. Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя. Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0226
	0.0156
	0.0085
	0.0022
	0.0022
	0.0016

Комментариев: 0

Комментариев:

У Гликлазида инструкция по применению раскрывает основные свойства лекарства, показания к применению и возможные побочные эффекты. Основное действие медицинского препарата направлено на активную выработку человеческого инсулина и нормализацию уровня сахара в крови.

Особенности препарата

Гликлазид МВ - это препарат гипогликемической группы, который выпускается в форме таблеток. Назначается пациентам со II типом сахарного диабета инсулинозависимого типа. Может быть использован для лечения латентной (скрытой) формы диабета, протекающей без ярко выраженной симптоматической картины. Это одно из основных лекарственных средств, эффективно справляющихся с проявлениями сахарного диабета у людей, имеющих проблемы с лишним весом.

Принимают Гликлазид внутрь, запивая водой. После того как препарат попал в организм человека, компоненты полностью впитываются ЖКТ. Средство можно принимать в любое время, без привязки к режиму приемов пищи. Средство стимулирует активную работу поджелудочной железы по выработке инсулина, нормализует концентрацию сахара. Это один из немногих препаратов для лечения сахарного диабета, который не вызывает привыкания через длительное время его регулярного употребления.

Прием Гликлазид МВ 30 способствует активной выработке инсулина. Регулярное употребление медицинского препарата снижает риск развития гипогликемии.

Положительно влияя на печень и работу желудочно-кишечного тракта, лекарство восстанавливает нормальный обмен углевода, нормализует процесс микроциркуляции, препятствует образованию тромбов и предупреждает риск развития осложнений на фоне сахарного диабета.

Кому нельзя принимать лекарственное средство?

Гликлазид в таблетках имеет ряд противопоказаний. Перед тем как начинать курс лечения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и пройти медицинский осмотр. Принимать данное лекарство категорически запрещено при индивидуальной непереносимости организмом отдельных компонентов препарата. Противопоказания к приему:

1 тип диабета;
состояние диабетической прекомы, кетоацидоза;
непереносимость организмом лактозы;
период беременности и лактации;
возрастные ограничения.

Диабетик младше 18 лет не может принимать данный медикамент. Препарат рассчитан на лечение только взрослых пациентов. Во время беременности и в период лактации категорически запрещен прием Гликлазида, аналоги подбираются и назначаются лечащим врачом.

Лекарственное средство нельзя употреблять в комплексе с такими препаратами, как Даназол, Миконазол, Фенилбутазон.

Пожилым назначается, как правило, Гликлазид 30 мг, который принимается под постоянным контролем врача, при этом требуется строгое соблюдение диеты. Крайне аккуратно необходимо принимать лекарственное средство людям с такими заболеваниями, как почечная и сердечная недостаточность, тяжелые формы алкоголизма, развитие гипотиреоза, лечение глюкокортикостероидами. Если положительный эффект от приема лекарства превышает риски возможных осложнений, то можно принимать Гликлазид 30 мг.

Возможные осложнения

Пациенты, которые принимают данный медикамент, утверждают, что в определенных случаях возможны побочные действия, вызванные регулярным приемом лекарства. При отсутствии правильного, сбалансированного питания и пренебрежении дозировкой, назначенной лечащим врачом, может возникнуть приступ гипогликемии.

Приступ выражается в сильных головных болях, чрезмерной утомляемости, постоянном чувстве голода, которое невозможно утолить едой. Может присутствовать учащенное сердцебиение, гипертония, сонливое состояние.

Отмечаются нарушения со стороны центральной нервной системы. Человек становится агрессивным и чрезмерно нервным, замедляется реакция, присутствуют нарушения памяти, концентрации внимания, депрессивные состояния, ослабление зрительной функции.

Побочные эффекты могут выражаться в нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, у пациента может наблюдаться тошнота и рвота, снижение аппетита, частый понос, проявляются симптомы желтухи холестатического типа. Эта клиническая картина требует немедленного отказа от приема средства и обращения за консультацией к лечащему врачу.

Данные о возможном влиянии медикамента на качество грудного молока отсутствуют, поэтому принимать препарат в период лактации запрещается, так как существует вероятность развития гипогликемии неонатального типа. У пациентов с индивидуальной чувствительностью к отдельным компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций. Высока вероятность возникновения сыпи на кожных покровах, эритемы, крапивницы, неприятного зуда. Однако отзывы пациентов в основном положительные и указывают на появление нежелательных реакций вследствие неправильного приема препарата или превышения дозировки.

Случаи передозировки и прием в комплексной терапии

Употребление повышенной дозы препарата (более 30 мг) может спровоцировать передозировку с тяжелой клинической картиной. У пациента может возникнуть приступ гипогликемии, нарушается работа центральной нервной системы, в отдельных, тяжелых случаях у пациента наступает состояние гипогликемической комы.

Передозировка может проявляться в судорогах конечностей, неврологических нарушениях. По возможности необходимо съесть небольшое количество сахара, чтобы купировать приступ. При тяжелых проявлениях передозировки необходима экстренная госпитализация. После снятия острого приступа необходимо съесть продукты с большим содержанием углеводов легкоусвояемой группы, чтобы предупредить повторный виток гипогликемии.

Данное лекарство, принимаемое в комплексе с другими препаратами, способно усиливать эффект медицинских средств из группы антикоагулянтов. В этом случае корректируется дозировка обоих препаратов. Одновременный прием Миконазола и Гликлазида может привести к гипогликемическому кризу. При крайней необходимости одновременного назначения Гликлазида и Фенилбутазона назначается минимальная доза препаратов с постоянным контролем уровня сахара в крови. При первых признаках развития гипогликемии и других осложнениях препараты необходимо заменить аналогами.

Меры предосторожности

Применять медикамент необходимо только в сочетании с лечебной диетой, которая подразумевает прием минимального количества углеводов. Пациент должен постоянно следить за концентрацией глюкозы в своем организме, тест проводится перед и после приема еды. Особенно важно делать это в начале курса приема лекарственного средства, чтобы отследить динамику воздействия препарата.

Риск развития гипогликемии возрастает при неправильном питании, физических нагрузках, после употребления алкогольных напитков либо во время комплексной медикаментозной терапии. Чтобы избежать осложнений, необходимо четко придерживаться дозировки, которая подбирается строго индивидуально лечащим врачом.

Особо аккуратно надо принимать лекарство людям пожилого возраста, пациентам, пренебрегающим правильным питанием и с наличием хронических заболеваний. При необходимости провести хирургическую операцию или из-за обширных травм прием Гликлазида следует временно отменить. Медицинский препарат может негативно влиять на центральную нервную систему, угнетая внимание и концентрацию, поэтому необходимо с особой осторожностью водить автомобиль и работать со сложными механизмами.

Как принимать лекарство?

Лекарственное средство необходимо принимать раз в сутки, перед утренним приемом пищи. Если пациент не имел опыта приема гипогликемических препаратов, в начале лечебного курса назначается минимальная доза, это же касается и лиц в возрастной группе от 60 лет. В дальнейшем при отсутствии негативной реакции со стороны организма на прием лекарства дозировка определяется индивидуально лечащим врачом, который берет в расчет наличие сопутствующих заболеваний, общее состояние организма и частоту скачков концентрации сахара в крови.

Доза может корректироваться в меньшую или большую сторону. Если прием лекарственного средства был пропущен, принимать двойную дозу категорически запрещено. Гликлазид 30 мг может быть назначен в комплексе с такими лекарственными группами, как бигуаниды, гликозиды, ингибиторы, и с инсулином. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени могут принимать его согласно дозировке, высчитанной лечащим врачом, тяжелая стадия заболевания является противопоказанием к приему лекарственного средства.

Отзывы пациентов, которые принимают Гликлазид для лечения сахарного диабета:

М. В.: «Врач назначил Гликлазид. Через неделю состояние стало намного лучше, но и диеты придерживаюсь».
В. П.: «В последний месяц сильно прыгнул сахар. Прописали Гликлазид. Через несколько приемов состояние полностью нормализовалось. Отличный, эффективный препарат. Всем советую».
Ю. Н.: «С сахарным диабетом столкнулась совсем внезапно. Начала принимать Гликлазид. Глюкоза сразу встала на место, нормализовалось давление, буду и в дальнейшем принимать лекарство».

Гликлазид - это препарат, предназначенный только для лечения сахарного диабета II типа у взрослых пациентов. Минимальная и максимальная дозировки подбираются индивидуально лечащим врачом.

Благодарим за отзыв

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

Инструкция по применению

Гликлазид инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны. Допускается наличие незначительной мраморности.

Состав

Каждая таблетка содержит Активное вещество: гликлазид -60,0 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат -1,0 мг

Фармакодинамика

Гликлазид является производным сульфон и л мочевины, гипогликемическим препаратом для приёма внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина (3-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции (3-клеток островков Лангерганса на физиологическую стимуляцию глюкозой.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа гликлазид восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль при применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилиро-ванного гемоглобина (НЬА1с) < 6.5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE). Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного ти азол и дин диона или инсулина). При применении гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, среднее значение HbAlc 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (среднее значение НЬА1с 7,3%) показано значимое снижение относительного риска комбинированной частоты развития макро- и микрососуд истых осложнений на 10% за счёт: значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, развития и прогрессирования нефропатии - на 21%, возникновения и прогрессирования микроальбуминурии - на 9%, макроальбуминурии - на 30% и развития почечных осложнений - на 11%. Преимущества интенсивного гликемического контроля при применении гликлазида не зависят от результатов лечения гипотензивными препаратами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата. Объем распределения - около 30 л.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем 16 часов (от 12 до 20).

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой «концентрация - время» является линейной. Особые популяции

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

Побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор (выраженность этих симптомов снижается при приеме во время еды).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезная сыпь.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотранс-фераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). При появлении холе-статической желтухи необходимо прекратить терапию.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Также на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалось повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней.

Препарат Гликлазид МВ может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с

Пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

Отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

Недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;

Дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

Почечная недостаточность;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Передозировка препарата Гликлазид МВ;

Некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);

Одновременный прием некоторых лекарственных средств. Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Печеночная/почечная недостаточность У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/ или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга концентрации глюкозы в крови. Недостаточный гликемический контроль Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазид МВ и назначить инсулинотерапию.

Контроль лабораторных показателей

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и гли-козилированного гемоглобина. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Показания

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела. Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососуди-стых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;

Сахарный диабет 1 типа;

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Прием миконазола;

Беременность и период лактации;

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, атеросклероз), гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопи-туитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.

Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. Рекомендуется заменить прием гликлазида на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Период грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

1)Препараты, усиливающие действие гликлазида (повышение риска развития гипогликемии):

Противопоказанные сочетания

Миконазол (системное введение или применение геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля концентрации глюкозы крови. При необходимости дозу гликлазида следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, акарбозой, бигуанидами; бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотен-зинпревращающего фермента - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами, кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

2)Препараты, ослабляющие действие гликлазида:

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей.

Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное и ректальное введение): повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены. Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): (32-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самоконтроля концентрации глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание Антикоагулянты (например, варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Цены на Гликлазид в других городах

Купить Гликлазид , Гликлазид в Санкт-Петербурге , Гликлазид в Новосибирске , Гликлазид в Екатеринбурге , Гликлазид в Нижнем Новгороде , Гликлазид в Казани , Гликлазид в Челябинске ,
Суточная доза составляет 30-120 мг (1-4 таблетки) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.

При замене препаратом Гликлазид МВ другого гипогликемического средства не требуется какого-либо переходного периода времени. Необходимо сначала прекратить прием данного препарата и только потом принимать препарат Гликлазид МВ. Подбор дозы

Подбор дозы необходимо проводить в соответствии с показателем концентрации глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая суточная доза составляет от 1 до 3-4 таблеток, и не должна превышать 120 мг.

Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкоз ид азы или инсулином.

Пациенты с риском развития гипогликемии У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарата Гликлазид МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Гликлазид МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня НЬА1с. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиа-золидиндиона или инсулин.

Передозировка

Передозировка производных сульфонилмочевины, включая гликлазид, может привести к развитию гипогликемии вплоть до гипогликемической комы.

При подозрении или диагностике гипогликемической комы, больному внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо прово

Показания и инструкция по применению гликлазида мв. Гликлазид: инструкция по применению

Общие сведения

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Показания к применению препарата Гликлазид

Как действует лекарство

Форма выпуска и дозировка

Подробная инструкция по применению

Как принимать в период беременности

Побочные эффекты и передозировка

Кому противопоказан Гликлазид МВ

Чем можно заменить

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Гликлазид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Гликлазид

Фармакология

Применение вещества Гликлазид

Противопоказания

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Гликлазид

Взаимодействие

Передозировка

Пути введения

Меры предосторожности вещества Гликлазид

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Особенности препарата

Кому нельзя принимать лекарственное средство?

Возможные осложнения

Случаи передозировки и прием в комплексной терапии

Меры предосторожности

Как принимать лекарство?

Комментарии

Гликлазид инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Особенности продажи

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Передозировка