Предуктал мв показания. Предуктал мв инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ - предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
  • уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

Показания

  • кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
  • ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
  • офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • тошнота, рвота;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;

    • ощущение сердцебиения;

    экстрасистолия;

    тахикардия;

    выраженное снижение АД;

    ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;

  • приливы крови к коже лица;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • астения.

Противопоказания

  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

  • при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
  • у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

Аналоги лекарственного препарата Предуктал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ангиозил ретард;
  • Антистен;
  • Антистен МВ;
  • Веро-Триметазидин;
  • Депренорм МВ;
  • Кардитрим;
  • Метагард;
  • Предизин;
  • Прекард;
  • Римекор;
  • Римекор МВ;
  • Тридукард;
  • Тримектал;
  • Тримектал;
  • Триметазид;
  • Триметазидин;
  • Триметазидин МВ;
  • Триметазидин-Биоком МВ;
  • Триметазидин-ратиофарм;
  • Триметазидина дигидрохлорид;
  • Тримитард МВ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).







Лор назначила Предуктал ОД от шума в ухе. Утром выпила, как и написано в инструкции. Но почему-то решила, что нужно выпить ещё и вечером. А ведь инструкцию читала и знаю, что нужно пить один раз утром. Но выпила. Через час нужно было выпить ещё другое лекарство. А вместо него я снова выпила предуктал. Наверное, уже деменеция наступает. Что сделать теперь?

Меня связала жизнь с этим препаратом после ВЭК, УЗИ сердца показало незначительную артальную недостаточность при нормальных показаниях ЭКГ, ХОЛТР, сделали каранографию, оказалось одина корональная артерия мостикообразная (Г) и на изгибе перекрывает артерию на 7%, норма перекрытия до 50%, назначили по утрам во время еды предуктал 80мг (1т. в день) совместно с Веро-амлодипином 5мг (1/2т. в день), вечером кардиомагнил (1т. в день) совместно с розувастатином (5,3ед. холистирин). В течении 5 дней было все нормально, теперь с каждым днём всё хуже и хуже. Из туалета не выхожу, весь день в лежке, спать хочу, но не спиться, иногда что съел тем и похвалился, сердце выскакивает, при лежке на левом боку сердце тянет, плохо воспринимаю информацию. Пойду к врачу, надо что то делать, такие медикаменты надо на стационаре прописывать.

А я вообще чокнутый

Согласен, голова думает об одном, руки делают другое, стал агрессивный.

Хороший препарат. Мне не так давно назначал врач этот препарат в комплексе при постоянном головокружении. После пройденного курса лечения частота приступов головокружения значительно снизилась, а также стало меньше звенеть в ушах.

3 дня принимаю пульс бешеный и упало а/давление пил до этого небивалол и аспаркам было все в норме а тут чуть не сдох

Выпила 1 табл., через некоторое время появилась тошнота. Вечером опять выпила 1 табл. тошнотой не обошлось -вырвало. Упаковка большая, стоит недешево. Деньги выброшены на ветер. Почему не выпускают маленькие упаковки, для пробы.Прибыль,прибылью, но надо думать о людях...

Почему когда прописывают препорат не говорят о последствиях.

Cпасибо что описали. Я вот впервые начала прием Предуктала. Довольна, так как ощутила улучшение общее через неделю-две. Пье в меньшей дозировке чем назначила врач, и через полгода...чуть больше;) повторила кардиограмму...Может и получше, состояние точно лучше. Поэтому интересуюсь на будущее, как люди его принимают, отчего и симптомы как помог Предуктал. Мне помог ваш отзыв. У меня был довольно напряженный период, после него и понадобился прием. Буду учитывать и соразмерять нагрузки с возрастом, хотя мне всего 56.

А мое знакомство с предукталом было таким: в 2012 г перенесла сильнейший стрес и в течении года страдала от постоянной тупой боли в сердце,как будто нож встромлен,спать на спине и на левом боку не могла.Врачи ничего не могли определить-кардиограмма нормальная,то одно попейте то другое,а боль дышать не давала.Год я терпела,а потом сама пошла сделать УЗИ сердца.Меня распросили,что беспокоит,сделала узи-страшного ничего,возрастные изменения(мне было 62) и ушла я оттуда с советом пропить предуктал 10 дней,а потом не забывать про изюм,курагу постоянно курсами.Я по дороге домой купила пластину предуктала,на ночь выпила без всякой надежды,что поможет.Вы не поверите,но утром почти не ощущала боли,а через 3дня и вовсе ушлаГод страдать и такая неожиданноть.И с изюмом дружу.Благодарна доктору УЗИ.

Было нарушение ритма сердца. принимала предуктал по схеме 1.5 мес. зто было лет 15 назад. улучшение было. при повторной экг нарушения не выявились. в данный момент давление повышенное, особенно сердечное всегда выше сотни, даже было 117. незнаю что делать. может опять пропить курс предуктала?

Примерно пол-года назад мне препарат был назначен доктором в составе комплексного лечения при ишемической болезни сердца.Кроме этого у меня еще и голова кружилась постоянно, иногда ощущала шум в ушах. Без сомнения могу сказать,что препарат тогда мне помог и состояние здоровья намного улучшилось. Да и сейчас я чувствую себя вполне нормально.

А как долго принимали? И была ли у Вас побочка?

Давление 150/100 и выше, головокружение, частое сердцебиение и неприятные ощущения в области сердца. 3 января кардиолог мне назначила Предуктал. На следующий день я почувствовала улучшение, давление и пульс нормализовались, головокружения прошли. Принимаю 2 раза в день, назначили пить месяц, ну результат есть уже с первых дней. Кроме этих таблеток не принимаю больше ничего, давление ничем не сбиваю.Через месяц лечения напишу отзыв.

Вранье, блин, какое улучшение на следующий день? одни боты

Мне тоже помог с первой таблетки. Продолжаю пить и боюсь бросать, была такая аритмия, что напугались даже врачи. Может просто вам не подходит?

От Предуктала никакого уклучшения нет

Препарат мне был назначен в составе комплексного лечения при приступах стенокардии по 1 таблетке 2 раза в сутки.Препарат принимаю не так давно,но действие препарата существенно ощутимо.Теперь он по необходимости всегда в моей аптечке.

Препарат принимаю по назначению лечащего врача в комплексе с другими медикаментами при сердечно-сосудистых осложнениях. Предуктал эффективно снижает частоту приступов головокружения, а так же периодичность развития шума в ушах.Я очень довольна действием препарата, он хорошо переносится, не вызывает побочных действий и отлично справляется с проблемами моего здоровья.

Мне Предуктал тоже очень хорошо помогает. Принимаю его уже давно. Как мне кажется, все индивидуально. Кому то помогает, а кому нет. Врачи не всегда сходятся во мнениях о лекарствах. Одни говорят, что хороший препарат, другие - наоборот.

С таким пульсом кардиолог должна была отправить Вас на установку кардиостимулятра!

Здравствуйте. Действующее вещество Предуктала - триметазидин. Триметазидина дигидрохлорид включен в Запрещенный список 2014 года 1 января 2014 года НП «РУСАДА» обращает внимание спортсменов, тренеров и врачей на опасность применения субстанции триметазидина дигидрохлорид. С 1 января 2014 года данная субстанция была добавлена в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства 2014 года, в класс S6 (б), стимуляторы, относящиеся к особым субстанциям. Выявление триметазидина дигидрохлорида в пробе спортсмена в соревновательный период с 1 января 2014 года будет расценено как нарушение антидопинговых правил. Обращаем внимание, что триметазидина дигидрохлорид содержится в следующих препаратах с торговыми названиями: Ангиозил ретард, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм® МВ, Карметадин, Кардитрим, Медарум 20, Медарум МВ, Метагард, Предизин, Предуктал®, Предуктал® МВ, Тридуктан, Тридуктан МВ, Римекор, Тридукард, Тримектал, Тримет, Тримектал (Вертекс), Триметазид, Триметазидин, Триметазидин-Биоком МВ, Триметазидин-ратиофарм, Триметазидин-Ферейн, Триметазидина дигидрохлорид, Зидметин-Сандоз. Данный список не является полным и лишь приводит примеры наиболее используемых препаратов, содержащих данную субстанцию.

Анальгин тоже запрещённый препарат. Любой лекарственный препарат-это допинг. И, что?

Врачи выписывают и говорят что дорогие импортные лекарства более очищенные и лучше помогают, а они видели эту очитстку,или уверены в той дозировке что они пишут Вот дорогие лекарства больше и подделывают_(т.е. уменьшают дозировку, чтобы больше упаковать брали) , а врачи на этом зарабатывают им фирмы доплачивают за это.

Привет всем, мне нужен небольшой совет. У меня врожденный порок сердца(ВПС). Операцию делали в 96 году, сейчас мне 20 лет, всё это время у меня наблюдается минимальный обратный заброс крови. Никаких проблем с сердцем, давлением или еще чем-то нету. Мой новый врач(в связи с переездом) назначил(и выдал бесплатно) этот препарат(Предуктал MR(нигде, кстати, не видел такой маркировки MR)) для лечения моего "недуга", но почитав о нём отзывы мне окончательно перехотелось его принимать. Причем, врач выдавал его так, как будто им за выписывание этого препарата и ВПСников заодно премию выдают. Что скажете, правильно ли поступил врач и стоит ли мне это пить с учётом того, что я здоров?

Кого оперировали с пороком предуктал должен применять пожизненно с интервалами.все вам правильно выписали.

Мне предуктал очень помог.! Так как сидя пять лет на тонорме, довёл пульс ниже сорока ичуствовал себя очень плохо.Подсказали пить предуктал и о чудо сразуже всё нормализовалось.Пульс 70,давление норма и могу пройти 5- 10 км в день и нет никаких головокружений.Вот так!

Мне прописали триметазидин МВ, Отразилось на печени.

Не согласна.У Европейских препаратов качество намного лучше,чем у российских или украинских!ЕСЛИ В ДВУХ ПРЕПАРАТАХ РАЗНЫХ ФИРМ ОДНО ИТО ЖЕ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО,ТО ЭТО ЕЩЁ НЕ ЗНАЧИТ,ЧТО ОНИ ДЕЙСТВУЮТ ОДИНАКОВО!СМОТРЯ КАК И В КАКИХ УСЛОВИЯХ ИХ ПРОИЗВОДИЛИ И ПРАВДА ЛИ ТАМ ССТОЛЬКО ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА,КАК НАПИСАНО!

У Европейских производителей качество лучше,только если препарат произведён у них,в данном случае,во Франции.
Но мы покупаем препараты в наших аптеках с инструкцией на рус. или укр. языке,тоесть проиводятся препараты здесь,на фабриках,которые только принадлежат Европейцам.
А на упаковке указан производитель Франции или Великобритании и т.д. Вот и всё качество европейское.

Совершенно согласно. Степень очистки и измельчения действующего вещества и наполнителей, сила удара таблеточной машинки, которая формирует таблетки и многое другое очень сильно влияют на действие любого препарата.

На протяжении 10 лет, я принимаю Предуктал Мр И очень довольна, жаль, что сейчас он очень дорогой. И могу принимать только осенью и весной. главное соблюдать инструкцию. Пью утром например в 9-00 запиваю стаканом воды,(обратите внимание именно 1 стаканом. раз производитель на это обращает внимание. значит это важно) и также вечером в 21 час и так целый месяц. А что-то может болеть и без продуктала...

А сейчас уже появился Предуктал ОД 80 Мг в капсулах, его принимать удобнее - 1 раз в день и стоит он дешевле, особенно если брать упаковку 60 капс.на 2 месяца!

Производитель пишет, что пить надо во время еды.

Мне выписал также Предуктал кардиолог.Пропила.Вроде ничего. Побочный явлений не обнаружила. Когда пошла к врачу -терапевту. Она сказала, зачем покупать такие дорогие таблетки. Можно и проколоть АТФ. Это эе витамины. А стоят?????...И действительно, я проколола АТФ и стало намного лучше.И не знаю, лечиться ли Предукталом? Столько плохого об этом лекарстве. Уж много побочных действий.

Я из личного опыта скажу, что Предуктал и его аналоги - это большая разница. Часто вижу списки в соц. сетях - дорогие препараты и их аналоги, которые в разы дешевле. Оно так то, но бывает даже один и тот же препарат, только разные производители и может быть разница в эффективности и его действии. Я покупаю Предуктал только французский, в нем уверена на сто процентов, помогает мне отлично. Пробовала Предуктал и другого производителя, и аналоги - все не то.

Французский помогает конкретно. Убедился на собственной шкуре.

Ведётесь на упоковку

Читал, что наши производители закупают сырьё в Азии, так и фасуют. А за бугром его ещё и очищают, поэтому лучше действует и меньше побочных эффектов. Импортозамещение далеко не всегда хорошо.

Весной начал активно ходить, да,видно, перестарался. У меня ИБ, при выписке из кардиоцентра мне назначили Предуктал как первое средство от смазанных и давящих болей в сердце с последующим обращением к врачу. Но таких,как ранее тревожных состояний, после выписки не было, и я его не принимал, а тут решил попробовать. Первые сутки боли усилились, но не смертельно, и я продолжил. На 3-и сутки боли ослабли, и я мог дышать в наклоне, а через неделю мог работать на даче, но без напряга. Думаю, с Предукталом нужны физнагрузки, но ограниченные. Критерий-самочувствие. И обязательно наседать на кардиолога. Поймите-если Вы дошли до Предуктала, значит сердце на пределе. Я пропил этот "костыль" 2мес и 3 дня назад прекратил. Мне похушало. Сегодня начал пить снова, понял-бросать нужно постепенно и самое время проконсультироваться у хорошего кардиолога.

А моей матери назначили пить ровно месяц!

Антиангинальным препаратом, улучшающим метаболизм миокарда в условиях ишемии, является Предуктал. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 20 мг и 35 мг МВ для лечения ишемической болезни сердца и для профилактики приступов стенокардии.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг. В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

От чего помогает Предуктал МВ?

Показания к применению лекарства включают:

  • офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
  • кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
  • ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Инструкция по применению

Таблетки Предуктал принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивают водой. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером), одновременно с приемом пищи. Максимально допустимая суточная доза – 0,07 г (2 таблетки).

Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК=30-60 мл в минуту) суточная доза – 0,035 г (1 таблетка), утром одновременно с завтраком.

В связи с возрастным снижением функции почек повышенная экспозиция триметазидина может наблюдаться у пациентов старше 75 лет, поэтому дозу им следует подбирать с осторожностью.

Фармакологические свойства

Действие Предуктала обусловлено его составом. Триметазидин сохраняет энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии, что позволяет снизить содержание АТФ. Препарат нормализует функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

Предуктал обладает такими свойствами, как: уменьшение размера поврежденного миокарда; снижение уровня инфильтрации и микрации нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца; поддержание энергетического метаболизма сердечной мышцы в период ишемии.

Триметазидин поддерживает оптимальное артериальное давление и не допускает его резкого колебания; снижает приступы стенокардии.

Противопоказания


Побочные действия

  • астения;
  • кожная сыпь;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • крапивница;
  • боли в животе;
  • приливы крови к коже лица;
  • головная боль;
  • ортостатическая гипотензия;
  • головокружение;
  • диспепсия;
  • экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Особые указания

Препарат не показан для купирования приступов стенокардии и не предназначен для лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в начальный период до госпитализации или в первые дни пребывания в стационаре.

При развитии приступа стенокардии требуется пересмотреть лечение и адаптировать его (лекарственная терапия либо проведение процедуры реваскуляризации миокарда). Следует с осторожностью назначать Предуктал пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие триметазидина с другими лекарственными веществами/препаратами не наблюдалось.

Аналоги лекарства Предуктал

По структуре определяют аналоги:


Условия отпуска и цена

Средняя цена Предуктал (таблетки 35 мг № 60) в Москве составляет 757 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 165 гривен, в Казахстане – за 4170 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 24-26 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Post Views: 558

Торговое название

Предуктал ® МВ

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Предутал ® МВ Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:

триметазидина дигидрохлорида 35 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макро- гол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-ти- олазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейро- сенсорных тканей во время ишемии;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг
2 раза/сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 МЕТS, р=0,001, время до развития депрессии сегмента SТ на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа сте нокардии +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией
Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (п=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (\/аsсо), триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента 5Т на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика

Абсорбция
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы

Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась

Предутал ® МВ Показания к применению

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет.

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Предуктал ® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® МВ во время грудного вскармливания.

Предутал ® МВ Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Пациенты старше 75 лет
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30- 60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»),

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты: запор.
Общие расстройства
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный
экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось.

Особые указания

Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал ® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал ® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
- У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска

Этот препарат применяется у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

В каких случаях не следует принимать препарат

Если у вас аллергия на триметазидин или на любой другой из компонентов ПРЕДУКТАЛА МВ (см. раздел Состав),
- если у вас болезнь Паркинсона: заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки),
- если у вас тяжелое заболевание почек.

Предупреждения и меры предосторожности при приеме

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем принимать Предуктал МВ.
Это лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии проинформируйте об этом своего врача. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.
Если вы в чем-то сомневаетесь, вы должны обратиться к вашему доктору или фармацевту за советом.
Это лекарственное средство может вызвать или ухудшить симптомы, такие как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов, что должно быть отслежено и о чем необходимо сообщить доктору, который может произвести переоценку лечения.
Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. описание возможных побочных действий).
Дети и подростки
Предуктал МВ не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Прием других препаратов

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали, или могли принять.

Прием Предуктал МВ с пищей и напитками
Предуктал МВ может приниматься с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Предпочтительно не принимать данный препарат во время беременности. Если за время приема препарата обнаружится, что вы беременны, необходимо проконсультироваться с доктором, так как только он может судить о необходимости продолжения вашего лечения.
Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Предукталом МВ.
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны или можете забеременеть, посоветуйтесь с доктором, перед тем как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При приеме данного препарата у вас могут возникнуть головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять механизмами.

Как принимать препарат

При приеме ПРЕДУКТАЛА МВ всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза по одной таблетке два раза в день утром и вечером во время еды. Если у вас проблемы с почками или ваш возраст превышает 75 лет, ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.
ПРЕДУКТАЛ MB предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая стаканом воды, во время еды.
Если Вы приняли больше Предуктала МВ, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, сообщите об этом своему врачу или фармацевту немедленно.
Если Вы забыли принять Предуктал МВ
Если вы забыли принять ПРЕДУКТАЛ МВ, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу, взамен забытой дозы.
Если Вы прекращаете прием Предуктала МВ
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Если у вас возникли вопросы по использованию данного лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

Возможное побочное действие

Как и все лекарственные препараты, ПРЕДУКТАЛ МВ, может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.
Частота возможного возникновения побочных эффектов определяется по следующей
системе:
- очень распространенные (наступают более чем у 1 пациента из 10);
- распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
- нераспространенные (наступают 1-10 пациентов из 1000);
- редкие (наступают 1-10 пациентов из 10000);
- очень редкие (наступают менее чем у 1 пациента из 10000)
- неизвестной частоты (невозможно оценить из имеющихся данных).
Распространенные
Головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, диспепсия, ощущение недомогания, рвота, сыпь, зуд, крапивница и ощущение слабости.
Редкие
Быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание), дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения, падение кровяного давления при вставании, которое может быть вызвано головокружением, легкое головокружение или обморок, недомогание (общее ощущение нездоровья), головокружения, падения, приливы крови к лицу.
Неизвестной частоты
Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног) обычно обратимые после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей, опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания, ощущение вращения окружающих предметов (вертиго).
Серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, которое делает наступление инфекции более вероятным, снижение тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков.
Болезни печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча).
Если вы отметили нежелательные эффекты, сообщите об этом своему врачу. В том числе и об эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не принимать ПРЕДУКТАЛ МВ по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.