Противозачаточный препарат Мерсилон — отзывы врачей и женщин. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Латинское название: Mercilon
Код АТХ: G03AA09
Действующее вещество: дезогестрел и
этинилэстрадиол
Производитель: Органон, Нидерланды
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: от 2 до 30 С
Срок годности: 3 года

Таблетки Мерсилон – современный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, который угнетает овуляторную функцию, тем самым предупреждает наступление беременности.

Состав и форма выпуска

В состав Мерсилона входит два компонента – эстроген и гестаген, которыми выступают этинилэстрадиол и дезогестрел. Их массовая доля в одном драже – 0,02 мг и 0,15 мг соответственно.

Также присутствуют:

• Стеариновая кислота
• Коллоидный диоксид кремния
• Моногидрат лактозы
• Картофельный крахмал
• α-токоферол
• Повидон.

Контрацептивный препарат представлен драже беловатого цвета с маркировкой TR/4 с одной стороны, с другой – имеется надпись ORGANON. Внутри блист. упаковки размещены 28 драже. Картонная пачка может содержать 1 или же 3 блист. упаковки.

Лечебные свойства

Контрацептивный эффект обеспечивается за счет воздействия на гормональный фон. Под влиянием препарата существенно меняется синтез гормонов, так как синтетические гестагены и эстрогены действуют не только на процессы, протекающих в яичниках, но и в гипофиз-гипоталамусной системе.

Дезогестрел – синтетический аналог естественного прогестерона, который ингибирует синтез гормонов второй фазы цикла (ЛГ и ФСГ). Благодаря этому подавляется овуляторная функция (фолликулы в яйцеклетке не созревают), создаются условия, которые неблагоприятны для закреплении плодного яйца на миометрии. Также наблюдается повышение плотности цервикальной слизи, это является определенным барьером для сперматозоидов, они не проникают в полость матки, а, следовательно, встреча с яйцеклеткой невозможна.

Искусственный эстроген, который представлен этинилэстрадиолом оказывает специфическое влияние на менструальный цикл. Он оказывает лечебное действие – способствует устранению болезненных опущений и интенсивности выделений, при этом исчезают угревые высыпания, вызванные гормональными нарушениями. Прием эстроген-гестагенного контрацептива снижает вероятность возникновения гормонозависимых новообразований в молочных железах и во внутренних половых органах.

Мерсилон: инструкция

Цена: от 1360 до 1727 руб.

Прием противозачаточных таблеток Мерсилон рассчитан на 21 дн., после чего должен быть перерыв в применение эстроген-гестогенного ЛС – 7 дн.

Если в предыдущий МЦ гормональные контрацептивы не применялись, то прием драже потребуется начинать на 1-5 дн. МЦ непрерывно 21 дн., на протяжении семидневного перерыва должно произойти менструалеподобное кровотечение. На 8 дн. после отмены препарата следует начать прием драже из нового блистера. Контрацепция (барьерный метод) – первые 14 дн.

После родоразрешения

Начало эстроген-гестагенной терапии возможно по прошествии 1 мес. после рождения ребенка (28 дн.) или же в 1 дн. МЦ. Стоит придерживаться стандартной схемы приема контрацептивного препарата с соблюдением барьерных контрацептивных мер на протяжении 1 нед. (7дн.)

Переход с иных КОК

Первое эстроген-гестагенное драже должно быть выпито на следующий день после последней выпитой таблетки иного КОК. Гормональная терапия проходит по стандартной схеме без использования каких-либо иных контрацептивных мер.

Переход с чисто гестагенных контрацептивных пилюль (мини-пили)

Применение драже начинается в любой из дней МЦ, придерживаются обычного курса приема, потребуется применять барьерные метод контрацепции первые 7 дн. приема эстроген-гестагенного ЛС.

Переход на прием Мерсилона с простагенсодержащих имплантатов

Первое драже с комбинированным составом должно быть выпито в день извлечения имплантата, но потребуется защита от нежелательной беременности первые 7 дн. эстроген-гестагенной терапии.

Переход с инъекционных гормональных препаратов

Осуществлять переход на КОК необходимо в день ожидаемой гормональной инъекции, потребуется предохранятся от беременности последующие 7 дн.

После прерывания беременности (1 триместр)

Эстроген-гестагенные драже принимаются в те же сутки, когда была произведена операция, предохраняться в этом случае нет необходимости.

После аборта во 2 триместре беременности

Гормональная контрацепция возможна по прошествии 28 дн. с момента прерывания операции. Если же были незащищенные сексуальные отношения до приема контрацептивных драже, потребуется исключить зачатие. Дополнительная контрацепция – 7 дн.

Пропуск драже (менее 12 часов)

Контрацептив принимается сразу после того, как вспомните о невыпитой пилюле. Остальные драже должны приниматься по порядку. Иные контрацептивные меры не применяются.

Пропуск драже (более 1/2 суток) во время 1 нед. применения

Таблетка должна быть принята сразу же, даже в том случае, когда нужно принять двойную дозировку. Далее продолжается приема эстроген-гестагенного препарата по стандартной схеме с дополнительными контрацептивными мерами все следующие 7 дн.

Пропуск пилюли (больше 12 часов) на протяжении 2 нед. приема КОК

В этом случае поступают так же, как и при пропуске эстроген-гестагенных драже на первой неделе, но без применения дополнительных контрацептивных мер.

Пропущена пилюля на 3 нед. приема (1 вариант)

Необходимо выпить эстроген-гестагенную пилюлю сразу же, как только вспомните о пропуске. Начать прием драже с комбинированным составом из следующей пачке необходимо без перерыва. Потребуется дополнительная контрацепция, которая продолжается в течение 7 дн.

Пропущена пилюля на 3 нед. приема (2 вариант)

Что делать при рвоте или сильной диарее на протяжении нескольких часов после приема КОК

Многих женщин интересует как принимать Мерсилон в этом случае. Потребуется выпить дополнительную дозу ЛС, так как это можно сравнить с пропуском эстроген-гестагенных драже. При этом необходимость в каких-либо дополнительных контрацептивных мерах отсутствует.

Как отсрочить наступление менструалеподобного кровотечения

Драже принимаются без стандартного перерыва, стоит учитывать возможность наступления кровотечений или кровомазаний в этот период.

Чтобы перенести день начала менстуалеподобного кровотечения, потребуется сократить количество принимаемых пилюль, которое равно необходимому количеству дней переноса.

Противопоказания

Эстроген-гестагенные препараты не назначаются к приему при:

• Беременности, ГВ
• Пороках сердечной мышцы и других патологиях ССС
• Ретинопатие
• Гепатите, наблюдавшемся в предыдущую беременность
• Повышенной восприимчивости к компонентам противозачаточного средства
• Синдроме Дубина-Джонсона, Ротора и Жильбера
• Выраженных признаках отосклероза, атеросклероза, ангиопатии
• Нарушениях работы печени, включая онкопатологии и гемангиомы
• Разрастании эндометриальной ткани матки
• Тромбоэмболии или же тромбозе ранее
• Длительном периоде иммобилизации
• Фиброзных изменениях и онкопроцессах в молочных железах
• Инсульте в анамнезе
• Сахарном диабете, осложненном ангиопатией
• Метроррагие
• Наличии порфирии
• Ухудшении церебрального кровообращения
• Нарушении метаболических процессов, в частности липидного обмена
• Анемие (серповидно-клеточный тип)
• Гормонозависимых гинекологических патологиях.

Меры предосторожности

Перед началом гормонотерапии и по прошествии полгода от приема эстроген-гестагенных драже потребуется пройти полное медицинское обследование.

Стоит отметить, что контрацептивное воздействие проявляется только спустя 14 дн. от начала приема гормональных пилюль, необходимо применять иные методы защиты от наступления беременности.

После перенесенного вирусного гепатита потребуется дождаться восстановления организма, прием таблеток рекомендован не ранее чем через полгода.

У курящих женщин (возраст старше 35 лет) возникает риск развития недугов ССС.

Эстроген-гестагенные пилюли повышают риск развития такого заболевания как тромбоз у пациенток, перенесших операцию или при продолжительной иммобилизации.

При склонности к развитию пигментации (хлоазмы) стоит ограничить пребывание под прямыми солнечными лучами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты и ЛС, включающие зверобой, способны снижать противозачаточный эффект эстроген-гестагенных пилюль, к тому же они повышают вероятность открытия маточного кровотечения. Наивысший показатель индукции наблюдается по прошествии 2-3 нед., сохраняется на протяжении 4 нед. после завершения гормональной терапии.

ЛС, тетрациклиновой группы и ампициллины понижают эффективность контрацептива. Необходимо применять дополнительные контрацептивные меры на протяжении 7 дн. после завершения лечения, а в случае приема рифампицина – контрацепция необходима последующие 28 дн.

Побочные эффекты и передозировка

Прием данных эстроген-гестагенных пилюль может сопровождать следующей побочной симптоматикой:

• Мигренеподобные головные боли
• Гастралгия
• Появление хлоазмы
• Тошнота, переходящую в рвоту
• Развитие отечности
• Пересушенность слизистых оболочек глаз
• Сильный зуд
• Резкий скачок АД
• Появление признаков тромбоэмболии, тромбофлебита
• Повышение толерантности к глюкозе
• Снижение остроты слуха, ухудшение зрения
• Возникновение желтухи холеостатического типа
• Нагрубание и болезненные ощущения в груди
• Развитие эритемы узловатого типа
• Появление незначительных кровянистых выделений
• Рост массы тела
• Холелитиаз
• Изменение характера влагалищных выделений
• Возникновение гепатоцеллюлярной аденомы
• Конъюнктивит.

При передозировке может проявляться тошнота, не исключена рвота, а также кровянистые выделения.

Проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Гедеон Рихтер, Венгрия

Цена от 356 до 1270 руб.

Данный препарат является более дешевым аналогом Мерсилона, оказывает такое же действие на организм ввиду идентичного состава. Назначается с контрацептивной или лечебной целью. Производится Регулон в таблетированной форме, в пачке имеется 1 или же 3 блистера.

Плюсы:

• Невысокая цена
• Препятствует развитию эндометриоза
• Нормализует МЦ.

Минусы:

• Может провоцировать возникновение отеков
• Не рекомендуется принимать с антибактериальными препаратами
• Противопоказан при серьезных патологиях печени.

«Мерсилон» – лекарственный препарат из группы пероральных монофазных контрацептивов.

Какой у медикамента Мерсилон состав и форма выпуска?

Препарат Мерсилон фарминдустрия производит в белых и круглых таблетках, они с гравировкой "TR" и "4", двояковыпуклые, на другой стороне таблетированной формы можно видеть надпись "ORGANON", а также изображена пятиконечная звезда.

Активные вещества контрацептивного препарата представлены этинилэстрадиолом и дезогестрелом. Среди вспомогательных соединений: крахмал картофельный, альфа-токоферол, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид, лактозы моногидрат.

Таблетки размещены по блистерам в количестве 21 штуки, а также помещены в саше из алюминиевой ламинированной и тонкой фольги. Продается контрацептив по рецепту. Срок годности медикамента составляет три года.

Какое у таблеток Мерсилон действие?

Комбинированный препарат Мерсилон является контрацептивным средством, содержащим в составе эстроген и гестаген. Лекарственное средство подавляет овуляцию. Гестаген дезогестрел затормаживает биосинтез гормонов ЛГ и ФСГ, в результате предотвращается созревание фолликула. Этинилэстрадиол - аналог гормона эстрадиола, направлен на регулирование менструального цикла.

Помимо контрацептивного действия препарат Мерсилон обладает и иными терапевтическими эффектами, в частности, менструальноподобные реакции у женщины становятся менее болезненными, более регулярными, сопровождаются меньшим кровотечением.

Дезогестрел и этинилэстрадиол быстро всасываются. Биодоступность варьирует от 60 процентов до 81%. Метаболизируется за счет гидроксилирования. Период полувыведения составляет одни сутки.

Какие у препарата Мерсилон показания к применению?

Средство Мерсилон (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать для контрацепции.

Какие у средства Мерсилон противопоказания к применению?

Таблетки Мерсилон инструкция по применению не разрешает использовать в следующих случаях:

При наличии тромбозов или же при выявленной предрасположенности к ним;

Диабет с поражением кровеносных сосудов;

Беременность;

При мигрени, характеризующейся неврологической симптоматикой;

Тяжелые нарушения в работе печени, почек;

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;

Влагалищное кровотечение неясного происхождения;

Гормонозависимые новообразования половых органов злокачественного характера;

Гиперчувствительность к веществам контрацептивного препарата;

Табакокурение (более 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;

Период лактации;

Лактазная недостаточность.

С осторожностью Мерсилон используют в следующих ситуациях: при ожирении, при гипертензии, при дислипопротеинемии, при пороках сердца, при длительной иммобилизации, при тяжелой травме, послеродовый период, системная красная волчанка, синдром гемолитико-уремический, болезнь Крона, при гипертриглицеридемии и прочих состояниях.

Какие у лекарства Мерсилон применение и дозировка?

Таблетки Мерсилон следует принимать внутрь четко в том порядке, который указан на упаковке контрацептивного средства. Желательно употреблять лекарство в одно и то же время ежедневно, запивая небольшим объемом воды.

Принимают по таблетке на протяжение 21 дня. Из следующей упаковки прием контрацептивного средства начинают через 7 суток после окончания предыдущей коробки с лекарством, а в течение этой недели у женщины наступает менструальноподобное кровотечение. Прежде чем начинать контрацепцию, важно проконсультироваться с гинекологом.

Передозировка от Мерсилон

Симптомы передозировки Мерсилон: возможна тошнота, присоединяется рвота, могут наблюдаться выделения из влагалища кровянистого происхождения. Антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Какие у Мерсилон побочные эффекты?

Перечислю, какие Мерсилон, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, вызывает побочные эффекты: тромбоз, тромбоэмболия, опухоли печени, аллергические реакции, повышение давления, характерны ациклические кровотечения, рак молочной железы, возможно увеличение массы тела, боль в животе, задержка жидкости, депрессивное состояние, резкая смена настроения, изменение либидо, головная боль, кроме того, мигрень, кожная сыпь, болезненность в молочных железах, крапивница, а также узловатая эритема и прочие проявления.

Особые указания

В ходе исследований было выявлено, что существует связь между использованием таблеток Мерсилон и повышением риска тромбоэмболических заболеваний. Имеются данные о связи между язвенным колитом и приемом этого контрацептивного средства.

Иногда у женщины может наблюдаться возникновение пигментации на кожных покровах лица, соответственно, пациенткам, предрасположенным к развитию хлоазмы, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей.

Перед началом приема Мерсилон гинеколог должен собрать у женщины подробный анамнез, а также важно провести тщательное обследование пациентки и проинструктировать ее о необходимости придерживаться рекомендаций, которые посоветует доктор.

Стоит отметить, что применение пероральных контрацептивов не защищает женщину от половых инфекций. Эффективность препарата может снизиться при пропуске приема таблеток.

Чем заменить Мерсилон, аналоги какие использовать?

Дезогестрел+Этинилэстрадиол, кроме того, препарат Три-Мерси, а также лекарство Марвелон.

Заключение

Цены в интернет-аптеках:

от 1424 руб.

Видео: Противозачаточные таблетки

Мерсилон – монофазный пероральный контрацептив, рассчитанный на 21-дневный прием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета. В их состав входят:

• 150 мкг дезогестрела;
• 20 мкг этинилэстрадиола;
• Дополнительные вещества: повидон, картофельный крахмал, коллоидный кремня оксид, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, альфа-токоферол.

Реализуются таблетки Мерсилон по 21 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки по 1, 3 или 6 шт.

Показания к применению

Согласно инструкции к Мерсилону, этот половой гормон предназначен для применения в качестве контрацептивного средства, препятствующего наступлению нежелательной беременности.

Противопоказания

Применение Мерсилона, по инструкции, противопоказано при:

Видео: Бросила пить ригевидон

• Венозном тромбозе в настоящее время или в анамнезе;
• Артериальном тромбозе (включая и инфаркт миокарда) или предвестниках тромбоза (например, при или транзиторном приступе ИБС), в т.ч. при наличии указаний на любое из этих состояний в анамнезе;
• Сахарном диабете, сопровождающемся поражением сосудов;
• Установленной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу (в т.ч. при гипергомоцистеинемии, дефиците протеина C или протеина S, резистентности к активированному протеину C, антифосфолипидных антителах, дефиците антитромбина III);
• Наличии множественных или одного тяжелого (например, артериальной гипертензии с АД более 160/100 мм рт. ст.) факторов риска развития артериального или венозного тромбоза;
• Мигрени, характеризующейся очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• Глюкозо-галактозной ;
• Тяжелых заболеваниях печени (применение Мерсилона возможно, но только после нормализации показателей функции печени);
• Наличии в данный момент или в анамнезе опухоли печени (вне зависимости от того, злокачественная она или доброкачественная);
• , который сопровождается выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
• Лактазной недостаточности;
• из влагалища неустановленной этиологии;
• Гормонозависимых злокачественных образованиях молочных желез/ половых органов или подозрении на них;
• Непереносимости лактозы;
• Повышенной чувствительности к любому компоненту Мерсилона;
• Беременности;
• Кормлении грудью;
• Длительной иммобилизации.

Как и любой монофазный контрацептив, с осторожностью Мерсилон назначают женщинам при:

• Наличии в их семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний;
• Артериальной гипертензии;
• Ожирении (в тех случаях, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м.кв.);
• Мигрени;
• Дислипопротеинемии;
• Фибрилляции предсердий;
• Клапанных пороках сердца;
• Варикозном расширении вен или поверхностном ;
• Сахарном диабете;
• Гемолитико-уремическом синдроме;
• Серповидно-клеточной ;
• Системной красной волчанке;
• Гипертриглицеридемии (в том числе, если указание на это заболевание имеется в семейном анамнезе);
• Хронических воспалительных заболеваниях кишечника (включая язвенный и болезнь Крона);
• Острых и хронических заболеваниях печени;
• Изменении биохимических показателей, которые могут являться маркерами, свидетельствующими о приобретенной или врожденной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу.

Кроме того, осторожность при приеме препарата следует соблюдать:

• В послеродовом периоде;
• Курящим женщинам (до 15 сигарет в день);
• В возрасте старше 35 лет;
• После тяжелой травмы;
• При необходимости хирургического вмешательства, в том числе на нижних конечностях (в этом случае рекомендуется прекратить прием Мерсилона за 4 недели до назначенной операции и возобновить не ранее чем через 2 недели после ремобилизации).

Способ применения и дозировка

Таблетки Мерсилон следует принимать по 1 шт. в сутки в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время каждый день. Длительность применения – 21 день, после чего женщина должна сделать перерыв на 7 дней, в течение которых произойдет менструальноподобное кровотечение. На 8 день после последнего приема таблетки вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение или нет, начинают новую упаковку.

Если в течение предшествующего месяца гормональные контрацептивы не применялись, тогда прием Мерсилона необходимо начать в первый день менструального цикла, в крайнем случае – на 2-5 день, но на протяжении первых 7 дней потребуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Побочные действия

При применении Мерсилона возможны следующие нежелательные реакции:

Видео: от таблеток ригевидон можно поправиться или похудеть

• Мигрень;
• Тошнота;
• Головная боль;
• Болезненность молочных желез и выделения из них;
• Изменение вагинальной секреции;
• Ациклические кровянистые выделения (обычно в первые месяцы приема);
• Непереносимость контактных линз;
• Задержка жидкости в организме;
• состояния;
• Повышение АД;
• Тромбоз или тромбоэмболия (в индивидуальных случаях).

При наличии непереносимости того или иного компонента Мерсилона возможно развитие реакций.

Аналоги

Структурными аналогами Мерсилона являются препараты: Марвелон, Новинет, Регулон и Три-Мерси.

По механизму действия аналогами Мерсилона можно считать следующие контрацептивные средства: Артизия, Белара, Бонадэ, Даилла, Джес, Евра, Диециклен, Димиа, Жанин, Женеттен, Линдинет 20 и Линдинет 30, Логест, Мидиана, Микрогинон, Минизистон 20 фем, Оралкон, Ригевидон, Силест, Силует, Фемоден, Цикло-Прогинова, Эгестренол, Ярина.

Сроки и условия хранения

Мерсилон – препарат, который продается по рецепту врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 30 С. При соблюдении этих условий срок годности таблеток – 3 года.

Представлены аналоги лекарства мерсилон, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Мерсилон - Контрацептивное действие КОК основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых, по-видимому, являются ингибирование овуляции и изменения в цервикальной секреции. Помимо защиты от беременности КОК обладает еще рядом положительных свойств, в противоположность негативным свойствам которые могут быть полезны при выборе метода контроля рождаемости. Цикл становится более регулярным, менструация часто бывает менее болезненной, а кровотечение уменьшается. Последнее может снизить частоту возникновения железодефицитной анемии. Есть доказательства того, что при высоких дозах КОК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения фиброкистозных опухолей молочной железы, кисты яичников, воспалительных заболеваний таза, внематочной беременности и рака эндометрия и яичников. Относится ли это к низкодозированпым КОК, нуждается в выяснении.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Мерсилон, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Мерсилон
Таблетки 21 шт.	1577
Бенидетта
Бенидетта Мини
Дезогестрел + Этинилэстрадиол* (Desogestrel + Ethinylestradiol*)
Дейзи-30
Марвелон
Таб 3х21 (Н.В.Органон (Нидерланды)	4140.10
МОДЭЛЛЬ ОВУЛЕ
Три-Мерси
Таблетки, 21 шт. (Шеринг - Плау, США)	790

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мерсилон. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Мерсилон?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
1 раз в день	1		100.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Восемь посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

МЕРСИЛОН ®

Регистрационный номер:

П N011971/01

Торговое название: Мерсилон

Международное непатентованное название или группировочное название:
дезогестрел+этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки ЗАКРЫТЬ [X] Узнать подробнее о препарате Лея

Состав препарата:
1 таблетка содержит
Активные вещества: дезогестрел 0,150 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 8,0 мг, повидон 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат до 80 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «TR» над цифрой «4» на одной стороне таблетки и «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Контрацептивный эффект препарата Мерсилон ® , как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции.
Гестагенный препарат (дезогестрел) снижает секрецию гонадотропных гормонов, в большей степени лютеинизирующего гормона (ЛГ), и таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол, синтетический аналог естественного гормона эстрадиола, уменьшает вероятность ациклических кровянистых выделений при применении КОК.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивных свойств, препарат Мерсилон ® обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика

Дезогестрел
Всасывание
Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Биодоступность составляет 62-81 %.
Распределение
Этоногестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4 % от общей концентрации этоногестрела в сыворотке присутствуют в виде свободного стероида, 40-70 % специфически связываются с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из сыворотки крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.
Выведение
Концентрация этоногестрела в сыворотке крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (Т1/2), составляющим около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в сыворотке крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60 %.
Распределение
Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином сыворотки крови практически полностью (98,5 %), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется Т1/2 около 24 часов. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет около суток.
Условия равновесного состояния
Равновесная концентрация достигается после 3-4 дней приема, когда концентрация в сыворотке на 30-40 % превышает концентрацию после приема одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Препарат Мерсилон ® , как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата Мерсилон ® .

Наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии).

Наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).

Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.

Сахарный диабет с поражением сосудов.

Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм.рт.ст. и выше).

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.

Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые).

Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день).

Беременность (в т.ч. предполагаемая).

Период лактации.

Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон ® в каждом индивидуальном случае:

возраст старше 35 лет;

курение;

наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);

ожирение (индекс массы тела >30 кг/м);

дислипопротеинемия;

артериальная гипертензия;

мигрень;

клапанные пороки сердца;

фибрилляция предсердий;

длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);

варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии);

послеродовый период;

изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

сахарный диабет;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

серповидно-клеточная анемия;

гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);

острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Беременность и период лактации

Использование препарата Мерсилон ® в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Мерсилон ® следует прекратить прием препарата. Следует отметить, что обширные эпидемиологические исследования не выявили повышения риска рождения детей с врожденными дефектами у женщин, принимавших КОК до беременности, или тератогенного влияния при непреднамеренном приеме КОК в начале беременности.
Мерсилон ® может влиять на лактацию, так как КОК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому, использование препарата Мерсилон ® не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит кормить ребенка грудью.
Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с молоком.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Мерсилон ®
- Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца
Прием таблеток должен начинаться в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием препарата на 2-5 день цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
- Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Желательно начать прием препарата Мерсилон ® на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Мерсилон ® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.
Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае женщина может перейти на прием препарата Мерсилон ® в любой день цикла.
Следует учитывать, что обычный интервал в применении предыдущего метода контрацепции не должен превышать его рекомендованную продолжительность.
- Переход с препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантат) или с гестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Мерсилон ® в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон ® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
- После аборта, сделанного в первом триместре
Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.
- После родов или аборта, сделанного во втором триместре
Для кормящих матерей, см. Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».
Рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон ® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Мерсилон ® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими двумя правилами:
1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней.
2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.
Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Соответственно можно дать следующие рекомендации:

Неделя 1
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3
Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.
1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая упаковка, т.е., не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения «кровотечения отмены» до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Мерсилон ® продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.
При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии «кровотечения отмены» в ближайшем перерыве в приеме таблеток, следует учитывать возможность наступления беременности.
Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств
При наличии тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку (и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется специалистом акушером-гинекологом на очной консультации).
Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Мерсилон ® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.
Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки.

Побочные действия

Тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки.

Повышение артериального давления.

Гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы).

Хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Аллергические реакции.
Возможные побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Мерсилон ® или других КОК, приведены в таблице ниже.

Системно-органный класс	Часто (≥1/100)	Нечасто (≥1/1000 -	Редко (
Нарушения со стороны иммунной системы			Гиперчувствительность
Нарушения обмена веществ и питания	Увеличение массы тела	Задержка жидкости	Снижение массы тела
Нарушения со стороны психики	Депрессия, смена настроения	Снижение либидо	Повышение либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень
Нарушения со стороны органа зрения			Непереносимость контактных линз
Желудочно-кишечные нарушения	Тошнота, боль в животе	Рвота, боль в животе
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей		Кожная сыпь, крапивница	Узловатая эритема, многоформная эритема
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Болезненность молочных желез, увеличение молочных желез	Гипертрофия молочных желез	Выделения из влагалища, выделения из молочных желез

Передозировка

Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препарата Мерсилон ® не наблюдались. Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описаны следующие взаимодействия.
Печеночный метаболизм: взаимодействия могут возникнуть с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный). Максимальная индукция ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема препарата Мерсилон ® , но может проявиться в конце 4 недели после обычного перерыва в приеме препарата.
Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме препарата Мерсилон ® с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного влияния не ясен.
Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. В случае длительного лечения с применением индукторов микросомальных ферментов необходимо применять другой метод контрацепции. Женщины, применяющие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые обладают свойствами индукторов микросомальных ферментов), должны применять барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КОК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств.
Соответственно могут изменять их концентрации в плазме и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин).
При лечении другими лекарствами для определения возможных взаимодействий необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема препарата Мерсилон ® . Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, следует ли отменять препарат.
Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КОК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие третье поколение гестагенов, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие гестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КОК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Мерсилон ® (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата. Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Эпидемиологические исследования показали увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно применяющих КОК, однако, до настоящего времени существует неопределенность относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, увеличение скрининговых обследований шейки матки и различие в сексуальном поведении, включая использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1,24) развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов. Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КОК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

Крайне редко при использовании препарата Мерсилон ® наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени.
В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат Мерсилон ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.
Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Мерсилон ® .

Если у женщины, использующей препарат Мерсилон ® , развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить препарат Мерсилон ® и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений артериального давления, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме препарата Мерсилон ® , однако доказательства этого в части, касающейся приема препарата Мерсилон ® , являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Мерсилон ® до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее в период беременности или при использовании препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Мерсилон ® .

Хотя препарат Мерсилон ® может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КОК (содержащих менее 0,05 мг этинилэстрадиола). В любом случае, женщинам, больным сахарным диабетом, следует тщательно наблюдаться у врача во время приема препарата Мерсилон ® .

Имеются данные, что существует связь между приемом КОК и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Мерсилон ® может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме препарата Мерсилон ® .
Медицинские осмотры/консультации
Перед началом или возобновлением использования препарата Мерсилон ® у женщины необходимо собрать подробный медицинский анамнез (в том числе семейный анамнез) и провести тщательное обследование. Необходимо измерить артериальное давление и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению и придерживаться рекомендаций. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев).
Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность препарата Мерсилон ® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Нерегулярные кровянистые выделения
При приеме препарата Мерсилон ® , особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в три месяца.
Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если препарат Мерсилон ® принимался согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу.
Лабораторные исследования
Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.
Лактоза
Каждая таблетка препарата Мерсилон ® содержит менее 80 мг лактозы. Женщины с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Мерсилон ® .

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Влияния препарата Мерсилон ® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Таблетки 150 мкг+20 мкг. По 21 таблетке в блистере из ПВХ/Аl. Каждый блистер упакован в герметично запаянный саше из ламинированной алюминиевой фольги. По 1, 3 или 6 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Производитель

Произведено/Выпускаюший контроль качества:
Н.В. Органон, Осс, Нидерланды
N.V. Organon, Kloosterstraat 6,5349 АВ Oss, the Netherlands

Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «МСД Фармасьютикалс»
ул. Павловская, д. 7, стр. 1
г. Москва, Россия, 115093

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мерсилон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мерсилона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло противозачаточное лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мерсилона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мерсилон - комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Мерсилона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивных свойств Мерсилон обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При применении КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Состав

Этинилэстрадиол + Дезогестрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Орально введенный дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Биодоступность составляет 62-81%. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Только 2-4% от общей концентрации лекарства в сыворотке присутствуетв виде свободного стероида, а 40-70% специфически связано с SHBG. Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидов. Уровень зтоногестрела в сыворотке снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения около 30 часов. На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень SHBG, который возрастает в три раза под действием этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень лекарства в сыворотке возрастает примерно в 2-3 раза, достигая состояния равновесия во второй половине курса лечения.

Этинилэстрадиол

При оральном введении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и первого этапа метаболизма составляет примерно 60%. Этинилэстрадиол сильно, но не специфически связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает увеличение сывороточной концентрации SHBG. Этииилэстрадиол является объектом пресистемного конгъюгирования как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое разнообразие гидроксилированных и метилированных метаболитов, и они присутствуют как свободные метаболиты и как конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Уровень этинилэстрадиола в сыворотке снижается в две фазы, распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения, составляющим около 24 часов. Неизмененный препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочей и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболита составляет около 1 дня.

Преклинические данные о безопасности

Для оценки риска для человека были проведены исследования токсичности на животных для обоих компонентов препарата - этинилэстрадиола и дезогестрела - и для их комбинации. При систематическом исследовании переносимости при повторном введении препаратов не обнаружено эффектов, которые могли бы указывать на неожиданный риск для человека. В исследованиях отдаленной токсичности при повторных дозах не выявлено онкогенного потенциала. Однако следует иметь в виду, что половые стероиды могут ускорять рост определенных гормон-зависимых тканей и опухолей.

Исследования эмбриотоксичности и тератогенности и оценка влияния обоих компонентов на плодовитость животных-производителей, развитие плода, лактацию и способность к репродукции у потомков не дали указаний о возможности риска нежелательных эффектов у человека после использования рекомендуемых доз препаратов.

В исследованиях не получено указаний о мутагенном потенциале.

Показания

• контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки 20 мкг + 150 мкг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Мерсилон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца, то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря): желательно начать прием препарата Мерсилон на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Мерсилон в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае женщина может перейти на прием препарата Мерсилон в любой день цикла. Следует учитывать, что обычный интервал в применении предыдущего метода контрацепции не должен превышать его рекомендованную продолжительность.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Мерсилон в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в 1 триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во 2 триместре, рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во 2 триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Мерсилон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;
2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Мерсилон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Мерсилон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблетки из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Побочное действие

• тромбоз или тромбоэмболия ((в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки);
• повышение АД;
• опухоли печени;
• рак молочной железы;
• хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности);
• ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема;
• аллергические реакции;
• увеличение массы тела;
• задержка жидкости;
• уменьшение массы тела;
• депрессия;
• смена настроения;
• головная боль;
• мигрень;
• снижение либидо;
• повышение либидо;
• непереносимость контактных линз;
• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• узловатая эритема;
• многоформная эритема;
• болезненность молочных желез;
• увеличение молочных желез;
• выделения из влагалища;
• выделения из молочных желез.

Противопоказания

• наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
• наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия).
• выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность (в т.ч. предполагаемая);
• период лактации;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон в каждом индивидуальном случае:

• возраст старше 35 лет;
• курение;
• наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);
• ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2);
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• клапанные пороки сердца;
• фибрилляция предсердий;
• длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);
• варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии);
• послеродовый период;
• изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мерсилон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Мерсилона следует прекратить прием препарата. Следует отметить, что обширные эпидемиологические исследования не выявили повышения риска рождения детей с врожденными дефектами у женщин, принимавших КОК до беременности, или тератогенного влияния при непреднамеренном приеме КОК в начале беременности

Мерсилон может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Мерсилон не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Мерсилон. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Мерсилон и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены 3 поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Мерсилон (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих КПК, однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Мерсилон наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Мерсилон, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Мерсилон.

Если у женщины, получающей Мерсилон, развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Мерсилон и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью

антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются

как при беременности, так и при приеме препарата Мерсилон, однако доказательства в отношении приема препарата Мерсилон, являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Мерсилон до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Мерсилон.

Хотя Мерсилон может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК (содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Мерсилон больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом КПК и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Мерсилон может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Мерсилон.

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата Мерсилон врач должен собрать подробный медицинский анамнез (в т.ч. семейный анамнез) и провести тщательное обследование. Необходимо измерить АД и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению препарата и придерживаться рекомендаций. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев).

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Мерсилон может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Мерсилон, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Мерсилон проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Лабораторные исследования

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Лактоза

Каждая таблетка препарата Мерсилон содержит менее 80 мг лактозы. Женщины с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Мерсилон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Мерсилон на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный). Максимальная индукция ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема препарата Мерсилон, но может проявиться в конце 4 недели после обычного перерыва в приеме препарата.

Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме препарата Мерсилон с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного влияния не ясен.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. В случае длительного лечения с применением индукторов микросомальных ферментов необходимо применять другой метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Мерсилон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Марвелон;
• Три Мерси.

Аналоги по фармакологической группе (противозачаточные средства):

• Антеовин;
• Бенатекс;
• Гинекотекс;
• Демулен;
• Джес;
• Джес Плюс;
• Евра;
• Женале;
• Женеттен;
• Клайра;
• Ловестон;
• Логест;
• Микрогинон;
• Микролют;
• Минизистон;
• Новинет;
• Нон Oвлон;
• Норколут;
• Норплант;
• Овидон;
• Силест;
• Синфаз;
• Стерилин;
• Триквилар;
• Фарматекс;
• Хлое;
• Эгестренол;
• Экслютон;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.