Пульмикорт для детской ингаляции. Пульмикорт для ингаляций детям — инструкция, дозировки, отзывы

Бронхиальная астма – достаточно тяжелое заболевание дыхательной системы, которое проявляется в раннем возрасте и может сопровождать человека всю жизнь. Многие дети и взрослые длительное время страдают от приступов резкого удушья, перемежающихся с сильным кашлем. Подбор лекарственных средств в таких случаях производят сугубо индивидуально.

Одним из самых эффективных средств традиционно считается Пульмикорт. С его помощью пациенты смогут избавиться от неприятных ощущений в грудной клетке и отсрочить следующий приступ удушья. Пульмикорт выгодно отличается на фоне остальных лекарственных препаратов своей доступностью и простотой. Приобрести его легко в любой аптеке.

Суспензия для небулайзера Пульмикорт

Состав препарата Пульмикорт

Пульмикорт представляет собой ингаляционный глюкокортикостероид местного действия. Главным действующим веществом выступает будесонид в количестве 0,25 миллиграммов. Из дополнительных компонентов особенно стоит выделить натриевую соль, лимонную кислоту и динатрия эдетат, которые совершенно безопасны для детей.

Сам препарат представляет собой суспензию белесого цвета, которая находится в специальных контейнерах. Каждый маленький контейнер содержит только одну разовую дозу лекарственного вещества.

Компоненты Пульмикорта хорошо переносятся и безвредны для детей. Вдыхаемое вещество очень быстро проходит через организм и адсорбируется. Выводится препарат через несколько суток с мочой. Медикамент не задерживается в организме ребенка и взрослых людей, что делает его применение абсолютно безопасным с точки зрения передозировок. Согласно мнению ведущих ученых, препарат не способствует возникновению онкологических заболеваний и не влияет на беременность и способность к зачатию.

Принцип действия лекарства

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Как и любой другой глюкокортикостероид, Пульмикорт обладает выраженными противовоспалительными, антиаллергическими и минералкортикоидными эффектами. Механизм действия основан на уменьшении синтеза в клетках организма простагландинов, лейкотриенов, простациклинов, которые обладают раздражающим эффектом и повреждают ткани, активируя воспалительные процессы.


Пульмикорт оказывает противовоспалительное и противоотечное действие

Также во время фазы экссудации выделяется большое количество интерлейкинов – это медиаторы воспаления, повреждающие клеточные стенки и вызывающие выход жидкости в межклеточное пространство.

Основные эффекты от приема:

  • уменьшение аллергического отека слизистых оболочек;
  • снижение продукции слизи и жидкости мелкими бронхиолами и альвеолами;
  • обеспечение полной проходимости верхних дыхательных путей;
  • эвакуация воспалительных клеток и торможение процесса экссудации с образованием аллергического секрета;
  • значительное уменьшение мокроты;
  • снижение чувствительности слизистых оболочек глотки, носоглотки и полости носа к внешним раздражителям;
  • увеличение восприимчивости к глюкокортикостероидам;
  • укрепление организма и повышение его устойчивости к длительным физическим нагрузкам.

Показания к применению

К основным показаниям, по которым применяется данное лекарственное вещество с помощью ингалятора, относят:

  • бронхиальная астма;
  • астматический статус;
  • функциональная непроходимость бронхов при сухом кашле;
  • аллергический ларингоспазм;
  • отек бронхиол, связанный с возникновением реакций гиперчувствительности немедленного типа;
  • хроническая обструктивная болезнь легочной системы;
  • осложнения ХОБЛ при бронхите;
  • нарушения дыхания по типу экспираторной и инспираторной одышки;
  • ложнокрупозная реакция;
  • стенозирование гортани;
  • хронический аллергический ринит.

Бронхиальная астма - главное показание к использованию Пульмикорта

Противопоказания

К сожалению, в некоторых случаях применение препарата строго запрещено или ограничено, что связано с реакций организма детей на компоненты вещества, а также особенностями течения некоторых хронических заболеваний. Перед приемом обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы избежать негативных последствий и не сделать ребенку хуже.

Запрещено принимать ингаляции препаратом при наличии:

  • легочного туберкулеза в фазе повышенной активности;
  • грибковых инфекций различных органов;
  • хронической и острой почечной недостаточности;
  • заболеваний печени;
  • не осложненного бронхита;
  • катаракты и глаукомы;
  • сахарного диабета со множеством осложнений;
  • язвенной болезни в стадии обострения.

Инструкция по применению для ингаляций

Дозировка препарата

При ингаляционном приеме лекарства количество вводимого вещества сугубо индивидуально и зависит от реакции пациента на проводимую терапию, его возраста и массы тела.


Дозировка Пульмикорта определяется врачом

Детям старше полугода в качестве начальной дозировки назначают от 0,25 до 0,5 мг в сутки. В особенно тяжелых случаях обострения бронхиальной астмы и аллергического ринита ее увеличивают до 1 мг.

Взрослым прописывают от 1 до 2 мг в течение суток. Для поддержания нормальной реактивности бронхов употребляют по 0,5 мг в сутки. В случаях обострения хронической патологии врачи незначительно повышают количество препарата для ингалятора.

Если назначенная дозировка средства не превышает 1 мг в день, его можно употреблять однократно. В случае дозировки более 1,5 мг, ее необходимо разделить на два-три приема. Это поможет избежать передозировки.

Как разводить суспензию с физраствором для небулайзера?

Небулайзер – специальное устройство для ингаляционного использования препарата. Оно имеет специальную масочку и мундштук, которые делают его применение очень удобным в любой ситуации. Устройство соединяется с помощью трубки с воздушным компрессором, который создает поток тугого воздуха. Инструкция по разведению препарата физраствором:

  1. Возьмите контейнер, промойте его под проточной водой, высушите с помощью бумажного полотенца.
  2. Пакетик с одной дозой выдавите в емкость. Удалите ненужные остатки.
  3. Откройте бутылек с физраствором 0,9%. Долейте жидкость до отметки в два миллилитра на контейнере. Разводить нужно постепенно.
  4. После применения лекарства промойте контейнер.

Контейнер разовой дозы Пульмикорта

Как правильно дышать?

В применении небулайзера нет ничего сложного:

  1. Поместите необходимый объем лекарства. Залейте физиологическим раствором.
  2. Подсоедините контейнер к компрессору. Включите в розетку.
  3. Наденьте маску на лицо и активируйте устройство. Во время выполнения процедуры можно дышать и заниматься своими делами.
  4. Проводите ингаляцию медленно. Вдыхать необходимо до полного испарения лекарственного вещества.
  5. По окончании процедуры ребенку нужно удалить остатки препарата с лица.

Сколько раз в день применять и на протяжении какого срока?

Пульмикорт рекомендовано применять один или два раза в течение суток (утром и вечером) в течение 10 или 14 дней в максимально возможной дозировке. Постепенно, по мере снижения симптомов, количество препарата уменьшается до поддержания нормального состояния организма. Строго запрещено самостоятельно изменять дозировки и отменять глюкокортикостероид: это может спровоцировать серьезный приступ удушья и .


Изменять самостоятельно дозировку Пульмикорта строго запрещено

Особые указания

Если у пациента присутствуют заболевания носоглотки и полости рта, ассоциированные с грибковым поражением, необходима процедура промывания рта перед и после использования небулайзера.

При грибковой пневмонии стоит произвести прием антибиотика перед началом ингаляции. Когда у больного присутствует выраженное нарушение функции надпочечников, которое лечится другими системными глюкокортикостероидами, строгое соблюдение дозировок детям является жизненной необходимостью. При ее превышении возможно развитие декомпенсированной надпочечниковой недостаточности.

Когда больного переводят с одного вида лекарственного средства на Пульмикорт, в первые несколько дней могут присутствовать симптомы отмены: тошнота, рвота, повышение артериального давления, избыточное мочеиспускание. Не стоит опасаться - это обычная стрессовая реакция на внедрение в организм нового вещества. Однако при появлении патологических признаков, свидетельствующих о выраженном нарушении различных органов и систем, следует обратиться к специалисту.

Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Пульмикорт имеет некоторые побочные эффекты. Часть из них может проявляться сразу же после начала приема, другая же заметна через несколько дней или недель после того, как пациенту был выписан данный препарат.

Чаще всего можно встретить следующие негативные действия вещества:

  • заселение полости рта условно-патогенными микроорганизмами, которые называются Кандидами и вызывают молочницу полости рта и глотки (рекомендуем прочитать: );
  • раздражение, изменение цвета и сухость слизистых оболочек;
  • хриплость голоса из-за отечности голосовых связок;
  • спазм мелких бронхов и бронхиол;
  • головная боль и головокружение;
  • тошнота и рвота желудочным содержимым сразу же после приема препарата (особенно опасен для больных язвой);
  • появление ангионевротического отека на поверхности кожи;
  • мелкоточечная и крупноточечная сыпь на верхних и нижних конечностях, поверхности живота и грудной клетки;
  • апатичность, склонность к депрессиям;
  • изъязвления на внутренней стороне щек и языка.

При появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу. Если при уменьшении дозировки часть из патогенных воздействий лекарства пропадает, стоит серьезно задуматься о поиске аналогов или полном замене курса терапии. Грамотный специалист обычно назначает сразу несколько аналогичных лекарственных средств с целью подбора необходимой дозировки.

Аналоги суспензии Пульмикорт

Пульмикорт не всегда может применяться для лечения бронхолегочной патологии. Многих отпугивает его стоимость или возможные побочные эффекты, кто-то просто предпочитает использовать более проверенные средства.

Для назначения аналогов Пульмикорта необходимо обратиться для консультации к своему лечащему врачу и внимательно изучить состав и способ применения средства-заменителя. Самостоятельное назначение и прием лекарственных веществ может ухудшить ситуацию и вызывать осложнение основного заболевания и появление сопутствующих.


Турбухалер - аналог Пульмикорта

К основным аналогам, которыми можно безопасно заменить Пульмикорт, относятся:

  • Будесонид;
  • Будостер;
  • Тафенназаль;
  • Апулеин;
  • Бенарин;
  • Буденит Стеринеб;
  • Буденофальк;
  • Альцедин;
  • Бекдазон;
  • Турбухалер.

Если же ни одно из вышеперечисленных средств не подошло вам ни по вторичным компонентам сырья, ни по ценовой категории, следует обратить свое внимание на другие препараты, которые предназначены для купирования астмы и острых аллергических приступов удушья.

В настоящее время очень распространены специальные ручки-уколы, с помощью которых легко остановить надвигающийся отек и снять заложенность. Не забудьте внимательно изучить инструкцию и спросить совета у иммунолога-аллерголога о том, как и сколько необходимо использовать выбранный препарат.

Наименование:

Пульмикорт (Pulmicort)

Фармакологическое
действие:

ГКС для ингаляционного применения . Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью.
Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида.
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания к
применению:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Способ применения:

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально.
В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз).
В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.
Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.
В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь
Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.
В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры.
Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.
Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера:
- перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением;
- держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло";
- аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Применение препарата Пульмикорт Турбухалер
Доза препарат подбирается индивидуально. Дети старше 6 лет: 100-800мкг в сутки. Общая суточная доза обычно разбивается на несколько приемов (2-4 ингаляции).
По решению лечащего врача доза, не превышающая 400мкг/сутки может не делится, а входить в один прием.
Переход на однократный прием должен проводится под контролем педиатра.
Взрослые: 200-800 мкг в сутки. Доза может быть разделена на несколько приемов, если доза не превышает 400мкг в сутки допускается однократный прием.
В случае терапии тяжелых обострений возможно повышение суточной дозы до 1600мкг.
При переводе пациента с аэрозольной формы препарата на Пульмикорт Турбухалер возможно снижение суточной дозы препарата.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится.
Возможные побочные действия:
- со стороны органов дыхания: кандидозные поражения ротоглотки, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, сухость во рту. Ввиду наличия риска развития кандидозных поражений ротоглотки пациент должен тщательно следить за гигиеной полости рта;
- со стороны ЦНС: нервозность, возбудимость, депрессия, неадекватное поведение, затуманенность сознания;
- со стороны эндокринной системы: симптомы системного действия глюкокортикостероидов, гипофункция коры надпочечников;
- аллергические реакции: сыпь, крапивница, контактный дерматит, ангионевротический отек, возможно, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания:

Возраст до 6 лет (Пульмикорт Турбухалер);
- возраст до 6 месяцев (Пульмикорт суспензия для ингаляций);
- повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.
При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС.
В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста . При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Беременность:

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.
Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено.
Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Передозировка:

При острой передозировке препарата не возникает клинических проявлений.
При хронической передозировке возможно появление эффектов гиперкортицизма и подавление функции надпочечников.
Возможные клинические проявления гиперкортицизма: увеличение массы тела, стрии, артериальная гипертензия, гиперпигментация, мышечная слабость, аменорея.
В случае хронической передозировки для терапии гиперкортицизма отменяют препарат путем постепенного понижения дозировки.

Форма выпуска:

Суспензия для ингаляций Пульмикорт через небулайзер в контейнерах по 2мл по 20 шт. в упаковке.
Порошок для ингаляций Пульмикорт-Турбухалер в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз. Ингалятор состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

1 мл суспензии Пульмикорт для ингаляций дозированной содержит:
- действующее вещество: будесонид (микронизированный) - 250 мкг или 500 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

1 доза порошка Пульмикорт-Турбухалера для ингаляций дозированного содержит:
- действующее вещество: будесонид - 100 мкг или 200 мкг.

Пульмикорт для ингаляций назначается при бронхите, а также бронхиальной астме для облегчения дыхания больного. Этот препарат оказывает сильное противовоспалительное действие, за счёт чего частота кашлевых приступов снижается. Лекарственное средство неплохо переносится пациентами всех возрастных групп. Пульмикорт может быть назначен даже для лечения младенцев начиная с 6 месяцев. Медикамент не вызывает привыкания, поэтому может быть использован для продолжительного лечения.

Общая характеристика лекарства

Действующим веществом Пульмикорта выступает микронизированный будесонид. Это вещество относится к кортикостероидам и оказывает сильное противовоспалительное действие. Помимо этого, в составе лекарственного препарата есть хлорид и цитрат натрия, полисорбат и вода.

В 1 мл раствора для распыления через небулайзер содержится 0,25 мг или 0,5 мг активного вещества. Раствор для проведения ингаляций белого или практически белого цвета. Небулы Пульмикорта изготовлены из полиэтилена низкой плотности, в каждом контейнере содержится разовая доза лекарства, в объёме 2 мл.

Срок пригодности препарата составляет 2 года при ненарушенной упаковке. После вскрытия алюминиевого пакета, содержащиеся в нём контейнеры можно хранить не более 3 месяцев, в прохладном и тёмном месте.

Если при открытии контейнера использовался только 1 мл препарата, то остальной объём раствора уже не считается стерильным.

Механизм действия

Будесонид, который есть в составе этого препарата, имеет специфическую чувствительность, которая выше где-то в 15 раз, чем у Преднизолона. Благодаря активному веществу, Пульмикорт для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Пульмикорт является гормональным препаратом, заметный эффект после ингаляции наблюдается спустя всего пару часов.

Благодаря особой форме выпуска, лекарство при ингаляциях доставляется непосредственно в больной орган и оказывает лечебное действие. Ингаляции с Пульмикортом для детей и взрослых не рекомендуются при острых приступах бронхиальной астмы, так как эффект наблюдается только через пару часов.

Лечение препаратом посредством ингалятора позволяет уменьшить интенсивность симптомов при бронхиальной астме, бронхите и прочих заболеваний. При этом побочных эффектов и осложнений всегда меньше, чем при приёме гормональных препаратов внутрь.

Начинать лечение Пульмикортом можно только по рекомендации доктора, после того как диагноз будет подтверждён рядом анализов и исследований.

Показания

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций содержит подробную информацию о том, в каких случаях можно использовать препарат. Основными показаниями к применению у взрослых и детей являются такие патологии:

  • бронхиальная астма, в качестве базового лечения;
  • неаллергическая смешанная астма;
  • поллиноз;
  • астма, спровоцированная аллергенами;
  • вазомоторный и аллергический насморк;
  • хронические заболевания лёгких, которые сопровождаются обструкцией;
  • эмфизема;
  • контактный аллергический дерматит;
  • ларингит и фарингит.

Помимо этого, ингаляции с Пульмикортом детям и взрослым показаны при разрастании носовых полипов, в качестве профилактического средства.

Будесонид, активное вещество Пульмикорта, полностью выводится из организма с мочой и потом.

Лекарственный препарат часто назначается при ларингите у деток разных возрастов, а также стенозирующем ларинготрахеите. Помогает Пульмикорт при сухом кашле у ребёнка, который сопровождается свистящим дыханием. Медикамент способствует снятию отёка со слизистой оболочки дыхательных органов, а также увеличивает просвет бронхов.

Противопоказания

Пульмикорт для взрослых и детей назначается при многих патологиях дыхательных органов, но стоит учитывать, что у медикамента есть некоторые противопоказания, к которым относятся:

  • повышенная чувствительность к компонентам, что есть в составе лекарственного средства;
  • при туберкулёзе лёгких;
  • при вирусных и грибковых инфекциях кожных покровов и лёгких;
  • при дерматитах, эритематозных угрях;
  • при злокачественных опухолях.

В руководстве по использованию лекарственного препарата указано, что его не прописывают для лечения деток младше полугода. Кроме того, запрещено проводить ингаляции с этим гормональным препаратом людям, у которых диагностирован цирроз печени.

При хронических болезнях почек ингаляции с Пульмикортом прописывают с большой осторожностью.

Дозирование препарата

Дозировка Пульмикорта для проведения ингаляций напрямую зависима от возраста пациента и тяжести течения заболевания. Взрослым пациентам, в том числе и людям преклонного возраста, назначают поддерживающее лечение в дозе от 0,5 мг до 4 мг за сутки. При обострении болезни доза может быть несколько увеличена, но в первые дни не должна превышать 2 мг.

Пульмикорт для детей разрешается использовать только после достижения ими возраста 6 месяцев. Стартовая суточная доза для деток составляет 250-500 мкг. Детям с полугода прописывают проводить ингаляции 2 раза в день, при этом разовая доза препарата составляет 0,125 мг. Немного выше дозировка для лечения деток старше 6 лет, суточный объём лекарственного средства может доходить до 0,8 мг. Суточная доза препарата для детей может быть увеличена по показаниям врача, но в любом случае она не должна быть больше 1 мг.

Если суточная доза лекарственного средства не более 1 мг, то можно дышать Пульмикортом через маску небулайзера всего один раз в сутки, перед сном. В том случае, когда суточная доза медикамента выше, чем 1 мг, то её необходимо разбивать на 2 ингаляции, одну проводят утром, а вторую вечером.

Пульмикорт для проведения ингаляций для детей в некоторых случаях необходимо разводить физраствором. Так, деткам до 12-летнего возраста проводят до 3 ингаляций в сутки, при этом на каждую процедуру берут 1 мл суспензии. В этом объёме лекарственного средства содержится 0,25 мг действующего вещества. Из-за того, что разовая доза не больше 2 мл, необходимо развести Пульмикорт с физраствором в соотношении 1:1.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам Пульмикорт не разбавляют физраствором, но только в том случае, если разовая доза больше 2 мл.

Для поддерживающего лечения деткам разного возраста назначают лекарственный препарат в суточной дозе 0,25-2 мг. Лечащий врач подбирает дозировку индивидуально, но с таким условием, что она должна быть минимальной, какая только возможна для достижения эффекта.

Если врач назначил суточную дозу 0,25 мг, то берут детский Пульмикорт 250, при этом дозировка составляет 1 мл. Если прописана суточная доза 1 мг, то нужно взять 4 мл Пульмикорта 250 или 2 мл Пульмикорта 500.

Доктор должен точно расписать схему лечения и регулярно наблюдать за пациентом, вне зависимости от его возраста.

Побочные явления

Несмотря на то, что Пульмикорт хорошо помогает при сухом и мокром кашле, применять его стоит с осторожностью, так как есть ряд побочных эффектов. Чаще всего побочки проявляются при лечении большими дозами лекарственного препарата. Иногда бывают случаи нарушения функции почек. Список возможных побочных действий выглядит так:

  • Обратимое замедление роста у детей, при регулярном использовании препарата для ингаляций.
  • Может беспокоить сухость в ротовой полости и периодические покашливания.
  • Грибковое поражение оболочек ротовой полости.
  • Стойкая головная боль.
  • Бронхоспазм.
  • Аллергические высыпания в виде крапивницы.
  • Неврологические расстройства – нарушение сна и повышенная возбудимость.

Пульмикорт для небулайзера может вызвать сильное кожное раздражение и кровоподтёки на лице, особенно в тех местах, где маска контактировала с кожей.

Чтобы снизить вероятность проявления побочных явлений, после проведения ингаляций нужно тщательно прополоскать рот водой и хорошо умыть лицо.

Особенности лечения детей

Для лечения детей любого возраста Пульмикорт назначают с большой осторожностью. Схема лечения напрямую зависит от возраста маленького пациента и тяжести его состояния.

При остром ларинготрахеите, который сопровождается изнуряющим кашлем и сильной осиплостью голоса, назначаются вдыхания лекарственного препарата 2 раза в сутки – утром и перед сном. Применяется лекарство в этом случае до 3 дней. В некоторых случаях препарат может быть назначен довольно продолжительным курсом, который составляет несколько месяцев.

При обструктивном бронхите и ларингите продолжительность лечения обычно не превышает 3-х суток. Ингаляции с Пульмикортом при мокром кашле рекомендуется чередовать с ингаляциями физраствора. Это способствует разрежению мокроты и её лёгкому выводу из дыхательных путей.

Ребёнку можно дышать Пульмикортом не более 10-15 минут за один раз. Для экстренного купирования приступа отдышки разрешается делать поочерёдные ингаляции с Беродуалом и Пульмикортом, между процедурами нужно выдержать перерыв около 20 минут. Такие ингаляции проводят с периодичностью, которую прописал доктор.

Как показывает практика ингаляции с Пульмикортом дают ощутимый эффект уже после первой процедуры. Лекарство хорошо переносится маленькими детьми и при правильно рассчитанной дозировке редко даёт побочки.

Лечение беременных и кормящих женщин

Пульмикорт при беременности может быть назначен, если нет альтернативы. Считается, что этот препарат абсолютно безопасен и не вредит будущему ребёнку. Но воздействие на эту группу пациентов ещё окончательно не изучено, поэтому при назначении этого лекарства беременной женщине нужно сопоставить все риски.

Активное вещество будесонид способно попадать в грудное молоко, но каких-либо данных о его отрицательном воздействии на грудничка нет. Этот компонент проникает в молоко в мизерных дозах, поэтому никакого действия на ребёнка не оказывает.

Для лечения беременных женщин Пульмикорт назначают в небольшой терапевтической дозе. Курс лечения в подобном случае должен быть коротким.

На что обратить внимание

Чтобы ингаляции были максимально эффективными, нужно правильно применять лекарственное средство. При лечении стоит придерживаться таких рекомендаций:

  1. Перед началом лечения нужно внимательно изучить инструкции по применению. Стоит помнить, что суспензию Пульмикорта нельзя использовать для ультразвуковых ингаляторов.
  2. При необходимости лекарственное средство можно разводить физраствором, а также добавлять в него сальбутанол, ипратропия бромид и тербуталин.
  3. Непосредственно перед ингаляцией ёмкость с суспензией или порошком Пульмикорт хорошенько встряхивают. Открытую небулу хранят в прохладном месте, в вертикальном положении не более 12 часов.
  4. Открыв контейнер, срезанный конец вставляют в небулайзер и аккуратно выдавливают лекарство;
  5. После каждой ингаляции Пульмикортом рекомендовано ополаскивать ротовую полость раствором пищевой соды, чтобы предотвратить грибковую инфекцию.
  6. Категорически запрещено использовать просроченный препарат или тот, который долго хранился в открытом контейнере.

Нельзя превышать дозировку и продолжительность лечения, которые были прописаны врачом. Это не ускорит выздоровление, а вот неприятные последствия может вызвать.

Если ингаляции с Пульмикортом не помогают после нескольких дней применения, об этом нужно сообщить врачу.

Аналоги

Пульмикорт реализуется в аптечной сети по довольно высокой цене, которая не всем потребителям по карману. По согласования с лечащим врачом возможна замена оригинального препарата аналогом.

Все аналоги Пульмикорта содержат одинаковое действующее вещество – будесонид, но они очень отличаются стоимостью. К таким препаратам относят Пульмикорт Турбухалер, Бенакап, Бенакорт, Тафен Назаль и некоторые другие.

Подбирая замену Пульмикорту необходимо не только смотреть на цену, но и внимательно читать инструкцию. Стоит учитывать, что не все аналогичные препараты можно назначать детям младшего возраста. Например, Будостер разрешён только детям с 6-летнего возраста, Бенакап нельзя назначать детишкам до 7 лет, а противопоказанием к Бенакорту является возраст до 16 лет.

Можно заменить суспензию Пульмикорта аналогичным порошком. Стоимость такого лекарственного средства немного ниже, но зато и побочных эффектов от него больше.

Любые замены оригинального препарата производят только по согласованию с лечащим врачом!

Пульмикорт – это гормональный препарат из группы кортикостероидов. Его назначают для лечения бронхиальной астмы, а также для предупреждения рецидивов болезни. Могут быть назначены ингаляции с этим лекарством при фарингите, ларингите, бронхите и прочих подобных патологиях. При правильно подобранной дозировке медикамент хорошо переносится и весьма редко даёт побочные явления. Этот гормональный препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами для достижения большего эффекта.

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП , содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС , в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС . Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ ) ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС : редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС , включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Дети от 6 мес и старше — 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1-2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25-2 мг/сут.

Взрослые — 0,5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

Для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

Пульмикорт (Pulmicort) — препарат на гормональной основе для лечения кашля различной природы. Использование данного средства избавляет бронхи от отека, а его противовоспалительный эффект способствует предотвращению спазма. Содержит в составе гормоны. Медикамент полностью безопасен и разработан для долговременного восстановления нормальной работы системы дыхания больных разной возрастной категории. Результат заметен уже после первой ингаляции, но максимальное действие проявляется только при систематическом применении препарата. Ингаляции Пульмикорта с физраствором прописываются в качестве экстренной меры при осложнениях болезней легких, появлению опасных симптомов.

Форма выпуска и состав

Препарат доступен в аптеках в 2 вариантах: турбухалер и суспензия. Второй наиболее удобен для выпаривания в небулайзере, который сделает лечебные ингаляции наиболее эффективными. Концентрированное активное вещество в растворе насчитывает 250 мкг./мл. либо 500 мкг./мл. Порошок можно купить в двух лекарственных формах: 200 д. по 0,1 мг. либо 100 д. по 0,2 мг. Упаковка представляет собой коробочку из картона.

Pulmicort принадлежит к классу искусственно выделенных глюкокортикостероидов, где будесонид является базовым элементом. Дополнительно в состав включены цитрат натрия, лимонная кислота, полисорб-80, натриевая соль.

Фармакокинетика

Абсорбция будесонида в теле человека действует в сжатые сроки. В легкие проникает около 1/4 от всего принятого лекарства. В крови наивысшая концентрация активного вещества наблюдается через полчаса. Метаболизм совершается при взаимодействии с ферментами CYP-3А4, по его окончании переработанные компоненты выводятся из организма с мочой. При наличии болезней печени этот процесс может занять более длительный период времени. Начальный эффект наблюдается в течение нескольких часов, а результат от систематического проведения процедур становится заметным через две недели.

Показания к применению

Препарат для ингаляций Пульмикорт прописывают при всех видах астмы (бронхиальной и др.), назофарингите, поллинозе, хронической форме ринита, легочной обструкции, инфекционному поражению бронхов, кашле неясной этиологии, псориазе, дерматите, росте полипов.

Определение частоты использования и дозировку Пульмикорта для ингаляций осуществляется исключительно специалистом по индивидуальным показателям пациента.

Детям

Суспензия для выпаривания в небулайзере деткам назначается при ларингите, бронхите и сухом кашле со свистом. Оно улучшает проходимость дыхательных путей, быстро устраняя отечность слизистой. Обычно ингаляции Pulmicort с физраствором являются экстренной мерой при ухудшении состояния пациента, а частота приема и доза предписываются, исходя из возраста и общего протекания заболевания.

По мнению популярного сегодня доктора Комаровского: «препарат совершенно безопасен и безвреден для маленьких детей и грудничков, т.к. моментально всасывается через легкие, имеет направленное действие и в сжатые сроки выводится через почки». Правильно проделанная ингаляция быстро помогает даже при осложнениях астмы или бронхита.

Взрослым

Медикамент показан для снятия проявлений острой формы ларинготрахеита, осложненного сильным кашлем или осипшим голосом. В данном случае ингаляции проводят 3 дня дважды за сутки. Срок лечения продлевается по наставлению врача, на основании индивидуальных показателей больного.

Для улучшения лекарственного воздействия препарата, его чередуют с физраствором. Такое применение способствует скорейшему выведению мокроты.

При приступах одышки в экстренных ситуациях помогают попеременные и Пульмикортом. Их необходимо делать каждые 20 минут. Беродуал выступает как спазмолитик, дополняя воздействие.

Противопоказания

Прием препарата категорически воспрещен деткам от 0 до 6 месяцев. Взрослым он противопоказан при сверхчувствительности к будесониду, при наличии цирроза печени, туберкулеза легких или кожи, легочных инфекций, дерматитного поражения разнообразной природы, опухолей кожи лица или головы. Будесонидсодержащее средство назначают с осторожностью людям, страдающим различными хроническими заболеваниями почек.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Pulmicort прописывают курсом сроком от 1 до нескольких недель, в зависимости от протекания болезни. Заметный эффект проявляется через пару часов. Положительное воздействие медикамента становится заметно уже после одного применения, однако одноразовое его использование не имеет смысла. Определенный спектр заболеваний дыхательных органов лечится свыше 30 дней. Сколько точно продлится курс, можно будет диагностировать через 5 дней систематического воздействия.

Детям

Доза Пульмикорта для ингаляций назначается только врачом-пульмунологом после предварительных исследований и сбора анализов. В большинстве случаев детям с полугода предельно допустима суточная дозировка 0,5 мг. При регулярно повторяющихся долговременных приступах она может быть повышена до 1 мг. (4 мл.). В первой ситуации процедуры обычно проводятся один раз в день, во второй — дважды, утром и перед сном.

В инструкции по применению Пульмикорта для ингаляций указано, что перед использованием его нужно «развести 0,9% физраствором до 2 мл». Объемы обоих растворов смешиваются примерно одинаковые и составляют равные пропорции.

Взрослым

В начале лечения обычно назначаются ингаляции с 1 мг. медикамента. Для разведения применяются физраствор, ацетилцистеин, тербуталин или фенотерол, их перемешивают с Пульмикортом в равных долях. Суточная норма человека старше 18 лет содержит от 0,5 до 4 мг будесонида. В случае рецидива дозу повышают до максимально допустимого объема, а вдыхают пары неразбавленной суспензии.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций?

1 мл. препарата разбавляют аналогичным количеством физраствора до общего объема 2 мл. После процедуры обязательно нужно тщательно прополоскать ротовую полость, чтобы предупредить появление кандидоза.

Как правильно провести процедуру

Для проведения процедуры с суспензией Пульмикорта для ингаляций нужно ответственно подойти к выбору самого аппарата. Ультразвуковой вариант не подойдет для этой цели из-за большой потери полезных свойств при распылении.

  • Перед использованием препарат нужно развести с раствором хлорида натрия в равных долях.
  • Встряхиваем мини-контейнер, открываем и удерживаем в вертикальном положении.
  • Аккуратно вставляем небулы непосредственно в ингалятор и переливаем содержимое в нужный отсек.

По окончанию сеанса лицо необходимо умыть, а рот прополоскать кипяченой водой с содой. Открытую упаковку Пульмикорта для небулайзера можно хранить только 12 часов при температурном режиме не выше 30 С. По истечению этого времени препарат применять нельзя.

Побочные действия

Нежелательные результаты проявляются в 1 из 10 случаев использования медикамента. Это обусловлено его гормональной основой, длительное воздействие которой может ухудшать состояние иммунитета, либо реакцией организма на будесонид.

Среди возможных побочных эффектов: появление грибка во рту, сухость, хрипота, тошнота, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессивное состояние, раздражение или аллергические высыпания на коже и пр. Для их предотвращения после того, как ребенок дышал препаратом, ему следует выполоскать рот и умыться с помощью мыла. Детали ингалятора должны подвергаться регулярному очищению после каждой проведенной процедуры.

Если долго использовать препарат, может задерживаться рост ребенка. Это временный и обратимый процесс, который сойдет «на нет» после прекращения ингаляций. Параметры роста и развития ребенка необходимо держать на особом контроле и сообщать о задержке врачу. Пульмикорт назначается для лечения детям и подросткам только после анализирования потенциальных последствий от приема и соотношения отрицательных сторон с лечебным действием и предполагаемой пользой для детского организма.

При частом использовании или слишком больших дозах возможно проявление гипофункционирования надпочечников. В таком случае рекомендуется сократить прием и понизить дозировку после консультации пульмунолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Патогенные реакции у беременных женщин не изучались. При проведении экспериментов с участием животных патогенного влияния обнаружено не было, однако нет свидетельств, что препарат не оказывает воздействия на плод. Беременным и кормящим женщинам следует максимально снизить дозировку и частоту принятия медикамента. Во время лактации отмечено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но его негативное действие на малыша не зафиксировано.

При назначении будесонида учитывается, что его нельзя принимать с итраконазолом или кетоназолом. Если они обязательны для лечения, то временной промежуток между ними оставляют большой.

Если пациента переводят с пероральных глюкокортикостероидов, могут появиться болезненные ощущения в мышцах или суставах. В таком случае дозировку обычно увеличивают.

Повышенное внимание следует обратить на пациентов, долгое время потребляемых повышенные дозы гормональных препаратов сходной группы. У них возможно проявление гипофункционирования надпочечников, особенно в ситуациях, напрямую связанных со стрессом. Перенесшие хирургические операции больные нуждаются в особенно пристальном наблюдении, им может потребоваться ввод дополнительной терапии с использованием глюкокортикостероидных препаратов системного приема.

Постоянный контроль выработки гормонов надпочечниками осуществляется при переводе с системных гормональных медикаментов на ингаляционные. Курс системных глюкокортикостероидов не прерывают, а постепенно снижают их дозу.

Появление симптоматики рвоты, тошноты или быстрой утомляемости чаще всего обусловлено гормональной недостаточностью.

При проявлении аллергии нужно воспользоваться антигистаминными средствами.

Проводить ингаляции следует между приемами еды. Часто после воздействия препарата усиливается чувство голода либо появляется тошнота, поэтому процедуры не рекомендуют совершать сразу после приема пищи, или непосредственно перед ним.

Действие Пульмикорта на организм больного повышается при приеме эстрогенсодержащих медикаментов или метандростенолона, т.к. они способствуют увеличению концентрации будесонида в крови. Усиление лечебных свойств происходит при предварительном вдыхании паров бета-адреномиметической медикаментозной группы, которые расширяют дыхательные пути и улучшают их проходимость.

Аналоги

Существует несколько сходных по составу и действию медикаментов, однако полного сходства у них все равно не наблюдается. К аналогам Пульмикорта относят несколько препаратов. Самые дешевые среди них:

  • Атровент. Он разрешен с 12 лет.

  • Беротек. Также с 12 лет.

  • Беродуал. Назначается с 6 лет.

  • Будесонид-Натив. Только с 16 лет.

  • Бенакорт. Также только после 16 лет.

  • Симбикорт. С 6 лет.

Более дорогостоящими заменителями являются:

  • Фликсотид. Им можно лечить детей с 4 лет.

  • Новопульмон Е-Новолайзер. Разрешен с 6 лет.

В отличие от аналогов, Пульмикорт можно давать детям уже с 6 месяцев. Для ребенка года или двух заменить его не получится.

Указанные медикаменты не полностью повторяют состав, поэтому альтернативу подбирает только врач.

Сроки и условия хранения

Срок годности Пульмикорта составляет 2 года с даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте при температуре менее 30 градусов по Цельсию. После вскрытия упаковку необходимо держать в холодильнике не дольше 3 месяцев. Открытые небулы хранятся не более 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Согласно инструкции, Пульмикорт для ингаляций детям и взрослым продается только по предъявлению рецепта врача.