Риномарис для детей: инструкция по применению. Инструкция по применению Синонимы нозологических групп
Риномарис: инструкция по применению и отзывы
Риномарис – лекарственное средство антиконгестивного действия для местного применения в ЛОР-практике.
Форма выпуска и состав
Выпускают Риномарис в форме спрея назального 0,05% и 0,1%: прозрачный бесцветный раствор без запаха (10 мл в пластиковом флаконе, оснащенном дозирующим распылительным устройством и защитной пропиленовой крышкой, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 мл раствора содержатся:
- действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 5 или 10 мг;
- дополнительные компоненты: вода очищенная, калия дигидрофосфат, вода Адриатического моря.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин, действующее вещество препарата, проявляет альфа-адреномиметический эффект – приводя к сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, способствует устранению гиперемии и отека слизистой носоглотки.
На фоне ринита противоконгестивное средство улучшает носовое дыхание. При использовании в терапевтических концентрациях не вызывает гиперемию и раздражение слизистой оболочки. Действие ксилометазолина отмечается спустя несколько минут после его интраназального введения и длится на протяжении 12 часов.
Включенная в состав препарата стерилизованная морская вода обеспечивает разжижение слизи, а также нормализацию ее продукции в бокаловидных клетках слизистой оболочки носа, тем самым поддерживая нормальное физиологическое состояние слизистой. Благодаря микроэлементам, содержащимся в спрее, улучшается функция мерцательного эпителия, что в свою очередь снижает риск развития побочных местных реакций, включая сухость и/или раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Фармакокинетика
При местном использовании средство практически не всасывается. Поскольку плазменные концентрации действующего вещества чрезвычайно малы, определить их современными аналитическими методами не представляется возможным.
Показания к применению
- аллергический ринит (поллиноз);
- острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморком);
- евстахиит;
- синусит;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой носоглотки).
Противопоказания
- тахикардия;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тиреотоксикоз;
- атрофический ринит;
- глаукома;
- данные в анамнезе о хирургических вмешательствах на мозговых оболочках;
- возраст до 6 лет – для 0,1% спрея, до 2 лет – для 0,05% спрея;
- гиперчувствительность к компонентам средства.
С осторожностью следует применять спрей Риномарис пациентам с сахарным диабетом или со стенокардией (ишемической болезнью сердца).
Инструкция по применению Риномариса: способ и дозировка
Согласно инструкции, Риномарис применяют интраназально. Разовая доза препарата составляет 1 впрыскивание в каждый носовой ход.
- спрей 0,05%: дети 2–6 лет – 1–2 раза в день, дети старше 6 лет – 2–3 раза в день;
- спрей 0,1%: дети старше 6 лет и взрослые – 2–3 раза в день.
Не следует использовать Риномарис чаще 4 раз в день, длительность лечения может варьировать от 5 до 7 дней.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: повышение АД (артериального давления), тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии;
- нервная система: бессонница, головная боль; на фоне длительной терапии с применением высоких доз – депрессия;
- дыхательная система: при длительном и/или частом использовании – чиханье, покалывание, жжение, сухость и/или раздражение слизистой оболочки носоглотки, отек слизистой носа, гиперсекреция;
- прочие: нарушение зрения, рвота.
Передозировка
При передозировке Риномариса может наблюдаться усиление выраженности побочных реакций. Лечение при данном состоянии проводят симптоматическое.
Особые указания
Перед непосредственным введением Риномариса требуется очистить носовые ходы.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Необходимо учитывать, что при использовании ксилометазолина в чрезмерно больших дозах, он может оказывать негативное влияние на способность управлять автотранспортом или сложным оборудованием.
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после проведения тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы терапии для женщины и возможного риска здоровью плода/ребенка. Превышать рекомендуемые дозы беременным и кормящим грудью женщинам нельзя.
Описание: Бесцветный прозрачный раствор без запаха
Ф армакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для местного применения.
Симпатомиметики. КОД ATX : R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Риномарис - препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию, не нарушает функции мерцательного эпителия. Действие наступает обычно через 5-10 минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Сухой ринит, атрофический ринит, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Риномарис следует применять с осторожностью у пациентов:
С повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
С гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;
С гипертрофией предстательной железы;
Принимавших ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»),
Обладающих повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что может проявляться такими симптомами, как бессонница, головокружение и др.
Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд, поскольку это может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.
Риномарис спрей назальный 0,05% не предназначен для применения у детей младше 1 года. У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.
Способ применения и дозы
Риномарис, спрей назальный, 0,05%
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день;
У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.
Риномарис, спрей назальный, 0,1 %
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы:
Очень редко (
Со стороны нервной системы:
Часто (≥1/100,
Со стороны органа зрения:
Очень редко (
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко(
Со стороны дыхательной системы:
Часто (≥1/100,
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (≥1/100,
Прочие:
Часто (≥1/100,
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться).
Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсного спрея.
Беременность и лактация
В связи с сосудосуживающим действием Риномариса не следует применять его во время беременности.
Применение препарата в период лактации возможнотолько по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО: ксилометазолин способен усиливать действие ингибиторов МАО, что может привести к развитию гипертонического криза. Следует с осторожностью применять Риномарис у пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса.
Три- или тетрациклические антидепрессанты: одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Передозировка ксилометазолина или его случайное проглатывание могут вызвать симпатолитические эффекты, в частности, приводить к угнетению деятельности центральной нервной системы (сонливость, кома), к развитию гипертензии или гипотензии, тахикардии или брадикардии. Возможно возникновение тошноты, рвоты, а также иных симптомов, включающих бледность, повышенную потливость, лихорадку, миоз, нарушение дыхания, атаксию и беспокойство.
У детей раннего возраста применение ксилометазолина в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводит к развитию клинически значимых симптомов.
При превышении дозировки 0,5 мг/кг массы тела проявление серьезных симптомов не исключено, хотя в настоящее время не собран достаточный объем подтверждающих данных.
Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение: проведение симптоматической терапии, назначение атропина при брадикардии.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,05% и 0,1%.
По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.
Пре тензии к качеству препа рата следует направлять в адрес
Представительства АО «Ядран» Галенски Лабораторий в России:
Риномарис®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,
вспомогательные вещества : вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R 01AA 07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика При местном применении Риномарис® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.
Показания к применению
Для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой
Круглогодичный аллергический ринит
Синусит
Способ применения и дозы
0.05 % спрей - детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0.1 % спрей - детям старше 12 лет и взрослым : по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна.
Часто:
Чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа
Раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль
Медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении
Снижение эффекта при длительном и/или частом использовании
- со стороны сердечно-сосудистой системы , особенно при длительном и/или частом применении
Со стороны центральной нервной системы, особенно при длительном и/или частом применении
Нечасто:
Системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)
Отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение
Редко:
Сердцебиение, тахикардия
Гипертензия
Тошнота
Очень редко:
Повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)
Галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)
Аритмия
Апноэ у детей и новорожденных
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
Одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов
Сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию
Тахикардия
Выраженный атеросклероз
Глаукома
Феохромоцитома
Сахарный диабет
Атрофический ринит
Гипертиреоз
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)
Одновременное применение с бета-блокаторами
Воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа
После транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга
Детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)
Детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.
Особые указания
Риномарис® следует с осторожностью назначать пациентам:
У которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления
Принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление
Принимающим α-блокаторы
С повышенным внутриглазным давлением, особенно, с закрытоугольной глаукомой
С гипертрофией предстательной железы
С порфирией
Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.
Меры предосторожности:
Не следует превышать указанную дозу
Не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд. Если симптомы заболевания не проходят, следует обратиться к врачу.
Перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом
Каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования
Не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операции
Беременность и период лактации
Данные о применении Риномариса® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы : усиление побочных эффектов.
В редких случаях отравления у детей, клиническая картина была отмечена в основном такими признаками, как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, а также помутнение сознания.
Лечение : специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия .
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Риномарис - это спрей хорватской фирмы «Ядран» с ксилометазолином и солью Адриатического моря. Препарат избавляет от отечности слизистой носа и от заложенности.
Действующее вещество Риномариса приводит к сужению сосудов в носовых проходах. Это устраняет отечность и гиперемию слизистой.
Препарат Риномарис способен значительно облегчить дыхание носом при простуде или аллергическом насморке. При следовании инструкции не вызывает раздражения.
Действие Риномариса начинается через две-три минуты после попадания в носовой проход, эффективность сохраняется в течение двенадцати часов.
В составе спрея стерилизованная жидкость из Адриатического моря. Она поддерживает нормальное функционирование слизистой носа, уменьшает вязкость секрета и нормализует его отток.
Дополнительные элементы положительно воздействуют на мерцательный эпителий, избавляет больного от негативных локальных реакций (сухость и жжение).
Лечащий врач выписывает спрей Риномарис в следующих случаях:
- обострение ОРЗ с выраженным насморком;
- насморк аллергической природы;
- отит средней формы (снимает отечность);
- евстахиит;
- подготовительный этап для проведения процедуры внутри носовых пазух и проходов (хирургическое вмешательство, терапевтические манипуляции).
Способ и дозы применения
Чтобы повысить эффективность препарата, следует хорошо очистить пазухи носа от накопленной слизи и секрета.
Применение спрея Риномариса 0,05% (пониженная концентрация активного вещества специально для детей):
- Ребенку от двух до шести лет спрей брызгают один раз в каждый носовой проход утром и вечером.
- Ребенку старше шести лет брызгают один раз в каждую пазуху два или три раза в день.
Применение спрея Риномариса 0,1% (нормальная концентрация действующего элемента для подростков и взрослых):
- Спрей брызгают один раз в каждый носовой проход утром и вечером. В некоторых случаях врач может порекомендовать впрыскивать Риномарис трижды в день. Не следует брызгать спрей чаще четырех раз в сутки. Курс длится пять-семь суток. Если насморк за это время не прошел, следует обратиться к специалисту за уточнением диагноза и за дополнительным обследованием.
Форма выпуска, состав
Потребитель приобретает Риномарис в виде назального спрея в небольшом флаконе из пластика. Объем флакон - 10 мл.
Сверху пластиковый бутылек оснащен удобной распылительной системой и пропиленовым колпачком, выполняющем защитную функцию. Каждый флакон упаковывают в картонную коробку и вкладывают сопроводительную бумажную инструкцию.
Спрей Риномарис - жидкая бесцветная субстанция без запаха.
Основное действующее вещество - 5 мг и 10 мг гидрохлорида ксилометазолина, в качестве дополнительных средств используется 2,5 г морской воды, простая очищенная вода и калий.
Взаимодействие с другими препаратами
Средство Риномарис нельзя использовать одновременно с антидепрессантами и с ингибиторами.
Побочные действия
Внимательно нужно отнестись к побочным действиям спрея Риномариса. При продолжительном лечении может заметно пересохнуть слизистая носоглотки, может возникнуть жжение, зуд, повышенное выделение секрета, сильная отечность.
Сердечнососудистая система также подвержена развитию побочных эффектов: сильно ощущаемый пульс, высокое давление, аритмия и тахикардия.
Нервная система может отреагировать на спрей Риномарис мигренями, нарушениями сна, сбоями в эмоциональном фоне. Иногда может развиться депрессивное состояние.
В редких случаях возможны рвотные позывы и нарушение зрительной функции.
Противопоказания
Отказаться от покупки спрея Риномарис придется в следующих случаях:
- аллергическая реакция на любую из составляющих средства;
- после проведенной операции на мозговых оболочках;
- явный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертензия артериальная;
- глаукома;
- насморк в атрофической форме;
- тиреотоксикоз.
Нельзя применять препарат с концентрацией 0,05% малышам младше 24 месяцев, препарат с концентрацией действующего вещества 0,1% детям младше шестилетнего возраста.
Если насморк приобрел хроническую форму, применять Риномарис на основе ксилометазолина нельзя. При длительном использовании препарат вызывает сильное привыкание. При возникновении симптомов привыкания нужно обратиться к специалисту.
При диабете и ишемии Риномарисом нужно пользоваться аккуратно, наблюдая за собственным самочувствием. При возникновении недомогания нужно прекратить лечение спреем и проконсультироваться с врачом.
При беременности
При вынашивании плода, а также в период кормления ребенка грудью применение Риномариса следует ограничить. Не было проведено достаточно исследований, подтверждающих безопасность спрея для беременных и кормящих женщин.
Если польза для женщины превышает возможные негативные последствия для нее и ребенка, то использование спрея возможно.
Нарушать указанную в инструкции схему применения нельзя, превышать дозировку не рекомендуется. Прием под наблюдением медиков.
Передозировка
При передозировке все побочные эффекты Риномариса усиливаются в несколько раз и становятся ярко выраженными. При передозировке нужно работать над устранением или уменьшением негативных симптомов.
При передозировке Риномарисом нельзя управлять автомобилем. Ксилометазолин в повышенных дозах может рассеивать внимание, затормаживать реакцию. Деятельность, требующая внимания и сосредоточенности, в период лечения Риномарисом также недопустима.
Условия и сроки хранения
Хранить средство нужно в затемненном сухом месте, где температура воздуха не поднимается выше 25-30 градусов. Семьи с маленькими детьми должны следить за тем, чтобы малыши не добрались до препарата. Если это случилось, нужно понаблюдать за поведением и самочувствием ребенка и при необходимости вызвать скорую помощь.