Сермион капли в нос. Сермион — инструкция, применение, отзывы

Сермион – лекарственное средство, способствующее улучшению мозгового и периферического кровообращения .

Фармакологическое действие Сермиона

Активное вещество Сермиона – ницерголин, оказывает альфа1-адреноблокирующее действие, улучшая периферическое и мозговое кровообращение.

Применение Сермиона способствует снижению агрегации тромбоцитов, улучшению гемодинамических и метаболических процессов в головном мозге и гемореологических показателей крови, а также повышению скорости кровотока в верхних и нижних конечностях.

Сермион по инструкции действует постепенно и требует длительного применения.

Форма выпуска

Сермион выпускают в виде:

• Круглых оранжевых таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 5 мг (по 15 штук в блистере), 10 мг (по 25 штук в блистере) и 30 мг (по 15 штук в блистере) активного вещества – ницерголина. Вспомогательные вещества – натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
• Лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (пористая масса или порошок белого цвета), с приложенным растворителем. Во флаконах, содержащих 4 мг ницерголина. Вспомогательные вещества – винная кислота и лактозы моногидрат.

Аналоги Сермиона

Аналогами Сермиона по действующему веществу являются лекарственные средства Ницерголин и Сермион (в форме таблеток) и Ницерголин-Ферейн (в форме лиофилизата для приготовления раствора).

К аналогам Сермиона по способу действия относятся препараты Вазобрал, Дигидроэргокристина мезилат и Редергин.

Показания к применению Сермиона

Согласно инструкции Сермион показан к применению при острых и хронических церебральных метаболических и сосудистых нарушениях, возникших в результате:

• Атеросклероза;
• Тромбоза или эмболии сосудов головного мозга;
• Артериальной гипертензии.

По показаниям Сермион назначают при:

• Остром транзиторном нарушении мозгового кровообращения;
• Головной боли, вызванной вазоспазмом;
• Сосудистой деменции.

Также применение Сермиона эффективно при лечении:

• Органических и функциональных артериопатий конечностей;
• Синдромов, обусловленных нарушением периферического кровотока;
• Болезни Рейно.

В ряде случаев Сермион и аналоги препарата назначают парентерально как дополнительное средство для лечения гипертонического криза.

Противопоказания

Сермион по инструкции противопоказано применять в случаях:

• Недавно перенесенного острого инфаркта миокарда;
• Нарушения ортостатической регуляции;
• Выраженной брадикардии;
• Острого кровотечения;
• Гиперчувствительности к ницерголину.

По показаниям Сермион можно применять при беременности только под контролем врача , поскольку безопасность использования препарата в этот период не изучена.

Применение Сермиона в период лактации не рекомендуется.

По отзывам Сермион назначают с осторожностью при подагре в анамнезе и гиперурикемии, а также в сочетании с лекарственными средствами, нарушающими выведение и метаболизм мочевой кислоты.

Способ применения Сермиона

Способ введения, длительность и доза Сермиона по инструкции зависят от характера заболевания. В некоторых случаях лечение начинают с парентерального введения, после чего переходят на лекарственную форму таблеток (для поддерживающего лечения).

Таблетки Сермион по инструкции принимают через равные интервалы времени трижды в день в дозе от 5 до 10 мг.

Продолжительность применения определяется врачом, однако в большинстве случаев она составляет не менее нескольких месяцев.

При лечении сосудистой деменции Сермион по показаниям назначают в дозировке 30 мг дважды в день. Каждые шесть месяцев терапии рекомендуется консультироваться с врачом для выяснения целесообразности продолжения проводимой терапии.

Внутримышечно применение Сермиона показано в дозировке 2-4 мл 2 раза в день.

Внутривенно препарат вводят медленно в дозе 4-8 мг, разведенных в 100 мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. По показаниям Сермион в этой дозировке можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально, как правило, вводят 4 мг препарата, разведенного в 10 мл раствора натрия хлорида (0,9%) в течение 2 минут.

При нарушениях функции почек дозу Сермиона по отзывам снижают.

При передозировке Сермион может привести к выраженному снижению артериального давления. Специального лечения не требуется, кроме случаев резкого нарушения кровоснабжения головного мозга, когда рекомендуется применение симптоматических средств (под постоянным контролем артериального давления).

Сермион по показаниям следует принимать с осторожностью одновременно с гипотензивными препаратами.

Как правило, препарат в терапевтических дозах не оказывает влияния на артериальное давление. Однако в некоторых случаях при гипертензии Сермион по отзывам может привести к постепенному снижению давления.

Побочные действия Сермиона

Как правило, Сермион по отзывам переносится хорошо, а вызываемые побочные эффекты носят умеренный характер.

Согласно отзывам Сермион в редких случаях приводит к нарушению сердечно-сосудистой системы , что проявляется как головокружение, выраженное снижение артериального давления и ощущение жара. Чтобы избежать возможного появления артериальной гипотензии, после парентерального введения Сермиона рекомендуется на несколько минут принять горизонтальное положение.

В некоторых случаях зафиксировано повышение концентрации мочевой кислоты в крови (независимо от длительности терапии и принимаемой дозы препарата).

Кроме того, Сермион по отзывам может вызывать:

• Сонливость или бессонницу;
• Кожные высыпания;
• Диспепсические явления.

Условия хранения

Сермион – лекарственное средство рецептурного отпуска, относящееся к списку Б. Не следует превышать срок хранения препарата: для лиофилизированного порошка для инъекций – 4 года, для таблеток – 3 года.

С уважением,

Сермион (международное название Ницерголин), фармакологически относится к группе альфа-адреноблокаторов. Выпускается фирмой Пфайзер.

Препарат для инъекций (уколов) выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. В 1 флаконе с лиофилизатом активного вещества: ницерголина в количестве 4 мг; вспомогательно содержится: винная кислота, моногидрат лактозы. В 1 ампуле с растворителем: хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Лиофилизат – порошок или белая пористая масса, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамические свойства. Ницерголин – производное эрголина, благотворно влияет на метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, улучшая их. Способствует снижению агрегации тромбоцитов и улучшает peологические показатели, способен увеличивать кровоток в конечностях (особенно скоростные его показатели), проявляет умеренное альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетически Сермион быстро и практически полностью абсорбируется после парентерального введения.

Основными продуктами метаболизма являются MMDL (1,6-диметил-8 β-гидроксиметил-10 α-метоксиэрголин, являющийся продуктом гидролиза) и MDL (6-метил-8 β-гидроксиметил-10 α- метоксиэрголин, являющийся продуктом деметилирования под влиянием фермента CYP2D6).

Соотношение показателей под графиком «концентрация-время» для MMDL и MDL при внутривенном введении Сермиона указывает на значительную степень метаболизма при первом прохождении через печень. При исследованиях отмечалось отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

Сермион активно (более чем на 90%) способен соединяться с белками плазмы. Ницерголин и его продукты обмена способны распределяться в кровяных тельцах. Фармакокинетика ницерголина при использовании в дозах до 60 мг линейна и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в виде метаболитов, преимущественно с мочой (до 80% от введенного количество), и в небольшой степени (10-20%) с желчью (калом). У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдается выраженное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания

Сермион может применяться для терапии в случае острых и хронических церебральных метаболических и сосудистых нарушений, возникающих при (в частности при ), тромбозе или эмболии сосудов головного мозга (при сосудистой деменции, транзиторной церебральной атаке, головной боли, вызванной вазоспазмом).

Применяется при острых и хронических периферических метаболических и сосудистых нарушениях (при , а также при органических и функциональных артериопатиях конечностей, при синдромах, связанных с нарушениями периферического кровотока).

Как дополнительное средство терапии гипертонических кризов (парентеральное применение).

Противопоказания

Противопоказан Сермион в случае выраженной брадикардии, при нарушении ортостатической регуляции, при остром кровотечении, если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.

Не применяется при повышенной чувствительности пациента к препарату.

С осторожностью следует применять при наличии в анамнезе гиперурикемии или подагры, а также в сочетании с лекарственными препаратами, нарушающими метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Применение в период беременности допускается только в случае крайней необходимости и под наблюдением лечащего врача, в период грудного вскармливания требуется прекращение кормления на весь период терапии.

Способ применения

Внутримышечно применяется в количестве 2-4 мг дважды в сутки.

Внутривенно: в виде медленной инфузии по 4-8 мг в 100 мл раствора хлорида натрия 0,9 % или раствора декстрозы 5%-10%; по назначению врача эта доза может вводиться несколько раз в день.

Внутриартериально: по 4 мг в 10 мл раствора хлорида натрия 0,9 %; Сермион вводится в течение 2 минут.

Приготовленный раствор используется сразу.

Доза и способ введения, как и длительность терапии, зависят от характера заболевания. Терапия может начинаться с парентерального введения, затем переходят на прием препарата внутрь.

Больным, у которых имеются нарушения функции почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл) назначаются более низкие терапевтические дозы препарата Сермион.

Побочные эффекты

Побочные реакции, как правило, проявляются в легкой или умеренной степени.

После парентерального применения редко возможно выраженное снижение АД, а также появление головокружения, ощущения жара, возможны высыпания на коже, диспепсические явления, чувство сонливости или бессонница.

Может повышаться концентрация мочевой кислоты в крови, этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Передозировка

При передозировке происходит значимое снижение АД, которое обычно проходит при принятии пациентом на несколько минут горизонтального положения. В крайнем случае, при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца требуется введение симпатомиметических средств, проходящее под постоянным контролем АД.

Особые указания

Сермион способен усилить эффект антигипертензивных препаратов.

Сермион проходит метаболизм при участии цитохрома CYP450 2D6, в этой связи не исключается возможность его взаимодействия с препаратами, также проходящими метаболизм с помощью данного фермента.

После парентерального введения Сермиона в связи с возможным понижением АД пациент должен несколько минут оставаться в горизонтальном положении, особенно в начале терапии.

Действие препарата развивается постепенно, рекомендуемая терапия составляет длительное время, на протяжении которого врач должен периодически (не реже каждых 5- 6 месяцев) оценивать эффект от применения Сермиона, а также целесообразность его продолжения.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре до 25°С. Необходимо ограничить доступ для детей. Срок годности лиофилизата 4 года, вложенного растворителя 5 лет.

Аналоги

Является оригинальным препаратом высокого качества. Аналогичными препаратами являются препараты, имеющие торговое наименование с добавлением фирмы-производителя. Отличаются меньшей эффективностью при достаточно высокой цене.

Цена

Сермион в виде ампул отпускается по рецепту. Средние цены могут варьировать исходя из различных факторов (в частности, наценка аптечной цены), представлены ниже:

• Упаковка ампулы по 4 мг лиофилизата №5 1570-1930 рублей.

Заниматься самолечением опасно! Представлена краткая инструкция, необходимо знакомиться с полной инструкцией от фирмы-изготовителя. Перед применением Сермиона обратитесь к врачу!

Так, во время производство лекарственного средства применяется следующее:

1. Если дозировка ницерголина - активного вещества - составляет 5 мг 10 мг или 30 мг, а форма выпуска в таблетках, то используются такие вспомогательные вещества дигидрат гидрофосфата кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат натрия. Для создания оболочки применяется тальк, сахароза, смола сандарака, карбонат магния, воск карнаубский, канифоль. Смола акации, диоксид титана и сансет желтый. Таблетки двояковыпуклые с белой, желтой или оранжево оболочкой. В комплект входит, в зависимости от дозировки, или 25 таблеток.
2. Если препарат выпускается в виде порошка или белой пористой смеси, который используется в виде инъекций, то в состав входит активное вещество ницерголин и вспомогательные ингридиенты хлорид бензалкония, хлорид натрия, очищенная вода для внутривенного или внутримышечного введения, моногидрат лактозы и винная кислота. Выпускается в стеклянных ампулах с растворителем. В комплект входят 4 флакона с препаратом, 4 ампулы с растворителем и инструкция.

Способ приема препарата и дозировка

Данный препарат способствует улучшению периферического и мозгового кровообращения. Считается хорошим альфа-адреноблокатором. Улучшает гемодинамические и метаболические процессы в головном мозге.

Также он уменьшает число производства тромбоцитов и разжижает кровь. После приема внутрь кровоснабжение конечностей улучшается, а симптом их онемения пропадает.

При длительном лечении у пациентов диагностируются уменьшение выраженных связанных с деменцией поведенческих нарушений и улучшение общего состояния.

Данный препарат очень легко и быстро усваивается желудочно-кишечным трактом, если принимать внутрь. При внутривенном и внутримышечном использовании этот процесс ускоряется примерно в 2 раза. Скорость всасывания не зависит от времени применения и приема пищи.

Попадая в кровь, лекарственное средство быстро связывается с белками плазмы. Активное вещество способствует расширению сосудов и увеличению их пропускной способности. Это улучшает общее кровообращение и мозговое в частности.

Максимальная концентрация препарата достигается уже после 4 часов после приема внутрь и после 2 часов после внутривенного/внутримышечного применения.

Выводится активное вещество, преимущественно, с мочой. Но около 20% выходит из организма с калом. Время, необходимое на полное очищения организма, варьируется от 70 до 100 часов.

При наличии тяжелых проблем с почками это время может быть увеличено в 2 раза. Сермион может попадать в грудное молоко, поэтому от его использования стоит отказать во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

В зависимости от формы и тяжести заболевания, врач может прописать курс инъекций или лечения таблетками. Его необходимо принимать следующим образом:

1. Недавно пережитые инсульты, когнитивные сосудистые нарушения и нарушения мозгового кровоснабжения являются показаниями для приема таблеток 10 мг 3 раза в день в течение 3-5 месяцев.
2. Во время сосудистой деменции Сермион принимается 2 раза в день по 30 мг. Курс лечения определяется индивидуально, необходима консультация терапевта каждые полгода лечения.
3. Ишемический инсульт, появившийся в результате тромбоза, атеросклероза или эмболии цебральных сосудов являются показанием к применению парентерального введения препарата. После курса инъекций необходимо продолжить прием лекарства внутрь. Дозировка строго индивидуальна.
4. По 10 мг три раза в день принимают при нарушении кровообращения периферических органов.

Важно учитывать, что пациенты с серьезными проблемами почек и печени должны принимать минимальную дозировку, чтобы исключить возможность передозировки.

Сермион принимают при:

1. Хронические и острые формы цебральных сосудистых и метаболических нарушений кровообращения головного мозга и периферийных органов.
2. Функциональные и органические нарушения кровоснабжения конечностей, появившиеся в результате болезни Рейно.
3. Гипертонический криз.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Сермиона с препаратами из антихолинолитической и антигипертензивнной группы действие последних может усилиться.

Процесс действия Сермиона замедляется, если его принимать вместе с холестирамином и невсасывающимися антацидами.

Можно использовать данный препарат с иными биотрансформирующимися лекарственными средствами.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению данного препарат относятся следующие виды осложнений:

1. Нарушение ортостатической регуляции.
2. Недавно произошедши инфаркт миокарда .
3. Брадикардия в острой форме.
4. Различные внутренние кровотечения.
5. Повышенная чувствительность к одному или нескольким веществам, используемым при создании Сермиона.
6. Возраст пациентов менее 18 лет.
7. Беременность и период лактации.
8. Недостаток сахарозы или изомальтазы.
9. Индивидуальная непереносимость фруктозы.

Особые указания

Требуется принимать лекарственное средство с особой осторожностью при наличии подагры или гиперурекимии. Также принимать под контролем врача, если параллельно проходится терапия лекарствами, которые оказывают влияние на мочевыводящую систему.

Побочные действия

Проявляются в нескольких видах. При воздействии на центральную нервную систему возможны сильные головные боли и частые головокружения, а также бессонница или чрезмерная сонливость.

На сердечно-сосудистую систему Сермион влияет путем понижения артериального давления, повышения температуры тела.

Также нарушается обмен веществ в организме при достаточно длительной терапии и увеличивается концентрация мочевой кислоты.

Изредка возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде сыпи на коже.

Условия и сроки хранения

Хранить необходимо в сухом месте, куда нет доступа детям. Таблеткам необходима комнатная температура, а ампулы желательно помещать в холодильник, где температура не поднимается выше +8 градусов.

Срок годности 3 года.

Цена

В России данный лекарственный препарат продается за 500-900 рублей. В большинстве случаев отпускается без рецепта, но некоторые аптечные киоски могут потребовать письменное назначение врача.

В Украине продажа осуществляется за 250-300 гривен.

Аналоги

К аналогам относятся Эрготоп, Ницерголин, Ницелин, Ритмокор , Адалат , Нилогрин и другие препараты, содержащие аналогичное активное вещество.

Торговое название препарата: СЕРМИОН ® (SERMION ®)

Международное непатентованное название:

Ницерголин

Лекарственная форма:

- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
- таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: ницерголин -4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: ницерголин - 5 мг, 10 мг или 30 мг соответственно;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза;
сахарная оболочка (для таблеток 5 мг и 10 мг) : сахароза, тальк, акации смола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубский воск, сансет желтый (Е110, для таблеток 5 мг);
или пленочная оболочка (для таблеток 30 мг) : гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (В 172), силикон.

Описание:
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреноблокатор

Код ATX: С04А Е02

Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемopeологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетические свойства
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8 β-гидроксиметил-10 α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8 β-гидроксиметил-10α- метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация - время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 иг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.

С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность и лактация
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Способ применения и дозы
Таблетки 5 мг. 10 мг и 30 мг
Внутрь: 5 - 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Внутримышечно: 2 - 4 мг (2-4 мл) два раза в сутки.
Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 %; препарат вводят в течение 2 минут.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные эффекты
Редко - выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств, Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.

После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появление гипотонии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Форма выпуска
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе; растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле; 4 флакона с лиофилизатом, 4 ампулы с растворителем и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б.
Лиофилизат - при температуре не выше 25°С.
Таблетки, покрытые оболочкой - при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Лиофилизат - 4 года; растворитель - 5 лет.
Таблетки, покрытые оболочкой - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
«Фармация Италия С.п.А.», Италия, компания группы «Пфайзер».

Юридический адрес: Виа дель Комерцио, Марино дель Тронто (Асколи Пицено), 63046, Италия (для таблеток, покрытых оболочкой 5 мг, 10 мг и 30 мг) или Виале Пастер, 10, Нервиано (Милан), 20014, Италия (для лиофилизата).

Адрес Представительства «Пфайзер Интернэшнл Эл Эл Си», США:
Москва, 109147, Таганская ул. 21.

Препарат Сермион – это альфа-адреноблокатор. Его активное вещество ницерголин улучшает мозговое и периферическое кровообращение. Медикамент выпускается американской фармацевтической компанией Pfizer, имеет несколько разновидностей. Ознакомьтесь с инструкцией по использованию средства, его составом и аналогами, отзывами пациентов.

Состав и форма выпуска

Препарат Сермион представлен в форме таблеток и лиофилизата (порошка) для приготовления раствора. Состав и упаковка лекарств указана в таблице:

	Таблетки	Лиофилизат
Описание	Оранжевые, белые или желтые круглые таблетки с сахарной оболочкой	Белый пористый порошок, растворитель – прозрачная жидкость
Концентрация ницерголина, мг	5, 10 или 30 на 1 шт.	4 на 1 флакон
Дополнительные ингредиенты	Краситель сансет желтый, дигидрат кальция гидрофосфата, карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, канифоль, стеарат магния, натрия карбоксиметилцеллюлоза, карбонат магния, сахароза, смола акации и сандарака, тальк, диоксид титана, силикон, оксид железа желтый, гипромеллоза. полиэтиленгликоль	Вода, хлорид натрия, моногидрат лактозы, хлорид бензалкония, винная кислота
Упаковка	Блистеры по 15 шт., по 2 блистера в пачке с инструкцией по применению	4 флакона с 4 ампулами растворителя в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Сермион (Sermion) улучшает периферическое и мозговое кровообращение за счет действия ницерголина. Это вещество – производное эрголина, периферический транзисторный вазодилататор и полусинтетическое производное алкалоидов спорыньи, оно снижает агрегацию (склеивание) тромбоцитов, улучшает реологию (текучесть) крови. Активный компонент напрямую воздействует на церебральные нейротрансмиттерные системы (дофаминергическую, норадренергическую, ацетилхолинергическую), повышает их активность и оптимизирует когнитивные процессы.

Препарат улучшает усвоение глюкозы клетками, усиливает выработку белка, нуклеиновых кислот, повышает активность холин-ацетилтрансферазы и плотность мускариновых рецепторов. Медикамент может уменьшить симптомы когнитивной недостаточности, вызванной гипоксией (недостатком кислорода), скополамином (наркотическим веществом), электро-конвульсивной терапией. Низкие дозы Сермиона увеличивают обмен дофамина в мезолимбических участках головного мозга за счет модулирования дофаминергических рецепторов.

Однократное или длительное применение препарата повышает обмен базального и агонистчувствительного фосфоинозитида, активность переноса кальцийзависимых изоформ протеинкиназы C к участку клеточной мембране. Данные ферменты участвуют при выработке растворимого предшественника протеина, что усиливает высвобождение и снижение продукции патологического вещества бета-амилоида в нейробластомах (клетках мозга), улучшает кровоток.

Антиоксидантый эффект Сермиона и способность активировать ферменты детоксикации позволяет средству предупреждать гибель нервных клеток при оксидантном стрессе. По данным исследований, лекарство положительно влияет на пациентов с легкой или умеренной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера или последствиями мультиинфарктов. Изменения отмечаются через два месяца регулярного приема лекарства. Длительная терапия ницерголином снижает выраженность поведенческих нарушений при деменции.

Активный компонент быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Применение доз Сермиона до 60 мг имеет линейный характер фармакокинетики. Активный компонент на 90% связывается с белками плазмы, сродство к альфа-кислоте гликопротеина выше, чем к сывороточному альбумину. Вещество подвергается гидролизу с образованием метаболитов 6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина. Максимальной концентрации ницерголин достигает через 1-4 часа. Препарат выводится с мочой и калом.

Показания к применению­

В инструкции содержится информация о показаниях к применению препарата. К ним относятся:

• острые, хронические метаболические церебральные и сосудистые нарушения, вызванные артериальной гипертензией, атеросклерозом, тромбозами, эмболией сосудов головного мозга;
• острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
• сосудистая деменция;
• органическая, функциональная артериопатия конечностей;
• головная боль, вызванная вазоспазмом (сужением мелких сосудов);
• болезнь Рейно;
• гипертонический криз.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Сермиона отличается в зависимости от того, какая форма препарата используется. Таблетки употребляются перорально, лиофилизат разводится приложенным растворителем и применяется для парентерального введения. Дозировка, частота использования и продолжительность курса терапии определяются индивидуальными особенностями пациента.

Таблетки­

По инструкции, таблетки предназначены для перорального приема. Дозировка составляет 5-10 мг трижды в сутки или 30 мг дважды в день с одинаковыми интервалами времени. Можно принимать таблетки длительно. При хронических нарушениях кровообращения мозга, сосудистых когнитивных патологиях, состояниях после инсульта препарат употребляют по 10 мг трижды за день курсом от трех месяцев.

Для устранения проявлений сосудистой деменции принимают по 30 мг Сермиона дважды за сутки, каждые 6 месяцев пациент должен посещать врача для проверки здоровья и целесообразности назначения дальнейшей терапии. При острых нарушениях работы мозга, ишемическом инсульте курс начинается с уколов ницерголина, затем пациента переводят на прием таблеток. При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина терапевтическая доза снижается.

Лиофилизат

Перед введением препарата его надо растворить приложенным растворителем. По инструкции, средство вводится внутримышечно по 2-4 мг (2-4 мл) дважды за сутки, внутривенно путем медленной инфузии по 4-8 мг в 100 мл физраствора или 5-10% раствора декстрозы несколько раз в день. Разрешено внутриартериальное введение Сермиона по 4 мг в 10 мл физиологического раствора (хлорида натрия) в течение двух минут.

Особые указания

Терапевтические дозы Сермиона не влияют на артериальное давление, но при гипертензии возможно снижение показателей. Другие особые указания к применению медикамента из инструкции таковы:

1. Лекарство действует постепенно, поэтому его разрешено использовать в течение длительного времени. Каждые полгода врач должен оценивать целесообразность проведения дальнейшей терапии.
2. После парентерального введения средства пациентам нужно находиться в горизонтальном положении несколько минут, чтобы снизить риск проявления артериальной гипотензии.
3. Желательно отказаться от вождения транспорта и управления опасными механизмами, потому что неизвестно, как прием Сермиона влияет на скорость реакций и концентрацию внимания.
4. С осторожностью Ницерголин назначается при гиперурикемии, подагре в анамнезе, при сопутствующем лечении препаратами, воздействующими на процесс метаболизма мочевой кислоты.
5. Терапия препаратом может привести к возникновению фиброза легких, сердечных клапанов, ретроперитонеальной (забрюшинной) области.
6. Во время лечения возможно проявление признаков эрготизма (отравления алколоидами спорыньи): тошнота, периферическая сужение сосудов, рвота, боль в животе.

При беременности

По данным инструкции, специальные исследования по изучению эффективности и безопасности применения Сермиона во время беременности не проводились. В связи с этим использование препарата при вынашивании ребенка противопоказано, если иного не назначит врач. Если кормящая мать вынуждена получать лечение медикаментом, то ей следует отменить грудное вскармливание, потому что метаболиты лекарства выделяются с грудным молоком. Средство не влияет на фертильность.

В детском возрасте

Согласно инструкции, применение Сермиона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, потому что достоверной информации о влиянии средства на жизнь и здоровье данной категории пациентов нет. Слишком активное действие лекарства может вызвать побочные эффекты у больных. Перед применением средства необходимо получить консультацию врача.

Лекарственное взаимодействие

Ницерголин метаболизируется изоферментами цитохрома, поэтому нельзя исключать вероятность его взаимодействия с препаратами, подвергающимися тому же процессу (антипсихотики, Рисперидон, Хинидин). В инструкции сказано, что при приеме медикамента важно учитывать особенности его взаимодействия с другими средствами:

1. Одновременное применение Сермиона с антигипертензивными или антихолинергическими средствами может усиливать действие последних.
2. Комбинация лекарства с ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами, антиагрегантами, Хинидином может увеличивать время кровотечения.
3. Всасывание препарата замедляют Холестирамин и невсасывающиеся антациды.
4. Сочетание лекарства с препаратами, действующими на процессы метаболизма мочевой кислоты, может приводить к бессимптомному повышению концентрации мочевой кислоты в крови.
5. Для внутривенных инъекций допустимо смешивать лиофилизат с физраствором или раствором глюкозы.

Побочные действия Сермиона

При терапии медикаментом возможно проявление побочных действий. В инструкции по применению выделяются следующие негативные эффекты:

• ощущение жара, выраженное снижение давления, головокружение;
• бессонница, спутанность сознания, сонливость, головная боль;
• тошнота, диспепсия, запор, дискомфорт в животе, диарея;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• высыпания на коже.

Передозировка

Если принять или ввести увеличенную дозу Сермиона либо пользоваться препаратом длительное время без необходимости, возможно проявление передозировки. Она характеризуется выраженным снижением артериального давления. Специфического лечения передозировки нет, пациенту нужно на пару минут прилечь. Если резко нарушается кровоснабжение головного мозга и сердца, врачи вводят симпатомиметические средства под постоянным контролем давления.

Противопоказания

Сермион с осторожностью применяется при гиперурикемии, подагре в анамнезе, в сочетании с лекарствами, нарушающими метаболизм или выведение мочевой кислоты. Противопоказаниями к использованию средства, по инструкции, являются:

• острые кровотечения;
• возраст до 18 лет;
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
• дефицит сахаразы-изомальтазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы;
• одновременный прием симпатомиметиков (агонистов альфа-и бета-адренорецепторов);
• нарушения ортостатической регуляции (давления при перемене положения тела);
• выраженная брадикардия (замедление синусового ритма сердца);
• беременность, грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата, производным эрготамина.

Условия продажи и хранения

Препарат продается при предъявлении рецепта от врача, хранится при температуре до 25 градусов. Срок годности таблеток – 3 года, порошка – 4 года, растворителя – 5 лет.

Аналоги Сермиона

Заменить препарат можно медикаментами из группы альфа-адреноблокаторов с тем же или похожим действующим компонентом. Аналогами средства являются:

• Серголин – таблетки на основе ницерголина, являющегося полусинтетическим производным алкалоидов спорыньи;
• Ницерголин – альфа-адреноблокирующее лекарство в форме таблеток, лиофилизата для приготовления раствора, содержащее одноименный действующий компонент;
• Ницериум – таблетки для улучшения работы мозга на основе ницерголина.

Цена Сермиона

Препарат можно купить в аптеках или через интернет по ценам, которые зависят от формы выпуска, торговой наценки и концентрации активного компонента. Примерная стоимость средства в Москве.