Инфекции
Схема введения кокав. Что нельзя делать после вакцинации? Кокав: свойства вакцины

Схема введения кокав. Что нельзя делать после вакцинации? Кокав: свойства вакцины

ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКОГО

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (АИГ) является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом.

Титр специфических антител - не менее 150 МЕ/мл.

Стабилизатор - гликокол.

Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или слегка жёлтого цвета. Не допускается розовая окраска препарата.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуноглобулин антирабический имеет способность нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжких укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Немедленно или как можно скорее после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают 40-70-градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и т.п.), с закончившимся сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребёнка. Пример: масса тела пациента - 60 кг, активность иммуноглобулина (указанная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть: 60х40/200=12 мл

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведённым 1:100 иммуноглобулином (ампулы, маркированные красным цветом), который находится в пачке с неразведённым препаратом (ампулы, маркированные синим цветом).

Разведённый 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отёк или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отёк или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведённого 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37+0,5) °С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места, отличные от введения антирабической вакцины (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечье). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отёк или покраснение 1 см и более) или в случае появлений аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведённый 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин., потом - 0,1 мл неразведённого иммуноглобулина и через 30-60 мин, - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37?0,5) °С, дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и т.п.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол и т.п.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-дней.

Пациенту, который получил в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа, выполненную прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Инъекция антирабического иммуноглобулина может сопровождаться развитием аллергических реакции, в том числе - анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

ФОРМА ВЫПУСКА. Иммуноглобулин антирабический - в ампулах по 5 или 10 мл (ампулы, маркированные синим цветом). Иммуноглобулин, разведённый 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку - в ампулах по 1 мл, маркированных красным цветом. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведённого 1:100.

УПАКОВКА. 5 комплектов в картонной пачке с вложенной инструкцией по применению и ампульным ножом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Хранят в закрытых сухих тёмных помещениях при температуре (5?2) °С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание препарата выше 20 °С.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

ВАКЦИНЫ АНТИРАБИЧЕСКОЙ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРИРОВАННОЙ ОЧИЩЕННОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ СУХОЙ

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методами: ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнезёмы; ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1,0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворённую вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворённой вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдаётся справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл

Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл

Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

ПРОТИВОПАКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ИММУНИЗАЦИИ:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отёк Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

4. Беременность.

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

1. Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта. Больное бешенством. Не назначается

2. Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесённые домашними и сельскохозяйственными животными Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остаётся здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.) по следующей схеме Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

3. Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесённые домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесённые дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остаётся здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме Начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Отсутствуют.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ АНТИРАБИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ:

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

ФОРМА ВЫПУСКА. Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25°С в течение не более 2-х суток.

СРОК ГОДНОСТИ - 1,5 года.

В случае осложнений или заболевания человека гидрофобией после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича Минздрава России и в организацию, изготовившую вакцину или иммуноглобулин. Применение серии вакцины задерживают. Образцы вакцины и АИГ направляют в Г"ИСК им. Л.А. Тарасевича..

В случае смерти прививавшегося человека обязательно провести патолого-анатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое исследование. Для этого кусочки мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлечённые с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50 % водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 СС и затем в ёмкости со льдом срочно направляют в соответствующую диагностическую лабораторию.

ПРИМЕЧАНИЯ:

1. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ).

2. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день. Если прошёл год и более, или был проведён неполный курс иммунизации, то - в обычном объёме.

3. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

4. Прививающийся должен знать: ему запрещается употребление каких- либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения пористая масса белого цвета; гигроскопична.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизации

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабнческий вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения аитирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, пет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними н сельскохозяйственными животными.	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после З-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить пи указанной схеме.	Назначать немедленно лечение: Кокав по 1,0 мл в 0, 3,7,14,30, 90 день
3	Любые ослюнення слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные равы, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблюдения за животным н оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.	Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИТО и вакциной для профилактики бешенства: Кокав по 1,0 мл в 0,3,7,14,30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения
температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Особые указания

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Сведения отсутствуют.

Беременность и лактация

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения пористая масса белого цвета; гигроскопична.

Вспомогательные вещества: альбумин человека 5 мг, сахароза 75 мг, желатин 10 мг.

Растворитель: вода д/и

2.5 МЕ - ампулы (5) в комлекте с растворителем 1 мл амп. (5 шт.) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Фармакокинетика

Показания

— лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными;

— профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалеецкрующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешепства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав - не более 30 минут.

Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизации

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, пет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними н сельскохозяйственными животными.	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после З-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить пи указанной схеме.	Назначать немедленно лечение: Кокав по 1,0 мл в 0, 3,7,14,30, 90 день
3	Любые ослюнення слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные равы, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблюдения за животным н оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.	Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИТО и вакциной для профилактики бешенства: Кокав по 1,0 мл в 0,3,7,14,30 и 90 день

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Схема профилактической иммунизации

Меры предосторожности при применении.

Побочное действие

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

Противопоказания

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации:

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);

— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины Кокав (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);

— беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Особые указания

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.

Вакцина кокав предназначена для активации выработки в организме, укушенного животным человека, иммунитета к опасному вирусу бешенства. Всем известно, что бешенство, это смертельное инфекционное заболевание, вызываемое Rabies virus. Непосредственно попадая в организм человека такой вирус быстро распространяется по нервным окончаниям. Спустя небольшой промежуток времени он поражает всю нервную систему, что приводит к развитию свето- и водобоязни, многочисленным отеки. Могут наблюдаться кровоизлияния и развиваться некротические изменения. Если вакцину вовремя не ввести, пострадавший скончается от мучительной и тяжелой смерти.
Из вышесказанного следует, что вакцина кокав может предупредить летальный исход. Сам процесс инъекции не сложен. Инактивированный, то есть не живой вирус вводят в организм, после чего он начинает активно продуцировать необходимые антитела. Собственно, в случае попадания в организм активного вируса бешенства, антитела немедленно его уничтожают. Спустя две недели в теле больного образуется достаточное для противостояния количество антител, что способствует скорейшему выздоровлению. Такого иммунитета после прививки хватает обычно на год. Важным аспектом является тот факт, что препарат активен только в период инкубационного развития заражения, поэтому лечить с его помощью развивающуюся болезнь совершенно невозможно.

Применение вакцины для лечебных и профилактических целей.
Вирус бешенства может попасть в тело пострадавшего не только при укусе, поэтому даже осевших на теле капель слюны или небольшой царапины от зубов вполне достаточно для заражения и инфицирования. В этих случаях обязательно рекомендуют проводить иммунизацию, особенно, если речь идет о бездомных или больных животных.
К сожалению, в последнее время вирус бешенства неоднократно мутировал. Ранее на определенном этапе признаки бешенства всегда проявлялись и среди них фигурировали такие симптомы:
- боязнь света,
- выраженная боязнь воды,
- повышенное слюноотделение.
Новый, мутировавший вирус, теперь не вызывает явных признаков, поэтому контакты с бродячими и дикими животными стали более опасными. Слишком позднее обнаружение симптомов чревато кошмарным исходом.
Если животное, укусившее человека, является домашним, прививку можно не делать, однако это касается лишь тех животных, которые имеют свою карту прививок и регулярно демонстрируются доктору.
В профилактических целях данной вакциной вакцинируют охотников, вирусологов и тех, кто часто контактируют с животными, например дрессировщиков. Поскольку на образование важнейших антител нужно время, иммунизацию рекомендуют проходить регулярно.

Способ применения кокава и предположительные графики иммунизации.
Кокав категорически запрещено по инструкции вводить в ягодичную мышцу. При этом детям прививку обычно делают в бедренную по передней поверхности бедра, а взрослым непосредственно в дельтовидную мышцу. Надо отметить, что кокав, капризная и сложная в использовании вакцина. При разведении раствора важно внимательно следить за его цветом, а также временем приготовления. Обезвоженный порошок растворяют не меньше минуты, но при этом не дольше 5 минут. Хранить раствор, как понятно из условий применения, нельзя.
С профилактической целью прививки рекомендуют делать по такому графику:
- курс первичной иммунизации, то есть в день укуса, затем на 7 и на 30 день;
- повторная иммунизация через год (ревакцинация);
- пострадавшему дополнительно ставят еще одну прививку.
Весь указанный и описанный период кокава и алкоголь не должны пересекаться. Если есть необходимость продлевать иммунизацию, далее рекомендуются делать по одной прививке спустя три года.
Как любое лекарство, кокав, имеет не слишком приятные, но допустимые побочные эффекты:
1) припухлость, отек, зуд и фрагментарные покраснения в месте укола;
2) воспаление лимфоузлов;
3) головная боль;
4) анемия, астения;
5) тошнота;
6) повышение температуры.
Появление этих симптомов не повод прекращать иммунизацию, но если на фоне иммунизации будет развиваться стойкое неврологическое расстройство, пациента могут госпитализировать.
Основными противопоказаниями к введению антител считают:
- острые заболевания (инфекционные, вирусные);
- беременность;
- аллергические реакции в анамнезе;
- астму бронхиальную;
- алкоголизм.
Нежелательные последствия в таких ситуациях непредсказуемы, поэтому это опасно.

Совместимость кокава и алкоголя.
Раньше медики были уверены, что кокав категорически несовместим со спиртными напитками и такое мнение имело научные объяснения. Естественно, одной из причин является плохое воздействие на печень. Поэтому она может банально не выдержать нагрузки. А кроме этого, алкоголь способен ослабить действие вакцины, что чревато. Риск тяжелых аллергических реакций тоже возрастает, а это значит, что пациент при этом не огражден от развития бешенства и может умереть.
Согласно альтернативного медицинского мнения, бокал вина или легкого шампанского, либо небольшая бутылочка пива, выпитые однократно спустя время после третьей, важной прививки, вреда не принесут. Есть также медики, считающие, что сочетание кокава и алкоголя наносит вред в любом случае и не зависит от количества и градуса алкоголя. Правильное и единственно верное решение, как обычно, находится где-то посреди этих мнений.
Естественно, многое зависит от конкретного состояния пострадавшего, его иммунитета, возраста, веса, индивидуальной реакции на вакцину и даже хронических заболеваний. Поэтому риск абсолютно неуместен, учитывая сомнительное удовольствие от алкоголя. Собственно, весь период иммунизации и некоторое время после таким образом стоит осторожно принимать спиртосодержащие лекарственные препараты и даже сладости, содержащие алкоголь.
При этом важно помнить, что вакцина абсолютно несовместима с иммунодепрессантами. А еще, нельзя наряду с этим делать инъекции против бруцеллеза и описанную выше прививку кокава.

Кокав – вакцина для профилактики бешенства.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения в ампулах, содержащих 1 дозу препарата в комплекте с 1 мл растворителя.

Показания к применению

Кокав показан после контакта с предположительно больными бешенством или неизвестными животными – для предупреждения болезни. Если животное оставило свою слюну на слизистых оболочках или поверхности кожи либо поцарапало, то иммунизация осуществляется в обязательном порядке. Прививка Кокав не является эффективной при уже начавшемся бешенстве, поскольку для формирования иммунитета нужно примерно две недели. Применять данную вакцину необходимо только в инкубационный период.

Кокав показан лицам, профессия которых связана с животными – например, таксидермисты, ветеринары, лесники, охотники, изготовители чучел, вирусологи и проч.

Противопоказания

Для лечебно-профилактического применения вакцины противопоказаний нет. Что касается профилактической иммунизации, то ее не стоит делать в следующих случаях:

острые патологии неинфекционного происхождения;
острые инфекции;
обострения хронических недугов;
бронхиальная астма;
системные реакции на вакцины в анамнезе (генерализованная сыпь, анафилаксия, отек Квинке);
коллагеноз;
застойная сердечная недостаточность;
беременность.

Помимо этого, вакцину Кокав противопоказано применять одновременно с прививкой от бруцеллеза. Интервал между ними должен составлять минимум месяц. Алкоголь, иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды в комбинации с прививкой Кокав тоже противопоказаны.

Во время вакцинации и в течение 6 месяцев после нее, пациенту нельзя употреблять спиртные напитки. Кроме этого, в этот период времени нужно избегать переутомления, переохлаждения и перегрева.

Инструкция по применению Кокав (способ и дозировка)

Содержимое ампулы необходимо растворить в 1 мл воды для инъекций. Время растворения – не более 5 минут, после чего вакцина должна быть незамедлительно использована. Готовая вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость – бесцветную или светло-желтую. Недопустимо хранение растворенной вакцины более 5 минут. Препарат вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Недопустимо вводить вакцину в ягодичную область.

Антирабическая помощь

После контакта с неизвестными или зараженными животными требуется местная обработка ран, царапин, ссадин, точек соприкосновения со слюной животного. Это необходимо сделать как можно раньше после укуса или повреждения, желательно немедленно. Раневая поверхность промывается водой с мылом или другим моющим средством, при отсутствии таковых – обильной струей воды. Затем края раны обрабатывают 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. Наложение швов показано только в исключительных случаях – при обширных ранах, при ранах лица, при наличии кровоточащих сосудов и риске наружного кровотечения.

После местной обработки назначается лечебно-профилактическая иммунизация.

Лечебно-профилактическая иммунизация

После антирабической обработки незамедлительно вводится вакцина для профилактики бешенства Кокав, и при наличии показаний – иммуноглобулин антирабический с интервалом не более 30 минут.

Если после контакта с больным животным отсутствуют повреждения и ослюнения кожных покровов либо слизистых оболочек, лечение не назначается.

При наличии ослюнений кожных покровов, царапинах, поверхностных укусов туловища, верхних и нижних конечностей, нанесенных домашними и сельскохозяйственным животными, лечение Кокав назначается немедленно. Вакцина вводится по 1 дозе в 0, 3,7,14,30, 90 день. Если в течение 10 дней нападавшее животное остается здоровым, лечение прекращается после третьей инъекции. Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, лечение прекращают с момента, когда этот факт будет установлен. В остальных случаях, если 10-дневное наблюдение за животным невозможно, например, если оно убежало, было убито или погибло, лечение следует продолжить по указанной схеме.

При любых ослюнениях, укусах головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий, при одиночных или множественных глубоких рваных ранах, нанесенных домашними или сельскохозяйственными животными, а также при любых повреждениях, нанесенных дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами проводится комбинированное лечение вакциной Кокав и иммуноглобулином антирабическим.

Иммуноглобулин антирабический вводится как можно раньше после контакта с животным больным или предположительно больным бешенством. Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина проводится тест на индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади. Гетерологичный иммуноглобулин антирабический должен быть введен не позднее 3 суток после укуса. При использовании гомологичного (человеческого) иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется, эта форма препарата должна быть введена не позднее 7 суток после укуса.

Гетерологичный иммуноглобулин назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Общий объем – не более 20 мл. Гомологичный иммуноглобулин назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела.

Большая часть антирабического иммуноглобулина необходимо инфильтровать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть вводится глубоко внутримышечное в место, куда впоследствии не будет вводиться антирабическая вакцина.

Не позднее чем через 30 минут после иммуноглобулина антирабического вводится Кокав в дозе 1 мл. Инъекция повторяется на 3, 7, 14, 30 и 90 дни.

Доза и схема применения для детей и взрослых одинакова.

Курс профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего, в том числе через несколько месяцев после контакта с подозрительным животным.

Если с момента полного профилактического курса прививки прошло не более 1 года, назначается три инъекции вакцины Кокав по 1 мл в 0, 3 и 7 дни. Если прошло более года или был проведен неполных курс иммунизации, то показан полный курс в соответствии со стандартной схемой.

После лечебно-профилактической иммунизации привитому выдается справка с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Прививаемому запрещено употребление спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6 месяцев после его окончания. Также следует избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение лечебно-профилактических мероприятий.

На фоне приема глюкокортикостероидов и иммунодепрессантов эффективность вакцины может быть снижена. В подобных случаях проводится определение титра вируснейтрализующих антител и при их отсутствии назначается дополнительный курс вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Кокав вводится в дельтовидную мышцу плеча по 1 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинация проводится однократно в дозе 1 мл через год и далее каждые 3 года.

Меры предосторожности

Недопустимо использовать препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, измененным цветом и прозрачностью. Нельзя использовать ампулы с истекшим сроком годности или хранившиеся с нарушением условий.

Ампулы вскрывают при строгом соблюдении правил антисептики. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Прививка проводится только при наличии средств для терапии анафилактического шока.

Побочные эффекты

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Местные реакции включают припухлость, покраснение, гиперемию, зуд, болезненность в месте инъекции, увеличение региональных лимфоузлов. Из общих реакций отмечается недомогание, головная боль, слабость, повышенная температура, генерализованная сыпь, возможен отек Квинке. В этом случае назначается симптоматическая терапия и гипосенсибилизирующие средства. При возникновении неврологических симптомов большой должен быть срочно госпитализирован.

При использовании иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади возможны такие осложнения как местная аллергическая реакция на 1-2 дни после вакцинации, сывороточная болезнь на 6-8 дни после вакцинации, анафилактический шок. При появлении анафилактических реакций вакцинируемому требуется неотложная медицинская помощь и наблюдение в специализированном учреждении. Ему показано введение раствора эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Дозировка зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При признаках сывороточной болезни показано парентеральное введение блокаторов H1‑гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): нет данных.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Кокав является вакциной, содержащей вирус для предотвращения развития бешенства, которая способствует стимулированию выработки иммунитета к заболеванию. Инактивированный вирус вводят в виде раствора в организм, после чего он вызывает продукцию специфических антител. В момент попадания реального «дикого» вируса данные антитела его обезвреживают. Активный иммунитет формируется приблизительно на один год.

Особые указания

В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и деятельности, требующей высокой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Схема и доза иммунизации для детей и взрослых одинаковы.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Во время курса вакцинации препаратом Кокав применение других вакцин исключено. После окончания курса вакцинации проведение других прививок возможно не ранее чем через 2 месяца.

Профилактическая вакцинация проводится не ранее, чем через месяц после вакцинации против других заболеваний.

Во время иммунизации иммунодепрессанты и кортикостероиды назначаются только по жизненным показаниям.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

4.43 из 5 (7 Голосов)