Сколько стоит джозамицин 500 мг. Вильпрафен - инструкция по применению

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

J.01.F.A.07 Джозамицин

Фармакодинамика:

Препарат является антибиотиком группы макролидов с преимущественно грамположительным спектром действия. Бактериостатическое действие препарата обусловлено ингибированием синтеза белка у бактерий на стадии транслокации. При высоких местных концентрациях проявляет бактерицидное действие. Препарат особенно эффективен по отношению к внутриклеточным микроорганизмам, таким как Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila , а также эффективен в отношении Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) , Corynebacterium diphtheria , Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Bordetella pertussis , Peptococcus , Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Treponema pallidum .

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте независимо от пищи, связь с белками плазмы не более 15%, метаболизируется в печени, экскретируется с желчью и мочой (20%).

Показания:

Инфекции кожи и мягких тканей; и нфекции половых органов и мочевыводящих путей; инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами; дифтерия; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции полости рта; хламидийные, микоплазменные и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов; скарлатина.

I.A20-A28.A22 Сибирская язва

I.A30-A49.A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Дифтерия

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A38 Скарлатина

I.A30-A49.A46 Рожа

I.A30-A49.A48.1 Болезнь легионеров

I.A50-A64.A50 Врожденный сифилис

I.A50-A64.A51 Ранний сифилис

I.A50-A64.A52 Поздний сифилис

I.A50-A64.A54 Гонококковая инфекция

I.A50-A64.A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

I.A50-A64.A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

I.A50-A64.A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

I.A50-A64.A56.4 Хламидийный фарингит

I.A70-A74.A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках

VIII.H65-H75.H66 Гнойный и неуточненнй средний отит

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J10-J18.J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный

XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта

XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

XIV.N40-N51.N45 Орхит и эпидидимит

XIV.N70-N77.N70 Сальпингит и оофорит

XIV.N70-N77.N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

XIV.N70-N77.N72 Воспалительная болезнь шейки матки

XIV.N70-N77.N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит

XIV.N70-N77.N74.2* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Противопоказания:

Нарушения функции печени, гиперчувствительность, недоношенность детей.

С осторожностью:

Удлинение интервала Q T , аритмии (в анамнезе), почечная недостаточность, желтуха, порфирия, кормление грудью, миастения.

Беременность и лактация:

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг в сутки за 3 приема.

Детям старше 14 лет и взрослым - 1-2 грамма в сутки за 2-3 приема.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Передозировка:

Нарушения функции печени, потеря слуха, усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с линкомицином снижается активность обоих препаратов.

Препарат усиливает нефротоксичность цефалоспорина.

Препарат может снижать противозачаточное действие гормональных контрацептивов.

Алкоголь - увеличение максимальной концентрации алкоголя в крови на 40% при одновременном применении с джозамицином для внутривенного введения.

Алфентанил - увеличение периода действия алфентанила при длительном применении макролидов (ингибирование ферментов печени).

Астемизол, терфенадин, цизаприд - усиление риска токсического действия на сердце, мерцание-трепетание желудочков, пароксизмальная тахикардия и смерть. Применение противопоказано!

Варфарин - повышение риска кровотечений, особенно у лиц пожилого возраста, за счет увеличения протромбинового времени, ослабления метаболизма и клиренса варфарина, применение требует мониторирования протромбинового времени.

Глюкокортикоиды - подавление их биотрансформации.

Дигоксин - увеличение его содержания, за счет препятствия инактивации в кишечнике (изменение кишечной флоры под влиянием джозамицина).

Другие препараты, оказывающие ототоксическое действие, - увеличение риска последнего, особенно при использовании высоких доз и при нарушении функций почек.

Карбамазепин, - увеличение их концентрации в крови, развитие токсического эффекта, одновременное применение не рекомендуется.

Ксантины: (эуфиллин), - повышение концентрации в крови и токсичности ксантинов за счет уменьшения их клиренса в печени (через 6 дней).

Пенициллины и цефалоспорины - препятствие развитию бактерицидного эффекта пенициллинов за счет бактериостатического действия.

Средства, оказывающие гепатотоксическое действие, - увеличение риска токсического действия на печень.

Средства, удлиняющие интервал QT, - увеличение риска аритмий.

Статины - увеличение риска острого рабдомиолиза после окончания лечения эритромицином.

Триазолам и - усиление фармакологических эффектов этих препаратов за счет снижения их клиренса.

Особые указания:

Для пациентов с хроническими заболеваниями почек требуется специальный подбор дозы.

При назначении препарата новорожденным необходим контроль функции печени.

В случае развития псевдомембранозного колита следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Инструкции

J01FA07 (Josamycin)

Перед использованием препарата ДЖОЗАМИЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.020 (Антибиотик группы макролидов)

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Читайте также:

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

ДЖОЗАМИЦИН: ДОЗИРОВКА

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г/сут в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

ДЖОЗАМИЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

В данной статье рассмотрим к препарату «Джозамицин» инструкцию.

Этот медикамент является антибактериальным средством, которое относится к категории макролидов и оказывает бактериостатическое воздействие, обусловленное разрушением синтеза белка бактериями. При высоких концентрациях в очаге воспалительного процесса оказывает выраженное бактерицидное действие. Применяется это лекарство при лечении многих заболеваний инфекционной природы, в том числе при разнообразных гнойных инфекциях, и при осложненном течении патологических процессов. Инструкция к «Джозамицину» очень подробная.

Состав

Основные вещества, входящие в его состав, активны в отношении следующих внутриклеточных бактерий:

• Chlamydia trachomatis.
• Chlamydia pneumonuae.
• Legionella pneumophila.
• Mycoplasma pneumoniae.
• Ureaplasma urealyticum.

Грамположительные аэробные бактерии, восприимчивые к антибиотику:

• Streptococcus pneumoniae.
• Staphylococcus aureus.
• Corynebacterium diphtheriae.
• Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробные бактерии:

• Haemophilus influenzae.
• Neisseria meningitidis.
• Bordetella pertussis.
• Neisseria gonorrhoeae.

Другие анаэробные бактерии:

• Peptococcus.
• Clostridium perfringens.
• Peptostreptococcus.
• Treponema pallidum.

В состав данного медицинского препарата входят основное (джозамин) и вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Согласно инструкции, «Джозамицин» быстро всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальных концентраций приблизительно через час после приема, хорошо распределяется в клетках организма, накапливаясь в различных органах - в легких, в лимфатических тканях небных миндалин, мочеполовых, выделительных, а также в клетках кожи и мягких тканей. Наиболее высоких концентраций вещество достигает в легких, слюне, слезной жидкости и поте, а в полиморфонуклеарных лейкоцитах, альвеолярных макрофагах и моноцитах его содержание примерно в 20 раз выше, чем в иных клетках. «Джозамицин» биотрансформируется печенью до наименее активных метаболитов и выводится, как правило, с желчью. Около 20% составляет выведение вещества с мочой.

Что еще нам сообщает к таблеткам «Джозамицин» инструкция?

Показания к использованию

Данным медикаментозным средством лечатся многие инфекционно-воспалительные патологии, вызванные чувствительными к основному веществу микроорганизмами. В перечень подобных заболеваний входят:

1. Инфекции, поражающие верхние отделы дыхательных путей и ЛОР-органы (фарингит, паратонзиллит, тонзиллит, синусит, средний отит, ларингит).
2. Скарлатина (при высокой чувствительности к пенициллинам).
3. Дифтерия (при сопутствующей терапии дифтерийным антитоксином).
4. Инфекции, поражающие нижние отделы дыхательных путей (острые формы бронхита, пневмония, в том числе атипичная ее форма, бронхопневмония, пситтакоз, коклюш).
5. Инфекции слизистых полости рта (гингивит и патологии пародонта).
6. Инфекционное поражение кожи и тканей (рожистое воспаление, пиодермия, сибирская язва, фурункулез, угри, лимфаденит, лимфангит).
7. Инфекции мочевыводящих и половых органов (уретрит, гонорея, простатит).
8. Венерическая лимфогранулема, сифилис.
9. Микоплазменные, хламидийные, уреаплазменные и смешанные инфекционные заболевание половых органов и выводящих путей.

Форма выпуска

Как указывает инструкция, «Джозамицин» выпускается в таблетках, покрытых оболочкой в дозировках 1000 мг и 500 мг. При пероральном приеме взрослым и детям после 14 лет - 1-2 грамма в сутки в три приема. Детям младше 14 лет - препарат дозируется по 30-50 мг на килограмм веса ребенка.

Продолжительность лечения напрямую зависит от показания к применению, формы и стадии патологического процесса.

Побочные реакции

В соответствии с инструкцией «Джозамицин» 500 мг может вызывать некоторые побочные реакции организма, к которым относятся:

• нарушение аппетита;
• симптомы диспепсии;
• изжога;
• расстройства стула;
• увеличение активности трансаминаз печени;
• псевдомембранозный колит;
• желтуха как следствие нарушения оттока желчи;
• некоторые аллергические проявления (крапивница);
• преходящие дозозависимые нарушения слуха.

Противопоказания к использованию

Медицинское средство может быть противопоказано к использованию при наличии у пациента тяжелых нарушений функций печени, а также при высокой чувствительности к эритромицину и некоторым другим антибактериальным веществам, относящимся к группе макролидов.

Использование лекарственного препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно исключительно в тех случаях, когда ожидаемый эффект для матери выше потенциального риска для ребенка или плода.

При терапии макролидами, в том числе фармакологическим препаратом «Джозамицин» и сопутствующем применении гормональных контрацептивных средств, следует использовать негормональные методы контрацепции в качестве дополнения.

Противопоказано данное медикаментозное средство также недоношенным детям, а при лечении у новорожденных необходим тщательный контроль за функциями печени. Это подтверждает к «Джозамицину» инструкция по применению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует "Джозамицин" в качестве препарата при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Особые указания

В случае возникновения симптомов псевдомембранозного колита медикамент «Джозамицин» следует немедленно отменить и назначить иную соответствующую терапию. Лекарственные средства, действие которых снижает моторику кишечника, при лечении данным лекарством противопоказаны. Людям, страдающим почечной недостаточностью, требуется корректировка режима дозирования, которая будет соответствовать значениям клубочкового клиренса.

Совместимость с алкоголем

Параллельное употребление алкогольных напитков при терапии лекарственным препаратом «Джозамицин» категорически запрещено, что обусловлено высокой вероятностью развития выраженного гепатотоксического эффекта, поскольку основное вещество препарата метаболизируется в печени.

Необходимо также брать во внимание вероятность развития перекрестной устойчивости к разнообразным антибактериальным препаратам категории макролидов (к примеру, микроорганизмы, которые устойчивы к лечению схожими по химическому составу антибиотиками, к «Джозамицину» могут также быть резистентны).

Взаимодействие с иными медикаментозными средствами

Согласно инструкции по применению к «Джозамицину», бактериостатические антибактериальные препараты могут снижать воздействие иных антибиотиков, например, пенициллина и цефалоспорина, поэтому одновременного использования медикамента с данными веществами следует избегать.

Инструкция по применению к таблеткам «Джозамицин» подтверждает, что при сопутствующем применении лекарства с линкомицином возможно уменьшение эффективности обоих фармакологических средств. Медикамент замедляет выведение из организма теофиллина, однако происходит это менее выражено по сравнению с другими антибиотиками класса макролидов.

«Джозамицин» снижает скорость выведения астемизола или терфенадина, что увеличивает риски развития некоторых серьезных форм аритмий, угрожающих жизни.

Кроме того, имеются некоторые данные об усилении вазоконстрикторного воздействия при сопутствующем использовании алкалоидов спорыньи и антибиотиков категории макролидов, а также о непереносимости эрготамина при использовании препарата.

При одновременном использовании антибиотика «Джозамицина» по инструкции с циклоспорином и дигоксином возможно повышение концентраций данных медикаментозных веществ в плазме крови, вплоть до нефротоксических показателей.

В редких случаях при терапии антибиотиками из класса макролидов может наблюдаться недостаточное противозачаточное воздействие некоторых гормональных контрацептических препаратов. Так сказано в инструкции. Аналоги «Джозамицина» рассмотрим ниже.

Аналоги

Лекарственные препараты, которые считаются аналогами данному медикаменту, условно можно разделить на две категории. В одну из них входят лекарства, имеющие аналогичных химический состав, и к таким препаратам относятся: «Вильпрафен Солютаб» и «Вильпрафен». Инструкцию по применению к аналогам «Джозамицин» мы описывать не будем.

Аналоговыми лекарственным средствами, относящимися к той же фармакологической группе, что и препарат «Джозамицин» (антибиотики азалиды и макролиды), являются следующие медикаменты:

Международное непатентованное название: джозамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus ), Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

• гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
• гиперчувствительность к другим макролидам;
• тяжёлые нарушения функции печени:
• дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«AstellasPharmaEuropeB.V.», Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, TheNetherlands.

Производитель

Via Galilei, n.7, 20016 Рею (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа C.p.JL, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель
Монтефармако С.п.А., Италия/MontefarmacoS.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

HEINRICH MACK Астеллас Фарма Юроп Б.В. Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Теммлер Верке ГмбХ Теммлер Италиа С.р.Л Фамар Лион/ Ортат, ЗАО Яманучи Фарма С.п.А. Яманучи Юроп Б.В.

Страна происхождения

Германия Италия Нидерланды Франция/Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. таблетки диспергируемые по 1000 мг - 10 шт в уп. упак 10 табл

Описание лекарственной формы

• Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» - на другой. Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Распределение Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов. Выведение Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Особые условия

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Состав

• джозамицин (в форме пропионата)1000 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магния стеарат джозамицин500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат. Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

Вильпрафен показания к применению

• Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); - дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином) - скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);  - коклюш; - пситтакоз; - гингивит и болезни пародонта; - блефарит, дакриоцистит; - инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, угри, лимфангит, лимфаденит); - сибирская язва; - рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину); - венерическая лимфогранулема; - инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к п

Вильпрафен противопоказания

• - тяжелые нарушения функции печени; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Вильпрафен дозировка

• 1000 мг 500 мг 500мг

Вильпрафен побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные реакции (крапивница). Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха. Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать). При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов. Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов. При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи.

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена