Сыворотка противоботулиническая типа a лошадиная очищенная концентрированная жидкая. Правила введения сыворотки противоботулинической Форма выпуска, состав и упаковка

Перед введением ампулу с сывороткой подогревают в теплой воде до 37 0 при температуре воды (37  1) 0 С.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением противоботулинической сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводит внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой, которая находится в коробке с препаратом.

Ампулы с разведенной 1:100 сывороткой маркированы красным, а с противоботулинической сывороткой – синим цветом.

Разведенную сыворотку вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции на последнюю через 30 минут вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с разведенной сывороткой или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию противоботулинической лошадиной сыворотки рекомендуется использовать донорский противоботулинический иммуноглобулин или противоботулиническую сыворотку, полученную от другого вида животного (крупного рогатого скота). При отсутствии указанных препаратов противоботулиническую лошадиную сыворотку вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов вводят подкожно разведенную 1:100 лошадиную сыворотку, предназначенную для внутрикожной пробы, с интервалом в 50 минут в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы через 20-30 минут подкожно вводят 0,1 мл неразведенной противоботулинической сыворотки. При отсутствии реакции через 30 минут внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной реакции на одну из вышеуказанных доз больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолона и, спустя 5-10 минут, внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является только развитие анафилактического шока при определении чувствительности к чужеродному белку.

Сыворотки выпускают в ампулах. Одна ампула как моновалентной, так и поливалентной противоботулинической сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая для типов А, Е составляет 10000 МЕ, для типа В – 5000 МЕ.

По последним данным – не зависимо от степени тяжести введение сыворотки при ботулизме 1 лечебная доза внутривенно капельно под прикрытием гормонов.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела, нейтрализующие токсин Cl.botulini. Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ботулиническим анатоксином. Белковая фракция очищена концентрированным методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Сыворотка противоботулиническая представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ботулотоксинами типов А, В, Е. Содержит антитоксины, нейтрализующие ботулотоксины соответствующего типа. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента первых симптомов заболевания. Для лечения заболевания с неизвестным типом токсина ботулизма используют смесь моновалентных сывороток или поливалентную сыворотку. При известном типе токсина используют моновалентную сыворотку соответствующего типа. Вне зависимости от степени выраженности клинических симптомов заболевания в/в вводят 1 лечебную дозу сыворотки, разведенную в 200 мл стерильного 0.85% раствора натрия хлорида, подогретого до 37°С. Для предупреждения аллергических реакций до начала в/в вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мл преднизолона. Сыворотку вводят однократно!С профилактической целью вводят половину лечебной дозы сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят половину содержимого ампулы поливалентной сыворотки или половину лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. В этом случае противобтулиническую сыворотку вводят в/м. Перед введением противоботулинической сыворотки обязательно проводят пробу по Безредке с использованием разведенной 1:100 сыворотки. Вид иммунитета: исскуственный пассивный антитоксический.

Противосибиреязвенный иммуноглобулин.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела к О-антигены B.antracis. Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных сибиреязвенной вакциной.

ампулы (10 шт.: 10 мл амп. 5 шт. иммуноглобулина противосибириязвенного лошадиного и 1 мл амп. 5 шт. иммуноглобулина противосибириязвенного лошадиного разведенного 1:100) - пачки картонные.

Хранение 2-8 граудусов. Вид иммунитета: искусственный пассивный антибактериальный.

Гамма-глобулин противолептоспирозный.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела. Изготавливают из гипериммунной противолептоспирозной поливалентной воловьей сыворотки. Препарат представляет собой содержащую антитела к серологическим типам лептоспир. В качестве стабилизатора используют 2-4% гликокол. выпускается в ампулах по 5 мл. Упаковка содержит 5 ампул. Препарат, предназначенный для лечения больных лептоспирозом с 8-летнего возраста, содержит антитела к лептоспирам 6 серогрупп: L. Icterohaemorragie, pomona, hebdomadis, grippotyphosa, canicola, tarasovi. Вид иммунитета: искусственный пассивный антибактериальный.

Гамма-глобулин против клещевого энцефалита.

Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела. Представляет собой 10% раствор гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови лошадей, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита лошадиный выпускается в ампулах по 3 и 6 мл. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Вводимый человеческий гаммаглобулин имеет высокий титр к вирусу клещевого энцефалита (не менее 1:80), а значить будет весьма эффективен в борьбе с заболеванием. Вид иммунитета: искусственный пассивный противовирусный.

СЫВОРОТКА ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ ТИПОВ A, B, E (SERUM ANTIBOTULINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM FLUIDUM OF TYPES A, B, E).

Фармакологическое действие. Сыворотка противоботулиническая представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных ботулотоксинами типов А, В, Е. Содержит антитоксины, нейтрализующие ботулотоксины соответствующего типа.

Показания. Лечение и экстренная профилактика ботулизма.

Режим дозирования. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента первых симптомов заболевания. Для лечения заболевания с неизвестным типом токсина ботулизма используют смесь моновалентных сывороток или поливалентную сыворотку. При известном типе токсина используют моновалентную сыворотку соответствующего типа. Вне зависимости от степени выраженности клинических симптомов заболевания в/в вводят 1 лечебную дозу сыворотки, разведенную в 200 мл стерильного 0.85% раствора натрия хлорида, подогретого до 37°С. Для предупреждения аллергических реакций до начала в/в вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мл преднизолона. Сыворотку вводят однократно! С профилактической целью вводят половину лечебной дозы сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят половину содержимого ампулы поливалентной сыворотки или половину лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. В этом случае противоботулиническую сыворотку вводят в/м. Перед введением противоботулинической сыворотки обязательно проводят пробу по Безредке с использованием разведенной 1:100 сыворотки.

Побочное действие. Возможны анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания. Относительным противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при проведении пробы по Безредке.

Особые указания. В случае развития анафилактического шока при проведении пробы по Безредке у больных ботулизмом необходимо в/в предварительно ввести 240 мг преднизолона и спустя 5-10 мин в/м всю лечебную дозу сыворотки или применить донорский противоботулинический иммуноглобулин.

В медицине используются лошадиные противоботулинические сыворотки типов А, В (бивалентная) и А, В, Е (трехвалентная). Бивалентная сыво­ротка обычно применяется при предполагаемом раневом ботулизме, а трехвалентная - при пищевом ботулизме.

Противоботулиническую сыворотку можно получить в 9 региональ­ных филиалах Центра по контролю заболеваемости на имя больного по­сле того, как установлен предварительный диагноз ботулизма. Один флакон трехвалентной сыворотки (10 мл) содержит 7500 МЕ сыворотки типа А, 5500 МЕ типа В и 8500 МЕ типа Е.

Данных о фармакокинетике препарата мало. Известно, что ее мак­симальная сывороточная концентрация превышает необходимую (по расчетам) для нейтрализации токсина концентрацию в 10-1000 раз. Введение препарата в первые 24 ч после заражения ускоряет выздо­ровление, хотя не уменьшает симптомы заболевания и не снижает смертность у таких больных по сравнению с теми, кто получил сыво­ротку позднее. Поскольку основная цель введения препарата - оста­новить прогрессирование ботулизма, после развития дыхательной не­достаточности данная мера практически теряет смысл.

Методика введения

При наличии клинических симптомов ботулизма содержимое 1 фла­кона, разведенное физиологическим раствором в соотноше­нии 1:10, вводят в/в в течение нескольких минут. В случае нарастания симптоматики введение сыворотки можно повторять каждые 2-4 ч.

Как и многие другие чужеродные белки, противоботулиническая сыворотка вызывает серьезные побочные эффекты. По последним дан­ным, частота анафилактического шока достигает 1,9%. Однако ввиду высокой летальности при ботулизме такой риск считается приемле­мым при любом подозрении на это заболевание или высокую вероят­ность его развития. Беременность не является противопоказанием к введению противоботулинической сыворотки, имеется опыт ее успеш­ного применения у беременных.

В связи с риском анафилактического шока надо быть готовым к не­медленному введению адреналина. Поскольку общее количество вво­димого препарата сравнительно невелико, то и частота развития сы­вороточной болезни не очень высока (по сравнению, например, с частотой этого осложнения от применявшейся ранее при укусах змей лошадиной противоядной сыворотки) - приблизительно 4-10%.

Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург

Видео:

Полезно:

Статьи по теме:

1. Врачебная тактика лечения ботулизма основана на трех принципах: характерный признак ботулизма - нарастающая утомляемость при...
2. Об анафилактическом шоке стало известно в начале двадцатого века. За детальное описание развития и протекания...
3. Ботулинический токсин распространяется гематогенным путем. По­скольку относительный кровоток и плотность ин­нервации наибольшие в бульбарной мускулатуре,...
4. Ботулизм представляет собой остро возникшие вялые параличи, вызванные нейроток­сином Clostridium botulinum, реже аналогичным нейротоксином, который...
5. Клиническую диагностику ботулизма необходимо подтвердить лабораторными исследо­ваниями, на что обычно требуется несколько дней....
6. Понятие анафилактического шока Возникли вопросы или что-то непонятно? Спросите у редактора статьи - здесь. Анафилактический...

Инструкция по применению:

Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая

Регистрационный номер: 001212 от 27.07.2011.

Наименование лекарственного препарата . Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая.

Группировочное наименование. Антитоксин ботулинический типа А.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Сыворотка противоботулиническая типа А представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных ботулиническим анатоксином или токсином типа А содержащую специфические иммуноглобулины.

Одна ампула, сыворотки содержит одну лечебную дозу, которая составляет 10000 международных единиц (ME).

Описание.

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Иммунологические свойства.
Препарат содержит антитоксины, нейтрализующие ботулинические токсины типа А.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП - сыворотка.

Код АТХ: J06AA04.

Показания для применения.

Лечение и профилактика ботулизма.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики ботулинизма:

1. Наличие в анамнезе системных аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, смеси моновалентных сывороток (типа А, В и Е), либо на моновалентную сыворотку противоботулиническую или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Противопоказанием к введению сыворотки противоботулинической у больных ботулизмом является развитие анафилактического шока при определении чувствительности к лошадиному белку.

Режим дозирования и способ введения.

Сыворотку противоботулиническую применяют с лечебной и профилактической целью.

С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от момента появления первых симптомов ботулизма. До введения сыворотки у больного следует взять кровь в объеме 10 мл, мочу, промывные воды желудка (рвотные массы) для исследования на ботулинический токсин и возбудитель ботулизма. На исследование посылается также пищевой продукт, вызвавший заболевание.

Для лечения заболеваний, вызванных неизвестным типом токсина (возбудителя) ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток (типа А, В и Е). При известном типе токсина (возбудителя) используют моновалентную сыворотку соответствующего, типа.

Вне зависимости от степени выраженности клинической симптоматики внутривенно капельно вводят одну лечебную дозу препарата, которую разводят в 200 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %, подогретого перед введением в теплой воде до температуры (37±1) °С. Скорость введения 60-90 капель в минуту. В исключительных случаях, при невозможности осуществления капельной инфузии, допускается медленное струйное введение лечебной дозы сыворотки шприцем без предварительного разведения.
Во, избежание возможных аллергических реакций до начала внутривенного вливания сыворотки больному струйно вводят 60-90 мг преднизолона.
Сыворотку вводят однократно.
С профилактической целью сыворотку вводят людям употреблявшими одновременно с больным продукты, которые вызвали заболевание ботулизмом. Вводят половину лечебной дозы (половину содержимого ампулы) сыворотки того же типа, что и тип токсина, вызвавшего заболевание. Если тип токсина не установлен, вводят по половине лечебной дозы всех типов моновалентных сывороток. Препарат вводят внутримышечно.

Перед использованием ампулу с препаратом тщательно осматривают. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Перед введением ампулу с сывороткой нагревают, выдерживая в воде при температуре (37±1) о С 5 мин.

Вскрытие ампул с сывороткой процедуру введения препарата и хранение вскрытой, ампулы (не более часа) осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение сыворотки проводят под наблюдением врача.

Перед введением сыворотки противоботулинической для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая находится в комплекте с препаратом.

Ампулы с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 маркированы красным, а с сывороткой противоботулинической - синим или черным цветом.
Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в дозе 0,1, мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе - подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции на последнюю, через 30 мин вводят внутривенно или внутримышечно всю назначенную дозу сыворотки.

При положительной внутрикожной пробе с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 или в случаях появления аллергических реакций на подкожную инъекцию неразведенной сыворотки, сыворотку противоботулиническую вводят только в лечебных целях под наблюдением врача и с особыми предосторожностями: вначале, после внутримышечного введения 60 мг преднизолона и антигистаминных препаратов, вводят подкожно сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100, предназначенную для внутрикожной пробы с интервалом в 20 мин в дозе 0,5 мл, 2,0 мл и 5,0 мл. При отсутствии реакции на эти дозы подкожно вводят 0,1 мл сыворотки противоботулинической. При отсутствии реакции через 30 мин внутримышечно вводят всю дозу сыворотки.

В случае положительной.реакции на одну из вышеуказанных доз, больному внутривенно струйно вводят 180-240 мг преднизолон и спустя 5-10 мин внутримышечно всю лечебную дозу сыворотки.

Меры предосторожности при применении.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после окончания введения препарата. Помещения, в которых осуществляется введение сыворотки противоботулинической, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь адреналином (эпинефрином).

Введение сывороток (противоботулинической и разведенной) должно быть зарегистрировано в истории болезни с обязательным указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, названия предприятия, изготовившего препарат.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

Введение - сыворотки противоботулинической может сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, а также сывороточной болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Не выявлены.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям, с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Сведения о возможном, влиянии, лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций10000 МЕ доза. Сыворотка противоботулиническая типа А по 10000 MEв ампуле. Объем препарата в ампуле зависит от активности сыворотки. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 - по 1 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противоботулинической и 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100. По 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Маркировка на ампулу сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 наносится красной краской на ампулу сыворотки противоботулинической типа А синей или черной краской.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 2 года.

Препарат с.истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель. ФГУП НПО Микроген Минздравсоцразвития России.