Техника проведения вакцинации против туляремии. Инструкция по проведению профилактических прививок против туляремии сухой живой вакциной

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07AX

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для накожного скарификационного нанесения



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: (2.0±0.5).10 8 живых микробных клеток в 0,1 мл для накожного скарификационного нанесения или (1.0±0.1).10 7 живых микробных клеток в 0,1 мл для внутрикожного введения.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия глутамата моногидрат, тиомочевина, желатин.

Состав растворителя: вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания к применению:

Профилактика с 7 летнего возраста (с 14 лет - в очагах полевого типа). Прививкам подлежит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные;
— гидромелиоративные;
— строительные;
— другие работы по выемке и перемещению грунта;
— заготовительные;
— промысловые;
— геологические;
— изыскательные;
— экспедиционные;
— дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименование препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом: с ухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, из расчета 0,1 мл на дозу. Ампулу встряхивают в течение 3 мин до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм.

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом: д ля внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Меры предосторожности при применении. Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину вводить внутрикожно!

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Применение препарата противопоказано.

Применение у детей. Вакцинации подвергаются дети с 7 лет.

Особые указания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 мин, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Побочные действия:

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных - в более поздние сроки (до 10 дня) - развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1 -2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже - кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакции на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 сут, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Противопоказания:

— перенесенная туляремия в анамнезе;

— положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на туляремию;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления ремиссии);

— первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения;

системные заболевания соединительной ткани;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— распространенные рецидивирующие заболевания кожи;

— аллергические заболевания (бронхиальная астма, отек Квинке в анамнезе);

— беременность и период лактации.

Передозировка:

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Условия хранения:

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

15 -50 накожных доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. - пачки картонные.


Такое подробное деление на подвиды основано на чувствительности бактерий к определенным антибиотикам, биохимической активности, степени патогенности (заразности) для человека и животных. Живая туляремийная вакцина действенна для всех типов бактерий, способных вызвать болезнь у человека.

Что такое туляремия и пути заражения

Туляремия - острая инфекционная болезнь с множественными механизмами передачи, при которой поражаются лимфоузлы, глаза, дыхательная система и кожа. На первый план в клинике выходит выраженная интоксикация (озноб, мышечная и головная боль). Человек почти в 100% случаев заражается туляремией при контакте с переносчиком.

Основные и многочисленные переносчике этого заболевания дикие грызуны (мыши полевки, крысы, ондатры). Не исключена возможность инфицироваться и от домашних животных (овцы, козы, собаки). Заразиться можно:

  • при прямом контакте с туляремийной бактерией (снятие шкур с инфицированных животных);
  • алиментарным путем (через загрязненные грызунами воду и продукты);
  • при вдыхании инфицированной пыли из зернохранилищ.

Важно! Больной человек не опасен для окружающих

Вакцина туляремийная живая: состав и форма выпуска

Вакцины - это лекарственные препараты, используемые для предотвращения заболевания какой-либо инфекцией и создания активного иммунитета против нее. Все прививки делят на такие группы:

  • Живые - это вакцины, в которых используется живой, но ослабленный возбудитель инфекции. Такие бактерии не способны вызвать болезнь, но они способствуют сильной иммунной реакции организма.
  • Убитые - в этих прививках возбудитель инактивирован различными физическими или химическими методами.
  • Генно-инженерные (рекомбинантные) - искусственно созданные с помощью генной инженерии вакцины. В такой прививке гены нескольких возбудителей, которые ответственны за создание иммунитета, соединяют между собой. Преимущество этих прививок в возможности создать иммунитет сразу против нескольких возбудителей при введении лишь одного препарата.

Вакцина для профилактики туляремии относится к живым прививкам. В ее состав входят бактерии вакцинного штамма Francisella tularensis в количестве:

  • для накожного введения - 2×108 живых микроорганизмов;
  • для внутрикожного введения - 1×107 микробных клеток.

Количество бактерий указано для 0,1 мл вакцины. К дополнительным веществам, необходимым для стабилизации и поддержания жизнеспособности возбудителя в препарате, относятся:

  • сахароза - 0,0033 г;
  • натрия глутамат - 0,00495 г;
  • желатин - 0,0033 г.

Прививка выпускается в ампулах в виде сухого порошка желтовато-белого цвета в комплекте с водой для инъекций. В упаковке содержится по 5 ампул растворителя (воды для инъекций) и вакцины для приготовления 15-20 прививочных доз.

Фармакологическое действие вакцины

Понятие «активный иммунитет» означает, что после введения живого возбудителя организм начинает сам бороться с инфекцией и вырабатывать антитела к ней. Для создания пассивного иммунитета вводятся сыворотки. В основном это делается в случае, когда болезнь уже развилась и организм сам не может с ней справиться.

Живая туляремийная вакцина обеспечивает развитие активной иммунной защиты через 20-30 дней после вакцинации. Должная напряженность иммунитета сохраняется в человеческом организме 5 лет.

Показания и подготовка к вакцинации

Разрешена к применению вакцина с 7 лет. Прививка для профилактики туляремии показана для лиц, у которых опасность заражения болезнью намного выше, чем в основной популяции населения. Исходя из путей заражения, в группу риска входит население, проживающее на характерных для данной болезни территориях и люди, по роду профессии связанные с сельскохозяйственным сектором.

  • сельскохозяйственные;
  • строительно-монтажные;
  • работы, связанные с изъятием и перемещением грунта;
  • геолого-разведывательные, экспедиционные;
  • при дератизации и дезинсекции;
  • лесозаготовительные, связанные с благоустройством лесных угодий и рекреационных зон;
  • студентам, направляемым на практику в небезопасные по туляремии районы;
  • персоналу лабораторий особо опасных инфекций, работающих с возбудителем туляремии.

Важно! Вакцинацию проводят только после определения напряженности специфического иммунитета с помощью серологических реакций и кожно-аллергической пробы. В случае удовлетворительного уровня иммунной защиты прививка не нужна

В день планируемой иммунизации, врач обязательно производит опрос и осмотр лиц, подлежащих вакцинации. В ходе опроса доктор выясняет самочувствие пациента, наличие лекарственной аллергии, обязательно производит термометрию. В случае повышения температуры тела более 37 градусов по Цельсию прививка откладывается до момента нормализации температуры.

Перед приготовлением раствора для иммунизации обязательно контролируют:

  • Условия хранения препарата. Вакцина должна храниться в затемненном прохладном месте при температуре от +4 ÷ +10.
  • Срок годности. Не допускается использование препарата с истекшим сроком хранения.
  • Целостность ампул. Категорически запрещено использовать прививки со следами любых повреждений.
  • Физические свойства препарата: при изменении цвета или агрегатного состояния вакцину не используют.

Способ применения прививки и дозировка

Живую туляремийную вакцину можно вводить как накожно, так и внутрикожно безыгольным способом. Разводят сухую часть вакцины специальной водой для инъекций, рассчитывая 0,1 мл на 1 прививочную дозу. Для получения взвеси для иммунизации приготовленную вакцину встряхивают в течение 3-х минут.

При накожном способе введения кожу наружной поверхности средней трети плеча обрабатывают спиртом.

Важно! Не следует обрабатывать кожу другими антисептиками, так как они убивают нанесенные при вакцинации бактерии, а следовательно не обеспечивают формирования иммунного ответа

После того как спирт высохнет, на обработанный участок наносят стерильной пипеткой две капли вакцины с расстоянием в 30-40 мм. Затем, слегка натягивая кожу плеча другой рукой, с помощью скарификатора делают насечки длинной 10 мм между этими двумя каплями. Из насечек на коже должна выступить кровянистая роса, однако они не должны сильно кровоточить. Нанесенные капли прививки втирают в места насечек плоской стороной скарификатора в течение 30 секунд и дают время высохнуть 5-10 минут.

При внутрикожном безыгольном способе вакцину разводят так же, как и для накожной прививки. Затем 1 мл приготовленного препарата переносят в стерильный флакон для инъектора, туда же добавляют 19 мл воды для инъекций. Разведенную вакцину вводят согласно правилам использования инъектора в наружную поверхность средней трети плеча.

Совет врача. Запрещается вводить прививку, предназначенную для накожного введения внутрикожным способом. Так как, при накожном введении доза микроорганизмов в 2 раза больше, при их попадании внутрикожно может развиться бурная иммунная аллергическая реакция

После введения препарата пациент требует медицинского наблюдения для контроля за возможным развитием аллергической реакции.

При потребности ревакцинации через 5 лет вакцину вводят в той же дозировке, предварительно определив напряженность иммунитета.

Противопоказания к введению вакцины против туляремии

Существуют состояния, при которых строго запрещено делать прививку от туляремии:

  • наличие в анамнезе аллергических реакций на прививку или на ее компоненты;
  • положительный серологический или кожный тест на туляремию;
  • первичные или вторичные иммунодефициты;
  • злокачественные заболевания тканей и крови;
  • болезни соединительной ткани (коллагенозы);
  • прием глюкокортикоидных гормонов;
  • перенесенная туляремия в анамнезе;
  • кожные болезни, захватывающие большую площадь поражения;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма.

В некоторых случаях прививку откладывают до нормализации состояния здоровья пациента или до входа болезни в ремиссию. К относительным противопоказаниям можно отнести:

  • острые инфекционные болезни;
  • хронические заболевания в стадии обострения (разрешено вакцинироваться не менее, чем через месяц после наступления ремиссии);
  • беременность и период кормления грудью.

Совет врача. Для уточнения вопроса о возможности вакцинации необходимо проконсультироваться у своего лечащего врача

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

После прививки могут развиться общие или местные (на месте введения препарата) реакции. Необходимо предупредить пациента, что местная реакция - это нормально и говорит о том, что вакцина работает. Через 3-5 дней, максимум 10, у привитых людей развивается гиперемия (покраснение) и отек в месте введения препарата. По ходу сделанных насечек могут появиться маленькие пузырьки размером с просяное зерно. Через 15 дней на месте прививки формируется корочка, которая отпадает, оставляя после себя малозаметный рубчик.

К общим реакциям, не требующим специального лечения, относят кратковременную регионарную лимфаденопатию (увеличение и болезненность лимфоузлов, ближайших к месту вакцинации). В редких случаях возможно нарушение общего состояния с повышением температуры.

Важно! Все описанные действия вакцины - не патологические, если проходят в течение 2-3-х дней

К осложнениям относят аллергические реакции (отек Квинке, анафилактический шок).

Вакцинацию следует производить за 1-2 месяца до планируемой поездки на территории, опасные в эпидемическом отношении по туляремии.

После прививки в случае возникновения подозрительных реакций следует обратиться к врачу. При раннем обращении вероятность излечения побочных эффектов и осложнений намного выше, а вред для здоровья минимален.

Взаимодействие вакцины с другими прививками

Одновременно с вакцинацией против туляремии разрешено проводить прививки против чумы и бруцеллеза (в разные участки тела).

Аналоги туляремийной вакцины

Других препаратов для профилактики заболевания туляремией на сегодня не зарегистрировано на территории России.

Бактериальная инфекция, которая протекает с выраженной лихорадкой, сыпью, лимфаденитом - туляремия. В зависимости от способа заражения может иметь разные клинические формы. Часто заболевают пациенты из группы риска, которые проживают в эндемических по туляремии зонах. Основной и эффективный способ профилактики - вакцинация. Применяется живая прививка, которую вводят внутрикожно или скарификационно. Осложнения после вакцинации развиваются редко. После проведения иммунизации стойкий иммунитет длится 5 лет.

Туляремия: заражение, симптомы и лечение

Туляремия - болезнь инфекционной природы, при которой поражаются лимфатическая система и кожа. По клинической картине схожа с бубонной формой чумы, протекает с выраженной интоксикацией. Источник заболевания - это дикие грызуны, птицы и собаки. Инфекция передается человеку контактным и алиментарным путем. Заражение происходит при работе со шкурами больных животных или через инфицированные продукты, воду. Часто человек заражается после укуса больных кровососущих насекомых.

Характерные признаки туляремии:

  • лихорадка (повышение температуры тела до 39-40° С);
  • интоксикация (озноб, боли в мышцах и голове, похудение, слабость);
  • кожные поражения (покраснение, сыпь);
  • лимфопролиферативный (увеличение лимфатических узлов).

В зависимости от того, какая форма болезни развивается, лечение будет отличаться. Медикаментозная терапия заключается в применении антибактериальных, противовоспалительных, дезинтоксикационных средств. Также используют местное лечение - наложение мазевых повязок, компрессов. Если лимфоузлы нагнаиваются, то применяют хирургическое лечение.

Характеристика вакцины от туляремии

Средство представляет собой лиофилизат из которого изготавливают суспензию для скарификационного и внутрикожного введения. В состав входит живая культура штамма возбудителя туляремии, сахароза, тиомочевина и глутамат натрия. Препарат имеет вид белой пористой массы с желтым оттенком.

Лекарство не вызывает заболевание, потому как содержит ослабленные бактерии. После введения прививки активируется клеточный и гуморальный иммунитет, который защищает организм от инфекции. Действие средства начинается через 20-30 дней после проведения вакцинации. Длительность искусственного иммунитета от туляремии сохраняется до 5 лет.

Показания для введения вакцины

Профилактика с помощью прививки разрешена детям с 7 лет. Ревакцинация проводится той же дозой через 5 лет после первичного введения. Выделяют группы населения, которые проживают на энзоотичных территориях и подлежат вакцинации:

  • геологи;
  • строители;
  • сельскохозяйственные работники;
  • лесники.

Совет врача! Туляремия относится к чрезвычайно опасным инфекциям. Вакцинация - это эффективный способ для предупреждения болезни. Не стоит отказываться от нее

Подготовка

Чтобы выявить противопоказания к вакцинации, непосредственно перед прививкой доктор обследует пациента. Врач назначает термометрию, в случае необходимости проводит лабораторные исследования.

Перед проведением каждой вакцинации, у пациентов проверяют наличие специфического иммунитета против болезни. Выполняют серологическое исследование, проводят кожно-аллергический тест. Лекарство можно вводить только лицам с отрицательным результатом диагностических процедур.

Включена ли вакцинация в календарь прививок

Живая вакцина против туляремии не входит в перечень обязательной вакцинации. Проведению прививки подлежат только лица, которые проживают на опасных территориях и имеют риск заболеть. Особенно вакцинация рекомендована лицам детского и пожилого возраста, работникам лабораторий по изучению туляремии (риск заболевания с осложненным течением).

Способ применения вакцины и дозы

Введение лекарства возможно такими способами:

  • накожно. В сухое иммунизирующее средство добавляют воду для инъекций в расчете 0,1 мл. После, встряхивают ампулу до образования гомогенной жидкости. Полученный раствор вводят в наружную часть средней трети плеча. С помощью стерильной глазной пипетки наносят вакцину в двух местах с расстоянием 30-40 мм. Кожу плеча натягивают и скарификатором проводят две насечки по 10 мм каждая. Кровь должна выступать в виде росинок. Лекарство втирают в насечки в течение 30 секунд и дают высохнуть 10 минут;
  • внутрикожно. Лекарство разводят как для скарификационного метода нанесения. После 1 мл полученного раствора переносят во флакон для инъектора, куда вносят 19 мл Хлорида натрия. Препарат в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно с помощью инъектора в наружную поверхность верхней трети плеча.

Вскрытие ампул препарата проводят с соблюдением личной гигиены и правил асептики и антисептики. Запрещено вводить препарат внутрикожно.

Противопоказания для введения вакцины

Прививку нельзя вводить в таких случаях:

  • ранее перенесенная туляремия;
  • положительный кожно-аллергический тест;
  • острый период инфекционных и неинфекционных болезней;
  • наличие новообразований;
  • аллергические заболевания (отек Квинке в анамнезе, бронхиальная астма);
  • иммунодефициты первичные и вторичные.

Провести прививку можно через 7 дней после нормализации температурной реакции и лабораторных показателей. Перед введением лекарства пациента осматривает врач.

Побочное действие вакцины

В редких случаях у пациентов развиваются нежелательные реакции на введение препарата. Выделяют местные:

  • покраснения в месте введения средства;
  • отек кожи в области насечек;
  • высыпания в виде везикул;
  • инфильтрат диаметром до 40 мм.

Эти симптомы исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Также выделяют общие симптомы:

  • увеличение и болезненность лимфатических узлов;
  • общая слабость, недомогание, снижение трудоспособности;
  • головная боль, головокружение.

Такая клиника исчезает через 2-3 суток без медикаментозной коррекции. У людей с ослабленным иммунитетом в редких случаях развиваются аллергические реакции.

Применение вакцины

Препарат можно использовать только для введения здоровым лицам, которые не имеют противопоказаний. Применение прививки детям младше 7 лет запрещено. Малышам можно вводить лекарство только после консультации педиатра.

Беременным женщинам вводить вакцину нельзя. Препарат содержит живой штамм бактерий, который может негативно воздействовать на организм плода. Также запрещено применять иммунизирующее средство в период лактации. Потому как даже небольшая доза препарата негативно воздействует на иммунную систему младенца.

Особые указания

Вакцину, которая разведена для накожного нанесения вводить внутрикожно запрещено. Нельзя использовать средство с измененными химическими и физическими свойствами (посторонние включения, хлопья). Вскрытую ампулу лекарства нужно использовать в течение 2-х часов. Неиспользованное средство открытой ампулы утилизируют, а данные о вакцине вносят в специальный журнал.

После введения препарата пациент находится под наблюдением доктора в течение 30 минут. Каждый прививочный кабинет снабжается противошоковым набором, потому как после вакцинации может развиться анафилактический шок.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Препарат можно вводить накожно взрослым, в один день с вакцинацией против чумы, бруцеллеза. Прививки проводят в разные участки тела, с интервалом в 1-2 часа. Если через 30 минут после проведения вакцинации развивается побочная реакция, то следующую прививку не проводят. Пациент находится под наблюдением врача до исчезновения нежелательных симптомов.

Условия хранения вакцины

Срок годности лекарства - 2 года с даты изготовления указанной на упаковке. Хранят вакцину в специальном холодильнике медицинского учреждения. Ампулы содержат в затемненном прохладном месте, не допускают заморозки. Оптимальная температура от +2 до +8° С. Транспортируют препарат специальным транспортом в холодильных камерах. Неиспользованные ампулы инактивируют кипячением в течение 30 минут, после чего утилизируют по правилам сбора и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.

Аналоги вакцины

Других препаратов для профилактики возникновения туляремии в Российской Федерации не зарегистрировано.

Осложнения туляремии

Заболевание имеет тяжелое и волнообразное течение. В зависимости от формы болезни, клиническая картина отличается. Осложнения развиваются при генерализованной форме, которая протекает по типу сепсиса или тифозной инфекции. Характерна длительная лихорадка, выраженная интоксикация, галлюцинации, бред. На фоне болезни развивается вторичная пневмония с затяжным течением. Также часто развивается инфекционно-токсический шок, который может закончиться летально. Иногда поражаются оболочки головного мозга (менингит), воспаление сердечной мышцы (миокардит, эндокардит), поражение суставов (артрит). Если лечение не начать вовремя, развиваются необратимые последствия.

Другие способы профилактики

Профилактические мероприятия включают санитарно-гигиенические работы в эндемичных сельскохозяйственных очагах. Также обязательны индивидуальные меры предосторожности (защитная одежда, обувь). Для пресечения алиментарного пути нужно избегать употребление воды из ненадежных источников, своевременно проводить дезинфекцию, дератизацию, дезинсекцию.

При высокой вероятности заражения существует экстренная профилактика - применение высоких доз антибиотиков внутривенно. При обнаружении больного дезинфицируют только те вещи, которые контактировали с зараженным животным.

Важно! Туляремия - опасная инфекция, которая имеет тяжелое, длительное течение и может окончиться летально. Для ее профилактики используют живую вакцину. Лекарство можно вводить скарификационно и внутрикожно только с 7-ми лет. Побочные реакции развиваются редко

Туляремия также известна под наименованием «мышиная болезнь». Это инфекционное заболевание очагового типа, которое изначально развивается среди животных, но потом постепенно передаётся и человеку. По всей территории России, а также, например, в Европе, Азии, а также Северной Америке данное заболевание распространено.

Нужно ли делать?

Это достаточно опасное заболевание, потому вакцинация обязательна, если человек находится в зоне характерного риска, в частности, проживает в сельской местности или работает в сельскохозяйственной сфере. Заразиться очень просто, достаточно, чтобы укусил клещ, либо произошёл контакт с заражённой водой, почвой и так далее. Человек попросту не может заразить других людей, но всё же вакцинация важна для всех, в том числе и детям, потому что контактируют с возбудителями проблемы, будучи в сельской местности, почти все люди, что там проживают.

Симптомы

Можно определить заболевание по ряду симптомов, включая:

  1. вялость и слабость;
  2. рвота, понос и другие симптомы, похожие на отравление;
  3. увеличение лимфатических узлов;
  4. температура до 40 градусов;
  5. густой гной в очагах развития заболевания.

Даже если такие симптомы есть у одного лишь члена семьи, то его необходимо срочно лечить, а всем остальным необходима срочная вакцинация, чтобы проблема в дальнейшем не проявилась у них.

Подробнее о проблеме:

О прививке

Вакцинация против данной болезни совершается с семилетнего возраста. Следующий укол против болезни необходимо делать не ранее чем через пять лет. В прививке содержатся штаммы ослабленной бактерии туляремии. Как только слабая инфекция попадает в кровь, иммунитет тотчас начинает усиливаться, вырабатывая своеобразный барьер против болезни. В течение нескольких лет он эффективно сохраняется в человеческом организме. На протяжении нескольких последующих лет иммунитет успешно борется против туляремии.

Перед прививкой пациенту вводится туляремийная проба. Если туляремийная проба прошла успешно, то тогда можно вводить данную вакцину против туляремии в целом её объёме. Вакцинация делается подкожно/внутрикожно.

Негативная реакция

Данная вакцинация против болезни иногда может вызывать побочные эффекты. Это абсолютно нормальное явление, они появляются даже у людей, которые абсолютно здоровы. Другой вопрос, что они у них также должны и очень быстро проходить. А вот если они держатся на протяжении примерно нескольких дней, то это вообще не повод для лишнего беспокойства, но обратиться к врачу в подобном случае всё же будет необходимо. К побочным эффектам относятся:

  • головная боль;
  • общее негативное состояние человека;
  • повышенная температура;
  • проявления аллергического характера;
  • увеличение и опухание лимфатических узлов;
  • покраснения и опухания на тех местах, где был совершен укол.

Могут быть и другие индивидуальные проявления побочных эффектов.

Противопоказания

При некоторых ситуациях данная вакцинация недопустима, либо нежелательна. Обязательно сообщите о них лечащему врачу, чтобы избежать потенциальных осложнений и негативных эффектов, которые могут навредить вашему организму. К противопоказаниям относятся, помимо прочего:

  • наличие иммунитета в туляремии;
  • временные проблемы со здоровьем, например, грипп или ОРЗ;
  • проблемы с иммунитетом;
  • заболевания крови;
  • новообразования опухолевидной категории в тканях;
  • заболевания соединительного волокна;
  • проблемы дерматологического характера, включая аллергические реакции;
  • беременность и период кормления;
  • индивидуальные проблемы – проконсультируйтесь в таком случае непременно с врачом.

Заключение

Если вы проживаете в тех регионов, где туляремийная проблема является распространённой, вакцинация против болезни является обязательной. У неё есть побочные эффекты, но зато прививка от туляремии позволит избежать страшного заболевания, последствия которого куда как опаснее, чем любые побочные эффекты, что могут возникнуть после данного укола.

Прививка корь, краснуха — информация родителям для размышления Прививка от столбняка и алкоголь — основные правила Прививка от туберкулеза — основные моменты проведенной вакцинации Противопоказания к прививке от гриппа никак не уменьшают ее пользы

Инструкция по применению вакцины туляремийной живой сухой

Вакцина туляремийная представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов туляремийного вакцинного штамма 15 НИИЭГ, имеет вид пористой массы желтовато-белого цвета.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина туляремийная через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продол жительностью до 5 лет.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика с 7-летнего возраста (с 14 лет в очагах полевого типа). Прививкам подлежит население, проживающее на эндемичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожноаллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли и содержит 2 х 10 8 , одна внутрикожная доза - 1 х 10 7 живых микробов. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

ВАКЦИНАЦИЯ НАДКОЖНЫМ СПОСОБОМ

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, находящейся в комплекте с препаратом, в объеме, который указан на этикетке ампулы. Ампулу встряхивают в течение 3 мин. до образования гомогенной взвеси.

Прививку проводят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) через каждую нанесенную каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 сек. и дают подсохнуть 5-10 мин.

ВАКЦИНАЦИЯ ПОДКОЖНЫМ СПОСОБОМ

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного применения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 19 мл 0, 9 %-го раствора натрия хлорида для инъекций. 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0, 1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ ТУЛЯРЕМИЙНОЙ ВАКЦИНЫ

Местная реакция при накожной прививке должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых вакцинированных в более поздние сроки (до 10 дня) развивается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается только небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном способе введения местная реакция продолжительностью до 9 сут. характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и выражается недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38 °С. Эти явления исчезают через 2-3 сут. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакция аллергического характера.

У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакция на прививку развивается более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном введении проверяют через 5-7 сут., а в случае отсутствия кожной реакции повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут. после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местная реакция при накожных прививках должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4 - 5-го дня, у некоторых вакцинированных в более поздние сроки (до 10-го дня), наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно.

С 10 - 15-го дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, при отпадании корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате отмечается небольшая краснота вдоль насечек в течение 1 - 2-х дней. При внутрикожном способе введения вакцины местная реакция характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко - увеличением регионарных лимфатических узлов, которая через 8 суток исчезает. Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с 3 - 4 дня и выражаются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38?С. Эти явления исчезают через 2 - 3 суток. Крайне редко у привитых на третьей - четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакция аллергического характера. У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакция на прививку развиваются более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных.

Прививаемость вакцины при накожном введении проверяют через 5 - 7 дней, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12 - 15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4 - 5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительно результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Введение вакцины туляремийной живой сухой противопоказано людям страдающим: болезнями системы кровообращения (декомпенсированные врожденные и приобретенные пороки сердца, острый и подострый септический эндокардит, недостаточность кровообращения II - III степени, гипертоническая болезнь II - III степени); аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, ангионевротический отек, сенная лихорадка); болезнями крови (гемофилия, злокачественные новообразования лимфатической и кроветворной ткани); злокачественными новообразованиями; иммунодефицитными состояниями (врожденными и приобретенными); туляремией в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях). Временно противопоказана вакцинация людей с гипертермией выше 37,5?С, беременных женщин, а также лиц, находящихся на лечении по поводу следующих заболеваний: острые инфекционные заболевания, включая период выздоровления, ревматизм, туберкулез, острые нефриты и хронические в стадии обострения, острые гепатиты и хронические в стадии обострения, инфаркт миокарда. После перенесенных острых и обострения хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее 1 мес. после клинического выздоровления, после острого гепатита, после лечения стероидными гормонами и рентгенотерапии - не ранее 6 мес., после менингококковой инфекции и инфаркта миокарда - не ранее 12 мес. Интервал между вакцинацией против туляремии и другими предшествующими прививками должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Категорически запрещается вакцину, разведенную для накожного применения, вводить внутрикожно! Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят в дистиллированной воде (объем указан на этикетке), как для накожного применения. Затем набирают в стерильный шприц в объеме 1 мл и переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 10 мл стерильного апирогенного изотонического раствора натрия хлорида (0,9 %), 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно Инструкции по применению инъектора при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

ФОРМА ВЫПУСКА

Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 или 2 ампул воды для инъекций. Упаковка содержит 3 или 5 комплектов.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре не выше 8 °С.