Вакцина от гриппа ваксигрипп описание. Что эффективнее: "Ваксигрипп" или "Инфлювак"? Какая вакцина против гриппа лучше? Как подготовиться к прививке «Ваксигрип»
Инструкция по применению вакцины от гриппа Ваксигрипп. Цена и отзывы о препарате
Что лучше – в сезон простуд и гриппа постоянно бояться заболеть и почти не выходить на улицу, или сделать прививку и обезопасить себя от возможных серьёзных осложнений? Ответ на этот вопрос очевиден, однако далеко не каждый человек согласен на использование уколов, которые ставят в больницах. Некоторые предпочитают покупать свои варианты лекарств. Например, продается вакцина Ваксигрипп в аптеках.
Это средство используется в качестве профилактики гриппа. В необходимости такого процесса мало кто сомневается, потому что каждый год в мире появляются всё новые штаммы болезни. Возбудители гриппа легко мутируют, поэтому эпидемиологам приходится ежегодно заниматься разработками новых прививок. Благодаря им вирус не уносит так много жизней, как это было ещё в прошлом веке.
Чем опасен грипп?
Грипп – это острая инфекция, возбудителем которой является вирус гриппа. Он регулярно приводит к возникновению эпидемий и пандемий. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно от этой болезни погибает около пятисот тысяч человек. Известно, что в некоторые годы цифра возрастала практически в два раза.
Вирус гриппа отличается повышенной способностью к мутации, из-за чего практически каждый год люди сталкиваются с новой формой болезни. Для многих это становится поводом отказаться от прививки, однако подобное может быть верно, например, для жителей стран Азии. Дело в том, что эпидемиологи выявили закономерности в распространении патогена. Поэтому к осеннему сезону заболеваний в медицинских учреждениях обычно уже есть готовые прививки от возбудителя, который в начале года был замечен в других странах.
Многие не видят серьёзной разницы между гриппом и простудой, а потому не задумываются о необходимости обезопасить себя от болезни. Однако, если простуда обычно ограничивается насморком и небольшой температурой, то в случае с гриппом всё иначе. Его симптомы включают в себя:
- Упадок сил,
- Боли в мышцах и суставах,
- Ломоту во всем теле,
- Боль в животе,
- Боль в груди,
- Насморк,
- Кашель,
- Желудочные расстройства.
В особо серьёзных случаях во время болезни температура может достигать сорока градусов. Жару будет сопутствовать спутанное создание, рвота и судороги. При этом неприятная симптоматика – не единственная опасность гриппа. Заболевание нередко приводит к возникновению осложнений. Возможны самые разнообразные патологии, в числе которых пневмония, бронхит, синуситы, отит, болезни сердца, печени, почек, суставов и желудочно-кишечного тракта.
Описание препарата
Хотя вакцина Ваксигрипп, как и любая другая, не может однозначно гарантировать того, что человек не заболеет, она облегчает течение патологии и снижает вероятность осложнений. Производителем препарата является компания Sanofi Pasteur S. A, которая находится во Франции. Впервые средством начали пользоваться в конце шестидесятых, а до России прививка дошла в 1992 году.
Для выращивания вирусов, которые затем пойдут на изготовление препарата, используются куриные эмбрионы. После того, как в них появится нужный патоген, его расщепляют и инактивируют. В таком состоянии микроорганизм неспособен привести к заражению человека, но помогает направить защитные силы организма на борьбу с возможной болезнью.
Прививка Ваксигрипп является трехвалентной. Это значит, что она защищает от трех типов возбудителей. Как и в большинстве подобных лекарств, в ней содержатся два штамма типа А и один штамм типа В. Сначала все патогены выращиваются по отдельности, а затем соединяются в единый состав.
Производители ежегодно следят за появлением и распространением новых штаммов, должным образом изменяя свою вакцину. В 2016 году акцент делался на калифорнийский грипп, а по прогнозам врачей в сезон 2017-2018 ожидается гонконгский. Попутно с ними наблюдается распространение и некоторых старых штаммов.
Инструкция по применению
Прививка от гриппа производится во флаконах по 0,5 мл. Это слегка переливающаяся беловатая жидкость. Вакцина Ваксигрипп состоит из трех групп антигенов. Помимо них в состав входит буферный раствор. Он создается из воды для инъекций, а также веществ вроде:
- Калия хлорида,
- Натрия хлорида,
- Калия дигидрофосфата,
- Натрия дигидрофосфата.
Так как вакцина от гриппа создается посредством выращивания патогена в куриных эмбрионах, в ней могут содержаться частицы овальбумина. Обычно в одной дозе встречается не больше 0,05 мкг данного вещества. Однако возможность его наличия обуславливает одно из противопоказаний к вакцинации. Уколы нельзя ставить людям, у которых может возникнуть аллергия на куриный белок.
Инструкция к Ваксигриппу не запрещает ставить прививки детям. Если ребенку уже больше трех лет, то используется дозировка для взрослых. Им однократно вводят 0,5 мл препарата. Ваксигрипп детям от полугода и до трех лет колют в количестве 0,25 мл. Если иммунизация проводится впервые, спустя месяц лучше пройти её ещё раз.
Препарат вводят внутримышечно или глубоко подкожно либо в верхнюю треть плеча, либо в среднюю треть бедра. Внутривенно средство не применяется. Если верить производителю, то иммунитет успешно вырабатывается примерно у девяноста процентов людей, прошедших вакцинацию. Эффективность лекарства сохраняется на протяжении года.
После вакцинации иммунитет вырабатывается примерно у девяноста процентов людей, и сохраняется на протяжении года Особые случаи
Вакцина Ваксигрипп запрещена к использованию только в двух случаях – если у человека есть аллергия на куриный белок, или предыдущий укол повлёк за собой какие-либо аллергические реакции. Беременность не является противопоказанием к применению. Препарат безопасен как для женщины, так и для её плода.
Обратите внимание. Лучше отложить вакцину от гриппа хотя бы до второго триместра. Укол переносят на месяц вперед, если возникла повышенная температура.
Побочные эффекты после прививки развиваются очень редко. Обычно негативное действие ограничивается покраснением в месте укола. В отзывах к Ваксигриппу упоминаются последствия в виде небольшого роста температуры, примерно до 37 градусов. В некоторых случаях у людей возникают озноб, головные, суставные и мышечные боли.
Очень редко, но препарат все же способен привести к ангионевротическому отеку, невралгии, преходящей тромбоцитопении, парестезии, судорогам и крапивнице. Врачи рекомендуют не покидать поликлинику в течение получаса после укола, чтобы в случае возникновения негативных последствий можно было сразу оказать помощь. Также хорошо отказаться от прогулок на несколько дней, не расчёсывать и не мочить место инъекции.
Правила вакцинации
Для наибольшей эффективности ставить прививку нужно в верное время, а именно – в периоды высокого риска заболеваемости. Обычно ежегодные вакцинации проходят с октября по март. Если на момент инъекции человек уже болел гриппом в инкубационной форме, то препарат не поможет. То же самое относится к ситуации, если болезнь будет вызвана каким-то иным штаммом кроме тех, что содержатся в уколе.
Главным правилом иммунизации является хорошее состояние здоровья на протяжении двух недель до момента прохождения процедуры. Если человек сомневается в состоянии организма, нужно обратиться к врачу и сдать анализы. Дети всегда предварительно осматриваются педиатром.
Совет. Чтобы снизить вероятность негативных реакций от Ваксигриппа, лучше за несколько дней до укола отказаться от пищи, способной привести к аллергии.
Очень важно проходить вакцинацию людям, входящим в группу риска. К ней относятся лица, страдающие от болезней сердца, органов дыхания почек или обмена веществ. Уколы должны получать пожилые люди, так как именно среди них наиболее высока смертность от гриппа. Военнослужащие и медицинский персонал проходят обязательную вакцинацию.
Аналоги
Купить вакцину Ваксигрипп в аптеках в Москве можно примерно за 260-300 рублей. В качестве аналога можно воспользоваться российским препаратом Гриппол. Он не имеет существенных различий по составу, противопоказаниям и побочным эффектам. Стоимость Гриппола несколько ниже – 200-250 рублей.
Многие задумываются, что им взять – Ваксигрипп или Инфлювак. Здесь ситуация аналогична предыдущему случаю. Препараты не имеют существенной разницы за исключением, разве что, производителя. Инфлювак создается в Нидерландах. В качестве аналога можно использовать Совигрипп – это ещё одна отечественная вакцина.
Чтобы сделать прививку зарубежным препаратом, его необходимо самостоятельно покупать в аптеках. Российские средства, такие как Совигрипп, входят в прививочный календарь, а потому ставятся бесплатно. Инструкция по применению у инъекций обычно не различается. Некоторые отечественные препараты имеют меньшую продолжительность действия, около девяти месяцев.
Каждый год в преддверии сезона эпидемии гриппа набирает обороты вакцинация от этой инфекции. Стоит разобраться в необходимости данной процедуры вообще и разнообразии вакцин представленных сегодня на рынке, что я и постараюсь сделать в этой статье. Также разберем характеристики вакцин от гриппа различных производителей - ваксигрипп, инфлювак, гриппол и других торговых наименований и необходимость у взрослых, детей и беременных женщин.
Вакцинация сама по себе является великим благом, так как помогла уберечь человечество от уничтожения или значительного сокращения популяции населения Земли. Пусть противники всеобщей вакцинации поют свои мантры о вреде вакцин, но помогает формированию иммунитета против бактериальных или вирусных агентов со стабильной структурой клеточных оболочек, таких например, как оспа, корь, полиомиелит и многие другие, эта процедура весьма эффективно. Чего не скажешь, про изменчивые инфекционные агенты, которым является, в том числе и вирус гриппа.
Доказательная база вакцинации против гриппа
В соответствующей статье я уже и с учетом легко мутирующей структуры самого вируса это позволяет получать большое число комбинаций одного и того же вируса гриппа. В итоге все перечисленное приводит к профанации самой идеи вакцинации против гриппа, когда в организм большого числа людей вводят ослабленный вирус, но точно не могут предсказать - поможет ли это в реальной борьбе с гриппом или нет. В лучшем случае такая вакцинация позволяет укрепить неспецифический иммунитет организма человека, то есть не направленный на конкретный вирус или бактерию, но такой иммунитет не является стопроцентной защитой от возможности заражения вирусом.
вакцина Инфлювак
Это подтверждают мои наблюдения за время работы участковым терапевтом в поликлинике, отзывы коллег, а также проведенные в США исследования эффективности вакцин против гриппа, которые показали, что использование вакцин не оказывает существенного влияния ни на частоту заражения инфекцией, ни на сокращение дней проведенных на больничном, а проценты, опубликованные в исследованиях, не являются статически значимыми. Вот ссылка на сам обзор (на английском): http://summaries.cochrane.org/CD001269/ ... Также в данном обзоре указано на большое число положительных результатов испытаний, спонсируемых компаниями-производителями вакцин, и что характерно только в отношении вакцин от гриппа собственного производства, то есть такие данные могут указывать на их недостоверность и если хотите лживость результатов и утверждений, как говориться бабло решает. А ежегодная кампания вакцинации от гриппа в наших странах может рассматриваться исключительно, как хорошая возможность пополнить бюджет соответствующих фармацевтических компаний производителей вакцин и коррумпированных чиновников от здравоохранения, учитывая объемы и суммы закупаемых вакцин от гриппа. Плюс обосновывает содержание большого дополнительного штата эпидемиологов, да простят меня представители этой нужной профессии.
Также поражают своим отсутствием результаты исследований по базе MEDLINE. Указания на исследования безопасности вакцин есть, а вот указаний на исследования эффективности нет, причем как для отечественных вакцин, так и зарубежных, представленных на нашем рынке. Значит, показать в этих исследованиях просто нечего или результаты будут обескураживающими и не соответствующими той информации, которая доводится до обывателя.
Отзывы о вакцинации против гриппа каждый может в большом количестве найти в интернете, да и сами люди, которые делали вакцинацию, укажут вам множество причин, по которым не будут делать эту процедуру в дальнейшем: начиная от гриппоподобного состояния после вакцинации (считайте грипп в миниатюре, но сила иногда бывает как у обычного гриппа), до последующего заболевания гриппом в сезон, несмотря на проведенную вакцинацию. Так стоит ли игра свеч?
Теперь оттолкнемся от мотивировочной характеристики темы и рассмотрим все многообразие вакцин от гриппа и их производителей, представленных на рынке, и их эффекты у взрослых, детей и у беременных.
Производство вакцин
Производство вакцин против гриппа представляет собой выращивание вируса на культурах клеток куриного эмбриона. Соответственно данная вакцина уже противопоказана лицам имеющим аллергию на куриный белок. А в настоящее время компания Новартис производит вакцину Оптафлу с использованием матрасного культивирования культур животных клеток, что повышает производительность и позволяет уходить от куриного белка в производстве вакцин, снижая число побочных эффектов от ее применения. Российские производители используют в производстве вакцины против гриппа куриные яйца.
Определение вирусного спектра
Ежегодно состав вакцины против гриппа меняется, так как на основе прогнозов экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, компании производители получают вирусный спектр, то есть предположительный набор тех вирусов гриппа, которые будут атаковать население в наступающем эпидемическом сезоне и начинают производство и распространение вакцин против гриппа. Естественно, данный принцип определения вирусного спектра и производства вакцин абсолютно справедливо можно назвать игрой в “угадайку”, что и подтвердил 2009 год, когда пронесшаяся по миру эпидемия нового на тот момент показала абсолютную неэффективность применяемого подхода и заставила фармакомпании и экспертов перекраивать на ходу спектр атаковавших вирусов гриппа и начинать производство новых вакцин уже в разгар эпидемии. Все это привело к скоплению огромной массы новых вакцин на складах, которые так и не были использованы в виду скорого окончания эпидемии и успокоения населения.
вакцина Гриппол
Современные вакцины против гриппа называются тривакцинами, так как содержат в своем составе антигены трех типов вируса гриппа: H1N1, и B-типа.
Показания для вакцинации
Лица, которые находятся в группе риска и которым показана вакцинация против гриппа при наличии их согласия:
- пожилые, лица старше 60 лет;
- пациенты отделений сестринского ухода любого возраста, имеющие хронические заболевания;
- взрослые и дети, страдающие хроническими бронхолегочными (включая бронхиальную астму) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе пороками дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
- взрослые и дети, подлежащие постоянному медицинскому наблюдению и находившиеся на стационарном лечении в предшествующем году по поводу метаболических расстройств (включая сахарный диабет), заболеваний почек, печени (включая цирроз), гемоглобинопатии, иммуносупрессии (включая медикаментозную, химиотерапию и вызванную ВИЧ);
- врачи, медсестры и другой персонал больниц и амбулаторных учреждений;
- лица, обитающие в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться, типа тюрьмы, дома престарелых и общежития (данная рекомендация характерная для иностранных структур здравоохранения, у нас применяется разве что в отношении домов престарелых, да и то исходя из первого пункта рекомендаций касающихся пожилых лиц);
- женщины, находящиеся во 2 и 3 триместрах беременности (самый дискутируемый в настоящее время вопрос о вакцинации беременных женщин, учитывая потенциальную опасность и наличие осложнений от применения вакцин).
Лицам из групп риска, указанным выше, вакцинация от гриппа производится бесплатно за счет бюджетных средств, остальным необходимо приобретать данную вакцину в аптеке и делать вакцинацию в поликлинике или медицинском центре (эта услуга производится бесплатно или платно), также практикуется вариант, когда оплачивается на месте стоимость вакцинации и услуги.
Врач имеет право отказаться от введения вакцины пациенту, который самостоятельно ее приобрел, так как не может гарантировать в таком случае безопасность и правильность условий хранения и транспортировки препарата, что может вызвать побочные реакции и даже смерть вакцинируемого и этот момент также стоит иметь ввиду.
Некоторые работодатели практикуют заключение коммерческих договоров с учреждениями здравоохранения и вакцинацию своих сотрудников за счет средств предприятия или фирмы, в этом случае отвертеться от вакцинации работнику уже не удастся.
Также ввиду хорошо засевшего в структурах здравоохранения лобби, на вакцинацию отправят любого пациента, который придет в поликлинику на осмотр, консультацию или за больничным в прививочное время. Все это будет сделано по указиловке сверху. Существуют устные рекомендации заведующих и главврачей для участковых терапевтов не закрывать больничный лист любому, кто не сделал прививку от гриппа, даже если он был открыт не по простудному заболеванию, под страхом депремирования. Так что заставляют делать прививки от гриппа врачи больше из страха потерять свои деньги, нежели осознавая реальную пользу от этой процедуры.
Так как с каждого учреждения здравоохранения вышестоящие органы требуют выполнения плана по вакцинации от гриппа. Дескать, вакцины закуплены, бюджетные средства освоены и попилены, надо выполнять план. А сколько неиспользованных вакцин выбрасывается и затем рисуются липовые отчеты по проведенному плану вакцинации. Масштаб освоения денег в этой чудовищной и никому не нужной кампании просто поражает.
Противопоказания вакцинации
- непереносимость куриного белка и/или консервантов, используемых при производстве вакцин;
- дети до 6 месячного возраста;
- острые заболевания или обострения хронических заболеваний до полного выздоровления, обычно рекомендуется подождать 3-4 недели после стихания острого процесса и тогда разрешать вакцинацию против гриппа;
- наличие в анамнезе других поствакцинальных осложнений в ответ на предыдущие введения вакцин.
Осложнения вакцинации можно разделить на две группы:
- местные - которые обнаруживаются в месте введения вакцины (припухлость, покраснение, болезненность в месте введения; для назальных вакцин (вводятся через нос) - насморк, кашель, боль в горле)
- системные - представляют собой ответ всего организма на введение вакцины (головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, чувство слабости, отит, менингит, миозит и другие осложнения)
Стандартными сроками вакцинации против гриппа является октябрь-ноябрь месяц. Считается, что за оставшиеся до начала время будет сформирован устойчивый иммунитет, который защитит вакцинируемого от инфекции. На развитие достаточного иммунитета против гриппа требуется 10-15 дней с момента попадания вакцины в организм. Вакцинация раньше октября месяца нецелесообразна, так как приводит к падению уровня антител против гриппа к концу эпидемии и повышению риска заражения.
Способы введения вакцин
- назальный - путем введения специальной вакцины в нос, что приводит к большему развитию местного иммунитета, вероятно, развивается более слабая защитная реакция и в настоящее время данный способ используется редко
- инъекционный - стандартный и самый распространенный путь введения вакцины против гриппа, вакцина вводится подкожно или внутримышечно
Типы вакцин
Для специфической профилактики против гриппа используют вакцины, разделенные на две большие группы:
- живые вакцины (содержащие ослабленные и незаразные вирусы) (вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия))
- инактивированные (не содержат живых вирусов)
- цельноклеточные - содержат целые клетки вируса гриппа (вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия));
- расщепленные или сплит-вакцины - содержат расщепленные клетки вируса гриппа, содержащие как поверхностные, так и внутренние белковые молекулы и антигены, за счет высокой степени очистки в них отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона (вакцина Гриппол (производитель "Микроген", Россия), вакцина Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия), вакцина Бегривак (производитель "Кайрон Беринг", Германия), вакцина Ваксигрип (или как некоторые ошибочно пишут Ваксигрипп) (производитель "Санофи Пастер", Франция));
- субъединичные вакцины - содержат только поверхностные вирусные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) (вакцина Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия), вакцина Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", бывшая "Солвей фарма", Нидерланды), вакцина Агриппал (производитель "Новартис", бывшая "Кайрон Ко", Италия)).
- Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия)
- Вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия)
- Гриппол (производитель "Микроген", Россия)
- Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия)
- Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия)
- Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", Нидерланды)
- Агриппал (производитель "Новартис", Италия)
Сплит вакцины и субъединичные не имеют такой частоты развития осложнений на введение, и вместе с тем формируют иммунитет на достаточно приличном уровне, поэтому в настоящий момент являются эталоном в использовании для профилактики гриппа. Какая из этих вакцин лучшая? Скорее всего, золотая середина, в виде сплит-вакцины, которая имеет минимум побочных эффектов, но обладает способностью хорошо формировать иммунитет к вирусу гриппа.
вакцина Ваксигрип
В настоящее время активно ведутся разработки новых цельноклеточных вакцин, которые наряду с предшественниками будут обладать наилучшей способностью формировать иммунитет от гриппа и одновременно будут лишены тех многочисленных осложнений и реакций на свое введение как это происходит сейчас с цельноклеточными вакцинами.
Цены на вакцины
Цены на вакцины приведу справочно, так как в зависимости от региона, времени года и специальных условий поставок она может варьировать, причем в достаточно больших пределах.
Гриппол - от 150 до 200 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Гриппол плюс - от 150 до 250 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Инфлювак - от 250 до 350 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Таким образом, в статье я попытался обобщить имеющуюся информацию по вакцинам против гриппа. Сделал я это на основе достоверных источников, а не многократно перепечатываемой информации о пользе вакцин, распространяемой понятно кем и на какие деньги, и тут уже каждый решает для себя, что выбрать: делать прививку от гриппа или не стоит. В любом случае поступайте так, как считаете нужным, и если без прививки будете чувствовать себя некомфортно в надвигающуюся эпидемию гриппа, то лучше сделайте, чем будете ощущать психологический дискомфорт, ведь известно, что стресс влияет на иммунитет похлеще, чем любая прививка. Я лично свой выбор сделал и уже не вспомню, когда последний раз прививался от гриппа.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения Состав:Активный компонент
Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:
| Доза 0,2 5 мл | Доза 0,5 мл |
|
| А/ (H3N2) * | 7,5 мкг гемагглютинина | 15 мкг гемагглютинина |
| А/ (H1N1)* | 7,5 мкг гемагглютинина | 15 мкг гемагглютинина |
| 7,5 мкг гемагглютинина | 15 мкг гемагглютинина |
Вспомогательный компонент (растворитель)
Не содержит адъювантов и консервантов.
Производственные примеси (содержание в одной дозе) :
| Доза 0,25 мл | Доза 0,5 мл |
|
| Формальдегид | не более 15 мкг | не более 30 мкг |
| Октоксинол-9 | не более 100 мкг | не более 200 мкг |
| Неомицин | не более 10 пикограммов | не более 20 пикограммов |
| Овальбумин | не более 0,025 мкг | не более 0,050 мкг |
Слабо опалесцирующая, слегка беловатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:J.07.B.B.01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус
J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа
Фармакодинамика:Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.
Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине.
Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Показания:Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.
Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
Противопоказания:Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
Тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С осторожностью:Вакцину Ваксигрип следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.
Беременность и лактация:Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.
Вакцинация препаратом Ваксигрип может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть до образования однородного раствора.
Дозировка :
-дети от 6 до 35 месяцев - 0,25 мл однократно;
-дети старше 36 месяцев и взрослые - 0,5 мл однократно;
-дети до 6 месяцев - безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей до 6 месяцев не изучалась.
-дети от 6 до 11 месяцев - переднебоковая поверхность бедра;
-дети от 12 месяцев до 35 месяцев - переднебоковая поверхность бедра или область дельтовидной мышцы;
-дети от 36 месяцев и взрослые - область дельтовидной мышцы.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Ввести оставшийся объем 0,25 мл.
Остаток вакцины в шприце должен быть немедленно уничтожен.
Побочные эффекты:Информация о нежелательных явлениях получена из клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения препарата в различных странах мира.
Данные, полученные в ходе клинических исследований
В связи с ежегодным изменением состава штаммов противогриппозных вакцин и в соответствии с европейскими требованиями проводятся ежегодные клинические исследования безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип, включающие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 пожилых лиц в возрасте >60 лет.
В объединенный анализ безопасности включены клинические данные, полученные в 36 исследованиях. В общей сложности 10 880 человек были привиты препаратом Ваксигрип внутримышечно (54 ребенка в возрасте от 6 до 35 месяцев, 460 детей в возрасте от 3 до 8 лет, 72 ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, 4 775 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и 5 519 взрослых старше 60 лет). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в день вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.
Ниже приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках отдельных исследований) нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 3 и 7 дней наблюдения после иммунизации.
Наиболее частой местной реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для всех популяций, кроме детей в возрасте от 6 до 35 месяцев, являлась боль в месте инъекции.
Для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев за период наблюдения 7 дней после введения вакцины чаще всего отмечалось нарушение психики в виде раздражительности.
Среди общих расстройств наиболее частой реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для взрослых, пожилых и детей в возрасте от 9 до 17 лет, являлась головная боль. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет чаще всего отмечалось недомогание.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нежелательные явления, зарегистрированные в течение 3 дней после иммунизации
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
*Очень часто: потеря аппетита 1
Часто: бессонница 1 .
Очень часто: головная боль 2,3,4, 5 , сонливость 1 .
Со стороны желудочно-кишечного тракта*
Очень часто: диарея 1 .
Часто: рвота 1 .
Со стороны кожи и подкожных тканей*
Часто: повышенная потливость 4,5 .
Очень часто: миалгия *2,3,4 .
Часто: артралгия *4, 5 , миалгия 5 .
Общие расстройства и нарушения в месте введения*
Очень часто: боль 1,2, 3, 4, 5 , покраснение 1,2,3,4,5 , уплотнение 4,5 , отек 2,3,4,5 в месте инъекции, астения 4 , повышение температуры >
Часто: отек 1 , уплотнение 2,3 , гематома 1,2,3,4,5 , зуд 1,2,4,5 в месте инъекции, астения 5 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 2, 3, 4, 5 , озноб 2, 4, 5 , недомогание 5 .
У детей в возрасте 9-17 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.
У детей в возрасте 3-8 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание.
У детей в возрасте 6-35 месяцев в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль в месте инъекции, раздражительность и патологический плач.
Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 7 дней после иммунизации
Нарушения со стороны обмена веществ и питания*
Очень часто: потеря аппетита 1 .
Нарушение психики*
Очень часто: раздражительность 1 , патологический плач 1 .
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль 2, 3, 4, 5 , сонливость* 1 .
Со стороны желудочно-кишечного тракта*
Часто: рвота 1 .
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: повышенная потливость 4,5
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень часто: миалгия 2, 3, 4, 5
Часто: артралгия * 4,5
Очень часто: боль 1,2,3,4,5 , покраснение 1,2,3,4,5 , уплотнение 1,2,3,4,5 , отек 1,2,3,4,5 , зуд* 4 в месте инъекции, астения* 4 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 1 , озноб 3 , недомогание 2,3,4 .
Часто: уплотнение 3 , гематома 2,3,4,5 , зуд* 5 в месте инъекции, астения* 5 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 2, 3, 4, 5 , озноб 2,3,4,5 , недомогание 5 .
Вышеперечисленные нежелательные явления чаще всего отмечались у взрослых старше 60 лет, чем у взрослых в возрасте 18-59 лет. В общем и целом, профиль безопасности вакцины Ваксигрип в течение 3 или 7 дней наблюдения после инъекции идентичен у обеих возрастных групп.
У детей в возрасте 9-17 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.
У детей в возрасте 3-8 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание, миалгия.
У детей в возрасте 6-35 месяцев в за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались раздражительность, повышение температуры >38 °С, снижение аппетита и патологический плач.
Далее приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках 7 клинических исследований) нежелательных явлений, сведения о которых были предоставлены добровольно в течение 21 дня после иммунизации. В общей сложности 7 680 человек приняли участие в данных исследованиях, среди которых 20 детей в возрасте 6-35 месяцев, 384 детей в возрасте 3-8 лет, 72 ребенка от 9 до 17 лет, 2 607 взрослых в возрасте 18-59 лет и 4 597 взрослых старше 60 лет.
Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 21 день после иммунизации
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*
Нечасто: лимфаденопатия 2,4 .
Редко: лимфаденопатия 5 .
Со стороны иммунной системы*
Нечасто: крапивница 2 .
Редко: зуд 4, 5 , генерализованный зуд 4 , эритема 4, 5 , генерализованная эритема 4 , сыпь 4, 5 , крапивница 4 , отечность лица 4 .
Со стороны нервной системы *
Часто: головокружение 3 .
Нечасто: сонливость 4 , головокружение 5 .
Редко: парестезия 4 ’ 5 , гипоэстезия 4 , невралгия 5 , плечевой радикулит 5 .
Со стороны желудочно-кишечного тракта *
Нечасто: диарея 2,4,5 , тошнота 4 .
Общие расстройства и нарушения в месте введения *
Часто: неприятные ощущения 3 , зуд 3 , повышение температуры 3 в месте введения.
Нечасто: неприятные ощущения 4 , боль 4, 5 , зуд 4, 5 , уплотнение 4 , кровотечение 2 , повышение температуры 2, 4 в месте инъекции, гриппоподобный синдром 4 .
Ограниченная база данных для детей 6-35 месяцев, а также специфические для возраста критерии безопасности исключают прямое сравнение профиля безопасности в этой возрастной группе с профилем безопасности у взрослых.
Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (кожный зуд, эритематозные кожные высыпания, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек или шок)
Со стороны нервной системы
Парестезия, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит
Со стороны сосудов
Васкулит, в частности пурпура Шенлейна-Геноха, в ряде случаев с транзиторным поражением почек
Особые группы пациентов
Несмотря на то, что было включено лишь ограниченное количество лиц с сопутствующими заболеваниями, исследования, проведенные у пациентов после трансплантации почек, пациентов с бронхиальной астмой или у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с заболеваниями, при которых имеется особо высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом, не показали существенных различий в профиле безопасности вакцины Ваксигрип в этих группах пациентов.
*Регистрировалось не во всех клинических исследованиях и не во всех возрастных группах.
1 Дети (6-35 месяцев).
2 Дети (3-8 лет).
3 Дети (9-17 лет).
4 Взрослые (18-59 лет).
5 Взрослые (старше 60 лет).
Передозировка:Зарегистрированные нежелательные явления в случае передозировки вакциной Ваксигрип соответствуют профилю безопасности препарата, описанному в разделе "Побочное действие".
Взаимодействие:Вакцина Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Хотя после вакцинации против гриппа отмечалось ингибирование печеночного клиренса фенитоина, теофиллина и варфарина, в рамках последующих исследований возникновения нежелательных эффектов в связи с этим феноменом обнаружено не было.
При введении вакцины Ваксигрип лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию (кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами), иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным.
Особые указания:В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов, сходных с указанными. Вакцина Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса.
Вакцина Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.
Вакцинация против гриппа, осуществлённая во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, так как для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространённые штаммы вируса гриппа.
При введении вакцины Ваксигрип лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
Врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.
Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.
Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,25 мл/доза или 0,5 мл/доза. Упаковка:По 0,25 мл или 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.
По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:12 месяцев.
Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014493/01 Дата регистрации: 26.05.2008 / 03.04.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель: Представительство: Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации: 08.12.2018 Иллюстрированные инструкцииВаксигрип: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Vaxigrip
Код ATX: J07BB01
Действующее вещество: инактивированные расщепленные вирусы гриппа (inactivated split gravedo virus)
Производитель: Санофи Пастер С. А. (Франция)
Актуализация описания и фото: 16.08.2019
Ваксигрип – вакцина для профилактики гриппа, формирующая развитие специфического иммунитета (сохраняющегося от 6 до 12 месяцев) к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа А и В.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ваксигрипа – суспензия для внутримышечного и подкожного введения, слегка беловатая, слабо опалесцирующая жидкость. Выпускается по:
- 0,5 мл вакцины в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
- 0,5 мл вакцины в ампуле, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке по 2 упаковки (20 ампул);
- 1 доза вакцины (0,25 мл) в шприце, 1 шприц в закрытой ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка;
- 5 мл флакон (флакончик), 1 шт. в пачке картонной.
В 1 дозу (0,5/0,25 мл) входят активные вещества – гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
- А (H1 N1) – 15/7,5 мкг ГА;
- А (H3 N2) – 15/7,5 мкг ГА;
- B – 15/7,5 мкг ГА.
Вспомогательные вещества: буферный раствор (натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) – до 0,5 мл.
Фармакологические свойства
Ваксигрип способствует формированию высокого специфического тканевого и гуморального иммунитета против гриппа (усиление защитных сил организма при столкновении с эпидемически актуальными штаммами вируса гриппа типов А и В, включенных в данную вакцину) у 80–95% пациентов.
Противовирусные антитела, как правило, вырабатываются через 10–15 суток после вакцинации, а иммунитет сохраняется на протяжении 6‒12 месяцев.
Фармакодинамика
Особенности фармакодинамики препарата недостаточно изучены.
Фармакокинетика
Подробные исследования фармакокинетических характеристик Ваксигрипа не проводились.
Показания к применению
Согласно инструкции, Ваксигрип применяют для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6 месяцев. Вакцинацию допускается проводить при следующих заболеваниях/состояниях:
- Сахарный диабет;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания;
- Иммунодефицит (включая ВИЧ-инфекцию);
- Злокачественные заболевания крови;
- Сопутствующая терапия цитостатиками, иммунодепрессантами, высокими дозами глюкокортикостероидов;
- Лучевая терапия.
Ваксигрип можно применять пожилым людям (старше 65 лет) и беременным женщинам в случае высокого риска инфицирования гриппом.
Противопоказания
- Острое лихорадочное состояние или обострение хронических заболеваний (вакцинацию можно проводить после ремиссии или выздоровления);
- Аллергические реакции на предшествующее применение препарата;
- Нетяжелые ОРВИ (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к аминогликозидам и куриному белку.
Решение о вакцинации беременных женщин должен принимать врач индивидуально с учетом риска заболевания и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасно проводить вакцинацию во II-III триместрах беременности.
Применение Ваксигрипа во время кормления грудью возможно, поскольку препарат токсического и тератогенного действия на плод не оказывает.
Инструкция по применению Ваксигрипа: способ и дозировка
Вакцину Ваксигрип можно вводить:
- Подкожно глубоко в верхнюю треть наружной поверхности плеча;
- Внутримышечно в дельтовидную мышцу;
- В переднелатеральную поверхность бедра – детям младшего возраста.
Детям от 6 месяцев до 3 лет вводят однократно 0,25 мл препарата; не вакцинированным, а также не болевшим ранее гриппом, вакцину вводят дважды с интервалом 4 недели.
Взрослым и детям от 3 лет Ваксигрип вводят однократно по 0,5 мл.
Больным с иммунодефицитом возможно двукратное введение препарата по 0,25 мл с интервалом 4 недели.
Побочные действия
- Часто – потливость, утомляемость, головная боль, недомогание, гипертермия, дрожь, болезненность в суставах и мышцах, невралгия (транзиторно, через 1-2 дня исчезают);
- Редко – парестезии, тромбоцитопения, неврит, энцефаломиелит, судороги, синдром Гийена-Барре (однозначная связь с вакцинацией не установлена);
- Очень редко – аллергические реакции вплоть до шока, васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Из местных реакций наиболее вероятны: гиперемия, уплотнение, болезненность и отек в месте введения, экхимозы.
Передозировка
Информация о передозировке Ваксигрипа не предоставлена производителем.
Особые указания
Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Ее проведение возможно в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Внутривенное введение Ваксигрипа не допускается.
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела.
В день прививки пациентов должен осмотреть врач (фельдшер). Вакцинацию не проводят при температуре тела выше 37 °С.
После применения Ваксигрипа при иммуноферментном анализе возможны ложноположительные результаты серологических тестов, что обусловлено выработкой IgM.
В кабинетах вакцинации должны находиться лекарственные средства противошокового лечения (эпинефрин, глюкокортикостероиды и др.).
Вакцина Ваксигрип может содержать следовые количества гентамицина.
Вакцинация не влияет на быстроту психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.
После иммунизации пациент в течение получаса должен находиться под наблюдением медработника.
Процедуру вакцинации и вскрытие ампул проводят при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. Во вскрытой ампуле препарат хранению не подлежит.
Не пригоден к использованию препарат с нарушенной маркировкой или целостностью ампул, хранившийся с нарушениями требований, с измененными физическими свойствами (прозрачность, цвет) и с истекшим сроком годности.
Применение при беременности и лактации
Результаты исследований применения вакцины у беременных женщин подтверждают отсутствие негативного воздействия вакцинации на плод и организм будущей матери. Наличие эмбриотоксического и тератогенного эффектов не доказано. Решение о вакцинации беременной женщины принимается в индивидуальном порядке исключительно специалистом, который учитывает риск заражения гриппом и возможного возникновения осложнений данного инфекционного заболевания. Вводить Ваксигрип предпочтительнее во II‒III триместрах беременности. Если беременная женщина находится в группе повышенного риска развития серьезных послегриппозных осложнений, применение вакцины рекомендуется на любом сроке беременности.
Допускается вакцинация в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Ваксигрип можно применять одновременно с другими инактивированными вакцинами, при этом нужно учитывать противопоказания к каждой из них (препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела).
Иммунодепрессанты и глюкокортикостероиды понижают иммунный ответ на введение препарата.
Аналоги
Аналогами Ваксигрипа являются: Агриппал S1, Бегривак, Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная, Пандефлю.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Не замораживать.
Срок годности – 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Применяется только в условиях лечебно-профилактических учреждений.
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 шт., амп. 20 шт.Рег. №: 4150/99/04/08/13 от 25.07.2013 - Действующее
Суспензия для в/м и п/к введения слегка беловатая, слабо опалесцирующая.
Вспомогательные вещества: буферный раствор - натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода д/и (до 0.5 мл).
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
* - культивированные на куриных эмбрионах.
** - штаммовый состав соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин на текущей эпидемический сезон.
*** - гемагглютинин.
Вакцина может содержать не более 0.05 мкг овальбумина в 1 дозе.
Описание лекарственного препарата ВАКСИГРИП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.
Вакцина для профилактики гриппа. Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-й и 3-й неделями после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Не вводить в/в! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
Для детей старше 36 мес и взрослых - 0.5 мл однократно, для детей в возрасте от 6 мес до 35 мес включительно - 0.25 мл однократно.
Детям младше 9 лет , впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0.25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен, быть немедленно уничтожен.
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10).
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях)
Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, одышка, ангионевротический отек, шок.
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными.
Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.
Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа
иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов.
Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Срок годности - 12 мес. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
САНОФИ ПАСТЕР С.А., представительство, (Франция)
Официально уполномоченный дистрибьютор
на территории Республики Беларусь СЗАО "Медвакс"