Варианты лечения простатита препаратом флемоклав. Флемоклав Солютаб: инструкция по применению
Торговое название: Флемоклав Солютаб ®
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые
Состав
Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125мг+31,25 мг; «422» -250мг+62,5 мг; «424» - 0,5 г+125 мг и лого фирмы.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ: .
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб ® проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположителъных бактерий:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Анаэробных грамположителъных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицателъных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Анаэробных грамотрицателъных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика:
Амоксициллин:
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота:
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3 -4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
- кожи и мягких тканей;
- почек и нижних мочеполовых путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.
Способ применения и дозы
Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице:
Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Побочные эффекты
Аллергические кожные реакции:
крапивница, эритематозные высыпания, редко -мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:
Часто
Желудочно-кишечный тракт:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Иммунные реакции:
крапивница
Кожа и мягкие ткани:
экзантема
Редко
Кровь и лимфатическая система:
изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
Гепато-билиарная система:
холестатическая желтуха, гепатит
Иммунная система:
ангионевротический отек, васкулит
Система свертывания крови:
удлинение протромбинового времени
Мочевыделителъная система:
интерстициальный нефрит
Единичные случаи
Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Передозировка
Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение
Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Особые указания
При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом ® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые по 125 мг+31,25 мг, или 250 мг+62,5 мг, или 500 мг+125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту врача
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп
Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Или: ЗАО «ОРТАТ», Россия
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве.
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3 этаж.
Антибиотики - лекарства, которые вызывают больше всего вопросов у родителей. Единственный человек, который может расставить все точки над «i» - это врач. Таблетки Флемоклав Солютаб для детей, инструкция по применению которых написана очень подробно и понятно, не являются исключением. Только доктор способен определить, подходит ли это лекарство вашему ребенку, какую дозировку назначить и сколько по времени следует лечиться. Давать детям антибиотики без согласования с врачом категорически запрещается.
Доктор Комаровский, к мнению которого прислушивается все больше родителей, обращает самое пристальное внимание на то, что не столько вредны сами антибиотики, сколько их неправильное применение. Самолечение, несоблюдение сроков и дозировок, использование одного и того же лекарства при повторном случае заболевания - вот главные ошибки мам и пап, которые приводят к очень тяжелым последствиям для здоровья ребенка. Доктор призывает помнить, что инструкция по применению препарата - это лишь классическая схема использования лекарства, но в каждом конкретном случае решение принимает лечащий врач.
Когда назначается Флемоклав Солютаб
Препарат относится к антибиотикам широкого действия. Его принцип действия заключается в препятствии размножению болезнетворных микробов. Врач может выписать Флемоклав Солютаб ребенку с 3-хмесячного возраста при следующих заболеваниях:
- Бактериальные инфекции дыхательных путей
- Бактериальные инфекции ЛОР-органов
- Инфекционные поражения кожи или мягких тканей
- Болезни мочевыделительной системы, имеющие бактериальную природу
- Инфекционное поражение суставов и костей
Среди болезней, при которых для ребенка может быть выписан Флемоклав Солютаб, выделяются отит, тонзиллит, пиелонефрит, внебольничная пневмония, синусит, хронический бронхит в стадии обострения, фарингит, цистит и другие.
Форма выпуска и хранение препарата
Антибиотик выпускается в таблетках, которые содержат два действующих вещества - амоксициллин и клавулановую кислоту. В зависимости от их концентрации производится 4 вида таблеток (на первом месте стоит дозировка амоксициллина, на втором - клавулановой кислоты):
- 125 мг/31,25 мг
- 250 мг/62,5 мг
- 500 мг/125 мг
- 875 мг/125 мг
Продолговатые таблетки, упакованные в блистеры, имеют белый или желтоватый цвет, а также коричневые вкрапления. Первые три вида содержат по 4 таблетки в блистере и по 5 блистеров в пачке (общее количество таблеток 20 штук). При концентрации активных веществ 875/125 в пачке находится два блистера по 7 таблеток в каждом (всего 14 штук).
Хранят Флемоклав Солютаб при температуре, не превышающей 25°С, в течение 3-х лет. Дети не должны иметь свободного доступа к препарату.
Противопоказания
Для таблеток с любой концентрацией активных веществ имеются следующие противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость действующих веществ, а также антибиотиков пенициллиновой группы
- Нарушение функций печени
- Лимфолейкоз
- Инфекционный мононуклеоз
Флемоклав Солютаб с концентрацией активных веществ 875/125 не подходит для ребенка, имеющего почечную недостаточность. Дети до 12-ти лет и весом менее 40 кг также не могут принимать эти таблетки.
При заболеваниях органов ЖКТ препарат назначается с осторожностью.
Как принимать Флемоклав Солютаб
Сначала рассмотрим общие правила приема лекарственного средства. Таблетки пьются в начале еды. Дети не должны их разжевывать. Если в силу возраста ребенок не может проглотить таблетку, то ее можно растворить в воде - на 1 таблетку берется минимум 30 мл воды, лучше взять 100 мл. Препарат обязательно принимается через равное количество часов. Например, если прописано пить по 2 таблетки ежедневно, то интервал между приемом лекарства составляет 12 часов.
В таблице приведена классическая схема приема препарата в зависимости от возраста и веса ребенка, при этом только врач решает, как принимать Флемоклав Солютаб в каждом конкретном случае.
| Возраст ребенка,лет | Вес ребенка,кг | Дозировка (амоксициллин/клавулановая кислота),мг | Количество таблеток за один прием | Количество раз в сутки |
| 3 мес. - 2 года | 5 - 12 | 125/31,25 | 1 | 2 |
| 2 - 7 | 13 - 25 | 125/31,25 | 1 | 3 |
| 7 - 12 | 25 - 37 | 250/62,5 | 1 | 3 |
| старше 12 лет | >40 кг | 500/125 или800/125 | 11 | 32 |
При тяжелых инфекционных процессах дозировка может быть удвоена лечащим врачом.
Обычно срок антибиотиковой терапии составляет 14 дней. Решение о том, можно ли давать Флемоклав Солютаб свыше 2-х недель, принимает доктор.
Что делать при передозировке препарата
При подозрении на передозировку и появлении характерных симптомов - тошноты, поноса, рвоты, обезвоживания, болей в животе - назначается прием активированного угля и проводится восстановление водно-электролитного баланса. Если возникли судороги, то принимается диазепам. При развитии тяжелой почечной недостаточности проводится гемодиализ.
Побочные эффекты
Флемоклав Солютаб имеет много побочных эффектов, но большинство из них встречается редко.
Состав и форма выпуска
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.
Характеристика
Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .
Фармакодинамика
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.
Таблетки 875 мг + 125 мг
После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Показания препарата Флемоклав Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
в акушерстве и гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;
дети до 12 лет с массой тела
С осторожностью:
тяжелая печеночная недостаточность;
заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);
хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.
В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.
Побочные действия
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.
Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).
редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Инфекции: нечасто (?1/1000,
Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,
Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,
Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,
Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,
Взаимодействие
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.
В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:
Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.
Особые указания
При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.
Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®
таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.
таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флемоклав Солютаб – лекарственный препарат, относящийся к пенициллиновым антибиотикам широкого спектра с ингибитором так называемых бета-лактамаз.
Какие у медикамента Флемоклав Солютаб состав и форма выпуска?
Фарминдустрия производит лекарство Флемоклав Солютаб в диспергируемых таблетках продолговатой формы, цвет лекарства может варьировать от белого до желтого с коричневыми вкраплениями в виде точечных пятен. Лекарственная форма промаркирована цифрой "421" или "422", "424", "425", которые зависят от дозировки медикамента, а также есть логотип фирмы.
Действующие вещества: амоксициллин 125, 250, 500, 875 мг, кроме того, клавулановая кислота, ее дозировка может быть 31,25; 62,5; 125 миллиграммов. Вспомогательные соединения таблеток Флемоклав Солютаб: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, кросповидон, ванилин, магния стеарат, а также абрикосовый ароматизатор.
Препарат годен в течении трех лет с момента фармвыпуска антибиотика. Продается лекарство в рецептурном отделе.
Какое у таблеток Флемоклав Солютаб действие?
Антибиотик Флемоклав Солютаб комбинированный. Он оказывает бактерицидное действие, угнетает синтезирование так называемого пептидогликана в клетке бактерий. Активен медикамент в отношении следующих возбудителей: Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Peptococcus spp., Haemophilus ducreyi, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori Proteus spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Bacteroides spp, Fusobacterium spp.
Амоксициллин быстро абсорбируется, его биодоступность высокая, она доходит до 94 процентов. Через два часа наступает максимальная концентрация антибиотика. Связывание с белками приблизительно 20%. Метаболизируется за счет гидролиза бета-лактамного кольца. Выведение происходит через почки.
Клавулановая кислота быстро абсорбируется. Ее биодоступность не превышает 60 процентов. Спустя час, два после приема антибиотика наступает максимальная концентрация в крови. С протеинами связывается на 22%. Период полувыведения составляет один час. Интенсивно метаболизируется с последующим декарбоксилированием. До 50% этого активного компонента выводится через почки.
Какие у препарата Флемоклав Солютаб показания к применению?
Антибиотик Флемоклав Солютаб показан к назначению при инфекционных заболеваниях кожи, костей, дыхательных и мочевыводящих путей, кроме того, таблетки используют при гинекологических инфекциях.
Какие у средства Флемоклав Солютаб противопоказания к применению?
Средство Флемоклав Солютаб инструкция по применению запрещает использовать при патологии почек и печени, при инфекционном мононуклеозе, до двенадцати лет, при лимфолейкозе, при повышенной чувствительности к антибиотику.
Какие у лекарства Флемоклав Солютаб применение и дозировка?
Применяют средство Флемоклав Солютаб в зависимости от патологического процесса, от тяжести заболевания, на дозировку препарата будет влиять масса тела, возраст больного. Антибиотик следует использовать по рекомендации доктора.
Возможный режим дозирования Флемоклав Солютаб указан в схеме, которая представлена непосредственно в инструкции к препарату. Продолжительность лечения не должна превышать две недели.
Передозировка от Флемоклав Солютаб
Симптомы передозировки Флемоклав Солютаб: тошнота, рвота, возможно развитие жидкого стула, характерно нарушение электролитного баланса. Пациенту проводят симптоматическую терапию.
Какие от Флемоклав Солютаб побочные эффекты?
Применение Флемоклав Солютаб вызывает следующие негативные проявления: тромбоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения, характерно головокружение, гиперактивность, головная боль, возможны судороги, беспокойство, тревога, кроме того, васкулит, бессонница, гастралгия, нарушение сознания, не исключено агрессивное поведение, вздутие, а также тошнота и рвота.
Кроме перечисленных побочных явлений применение антибиотика может спровоцировать возникновение жидкого стула, причем диарея принимает выраженный характер, что может говорить о развитии псевдомембранозного колита, кроме того, отмечается повышение печеночных ферментов, интерстициальный нефрит, холестатическая желтуха, а также аллергические реакции и прочие негативные эффекты. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения.
При появлении побочных действий, на применение антибиотика Флемоклав Солютаб, больной должен своевременно проконсультироваться с лечащим доктором, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.
Особые указания
Появление стойкой диареи может свидетельствовать о начале развития псевдомембранозного колита, в такой ситуации антибиотик отменяют, а больному проводят необходимое лечение.
Чем заменить Флемоклав Солютаб, аналоги какие использовать?
Аналоги следующие: Арлет, Аугментин, Аугментин ЕС, Тароментин, Экоклав, Фибелл, Панклав, Амоксиклав, Бетаклав, Амоксиван, Амовикомб, Панклав 2Х, Аугментин СР, Амоксициллин+Клавуланоая кислота, Кламосар, Бактоклав, Амоксиклав Квиктаб, Рапиклав, кроме того, Ранклав, Медоклав, Фораклав, Верклав, а также Ликлав.
Заключение
Применять антибиотик Флемоклав Солютаб необходимо только по рекомендации врача.