Инфекции
ЖКВ прививка: расшифровка, схема вакцинации, осложнения. ФС.3.1.0032.15 Вакцина коревая культуральная живая

ЖКВ прививка: расшифровка, схема вакцинации, осложнения. ФС.3.1.0032.15 Вакцина коревая культуральная живая

Прививка от кори – это лучшая профилактическая мера, способная защитить от тяжелого инфекционного заболевания.

Детской болезнью болеют и многие не привитые взрослые. Заразиться можно воздушно-капельным способом при контакте с носителем заболевания. Иногда человек может еще не знать, что он болен корью, поскольку у вируса период инкубации занимает около 2 недель.

Начало заболевания можно легко спутать с ОРВИ или гриппом. Возникают катаральные явления, высоко поднимается температура, может начаться конъюнктивит. Затем присоединяется отечность лица, пятна на слизистой во рту и к третьим суткам обычно возникает сыпь.

Пятнистость во рту выступает отличительной чертой кори. Кожная сыпь характеризуется последовательным возникновением и исчезновением на разных участках тела. Сначала высыпания локализуются на голове, лице, шее, затем опускаются на туловище. В течение 3 суток они исчезают в той же последовательности, что и возникли.

Какого-то особенного лечения симптоматики кори в медицине не существует.

Опасность кори для взрослых

Во взрослом возрасте корь очень тяжело протекает. Болезнь резко понижает иммунитет больного, вызывая осложнения в виде пневмонии, гепатита, синуситов, отитов, бронхитов, пиелонефрита, менингита и менингоэнцефалита, кератита, евстахиита.

Все осложнения могут привести к непредсказуемым последствиям, однако наиболее опасными являются менингоэнцефалит, поражающий нервную систему, и энцефалит, приводящий к летальному исходу в четверти всех случаев его возникновения.

Вакцинация – единственный способ уберечься от кори и не заразиться ею ни в детском, ни во взрослом возрасте.

Когда и куда делают прививку от кори

Взрослым людям прививки от кори делаются согласно утвержденного в конкретной стране графика. До 35 лет каждому человеку положена бесплатная вакцинация, при условии, что он не болел и никогда не прививался от кори. Также, вне зависимости от возраста, коревая бесплатная прививка положена тем, кто имел контакты с инфицированными, но ранее не болел и не вакцинировался.

Если человеку в детстве была сделана только 1 прививка, его вакцинируют так же, как и взрослого человека, который никогда не прививался от этой болезни – дважды с трехмесячным интервалом между уколами. Иммунитет, полученный таким образом, является стойким к вирусу на протяжении 12 лет.

Антикоревая вакцина вводится взрослым людям под кожу либо внутримышечно в верхнюю треть плеча. Из-за обильной жировой прослойки в ягодицу прививку не делают, как и в любые другие участки тела, склонные к образованию уплотнений.

При желании путешествовать по миру, врачи рекомендуют обязательно узнать об эпидемиологической обстановке в той или иной стране. В последние 5 лет эпидемия кори поочередно вспыхивала в Германии, Турции, Сингапуре, Таиланде, Италии. Перед посещением других стран можно экстренно привиться не менее, чем за месяц до предполагаемой даты вылета.

Правила вакцинации против кори

Если проводить вакцинацию по всем правилам, то первую прививку положено делать ребенку в возрасте от одного до полутора лет, но в странах с повышенным порогом заболеваемости детей могут начинать прививать с 6 месяцев.

Вторую дозу прививки вводят для закрепления результата первой, выработки дополнительного иммунитета при его недостаточном формировании и в случае, когда первую прививку по каким-то причинам пропустили.

Сроки коревых прививок совпадают с аналогичными сроками по краснухе и паротиту. Вот почему иногда данные прививки проводит комплексно, защищая детей одним уколом сразу от трех тяжелых инфекций.

Действие вакцины

Укол от кори формирует иммунитет против данного заболевания на 20 лет. Однако в шестилетнем возрасте возникает необходимость ревакцинации, поскольку некоторые дети оказались нечувствительны к введенному в годовалом возрасте вирусу, у некоторых ослаблен иммунитет против кори, поэтому для более надежной защиты детей вакцинируют дважды.

Во время третьей прививки, которая обычно приходится на подростковый период времени 15-17 лет, люди чаще всего получают многокомпонентную вакцинацию, поскольку накануне детородного возраста девушкам и юношам требуется защита от краснухи и паротита, а противокоревой компонент просто усиливает уже сформировавшуюся защиту.

Виды противокоревых вакцин

В России на сегодняшний день применяется несколько видов противокоревых вакцин. Все они подразделяются на моновакцины, направленные на борьбу только с корью, и комбивакцины, помогающие защитить организм и от других тяжелых вирусов одновременно.

К моновакцинам, зарегистрированным и применяемым в России, относится:

Вакцина российская коревая сухая.
Вакцина французская Рувакс (Aventis Pasteur).

Среди комбивакцин (многокомпонентных) выделяют:

Российскую паротитно-коревую вакцину.
Трехкомпонентную американскую вакцину ММР II.
Трехкомпонентную бельгийскую вакцину Приорикс.

Многокомпонентные вакцины, защищающие одновременно от кори, паротита и краснухи, можно лишь самостоятельно приобрести в центрах вакцинации либо аптеках. Российские противокоревые моновакцины есть в наличие в обычных поликлиниках.

Важно помнить, что однокомпонентные вакцины вводятся исключительно в область плеча или лопатки, тогда как импортные многокомпонентные препараты могут быть введены, согласно инструкции, также и внутримышечно.

Любой может самостоятельного выбирать вакцины для себя или своего ребенка. Однако чаще всего для введения многокомпонентных вакцин, которые не предусмотрены к введению Министерством здравоохранения, их придется самостоятельно покупать.

Моновакцины (только коревой компонент)

ЖКВ (живая коревая вакцина)

Живая коревая моновакцина отечественного производства является эффективным средством защиты от кори уже на 28-й день после введения инъекции. В течение последующих 18 лет человек может быть спокоен за свой иммунитет против данной инфекции.

Среди основных противопоказаний такой моновакцины врачи называют обостренные хронические заболевания, вирусные и бактериальные инфекции, онкологические заболевания, ВИЧ, аллергические реакции на компоненты препарата для инъекции. Также нельзя применять ЖКВ совместно с иммуноглобулином и другими лекарствами с антителами.

Рувакс (Aventis Pasteur, Франция)

Монопрививка французского производства Рувакс помогает предотвратить заражение корью уже спустя 2 недели после вакцинации. Эффект от укола сохраняется на 20 лет. Врачи рекомендуют Рувакс при вакцинации младенцев, в условиях повышенной эпидемиологической обстановки либо в других случаях проведения вакцинации в возрасте до 1 года. Противопоказания для прививки Рувакс те же, что и для ЖКВ, плюс Рувакс нельзя применять тем, кто проходит лучевую, антиметаболическую или кортикостероидную терапию.

Комбинированные вакцины

ММР II (корь, краснуха, паротит)

Американская вакцина против трех серьезных инфекций ММР-II очень хорошо себя зарекомендовала в современной иммунологической практике. Ее можно вводить одномоментно с прививками АКДС, АДС, вакциной против полиомиелита или ветряной оспы, с условием того, что каждый укол будет произведен в различные участки тела.

Среди основных противопоказаний для инъекции ММР-II врачи выделяют беременность, ВИЧ, обострение различных заболеваний, аллергию на неомицин и .

Приорикс (корь, краснуха, паротит)

Второй популярной вакциной против тройной инфекционной угрозы является Приорикс, производимый той же фармацевтической компанией, что и знаменитая АКДС – Инфанрикс. Степень очистки вакцин данной компании очень высок, благодаря чему реакции на вакцинацию имеют менее выраженный характер.

Противопоказания для введения Приорикса точно такие же, как для ММР-II, плюс данную вакцину нельзя вводить при неомициновом контактном дерматите и острых фазах болезней желудка.

Вакцина паротитно-коревая (Россия)

Двухкомпонентная российская паротитно-коревая вакцина вводится людям, согласно утвержденному в государстве графику вакцинации, в 1 и 6 лет, а затем при ревакцинациях взрослых людей.

К основным противопоказаниям для применения такой двухкомпонентной вакцины врачи относят:

периоды беременности и лактации;
анафилактический шок, аллергию;
онкологию;
тяжелые реакции и осложнения при предыдущем использовании данной вакцины;
различные заболевания в острой стадии.

Вакцина корь-краснуха

Российская двухкомпонентная вакцина от кори и краснухи полностью аналогична паротитно-коревой прививке. Важно помнить, что при использовании двухкомпонентных вакцин требуется приобретать еще и моновакцину с недостающим компонентом защиты для полноценного иммунитета против распространенных вирусных инфекций.

Общие правила для родителей

Накануне любой предполагаемой прививки, ребенка необходимо оберегать от сторонних контактов, во избежание заражения любыми инфекциями. Кроме того, переохлаждать ребенка, облучать под солнечными лучами, перегревать либо подвергать акклиматизации также перед прививками не стоит. Иммунная система очень остро реагирует на любые стрессы, все вышеперечисленные воздействия и вакцинация также относятся к стрессовым факторам для иммунитета, вот почему их нельзя комбинировать и ими злоупотреблять.

Вакцинация детей согласно календарю прививок

Во избежание всевозможных заболеваний и патологий нервной системы, а также других тяжелых последствий для здоровья, всех детей необходимо вакцинировать от кори, согласно действующему в данной местности календарю прививок. На данный момент минимальный возраст ребенка для противокоревой прививки составляет 9 месяцев, поскольку до этого момента младенца должны защищать материнские антитела. Да и иммунитет новорожденного достаточно слаб, чтобы перенести вакцинацию и сформировать необходимые антитела. Даже в возрасте 9 месяцев при введении противокоревой вакцины иммунитет возникает лишь у 90% детей. При введении же такой вакцины в 12 месяцев иммунитет формируется практически у всех вакцинируемых.

Таким образом, оптимальным сроком для первоначальной вакцинации считается человеческий возраст 1 год. Но в регионах с тяжелой эпидемиологической обстановкой детей рекомендуется начинать прививать раньше, вот откуда возник показатель 9 месяцев. При этом повторную вакцинацию начинают осуществлять в 15-18 месяцев, чтобы охватить прививкой всех детей, кто вошел в 10%-й перечень с несформировавшимся иммунитетом к вирусу.

В странах со спокойной эпидемиологической картиной принято впервые вакцинировать детей в 1 год, а впоследствии – ревакцинировать в 6. Такая тактика вакцинации искоренила вспышки кори в детских коллективах.

Вакцинация взрослых

Взрослые подлежат коревой вакцинации при плановом введении многокомпонентной прививки корь-паротит-краснуха, в случае экстренных ситуаций перед выездом в страны, где нестабильная эпидемическая картина, при контактах с больными людьми, если ранее прививка не делалась. В этой ситуации возможно вакцинироваться на протяжении трех суток после опасного контакта. А вот перед поездкой в другую страну прививку необходимо произвести заранее – минимум за 1 месяц до выезда.

Прививка от кори и беременность

В период вынашивания ребенка коревая инфекция очень опасна, она способна привести к выкидышу и всевозможным порокам плода в 20% случаев возникновения. Из-за того, что в противокоревой прививке содержатся живые вирусы, делать ее во время беременности противопоказано. Женщине необходимо позаботиться о собственной безопасности до начала планирования ребенка и пройти необходимую вакцинацию.

Аллергия на прививку от кори

Большинство современных вакцин готовятся на . При возникновении аллергии на белок яйца в разные периоды жизни ребенка, выражавшиеся в виде отека Квинке, крапивницы, анафилактического шока, ребенку нельзя делать инъекцию против кори.

Чтобы выяснить, есть ли риск возникновения такой аллергической реакции, необходимо:

смочить чистый палец в сыром яичном белке;
помазать данным пальцем внутреннюю поверхность губы малыша;
при незначительном опухании губы в течение последующих 5 минут стоит сделать вывод о невозможности вакцинации с помощью стандартных вакцин.

В случае выявления возможности аллергии необходимо, чтобы врач подобрал замену стандартной вакцине на основе яичного белка, и провел вакцинацию другим средством.

Противопоказания вакцинации

Среди противопоказаний для вакцинации у взрослого человека выделяют респираторно-вирусную инфекцию либо хронические заболевания, которые на момент предполагаемой прививки обострились. При данных симптомах вакцинацию врачи откладывают, в среднем, на месяц.

Есть у взрослых людей и абсолютные противопоказания для вакцинации, среди которых врачи называют все ту же аллергию на птичьи яйца, аллергические реакции на антибиотики, ранее проведенную вакцинацию, беременность и время кормления ребенка грудью.

У малышей противопоказаниями для инъекций против вирусных инфекций служат:

любые заболевания в острой стадии;
первичный иммунодефицит;
СПИД;
применение накануне препаратов крови, иммуноглобулина;
осложнения, связанные с предыдущей вакцинацией;
непереносимость аминогликозидов, ;
онкология.

Возможные реакции на прививку

При нормальном течении коревая прививка вызывает у взрослых:

небольшое покраснение места укола;
температуру до 37,5 градусов;
катаральные явления;
суставные боли.

Но возможно и возникновение очень опасных побочных реакций – аллергического шока, крапивницы, отека Квинке. Также в особо редких и тяжелых случаях у взрослых могут появиться энцефалит, пневмония, менингит, миокардит. Во избежание таких последствий вакцинацию нужно проводить, будучи полностью здоровыми, а накануне мероприятия нужна консультация врача-иммунолога.

Реакция на прививку у детей

Среди детских распространенных реакций на вакцинацию против кори врачи называют:

отечность и красноту места инъекции;
некоторые катаральные явления;
возникновение кожной сыпи;
плохой аппетит;
повышение температуры в течение первых 6 суток после прививки.

При этом все вышеназванные симптомы могут проявляться в различной степени. Температура может повыситься слегка, а может достигать показателей в 39-40 градусов, остальные симптомы могут присутствовать, а могут отсутствовать, но при этом все они постепенно должны пройти спустя 16 дней после проведения вакцинации.

Побочные реакции после вакцинации

Осложнения, выраженные тяжелыми симптомами, и побочные эффекты у вакцин против кори – не частое явление. Иногда может повышаться температура в качестве побочного эффекта, иногда возможен конъюнктивит или высыпания. Вся симптоматика характерна для периода 5-18 сутки после введения препарата. Такое течение поствакцинации считается естественным.

К осложнениям от прививки врачи относят:

всевозможные аллергические реакции, которые можно предупредить принятием антигистаминных препаратов до и после прививки;
фебрильные судороги у детей из-за очень высокой температуры, которые также можно предвосхитить приемом парацетамола при начале подъема температуры;
в одном случае из миллиона возникают тяжелые поражения нервной системы.

Важно понимать, что все осложнения, развивающиеся в результате вакцинации, значительно слабее тех, которые могут возникнуть при перенесении настоящей кори.

Можно ли заболеть после прививки

В основном, вакцина хоть и содержит живые вирусы, но они настолько ослаблены, что не способны возбудить полноценное заболевание. Часто прививка может вызывать некое подобие кори в очень слабой форме, такие реакции протекают легко и проходят сами по себе, спустя максимум 18 суток после инъекции. Человек в таком состоянии не является заразным для окружающих.

Однако иногда прививка не вызывает формирование иммунитета против болезни, и человек может полноценно заболеть корью, будучи привитым. Такое явление в медицине именуется несостоятельностью прививочного иммунитета и может наблюдаться у небольшого процента всех людей.

Какая вакцина лучше

При совершенно различном составе вакцин отечественного и импортного производства все они демонстрируют высокую эффективность в вопросах борьбы с корью. Есть 2 существенных отличия этих прививок. Во-первых, отечественные вакцины готовятся на основе , а иностранные аналоги сделаны на основе куриных яиц. При наличии аллергии на любой из этих компонентов нужно сделать выбор в пользу другой вакцины.

Во-вторых, импортные вакцины обладают многокомпонентным составом и предохраняют сразу от трех инфекционных болезней – кори, паротита и краснухи, что является очень удобным в плане вакцинации. При выборе отечественных вакцин прививки нужно будет делать в каждый период жизни по 2-3 раза. Но в местной поликлинике бесплатно можно получить только отечественную вакцину, поэтому подходить к вакцинации необходимо осознанно, взвесив все за и против.

Сколько прививок от кори необходимо

Количество вакцинаций от кори в течение жизни определяется возрастом, когда человеку впервые сделали такую прививку. При начале вакцинации в 9 месяцев, человек вынужден будет перенести 4-5 уколов в жизни: в 9 месяцев, в 15 месяцев, в 6 лет, в 16 лет и в 30. При первоначальной вакцинации в годик количество последующих уколов снижается на 1.

При отсутствии вакцинации в годовалом возрасте первую прививку нужно постараться произвести как можно раньше – в 2-4 года, а следующую сделать по плану в шестилетнем возрасте накануне школы. При первичной вакцинации человека в возрасте, превышающем 6 лет, ему вводят двойную дозу инъекции с промежутком в 1-6 месяцев.

Сколько действует иммунизации против кори

Минимальный срок действия поствакцинального иммунитета против кори достигает 12 лет. Если человек был правильно двукратно привит, то его защита может длиться и до 25 лет, однако это сложно проверить.

Главной задачей иммунизации является защита дошкольников, у которых корь протекает особенно тяжело. Во взрослом возрасте можно делать последующие прививки раз в 10-15 лет.

Иногда даже привитые люди болеют корью. Однако в данном случае риск возникновения осложнений мизерный и болезнь протекает легко и быстро.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BD51

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18*, 10% раствора желатина, гентамицина сульфат. Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза, лактоза натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Показания к применению:

Плановая и экстренная профилактика . Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Особенности применения:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Побочные действия:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 - 1/100):

С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 ºС не должно быть более, чем у 2% привитых.

Редко (1/1000 - 1/10000):

Покашливание и , продолжающиеся в течение 1-3 сут;
. незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Легкое недомогание и кореподобная сыпь; - судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
. аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание: Фебрильные в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 ºС в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные , злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.

Примечание: При наличии допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 1 год.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 или 2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Вакцинация – самый эффективный метод защиты от инфекционных и вирусных болезней. Иммунизацию начинают проводить с младенчества.

Паротит и корь – две опасные патологии. Прививка от них является обязательной и делается с годовалого возраста. Некоторые родители пишут отказ, боясь развития у ребенка побочных реакций.

Чтобы решить, стоит ли колоть малышу паротитно-коревую вакцину, нужно рассмотреть состав антигенного материала, особенности его применения и отзывы.

Состав вакцины паротитно-коревой культуральной живой

Паротитно-коревая культуральная живая сухая вакцина выпускается в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Она имеет вид пористой массы желтоватого либо розоватого оттенка.

Разовая доза препарата содержит:

гентамицина сульфат;
стабилизатор.

Активные компоненты средства стимулируют продукцию антител к возбудителям кори и паротита. Специфический иммунитет формируется на протяжении 6-7 недель после постановки укола.

Показания и противопоказания к вакцинации

Прививка используется для профилактики паротита и кори у детей с годовалого возраста. По Национальному календарю иммунизации РФ первый укол делают в 12 месяцев, второй – в 6 лет. Ревакцинация показана малышам, которые не переболели паротитом и корью.

Любая прививка имеет ряд противопоказаний. Существуют временные и постоянные ограничения к ведению паротитно-коревого антигенного материала.

К запретам первой группы относят:

обострение хронической патологии внутренних органов;
возраст до года;
беременность;
острое течение неинфекционной либо инфекционной болезни;
прохождение курса химиотерапии;
аллергия;
общее недомогание;
лечение иммунодепрессивными средствами;
лактационный период.

Если было обострение хронической патологии, перенесено инфекционное либо неинфекционное заболевание, то вакцинацию разрешается проводить спустя месяц после достижения ремиссии или полного выздоровления. При лечении иммунодепрессивными химиопрепаратами прививку делают через полгода после завершения курса. При нарушении этих правил эффективность профилактики будет низкая.

В список абсолютных противопоказаний входят такие:

состояние первичного иммунодефицита;
непереносимость компонентов препарата;
развитие тяжелых побочных эффектов на предыдущее введение вакцины против кори и паротита.

ВИЧ-инфицирование не является запретом для проведения иммунизации. Не рекомендуется делать вакцинацию против кори и паротита в период эпидемии серозного менингита.

Инструкция по применению паротитно-коревой вакцины

Перед использованием паротитно-коревой вакцины лиофилизат разводят специальным растворителем в количестве 0,5 мл на одну дозу прививки. В течение нескольких минут, сухой порошок полностью растворяется и получается прозрачная однородная жидкость розового цвета.

Для иммунизации запрещается использовать:

препарат, который хранился в несоответствующих условиях;
ампулы с нарушенной целостностью;
вещество с измененными физическими свойствами (прозрачностью, цветом);
антигенный материал с вышедшим сроком годности.

Ампулу вскрывают непосредственно перед манипуляцией при соблюдении правил антисептики и асептики. Хранить растворенную вакцину запрещается.

Инструкция по использованию:

Ампулы с растворителем и сухой вакциной обрабатывают в месте надреза спиртом и обламывают.
Набирают в шприц растворитель и переносят его в емкость с порошком. Перемешивают содержимое до получения однородной жидкости.
Берут новый стерильный шприц и набирают антигенный материал.
Протирают зону лопатки либо плеча спиртом.
Делают в этом месте прокол и вводят подкожно препарат.

Выполненную вакцинацию регистрируют в специальной учетной форме. Обязательно указывают название средства, дату проведения манипуляции, использованную дозировку, фирму-изготовителя, номер и серию препарата, срок годности. Также отмечают реакцию на сухую прививку против кори и паротита.

В течение получаса после процедуры, рекомендуется не покидать стены медучреждения: у чувствительных лиц могут развиваться аллергические состояния, в числе которых отек Квинке и анафилактический шок. Важно, чтобы иммунизация проходила в кабинетах, оснащенных всеми необходимыми средствами для противошоковой терапии.

Тем пациентам, которые склонны к аллергии, доктора советуют в день вакцинации принимать антигистаминное средство. Также некоторые педиатры рекомендуют в течение нескольких суток после манипуляции использовать жаропонижающие препараты для предупреждения гипертермии.

В один день с прививкой против паротита и кори разрешается вводить другие инактивированные вакцины (например, от гепатита В, краснухи, АКДС). Но иммунизацию выполняют в отдельных шприцах и в разные участки тела.

В день допустимо делать не более трех уколов. Одновременно вводить живые вакцины (например, БЦЖ) запрещается.

Как переносится прививка: реакция и побочные действия

Паротитно-коревая прививка большинством детей переносится нормально. Иногда у ребенка родители замечают незначительные изменения в самочувствии.

Допустимы следующие реакции:

повышение температуры до уровня субфебрилитета;
подташнивание;
ухудшение аппетита;
диарея;
вялость;
уплотнение, покраснение, гипертермия зоны постановки укола.

Эти симптомы свидетельствуют о начале формирования специфического иммунитета. Спустя несколько дней состояние малыша должно нормализоваться.

Беспокоиться родителям следует при появлении таких симптомов:

сильный жар;
кореподобная сыпь дольше трех дней;
энцефалит;
артрит;
резкие спазмы в области живота;
нарушение сна;
конъюнктивит;
серозный менингит;
появление симптомов паротита;
сильный отек, покраснение, нагноение зоны инъекции;
аллергические проявления в виде высыпаний на коже, отека Квинке, анафилаксии.

В случае развития таких состояний необходим прием лекарственных средств (например, жаропонижающих, антигистаминных препаратов). Халатное отношение к здоровью ребенка способно повлечь серьезные последствия. Например, игнорирование высокой температуры может стать причиной возникновения судорог. Анафилаксия без своевременной медицинской помощи способна закончиться смертью.

Вероятность появления побочных эффектов повышается в таких случаях:

использование вакцины с вышедшим сроком годности;
применение препарата, который хранился в неправильных условиях и испортился;
нарушение медиками правил асептики, антисептики;
проведение иммунизации при наличии у ребенка противопоказаний.

При появлении побочных реакций у малыша после паротитно-коревой прививки родителям нужно скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги

Паротитно-коревая живая сухая вакцина продается в аптеках и интернет-магазинах. Ее стоимость варьируется от 850 до 1135 рублей. Если препарат отсутствует в аптеке либо плохо переносится организмом, тогда доктор может предложить иммунизацию другим средством – аналогом.

Полных структурных заменителей живая сухая вакцина против кори и паротита не имеет. Но есть схожие средства.

К аналогам стоит отнести такие прививки:

M-M-R II. Применяется для профилактики паротита, краснухи и кори.
Приорикс. Это живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи.
Прививка паротитная культуральная живая.
Индийская вакцина живая аттенуированная против кори.
Культуральная живая коревая прививка.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество :

Вирус кори - не менее 1 000 (3,0 lg ) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор - смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;

Гентамицина сульфат - не более 10 мкг.

Примечание

*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L -пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Лиофилизат - однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:

Вирус кори - живой ослабленный

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Часто (1/10 - 1/100):

С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

Покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;

Незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Легкое недомогание и кореподобная сыпь;

Судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;

Аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения. Особые указания:

Вакцинацию проводят:

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

не менее 1000 ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
стабилизатор - сорбитол - 25 мг, желатин - 12,5 мг.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

Характеристика

Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания сердца в стадии декомпенсации;
беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки проводятся:

после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;
после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина - по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель - по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Условия хранения

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины - при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя - при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Срок годности

Вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Вакцина против кори живая аттенуированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №