Зовиракс для инъекций - официальная* инструкция по применению. Зовиракс мазь и крем: инструкция по применению Глазная мазь Зовиракс, инструкция по применению

3417 11.03.2019 5 мин.

Глазная мазь «Зовиракс» считается крайне популярным препаратом, поскольку помогает эффективно бороться с серьезными вирусными заболеваниями. Применять ее нужно с умом, не забывая про список возможных противопоказаний. Оказывая иммуностимулирующее воздействие, препарат быстро помогает устранить неприятные симптомы, побеждая болезнь всего за 5-10 применений.

Какого же мнения о средстве придерживаются специалисты, и почему данное лекарство обрело подобную популярность?

Показания к применению

Чаще всего офтальмологи прописывают средство при следующих диагнозах:

  • цитомегаловирус;
  • ветрянка;
  • инфекционные заболевания;
  • герпетический кератит.

Средство «Зовиракс» выпускается не только в виде мази, но и в виде таблеток и раствора для инъекций. Однако спектр применения всегда одинаков, и заключается в эффективной борьбе с ветряной оспой или герпесом.

При перечисленных выше заболеваниях пациента настигают примерно одинаковые симптомы. У него появляется зуд, резь в глаз, отек век и сильное их покраснение, особенно выражены . При этом может заметно снизиться острота зрения. Из-за большого дискомфорта, доставляемого симптомами, необходимо сразу же приступать к лечению.

Первичное проявление герпеса проходит в самой острой форме

Комплексное средство для понижения внутриглазного давления – .

Противопоказания

Несмотря на то, что средство пользуется большой популярностью, у него есть свои, довольно серьезные противопоказания. Какие же ограничения по использованию существуют применимо к данному средству?

  1. При аллергии на ацикловир или валацикловир применять не рекомендуется.
  2. Во время беременности использование рационально лишь в тех случаях, если врач прописывает средство. Компоненты мази могут проникнуть в грудное молоко, поэтому в период лактации «Зовиракс» стоит использовать с осторожностью.
  3. Средство не рекомендуется применять при почечной недостаточности.

Мазь Зовиракс состоит преимущественно из натуральных и безопасных компонентов. Именно поэтому иногда врачи прописывают ее даже новорожденным детям. Однако применение для малышей в возрасте трех лет всегда нужно обсуждать с офтальмологом или педиатром.

У средства нет зарегистрированных случаев передозировки. Даже при случайном приеме мази внутрь никаких серьезных осложнений не возникнет.

При первых признаках аллергии – обратитесь к врачу

Проверенное лекарство от инфекционных заболеваний органов зрения – .

Чтобы быстро победить бактериальное воспаление и снять отек, изучите инструкцию по применению глазных капель Дексатобропт .

Побочные эффекты

В большинстве случаев применение мази проходит безболезненно. Однако полностью сбрасывать со счетов побочные действия нельзя, ведь они вполне могут возникнуть. Вот лишь некоторые проблемы, с которыми может столкнуться пациент:

  • жжение в области глаз;
  • появление покраснений;
  • сонливость или наоборот повышенная возбужденность;
  • легкая тошнота или рвота;
  • появление сыпи или крапивницы по всему телу.

Врачи отмечают, что при наличии аллергии на компоненты средства могут возникнуть судороги, лихорадка и даже анафилактический шок. Именно поэтому перед применением нужно всегда внимательно изучать состав.

Если у пациента возникают неприятные ощущения после применения средства, следует немедленно приостановить использование мази. Врачи рекомендуют либо снизить дозировку, либо полностью исключить применение средства, заменив его на аналог по свойствам.

При лечении Зовираксом следует отказаться от использования контактных линз.

Удобный тюбик позволяет правильно дозировать препарат

О чём может свидетельствовать желтое пятно на белке глаза у ребенка прочтите в .

Состав и форма выпуска

Зовиракс – обширная торговая марка, и в рамках данного бренда выпускают не только мазь для глаз, но и таблетки, ампулы для инъекций, крем.

Мазь продается в тюбиках по 4,5 грамма. Она удобно выдавливается, что облегчает быстрое и комфортное нанесение. Главным компонентом подобного лекарства считается ацикловир. В мази его концентрация составляет 3%.

Концентрация ацикловира в креме «Зовиракс» чуть выше и составляет порядка 5%.

Инструкция по применению

На первый взгляд кажется, что применение мази - простой процесс, но тут есть свои, очень важные нюансы. О каких же из них следует всегда помнить:

  1. Использовать средство нужно примерно 5 раз в день.
  2. Длительность применения прописывает врач, но интервал составляет порядка четырех часов.
  3. Закладывать мазь нужно в нижний конъюнктивный мешок.
  4. Длина полоски мази должна быть не более 10 мм.

Важно использовать мазь не до исчезновения симптомов, а до тех пор, пока врач не санкционирует отказ от средства. Часто симптомы пропадают за несколько дней до полного излечения, и изменения алгоритма лечения может привести к новой вспышке кератита.

Часто лечение отнимает у пациента от пяти до четырнадцати дней. Двух недель оказывается вполне достаточно, чтобы полностью победить проблему.

Если же интенсивное использование средства не дает никаких результатов, следует еще раз проконсультироваться с врачом. Вполне возможно, специалист неправильно поставил диагноз.

Дешевый аналог

Косметический дефект или опасное заболевание – .

Аналоги

Поскольку «Зовиракс» пользуется большой популярностью, аналогов подобного средства существует немало. Вот лишь некоторые из них, успевшие хорошо себя зарекомендовать среди покупателей:

  • Ацикловир;
  • Виролекс;
  • Зирган;
  • Цикловакс.

У каждого местного лекарства на основе ацикловира имеются свои правила применения и подходящие дозировки. Именно поэтому препараты нельзя использовать бездумно, и перед их покупкой лучше проконсультироваться с врачом.

Заразен ли конъюнктивит подробно описано в .

Виролекс содержит 3% ацикловира

Как выбрать астигматические контактные линзы узнайте .

Стоимость и отзывы

Мазь «Зовиракс» не является самым доступным лекарственным препаратом с противовирусным эффектом. Однако его востребованность напрямую связана с эффективностью и скоростью положительного воздействия.

В таблице, представленной ниже, предложены примерные расценки на препарат Зовиракс и аналоги.

Миотик, применяемый для лечения и диагностики органов зрения, – .

Действующее вещество – ганцикловир

Важно понимать, что подходящее лечение способен прописать только врач. Данная статья имеет сугубо информационный характер, и поэтому перед применением каждого лекарства нужно консультироваться с офтальмологом.

Положительная характеристика препарата «Зовиракс» дополняется многочисленными отзывами от покупателей. Что же говорят люди, столкнувшиеся с заболеванием глаз, по поводу такого средства:

  • Олег, 32 года, Москва: “Пару лет назад мне внезапно поставили диагноз кератит. Сразу же пошел в аптеку и приобрел средство, прописанное врачом. Никаких противопоказаний не обнаружил, а неприятный отек и покраснения исчезли уже через 5 дней. Одним словом, впечатления остались положительные.”
  • Рината, 21 года, Калуга: “У нас в аптечке всегда есть Зовиракс, так как герпес или кератит настигают семью постоянно. Раньше я вообще неделями мучилась от этих проблем, а сейчас при первых симптомах наношу Зовиракс, и проблема исчезает. Аналоги не пробовала, хотя они намного дешевле.”

Сложный диагноз, требующий немедленного врачебного реагирования, – .

Применять любое лекарственное средство нужно с умом. У препарата Зовиракс имеются отличные отзывы как от покупателей, так и от офтальмологов. Однако в процессе применения нельзя забывать про список противопоказаний и побочных действий. В других наших статьях вы можете ознакомится с и .

  • В состав 1 таблетки препарата Зовиракс входит 200 мг ацикловира . Дополнительные компоненты: повидон К30, моногидрат лактозы, крахмала натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
  • В составе 1 грамма крема Зовиракс находится 50 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: диметикон, парафин белый, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, стеарат макрогола, моностеарат глицерола, вода.
  • В составе 1 грамма мази Зовиракс содержится 30 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: белый вазелин.
  • В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекций Зовиракса находится 250 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «GXCL3».

  • 5 таблеток в контурной упаковке, 5 упаковок в бумажной пачке.

Белый однородный крем 5% для наружного применения.

  • 2 грамма крема в пластиковом флаконе пластиковые с дозатором; один флакон в бумажной пачке.
  • 2, 5 или 10 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в бумажной пачке.

Белая, полупрозрачная, однородная, маслянистая мазь, со слабым запахом, не содержащая комков, крупинок или посторонних включений.

  • 4,5 грамма крема в тубе с насадкой из пластика, 1 туба в бумажной пачке.

Лиофилизат для приготовления инъекций представляет собой белый порошок (гигроскопичный или в виде спекшейся массы).

  • 250 мг порошка в стеклянном флаконе, 5 флаконов в пластмассовом лотке; один лоток в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антивирусный препарат , искусственный аналог нуклеозида пуринового типа , который имеет способность тормозить репликацию вирусов простого герпеса (ВПГ) всех типов, Varicella zoster , цитомегаловируса и Эпштейна-Барра . Ацикловир обладает максимально выраженными противовирусными свойствами против вируса герпеса первого типа .

Действие препарата на вирусы высокоизбирательно. Тимидинкиназа клеток, зараженных указанными вирусами, превращает молекулы ацикловира в монофосфат , затем последовательно в дифосфат и трифосфат под воздействием ферментов клетки. Включение трифосфата активного вещества в цепочку ДНК вируса и последующий обрыв этой цепи блокируют копирование вирусной ДНК .

У больных с ярко выраженным иммунодефицитом продолжительные или повторные курсы лечения ацикловиром способны приводить к появлению резистентных к препарату штаммов. У многих штаммов со сниженной чувствительностью к Зовираксу отмечалось низкая концентрация вирусной тимидинкиназы .

Фармакокинетика Зовиракса в таблетках и инъекциях

При пероральном приеме действующее вещество лишь частично всасывается из кишечника. Содержание в спинномозговой жидкости равно примерно половине от его плазменной концентрации. Связывается с белками крови в незначительной степени (10-33%).

Главным метаболитом является 9-карбоксиметокси-метилгуанин . Время полувыведения составляет 2,7-3,3 часа. Большая часть препарата выделяется почками в неизмененной форме. Выводится не только благодаря клубочковой фильтрации, но и при путем канальцевой секреции.

У лиц с хронической недостаточностью работы почек время полувыведения ацикловира приближается к 19,5 часа. У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается с возрастом, однако время полувыведения изменяется незначительно.

Фармакокинетика мази Зовиракс

После применения глазной мази активное вещество быстро всасывается окологлазными тканями и эпителием роговицы, после чего в жидкости внутри глаза создается концентрация лекарства, необходимая для угнетения вируса. Ацикловир при таком способе введения определяется в моче в очень малой концентрации, не имеющей клинического значения.

Фармакокинетика крема Зовиракс

При многократном применении крема с ацикловиром системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению таблетированной формы препарата:

  • Varicella zoster (вирус опоясывающего и );
  • терапия инфекционных поражений кожи и слизистых ВПГ всех типов, включая в первичной и рецидивирующей формах ;
  • предупреждение рецидивов инфекционных поражений ВПГ всех типов, у лиц с нормальным иммунитетом или ;
  • терапия пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита , в основном с (при CD4+ менее 200 кл/мкл с ранними проявлениями ВИЧ-инфекции и клиникой ) или после пересадки костного мозга.

Показания к применению мази Зовиракс:

  • , спровоцированный ВПГ всех типов.

Показания к применению крема Зовиракс:

  • инфекционные поражения ВПГ всех типов кожи и слизистых, включая герпес губ.

Показания к применению лиофилизата Зовиракс для приготовления инъекций:

  • терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов;
  • профилактика инфекционных поражений ВПГ всех типов кожи и слизистых у лиц с иммунодефицитом ;
  • терапия инфекционных поражений Varicella zoster ;
  • терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов у новорожденных;
  • предупреждение после пересадки костного мозга.

Противопоказания

  • на ацикловир или либо компоненты препарата.
  • Противопоказания при внутривенном введении средства: , реакции на внутривенное введение цитотоксических препаратов (в том числе в прошлом), неврологические нарушения, беременность.
  • Противопоказания при пероральном приеме средства: почечная недостаточность, дегидратация .

Побочные действия

Побочные действия при использовании таблеток и лиофилизата

  • Реакции со стороны пищеварения : рвота, тошнота, и абдоминальные (при пероральном приеме).
  • Реакции со стороны кроветворения : лейкопения, анемия и тромбоцитопения .
  • Реакции гиперчувствительности : сыпь, зуд, одышка, фотосенсибилизация, тяжелые воспалительные реакции в месте парентерального введения.
  • Реакции со стороны почек : повышение концентрации креатинина и мочевины в крови. Чтобы избежать таких явлений, нужно вместо внутривенной одномоментной инъекции назначить более медленное введение в течение 1 часа. Почечная недостаточность , спровоцированная внутривенными введениями Зовиракса, обычно купируется проведением регидратации или уменьшении дозировки препарата.
  • Реакции со стороны печени : временное повышение содержания билирубина и печеночных ферментов, гепатит и желтуха (редко при парентеральном введении).
  • Реакции со стороны нервной деятельности : психоз , спутанность сознания, нервное возбуждение, сонливость, судороги , галлюцинации , головная боль (при пероральном приеме).
  • Другие реакции: утомляемость, выпадение волос.

Побочные действия при использовании мази для глаз

  • Реакции со стороны иммунитета: реакции гиперчувствительности вплоть до ангионевротического синдрома .
  • Реакции со стороны зрения: точечная кератопатия (проходит без последствий и не требует остановки лечения), легкое временное жжение, блефарит.

Побочные действия при использовании крема

  • Локальные реакции: временные зуд, покраснение, жжение, шелушение, покалывание в области нанесения.
  • Аллергические реакции: , отек Квинке .

Инструкция по применению Зовиракса (Способ и дозировка)

Таблетки Зовиракс, инструкция по применению

Таблетки Зовиракс принимаются перорально, запивая 200 мл воды, во время еды.

При лечении инфекционных поражений ВПГ назначают по 200 мг лекарства каждые через 4 часа, пять раз в день. Стандартный курс лечения равен 5 дням, но при тяжелых инфекциях его разрешено продлить. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройствах всасывания из кишечника дозировка Зовиракса может быть повышена до 400 мг с сохранением прежней кратности приема. Лечение советуется начинать максимально быстро после развития инфекции; при рецидивах лекарство рекомендуется принимать уже при появлении первых симптомов.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с нормальным иммунитетом рекомендуют по 200 мг препарата четырежды в день через одинаковые интервалы времени. Многим подходит более удобное расписание приема - 400 мг дважды в день. В некоторых случаях оказываются эффективными низкие дозировки средства - 200 мг 3-2 раза в день. У ряда пациентов прерывание развития инфекции может возникнуть при приеме общей дозы 800 мг в день.

Терапию Зовираксом нужно периодически останавливать на 6–12 месяцев с целью выявления изменений в течении инфекции.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с иммунодефицитом назначают 200 мг лекарства четырежды в день. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройстве всасывания из кишечника дозировка может быть повышена до пятикратного 400 мг препарата в сутки. Время профилактического лечения определяется продолжительностью инфекционно опасного периода.

При терапии опоясывающего герпеса и ветряной оспы назначают пятикратный прием 800 мг препарата в сутки (кроме времени ночного сна). Длительность такого лечения составляет одну неделю. Препарат нужно назначать максимально быстро после начала инфекции, потому что в этом случае терапия наиболее эффективна.

Для лечения больных с тяжелыми формами иммунодефицита назначают четырехкратный прием 800 мг препарата в день через одинаковые промежутки времени. Лицам, перенесшим пересадку костного мозга, до назначения Зовиракса в таблетках обычно рекомендуется пройти месячный курс парентеральной терапии Зовираксом. Максимальная продолжительность лечения после пересадки костного мозга была равна 6 месяцам. У больных с развернутой клиникой ВИЧ-инфекции длительность лечения составляла 1 год.

Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности дозировку Зовиракса рекомендуется понижать до 200 мг дважды в день.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы , а также при лечении лиц с выраженным иммунодефицитом стандартные дозировки составляют:

  • выраженная почечная недостаточность – 800 мг дважды в день;
  • умеренная форма почечной недостаточности – 800 мг трижды в день.

Глазная мазь Зовиракс, инструкция по применению

Глазная мазь Зовиракс помещается в конъюнктивальный мешок полоской 10 мм до 5 раз в день. Лечение рекомендовано продолжать после выздоровления как минимум еще 3 дня.

Крем Зовиракс, инструкция по применению

Крем Зовиракс наносят ватным тампоном или предварительно вымытыми руками во избежание реинфицирования пораженных областей.

Небольшое количество лекарства наносят на пораженные и расположенные рядом с ними области кожи и слизистых до 5 раз в день.

Продолжительность лечения как правило составляет 4 дня. При отсутствии заживления оно может быть продлено до 10 дней. Если после 10 дней лечения симптомы заболевания сохраняются, нужно проконсультироваться с врачом.

Лиофилизат Зовиракс для приготовления инъекций, инструкция по применению

Приготовленный раствор вводится внутривенно. У лиц с ожирением используются такие же дозировки, как у лиц с нормальным весом.

ВПГ и , препарат вводят внутривенно трижды в день в дозе 5 мг/кг веса.

Для лечения инфекционных поражений вирусом опоясывающего герпеса и герпетического у лиц с иммунодефицитом лекарство вводят внутривенно трижды в день в дозе 10 мг/кг веса.

Для предупреждения цитомегаловирусной инфекции при пересадке костного мозга препарат вводят внутривенно трижды в сутки в дозе 500 мг/м2 площади тела. Терапия начинается с 5 дня до пересадки и продолжается до 30 дня после пересадки.

Особое внимание уделить снижению дозировок Зовиракса у пожилых лиц со сниженным креатининовым клиренсом .

У лиц с почечной недостаточностью внутривенное введение Зовиракса нужно назначать с осторожностью. Дозировку изменят в зависимости от степени выраженности недостаточности.

Курс терапии Зовираксом в форме внутривенных инфузий обычно равен 5 дням, но может корректироваться в зависимости от состояния больного и ответа на терапию. Продолжительность профилактического лечения определяется длительностью инфекционно-опасного периода.

Приготовление раствора и метод введения

Зовиракс необходимо вводить внутривенно, медленно, более 1 часа.

Чтобы приготовить раствор препарата с концентрацией активного вещества 25 мг/мл необходимо долить 10 мл воды или физраствора в ампулу с порошком и осторожно взболтать до полного растворения содержимого.

Возможен иной метод инфузионного введения: приготовленный раствор разбавляется дальше до концентрации 5 мг/мл. Для этого нужно прибавить приготовленный раствор к одному из инфузионных растворов и взболтать для полного перешивания растворов. Для взрослых советуется применять инфузионные растворы в пакетах по 100 мл, несмотря на получение разведения ацикловира менее 0,5%.
Зовиракс для внутривенного введения совместим со следующими растворами и остается стабильным на протяжении 12 часов при температуре 15-24 °C:

  • 0,18% хлорид натрия и 4% глюкоза ;
  • 0,45% хлорид натрия и 2,5% глюкоза ;
  • 0,45% или 0,9% хлорид натрия ;
  • раствор Хартмана .

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом в виде крема или глазной мази.

Передозировка таблетками

При однократном случайном пероральном приеме в дозе до 20 грамм нежелательных эффектов не регистрируется.

Признаки передозировки: тошнота, рвота, головная боль, одышка, спутанность сознания, расстройство функции почек, судороги , летаргия , .

Необходимо тщательное наблюдение с целью своевременного выявления возможных признаков интоксикации. Не исключается применение .

Передозировка раствором

Признаки передозировки: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови, галлюцинации, почечная недостаточность , спутанность сознания, судороги , возбуждение, кома .

Рекомендовано проведение гемодиализа , который значительно усиливает эвакуацию ацикловира из организма и является оптимальным методом терапии при передозировке инъекционными формами Зовиракса.

Взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции . Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловира в крови.

Следует с осторожностью сочетать внутривенное введение Зовиракса со средствами, нарушающими работу почек ( , и другие).

Условия продажи

Крем отпускается без рецепта. Остальные формы препарата можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Больные, принимающие препарат перорально в больших дозах, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Не исключено появление жжения непосредственно после применения глазной мази, которая обычно проходит самопроизвольно.

В период терапии препаратом запрещено ношение контактных линз.

Для того, чтобы терапевтический эффект был максимален, необходимо начать использовать препарат уже при начальных симптомах заболевания (покалывание, зуд, жжение, покраснение).

При выраженных признаках герпеса губ необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При терапии генитального герпеса советуется воздержаться от половых контактов или применять презервативы, так как использование ацикловира не предохраняет от заражения заболеванием половым путем.

Крем не советуется наносить на слизистые рта и глаз из-за того, что возможно появление местного воспаления.

Больные с иммунодефицитом при терапии любых инфекционных поражений должны придерживаться рекомендаций лечащего врача.

У лиц с герпетическим энцефалитом , принимающих Зовиракс в больших дозировках, необходимо постоянно контролировать работу почек.

Медовир (лиофилизат), Ацивир (крем), Герпетад (крем), Провирсан (таблетки), (крем).

Детям

Таблетки Зовиракс

Лечение и предупреждение инфекционных поражений, спровоцированных вирусом обычного герпеса , у пациентов детского возраста с иммунодефицитом :

  • в возрасте до 2 лет применяют половину дозировки для взрослых;
  • старше 2 лет применяют взрослые дозы, описанные в разделе .

Для терапии ветряной оспы у детей используют следующие дозировки:

  • детям до 2 лет четырежды в день назначают по 200 мг;
  • детям 2-6 лет четырежды в день назначают по 400 мг;
  • детям старше 6 лет четырежды в день назначают по 800 мг.

Более точно дозировку можно определить исходя из веса ребенка: 20 мг/кг веса тела четырежды в сутки. Курс терапии составляет 5 суток.

Согласно имеющимся в настоящий момент времени ограниченным сведениям, для терапии детей от 2 лет и старше с выраженным иммунодефицитом разрешено применять взрослые дозировки Зовиракса (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса» ).

Глазная мазь и крем Зовиракс

Глазная мазь и крем Зовиракс применяются у тетей по той же схеме и в тех же дозах, что и взрослых (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса»).

Лиофилизат для приготовления инъекций

Дозировки для внутривенного введения у детей 3(месяцев)-12(лет) рассчитываются исходя из площади тела.

вирусом простого (обычного) герпеса (исключая герпетический энцефалит ) и вирусом опоясывающего герпеса , дозы внутривенных инфузий рассчитываются по схеме 250 мг/м2 трижды в день.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита , у больных детей с иммунодефицитом дозы рассчитываются по схеме 500 мг/м2 трижды в день.

Предполагается, что детям от 2 лет и старше, которым была произведена пересадка костного мозга, можно назначать взрослые дозы Зовиракса.

Новорожденным

У новорожденных дозировки вычисляются исходя из массы тела.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом обычного герпеса , у новорожденных рекомендуется доза препарата рассчитывается по схеме 10 мг/кг веса трижды в день. Длительность лечения составляет, как правило, 10 дней.

Для использования крема и мази ограничения по возрасту в инструкции не указаны.

Зовиракс при беременности и лактации

Разрешено использовать таблетки, инъекции, крем и мазь Зовиракс при беременности и лактации с осторожностью, при наличии строгих показаний и после оценки соотношения польза/риск для плода и матери.

Согласно исследованиям не выявлено повышения числа врожденных болезней у детей, матери которых принимали Зовиракс в период беременности при сравнении с детьми, матери которых препарата не принимали.

Зовиракс – мазь, обладающая антивирусным противовоспалительным эффектом, используется в качестве средства, наносимого на кожные покровы.

Препарат светлых оттенков имеет гомогенную маслянистую структуру без дополнительных вкраплений, обладает специфическим запахом. Действие лекарства направлено на стимулирование работы иммунной системы. Тем самым достигается высокий результат в борьбе с вирусными заболеваниями.

Лекарство Зовиракс производится в форме мази, наносимой на кожные покровы. Консистенция гомогенная, светлых оттенков. В качестве активного элемента используется ацикловир, в одном грамме вещества его содержится около пятидесяти миллиграммов или пять процентов. Помимо этого, при производстве используются:

  1. Разжиженные парафиновые соединения.
  2. Цетостеариловые спиртовые вещества.
  3. Натриевые соли лаурилсульфата.
  4. Полоксамер четыреста семь.
  5. Глицерольный моностеаратовый раствор.
  6. Диметиконовые элементы.
  7. Стеаратовый макрогол.
  8. Пропиленгликольные соединения.
  9. Вода, прошедшая очистку.

Мазь Зовиракс расфасовывается в металлические тюбики вместимостью два, пять и десять граммов. Коробка из картона вмещает один тюбик и вкладыш с информацией по использованию.

От чего помогает мазь, показания к применению

Зовиракс – противовирусная мазь, инструкция по применению которой содержит данные о том, что ее активные элементы относятся к фармогруппе антивирусных препаратов. Итоговый результат достигается за счет того, что ацикловирные соединения попадают в пораженные клеточные структуры, посредством тиимдинкиназных ферментативных молекул начинается их воздействие. Происходит их встраивание в генетические структуры вирусных молекул, что нарушает их воспроизводство.

В результате инфекция перестает распространяться. Наиболее успешно препарат борется с герпесными возбудителями первого и второго типа, инфекциями Эпштейна и Барр, цитомегаловирусных заболеваний, лишаев различной природы.

Отличительной особенностью препарата является то, что всасываемость в кровь почти не происходит. Первое применение вообще не вызывает попадания активного вещества в кровеносную систему, в дальнейшем же объемы, попавшие в кровь, очень маленькие.

Мазь, выпускаемая для глаз, используется в борьбе с кератитными заболеваниями, вызываемыми герпесом первого и второго типа.

В целом, препарат применяется для лечения кожных покровов и слизистой оболочки, пораженных герпесными инфекциями, очень эффективен при заболеваниях в области губ.

Также существуют формы для уколов и приема внутрь. Используется в следующих случаях:

  • Терапия ветряной формы оспенной инфекции.
  • Лечебный курс для младенцев при врожденном заболевании герпесом первого и второго типов.
  • Лечение аналогичных заболеваний у взрослых.
  • Профилактические мероприятия, направленные на предотвращение герпесных заболеваний.
  • Предотвращение заболевания цитомегаловирусами.

Как было сказано выше, мазь Зовиракс наносится на кожные покровы. Покрываются части тела, где проявляются симптомы, а также прилегающие зоны. Использовать мазь можно до пяти раз за сутки, намазывать тонко, но не втирать. Наносить можно либо ватным диском, либо хорошо вымытым пальцем. Терапия должна длиться как минимум четверо суток. При низкой эффективности можно продлить до дести суток. Если даже в течение этого срока результат отсутствует, то нужно обратиться к соответствующему специалисту.

Также врачи рекомендуют применять мазь каждые четыре часа и следить за тем, как она действует. Средний курс лечения, занимающий от четырех до десяти суток, должен полностью избавить от недуга. Но бывают индивидуальные особенности, которые не позволяют достичь стандартного ожидаемого эффекта в указанный промежуток времени.

От прыщей

Мазь следует наносить в момент наибольшего проявления симптома и до полного их исчезновения. Zovirax очень быстро:

  1. высушивает пораженные участки;
  2. оказывает восстанавливающее воздействие.

Для устранения угревой сыпи используют препарат в форме мази. Ее консистенция наиболее удобна для нанесения на пораженные участки. Если прыщей особенно много и кожа воспалена, то к применяемой наружно мази добавляются препараты, выводящие из органов и тканей токсические шлаковые вещества. Как и в остальных случаях наносить мазь нужно около пяти раз в день.

Курс лечения мазью Зовиракс длится около недели. Если за этот период желаемого результата достичь не удалось, его продлевают еще на три дня. При отсутствии эффекта после десятидневного курса лечения стоит прекратить и после консультации с дерматологом выбрать другой препарат.

Способ нанесения лекарства следующий:

  1. Кожные покровы, пораженные угрями или прыщами, нужно очистить от жировых выделений.
  2. Ватным тампоном мазь наносится на области воспаления.
  3. Осторожно растирается по поверхности кожи без втирания.
  4. Нанесение производится до пяти раз в день (примерно раз в четыре часа).
  5. Ватный тампон нужно регулярно сменять. Одним можно обработать не более пяти-шести ранок. После завершения процедуры категорически воспрещается касаться пораженных участков немытыми пальцами.

Мазь Зовиракс от герпеса является очень эффективной. Применение нужно начинать при появлении первых симптомов: неприятные жгучие ощущения, кожу слегка покалывает. Не стоит дожидаться появления пузырьковых образований на коже. Если своевременно начать лечение, то можно избежать видимых проявлений заболевания.

В любом случае, чем раньше начать лечение, тем быстрее удастся вернуть коже здоровый вид. В среднем, герпес излечивается за два-четыре дня. Но важно регулярно наносить мазь на пораженные участки кожи раз в четыре часа.

При значительных герпесных образованиях на губах, помимо местного нанесения, можно добавить и прием таблеток. Нужно пройти пятидневный курс – по одной таблетке пять раз в день.

Противопоказания и побочные действия

Несмотря на то, что мазь Зовиракс очень эффективна от герпеса и других вирусных заболеваний, имеются ограничения в ее использовании:

  • аллергические реакции на компоненты лекарства;
  • для детей назначается только по особому указанию врача;
  • Зовиракс при беременности также противопоказан;
  • грудное вскармливание.

Врачи советуют быть внимательными:

  1. Следует исключить возможность попадания крема на слизистые оболочки глаз и ротовой полости. Это может привести к воспалительному процессу. Мазь применяют для лечения глазных заболеваний, поэтому она не представляет опасность. Может привести лишь к жжению, которое быстро исчезает.
  2. Результат воздействия лекарства может меняться при совмещении с другими медикаментами противовирусной и антисептической групп. Поэтому нужно всегда обращать внимание, какие дозы принимаются.

Зовиракс не приносит дискомфорта тем, кто его применяет. Очень редко возникают местные проявления раздражения или покраснения. Намазываемые области может жечь, кожа пересушивается и шелушится. Аллергия возникает нечасто. В основном, ее вызывают второстепенные элементы лекарства. В этих случаях стоит ограничить или вообще на время прекратить использование Зовиракса, пока не пройдут негативные симптомы. Дальнейшее использование стоит согласовать с врачом.

Если Зовиракс приводит к неприятным последствиям, то его можно заменить на аналогичные лекарственные препараты. Это нужно сделать в следующих случаях:

  • сухость и шелушение кожи;
  • длительное покраснение кожи, появление аллергического дерматита;
  • жжение и зуд обрабатываемого участка кожи.

Зовиракс является оригинальным препаратом, в отличие от Ацикловира, который создавался, как заменитель. Под названием Ацикловир с добавлением различных приставок выпускается большое количество медикаментов. Естественно, что технологии производства аналога и оригинала отличаются. При этом качество заменителя ниже, так как не все необходимые методики соблюдены в связи с их засекреченностью и запатентованностью.

Поэтому, при серьезных и запущенных формах вирусных заболеваний, необходимо использовать оригинальный Зовиракс. Если заболевание имеется в легкой форме, то Ацикловир также будет эффективен.

Цена

В среднем, цена на препарат в тюбике массой пять граммов составляет от ста восьмидесяти до ста девяносто рублей. При этом ценовая политика в различных регионах может отличаться, также важен уровень аптеки.

Дешевые аналоги

В нашей стране выпускаются лекарства-заменители, которые имеют меньшую стоимость, чем у Зовиракса. К ним относятся:

  • в форме мази и таблеток;
  • его разновидности: АКРИ, АКОС, Белупо. Выпускаются в различных формах;
  • мазь Виворакс;
  • различные виды Виролекса;
  • мазь Герперакс;
  • мазь Герпферон;
  • мазь Ацигерпин;
  • крем Ациклостад;
  • таблетки Веро-Ацикловир;
  • состав для изготовления препарата для уколов Герпесин;
  • состав для изготовления препарата для уколов Медовир.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зовиракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зовиракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зовиракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения орального и генитального герпеса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Зовиракс - противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир (действующее вещество препарата Зовиракс) обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1 (оральный герпес), далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2 (генитальный герпес), Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие Зовиракс на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

Состав

Ацикловир + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.

Показания

  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (герпеса) типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);
  • лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией, с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД);
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга;
  • кератит, вызванный вирусом герпеса типа 1 и 2.

Формы выпуска

Мазь глазная 3%.

Крем для наружного применения 5%.

Таблетки 200 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Мазь

Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз в сутки с интервалом около 4 ч. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Таблетки

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами герпеса, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Ампулы

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусами герпеса (за исключением герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч (при нормальной функции почек).

Для профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга препарат применяют в дозе 500 мг/м2 поверхности тела 3 раз в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения - от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для в/в инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex, у новорожденных обычно составляет 10 дней.

При инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат вводят в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Для лечения герпетического энцефалита и инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом препарат назначают в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч (при нормальной функции почек).

Ограниченные данные позволяют предполагать, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, Зовиракс можно вводить в дозах, рекомендуемых для взрослых.

У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.

Длительность профилактического применения Зовиракса в виде внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • возбуждение;
  • тремор;
  • сонливость;
  • психоз;
  • судороги и кома (обычно у предрасположенных пациентов);
  • сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • одышка;
  • ангионевротический отек;
  • анафилаксия;
  • тяжелые воспалительные реакции, приводящие к некрозу, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

При применении Зовиракса в форме лиофилизата в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что после приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 мг/кг в сутки.

Применение у детей

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для внутривенной инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом герпеса, у новорожденных обычно составляет 10 дней.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 раза в сутки. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Особые указания

У пациентов с герпетическим энцефалитом, получающих Зовиракс в высоких дозах, необходимо контролировать функцию почек (особенно при дегидратации или при исходном нарушении функции почек).

С осторожностью и под контролем функции почек следует применять Зовиракс одновременно с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).

Приготовленный раствор Зовиракса имеет рН=11, поэтому его нельзя применять внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Аналоги лекарственного препарата Зовиракс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ацигерпин;
  • Ацикловир;
  • Ациклостад;
  • Веро Ацикловир;
  • Виворакс;
  • Виролекс;
  • Гервиракс;
  • Герпевир;
  • Герперакс;
  • Герпесин;
  • Зовиракс;
  • Лизавир;
  • Медовир;
  • Провирсан;
  • Суправиран;
  • Цикловакс;
  • Цикловир;
  • Цитивир.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Зовиракс ®

Торговое название

Зовиракс ®

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг

Состав

активное вещество - ацикловир 250 мг,

вспомогательное вещество - натрия гидроксид.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета

Ф армакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

У взрослых средние максимальные равновесные плазменные концентрации (C SS max) ацикловира через 1 ч после инфузии в дозе 2.5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл), 92 мкмоль (20.7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23.6 мкг/мл), соответственно. Средние минимальные равновесные плазменные концентрации (C SS min) препарата в плазме через 7 ч после инфузии равнялась 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл) и 8.8 мкмоль (2.0 мкг/мл), соответственно.

У детей старше 1 года величины C SS max и C SS min были идентичными в случае замены способа расчета дозы препарата; так доза 250 мг/м 2 заменялась на дозу 5 мг/кг, а доза 500 мг/м 2 - на 10 мг/кг.

У новорожденных (от 0 до 3 мес), которым ацикловир вводился в виде инфузии в дозе 10 мг/кг продолжительностью более 1 ч каждые 8 ч, C SS max составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), a C SS min была равна 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл).

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации.

Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%).

Выведение

У взрослых конечный период полувыведения (Т 1/2) ацикловира после его внутривенного введения составляет около 2,9 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизменном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10 - 15 % введенной дозы препарата.

При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T 1/2 ацикловира и площадь концентрации под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивались на 18 и 40 %, соответственно.

У новорожденных (0-3 месяца), получающих лечение в дозе 10 мг/кг, вводимых в течение часа через каждые 8 часов, T 1/2 составил 3,8 ч.

У лиц пожилого возраста клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако T 1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T 1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа T 1/2 в среднем составлял 5,7 ч, концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60 %.

Фармакодинамика

Зовиракс® - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (VZV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирус (CMV). В культуре клеток обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении HSV-1, далее в порядке убывания активности следуют: HSV-2, VZV, EBV и CMV.

Действие Зовиракса® на вирусы герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) имеет высоко избирательный характер. Зовиракс® не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому мало токсичен. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами HSV, VZV, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

Было показано, что высокие дозы Зовиракса® для в/в инфузий снижают частоту и задерживают проявления ЦМВ инфекции.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение Зовираксом® может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к Зовираксу® отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие Зовиракса® на штаммы HSV in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов HSV к Зовираксу® in vitro и клинической эффективностью препарата.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности вирусной трансмиссии, особенно в период активной фазы.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella zoster )

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожден-ных и младенцев до 3 месяцев

Профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов при трансплантации костного мозга

Способ применения и дозы

Способ применения: медленная внутривенная инфузия течение 1 часа.

Курс лечения обычно продолжается 5 дней. Длительность лечения может быть изменена в зависимости от состояния больного и ответа на лечение.

Длительность лечения энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса, составляет 10 дней.

Лечение герпеса у новорожденных обычно длится 14 дней при инфекциях кожи и слизистых оболочек (кожа-глаза-рот) и 21 день при диссеминированном поражении или поражении центральной нервной системы.

Взрослые

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса

5 мг/кг массы тела каждые 8 часов (при ненарушенной функции почек).

Дети

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита)

250 мг/м 2 каждые 8 часов.

Лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса

Новорожденные

Расчет дозы новорожденных производится на основании массы тела ребенка.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

10 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 10 дней.

Пожилые пациенты

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек при лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Зовиракс ® следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции почек. Необходимо обеспечить оптимальный уровень поступления жидкости в организм.

Предлагается следующая схема корректировки доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина.

Взрослые и подростки:

Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет:

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом

Взрослые

(за исключением герпетического энцефалита)

5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.

10 мг/кг каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.

Дети

Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита)

250 мг/м 2 каждые 8 часов

Профилактика энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса

500 мг/м 2 каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Пожилые пациенты

В пожилом возрасте общий клиренс ацикловира снижается параллельно снижению клиренса креатинина, в связи с чем, может потребоваться коррекция дозы. Необходимо обеспечить оптимальный уровень поступления жидкости в организм.

Продолжительность терапии обычно составляет 5 дней, но может быть изменена в соответствии с состоянием пациента.

Взрослые

Расчет дозы препарата производится на основании массы тела пациента. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется производить расчет на основании индекса идеальной массы тела, а не по фактическим показателям.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

5 мг/кг массы тела каждые 8 часов

10 мг/кг каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек

Дети

Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

250 мг/м 2 каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у пациентов со сниженным иммунитетом

500 мг/м 2 каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Пожилые пациенты

В пожилом возрасте общий клиренс ацикловира снижается параллельно снижению клиренса креатинина, в связи с чем, может потребоваться коррекция дозы.

Необходимо обеспечить оптимальный уровень поступления жидкости в организм.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции

Продолжительность профилактики определяется продолжительностью периода риска заражения.

Взрослые

Профилактика цитомегаловирусных инфекций у пациентов после трансплантации костного мозга

По 500 мг/м 2 три раза в сутки с интервалом 8 часов.

Продолжительность лечения составляет период, начиная с 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дети

Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.

Ограниченные данные предполагают, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет после трансплантации костного мозга применяются те же дозы препарата, что и у взрослых.

Пожилые пациенты

В пожилом возрасте общий клиренс ацикловира снижается параллельно снижению клиренса креатинина, в связи с чем, может потребоваться коррекция дозы.

Необходимо обеспечить оптимальный уровень поступления жидкости в организм.

Дозирование при профилактике ЦМВ инфекции у пациентов с нарушением функции почек

Взрослые и подростки:

Младенцы и дети:

Правила приготовления и введения раствора для в/в инфузий

Растворение

250 мг Зовиракса ® следует растворить в 10 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида для внутривенных инъекций для получения раствора, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл.

На основании расчетной дозы определите требуемое число флаконов и дозу содержащегося в них препарата. Для растворения содержимого флакона добавьте рекомендуемый объем жидкости для инфузии и осторожно встряхните до полного растворения содержимого флакона.

Применение

Требуемую дозу Зовиракса ® следует вводить в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 ч. После растворения Зовиракс ® может вводиться с помощью насоса с контролируемой скоростью инфузии.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса ® разбавляется дополнительно до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.

Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса ® (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Зовиракс ® для внутривенных инфузий совместим со следующими инфузионными растворами:

Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0,9 %);

Натрия хлорид (0,18 %) и глюкоза (4 %) для внутривенных инфузий;

Натрия хлорид (0,45 %) и глюкоза (2,5 %) для внутривенных инфузий;

Раствор Хартмана.

При разведении Зовиракса ® в соответствии с рекомендованной выше схемой, концентрация ацикловира не превышает 0,5 %.

Приготовленный раствор остается стабилен в течение 12 часов при хранении в условиях комнатной температуры (от 15 °С до 25 °С). Восстановленный раствор не хранят в холодильнике.

Зовиракс ® не содержит антимикробного консерванта, поэтому растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях, непосредственно перед введением препарата. Неиспользованный раствор уничтожается. При появлении помутнения или кристаллизации раствора в процессе приготовления или во время введения, препарат следует уничтожить.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.

Часто

Головная боль, головокружение

Тошнота, рвота

Обратимое повышение печеночных ферментов

Зуд, крапивница, сыпь (включая светочувствительность)

Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, обусловленное быстрым повышением концентрации препарата в плазме и уровнем гидрации пациента. Во избежание подобных явлений, вместо внутривенной болюсной инъекции препарат назначается в виде инфузии в течение 1 часа.

Нечасто

Анемия, тромбоцитопения, лейкопения

Очень редко

Анафилаксия

Тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома (обычно проявляется у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами)

Диарея, боли в животе

Обратимое возрастание уровня билирубина, гепатит, желтуха

Ангионевротический отек

Почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, почечные боли. Следует обеспечивать достаточное потребление жидкости пациентами. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения, обычно быстро купируется при восполнении жидкости у пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях. Почечные боли могут быть связаны с почечной недостаточностью.

Утомляемость, лихорадка, местные воспалительные реакции. Тяжелые воспалительные реакции, приводящие к некрозу, наблюдались при попадании раствора Зовиракс ® в подкожную клетчатку.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к ацикловиру и валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью следует применять при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, при беременности и в период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Ацикловир выводится в неизменном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, пробеницид и циметидин увеличивают AUC (площадь под фармакокинетической кривой) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

У пациентов, получающих Зовиракс ® внутривенно, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации, из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов.

Сочетанное применение Зовиракса ® и микофенолата мофетила, иммуносупрессивного препарата, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

При совместном применении в/в высоких доз ацикловира с литием, уровень концентрации лития должен тщательно отслеживаться во избежание литиевой интоксикации.

С осторожностью следует сочетать Зовиракс ® с препаратами, нарушающими функцию почек, например, циклоспорин, такролимус (необходимо наблюдение за функцией почек).

В экспериментальном исследовании было показано, что совместное применение ацикловира повышает AUC общей принятой дозы теофиллина на 50%. Рекомендуется контроль плазменных концентраций во время совместного применения.

Особые указания

Пациентам, принимающим в/в или пероральные формы ацикловира, необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости.

В/в инфузия должна вводиться в течение не менее 1 часа во избежание преципитации ацикловира в почках; следует избегать быстрого или болюсного введения.

Риск почечной недостаточности повышается при использовании совместно с другими нефротоксичными препаратами. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении в/в ацикловира и других нефротоксических препаратов.

Дозу Зовиракса ® следует снижать у пациентов с нарушенной функцией почек, чтобы избежать кумуляции ацикловира в организме, что может привести к развитию побочных эффектов со стороны нервной системы. Данные симптомы в основном являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

У больных, получающих Зовиракс ® в высоких дозах (например, при герпетическом энцефалите), особое внимание следует уделять нарушению функции почек и деградации организма любой степени выраженности.

Приготовленный раствор Зовиракса ® имеет рН около 11, и его нельзя применять внутрь.

Было доказано, что высокие дозы Зовиракса ® , вводимые внутривенно, снижают смертность и задерживает развитие инфекции, вызванной цитомегаловирусом. Если высоким дозам Зовиракса ® , вводимым внутривенно, предшествует 6-месячное лечение высокими дозами Зовиракса ® в виде таблеток, то смертность и продолжительность виремии также снижаются.

В препарате содержится около 45 мг натрия гидроксида, что следует учитывать при бессолевой диете.

Фертильность

Нет данных по влиянию ацикловира на фертильность у человека.

В исследовании с участием 20 пациентов-мужчин с нормальными показателями спермы ацикловир, принимаемый внутрь до 1 г в сутки в течение до 6 месяцев, не показал влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность и период лактации

В пострегистрационном регистре беременных женщин, применявших ацикловир, задокументированы исходы беременности у женщин, подвергавшихся воздействию любой лекарственной формы Зовиракса ® . Не было выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс ® во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

Применение возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

После приема Зовиракса ® в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир обнаруживался в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях дети, находящиеся на грудном вскармливании, потенциально могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса ® кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или другими механизмами отсутствуют.

Передозировка

Повышенные дозы препарата Зовиракс ® для в/в инфузий вызывают увеличение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность.

Симптомы: спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг.

По 250 мг препарата помещают во флаконы из стекла типа I, герметично укупоренные пробками из синтетического каучука, обжатые колпачками алюминиевыми с защитными пластиковыми крышками.

По 5 флаконов помещают в пластиковый прозрачный поддон и по 1 поддону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик/ Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия

(Strada Provinciale Asolana, 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине