Аэрозоль Беклазон Эко: беклометазон дозированный.
Беклазон Эко
Купить Беклазон Эко в аптеках
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
аэрозоль для ингаляций 250мкг/доза 200дз
аэрозоль для ингаляций дозированный 250мкг/доза 200дз
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Нортон (Вотерфорд)
упаковано Галена А.О. (Ирландия)
Нортон Вотерфорд
выступающий под т.н. Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия
упаковано Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Ирландия)
Нортон Хелскеа Лтд (Ирландия)
ГРУППА
Средства с глюкокортикостероидной активностью
СОСТАВ
Действующее вещество - Беклометазон.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Беклометазон
СИНОНИМЫ
Альдецин,
Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклат, Беклоджет 250, Беклокорт,
Бекломет, Беклометазон ДС, Беклометазон Орион Фарма,
Беклометазон-аэронатив, Беклоспир, Бекотид, Кленил, Кленил УДВ, Насобек,
Ринокленил
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовоспалительное,
противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое. Обладает
выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью.
При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток,
участвующих в аллергическом воспалительном процессе, уплотняет базальную
мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками,
снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет
гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к
адреномиметикам. Системная абсорбция возможна при любой форме введения
(эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот).
Терапевтический эффект развивается через 4-5 дней от начала лечения и
достигает максимума в течение нескольких недель. Экскретируется с
фекалиями и мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бронхиальная
астма, хронические обструктивные заболевания легких, вазомоторный ринит,
рецидивирующий полипоз носа, аллергический ринит (сезонный и
постоянный), ювенильный ревматоидный артрит, воспалительные заболевания
кишечника, дисфония при системной красной волчанке, персистирующее
воспаление среднего уха у детей, бронхолегочная дисплазия новорожденных.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность,
I триместр беременности, кормление грудью. Ограничения к применению.
Системные инфекции, туберкулез, герпетическое поражение глаз, II и III
триместр беременности.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Охриплость
голоса, ощущение першения в горле, бронхоспастические реакции, приступы
чихания, ринорея, ощущение сухости и раздражения в носу, носовое
кровотечение, атрофический ринит, изъязвление слизистой оболочки носа,
перфорация носовой перегородки, головные боли, головокружение,
катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз (в т.ч.
нейтрофильный), лимфопения, эозинопения, проявления гиперкортицизма, в
т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз), ротоглоточный
кандидоз и аспергиллез, назальный кандидоз, эозинофильная пневмония,
крапивница, ангионевротический отек.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Повышает
эффект бета-адреномиметиков, которые усиливают противовоспалительные
свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные
отделы бронхов).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая
недостаточность. Показан временный перевод на прием системных
глюкокортикоидов, назначение АКТГ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нельзя
применять для купирования острого астматического приступа. В случае
развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его
следует немедленно отменить. При признаках
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует
продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального
кортизола в плазме крови. Такой же контроль нужен при использовании
высоких доз беклометазона. Перевод больных бронхиальной астмой с
глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы
беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно:
недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Москвы Санкт-Петербурга Белгорода Владимира Волгограда Вологды Кемерово Краснодара Красноярска Липецка Мценска Нижнего Новгорода Новосибирска Орел и область Пензы Ростова-на-Дону Рязани Саранска Саратова Смоленска Тюмени Чебоксар Ярославля
Описание
Применение
Беклазон Эко аэроз. д/ингал. доз. 250 мкг/доза 200 доз.
Беклазон Эко
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой раствор, который при распылении на стекло оставляет бесцветное пятно. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.
Абсорбция
Более 25% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко оседает в дыхательных путях и до 56% дозы ингалируемого препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание оседает в нижних дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП). Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и в ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, T max в плазме крови составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее. T max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87%.
Элиминация
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — Б-17-МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшаются отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукпия лимфокинов; тормозится миграция макрофагов; снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida , что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β 2 -адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β 2 -адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами
Нет данных.
Возможные названия товара
- Беклазон Эко аэроз. д/ингал. доз. 250 мкг/доза 200 доз.
- БЕКЛАЗОН ЭКО 250 МКГ АЭРОЗОЛЬ 200 ДОЗ
- БЕКЛАЗОН ЭКО 250МКГ/ДОЗА 200ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ
- БЕКЛАЗОН ЭКО АЭРОЗ. Д/ИНГАЛ. 200 ДОЗ (250МКГ/1ДОЗА) Х1
- БЕКЛАЗОН ЭКО АЭР. Д/ИНГ. ДОЗИР. 250МКГ/ДОЗА ФЛ. 200ДОЗ №1
- БЕКЛАЗОН ЭКО 250МКГ/1ДОЗА АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. ДОЗИР. 200ДОЗ (R)
- (Beclazone eco) Беклазон Эко аэроз. д/ингал. доз. 250 мкг/доза 200 доз.
Показать больше
Беклазон Эко
по 200 доз в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком; в картонной пачке 1 баллон.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
по 200 доз в алюминиевом баллончике, находящемся в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание); в картонной пачке 1 аэрозольный ингалятор с баллончиком и оптимизатор.
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
С особой осторожностью и лишь в том в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
У некоторых пациентов может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут).
У некоторых пациентов может отмечаться дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.
Имеются сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Возможные системные эффекты включают головную боль, тошноту, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому.
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое дыхание предназначены только для ингаляционного введения .
Препараты применяются регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ 1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ 1 или ПСВ составляют 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза препаратов определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препаратов можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;
Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;
Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Cтупень 3. Базисная терапия
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными β 2 -адреномиметиками длительного действия.
Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма
Беклометазон дипропионат в высокой дозе (см. ступень 3, 4)
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
До 400 мкг/сут в несколько приемов.
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу препаратов у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночною недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препаратов
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Препараты, содержащие 250 мкг в 1 дозе, не предназначены для использования в педиатрии.
Введение можно осуществлять с использованием специального оптимизатора, улучшающего распределение препарата в легких и снижающего риск развития побочных эффектов.
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
детский возраст до 4 лет.
Средства с глюкокортикостероидной активностью.
Состав
Действующее вещество - Беклометазон.
Производители
Нортон (Вотерфорд), упаковано Галена А.О. (Ирландия), Нортон Вотерфорд, выступающий под т.н. Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, упаковано Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Ирландия), Нортон Хелскеа Лтд (Великобритания)
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое.
Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью.
При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе, уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.
Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот).
Терапевтический эффект развивается через 4-5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.
Экскретируется с фекалиями и мочой.
Побочное действие
Охриплость голоса, ощущение першения в горле, бронхоспастические реакции, приступы чихания, ринорея, ощущение сухости и раздражения в носу, носовое кровотечение, атрофический ринит, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофильный), лимфопения, эозинопения, проявления гиперкортицизма, в т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз), ротоглоточный кандидоз и аспергиллез, назальный кандидоз, эозинофильная пневмония, крапивница, ангионевротический отек.
Показания к применению
Бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, аллергический ринит (сезонный и постоянный), ювенильный ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, дисфония при системной красной волчанке, персистирующее воспаление среднего уха у детей, бронхолегочная дисплазия новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью.
Ограничения к применению.
Системные инфекции, туберкулез, герпетическое поражение глаз, II и III триместр беременности.
Передозировка
Симптомы:
- гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая недостаточность.
Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.
Взаимодействие
Повышает эффект бета-адреномиметиков, которые усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).
Особые указания
Нельзя применять для купирования острого астматического приступа.
В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить.
При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови.
Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона.
Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно:
- недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.
Цены в аптеках
Киева Изменить
Состав
действующее вещество: беклометазон;
1 ингаляционная доза содержит 100 мкг беклометазона дипропионата;
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA-134a).
Препарат не содержит фреонов.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Беклометазона дипропионат является ГКС со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такую противовоспалительное действие, неизвестно.
Фармакокинетика.
При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионату.
Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма - активный беклометазона-17-монопропионат.
Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).
Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% - с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.
Особые меры безопасности
Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 ° C, пробивать или разбивать, даже когда он, вероятно, является пустым. Не охлаждайте но не замораживать.
Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать согласно внутренним правилам утилизации данного вида товаров. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Особенности применения
Пациенты, зависимые от стероидов: перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников, главным образом потому, что восстановление нарушений функции коры надпочечников, вызванных длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко как дополнение к обычной поддерживающей дозы системного стероида. Примерно через неделю следует начинать постепенную отмену системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других ГКС, не менее чем с недельными промежутками. У пациентов, проходящих лечение с применением системных стероидов в течение длительного периода, или которые применяют высокие дозы, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и уменьшать дозу системного стероида с осторожностью. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признакам, в угнетении надпочечников, уменьшением минерализации костей, задержкой роста у детей и подростков, катарактой и глаукомой и реже - психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно снижать дозу ингаляционного ГКС до самой низкой, при которой поддерживается эффективный контроль астмы. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение с применением ингаляционных кортикостероидов. Если рост замедляется, схему лечения следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного ГКС по возможности до самой низкой дозы, при применении которой сохраняется эффективный контроль астмы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к детскому пульмонологу. Некоторые пациенты испытывают недомогание (т.е. головная боль, тошноту, чувство дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляций и отказа от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.
Следует применять спирометрический и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко с поддержанием должного дыхательной функции, но особая осторожность необходима в первые месяцы после перехода, пока функция HРА не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция или инфекции.
Переведенным пациентам с нарушенной функцией коры надпочечников следует носить предупредительную карту, в которой указано, что им нужно дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.
Им следует также предоставить фонда пероральных стероидов для применения в непредсказуемом случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в это время дозирования по 100 мкг, а после прекращения приема системного стероида уменьшить до поддерживающего уровня.
У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.
Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он развивается, применение препарата следует прекратить и начать альтернативное лечение.
При замене лечения с применением системных стероидов на Беклазон-Эко иногда выявляются аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировались системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует лечить симптоматически с помощью антигистаминных и / или местных препаратов.
Пациентов следует проинструктировать относительно корректного применения ингалятора, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат достигает целевых участков в легких. Приведение в действие аэрозоля должно быть синхронизировано с вдыханием. Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко придется применять регулярно для получения оптимального результата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с туберкулезом, имеющимся или в анамнезе.
Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов пациентам с иммуносупрессией.
Беклазон-Эко не назначают для лечения острого приступа астмы.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или ротовой полости, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может быть необходимым применение соответствующего антибиотика.
Повышение частоты ввода / доз бронходилататоров (в частности быстродействующих ингаляций β2-агонистов), с целью устранения симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы.
Длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, в частности в дозах, превышающих рекомендуемые, может иметь своим следствием клинически значительное угнетение функции надпочечников. Должно быть рассмотрен дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.
Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола. В терапевтических дозах количество этанола чрезвычайно мала и не представляет риска для пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазона в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарственного средства с потенциальным риском для плода.
Беклометазон проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Применение препарата в период кормления грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат назначается только для пероральных ингаляций. Для получения оптимальных результатов следует регулярно использовать Беклазон-Эко. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.
Следует установить низкую дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль астмы.
Если улучшения состояния после применения короткого бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо пересмотреть лечение.
Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов.
Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза составляет от 100 до 500 мкг в сутки (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.
Поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять более высокие дозы до 1000 мкг в течение дня.
Дети 7-12 лет: начальная доза составляет 100 мкг два раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 200 мкг), в зависимости от тяжести астмы больного.
Если симптомы астмы остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает эффективный контроль астмы.
Терапевтический эффект наблюдается после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума через 2-3 недели.
При переводе пациента из других ингаляционных препаратов на Беклазон-Эко необходимо оставить такую же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем при необходимости подбирать индивидуально.
Инструкция к ингалятором
Проверить работу ингалятора перед его использованием.
1. Снять с ингалятора колпачок. Убедиться, что в исходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держать баллончик в вертикальном положении, положив указательный палец на дно, а большой - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхнуть баллончик вверх-вниз.
3. Сделать можно полный выдох (без напряжения). Плотно зажать губами выходную трубку баллончика. Сделать медленный глубокий вдох. В момент начала вдоха нажать указательным пальцем на дно баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжать медленно и глубоко вдыхать.
4. Трубку ингалятора извлечь изо рта и задержать дыхание на 10 секунд или насколько это можно сделать без напряжения. Медленно выдохнуть.
5. Если необходимо принять больше одной дозы лекарства, подождать примерно минуту и затем повторить действие, начиная с пункта 2. Опять надеть колпачок на ингалятор.
Во время выполнения пункта 3 не торопиться. В момент выпуска дозы важно делать вдох как можно медленнее.
Уход за ингалятором
1. Извлечь алюминиевый баллончик из пластикового футляра. Нужно избегать контакта баллончика с водой.
2. Снять защитный колпачок.
Состав
Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.
Каждая доза препарата Беклазон ЭКО Лекгкое Дыхание содержит Беклометазона дипропионат 100 или 250 мкг, а также вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран HFA-134 а.
Описание
Суспензия белого цвета, помещенная под давлением в алюминиевые баллончики без внешних повреждений, признаков коррозии и утечки.
Показания к применению
- профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
- невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
- гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
- туберкулез;
- детский возраст до 4 лет;
- 1 триместр беременности.
Способ применения и дозы
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые (включая патентов пожшого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести - по 200 мкг 2 раза в сутки;
- бронхиальная астма средней степени тяжести - 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
- бронхиальная астма тяжелой степени - 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Обычно начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки. Суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг.
После каждого применения ингалятора Беклазон Эко Легкое Дыхание рекомендуется полоскать рот водой.
Побочное действие
При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.
Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.
При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко Легкое Дыхание. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.
При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.
При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.
В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости принимать другие препараты одновременно с Беклазон Эко Легкое Дыхание посоветуйтесь с лечащим врачом. При необходимости можно сочетать беклометазона дипропионат с бронходилататорами, кромогликатом натрия, антибиотиками. Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их использования.
Особенности применения
Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко Легкое Дыхание не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.
Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.
В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.
Больные, у которых боонходилататооы недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.
Больные, регулярно принимающие пеуоуальные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать - по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно поддерживаемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко Легкое Дыхание с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарнонадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.
Больные, переведенные на лечение новым препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что в стрессовых ситуациях, например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы, эти больные нуждаются в дополнительном системном применении стероидов. После устранения стрессовой ситуации дозы стероидов можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.
Иногда переход с системного лечения стероидами на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Эти формы аллергии следует лечить симптоматически антигистаминными средствами или другими применяемыми местно препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью: Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять с осторожностью и решить вопрос о назначении препарата должен врач. Применение беклометазона противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. У беременных и кормящих грудью женщин ингалятор Беклазон следует применять только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности препарата у беременных женщин недостаточно. Данные о выделении беклометазона дипропионата с грудным молоком женщин отсутствуют.
Применение в педиатрии: Препарат Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 50 мкг беклометазона дипропионата играет важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяет обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывает задержки роста ребенка. Беклазон Эко Легкое Дыхание, содержащий в одной дозе 250 мкг беклометазона дипропионата, не предназначен для использования в педиатрии.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном дипропионатом.
Форма выпуска
Пластиковый футляр с ингаляционным устройством, оптимизатором дозы и с алюминиевым баллончиком, заполненным под давлением аэрозолем, помещенный в картонный пенал с инструкцией по применению. Один ингалятор рассчитан на 200 доз.
По рецепту врача.